1、PAGE 1PAGE 21眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室二四年一月目 錄總則 管理機(jī)構(gòu)和檢驗機(jī)構(gòu) 企業(yè)取得眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件 申請和受理 企業(yè)生產(chǎn)條件審查 產(chǎn)品抽樣與檢驗 審定與發(fā)證 生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 收費(fèi)辦法 附則 附件1 眼鏡產(chǎn)品申證單元及規(guī)格型號 附件2 眼鏡產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)附件3 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備附件4 生產(chǎn)許可證申請書附頁附件5 眼鏡企業(yè)生產(chǎn)條件現(xiàn)場審查計劃確認(rèn)表附件6 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法 附件7 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則附件8 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗樣品抽樣登記表 附件 9 眼鏡產(chǎn)品檢驗收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許

2、可證換（發(fā)）證實施細(xì)則總則1.1為了做好眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證工作，根據(jù)國務(wù)院授權(quán)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能，依據(jù)國務(wù)院國發(fā)198454號工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第19號令工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法等有關(guān)規(guī)定，特制定本實施細(xì)則。1.2 凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售眼鏡產(chǎn)品的所有企業(yè)、單位和個人（以下簡稱企業(yè)），不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。任何企業(yè)不得生產(chǎn)或銷售無生產(chǎn)許可證的眼鏡產(chǎn)品。1.3 實施生產(chǎn)許可證管理的眼鏡產(chǎn)品為：光學(xué)眼鏡片毛坯、眼鏡鏡片、眼鏡架、老視鏡、太陽鏡、護(hù)目眼鏡、驗配

3、眼鏡及其他眼鏡產(chǎn)品。申證單元見附件1。管理機(jī)構(gòu)和檢驗機(jī)構(gòu)2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負(fù)責(zé)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負(fù)責(zé)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)為全國許可證辦公室下設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)。2.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡產(chǎn)品審查部（以下簡稱審查部）設(shè)在中國眼鏡協(xié)會，“國家眼鏡玻璃搪瓷制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心”派員參加審查部工作。審查部受全國許可證辦公室的委托，承擔(dān)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作的有關(guān)事宜，具體職能為：負(fù)責(zé)起草眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則；

4、組織或配合組織向企業(yè)宣講眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則，指導(dǎo)各審查組按實施細(xì)則的要求對企業(yè)進(jìn)行審查；審查、匯總各省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)受理的企業(yè)申請；組織或配合組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查；對申請取證企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告（以下簡稱審查報告）和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告（以下簡稱檢驗報告）進(jìn)行審查匯總，將符合發(fā)證條件企業(yè)的有關(guān)資料報全國許可證辦公室；承擔(dān)全國許可證辦公室交辦的其他事宜。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡產(chǎn)品審查部 地 址：北京市東長安街6號 郵政編碼：100740 電 話83559071，83559072 傳 真：01

5、0-83559075 聯(lián) 系 人：戴維平、劉華春、葛宗瀛2.3 各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請、審查和監(jiān)督查處工作。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)眼鏡生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請、審查和監(jiān)督查處的日常工作。2.4眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由以下單位負(fù)責(zé)： 國家眼鏡玻璃搪瓷制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地 址：上海市延安西路1882號213信箱（材料大樓四樓）郵政編碼：200051電 話：02162379548、62378598、62379399傳 真：02162378203聯(lián) 系 人：孫環(huán)寶、張尼尼、

6、張仁康北京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址：北京市朝陽區(qū)育慧南路3號郵政編碼：100029電 話：01084654179傳 真：01084654179聯(lián) 系 人：畢永金黑龍江省眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站地 址：黑龍江省哈市香坊區(qū)司徒街99號郵政編碼：150036電 話：045182303193傳 真：045182304368聯(lián) 系 人：韓 威黑龍江省哈爾濱產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址：黑龍江省哈市香坊區(qū)珠江路5號郵政編碼：150036電 話：045182318953傳 真：045182314447聯(lián) 系 人：陳麗霞吉林省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院地 址：吉林省長春市衛(wèi)星路20號郵政編碼：130022電 話：0431

7、5374704傳 真：04315374707聯(lián) 系 人：孫 平沈陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址：遼寧省沈陽市鐵西區(qū)滑翔路26號郵政編碼：110021電 話：02425898768傳 真：02425898718聯(lián) 系 人：蘇錫輝大連市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址：遼寧省大連市沙河口區(qū)萬歲街682號郵政編碼：116021電 話：04114643675傳 真：04114603289聯(lián) 系 人：王春燕河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院地 址： 河北省石家莊市工農(nóng)路368號郵政編碼：050051電 話：03113034190，3034900傳 真：03113010654聯(lián) 系 人：高增明河北省計量科學(xué)院地 址： 河北省

8、石家莊市友誼南大街175號郵政編碼：050051電 話：03113050364，3019289傳 真：03113059680聯(lián) 系 人：張瑞林天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址： 天津市南開區(qū)科研西路2號增1號郵政編碼：300192電 話：02223005919傳 真：02223005915聯(lián) 系 人：賈慶紅山西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址：山西省太原市長治路222號 郵政編碼：030012電 話：03517243604傳 真：03517243704聯(lián) 系 人：王五一陜西省眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站地 址： 陜西省西安市咸寧西路30號郵政編碼：710048電 話：0292214559傳 真：029221

9、4585聯(lián) 系 人：秦 宇甘肅省眼鏡質(zhì)量監(jiān)督檢驗站地 址： 甘肅省蘭州市北城壕4號郵政編碼：730030電 話：09318465959傳 真：09318427550聯(lián) 系 人：楊曉銘新疆維吾爾自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址： 新疆烏魯木齊市新華南路32號郵政編碼：83002電 話：09912817436傳 真：09912817437聯(lián) 系 人：李 明河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址： 河南省鄭州市東明路北17號郵政編碼：450004電 話：03716370826傳 真：03716325987聯(lián) 系 人：楊長軍山東省計量科學(xué)研究所地 址： 山東省濟(jì)南市千佛山東路28號郵政編碼：250014電 話：

10、05312966533傳 真：05312964412聯(lián) 系 人：葛茂才山東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址：山東省濟(jì)南市山大北路81號郵政編碼：250100電 話：05318118755傳 真：05318118790聯(lián) 系 人：李子安安徽省皖西南產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地 址： 安徽省安慶市市府路1號郵政編碼：246001電 話：05565365043傳 真：05565366988聯(lián) 系 人：胡忠新湖北省計量產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站地 址： 湖北省武漢市武昌東胡路3號郵政編碼：430071電 話：02787813411傳 真：02787813411聯(lián) 系 人：王大充武漢產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址： 湖北省武漢市

11、江岸區(qū)臺北路70號郵政編碼：430015電 話：02785795691傳 真：02785795691聯(lián) 系 人：余永良湖南省產(chǎn)商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址：湖南省長沙市新建西路41號 郵政編碼：410007電 話：07315535680，5535641傳 真：07315557071聯(lián) 系 人：成益民湖南省計量檢測研究院地 址： 湖南省長沙市雨花區(qū)香樟路55號郵政編碼：410004電 話：07315581751傳 真：07315581751聯(lián) 系 人：晏政權(quán)江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心所地 址：江蘇省南京市石鼓路227號郵政編碼：210029電 話：0256611130傳 真：0256614785聯(lián)

12、系 人：汪東華浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院地 址：浙江省杭州市德勝路98號郵政編碼：310013電 話：057185026180傳 真：057185121983聯(lián) 系 人：邢澤亮四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址： 四川省成都市東門街2號郵政編碼：610031電 話：02886264749傳 真：02886261631聯(lián) 系 人：文永勤重慶市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址：重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村2號 郵政編碼：400020電 話：02367503554，67512891傳 真：02367516636聯(lián) 系 人：倪 平云南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心地 址： 云南省昆明市教場東路23號郵政編碼：650223

13、電 話：08715113192傳 真：08715113192聯(lián) 系 人：曾光琪廣西產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址： 廣西南寧市新竹路12號郵政編碼：530022電 話：07715869795傳 真：07715841875聯(lián) 系 人：孫劍峰廣東省技術(shù)監(jiān)督眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站地 址：廣東省廣州市廣仁路11號 郵政編碼：510030電 話：02083362159傳 真：02083332502聯(lián) 系 人：周倫彬福建省眼鏡質(zhì)量監(jiān)督檢驗站地 址：福建省福州市華林路147號 郵政編碼：350003電 話：05917842840傳 真：05917818204聯(lián) 系 人：王藴可江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址：江西省

14、南昌市江大南路9號郵政編碼：330029電 話：07918310907，8331780傳 真：07918331595聯(lián) 系 人：張在田企業(yè)可將所抽、封的樣品送至上述批準(zhǔn)的承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢驗工作的任一檢驗機(jī)構(gòu)。企業(yè)取得眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下基本條件：3.1取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請取證產(chǎn)品；3.2 企業(yè)生產(chǎn)的眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(見附件2)以及企業(yè)明示的標(biāo)準(zhǔn)；3.3 具有正確、完整的技術(shù)文件和工藝要求；3.4具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量和檢驗手段(見附件3)； 3.5具有保證正常生產(chǎn)和保證

15、產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人以及計量、檢測人員；3.6 具有健全有效的質(zhì)量管理制度；3.7 符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)要求。申請和受理4.1 企業(yè)需提交以下申請材料：4.1.1 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書一式三份；4.1.2 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份(企業(yè)申請時需攜帶原件)。 (以上材料省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部及審查中心各一份。)4.2 申請和受理程序4.2.1企業(yè)應(yīng)到其所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書，并按規(guī)定要求填寫。申請書中“產(chǎn)品名稱”一欄填寫申證單元，“規(guī)格型號”一欄填寫申證范圍，每一申證單元填寫申請書一式三份。4.2.2 企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的期限

16、內(nèi)將4.1要求的申請材料報送所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。4.2.3省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報的申請材料進(jìn)行書面審查，并在7個工作日內(nèi)對申請材料齊全并符合要求的企業(yè)發(fā)放生產(chǎn)許可證受理通知書；對不符合要求的申請材料立即退回企業(yè)重新填寫。因退回申請材料而貽誤申報生產(chǎn)許可證的責(zé)任由企業(yè)自負(fù)。4.2.4 對申證單元中包含3、4、5、6、7、8、9、10、12單元的眼鏡生產(chǎn)企業(yè)，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在符合要求的申請書上簽署意見，留存一份申請書備案，并在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部，由審查部組織審查組對企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。4.2.5 對只申請1、2、11申證單元的眼鏡生產(chǎn)企業(yè)和驗配眼鏡企業(yè)，省級質(zhì)量

17、技術(shù)監(jiān)督局在符合要求的申請書上簽署意見，留存一份申請書備案，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查組對企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。4.3 無論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡企業(yè)具有獨(dú)立的營業(yè)執(zhí)照，均可單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證。4.4 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)生產(chǎn)許可證的申請。4.4.1 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一申請生產(chǎn)許可證時，必須在申請時注明全部所屬子公司及生產(chǎn)廠，全部所屬子公司及生產(chǎn)廠經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗合格后，經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體方可取證，只有以經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的名稱出廠的產(chǎn)品，方可標(biāo)注經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證編號。4.4.2 對于能依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的子公司或生產(chǎn)廠，也可單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。

18、4.4.3對于不能依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的子公司或生產(chǎn)廠，也可由經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體分別和每一個子公司或生產(chǎn)廠，一起申請生產(chǎn)許可證(持經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和該經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的證明)，其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。4.4.4 由經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一領(lǐng)取生產(chǎn)許可證后，又新增加子公司或生產(chǎn)廠，應(yīng)及時申請補(bǔ)充審查和產(chǎn)品檢驗。對新增加的子公司或生產(chǎn)廠，補(bǔ)充審查和產(chǎn)品檢驗合格后方可使用經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。如不合格，不得使用經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。否則，吊銷經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。4.4.5 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一申請生產(chǎn)許可證時，除填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書外，還應(yīng)填寫生產(chǎn)許可證申請書附頁表1經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體(

19、見附件4)。4.5 驗配眼鏡連鎖企業(yè)的生產(chǎn)許可證的申請4.5.1連鎖企業(yè)申請生產(chǎn)許可證，申請方式參照4.4.1。申請時除填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書外，還應(yīng)填寫生產(chǎn)許可證申請書附頁表2驗配眼鏡連鎖企業(yè)(見附件4)，在表2中必須注明全部所屬的連鎖店，并在全部達(dá)到合格要求時，連鎖企業(yè)方可取證。4.5.2對于能依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的連鎖店，申請方式也可參照4.4.2。4.5.3 對于跨省、地區(qū)的連鎖店，申請方式可參照4.4.14.4.3。當(dāng)參照4.4.1或4.4.3方式申請時，申請地域為連鎖企業(yè)（總部）的所在地；當(dāng)參照4.4.2方式申請時，申請地域為連鎖店（分部）的所在地。4.5.4由連鎖企業(yè)統(tǒng)

20、一領(lǐng)取生產(chǎn)許可證后，又新增加了連鎖店，應(yīng)及時申請補(bǔ)充審查和產(chǎn)品檢驗。對新增加的連鎖店，補(bǔ)充審查和產(chǎn)品檢驗合格后方可按8.7要求標(biāo)注連鎖企業(yè)的生產(chǎn)許可證。如不合格，不得使用連鎖企業(yè)生產(chǎn)許可證。否則，吊銷連鎖企業(yè)的生產(chǎn)許可證。4.6增項和變更的申請企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證證書增項或變更時，除提交4.1規(guī)定的申請材料外，還應(yīng)提交生產(chǎn)許可證證書附件。企業(yè)生產(chǎn)條件審查5.1審查組按眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法(見附件6)的要求，對企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，審查組的組成應(yīng)符合下述原則：5.1.1 審查組成員必須嚴(yán)格遵守發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性，與企業(yè)有利益關(guān)系者，企業(yè)可

21、要求予以回避；5.1.2 審查組應(yīng)由生產(chǎn)許可證審查員及具有相關(guān)專業(yè)能力的專家組成，審查時請企業(yè)所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的代表參加；5.1.3審查組實行組長負(fù)責(zé)制；5.1.4審查組成員一般為2-4人。5.2 現(xiàn)場審查5.2.1對于申證單元中包含第3、4、5、6、7、8、9、10和12單元的生產(chǎn)企業(yè)5.2.1.1由審查部組織審查組。審查部自接到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送的企業(yè)申請材料之日起2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。5.2.1.2 由審查部確定現(xiàn)場審查日程安排，制定審查計劃，并提前通知企業(yè)所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及企業(yè)。5.2.2 對只申請1、2、11申證單元的企業(yè)5.2.2.1由省級質(zhì)

22、量技術(shù)監(jiān)督局組織審查組，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)于受理企業(yè)申請后2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。5.2.2.2 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)將符合申請條件的企業(yè)列入眼鏡企業(yè)生產(chǎn)條件現(xiàn)場審查計劃確認(rèn)表（見附件5），在準(zhǔn)備實施生產(chǎn)條件現(xiàn)場審查的15天前，將該計劃確認(rèn)表提交審查部，在獲得統(tǒng)一的“企業(yè)申請編號”并確認(rèn)審查計劃后，提前5個工作日通知企業(yè)。5.2.2.3 對驗配眼鏡的連鎖企業(yè)，凡在本店加工制作的連鎖店，全部實行現(xiàn)場審查；對由總部統(tǒng)一加工制作的連鎖店，連鎖店總數(shù)為5家及以下的，全部進(jìn)行現(xiàn)場審查，高于5家的，應(yīng)抽取不低于30%比例（不低于5家）的連鎖店進(jìn)行現(xiàn)場審查；對于沒有進(jìn)行現(xiàn)場審查的連鎖

23、店，企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)的文件化資料以證實其滿足要求。5.2.3 現(xiàn)場實際審查時間一般為1-3天。5.2.4 審查組的現(xiàn)場審查活動應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件中有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求，按眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法進(jìn)行審查，并做好記錄。審查組組長應(yīng)確保審查活動符合審查計劃要求。5.2.5 審查組在現(xiàn)場審查結(jié)束前向企業(yè)報告審查情況。對現(xiàn)場審查合格企業(yè)中所存在的問題，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向?qū)彶榻M提交整改報告。5.2.6 對于已提出申請且省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè)，如不接受或不配合企業(yè)生產(chǎn)條件審查按不合格處理。5.2.7 對于生產(chǎn)條件審查不合格的企業(yè)，審查部應(yīng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報，并由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)

24、督局在接到審查部通報之日起3個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出生產(chǎn)許可證審查不合格通知書，同時收回生產(chǎn)許可證受理通知書。企業(yè)自接到生產(chǎn)許可證審查不合格通知書之日起，應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個月后方可再次提出取證申請。產(chǎn)品抽樣與檢驗 6.1對于生產(chǎn)條件審查合格的驗配眼鏡（第11申證單元）企業(yè)，審查組在現(xiàn)場審查的同時，可采用現(xiàn)場驗配的方法并根據(jù)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則（見附件7）抽樣，并填寫眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗樣品抽樣登記表（見附件8），一式三份。審查組應(yīng)對抽樣過程的真實性負(fù)責(zé)。6.2對于生產(chǎn)條件審查合格的其它眼鏡產(chǎn)品（第110及12申證單元）生產(chǎn)企業(yè)，審查組在現(xiàn)場審查的同時，根據(jù)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則抽樣，

25、并填寫眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗樣品抽樣登記表一式三份。審查組應(yīng)對抽樣過程的真實性負(fù)責(zé)。6.3 企業(yè)應(yīng)在封樣后15日內(nèi)將樣品送(寄)至檢驗機(jī)構(gòu)。6.4 檢驗機(jī)構(gòu)在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)確保產(chǎn)品檢驗活動符合眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則的要求，在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗工作，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告一式三份，檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗報告數(shù)據(jù)的真實性負(fù)責(zé)。6.5對于已提出申請且省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè)，如不接受或不配合產(chǎn)品檢驗按不合格處理。6.6 對于產(chǎn)品檢驗不合格的企業(yè)，審查部應(yīng)向企業(yè)所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報，并由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在接到審查部通報之日起3個工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出生產(chǎn)許可證審查不合格通知書，

26、同時收回生產(chǎn)許可證受理通知書。企業(yè)自接到生產(chǎn)許可證審查不合格通知書之日起，應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改，2個月后重新到企業(yè)所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請，重新填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書一式三份，無需重新繳納審查費(fèi)用。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理申請后，15日內(nèi)通知該產(chǎn)品審查部，及時到企業(yè)重新抽樣、封樣，企業(yè)需重新交納檢驗費(fèi)用。如再不合格，2個月后重新提出取證申請。審定與發(fā)證7.1 證書的形式與表達(dá)7.1.1證書填寫采用正本、附件形式，正本“產(chǎn)品名稱”一欄填寫“眼鏡(產(chǎn)品明細(xì)見附件)”，每個企業(yè)一張正本；附件填寫申證單元、申證范圍或品種，每個企業(yè)一張附件。屬“其它申證單元”的，應(yīng)標(biāo)注申證的具體類別名稱；屬申證范圍

27、中的“其它”，應(yīng)標(biāo)注具體的產(chǎn)品名稱或品種。7.1.2 驗配眼鏡的連鎖企業(yè)統(tǒng)一申請生產(chǎn)許可證時，證書附件應(yīng)填寫全部連鎖店的名稱、地址及加工制作情況說明（是本店還是總部統(tǒng)一加工制作）。對包含在獲證連鎖企業(yè)中沒有單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證的連鎖店，只頒發(fā)生產(chǎn)許可證附件。7.2 對于由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請之日起3個月內(nèi)，對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄、企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告和產(chǎn)品檢驗報告等申證材料進(jìn)行匯總和審核，將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并申證材料報審查部；對于由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查的，審查部應(yīng)對上述申證材料進(jìn)行匯總和審核。7.3 對于由

28、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查的，審查部應(yīng)在自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送的申請材料之日起45日內(nèi)，將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并申請書(原件一份)、營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件一份)、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄(原件一份)、企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告(原件一份)、產(chǎn)品檢驗報告(原件一份)、抽樣單(原件一份)報全國許可證審查中心，每個申證單元一份；對于由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查的，審查部應(yīng)在自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送的申請材料之日起3個月內(nèi)，將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并上述材料報全國許可證審查中心。7.4 全國許可證審查中心自接到審查部匯總的合格企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起15日內(nèi)完成審查，并報全國許可證辦公室。7.

29、5 全國許可證辦公室自接到全國許可證審查中心上報材料之日起15日內(nèi)完成審定。7.6 經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，并公告。7.7 經(jīng)審定，不符合發(fā)證條件的，由全國許可證審查中心將上報材料退回審查部。生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理8.1 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準(zhǔn)之日算起。8.2 申請取證企業(yè)持生產(chǎn)許可證受理通知書，其產(chǎn)品在自受理通知書簽發(fā)之日起6個月內(nèi)不以無證論處。8.3 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的，由審查部提出重新檢驗和評審方案，由全國許可證辦公室審批并組織補(bǔ)充審查。8.4 企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的(包括改建、改制、擴(kuò)建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)

30、地點等)，應(yīng)在變化后3個月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織重新進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗后，報全國許可證審查中心審查合格后，報全國許可證辦公室審批更換證書。8.5企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應(yīng)在變更名稱后3個月內(nèi)向所在省級技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并將更名申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后，報全國許可證辦公室審批更換證書。8.6 企業(yè)應(yīng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書，因毀壞或不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)及時在省級以上主要報紙上登報聲明，并向省級質(zhì)

31、量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，將報刊原件及企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后，報全國許可證辦公室審批補(bǔ)領(lǐng)證書。8.7獲得眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)自生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)之日起六個月內(nèi)，在產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號。生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號為：XK-其中，XK表示生產(chǎn)許可證標(biāo)記，表示行業(yè)編號，表示產(chǎn)品編號， 表示企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。8.7.1 獲得眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的驗配眼鏡企業(yè)，應(yīng)在能追溯該產(chǎn)品的憑證（如加工定制單、發(fā)票、帶有驗配眼鏡參數(shù)的電腦銷貨單等）上標(biāo)注生產(chǎn)許可證信息，標(biāo)注的方式為：a.驗配眼鏡企業(yè)和有單獨(dú)生產(chǎn)許可證的連鎖店應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可

32、證編號和企業(yè)的實際地址；b.在本店加工制作，但沒有單獨(dú)許可證的連鎖店除標(biāo)注連鎖企業(yè)（總部）的生產(chǎn)許可證編號及對應(yīng)的地址（總部）外，還應(yīng)標(biāo)注連鎖店的實際地址。c.由總部統(tǒng)一加工制作的連鎖店，應(yīng)標(biāo)注連鎖企業(yè)（總部）的生產(chǎn)許可證號及對應(yīng)的總部地址、連鎖店的實際地址，同時還應(yīng)注明加工地址。8.7.2獲得驗配眼鏡生產(chǎn)許可證的企業(yè)，還應(yīng)在店堂的顯著位置放置獲得生產(chǎn)許可證的標(biāo)識。8.8 獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，不得將生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號轉(zhuǎn)讓他人使用。8.9委托加工的產(chǎn)品8.9.1有證企業(yè)（委托方）委托另一有證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的，企業(yè)可選擇以下兩種標(biāo)注方式：a)產(chǎn)品或其包裝上

33、應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。b)產(chǎn)品或其包裝上只標(biāo)注委托方的名稱、地址以及生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。8.9.2無證企業(yè)（委托方）委托有證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。8.9.3對采用以上標(biāo)注方式的委托方企業(yè)應(yīng)持委托方和被委托方簽署的有效合同及企業(yè)的生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）到所在的省級許可證辦公室備案同意后方可標(biāo)注。8.9.4省級許可證辦公室應(yīng)將備案情況報全國許可證辦公室及審查部，并及時跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。8.10 有證驗配企業(yè)加盟有證連鎖企業(yè)應(yīng)參照8.9

34、.3到所在的省級許可證辦公室備案。8.11 銷售眼鏡產(chǎn)品（不包括進(jìn)口產(chǎn)品）的企業(yè)，應(yīng)保證所出售的產(chǎn)品已獲得有效的生產(chǎn)許可證。8.12參加生產(chǎn)許可證工作的各級人員必須遵守發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定，違者要按規(guī)定嚴(yán)肅處理。收費(fèi)辦法9.1 根據(jù)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例第十一條規(guī)定，企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。9.2根據(jù)原國家物價局、財政部（1992）價費(fèi)字127號工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定，生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)（含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi)）、產(chǎn)品檢驗費(fèi)和公告費(fèi)。9.3 審查費(fèi)：根據(jù)財政部、國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可

35、證審查費(fèi)等收費(fèi)項目歸屬部門等問題的通知，生產(chǎn)許可證審查費(fèi)為每個企業(yè)2200元，同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費(fèi)440元。審查費(fèi)由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.3.1 驗配眼鏡連鎖企業(yè)的生產(chǎn)許可證審查費(fèi)為2200元，每增加一個連鎖店加收審查費(fèi)440元。9.3.2 單獨(dú)申請許可證的連鎖店，生產(chǎn)許可證審查費(fèi)為2200元。9.4 公告費(fèi)：每個申證單元（或每個連鎖店）400元。公告費(fèi)由獲證企業(yè)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.5費(fèi)用的收取方式按財政部、國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項目歸屬部門等問題的通知精神執(zhí)行。9.6 產(chǎn)品檢驗費(fèi)：由

36、企業(yè)按照附件9規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)向檢驗機(jī)構(gòu)交付。9.7 國務(wù)院物價管理部門出臺新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)時，自物價管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。附則10.1 本實施細(xì)則經(jīng)全國許可證辦公室全許辦(2004)01號文批準(zhǔn)正式實施。10.2 本實施細(xì)則由全國許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。10.3 本實施細(xì)則自發(fā)布之日起實施。附件1 眼鏡產(chǎn)品申證單元及規(guī)格型號序號申證單元申證范圍備注1光學(xué)眼鏡片毛坯普通眼鏡片毛坯（光白、UV白、克賽、克司）高折射眼鏡片毛坯（n=1.6、1.7、1.8、1.9）變色眼鏡片毛坯(茶變、灰變)其他2眼鏡鏡片（非樹脂類）普通光學(xué)玻璃眼鏡片高折射玻璃眼鏡片天然或人造水晶眼鏡片其他3眼

37、鏡鏡片（熱塑型樹脂類）亞克力眼鏡片PC眼鏡片其他4眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）CR-39眼鏡片其它（按不同折射率確定品種）5眼鏡鏡片（車房片）玻璃眼鏡片樹脂眼鏡片6眼鏡架（金屬類）銅鎳合金純鈦及鈦合金其它（如金屬塑料混合架、鋁鎂合金、不銹鋼、記憶金屬等）7眼鏡架（塑料類）注塑架板材架其它（如塑料金屬混合架、記憶塑料等）8太陽鏡玻璃片太陽鏡樹脂片太陽鏡偏振片太陽鏡其他9老視鏡（批量生產(chǎn)）玻璃片老視鏡樹脂片老視鏡片架一體鏡10護(hù)目鏡運(yùn)動眼鏡駕駛鏡其他11驗配眼鏡完整驗光、配鏡總店統(tǒng)一加工制作只適用于連鎖企業(yè)12其它眼鏡產(chǎn)品無法歸入上述11個申證單元的眼鏡產(chǎn)品列入本單元，并注明申證的具體產(chǎn)品名稱?！緜渥?/p>

38、】驗配眼鏡包括：驗光，出具驗光處方單，按處方單要求選擇鏡架、鏡片，磨邊裝配，檢驗及校配的整個過程。附件2眼鏡產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)序號標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱備注1GB 10810-1996眼鏡鏡片2GB/T 14214-2003眼鏡架3GB 13511-1999配裝眼鏡4GB/T 14148-1993光學(xué)玻璃眼鏡片毛坯5GB 9105-1988光致變色玻璃眼鏡片毛坯6QB 24571999太陽鏡7QB 2506-2001光學(xué)樹脂眼鏡片8國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)眼鏡驗光員勞動和社會保障部頒布9國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)眼鏡定配工勞動和社會保障部頒布附件3 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備申證單元必備的設(shè)備名稱檢測設(shè)備1玻璃眼鏡片毛坯配料

39、系統(tǒng)分析天平；水浴鍋；分光光度計；V-棱鏡折射儀(也可委托第3方檢驗)。玻璃熔窯成型設(shè)備退火爐2眼鏡鏡片（非樹脂類）復(fù)曲面刨模機(jī)焦度計（分度值不低于0.02D）；鏡片表面質(zhì)量檢驗裝置；測厚裝置。復(fù)曲面銑模機(jī)復(fù)曲面精磨機(jī)復(fù)曲面拋光機(jī)球面銑磨機(jī)球面精磨機(jī)球面拋光機(jī)工裝模具（不同小類的工裝要求不同）3眼鏡鏡片熱塑型樹脂類注塑機(jī)焦度計（分度值不低于0.02D）；鏡片表面質(zhì)量檢驗裝置；測厚裝置；V-棱鏡折射儀(也可委托第3方檢驗)。強(qiáng)化機(jī)超聲波自動洗凈裝置4眼鏡鏡片熱固型樹脂類單體配置系列設(shè)備澆注固化系列設(shè)備鏡片清洗設(shè)備模具清洗設(shè)備5眼鏡鏡片（車房片）復(fù)曲面刨模機(jī)焦度計（分度值不低于0.02D）；鏡片表

40、面質(zhì)量檢驗裝置；測厚裝置。復(fù)曲面銑模機(jī)復(fù)曲面精磨機(jī)復(fù)曲面拋光機(jī)球面銑磨機(jī)球面精磨機(jī)球面拋光機(jī)工裝模具（不同小類的工裝要求不同）6眼鏡架(金屬類）截絲機(jī)游標(biāo)卡尺；阻燃性試驗機(jī)(也可委托第3方檢驗)。繞圈機(jī)（卷型機(jī)）壓彎機(jī)銑鼻中機(jī)切合口機(jī)彎椿頭機(jī)焊接機(jī)帶有吸塵裝置的拋光機(jī)刻印機(jī)彎腳機(jī)旋螺絲機(jī)7眼鏡架(塑料類)注塑架注塑機(jī)游標(biāo)卡尺；阻燃性試驗機(jī)(也可委托第3方檢驗)。鏡腿注塑機(jī)（塑料件中加金屬絲）鉸鏈機(jī)帶有防污裝置的噴漆機(jī)移印或絹印機(jī)板材架內(nèi)成型機(jī)外成型機(jī)射心機(jī)彎框機(jī)帶有吸塵裝置的拋光機(jī)鉸鏈機(jī)移印或絹印機(jī)8太陽鏡裁片機(jī)（樹脂片）或磨邊機(jī)（玻璃片）焦度計（分度值不低于0.02D）；鏡片表面質(zhì)量檢驗裝置

41、；偏振度測定儀(適用偏振片太陽鏡)。鏡片烘彎機(jī)鏡片倒邊機(jī)打孔機(jī)、開槽機(jī)（如生產(chǎn)無框或半框架的太陽鏡）9老視鏡(批量生產(chǎn)）裁片機(jī)（樹脂片）或磨邊機(jī)（玻璃片）焦度計（分度值不低于0.02D）；測厚裝置；鏡片表面質(zhì)量檢驗裝置。鏡片倒邊機(jī)帶有吸塵裝置的拋光機(jī)定中心儀打孔機(jī)、開槽機(jī)（如生產(chǎn)無框或半框架的老視鏡）注塑機(jī)（適用片架一體鏡）10護(hù)目鏡裁片機(jī)（樹脂片）或磨邊機(jī)（玻璃片）焦度計（分度值不低于0.02D）；鏡片表面質(zhì)量檢驗裝置；偏振度測定儀(適用偏振片太陽鏡);鏡片沖擊試驗機(jī)。鏡片烘彎機(jī)鏡片倒邊機(jī)帶有吸塵裝置的拋光機(jī)11驗配眼鏡檢影鏡焦度計（分度值不低于0.02D）；測厚裝置。驗光鏡片箱視力表瞳距尺

42、或瞳距儀定中心儀或自動磨邊機(jī)模板機(jī)半自動磨邊機(jī)鏡片倒邊機(jī)鉆孔機(jī)開槽機(jī)烘熱器附件4生產(chǎn)許可證申請書附頁表1 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體申證企業(yè)名稱地址電話及聯(lián)系人生產(chǎn)廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn) 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產(chǎn)廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn) 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產(chǎn)廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn) 品 名 稱規(guī) 格 型 號 生產(chǎn)許可證申請書附頁表2 驗配眼鏡連鎖企業(yè)申證單元：11產(chǎn)品名稱：驗配眼鏡申證企業(yè)名稱地址電話及聯(lián)系人序號連鎖店或分公司名稱地址電話聯(lián)系人加工制作情況填表說明：“加工制作情況”應(yīng)填寫字母A、B。A表示店內(nèi)加工制作、B表示總店統(tǒng)一加工制作附件5 眼鏡企業(yè)生產(chǎn)

43、條件現(xiàn)場審查計劃確認(rèn)表 省局 共 頁第 頁省局填寫審查部填寫序號申請企業(yè)名稱申證類別企業(yè)類型申請材料確認(rèn)日期計劃現(xiàn)場審查日期備注企業(yè)申請編號確認(rèn)記錄填表人： （省局）確認(rèn)人： （審查部）日 期： 日 期： 填表說明：1. 第11申證單元的企業(yè)應(yīng)填寫“企業(yè)類型”一欄；2.“企業(yè)類型”按字母A、B、C填寫。A表示非連鎖企業(yè)、B表示連鎖企業(yè)、 C表示單獨(dú)申請的連鎖店； 3. 當(dāng)“企業(yè)類型”填B時，請在“備注”中注明連鎖店的總數(shù)。（上報表單時，“填表說明”可刪除）附件6眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說 明本辦法適用于申領(lǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價。本辦法具體按：一、質(zhì)量管理職責(zé)，

44、二、生產(chǎn)資源提供，三、技術(shù)文件管理，四、采購質(zhì)量控制，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，七、文明安全生產(chǎn)，八、服務(wù)與改進(jìn) 共8章25條47款進(jìn)行審查評價。每一款的審查內(nèi)容按“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”三種結(jié)論進(jìn)行評定。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并是性質(zhì)一般的問題；“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)審查后，要填寫本辦法后面的企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項目匯總表（表一），并對審查出的全部不合格項目（以款計）進(jìn)行綜合評價，然后再填寫企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告（表二），其中審查結(jié)論為：合格或不合格。審

45、查結(jié)論的確定原則是：2.1生產(chǎn)設(shè)施、2.2設(shè)備工裝、2.3檢測設(shè)備、6.3出廠檢驗共4條6款為否決項目，若全部合格；同時，其它非否決項目（共21條41款）中(1)若無嚴(yán)重不合格，而一般不合格不超過10款；(2)或者若存在1款嚴(yán)重不合格，而一般不合格不超過8款，審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格。本辦法為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查的全國通用辦法。企業(yè)生產(chǎn)條件審查時，還應(yīng)結(jié)合該產(chǎn)品的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則一同使用。本辦法中的“此項不適用”一欄用以寫明對生產(chǎn)某種產(chǎn)品的企業(yè)審查時可刪減的條款。對于行業(yè)特殊要求應(yīng)增加條款或刪減條款，均需各產(chǎn)品審查部在制定某種產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可

46、證換（發(fā)）證實施細(xì)則時加以論證和規(guī)定，并報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)實施。本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不適用一、質(zhì)量管理職責(zé)1.1組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。其職責(zé)和權(quán)利是否明確。查有關(guān)文件、規(guī)定和座談。查相應(yīng)的質(zhì)量記錄。企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，且職權(quán)明確。是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。其職責(zé)和權(quán)利是否明確。查有關(guān)文件、規(guī)定和座談。查相應(yīng)的質(zhì)量記錄。1.2方針

47、目標(biāo)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標(biāo)。是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是否可考核。查有關(guān)文件。企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實施。是否進(jìn)行了宣貫，各級人員是否知道并理解。質(zhì)量目標(biāo)是否在各相關(guān)職能和層次上分解。是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考評。查記錄。查文件。與各級人員交談。1.3管理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。是否制定了質(zhì)量管理制度。是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，相應(yīng)的考核辦法，并嚴(yán)格實施。查質(zhì)量管理制度文件。查相關(guān)部門及人員職責(zé)。查考核記錄。檢驗部門、檢驗人員能獨(dú)立行使職權(quán)。能獨(dú)立行使職權(quán)。查企業(yè)文件、

48、規(guī)定。查相應(yīng)的質(zhì)量活動記錄。企業(yè)應(yīng)制訂文件和過程控制的程序文件，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。質(zhì)量管理體系應(yīng)根據(jù)企業(yè)情況持續(xù)改進(jìn)，并保持現(xiàn)行有效。應(yīng)制訂文件和過程控制的程序文件。查企業(yè)文件、規(guī)定。二、生產(chǎn)資源提供2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護(hù)完好。是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所,【注2】。生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力。2.2*設(shè)備工裝企業(yè)必須具有眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。是否具有實施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按申

49、證范圍，檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設(shè)備檔案并進(jìn)行現(xiàn)場核實）。企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。設(shè)備工裝性能和精度是否滿足生產(chǎn)或加工要求?，F(xiàn)場抽取任意申證單元任意規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備至少3臺（不足3臺的全抽）進(jìn)行檢查，其生產(chǎn)能力通過現(xiàn)場生產(chǎn)進(jìn)行驗證。如產(chǎn)品不合格，允許加倍驗證一次。2.3*檢測設(shè)備企業(yè)必須具有眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則中規(guī)定的檢測設(shè)備和計量器具。是否有實施細(xì)則中規(guī)定的檢測設(shè)備和計量器具。是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢測設(shè)備和計量器具的有效性（可檢查檔案，必要時進(jìn)行現(xiàn)場核實）。企業(yè)的檢測設(shè)備和計量

50、器具的性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢測設(shè)備、計量器具的管理制度檢測設(shè)備和計量器具的性能、準(zhǔn)確度是否滿足并達(dá)到檢定規(guī)程的要求。在用檢測設(shè)備和計量器具是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。查管理制度。查臺帳。查周檢計劃。查檢定證書/記錄。檢查規(guī)定的在用的檢測設(shè)備和計量器具，其是否按規(guī)定周期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。2.4人員要求企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，明確所承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。參加企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)的制定及管理，定期向職工進(jìn)行質(zhì)量意識教育。有一定的眼鏡專業(yè)技術(shù)知識和組織協(xié)調(diào)能力。是否有基本的質(zhì)量管理常識。了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化

51、法和計量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。企業(yè)技術(shù)人員技術(shù)人員（技術(shù)員以上職稱）占企業(yè)職工數(shù)2.5以上?！咀?】掌握分工范圍內(nèi)的（如原料性質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗方法等）專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。是否有一定的質(zhì)量管理知識。抽查5-10名（不足5名，全抽）技術(shù)人員進(jìn)行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄。生產(chǎn)操作人員各崗位的的工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（

52、圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備?！咀?】了解有害放棄物的處置方式。是否能看懂相關(guān)圖紙、配方和工藝文件。是否能熟練地操作設(shè)備。是否了解有害放棄物的處置方式（如果適用）。抽3-5個工種，每工種選1-2人提問，并進(jìn)行實際操作考核。三、技術(shù)文件管理3.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)應(yīng)具備和貫徹眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細(xì)則中規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。是否有實施細(xì)則中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。對照細(xì)則查閱標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)文件。2.與有關(guān)技術(shù)人員交談，了解標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況。企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)

53、準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不得低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案手續(xù)。2.查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平評價材料。若無企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時不適用。3.2設(shè)計文件企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有正確性，設(shè)計文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。設(shè)計文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號、圖面質(zhì)量等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求（尺寸及公差、技術(shù)要求等應(yīng)明確、合理，符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計規(guī)則）。設(shè)計文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽取1個規(guī)格的10-15張圖紙進(jìn)行檢查。驗配眼鏡企業(yè)不適用。企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊

54、全配套。設(shè)計文件是否完整、齊全（包括設(shè)計任務(wù)書、計算書、圖樣目錄、零部件明細(xì)表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)要求、產(chǎn)品使用說明書等）。檢查所有申證覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計文件。驗配眼鏡企業(yè)不適用。企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有統(tǒng)一性，企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完全一致。圖樣和技術(shù)文件是否統(tǒng)一，底圖、藍(lán)圖、實物是否一致。各車間、部門使用的文件是否一致。抽查3個部門（必須包括車間）在用的任一規(guī)格產(chǎn)品圖樣（10-15份）。驗配眼鏡企業(yè)不適用。3.3工藝文件企業(yè)應(yīng)有各種工藝文件的明細(xì)表，并與實際工藝文件相符。是否有工藝文件的明細(xì)表。明細(xì)表與工藝文件是否相符。查工藝文件的明細(xì)表。每單元抽取1-3個規(guī)格的工藝文件與工藝文

55、件明細(xì)表對照檢查。企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。工藝文件是否正確、完整。工序、工步、加工方法和技術(shù)要求、裝夾方式、設(shè)備、工裝、檢具、工藝參數(shù)等應(yīng)明確、合理；工藝文件目錄、明細(xì)表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等內(nèi)容完整。各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽取1個規(guī)格在用的工藝文件（關(guān)鍵、特殊工序必抽）10-15份（不足10份的全抽）檢查。3.4文件管理企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 是否制定了技術(shù)文件管理制度。發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。使

56、用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。文件的修改是否符合規(guī)定。查文件管理制度。分別在文件管理、使用部門各抽3-5種文件，查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況，驗證技術(shù)文件管理制度執(zhí)行情況。企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。檢查有關(guān)文件和記錄。四、 采購質(zhì)量控制4.1采購制度企業(yè)應(yīng)制定采購原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。是否制定了采購質(zhì)量控制制度。制度內(nèi)容是否完整合理。查閱有關(guān)文件。企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項目的質(zhì)量管理控制辦法。該辦法內(nèi)容是否完整合理。查閱有關(guān)文件。若無委托服務(wù)項目

57、時不適用。4.2供方評價企業(yè)應(yīng)制定供方評價準(zhǔn)則，并對供方進(jìn)行評價，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。 是否制定了供方評價準(zhǔn)則。是否按規(guī)定進(jìn)行了供方評價。查供方評價準(zhǔn)則，并抽查10-15個供方檔案、10個采購合同（關(guān)鍵、安全件必查）。企業(yè)應(yīng)保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。是否對供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。查有關(guān)紀(jì)錄，抽查10-15個供方檔案、10個采購合同（關(guān)鍵、安全件必查）。4.3采購文件企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）。采購文件

58、是否明確了驗收規(guī)定。采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。是否按采購文件進(jìn)行采購。抽3-5種主要外購?fù)鈪f(xié)件，查有關(guān)采購文件及記錄。4.4采購驗證企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全。是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗或驗證。是否保留檢驗或驗證的記錄。檢查有關(guān)檢驗或驗證規(guī)定，并抽查10-15份檢驗或驗證記錄。五、 過程質(zhì)量管理5.1工藝管理企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。 是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。是否按制度進(jìn)行管理和考核。查有關(guān)制度和考核辦法。查考核記

59、錄。企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。抽查3-5名工人（關(guān)鍵工序、特殊工序操作工人各1名）進(jìn)行現(xiàn)場考核5.2質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點。 是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點。是否在工藝流程圖上標(biāo)出質(zhì)量控制點。查工藝流程圖或有關(guān)工藝文件。企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。查每個質(zhì)控點的操作控制程序?，F(xiàn)場抽1-3個質(zhì)控點，查

60、實施情況。5.3特殊過程對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的特殊過程，應(yīng)事先進(jìn)行了首期試驗或設(shè)備和人員認(rèn)可，并按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。對特殊過程（如電鍍、焊接等工序）是否有首期試驗、是否有相應(yīng)的認(rèn)可記錄。是否按規(guī)定進(jìn)行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。查特殊過程控制文件。查首期試驗和認(rèn)可記錄?，F(xiàn)場查看操作及過程參數(shù)監(jiān)控記錄。驗配企業(yè)不適用六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗6.1檢驗管理企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員。并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢測設(shè)備、計量器具管理制度。是否有檢驗機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員，能否獨(dú)立行使權(quán)力。是否制定了檢驗管理制度和檢測設(shè)備計量器具管理制度。查有關(guān)