1、輔酶Q10研究現狀及應用 TOC o 1-5 h z 摘 要 2關鍵詞 2前言 2 HYPERLINK l bookmark2 o Current Document 1中國輔酶 Q10行業發展概述 3產品定義 3輔酶Q10的市場基本特點 4 HYPERLINK l bookmark14 o Current Document 輔酶Q10的市場分類 4輔酶Q10的藥物治療作用 4輔酶Q10的保健作用 5輔酶Q10的使用推薦量及安全性 5 HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 2 生產工藝現狀 6生物提取法 6醇一堿皂化制造法。 6醇一醚混合提取法 6化學

2、合成法 6側鏈直接引入法 6側鏈延長法 7微生物發酵提取法 7 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 3我過輔酶 Q10的發展概況 8我國該產品總體市場發展現狀 8產品市場發展中存在的問題 8技術問題 8生產成本問題 8我國輔酶Q10 整體市場規模 93輔酶Q10的市場及應用 10品牌市場結構 10輔酶Q10在醫學上的應用 11輔酶Q10在化妝品方面的應用 11輔酶Q10在保健品和功能食品方面的應用 124 我國該產品長期市場發展的策略 12參考文獻 13輔酶Q10研究現狀及應用張健健 ，馮世紅，唐永強，郭英熙新疆阜豐生物科技有限公司新疆 烏魯木齊8

3、31302摘 要： 輔酶 Q10 為黃色或淺黃色結晶粉末，是一種脂溶性醌類化臺物，由于在人體器官中的存在以及在生理等方面的重要功能，因此又叫維生素Q或維生素輔酶 Q10。輔酶Q10已被證實具有抗氧化和清除自由基，抗腫瘤和提高人體免疫力，緩解疲勞和提高運動能力，防老抗衰以及保護心血管等多種保健功效。輔酶 Q10是食品、藥品、化妝品等工業的重要原料1。本文對輔酶 Q10的理化性質、生產工藝、研究現狀、市場應用、行業發展與前景等方面的研究作簡要綜述。關鍵詞：輔酶 Q10;抗氧化；應用前言輔酶Q10 (CoenzymeQID,是一種存在于自然界的脂溶性酶類化合物，具結構與、與質體醌相似。在人類身體細胞

4、內參與能量制造及活化，是預防動脈硬化形成最有效的抗氧化成份。普遍存在于各類生物體中，它是生物體內重要的呼吸連電子遞氫體，能可逆地進行氧化還原反應，是細胞代謝激活劑，能激活人體細胞和細胞能量的營養，具有提高人體免疫力、增強抗氧化、延緩衰老和增強人體活力等功能，醫學上廣泛用于心血管系統疾病，國內外廣泛將其用于功能食品、藥品、減肥用品和化妝品中，目前是一種廣泛使用的非處方藥。輔酶Q 10 在臨床上主要用于治療心血管病，除治療心血管病以外，近年來，輔酶Q10日益成為人們生活中常見的保健及食品添加劑，市場需求不斷增 長。隨著輔酶Q10生物學等方面的功能不斷被揭示，國內外近幾年來相繼對其醫學價值 和臨床應

5、用等方面進行了大量研究，并顯示了較好的臨床應用效果和前景。輔酶Q10是細胞自身產生的天然抗氧劑，并能提高有機體的免疫力，也是細胞代謝的激活劑，臨床上已作為一種重要的生物化學藥物廣泛用于乙肝、腫瘤、艾滋病和帕金森等病也有顯著的輔助療效。此外，作為一種抗氧化劑它也被廣泛的應用于化妝品和保健品中，具有延緩皮膚衰老作用，及其他用途。由于它對人體無毒被廣泛的應用于功能性食品中2 。隨著對它的研究的深入其用量將越來越大。因此，它是一個很有市場前景的產品。日本是世界上最先掌握輔酶 Q10生產技術的國家（無論是化學合成法還是發酵法都 以日本人的技術最為先進），日本人大量從中國低價進口低含量的初品茄呢醇，經加工

6、 提純后生產輔酶Q1Q再以高價銷往中國等其它國家。輔酶 Q10的消費市場主要集中在 美國、日本、西歐以及澳大利亞。日本厚生省在 2004年將輔酶Q10批準作為食品添加 劑正式用于飲料、糖果、糕點、孚L酪、酸奶中。美國FDA在2003年發出批文，正式將輔酶Q10作為食品添加劑應用到食品生產中，并且在 2004年9月批準將液體輔酶Q10 作為食品添加劑。目前，輔酶Q10在美國市場上銷售增長率為15%-20%輔酶Q10作為 一種非處方藥和功能性食品在超市、食品連鎖店和藥店自由出售，至 2005年，美國已 成為發達國家中最主要的CoQ10消費國。2005年美國共計開發上市的257種含有CoQ10 的新

7、產品中，保健食品有69種。美國已繼日本之后成為消耗 CoQICft多的西方國家， 歐洲也是輔酶Q10重要的消費市場。1中國輔酶Q10行業發展概述產品定義輔酶Q10是一種脂溶性酶類化合物。與線粒體內膜相結合，在呼吸鏈中是一個輔 酶，起載體作用；另外，其釀式及側鏈異戊烯基結構等特點，使它在呼吸鏈中成為重要 遞氫體，細胞能量生成要素，并具有抗氧化和控制細胞內氧氣的流動等性能，發揮重要 的生理功能。其分子式泛酶分子中含有一個由多個異戊二烯單位組成的、與對母核相連 的側鏈，該側鏈的長度根據泛釀的來源而有不同，一般含有n=6- 10個異戊二烯單位。分子是為：輔酶Q10的市場基本特點目前， 產品處于供不應求

8、的狀態，市場需求大于產量，生產企業產能也在逐年遞增。產業區域分布具有一定的集中度，主要集中在上海、廣東、浙江、山東、遼寧及江蘇等地區。企業集約生產模式迅速擴大，大公司不斷出現，產業化程度迅速提高。隨著近幾年醫藥、保健品等需求迅猛發展，人們對輔酶 Q10的認識逐漸加深，它的利用范圍也逐 漸擴大，所以它的銷售空間有著巨大的發展潛力。輔酶Q10的市場分類輔酶Q10的藥物治療作用目前，輔酶Q10 在臨床上主要用于治療心血管病。除治療心血管病以外，輔酶Q10還用于治療牙周病、偏頭痛、帕金森氏病、腎衰竭、阿爾滋海默癥、運動能力下降、乳癌、慢性阻塞性肺炎、艾滋病（輔助治療）、不育（男性）、胰島素抵抗綜合癥（

9、X綜合癥）、肺癌、肌肉萎縮、前列腺癌等。人們按照研究結果所顯示的輔酶Q10的治療效果，將可以用輔酶Q10治療（或輔助治療）的疾病分成顯著改善、一定改善和輕微改善 等 3 類；等級判斷標準相關疾病顯著改善已經肓大員的研究數據心絞痛、心臟病，高機壓W 一致的顯示該卷養索對 r相關健康問題具有顯著的改善作用 心肌癥、小腦性運動失調（家 一定改善初步研究顯示該背笄素 族性的），充血性心力衰竭、糖具芍相關改善作用，尿病、牙齦炎（牙周病）.口臭 或班究顯示遺營養素具（當存在牙周疾病時人偏頭痛、 有一定的改善作用。 帕金森氏病、腎衰竭、高膽固醇血拉。阿爾滋海默癥、運動能力下降.輕微改善個別研究顯示該營養素

10、乳疵.慢性阻塞性肺炎,輔助 只有相關改善作用,愛滋病、不育（男性）、胰島素或研究顯示該營養素具抵抗綜合癥（X綜合癥）.肺 存輕微的改善作用。癌、肌肉萋縮、前列腺癌心輔酶Q10的保健作用第一，清除自由基和抗氧化功能3第二，增強人體免疫力和抗月中瘤功能第三，提高運動能力第四，抗衰老作用輔酶Q10的使用推薦量及安全性對維持健康推薦的每日劑量為30 mg在治療各種疾病中需要相當高的量。 輔酶Q10 應與含有脂肪的膳食一起服用，甚至與豆油或植物油結合，這可增加它的吸收。2 生產工藝現狀生物提取法醇一堿皂化制造法該工藝輔酶Q10的收率為/kg新鮮豬心，這是國內普遍采用的提取工藝。在乙醇 存在時，長時間皂化

11、可能導致輔酶 Q10環上的甲氧基與乙醇中的乙氧基換位，生成單或 雙乙氧基衍生物，為避免雜質的生成，可以使用KOH弋替氫氧化鈉和甲醇皂化。但必須加入焦性沒石子酸，否則輔酶 Q10將在皂化過程中全部被破壞。加入量占起始濕原料的 6，皂化過程中可通氮氣。醇一醚混合提取法該工藝操作同醇一堿皂化制造法基本相似，只是省去了皂化反應。在上述兩種方法中醇一堿皂化制造法對輔酶 Q10的提純較為迅速、完全，且易于純化，但需要消耗大量 的焦性沒石子酸，在皂化過程中產生乙氧基衍生物。醇醚混合提取法的收率不如皂化法，但可以省去焦性沒石子酸，不會產生乙氧基衍生物4 。化學合成法側鏈直接引入法1959年RueggR等報道了

12、用該方法合成輔酶 Q1Q但得到的輔酶Q10產品是外消旋體，具有順反異構混合物存在，對后續分離過程要求極高且使得生產操作復雜，制約輔酶Q10的成本；并且整個生產過程產率低下只有 20% 1979年Naruta Y等報道了以異 戊二烯部分為底物，并以BF3OEt作催化劑，在低溫條件下，成功的合成了輔酶 Q1Q但 產率依然較低，以異戊二烯計算也只有51%。這兩條合成路線的共同點就是，利用聚異戊二烯體與母核發生化學反應生來成輔酶 Q10的，產率都較低。我國是茄尼醇生產能力 較大的國家，可以充分補給化學合成輔酶 Q10所需的原料。因此開發出一條高產率、操 作簡單的化學合成工藝，將會影響與改變全世界輔酶

13、Q10市場格局o側鏈延長法側鏈延長法顧名思義是輔酶 Q10的醒結構上延長異戊二烯側鏈的方法。1978年， Terao S利用輔酶Q合成輔酶Q1Q在技術上實現了輔酶 Q10的合成，但在經濟上沒有 競爭力。因為所需要的底物輔酶 Q價格昂貴，生產出來的輔酶 Q10成本大大高于其它生 產的方法，所以此路線僅僅只停留在研究階段，不具備工業化應用的價值。八年之后 Mohri M 小組在對Terao S 的合成方法作了大量研究的基礎上，成功的優化了該合成路線，使輔酶Q10的生產產率提高到86%以上兩種方法，都是在母核上增加一個異戊二烯，再增加一個由茄尼醇制得的化合物。如對此合成方法，再深入的研究有望，可以開

14、 發出一條新的工業化途徑。微生物發酵提取法1977年實現了微生物發酵法生產輔酶Q10。 這種生產工藝被認為是最有前途的合成工藝，近幾年來微生物發酵法成為國內外開發的熱點。紅極毛桿菌、脫氮極毛桿菌，甲烷微環菌等是生產輔酶Q10的主要菌種。微生物發酵法作為近些年發展起來的新的生物技術，因為它能避免天然提取和化學合成法的缺點，是很有發展產途的新技術。微生物法工業化生產主要條件是有穩定的規模化生產工藝和高產菌種，同時要有現代的分離技術。它能避免天然提取和化學合成法的缺點，是很有發展產途的新技術。微生物法實現工業化生產的主要條件是有穩定的規模化生產工藝和高產菌種，同時要有現代的分離技術發酵法已取得了相當

15、程度的進展。 如制備出富含輔酶Q10的菌液，為酵母菌含量的10 倍，牛肝的100 倍。另外，由于國外已采用全新的分離技術設備，產品純度可達99以上。微生物發酵法具有原料來源豐富、反應條件溫和、產品生物活性好等優點而成為最有發展潛力的工藝方法。在輔酶 Q10的四種生產方法中，提取法和植物細胞培養法都不 適合大規模生產。隨著基因工程菌株的構建發酵法也逐步成為輔酶 Q10勺主要生產方法， 但是發酵液中輔酶Q10的含量較低，分離成本比較高，環境污染嚴重。3我過輔酶Q10的發展概況我國該產品總體市場發展現狀我國目前對于輔酶Q10產品的用途的開發力度不夠，近幾年來，世界醫藥界正在不 斷拓展輔酶Q10產品的

16、新劑型和新用途。由于輔酶 Q10我國的研究比較晚，并且主要用 于醫療領域，而在保健食品中的應用則剛剛起步，2006 年 9 月 25 日國家食品藥品監督管理局出臺了以輔酶Q10為原料生產的保健食品申報與審評規定（征求意見稿），輔 酶Q10才逐漸開始廣泛應用于保健食品。 輔酶Q10在食品方面的應用和研究在國內還屬 于新興的產業，由于其合成工藝技術難度高，國內生產企業的生產規模和產品質量都遠不能滿足市場需求，因此有2/3的輔酶Q10原料依賴進口。2010年輔酶Q10行業銷售收 入為億元，較2009年相比增長為了更好地適應市場，輔酶 Q10生產企業不斷創新， 調整產品結構，以滿足應用的需求。產品市場

17、發展中存在的問題技術問題在我國，大部分企業生產輔酶 Q10使用的都是化學合成法，因此，化學合成法是目前我國研究的熱點。化學合成法的合成路線主要有全化學合成法和半化學合成法。全化學合成法是指不以來自煙草的茄尼醇為原料，完全通過化學方法獲得輔酶 Q10的合成方法，但該法現在工藝還不夠成熟，難以實現大規模工業化生產。生產成本問題就目前我國普遍采用的化學合成法生產輔酶 Q10生產工藝來看，這種合成工藝的生 產成本較高，再加上我國出口價格較低，這就使當前我國輔酶Q10生產企業陷入進退兩難境地的根源，出口利潤漸縮。因為，當今日本是輔酶Q10的最大生產國和供應商，目前我國還未能掌握其最先進的生產工藝，我國仍

18、停留在較舊的生產工藝水平，發酵法生 產工藝還不夠成熟。2007我國輔酶Q10整體市場規模2010年，我國輔酶Q10行業共完成全年銷售收入億元，工業總產值達億元。自年以來的增長速度如下:2007-201。年中國輔酶Q10行業銷售收入增長情況1單位：千元a數據來源：中國市場調查研究.中心3輔酶Q10的市場及應用隨著人們對輔酶Q10的認識和熟悉，輔酶Q10產品作為藥物，保健品，食品添加劑, 化妝品等有著廣闊的市場。目前國內市場上用于制成醫藥占據的比例較大，約為 %我國械酶產品市與給梅數據來源,中國市場調宣研充中心*.品牌市場結構我國的輔酶Q10行業跟其它行業一樣，走過了從代理到自主開發制造的路子。國

19、 際先進的輔酶Q10產品制造商像三菱天然氣化工、旭化成化工、日清制粉、協和發酵株 式會社等公司，都對國內輔酶 Q10行業的發展產生了深遠影響。國內的公司也通過消化 吸收國際領先水平的大公司技術、產品，從中產生出自有品牌。如：浙江醫藥股份有限 公司、廣東仙樂制藥有限公司、華北制藥股份有限公司等，本土產品正逐漸替代進口產 品爭奪市場。其他企業北京東方紅航天生物技術股份有限公司、廣東長興科技保健品有 限公司、博輝生物藥業（深圳）有限公司、南京中生生物科技有限公司、南通邁特生物 工程有限公司、玉溪健坤生物藥業有限公司、遼寧萬嘉醫藥科技有限公司。主要出口企 業有：企業名稱P出口地區.廈門金達欣集團股份有

20、限公司/歐美,日本等國家和地區招西安皓天生物工程技術有限責任 公司川美國，歐洲,日本求南通邁特生物工程有限公司/北美.東南亞及歐洲爐玉接健拽生物藥業有限公司爐德國,意大利，瑞士、加拿大.美國N樂仙樂制妁有限公司北美、西歐，亞太等國家和地區一輔酶Q10在醫學上的應用抗心肌缺血作用，心肌缺血時會使心肌細胞呼吸所需的氧及原料大大降低，從而導致細 胞呼吸能力下降，導致ATP水平下降，從而降低心肌的收縮能力。輔酶 Q10由于具有改 善細胞呼吸及保護線粒體的功能。因此在病人攝入輔酶Q10后，能夠起到促進細胞呼吸作用，增加ATP水平，促進心肌收縮能力，維持心肌含血水平，為日后心肌功能的恢復 創造一個良好的條

21、件。輔酶 Q10又被人稱為“心臟加油器”。服用輔酶 Q10后，可以使 病人每次的脈搏容量有明顯的增加，大大提高每次心臟血液搏出的水平，間接地提高供 給身體組織所需的能量，使病人體力充沛，增強免疫能力，縮短康復時間。輔酶Q10具有免疫調節功能，及時對抗原致病因子產生應激反應，可以增強吞噬細胞的吞噬能力， 從而可用于治療慢性肝炎。研究發現輔酶 Q10可清除腦細胞中的自由基，減少由于乙腦 病毒引起的活性氧自由基對大腦的損傷，一定程度上能夠修復大腦組織，從而可以減少 服用其他具有副作用藥物的用量5 o研究顯示，當皮膚長期受到強紫外照射及化學物質氧化時，會導致皮膚的自我修復系統 失衡，從而造成不可逆的損

22、傷。研究發現，在被損傷后的皮膚中具有極高的活性氧自由 基，這個現象與皮膚細胞內輔酶 Q10的大量減少有關。在補充外源性輔酶 Q10后，可檢 測到活性氧自由基水平大大下降，從而使減少了皮膚內膠原蛋白的降解。因此，輔酶Q10 可以起到保護及治療皮膚性疾病的作用。輔酶Q10在化妝品方面的應用輔酶Q10作為一種天然的抗氧化劑，可以消除自由基，延緩皮膚衰老，近年來已較多的應用于化妝品中。部分化妝品產家將輔酶 Q10添加到眼霜中；還有的用于緊致、美 白皮膚的化妝品中。研究者發現輔酶 Q10能有效的激發細胞活性，改善膚質；并且安全 無副作用，可調配成各種乳液和膏霜等。輔酶Q10在保健品和功能食品方面的應用由

23、于輔酶Q10具有提高免疫力和激活細胞代謝的功能，在 20世紀90年代中期，研 究工作者成功的把輔酶Q10添加到了保健品和功能食品，來提高亞健康人群的生活質量。 輔酶Q10在人體內的水平，間接體現了一個人的健康水平。研究發現當人體內輔酶Q10含量減少25%寸，各種疾病發生的幾率大大升高，而補充足夠的輔酶Q10則可使人體的各項生理功能得到恢復保持，并能延緩衰老。隨著人們對輔酶Q10認可度的逐漸上升及生活水平的升高， 越來越多的消費者渴望 輔酶Q10添加到更多的產品種類中。研究工作者也加快了開發新產品的步伐，目前已在 牙膏中添加輔酶Q10可預防牙釀炎及牙周病等；向功能性飲料中添加輔酶 Q10來緩解疲

24、 勞、改善肌肉狀況、提高運動能力6 。4我國輔酶Q10長期市場發展的策略隨著我國食品、醫藥、化妝品、保健品等行業的快速擴大，輔酶Q10產品成為該行業的一個大的增長亮點。國內國外品牌競爭的加劇，也加速了整個輔酶Q10行業的發展。 我國的輔酶Q10生產企業在中長期中需要實時與世界接軌，才能保證市場競爭力的優勢， 不被國際企業擠出市場。在生產技術中，我國的輔酶Q10企業大部分還是采取落后的生產方式。這些生產方式成本高，產量低，不利于企業控制成本，使得企業在價格和質量上均無法形成有效的競爭力。因此，在未來中長期發展中，我國的輔酶Q10生產企業應該在生產技術中努力跟隨國際發展趨勢，以降低成本為主要目的，才能在市場中站穩腳跟。目前，就我國現階段市場發展特點來看，我國輔酶 Q10行業中長期市場策略可以參 照以下兩方面：第一，對于輔酶Q10生產企業來說，隨著食品、醫藥、化妝品、保健品等行業的快 速發展，輔酶Q10的應用越來越廣泛，需求量越來越大。企業生產的產品應該具備成本 逐年下降的優勢。第二，對于輔酶Q10渠道商來說，選擇產品的決策直接影響著企業的未來。現如今的消費用戶對產品的需求不再一味的追求價格低廉，而是更注重產品的質量，因此說，既要選擇產品質量高，也要有一定的品牌知名度的產品。與此同時，還要關注所選產品的價格體系是否合理，與市場上