1、.WD.WD.WD.體系文件糾正預防控制程序修訂日期修訂單號修訂內容摘要頁次版次修訂審核批準2011/03/30/系統文件新制定4A/0/更多免費資料下載請進： HYPERLINK :/bbs.bz01 :/bbs.bz01好好學習社區 糾正預防控制程序目的持續改進產品和過程，使其滿足顧客的需求和期望。1.2標準各類改進工作的開展，防止改進工作懸而不改、改而不絕的現狀，以促進改進工作的有效開展，形成工作的閉環。2適用范圍本程序適用于公司質量管理體系涉及的所有部門。3定義3.1糾正:對所發生的不合格所采取的措施。3.2預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。3.3糾正措

2、施：為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。3.4持續改進：增強滿足要求的能力的循環活動。4職責4.1品質管理部：4.1.1負責質量管理體系的持續改進的籌劃、組織實施、跟進、效果驗證；負責組織對公司內部質量問題、市場反響質量問題進展改進；負責要求責任部門組織實施改進措施，并對措施的實施進展監視和對改善后的結果進展效果確認，是質量改進歸口組織部門。4.1.2負責組織實施立項的質量改進活動，并對實施過程進展監控、檢查評價和考核。4.1.3負責就質量改進事項保持與武漢公司的溝通與協調，保持質量改進的相關工程、資料及整改進度、效果的共享。4.2采購部負責催促有關供方采取必要的糾正預防措

3、施并進展持續改進,負責對改進效果進展跟蹤，對供應商整改的有效性負責。4.3技術工藝部負責組織對公司內部生產全過程中質量問題進展初步原因分析，制定不合格品處置措施，并協助責任部門制定相關改善措施，負責跟進、指導整個措施實施過程，并負責對其實施效果進展評價、驗證。4.4設計開發部負責對設計過程一般質量問題進展原因分析，并制定、實施相關改善措施。4.5各責任部門負責進展不符合原因分析，制定糾正措施和預防措施并組織實施，記錄所采取措施的結果。5程序5.1持續改進的籌劃5.1.1各部門應將改進活動納入本系統的日常工作，對于非系統性的偶然因素造成的一般不合格，由責任部門進展糾正，而在以下的情況下應主動進展

4、持續改進的籌劃：a未到達質量目標或任何預期的目的時；b任何質量信息的統計分析的趨勢、結果顯示存在質量隱患時；c接納員工合理化建議需對目前的某些運作方式作較大的調整時；d無法滿足顧客的要求和法律法規要求時；e顧客滿意程度調查結果顯示存在需改進的缺乏時。f內、外部質量管理體系審核發現不符合。g上級部門對產品進展市場抽查時提出的質量問題。h產品認證過程中包括工廠審查提出的不符合。i市場異常信息，包括顧客重大投訴、高頻維修、單臺維修成本超標等j相關方對公司產品質量表現的投訴。k供方評審發現的問題。l進貨檢驗過程中出現重大、重復異常時。m制造過程中發現批量性質量事故，或重復出現同類故障。n產品過程特性的

5、監控記錄顯示有出現A、B類缺陷異常趨勢時。o新產品試制試產過程中發現的問題。p) 當管理上出現失誤而由相關領導提出糾正措施要求時。注：批量質量事故界定詳見?質量監視與考核管理規定?。5.1.2改進工程的籌劃內容包括但不限于：問題陳述和責任部門判定；原因分析、處理解決方法、糾正/預防措施；措施方案完成時間；負責實施的責任部門、責任人；改進效果驗證、改進措施標準化工作；改進活動實施的記錄，如?不符合信息處理單?。5.2持續改進的原那么持續改進的實施過程遵循PDCA方案、實施、檢查、處理循環。對各部門提出的改進要求，由責任部門負責組織落實方案、實施、檢查和處理的全過程，確保所有改進要求都能得到有效閉

6、環。5.3質量改進工程步驟及程序5.3.1改進流程是否否是效果差效果好實施糾正/預防措施不符合信息發生或潛在及改進需求的提出及改進需求的提出經濟不合算/技術能力缺乏等組織分析不符合的原因確定責任部門/人員和所需的糾正/預防措施評審措施適宜性效果驗證措施標準化遺留問題說明歸檔是否輕微、偶發圖1 100Hz10k Hz 圖中文字Alt+T對不合格進展糾正品管部接收、確認5.3.2改進需求及不符合信息的提出5.3.2.1全體員工應通過利用質量方針、目標、審核結果、數據分析、管理評審信息、日常工作等方面，識別實施預防和改進的時機，促進質量管理體系的持續改進。5.3.2.2內外部產品質量不符合信息一般由

7、提出人填寫?不符合信息處理單?,經本部門部長審批后反響給品管部品管課品質改進。5.3.2.3供方質量問題由發現部門以?供貨異常信息反響單?的形式反響給供應鏈管理課，由供應鏈管理課轉發供方進展改進。5.3.3品質改進信息類型、接收及組織處理單位：a品管課品質改進接收到?不符合信息處理單?后，對?不符合信息處理單?進展編號，界定、確認信息等級，并在一個工作日內提交相關責任部門進展整改；b對于問題描述屬實的?不符合信息處理單?由品管課品質改進發放到責任部門確認簽字，并落實處理處置方案或/和措施完成時間，如屬體系流程類質量問題的，由品質改進組織即時處理后移交體系管理組織改進。c信息描述不準確，由品管課

8、品質改進駁回并要求提出人重新填寫。附：改進組織部門：供方質量問題 生產過程質量問題市場質量問題開發環節質量問題重大質量問題 備注技術類質量問題供應鏈管理課 品質改進品質改進品質改進品質改進管理類質量問題供應鏈管理課體系管理體系管理體系管理體系管理如質量保證體系不完善、流程不合理、流程運行不暢、違規操作等。備注如進貨檢驗發現的來料異常、零部件型式試驗發現的質量問題、零部件監控發現的質量問題、生產過程發現的物料異常等。生產過程發生的各種質量問題(重大質量問題除外)。如CRM系統統計信息、市場走訪質量信息等。如試制試產不符合項、批產后發現的不符合項等包括武漢公司提供的改進信息。5.3.4原因分析、糾

9、正/預防措施制定：公司內外部發生的重大類質量問題、事故以及體系運行過程中發生的重大問題包括內外部審核等由品管部部長組織相關部門及人員進展原因分析，并制定相關改善措施，明確改善責任人及時間，相關責任部門負責措施的實施；性質較嚴重的危機類問題品管部應立即向主管質量的副總報告，由主管質量副總組織進展處理。公司內部生產過程中質量問題品質改進負責將?不符合信息處理單?傳遞至技術工藝部，由技術工藝部組織進展初步的原因分析，制定不合格品處置措施，明確責任部門，并協助責任部門制定相關改善措施，負責跟進、指導整個措施實施過程。設計過程一般質量問題由設計開發部進展原因分析，并制定、實施相關改善措施。對于局部非重大

10、、偶發的質量問題，品質改進根據實際情況決定是否需要組織整改，如評估不需整改的，只是對產生的不合格采取糾正，由品質改進關閉該信息。其他類型的不符合信息由品管課品質改進根據問題性質指定責任部門或組織相關部門人員進展原因分析，并制定相關改善措施，明確改善責任人及時間，相關責任部門負責措施的實施。責任部門進展原因分析、制定糾正/預防措施、明確具體責任人及完成時間等工作要求在三日內重大緊急問題根據實際情況進展處理完成，并將經本部門部門長書面認可的?不符合信息處理單?回復給品管課品質改進；如信息承受部門責任部門對于分析的原因或界定的責任部門存在異議時，應在半個工作日內反響給品管部品質改進，確保相關質量問題

11、得到及時處理與改進。e) 供方質量問題由供應鏈管理課以?供貨異常信息反響單?的形式反響給供方，原那么上要求供方在三日內對不符合進展原因分析、制定糾正/預防措施、明確實施責任部門和完成時間等；f) 為了消除實際或潛在不合格原因所采取的任何糾正或預防措施，應與問題的重要性及所承受的風險程度相適應。品管課質量改進與責任部門在審核、制定或簽批糾正或預防措施時應予考慮。g) 糾正和預防措施應是具體的和可操作的，它應包括原因分析、糾正/預防行動、責任人、完成時間等。h) 在制定糾正或預防措施時，防錯方法應予重點考慮；同時并應考慮是否適用于其他同類產品。5.3.5措施評審品管課品質改進工程師接到責任部門回復

12、的改進措施后，應對其進展綜合評估，必要時組織專業人員進展評審，評價原因分析是否正確、采取措施是否合理、是否可操作、是否有助問題的解決，評價為不符合要求的退回責任部門重新制定改進措施。技術類質量問題經評價結果為技術能力缺乏或經濟不合算暫不整改時，由品質管理部部品質改進出具遺留問題報告，經技術工藝部及開發部負責人會簽后由品質管理部部長批準。試制試產的不符合遺留問題報告按?設計和開發控制程序?規定執行。采購部供應鏈管理課負責對供應商回復的整改措施進展綜合評價，評價為不符合要求的退回供應商重新制定改進措施。5.3.6改進實施a) 品質管理部品質改進負責將糾正/預防措施的要求發至實施部門按要求落實，并驗

13、證所采取措施的完成情況，可包括會議紀要、更改通知、更改圖紙、更換供方、返工/返修方案、對策實施后的數據、測試報告等，并將相關整改信息錄入到CPC質量信息平臺。b) 采購部供應鏈管理課負責供應商整改措施實施過程監控，并驗證所采取措施的完成情況，并將相關整改信息錄入到CPC信息平臺，供相關部門查詢。5.3.7效果確認改進實施責任部門在措施實施過程中應不定期的監控改進效果，措施實施完成后對本部門整改效果進展自評，并將相關改進證據提交給品管部品質改進。品管課品質改進應組織將改進前后的狀況或制定的目標進展比照、評價、驗證所采取措施的有效性，必要時應進展測試驗證，將驗證結果填寫在?不符合信息處理單?內。由

14、品管課品質改進在驗證結果到達預期的效果時，該改進工程完畢。予以確認關閉；當驗證結果為整改無效或效果不明顯時，應重新組織相關責任部門檢討，進展原因分析、制定糾正/預防措施并實施。供應鏈管理課負責組織供應商質量改進措施實施的驗證，品管課品質改進供方質量改進工作執行情況進展監視確認。效果確認完成后。品管課品質改進將關閉的或整改不能滿足要求的?不符合信息處理單?進展備案或重新開展改進活動。5.3.8措施標準化 改進措施實施效果經確認滿足既定要求后，責任部門應組織將普遍性、通用性的各類問題進展標準化，如落實到企業標準、程序文件、作業指導書等，要求在措施確認完成后一周內完成。5.4、立項改進：5.4.1重

15、大或改進難度較大的質量改進工程由品管部組織成立專項質量改進小組，進展立項整改。5.4.2每個冷凍年度年底前品管部根據收集到的各類質量信息，分析、選定質量改進工程，編制下年度重大質量改進工程方案，經主管質量副總批準后下發各部門，組織有關部門實施，并對實施過程進展監控。5.4.3品管部按方案規定的時間進展跟蹤檢查，并對實施效果進展驗證。5.5體系審核過程中發現的不符合項的改進5.5.1體系審核過程中發現的不符合項由品管部體系管理以?_審核不符合報告單?的形式提出并傳遞到相關部門。5.5.2對體系審核內部審核、外部審核過程中發現的不符合項的改進，依據上述改進要求及步驟進展。與本規定不同之處的要求，按?內部體系審核程序?執行。6相關文件?不合格品控制管理規定?文件控制程序?記錄控制程序?內部體系審核程序?設計和開發控制程序?7記錄?不符合信息處理單?_審核不符合報告單?供貨異常信息反響單?歡迎您的光臨，Word文