1、化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)范及化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗規(guī)定衛(wèi)生部 監(jiān)督局食化一處房軍化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗規(guī)定修訂情況主要修改內(nèi)容名稱改變：化妝品檢驗規(guī)定改為化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗規(guī)定。編寫格式改變：分章、加入總則、檢驗程序等內(nèi)容。強調(diào)了對檢驗機構(gòu)的規(guī)范性要求。根據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范調(diào)整檢驗項目、時限、留樣量等第一章 總則四、衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗機構(gòu)（以下簡稱部級檢驗機構(gòu)）和省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的化妝品檢驗機構(gòu)（以下簡稱省級檢驗機構(gòu)）應(yīng)根據(jù)被認(rèn)定的資質(zhì)和檢驗項目開展許可檢驗工作。 五、衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其認(rèn)定的化妝品檢驗機構(gòu)進(jìn)行定期、不定期監(jiān)督檢查，對違法、違規(guī)的檢驗機構(gòu)予以通報批評，情節(jié)嚴(yán)重者，撤消認(rèn)定

2、資格。 第二章 檢驗程序 一、檢驗申請與受理 二、樣品檢驗 三、檢驗報告出具 一、檢驗申請與受理（一）檢驗申請單位應(yīng)根據(jù)本規(guī)定確定檢驗項目，并填寫衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗申請表，一式兩份，檢驗機構(gòu)和檢驗申請單位各持一份。（二）檢驗申請單位應(yīng)提供足量、包裝完整、同一生產(chǎn)批號的樣品，同時提交產(chǎn)品說明書等檢驗所需資料，并對樣品和資料的真實性負(fù)責(zé)。 二、樣品檢驗 樣品檢驗應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定在有效質(zhì)量管理體系下進(jìn)行，檢驗結(jié)果應(yīng)科學(xué)、真實、準(zhǔn)確。樣品檢驗原始記錄應(yīng)真實、規(guī)范、完整，并按有關(guān)管理要求保存。留樣保存期限為出具檢驗報告之日起12個月. （二）檢驗報告一式四份，兩份交檢驗申請單位，兩份由檢驗機構(gòu)保存（

3、一份為副本，另一份存檔）。（三）檢驗報告僅對送檢樣品負(fù)責(zé)，檢驗報告不得用于產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告、評優(yōu)及商品宣傳等。（五）檢驗申請單位對檢驗結(jié)果有異議時，應(yīng)在收到檢驗報告之日起30日內(nèi)提出異議申請。有下列情形之一的，不予受理：產(chǎn)品微生物指標(biāo)超標(biāo)的；留樣在正常儲存過程中感官性狀發(fā)生改變的；已進(jìn)行過異議申請的；逾期提出異議申請的。 三、檢驗報告出具 第三章、檢驗報告的編制變化蓋章的要求：騎縫章。樣品名稱填寫的要求：一致性。有效簽字人的要求：授權(quán)簽字人。檢驗報告內(nèi)容的變化：取消“結(jié)論”檢驗報告不得涂改增刪，不得變更。 一、微生物檢驗項目 新版注的變化： 乙醇含量75%（w/w）者不需要測微生物指標(biāo)。 新版增

4、加（除臭類產(chǎn)品） 配方中沒有微生物抑制作用成分的產(chǎn)品 （如物理脫毛類產(chǎn)品、純植物染發(fā)類產(chǎn)品等） 需測微生物指標(biāo)。 第四章 檢驗項目 二、衛(wèi)生化學(xué)檢驗項目 主要變化： 乙醇、異丙醇含量之和10%（w/w）的化妝品需要測甲醇指標(biāo)。 除防曬類化妝品外，防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量0.5%（w/w）的其它產(chǎn)品也應(yīng)加測防曬劑指標(biāo)。 宣稱含-羥基酸或雖不宣稱含-羥基酸，但其總量3%（w/w）的產(chǎn)品需要測-羥基酸指標(biāo)，同時測pH值。 宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等功能的產(chǎn)品 需要測抗生素和甲硝唑指標(biāo)。 宣稱去屑功能的產(chǎn)品需要測去屑劑指標(biāo)。 三、毒理學(xué)試驗項目（一）非特殊用途化妝品：主要變化 對于防曬劑（二氧

5、化鈦和氧化鋅除外）含量0.5%（w/w）的產(chǎn)品，除表中所列項目外，還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗。 沐浴類、面膜（駐留類面膜除外）類和洗面類護(hù)膚產(chǎn)品只需要進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗，不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗。 （二）特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗項目新版變化：注 除育發(fā)類、防曬類和祛斑類產(chǎn)品外，防曬劑（二氧化 鈦和氧化鋅除外）含量0.5%（w/w）的產(chǎn)品還應(yīng)進(jìn) 行皮膚光毒性試驗。 即洗類產(chǎn)品不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗，只進(jìn)行 急性皮膚刺激性試驗。 四、人體安全性和功效評價檢驗項目新版增加了凡pH3.5的化妝品均應(yīng)參照化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）規(guī)定的人體試用試驗安全性評價方法進(jìn)行人體試

6、用試驗（用后沖洗類產(chǎn)品除外）。五、防曬化妝品功效評價檢驗項目防曬類化妝品必須測定SPF值。宣稱對UVA防護(hù)效果的，應(yīng)測定PFA值或按照化妝品抗UVA能力儀器測定法測抗UVA能力；宣稱“防水”、“防汗”或“適合游泳等戶外活動”等內(nèi)容的，根據(jù)其所宣稱抗水程度或時間測定防水性能。宣稱廣譜防曬的：應(yīng)測定SPF值和按照化妝品抗UVA能力儀器測定法測抗UVA能力，或測定SPF值和PFA值。化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)范（草案）適用范圍。標(biāo)簽標(biāo)識的基本要求。化妝品名稱的標(biāo)識要求。防曬功能的標(biāo)識。委托加工情況的標(biāo)識。警示語的標(biāo)識。對宣稱的要求 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品；生產(chǎn)專供出口的化妝品不適用于本規(guī)范

7、。本規(guī)范所稱化妝品標(biāo)簽標(biāo)識是指粘貼、連接或印刷在化妝品銷售包裝上，以及置于銷售包裝內(nèi)的文字、數(shù)字、符號、圖案、音像和其他材料。標(biāo)簽中未被覆蓋的外文內(nèi)容應(yīng)符合本規(guī)范規(guī)定。或在標(biāo)簽中用規(guī)范中文明確表明“標(biāo)簽內(nèi)容以中文為準(zhǔn)”； 關(guān)于適用范圍標(biāo)簽標(biāo)識的基本要求真實、科學(xué)、完整。消費品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽GB5296.3標(biāo)識的使用方法、使用部位、使用目的和功效等應(yīng)符合化妝品定義的范疇。 許可證號和批準(zhǔn)文號標(biāo)注要符合要求。不屬于化妝品的不得標(biāo)識。與許可時一致（原則內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、在華責(zé)任單位（進(jìn)口商或銷售商）名稱及地址、原產(chǎn)國（實際生產(chǎn)國）、國內(nèi)實際生產(chǎn)地、顏色、色號、香型、防曬系數(shù)、功

8、能等信息 ）。名稱的標(biāo)注要求符合健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定的要求，原則上應(yīng)包括商標(biāo)名（或品牌名）、通用名和屬性名。名稱標(biāo)注要清晰、完整、易于辨認(rèn)，不能使用易產(chǎn)生混淆、誤導(dǎo)消費者或者其他不良影響的標(biāo)注方式。標(biāo)簽中至少應(yīng)有一處完整標(biāo)注名稱，即除商標(biāo)外，名稱中的文字或符號均應(yīng)使用相同字體和字號，不得有間隙。 不得使用有夸大功能或誤導(dǎo)消費者的商標(biāo)。名稱的標(biāo)注要求（續(xù)）通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，可以是表明原料、主要功效成分或產(chǎn)品功能的文字。以原料或功效成分作為通用名時，必須是產(chǎn)品配方中含有的原料和成分，但僅被理解為產(chǎn)品顏色、光澤、或氣味的詞語除外，如珍珠色、水果型、玫瑰花型等。以功能作為通用名時，該功能必須是產(chǎn)品

9、真實具有的功能。可省略的屬性名：口紅、胭脂、唇彩、顏彩、頰彩、發(fā)彩、眼彩、眼影、護(hù)發(fā)素、精華素、面膜、發(fā)膜、腮紅、甲彩等 。同一系列的化妝品，但香型、顏色等不同時，命名如采用相同商標(biāo)名、通用名和屬性名，必須在產(chǎn)品名稱后加以標(biāo)識以示區(qū)別。染發(fā)類產(chǎn)品名稱必須標(biāo)注所染顏色或色號。防曬功能標(biāo)識要求防曬產(chǎn)品必須標(biāo)識SPF值。30，且減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍30，最大只能標(biāo)識為SPF30+，而不能標(biāo)識實測值。30，減去標(biāo)準(zhǔn)差后=30，則最大只能標(biāo)識到SPF30。 SPF標(biāo)識：當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分小于2時，不得標(biāo)識UVA防曬效果。當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分在23之間（包括2和3），可標(biāo)識PA+或

10、PFA實測值的整數(shù)部分。當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分在47之間（包括4和7），可標(biāo)識PA+或PFA實測值的整數(shù)部分。當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實測值的整數(shù)部分大于等于8，可標(biāo)識PA+或PFA實測值的整數(shù)部分。 PFA標(biāo)識： 符合下列要求之一的防曬化妝品，可標(biāo)識廣譜防曬：SPF值2，經(jīng)化妝品抗UVA能力儀器測定C370nm。SPF值2，PFA值2。 廣譜防曬標(biāo)識： 防曬化妝品在標(biāo)識防水性能時，應(yīng)標(biāo)識出洗浴后的SPF值，也可同時標(biāo)識出洗浴前后的SPF值（前后減少超過50%，不得宣稱防水抗汗功能）。并嚴(yán)格按照防水性測試結(jié)果標(biāo)識防水程度。 防曬化妝品防水抗汗功能的標(biāo)識要求：委托加工的標(biāo)識要求委托生產(chǎn)加工

11、的，必須標(biāo)注委托方名稱、地址，以及被委托方的名稱和衛(wèi)生許可證號。不屬于委托生產(chǎn)加工的，但產(chǎn)品所有方與實際生產(chǎn)加工企業(yè)不同時，如產(chǎn)品所有方為總公司，實際生產(chǎn)加工企業(yè)為其下屬某個企業(yè)，參照上述規(guī)定標(biāo)示。警示語的標(biāo)識應(yīng)標(biāo)注必要的警示信息。鼓勵標(biāo)識 “ ” 。根據(jù)原料安全性及化妝品衛(wèi)生規(guī)范標(biāo)注試用范圍、方法、條件和注意事項等。育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、除臭類、脫毛類產(chǎn)品及指甲硬化劑標(biāo)簽上必須標(biāo)注使用條件、使用方法和注意事項 。染發(fā)類化妝品（暫時性染發(fā)產(chǎn)品除外）必須在標(biāo)簽上標(biāo)注以下警示語 (略)育發(fā)、美乳和健美類產(chǎn)品須在標(biāo)簽上標(biāo)注：本產(chǎn)品功效未經(jīng)衛(wèi)生部檢驗機構(gòu)驗證。 壓力灌裝氣霧劑和泡沫浴產(chǎn)品的警示語。

12、化妝品的宣稱要求不得通過宣傳所用原料的功能來暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣傳的功能。普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能。 化妝品不得進(jìn)行有效率的宣傳，如“xx例有效”，“xx%有效”等類似用語。宣稱“經(jīng)皮膚科醫(yī)師或眼科醫(yī)師測試”、“經(jīng)過敏性測試”、“適合敏感性肌膚”、“不引起粉刺”等必須有相應(yīng)檢驗數(shù)據(jù)及/或臨床報告作為依據(jù)。 化妝品的宣稱要求（續(xù)）不得以“經(jīng)衛(wèi)生部（門）批準(zhǔn)”或“衛(wèi)生部（門）特批”等名義為產(chǎn)品作宣傳，不得把化妝品批件或化妝品檢驗機構(gòu)的檢驗報告作為標(biāo)簽內(nèi)容。 在真實和科學(xué)前提下，可以使用推薦宣稱用語。（尊重歷史現(xiàn)實，不死摳本意）不得使用禁止宣稱用語。（不科學(xué)、不可能、不合適）推薦和禁止用語名單均不定期增補。灰色地帶用語具體情況具體分析。疾病名稱、癥狀、微生物、名稱藥名、“去除”、其他特殊效果、程度廣譜、升級、全天候控油抗