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文檔簡(jiǎn)介
1、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書甲方:_乙方:_為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據(jù)藥品管理法和藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證或藥品生產(chǎn)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。二、質(zhì)量條款1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊?2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證(或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證)(進(jìn)口藥材批件)、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)
2、報(bào)告單(或加蓋有“已抽樣”字樣的進(jìn)口藥品通關(guān)單)復(fù)印件;按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局生物制品批簽發(fā)管理辦法要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件;3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材
3、料和容器。5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。三、乙方給甲方的購(gòu)銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購(gòu)銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物相一致并加蓋公章,否則甲方有權(quán)拒收。四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過(guò)_個(gè)月),同一品規(guī)藥品的批號(hào),_件以內(nèi)不能超過(guò)_個(gè),_件以內(nèi)不能超過(guò)_個(gè)。五、首營(yíng)品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效
4、期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。七、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失,并按每個(gè)品種_元_元進(jìn)行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過(guò)程中造成的破損、污染等,均由乙方
5、承擔(dān)。十一、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過(guò)協(xié)商解決。十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從_年_月_日至_年_月_日。甲方(簽章)代表人:_乙方(簽章)代表人:_年_月_日藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(二)甲方:_乙方:_為了執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。(一)甲方義務(wù):一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國(guó)家規(guī)定的
6、例外)3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營(yíng)品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào),_件以內(nèi)不能超過(guò)_個(gè)批號(hào),_件以內(nèi)不能超過(guò)_個(gè)批號(hào);6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒(méi)收罰款及處理等一切費(fèi)用。(二)乙方義務(wù):一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。(三)協(xié)議說(shuō)明:一、本協(xié)議適用于書面購(gòu)貨合同和
7、不以書面形式確立的購(gòu)貨合同。二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。甲方(蓋章):_ 乙方(蓋章):_代表(簽字):_ 代表(簽字):_年_月_日 _年_月_日藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(三)甲方(購(gòu)貨方):有限公司乙方(供貨方):為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,保障人民用藥安全,根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)法規(guī),經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供有效的藥品經(jīng)營(yíng)許可證或藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書或GMP認(rèn)證證書復(fù)印件以及購(gòu)銷人員的法
8、人委托書原件、居民身份證復(fù)印件(以上文件均須加蓋企業(yè)公章)存檔。二、質(zhì)量條款:1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào);藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理規(guī)定等有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證(或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證)(進(jìn)口藥材批件)、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單(或加蓋有“已抽樣”字樣的進(jìn)口藥品通關(guān)單)復(fù)印件;按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局生物制品批簽發(fā)管理辦法要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的生物制
9、品批簽發(fā)合格證復(fù)印件。3、有溫度要求的藥品運(yùn)輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運(yùn)輸途中溫度符合要求。4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝,包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。6、乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)
10、。三、乙方給甲方的購(gòu)銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購(gòu)銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物一致并加蓋公章或銷售章,否則甲方有權(quán)拒收。四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(有效期只有一年的,不得超過(guò)_個(gè)月);同一品規(guī)的藥品批號(hào),_件以內(nèi)不能超過(guò)_個(gè),_件以內(nèi)不能超過(guò)_個(gè)。五、來(lái)貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。六、乙方方接到甲方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函(電)后,在_個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)(以函到日期為準(zhǔn)),超過(guò)期限,由此造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。七、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損、產(chǎn)品無(wú)批
11、號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。十、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。由于儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。十一、雙方有責(zé)任為對(duì)方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息,以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商解決
12、。十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期至_年_月_日。此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方(簽章):湖南省醫(yī)藥銷售有限公司_年_月_日乙方(簽章):_年_月_日藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(四)甲方:乙方:為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確質(zhì)量責(zé)任,保障消費(fèi)者使用安全、有效的產(chǎn)品,甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議:一、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料,如許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復(fù)印件等。二、甲方須提供所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)批件和與所供檢驗(yàn)報(bào)告書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)商標(biāo)、樣品等相關(guān)資料。三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的,偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。四、甲方
13、提供的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,產(chǎn)品包裝和說(shuō)明書不符相關(guān)法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)合格的,并隨貨附有對(duì)應(yīng)批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書與合格證。六、在流通與使用中,如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場(chǎng)并承擔(dān)全部相關(guān)費(fèi)用。在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)查處甲方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí),乙方應(yīng)在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)給出的提出行政復(fù)議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方,甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問(wèn)題以及由該質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟,必要時(shí)甲方應(yīng)以第三人的身份申請(qǐng)參加訴訟,以維護(hù)雙方的合法權(quán)益。
14、七、若甲方未能按有關(guān)行政機(jī)關(guān)或乙方的要求期限對(duì)有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題作出妥善處理,乙方有權(quán)按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應(yīng)的處理方式(包括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等)。乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)及時(shí)向甲方追償,甲方若拒不承擔(dān)因其產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而給乙方造成的損失,乙方有權(quán)在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應(yīng)按乙方實(shí)際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金(乙方實(shí)際損失包括罰款、賠償金、差旅費(fèi)、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等)。八、甲方應(yīng)提供合法票據(jù),所供產(chǎn)品的有效期應(yīng)在一年以上,特殊效期產(chǎn)品除外。九、乙方應(yīng)向甲方提供企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性、有效性。十、甲方提供的產(chǎn)品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下,因產(chǎn)品本身質(zhì)量問(wèn)題造成的
15、一切損失,由甲方全部承擔(dān)。若因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì),責(zé)任由乙方承擔(dān)。十一、本協(xié)議一式二份,雙方蓋章后生效,未盡事宜另行協(xié)商。有效期自_年_月_日起至_年_月_日止。甲方:_ 乙方:_年_月_日 _年_月_日藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(五)甲方:(供貨單位)乙方:(購(gòu)貨單位):(一)甲方義務(wù)為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、進(jìn)口藥品管理辦法等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證
16、復(fù)印件,購(gòu)銷員上崗證復(fù)印件。甲方的證照如過(guò)效期或發(fā)生變更應(yīng)于當(dāng)天以書面形式通知到乙方,并在7天內(nèi)向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔(dān)賠償責(zé)任。2.甲方所供藥品必須符合國(guó)家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。3.甲方應(yīng)提供所銷藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。4.甲方供應(yīng)乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營(yíng)的品種時(shí),甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝說(shuō)明書備案資料及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件等5.甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗(yàn)報(bào)告書6.進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書及進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。(二)乙方義務(wù)
17、1.乙方如為經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供加蓋公章的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、采購(gòu)人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復(fù)印件等;購(gòu)貨企業(yè)如為醫(yī)療機(jī)構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證2.到貨驗(yàn)收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。(三)協(xié)議說(shuō)明1.甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時(shí)代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對(duì)其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失;甲方供應(yīng)的藥品如有被國(guó)家各級(jí)藥監(jiān)部門通報(bào)為不合格品,甲方有責(zé)任對(duì)該品進(jìn)行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔(dān)乙方所造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。2.乙方應(yīng)建立符合GSP要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}
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