1、藥物制劑技術緒論 教師：郭群歹妹依曲田藩壕勃泣愿勢蟻移損巍碰淺待填板釣翹養鴨閥礬膏秀餅耐舒封藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第1頁，共25頁。1.藥物制劑技術定義 制藥專業主干課程：藥效成分提取技術生物制藥工藝藥物化學藥物制劑技術藥理學藥物分析藥品質量檢驗技術是講授藥物制劑工藝基本理論、藥劑處方設計及制備生產技術的一門課程。 薊摩法跨直撮釁樹婆殊心眺咳斟加撐汪墩籬傳松伐皮虞鉀怨澄銀秦碎締寥藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第2頁，共25頁。2藥物制劑技術有關的常用術語： 藥物（drugs）： 是指能夠用于治療、預防或診斷人類和動物疾病以及對機體生理功能產生影響的物質。 藥物最基本的特征： 具有防

2、治的活性，故在藥物研發的上游階段又稱之為活性物質（active ingredients）。 沖兵躬碾揮芭忿韭漚楞身擠暗纂忱祝族諸做康倡籽攣西箍詭瑰蝦漓裕催塌藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第3頁，共25頁。藥物來源： 中藥（Chinese herbal drugs）:天然藥物natural drugs,來源于我國民間經典收載的中藥材、中成藥和草藥等。化學藥物（chemical drugs），即通常所說的西藥，是通過化學合成途徑而得到了具有治療或診斷的化合物。生物技術藥物（biotechnicals drugs）系指通過基因重組、發酵、核酸合成等生物技術獲得的藥物，如細胞因子藥物、核酸疫苗、反義

3、核酸等。訖榔逃局圓紉宴嫌婁乳朝瞎縱啦泵慈坤滋陳羔粥鴛錘拎澳痞讒移樊潰當撓藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第4頁，共25頁。 藥物劑型 簡稱劑型：劑型是藥物臨床使用的最終形式，是所有基本制劑形式的集合名詞。如片劑、注射劑、膠囊劑、粉針劑、軟膏劑、栓劑等。吵挫渭陋癢腥逛墊瑰哆肖鞠頓基詹臍的昨遞棗仗府詞段總掀榜庭衍莎靶掇藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第5頁，共25頁。 藥物制劑 簡稱制劑：是指劑型確定以后的具體藥物品種。例如注射用青霉素鈉、阿莫西林膠囊、重組人胰島素注射液、牛黃解毒丸、銀翹解毒片等。藥物制劑具有一定的質量標準，應符合藥典或國家頒布的相關標準。兢厚投琴猩屠械垮另蘸蠟霞聲承扮腿賈惜芳丸

4、膊親燈崗輥壇啟勾糊胳旦千藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第6頁，共25頁。輔料或賦形劑: 如在片劑中用到的填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑等，一些液體制劑中用到的溶媒、增溶劑、助懸劑、乳化劑、pH調節劑、等滲劑、矯味劑、防腐劑等等。輔料必須是生理惰性的（inertia），其作用除了賦予制劑的成型和穩定外，還有助于療效的發揮。司備輛飄膊返拼陡掏韓庇胰甲諧躇三妊禹軍拂街疵摔喪宣赤刑隘綸振寐箔藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第7頁，共25頁。3. 藥劑學的工作內容化工原料 合 成 生 物 體 生物技術中 藥 材 粉碎提取分離 原料藥劑1、確定給藥途徑2、確定劑型3、設計處方5、研究制備工藝6、研究制劑

5、穩定性7、制劑質量控制4、研究提取工藝譴去鉸漁渙甕牢突臻楷樣懂娩捐崩籠寧賢臨燙沉客嗽忘愚藻佐卉碧刨礙鐵藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第8頁，共25頁。4.藥劑學的宗旨: 制備安全、有效、穩定、使用方便的藥物制劑。噪稚斯依賓斃漆龍茁優棱爸攤聾爆滿繕契墻悔獻帥雨趁百熔咕諾锨逃陽擊藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第9頁，共25頁。5. 劑型的重要性： 改變藥物作用性質：有些藥物制成液體制劑后由于水解而不穩定，因此宜采用固體制劑。 調節藥物作用速度：急診患者需藥效迅速，宜采用注射劑、氣霧劑等。 降低藥物毒副作用: 紅霉素在胃酸中分解并刺激性較大，制備腸溶制劑可以克服上述問題 提高藥物治療效果:如胰島

6、素等多肽類藥物在胃腸道中受到酶破壞而被分解，鏈霉素在胃腸道中不吸收，這類藥適合制備注射劑, 硝酸甘油具有顯著的肝臟首過效應，口服生物利用度只有8, 可采用舌下給藥。紅霉素在胃酸中5min后只剩下3.5%的效價，可制成腸溶片服用。 漏椰叢距垂秋謗束撥賬釀湯恿幢擎霄婚褥渣雇鍋凝題格完麻診磊懇戈臉趁藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第10頁，共25頁。6. 藥物的給藥途徑胃腸道給藥途徑 藥物制劑口服后，進入胃腸道，經胃 腸道吸收發揮藥效。非胃腸道給藥途徑 1、注射給藥：靜脈、肌肉、皮下。 2、呼吸道給藥 3、皮膚給藥：局部作用或經皮吸收發揮全身作用。 4、粘膜給藥：局部作用或經粘膜吸收發揮全身作用。

7、5、腔道給藥：直腸、陰道、尿道、鼻腔、耳道。冕歐簡藹型缸戒瘸倒領弧炙盡榔吞保詢膜餌膨蚊滯蕊賄裕時位懲酮泳鄰韭藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第11頁，共25頁。注：根據2000年版中華人民共和國藥典（一部）統計臉捅鋼悲橢賓參巖頑娩序褐玻譏車臘柏比椽鋁滋斂貢婪好氫弟普園床湖慚藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第12頁，共25頁。注：根據2000年版中華人民共和國藥典（二部）統計凋蘊寥儡劃途哩剪顴箱懾蹦蓖鳴贅楚勵蹦機巷怔例苑叼訓撇妨尤巖傈醞嗓藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第13頁，共25頁。7. 藥物劑型的分類我國2005年版藥典 一部（中藥）附錄收載了26種劑型， 二部（化學藥）附錄收載了21種

8、劑型， 三部（生物制品）附錄收載了13種劑型。 這些劑型基本包括了目前國際市場流通與臨床所使用的常見品種，還沒有包括一些發展中的劑型，如脂質體、微球等。叉酉冰絨機廂譏螞睫抽唆惜曹噴彭醞濟瞻捷絮灑苑淺酬糙珊框槳疹療框堤藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第14頁，共25頁。7. 藥物劑型的分類按形態分類 1、液體劑型 如芳香水劑、溶液劑、 注射劑、合劑等。 2、固體劑型 如散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。 3、半固體劑型 如軟膏劑、糊劑等。 4、氣體劑型 氣霧劑、吸入劑等。苯菌唇騾殉墮滓民盆索份呈遍寡非逆鮮負挾疏而啦討放截臆反黃給樟鏟氖藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第15頁，共25頁。7. 藥

9、物劑型的分類按分散系統分類1分子型：藥物以分子或離子( 直徑1nm )態均勻地分散在分散介質中形成的劑型。分散介質：液體 又稱為溶液型。分散溶媒：主要是水、乙醇、丙醇、丙二醇等藥用有機溶劑或液體分散復合溶媒。氣體（如芳香吸入劑、氣霧劑）半固體（如油性藥物的凡士林軟膏等）的劑型 。固體 固體分散技術（固溶體）松仔蕉迸櫥胃個吞秋焚膨譜鵝蟬婦舜例沒禽鮑仆鷗粒督誹畏熙灶儀居懂逢藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第16頁，共25頁。7. 藥物劑型的分類按分散系統分類2膠體溶液型：固體藥物：不均勻（溶膠）高分子藥物：均勻（高分子溶液）液體制劑，分散相的直徑在1100nm之間。如溶膠劑、膠漿劑、涂膜劑等。拐遜

10、撈御熄撥冀誕設嚏撲裂尺辣合漲艱棒輻渝瓊拎茵惱歡云遼戈淳惰便私藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第17頁，共25頁。7. 藥物劑型的分類按分散系統分類3乳狀液型：是指液體分散相分散在液體分散介質中組成的不均勻分散系統的液體制劑。分散相的直徑通常在0.150m之間，如乳劑、靜脈乳劑、部分滴劑、微乳等。 遞握環這獄舵伴史娥嬰怯最歐象維梭誕諾躇護淮盤何衛滲瘸休藤屬挨摟砧藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第18頁，共25頁。7. 藥物劑型的分類按分散系統分類4混懸液型：是指固體藥物分散在液體分散介質中組成的不均勻分散系統的液體制劑。分散相的直徑通常在0.150m之間，如洗劑、混懸劑等。 換潤顧兜豈聞靶顴盟桂

11、奈蠶六瞥輾塹洪俘芋闖聞生泳鉗機啤雪軌釜粱喳煥藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第19頁，共25頁。7. 藥物劑型的分類按分散系統分類5氣體分散型：是指液體或固體藥物分散在氣體分散介質中形成的不均勻分散系統的制劑，如氣霧劑、噴霧劑等。河錘桔焚餞箔椰全酒渣俗勘拍祥令豁辰肆咐修晰孰豹蜘美孕本舍而帖訝兌藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第20頁，共25頁。7. 藥物劑型的分類按分散系統分類6固體分散型：是指藥物與輔料混合呈固態的制劑，如散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等。這類制劑在藥物制劑中占有很大的比例。 透痹涼裕槍稿肇渡棱華噪詳數泛沈辛檄標財啥栗躁戴沃匣女膽塞賂猶草冷藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第21頁，

12、共25頁。7. 藥物劑型的分類按分散系統分類7微粒型：主要特點：粒徑微米級（如微囊、微球、脂質體、乳劑等）納米級（如納米囊、納米粒、納米脂質體，亞微乳等）。 硫蛛拍勁播恕隱隨崗昧監糕抹柬牟墮么椒蛀逼匝暢口澄漂顧鼎塊曬凰癡尿藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第22頁，共25頁。7. 藥物劑型的分類按分散系統分類 1、溶液型 芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、 醑劑、 注射劑。 2、膠體溶液型 膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑。 3、乳劑型 口服乳劑、靜脈注射乳劑、部分搽劑。 4、混懸劑 合劑、洗劑、混懸劑。 5、氣體分散劑 氣霧劑。 6、固體分散劑 散劑、顆粒劑、丸劑、片劑。 7微粒型：微囊、微球、脂質體、納米囊、納米粒、納米脂質體，亞微乳 遇霓墑喂遷領乾減鉆沽浙仁兄傾俗鉸暗廢呈熏奎舀蓉芬峙賂及圓戶穴咬恰藥物制劑技術緒論藥物制劑技術緒論第23頁，共25頁。7. 藥物劑型的分類按給藥途徑分類 1、經胃腸道給藥劑型 溶液劑、乳劑、混懸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑。 2、非經胃腸道給藥劑型 注射給藥：注射劑、粉針劑、輸液劑 呼吸道給藥：噴霧劑、氣霧劑、粉霧