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文檔簡介

1、氟代碳酸乙烯酯項目質量管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110730803 一、 項目基本情況 PAGEREF _Toc110730803 h 3 HYPERLINK l _Toc110730804 二、 管理體系成熟度等級 PAGEREF _Toc110730804 h 9 HYPERLINK l _Toc110730805 三、 ISO9004:2009主要內容 PAGEREF _Toc110730805 h 13 HYPERLINK l _Toc110730806 四、 ISO9000族標準的結構 PAGEREF _Toc110730806 h

2、 19 HYPERLINK l _Toc110730807 五、 ISO9000族標準的作用 PAGEREF _Toc110730807 h 20 HYPERLINK l _Toc110730808 六、 抽樣檢驗的基本術語 PAGEREF _Toc110730808 h 22 HYPERLINK l _Toc110730809 七、 計數抽樣檢驗的基本原理 PAGEREF _Toc110730809 h 28 HYPERLINK l _Toc110730810 八、 質量檢驗的目的 PAGEREF _Toc110730810 h 33 HYPERLINK l _Toc110730811 九、

3、 質量檢驗的分類 PAGEREF _Toc110730811 h 35 HYPERLINK l _Toc110730812 十、 過程質量控制的特點 PAGEREF _Toc110730812 h 39 HYPERLINK l _Toc110730813 十一、 質量數據與分布規律 PAGEREF _Toc110730813 h 44 HYPERLINK l _Toc110730814 十二、 過程能力的計算和評價 PAGEREF _Toc110730814 h 47 HYPERLINK l _Toc110730815 十三、 過程能力 PAGEREF _Toc110730815 h 49 H

4、YPERLINK l _Toc110730816 十四、 質量管理之理論觀 PAGEREF _Toc110730816 h 50 HYPERLINK l _Toc110730817 十五、 質量管理相關術語 PAGEREF _Toc110730817 h 61 HYPERLINK l _Toc110730818 十六、 質量是企業賴以生存與發展的基石 PAGEREF _Toc110730818 h 68 HYPERLINK l _Toc110730819 十七、 質量是增強綜合國力的重要途徑 PAGEREF _Toc110730819 h 72 HYPERLINK l _Toc11073082

5、0 十八、 產業環境分析 PAGEREF _Toc110730820 h 73 HYPERLINK l _Toc110730821 十九、 鋰電池電解液添加劑行業基本情況 PAGEREF _Toc110730821 h 75 HYPERLINK l _Toc110730822 二十、 必要性分析 PAGEREF _Toc110730822 h 80 HYPERLINK l _Toc110730823 二十一、 公司基本情況 PAGEREF _Toc110730823 h 80 HYPERLINK l _Toc110730824 二十二、 項目進度計劃 PAGEREF _Toc110730824

6、 h 82 HYPERLINK l _Toc110730825 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc110730825 h 82 HYPERLINK l _Toc110730826 二十三、 經濟效益分析 PAGEREF _Toc110730826 h 84 HYPERLINK l _Toc110730827 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc110730827 h 85 HYPERLINK l _Toc110730828 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc110730828 h 86 HYPERLINK l _Toc110730829 利潤及

7、利潤分配表 PAGEREF _Toc110730829 h 88 HYPERLINK l _Toc110730830 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc110730830 h 90 HYPERLINK l _Toc110730831 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc110730831 h 92 HYPERLINK l _Toc110730832 二十四、 項目投資分析 PAGEREF _Toc110730832 h 93 HYPERLINK l _Toc110730833 建設投資估算表 PAGEREF _Toc110730833 h 95 HYPERLINK l _To

8、c110730834 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc110730834 h 96 HYPERLINK l _Toc110730835 流動資金估算表 PAGEREF _Toc110730835 h 98 HYPERLINK l _Toc110730836 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc110730836 h 99 HYPERLINK l _Toc110730837 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc110730837 h 100項目基本情況(一)項目承辦單位名稱xx有限公司(二)項目聯系人謝xx(三)項目建設單位概況公司按照“布局合理、產業協同、資

9、源節約、生態環保”的原則,加強規劃引導,推動智慧集群建設,帶動形成一批產業集聚度高、創新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產業集群。加強產業集群對外合作交流,發揮產業集群在對外產能合作中的載體作用。通過建立企業跨區域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發展環境。公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規定與標準要求的產品。在提供產品的過程中,綜合考慮其對消費者的影響,確保產品安全。積極與消費者溝通,向消費者公開產品安全風險評估結果,努力維護消費者合法權益。公司加大科技創新力度,持續推進產品升級,為行業提供先進適用的解決方案,為社會提供安全、可靠、優質的產品和服務。公司秉承“誠實、信用、謹

10、慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規經營”作為企業的核心理念,不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。公司注重發揮員工民主管理、民主參與、民主監督的作用,建立了工會組織,并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度,進一步規范廠務公開的內容、程序、形式,企業民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰略和高質量發展,以提高全員思想政治素質、業務素質和履職能力為核心,堅持戰略導向、問題導向和需求導向,持續深化教育培訓改革,精準實施培訓,努力實現員工成長與公司發展的良性互動。(四)項目實施的可行性1、符合我國相關產業政策和發展規劃近年來,我國為推進產業結構轉型升級,先后出臺了多項發展規劃或產業政策

11、支持行業發展。政策的出臺鼓勵行業開展新材料、新工藝、新產品的研發,促進行業加快結構調整和轉型升級,有利于本行業健康快速發展。2、項目產品市場前景廣闊廣闊的終端消費市場及逐步升級的消費需求都將促進行業持續增長。3、公司具備成熟的生產技術及管理經驗公司經過多年的技術改造和工藝研發,公司已經建立了豐富完整的產品生產線,配備了行業先進的染整設備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化染整綜合服務。公司通過自主培養和外部引進等方式,建立了一支團結進取的核心管理團隊,形成了穩定高效的核心管理架構。公司管理團隊對行業的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據客戶需求和市場變

12、化對公司戰略和業務進行調整,為公司穩健、快速發展提供了有力保障。4、建設條件良好本項目主要基于公司現有研發條件與基礎,根據公司發展戰略的要求,通過對研發測試環境的提升改造,形成集科研、開發、檢測試驗、新產品測試于一體的研發中心,項目各項建設條件已落實,工程技術方案切實可行,本項目的實施有利于全面提高公司的技術研發能力,具備實施的可行性。1990年以來,隨著石墨體系鋰離子電池與EC體系電解液的廣泛應用,鋰離子電池的整體電化學效率、穩定性與安全性大幅提高,應用場景更加多樣化、復雜化,人們開始嘗試在鋰電池電解液中投入少量非儲能材料,即電解液添加劑,以改良電池的理化性質。自1997年CO2首次被用作鋰

13、離子電池電解液添加劑開始,人們對添加劑的選擇、使用和優化進行了大量的探索與嘗試,多種功能的添加劑開始投入使用,其中有機添加劑具有與電解液互溶性好、使用便捷、改良效果顯著及安全性強等特點受到了青睞與深度研究。由于鋰電池電極材料與電解液技術在近年來得到了行業的廣泛關注與解析,電極材料、電解液溶劑及鋰鹽的價格與相關生產技術已相對公開透明,添加劑領域的相關技術革新逐漸成為了電解液生產企業的關注焦點與主要競爭領域,是電解液生產企業提高市場競爭力的核心力量之一。(五)項目建設選址及建設規模項目選址位于xxx,占地面積約46.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條

14、件完備,非常適宜本期項目建設。項目建筑面積54105.26,其中:主體工程33759.47,倉儲工程11099.01,行政辦公及生活服務設施4921.02,公共工程4325.76。(六)項目總投資及資金構成1、項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資21258.77萬元,其中:建設投資17295.43萬元,占項目總投資的81.36%;建設期利息403.91萬元,占項目總投資的1.90%;流動資金3559.43萬元,占項目總投資的16.74%。2、建設投資構成本期項目建設投資17295.43萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中

15、:工程費用14641.46萬元,工程建設其他費用2179.06萬元,預備費474.91萬元。(七)資金籌措方案本期項目總投資21258.77萬元,其中申請銀行長期貸款8242.88萬元,其余部分由企業自籌。(八)項目預期經濟效益規劃目標1、營業收入(SP):34700.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):27494.41萬元。3、凈利潤(NP):5268.88萬元。4、全部投資回收期(Pt):6.20年。5、財務內部收益率:18.29%。6、財務凈現值:6351.12萬元。(九)項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規劃24個月。(十)

16、項目綜合評價主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積30667.00約46.00畝1.1總建筑面積54105.26容積率1.761.2基底面積17786.86建筑系數58.00%1.3投資強度萬元/畝359.812總投資萬元21258.772.1建設投資萬元17295.432.1.1工程費用萬元14641.462.1.2工程建設其他費用萬元2179.062.1.3預備費萬元474.912.2建設期利息萬元403.912.3流動資金萬元3559.433資金籌措萬元21258.773.1自籌資金萬元13015.893.2銀行貸款萬元8242.884營業收入萬元34700.00正常運營年份5

17、總成本費用萬元27494.416利潤總額萬元7025.187凈利潤萬元5268.888所得稅萬元1756.309增值稅萬元1503.4010稅金及附加萬元180.4111納稅總額萬元3440.1112工業增加值萬元11893.6713盈虧平衡點萬元13462.30產值14回收期年6.20含建設期24個月15財務內部收益率18.29%所得稅后16財務凈現值萬元6351.12所得稅后管理體系成熟度等級ISO9004:2009第8章中8.3.4自我評價里指出:“自我評價是對組織活動及其績效表現與組織成熟程度的相關性的全面和系統的評審。”在附錄A里給出了自我評價工具。通過自評得到組織的有效性和效率,以

18、及質量管理體系成熟度水平的意見和判斷。具體包括5個等級的運作成熟水平表和27個自評問題。在ISO9004:2009附錄A自評工具中,標準提出了組織走向成功的新的5級水平成熟度模型,從某一個準則因素的基礎水平(1)到最佳實踐(5),也可根據需要在中間增加級別。然后列出了具體的最高管理者對組織的關鍵要素的成熟水平的評價(組織某個要素的當前成熟度指的是與表中描述沒有差距的最高的那個成熟度級別),具有很強的指導意義,易于操作。1、管理層關注的焦點(管理活動)等級1:關注的焦點是產品、股東及一些顧客。對變化、問題及機會有特定的反應。等級2:關注的焦點是顧客及法律法規要求。對問題和機會有一些結構化的反應。

19、等級3:關注的焦點是人員及一些額外的利益相關方。對于問題和機會已經建立并實施特定的過程。等級4:關注的焦點是所識別的利益相關方需求的平衡。持續改進作為組織關注焦點的一部分已得到強調。等級5:關注的焦點是新出現的利益相關方需求的平衡。最佳績效等級已被設定為初始目標。2、實施領導的方法(管理活動)等級1;方法是反應式的,并基于自上而下的指令。等級2:方法是反應式的,并基于不同層級經理的描述。等級3:方法是前瞻式的,決策的授權已得到實施。等級4:方法是前瞻式的,在決策方面,組織的成員參與度很高。等級5:方法是前瞻式的,學習導向型組織的各級成員都得到了授權。3.如何決定什么是重要的(戰略和方針)等級1

20、:決策是基于來自市場和其他信息源的輸入。等級2:決策基于顧客需求和期望。等級3:決策基于與戰略并與利益相關方的需求和期望相關聯。等級4:決策基于深入運營和過程中的戰略的部署。等級5:決策基于靈活性、敏捷性和持續保持績效的需求。4.為實現結果所需要的(資源)等級1:對資源采用特定的管理方式。等級2:資源得到有效的管理。等級3:資源得到有效率的管理。等級4:資源以考慮到其各自稀缺性的方式得到有效率的管理。等級5:資源的管理和使用已得到策劃,有效率的部署,并滿足利益相關方。5.活動的組織(過程)等級1:組織的活動不成系統,在工作場所只有一些基本的程序或工作指引。等級2:根據職能組織活動,在工作場所有

21、一個基本的質量管理體系。等級3:活動根據基于過程的質量管理來組織,活動是有效的和具有效率的,并能夠實現靈活性。等級4:具有有效的和高效率的質量管理體系,其過程之間具有良好的接口關系,并能夠支持敏捷性和改進。這些過程指明了所識別的利益相關方的需求。等級5:具有支持創新和標桿管理的質量管理體系,該體系指明了新出現的和已識別的利益相關方的需求和期望。6.結果是如何實現的(監視和測量)等級1:結果是隨機實現的。等級2:一些預期的結果得到了實現。等級3:實現了預期的結果,特別是對所識別的利益相關方。等級4:具有持續的、積極的和預期的結果,并有可持續的趨勢。有系統的方式實施改進和創新。等級5:所實現的結果

22、是在行業平均水平之上并且長期得到了保持。在整個組織層面上實施改進和創新。7.結果是如何監視的(監視和測量)等級1:具有財務、商業和生產率指標。等級2:顧客滿意,關鍵實現過程及供應商績效得到監控。等級3:員工及其他利益相關方的顧客滿意度得到監控。等級4:關鍵績效指標與組織的戰略相協調并用于監控。等級5:關鍵績效指標整合為對所有過程的實時監控,績效信息與相關的利益相關方得到了有效溝通。8.改進的優先順序是如何決定的(改進、創新和學習)等級1:改進優先順序是根據錯誤、抱怨和財務準則決定的。等級2:改進優先順序是根據顧客滿意數據或糾正和預防措施決定的。等級3:改進優先順序是根據一些利益相關方的需求和期

23、望決定的,包括一些供應商和組織內部的員工。等級4:改進優先順序是根據趨勢及其他利益相關方的輸入決定的,包括對社會、環境及經濟變化的分析結果。等級5:改進優先順序是根據新出現的利益相關方的輸入決定的。9.學習是如何出現的(改進、創新和學習)等級1:在各個單獨的層級,學習是隨機出現的。等級2:根據組織的成功和失敗,制定有系統的學習機制。等級3:在組織范圍內,系統的和分享式的學習過程得到實施。等級4:組織內具有學習和分享的文化,并與持續改進相協調。等級5:組織的學習過程與相關的利益相關方進行了分享并支持創造性和創新。ISO9004:2009主要內容ISO9004:2009標準在引言中指出:“本國際標

24、準為任何處于復雜、要求嚴格和不斷變化環境下組織實現持續成功的管理提供指南。”1、ISO9004:2009標準的特點ISO9004:2009比ISO9004:2004版更多地引進了美國波多里奇國家質量獎卓越績效準則,如戰略、展開和溝通、標桿管理、管理成熟度、創新、學習等,拋棄了原來ISO9001:2008標準的結構上的束縛,圍繞如何使組織在不斷變化的環境中持續改進,追求相關方滿意而不僅僅是IS09001中所追求的顧客滿意。ISO9004:2009推薦采用自我評價的方法,評價組織在戰略方針、資源管理、過程管理、監視、測量、分析、評審、改進、創新和學習等各個方面的成熟度等級,并將其作為重要的工具以識

25、別改進和創新的機會,設定有限順序并建立以持續成功為目標的行動計劃。ISO9004:2009提供了比ISO9001:2008更廣闊的視角。它不僅關注顧客的需求和期望,還關注組織的相關方(包括股東、組織所有者、內部員工、供方和合作伙伴),盡管這些相關方之間的利益有某些沖突,但是標準要求組織追求各利益相關方的平衡,并期望他們都得到滿足。2、ISO9004:2009標準主要內容新版ISO9004標準分10個部分,主要介紹了組織持續成功的管理;戰略和方針形成、策劃和部署;資源管理;過程管理;監視、測量,分析和評審和改進、創新和學習,并給出了管理的成功自我評估工具。在術語和定義中,列出“持續的成功”和“組

26、織環境”兩個新的術語。持續成功是指“一個組織有能力長期實現并保持其目標的結果”。而組織環境是指“能夠影響組織實現其目標及對其相關方行為的內部、外部因素和條件的綜合”。(1)組織持續成功的管理。一個組織為了實現和保持組織的成功,應考慮以下幾方面。運用ISO9000族標準中的質量管理原則,以平衡的方式滿足利益相關方的需求和期望。無論組織的規模大小,是否以盈利為目的,其組織環境都是不斷變化的。因此,組織管理層應不斷地監測和分析其組織環境,通過獲得的數據和信息來及時識別組織是否可以找到變革與創新的需求,以維持和/或改善其業績。相關方是指能為組織增值,或是其他對組織活動有興趣或受其影響的個人或其他實體。

27、相關方滿意是組織實現持續成功的最關鍵因素。由于組織的環境總是變化和不確定的,持續成功的組織的管理者有必要有一個長期策劃的愿景,不斷監視和定期分析組織的環境,運用各種測量,包括談判來平衡各相關方對立的需求和期望,預測將來的資源需求(包括對其人員能力的需求)。組織要建立適于實現組織戰略的各個過程,確保它們有能力快速響應環境的變化等。(2)戰略和方針形成、策劃和部署。ISO9004:2009標準對有關戰略制定、策劃和部署作出了較為詳細的描述,包括以下內容。為獲得持續成功,最高管理者應當為組織建立并保持一個使命、一個愿景和價值觀。它們應當被清楚的理解、接受,并受到組織成員的支持,受到其他利益相關方的認

28、可。為使組織的使命、愿景和價值觀能夠被接受和支持,需要與其戰略和方針相聯系。應當持續監視組織的環境,確定是否需要評審和(適當時)修訂其戰略和方針。通過分析組織環境,確定新客戶的需求和期望,確定利益相關方的需求和期望。應將戰略和方針轉換為目標,并分解到組織的各相關層面。組織管理層應將戰略部署到適宜的流程和組織結構中。對組織戰略、方針和計劃向組織中人員和所有其他相關方進行有意義的、及時的、持續的溝通是持續成功的必要條件。溝通過程應在縱向和橫向都能有效運行,根據不同接受者的需求,在內容、語言、傳遞方式上有差異。(3)資源。ISO9004:2009標準明確提出財務資源的管理;將合作伙伴作為資源看待并管

29、理;對基礎設施和工作環境擴展至環境管理和職業健康安全管理層面;對人力資源提出激勵、學習;將知識、信息和技術作為關鍵的資源;并強調獲取并合理利用自然資源的重要性。(4)過程管理。ISO9004:2009標準進一步強調“過程方法”和“管理的系統方法”,指出組織應當確保主動管理所有的過程,包括外包過程以保證其對于實現目標的有效性和效率,包括以下內容。不同的類型、規模和成熟程度的組織,具有不同的過程。每個過程中的活動均應由組織的規模和特點來決定。應通過建立和理解過程網絡、過程順序及相互作用來進行過程的系統管理。過程策劃應考慮不同的方面,如輸入和輸出、資源和信息、活動和方法、測量和監視、分析和改進。規定

30、過程的職責和權限“過程所有者”。(5)監視、測量、分析和評審。ISO9004:2009標準在有關測量方面,提出以下幾點。組織管理者必須監視和定期分析組織不斷變化和不確定的環境。要對組織的管理體系有短期和長期策劃的觀察,以監視管理體系的適宜性、充分性和有效性,實現組織的持續成功。組織管理者應當在所有層次和相關職能上對照使命、愿景、方針和目標評審組織在實現其策劃的結果上的進展。管理層應選擇KPI,以此作為戰略決策的基礎,KPI應分解到組織內相關職能和層次,以支持高層目標的實現。在選擇KPI時,組織應確保他們提供的信息是可測量的、精確的、可靠的和可以執行的。組織應使用有效的工具收集信息和數據,以用于

31、績效考核。在監視、測量、分析和評審中,還介紹了標桿管理,它是一種測量和分析的方法論,組織可以用來研究組織內部和外部的最佳實踐,以幫助改進自己的績效。(6)改進、創新和學習。ISO9004:2009標準指出:“依據組織的環境,改進(當前產品、過程等)和創新(開發新產品、新過程等)對組織的持續成功而言是必需的。”提出以下幾點。關于改進:包括工作在單個工位上的小進步,產品、過程、組織結構和管理體系的改進等方面,強調改進過程應遵循結構化方式,如PDCA的方法。組織應確保持續改進成為組織文化的一部分。提出創新可以適用于組織的所有層面,包括技術和產品創新、過程創新、組織創新和管理體系創新等方面。通過知識、

32、技能、經驗的學習和共享,組織可以促進其改進和創新過程。組織應致力于建立一個學習的文化氛圍。組織應當鼓勵通過學習進行改進和創新。ISO9000族標準的結構1、管理體系標準的類型ISO指南72管理體系標準的論證和制定指南中規定,管理體系標準分為以下三類。(1)A類:管理體系要求標準。向市場提供有關組織的管理體系的相關規范,以證明組織的管理體系是否符合內部和外部要求(如通過內部和外部各方予以評定)的標準。(2)B類:管理體系指導標準。通過對管理體系要求標準各要素提供附加指導或提供非同于管理體系要求標準的獨立指導,以幫助組織實施和(或)完善管理體系的標準。(3)C類:管理體系相關標準。就管理體系的特定

33、部分提供詳細信息或就管理體系的相關支持技術提供指導的標準。2、ISO9000族的核心標準的應用范圍為了滿足廣大標準使用者的需要,2000版的ISO9000族文件在其結構上已做了重大調整。標準的數量在合并、調整的基礎上已大幅度減少。標準的要求/指南或指導性文件更為通用,使用更加方便、靈活,適用面更寬。目前,2008版的ISO9000族核心標準文件的四項標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準,亦稱ISO9000族核心標準。ISO9000族下述標準可幫助各種類型和規模的組織實施并運行有效的質量管理體系。這些標準包括:ISO9000表述質量管理體系基礎知識并規定質量管理體系術語;ISO9001規定質

34、量管理體系要求,用于組織證實其具有提供滿足顧客要求的及適用的法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意;ISO9004提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業績改進和讓顧客及其他相關方滿意;ISO9011提供審核質量和環境管理體系指南。3、我國質量管理體系標準的組織我國全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(SAC/TC151)秘書處設在中國標準化研究院,對口ISO/TC176的工作,負責將ISO9000族標準轉化為國家標準,并制定質量管理和質量保證領域的其他國家標準。我國對ISO9000族標準的轉化原則由以前的等效采用變成了現在的等同采用GB/T19000族標準。

35、ISO9000族標準的作用1、有利于提高產品質量,保護消費者利益由于ISO9001標準強調了滿足法律法規和顧客要求的重要性,因此,組織在應用ISO9000族標準時,必須識別出哪些文件是適用的法律法規,這也有利于提高產品的質量,同時能保護消費者利益。因為消費者很難對所有使用的產品有專業的了解,因此當組織的質量管理體系不健全時,無法保證持續生產滿足消費者要求的產品。2、為提高組織的運作能力提供了有效的方法ISO9000族標準鼓勵組織在制定、實施質量管理體系時采用過程方法,通過識別和管理眾多相互關聯的活動,以及對這些活動進行系統的管理和連續的監視與控制,以實現顧客能接受的產品。此外,質量管理體系提供

36、了持續改進的框架,增加顧客和其他相關方滿意的機會。因此,ISO9000族標準為有效提高組織的運作能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。3、有利于增進國際貿易,消除技術壁壘在國際經濟技術合作和貿易中,ISO9000族標準被作為相互認可的技術基礎,ISO9000質量管理體系認證制度也在國際范圍內得到互認,并納入合作評定的程序之中。世界貿易組織/技術壁壘協定(WTO/TBT協定)是WTO達成的一系列協定之一,它涉及技術法規、標準和合格評定程序。貫徹1S09000族標準為國際經濟技術合作提供了國際通用的共同語言和準則;取得質量管理體系認證,已成為參與國內和國際貿易,增強競爭能力的有力武器。因此貫徹I

37、SO9000族標準對消除技術壁壘,排除貿易障礙起到了十分積極的作用。4、有利于組織的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產品的技術要求或規范中表述。因為顧客的需求和期望是不斷變化的,這就促使組織持續地改進產品和過程。而質量管理體系要求恰恰為組織改進其產品和過程提供了一條有效途徑。因而,ISO9000族標準將質量管理體系和產品要求區分開來,它不是取代產品要求而是把質量管理體系要求作為對產品要求的補充,這樣有利于組織的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望。抽樣檢驗的基本術語1、抽樣檢驗的概念所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產品中隨機抽取其中的一部

38、分單位產品組成樣本,然后對樣本中的所有單位產品按產品質量特性逐個進行檢驗,根據樣本的檢驗結果判斷產品批合格與否的過程。如果樣本中所含不合格品數不大于抽樣方案預先最低規定數,則判定該批產品合格,即為合格批,予以接收;反之,則判定該批產品不合格,予以拒收。簡言之,按規定的抽樣方案隨機地從一批或一個過程中抽取少量個體進行檢驗稱為抽樣檢驗。計數抽樣檢驗方案是以數理統計原理為基礎,適當兼顧了生產者和消費者雙方風險損失的抽樣方案,具有科學的依據,并提供一定的可靠保證。抽樣檢驗適用范圍:檢驗項目較多時;希望檢驗費用較少時;生產批量大、產品質量比較穩定的情況;不易劃分單位產品的連續產品,例如,鋼水、粉狀產品等

39、;帶有破壞性檢驗項目的產品;生產效率高、檢驗時間長的產品;有少數產品不合格不會造成重大損失的情況。由于抽驗的檢驗量少,因而檢驗費用低,較為經濟,而且該方法所需人員較少,管理也不復雜,有利于集中精力,抓好關鍵質量。由于是逐批判定,對供貨方提供的產品可能是成批拒收,這樣能夠起到刺激供貨方加強管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點:經抽驗合格的產品批量中,可能混雜一定數量的不合格品;抽驗存在著錯判的風險,不過風險大小可根據需要加以控制;另外,抽驗前要設計方案,增加計劃工作或文件編制工作量;抽驗所得的檢測數據比全檢少。2、基本術語(1)單位產品和樣本大小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為

40、單位產品。單位產品就是要進行檢驗的基本產品單位,單位產品的劃分有隨意性,根據具體情況而決定。如果按自然劃分,如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產品、一臺電視機、一雙鞋、一個發電機組等。而有的單位產品不可自然劃分,如鐵水、布等,必須人為規定出其單位,如一米布、一匹布等。樣本是指從群體中隨機抽取部分的單位體,樣本大小用n表示,抽樣檢查的樣本100%檢驗。(2)交驗批和批質量。交驗批是提供檢驗的一批產品,交驗批中所包含的單位產品數量,稱為批量,用N表示。無論是企業內部的產品檢驗還是使用方的購入驗,抑或是成品的出貨檢驗,所采取的批量大小都要因時因地而異。當從成品,或半成品,或零部件中抽取一部分樣本加以

41、測定分析時,絕不是僅僅為獲取樣本本身的情報或狀況,而是要從樣本的檢驗結果推斷群體(或該批量,或該工程)的狀態,以便對群體采取措施。由于質量特性值的屬性不同,評價交驗批質量水平的方法也有所不同。例如:*批中所有單位產品的某個特征的平均值,如一批燈泡的平均使用壽命;*批中每個(或每百個等)單位產品的平均疵點數(或缺陷數等);*批中不合格的單位產品所占的比例(即不合格品率)。(3)合格判定數Ac和不合格判定數Re,合格判定數Ac。在抽樣方案中,預先規定的判定批產品合格的樣本中最大允許不合格數,通常記作Ac或C。也稱為接收數。不合格判定數Re。在抽樣方案中,預先規定的判定批產品不合格的樣本中最小允許不

42、合格數,通常記為Re。也稱為拒收數。(4)合格質量水平(AQL)和不合格質量水平(RQL),合格質量水平(AQL)也稱可接收質量水平或可接收的質量界限,在抽樣檢查中,認為可以接收的連續提交檢查批的過程平均上限值,稱為合格質量水平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質量,它用每百單位產品不合格品數或每百單位產品不合格數表示。具體數值由產需雙方協商確定,一般由AQL.符號表示。不合格質量水平(RQL.)是指在抽樣檢查中,認為不可接收的批質量下限值。(5)抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時,合理確定樣本量大小和有關接收準則(判定數組)的一組規則。3、抽樣方案的分類(1)按照質量特性值的性

43、質分類。按照質量特性值的性質,抽驗方案可分為計數抽驗方案和計量抽驗方案兩類。計數抽驗方案是指根據規定的要求,用計數方法衡量產品質量特性,把樣品中的單位產品僅區分為合格品或不合格品(計件),或計算單位產品的缺陷數(計點),根據測定結果與判定標準比較,最后對其制訂接收或拒收的抽驗方案。由于計數抽驗僅僅把產品區分為合格與否,它具有手續簡便、費用節省、且無須預定分布規律等優點。計量抽驗方案是指對樣本中的單位產品質量特性進行直接定量計測,并用計量值作為批判定標準的抽驗方案。這類方案具有信息多,判定明確等特點。一般更適用于質量特性較關鍵的產品檢驗。對成批成品抽驗,常采用計數抽驗方法;對于那些需作破壞性檢驗

44、及檢驗費用極大的項目,一般采用計量抽驗方法。(2)按抽樣方案制訂原理分類,按抽樣方案制訂原理,抽樣方案可分為標準型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調整型抽樣方案。標準型抽樣方案是指能同時滿足生產方和使用方雙方要求,適用于孤立批的檢驗。挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進行全數檢驗,將其中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產品出廠檢驗。如果不合格批可以廢棄、退貨或降價接收,不宜應用這種抽樣方案。此外,破壞性檢驗也不能應用該方案。調整型抽樣方案是指根據產品質量的好壞來隨時調整檢驗的寬嚴程度。在產品質量正常時,采用正常抽檢方案;當產品質量變

45、壞或生產不穩定時,采用加嚴抽檢方案,以保證產品質量;當產品質量有所提高時,則換用放寬抽檢方案,以鼓勵供貨者提高產品質量,降低檢驗費用。在連續購進同一供貨者的產品時,如果選用這種抽樣方案,可以得到較好的結果。(3)計數抽樣方案。根據只有在檢驗批中最大交驗批限度地進行抽樣作出批合格與否的判定這一準則,抽樣方案可分成一次、二次與多次抽樣等類型。一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法,它從總體N中抽取n個樣品進行檢驗,根據n中的不合格品數d和預先規定的允許不合格品數Ac對比,從而判斷該批產品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本,最終對批作出接收與否判定的一種抽樣方式。此類型須根據第一個樣本

46、提供的信息,對第一個樣本檢驗后,可能有三種結果:接收、拒收及繼續抽樣。若得出“繼續抽樣”的結論,抽取第二個樣本進行檢驗,最終作出接收還是拒收的判斷。多次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本,最終才能進行批產品作業接收與否判定的一種抽樣方式。因此,通常采用一次或二次抽樣方案。4、抽樣檢驗的特點無論哪種抽樣方法,它們都具有以下三個共同的特點。(1)批合格不等于批中每個產品都合格,批不合格也不等于批中每個產品都不合格。(2)抽樣檢查只是保證產品整體的質量,而不是保證每個產品的質量。(3)在抽樣檢查中,可能出現兩類風險和。一種是把合格批誤判為不合格批,這對生產方是不利的,稱為第類風險或生產方風險

47、,以表示,一般值控制在1%、5%或10%。另一種是把不合格批誤判為合格批,對使用方產生不利,稱為第類風險或消費者風險,以表示,一般值控制在5%或10%。計數抽樣檢驗的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質量水平的交檢批判為接收的概率,稱為接收概率L(P),當用一個確定的抽檢方案對產品批進行檢查時,產品批被接收的概率是隨產品批的批不合格品率P變化而變化的,它們之間的函數關系可以用一條曲線來表示,這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L.(P)與不合格率P在坐標系中的圖像。(1)接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批,結果為接收的概率。當抽樣方案不變時,對于不同質量水平的批接收的概率不

48、同。(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中,每一個交驗批的不合格品率不僅是未知的,而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N,n,Ac)來說,每一個不同的P值都對應著唯一的接收概率L(P)。當P值連續變化時,特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規律稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風險與抽樣方案的確定(1)抽樣方案的風險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體,這樣就難免出現判斷錯誤。常見的錯誤有兩類:第一類錯誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收,對生產商不利;第二類錯誤判斷是將不合格批作為合格批而接收,對使用者不利。因此,對于給定的抽樣方案(n/Ac),當批質量水平P為某一指定的可接收值(如P0)時的拒收

49、概率叫做生產方風險;對于給定的抽樣方案(n/Ac).當批質量水平P為某一指定的不可接收值(如P1)時的接收概率叫作使用方風險序。顯然,對于生產者而言,希望較小些;對于使用者來說,則希望越小越好。在選擇抽樣方案時,應選擇一條合理的OC曲線,使兩種風險盡量控制在合理的范圍內,以保護雙方的經濟利益。(2)抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產品質量的要求,又能經濟合理地降低成本,就必須使生產者的風險和使用者的風險都盡可能小。為此,首先由供需雙方共同協商確定P0、P1、四個參數,然后求解下列聯立方程就可求得樣本含量n和合格品判定數Ac。3、計數標準型一次抽樣方案制訂與選擇(1)標準型一次抽樣方案制

50、訂和實行步驟。(2)標準型一次抽樣方案制訂原理,標準型抽樣方案是在為了同時保障生產方和顧客利益,預先限制兩類風險和的前提下制定的,也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計數調整型抽樣方案在計數抽樣檢驗中,最為廣泛應用的是調整型抽樣檢驗。所謂調整型抽樣檢驗,是指一組嚴寬程度不同的抽樣方案及將它們聯系起來的轉移規則。當產品質量正常時,采用正常抽樣方案進行檢驗;當產品質量下降或生產不穩定時,采用加嚴抽樣方案進行檢驗。所以,計數調整型抽樣檢驗是根據產品質量變化情況,適當地根據轉移規則對抽樣方案的寬嚴程度進行調整,為使用方和生產方提供適當的保護,把抽樣檢驗和質量變化聯系在一起形成的一個動態過程。是

51、根據供貨者過去提供產品質量情況,調整檢驗的寬嚴程度,以促使供貨者提供合格產品的一種抽樣檢驗。因此,調整型抽樣檢驗是由正常、加嚴、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉換規則組成的抽樣體系。(1)計數調整型方案制訂程序。(2)AQL的確定,在中華人民共和國國家標準GB/T2828.12003逐批檢查計數抽樣程序及抽樣標準中,提出了接收質量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格質量水平(AcceptableQualityLevel,AQL)。AQL是指生產方和使用方能夠共同可接收的連續交驗批的過程平均不合格品率的上限值,AQL不是針對某一批產品或某一個抽樣方案的

52、描述,而是生產方和使用方商定的過程平均的不合格品率的上限。(3)檢查水平與樣本大小字碼。調整型抽樣方案中,除了預定一個AQL外,還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據經過綜合考慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在AQL相同的條件下,如檢查水平低,樣本就小,檢驗費用也少。GB2828把檢查水平由低到高分為7個等級:S1,S2,S3,S4,、;前四個為特殊檢查水平,適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢驗。為了簡化抽樣方案表,可以預先將抽樣樣本大小n用一組字碼表示,再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據檢查水平和批量確定的,所以中華人民共和國國家標準GB2828200

53、3專門制訂了一個字碼表。表中,每種字碼代表一個樣本大小。(4)轉移規則。轉移規則是指從一種檢驗狀態轉移到另一種檢驗狀態的規定。調整型抽樣方案是根據連續交驗批的產品質量及時調整抽樣方案的寬嚴,以控制質量波動,并刺激生產方主動、積極地不斷改進質量。開始檢驗時,一般先從“正常檢驗”開始,在按一定的規則選擇轉移方向。中華人民共和國國家標準GB28282003給出了4種檢驗狀態及6個轉移規則。正常轉為加嚴。正常檢驗開始以后,一旦發現有一批被拒收,則從被拒收的這一批開始計算,如果連續5批或者不到5批,又有一批被拒收,則應立即從下批開始加嚴檢驗。加嚴轉換為正常。當采用加嚴方案時,如果連續5批抽檢合格,則轉為

54、正常抽檢。如果連續5批或不到5批中又有一批被拒收,則從被拒收的下一批開始計算,如果連續5批被接收,就應立即轉入正常檢驗。加嚴轉換為暫停。當采用加嚴方案時,如果加嚴檢驗拒收的批數已累積到5批,就應立即停止進行的檢驗。暫停轉換為加嚴,當采用暫停檢驗時,只有實施了改進,提高了質量,才能將暫停轉換為加嚴。正常轉為放寬。在進行正常檢驗時,如果被接收批的質量水平和生產過程能同時滿足放寬檢驗的3個條件,就可以實施放寬檢驗。*當前的轉移得分至少是30分。*生產穩定。*負責部門認為放寬檢驗可取。放寬轉為正常。在進行放寬檢驗時,當生產不穩定或者延遲,或者有一批初檢被拒收,即使不出現上述情況,放寬檢驗的每一批初次檢

55、驗都被接收了,但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL規定的水平,或者在生產過程中已經出現了某些不穩定的因素或其他原因時,就應立即轉入正常檢驗。質量檢驗的目的1、質量檢驗的目的(1)判斷產品質量是否合格。(2)確定產品質量等級或產品缺陷的嚴重性程度,為質量改進提供依據。(3)了解生產工人貫徹標準和工藝的情況,督促和檢查工藝紀律,監督工序質量。(4)收集質量數據,并對數據進行統計、分析和計算,提供產品質量統計考核指標完成的情況,為質量改進和質量管理活動提供依據。(5)當供需雙方因產品質量問題發生糾紛時,實行仲裁檢驗,以判定質量責任。2、質量檢驗的重要意義(1)通過進貨質量檢驗,企業可以獲得合

56、格的原材料、外購件及外協件,這對保證企業產品質量特別重要。此外,通過進貨檢驗還可以為企業的索賠提供依據。(2)通過過程檢驗不僅可以使工藝過程處于受控狀態,而且還可以確保生產出合格的零部件。(3)通過最終檢驗可以確保向用戶提供合格的產品,不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失,而且可以得到用戶的信賴,不斷擴大自己的市場份額。3、質量檢驗的主要職責(1)按質量策劃的結果(如質量計劃、進貨檢驗指導書、國家或行業標準等)實施檢驗;(2)做好記錄并保存好檢驗結果;(3)做好產品狀態的標識;(4)進行不合格品統計和控制;(5)異常信息反饋。總之,加強質量檢驗可以確保不合格原材料不投產,不合格半成品不轉序,不合

57、格零部件不裝配,不合格產品不出廠,避免由于不合格品的使用給用戶、企業和社會帶來損失。另外,在質量成本中,檢驗成本往往占很大的份額,通過合理確定檢驗工作量,對降低質量成本具有很重要的意義。質量檢驗的分類質量檢驗可按其不同的檢驗方式進行分類,也可按基本檢驗類型劃分。綜合起來主要有以下幾種劃分。1、按檢驗的數量特征劃分質量檢驗按檢驗的數量特征,可劃分為全數檢驗和抽樣檢驗兩種。(1)全數檢驗。全數檢驗就是對待檢產品進行100%地逐一進行檢驗。全數檢驗適用于精度要求較高的產品和零部件;對后續工序影響較大的質量項目;質量不太穩定的工序;以及對不合格交驗品進行100%重檢及篩選的場合。(2)抽樣檢驗。抽樣檢

58、驗是按照數理統計原理預先設計的抽樣方案,從待檢總體(一批產品、一個生產過程等)取得一個隨機樣本,對樣本中每一個體逐一進行檢驗,獲得質量特性值的樣本統計值,并和相應標準比較,從而對總體質量作出判斷(接收或拒受、受控或失控等)。適用于全數檢驗不必要、不經濟和無法實施的場合。2、按檢驗的質量特性值特征劃分質量檢驗按檢驗的質量特性值特征,可劃分為計數檢驗和計量檢驗。(1)計數檢驗適用于質量特性值為計點值或計件值的產品或過程的檢驗。(2)計量檢驗適用于質量特性值為計量值的產品或過程的檢驗。3、按檢驗方法的特征劃分質量檢驗按其方法本身的特征,可劃分為理化檢驗和感官檢驗。(1)理化檢驗。理化檢驗是應用物理或

59、化學的方法,依靠量具、儀器及設備裝置等對受檢物進行檢驗。(2)感官檢驗。感官檢驗就是依靠人的感覺器官對質量特性或特征作出評價判斷。如對產品的形狀、顏色、氣味、傷痕、污損、銹蝕和老化程度等,往往需要人的感覺器官來進行檢查和評價。4、按檢驗后狀態劃分質量檢驗按檢驗后狀態,可劃分為破壞性檢驗和非破壞性檢驗。(1)破壞性檢驗。破壞性檢驗是指經檢驗后,受檢物不再具有原來的質量特性和使用功能。如炮彈等軍工產品、某些產品的壽命試驗、布匹或材料的強度試驗,等等,都是屬于破壞性檢驗。破壞性檢驗只能采用抽檢方式。(2)非破壞性檢驗。非破壞性檢驗就是檢驗對象被檢查以后仍然完整無缺,不影響其使用性能。隨著科學技術的發

60、展,無損檢查的研究和應用,使非破壞性檢驗的范圍不斷擴大。5、按檢驗實施的位置劃分質量檢驗按檢驗實施的位置,可劃分為固定檢驗和流動檢驗。(1)固定檢驗。固定檢驗也叫集中檢驗,是指在生產單位內設立固定的檢驗站,各工作地的產品加工以后送到檢驗站集中檢驗。(2)流動檢驗。流動檢驗就是由檢驗人員直接去工作地檢驗。流動檢驗的應用場合有其局限性,不受固定檢驗站的限制。6、按檢驗目的的特征劃分質量檢驗按檢驗目的的特征,可劃分為驗收檢驗和監控檢驗。(1)驗收檢驗。驗收性質的檢查目的是為了判斷被檢驗的產品是否合格,從而決定是否接收該件或該批產品。驗收檢查是廣泛存在的方式,如原材料、外購件、外協件的進廠檢驗,半成品

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