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第一頁(yè) 獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP驗(yàn)收申請(qǐng)表類別農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局制第二頁(yè) 廠名：地址：郵編：電話：法人代表姓名：職務(wù)：聯(lián)系人姓名：電話：廠長(zhǎng)姓名：職工人數(shù)：技術(shù)人員數(shù)：劑型：（申請(qǐng)一類、二類填定）三類填寫(xiě)主要產(chǎn)品名稱及生產(chǎn)方法（化學(xué)合成、發(fā)酵、DNA重組技術(shù)、酶化 學(xué)反應(yīng)、從天然物中提取）申請(qǐng)廠（蓋章）： 填表日期： 第三頁(yè) 省獸藥管理部門(mén)意見(jiàn)（蓋 章）年 月 日農(nóng)業(yè)部收件日期申請(qǐng)受理號(hào)第四頁(yè) 現(xiàn)場(chǎng)檢查組成員現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)估意見(jiàn)第一次評(píng)估意見(jiàn)第二次評(píng)估意見(jiàn)審批意見(jiàn)GMP申請(qǐng)表附件內(nèi)容： 1、申請(qǐng)廠（車(chē)間）基本情況； 2、人員情況（申請(qǐng)廠或車(chē)間全部人員） 簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、（專業(yè)、GMP、管理法規(guī)）培訓(xùn)情況 并附有關(guān)培訓(xùn)合格證明、工作崗位 3、廠區(qū)分布圖、廠房設(shè)計(jì)圖、倉(cāng)庫(kù)設(shè)計(jì)圖 4、潔凈廠房空氣塵粒數(shù)、活微生物數(shù)自測(cè)報(bào)告（靜態(tài)測(cè)定數(shù)據(jù)） 5、生產(chǎn)品種詳表（附生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)） 6、每種產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程 7、每一產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程 8、每一崗位的崗位操作規(guī)則 9、每種產(chǎn)品的廠控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法 10、每種原料、半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法 11、設(shè)備清單 12、設(shè)備保養(yǎng)制度 13、成品出入庫(kù)制度 14、物料報(bào)廢制度 15、廠區(qū)、廠房、設(shè)備清潔衛(wèi)生制度 填表說(shuō)明： 1、本表必須用鋼筆填寫(xiě) 2、本表類別指： 一類：制劑廠 二類：制劑車(chē)間 三類：原料藥廠（或車(chē)間） 3、本表所列附件內(nèi)容

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