1、PAGE PAGE 5 備案登記編號： 山東省口腔組織再生重點實驗室BSL-2級病原微生物實驗活動備案表填報人： 學號 班級： 號碼： 導師： 專業： 填表日期： 年 月 日山東省口腔生物醫學重點實驗室制檢測 工程3病原微生物名稱4危害程度 分類5實驗活動類型及級別6實驗室級別7生物平安柜類型8工作 性質9病原微生物保存位置微生物培養動物感染實驗未經培養的感染 材料的操作/樣本檢測滅活材料的操作無感染性材料的操作微生物檢驗免疫學檢驗分子生物學檢驗檢測工程工程名稱10樣本類型11檢驗方式12個人防護方式13生物平安柜類型病原微生物保存位置生物化學檢驗臨床檢驗填 報 人 聲 明本填報人鄭重聲明，本

2、人已按備案表格所列內容將本人所操作病原微生物實驗活動有關情況進行了如實的填寫，保證本表格所提供的信息真實、準確、完整。假設所提供信息失實或者有意隱瞞，本實驗活動相關人員將承當法律責任。填報人簽字： 年 月 日填表說明：1.實驗室生物平安級別：請參照?山東省生物平安一級BSL1和生物平安二級BSL2實驗室根本要求?界定實驗室生物平安級別。2.生物平安及防護設備：包括生物平安柜、壓力蒸汽滅菌器等。3.檢測工程：包括微生物檢驗、免疫學檢驗、分子生物學檢驗、生物化學檢驗和臨床檢驗等五類。其中：a)微生物檢驗、免疫學檢驗和分子生物學檢驗：是指針對特定的能夠使人致病的病原微生物所進行的檢驗工程，適用于從事

3、微生物、免疫學和分子生物學檢驗的臨床、教學和研究實驗室。b)生物化學檢驗和臨床檢驗：指針對人體血液、體液中生化和臨床所需指標檢測，而非對某種特定病原微生物進行的檢測。注：腫瘤標記物、激素、特種蛋白、出凝血、自身抗體、陰道分泌物檢測細菌、抗鏈“O抗體檢測、梅毒抗體檢測、幽門螺桿菌抗體檢測、快速輪狀病毒檢測、結核抗酸染色、霍亂弧菌的懸滴實驗和培養、真菌檢測、弓形體蟲抗體檢測、瘧原蟲檢測、胸腹水常規、腦脊液常規、以及其他無法歸類的科研或臨床檢測工程歸入臨床檢驗。4.病原微生物名稱：需使用通用的中文學名。5.危害程度分類：請參照?人間傳染的病原微生物名錄?的分類填寫。6.實驗活動類型：請參照?人間傳染

4、的病原微生物名錄?的要求劃“，其中：a)微生物培養：指病毒培養或大量活菌操作。病毒培養：指病毒的別離、培養、滴定、中和試驗、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產生活病毒的重組試驗等操作以及病原菌別離純化、藥物敏感性實驗、生化鑒定、免疫學實驗、PCR核酸提取、涂片、顯微觀察等初步檢測活動。利用活病毒或其感染細胞或細胞提取物，不經滅活進行的生化分析、血清學檢測、免疫學檢測等操作視同病毒培養。使用病毒培養物提取核酸，裂解劑或滅活劑的參加必須在與病毒培養等同級別的實驗室和防護條件下進行，裂解劑或滅活劑參加后可比照未經培養的感染性材料的防護等級進行操作。大量活菌操作：指實驗操作涉及“大量病原菌的制備，或易

5、產生氣溶膠的實驗操作如病原菌離心、凍干等。b)動物感染實驗：指以活病毒或活菌感染動物的實驗。c)未經培養的感染性材料的操作/樣本檢測：未經培養的感染性材料的操作：指未經培養的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進行的病毒抗原檢測、血清學檢測、核酸檢測、生化分析等操作。未經可靠滅活或固定的人和動物組織標本因含病毒量較高，其操作的防護級別應比照病毒培養。樣本檢測：包括樣本的病原菌別離純化、藥物敏感性實驗、生化鑒定、免疫學實驗、PCR核酸提取、涂片、顯微觀察等初步檢測活動。d)滅活材料的操作：指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活后進行的病毒抗原檢測、血清學檢測、核酸檢測、生化分析、分子生物學實驗等不

6、含致病性活病毒的操作。e)無感染性材料的操作：指針對確認無感染性的材料的各種操作，包括但不限于無感染性的病毒DNA或cDNA操作，如不含致病性活菌材料的分子生物學、免疫學等實驗。7.實驗室級別：指實驗室從事該項檢驗時采用生物平安防護級別，分為BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4四級；從事動物研究的生物平安級別分為ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4四級。8.生物平安柜類型：指生物平安柜分類編號，為I級、II級A1、A2、B1、B2和III級，如不使用生物平安柜填寫“不使用。9.工作性質：指科研、教學、臨床常規檢測、疾病預防控制 檢驗檢疫、制備、生產等。10.工程名稱：指實驗室使用的標準/完整的工程名稱；廣泛采用的臨床檢驗方法和生化檢驗方法可填寫組名，如“血常規XX項,尿常規XX項“。11.樣本類型：應填寫工程的主要樣本類型，如全血、血清、血漿、腦脊液、氣管沖洗液等體液樣本、痰、尿、便等排泄物和環境樣本等。12.檢驗方式：指“手工檢測、“半自動檢測和“全自動檢測。手工檢測為全部檢驗工作為手工完成，半自動檢測為局部檢測工作，如樣本處理等為手工方式，工作人員接觸樣本，但其它檢測過程為