1、省級衛生信息化平臺標準規范體系白皮書目 錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc47003857 第一節、項目概述 PAGEREF _Toc47003857 h 3 HYPERLINK l _Toc47003858 1.1 政策背景 PAGEREF _Toc47003858 h 3 HYPERLINK l _Toc47003859 第二節、標準規范體系建設 PAGEREF _Toc47003859 h 5 HYPERLINK l _Toc47003860 2.1 建設目標 PAGEREF _Toc47003860 h 5 HYPERLINK l _Toc470038

2、61 2.2 標準規范建設原則 PAGEREF _Toc47003861 h 6 HYPERLINK l _Toc47003862 2.3 總體建設要求 PAGEREF _Toc47003862 h 6 HYPERLINK l _Toc47003863 2.4 應用規范 PAGEREF _Toc47003863 h 7 HYPERLINK l _Toc47003864 2.5 信息基礎設施規范 PAGEREF _Toc47003864 h 10 HYPERLINK l _Toc47003865 2.6 管理規范 PAGEREF _Toc47003865 h 10 HYPERLINK l _To

3、c47003866 2.7 安全規范 PAGEREF _Toc47003866 h 11 HYPERLINK l _Toc47003867 2.8 本期標準規范制定要求 PAGEREF _Toc47003867 h 11 HYPERLINK l _Toc47003868 2.9 標準規范體系管理 PAGEREF _Toc47003868 h 13 HYPERLINK l _Toc47003869 2.10 遵循和參考的標準與規范 PAGEREF _Toc47003869 h 14 HYPERLINK l _Toc47003870 2.11 標準規范的制定 PAGEREF _Toc4700387

4、0 h 16 HYPERLINK l _Toc47003871 2.12 動態標準管理系統 PAGEREF _Toc47003871 h 22項目概述1.1 政策背景衛生信息化工作是醫改整體工作的重要一環。中共中央、國務院于2009年發布的關于深化醫藥衛生體制改革的意見和國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011）的通知中，都把衛生信息化建設作為深化醫改的八大支撐之一，要求建立實用共享的醫藥衛生信息系統，大力推進醫藥衛生信息化建設，以推進公共衛生、醫療、醫保、藥品、財務監管信息化建設為著力點，整合資源，加強信息標準化和公共服務信息平臺建設，逐步實現統一高效、互聯互通。黨

5、和政府高度重視醫藥衛生信息化工作。2009年3月17日中共中央、國務院發布的關于深化醫藥衛生體制改革的意見中提出“建立實用共享的醫藥衛生信息系統”，要求“以醫院管理和電子病歷為重點，推進醫院信息化建設；利用網絡信息技術，促進城市醫院與社區衛生服務機構的合作”。2010年2月11日由衛生計生委等五部委聯合發布的關于公立醫院改革試點的指導意見進一步要求“以醫院管理和電子病歷為重點推進公立醫院信息化建設，充分利用現有資源，逐步建立醫院之間、上級醫院和基層醫療衛生服務機構之間、醫院和公共衛生機構、醫保經辦機構之間的互聯互通機制，構建便捷、高效的醫院信息平臺”。 “十二五”期間是全面落實國家醫藥衛生體制

6、改革任務，實現國家醫藥衛生體制改革目標的關鍵時期。衛生信息化（含中醫藥，下同）建設是深化醫藥衛生體制改革的重要內容，也是其開展工作、服務民眾、發展壯大的重要支撐和保障條件。加強衛生信息化建設，對于方便群眾就醫，規范醫療服務行為，提高醫療衛生服務質量和效率，降低醫藥費用，緩解看病難、看病貴問題，促進人人享有基本醫療衛生服務具有非常重要的現實意義和社會影響。為配合新醫改形勢下的衛生信息化建設，衛生計生委相續發布了健康檔案基本架構與數據標準（試行）、電子病歷基本架構與數據標準（試行）、基于健康檔案的區域衛生信息平臺建設指南（試行）、基于健康檔案的區域衛生信息平臺建設技術解決方案（試行）、基于區域衛生

7、信息平臺的婦幼保健信息系統建設技術解決方案（試行）、基于電子病歷的醫院信息平臺建設技術解決方案（試行）、電子病歷系統基本功能規范、基于電子病歷的醫院信息平臺建設技術解決方案在內的一系列重要成果，為衛生信息化建設奠定了良好的基礎。隨著計生體系的融入，過去的五項業務將增加計劃生育這一新業務變成六項業務，兩大基礎數據庫要增加全國人口數據資源庫變成三大基礎數據庫，也就是說，目前，國家衛生信息化“十二五”規劃從“35212”變成“46312”，新的規劃具體如下：“十二五”期間，我國將重點建設國家級、省級和（州）市級三級衛生信息平臺；加強信息化在公共衛生、醫療服務、計劃生育、新農合、基本藥物制度、綜合管理

8、六項業務中的深入應用；建設電子健康檔案、電子病歷和全國人口數據資源庫三個基礎數據庫；建設一個醫療衛生信息專用網絡；逐步建設信息安全體系和信息標準體系。標準規范體系建設基層醫療衛生機構管理信息系統建設項目的標準規范體系主要包括：數據類標準數據類標準是在充分的業務分析、業務與應用需求分析的基礎上，運用信息分類方法、信息建模方法（HL7 RIM）、信息編碼方法以及數據標準化方法進行制定的，用于保障數據一致性、數據共享性和可交換性的一組數據集。同時還包括用于指導醫療衛生信息資源規劃和數據設計的規范。業務類標準技術類標準是一組指導醫療衛生信息系統開發的規范標準。技術標準規范包括：數據交換技術標準與接口規

9、范、業務系統功能規范、軟件開發與編碼規范、平臺網絡接入規范、網絡管理規范等。在本項目中，最重要是提出用于指導整個項目的數據交換、數據采集接口規范，這不僅僅是平臺本身使用，更重要的是指導與平臺相連接的各個業務應用系統的開發與實施，從而保證整個基層醫療衛生機構管理信息系統建設項目的目標得以實現。并通過動態標準管理系統對標準進行管理，功能包括標準的自動識別、動態交互以及數據質量監管。2.1 建設目標標準化建設，是衛生信息化建設的基礎工作，也是進行信息交換與共享的基本前提。標準規范體系包括數據規范、業務功能規范、應用規范、管理規范、安全規范、技術規范等部分。標準規范體系的建設要求通過標準規范的建立和實

10、施，消除衛生領域信息化建設中存在的“信息孤島”現象，集中整合轄區范圍內各醫療衛生機構的數據信息資源，并在此基礎上，統一構建面向區域內醫療、衛生機構的數據采集、整合共享，全面提升區域內衛生信息化管理服務水平。2.2 標準規范建設原則基層醫療衛生機構管理信息系統建設項目的標準規范建設原則是：1、有國家（行業）標準的，遵循國家（行業）標準；2、即將形成國家（行業）標準的，爭取在標準基本成熟時，將該標準率先引入試用；3、有（行業）標準的，遵循（行業）標準；4、無國家及行業標準，等效采用或約束使用國際標準； 5、無參照標準的，可結合本省實際情況，由項目組制定并提出經省廳與項目組討論后確定；6、在編寫衛生

11、信息交換標準時，需特別考慮到未來的發展和變化；7、在此基礎上形成一套完整的標準體系。2.3 總體建設要求總體標準主要用以明確系統建設的技術參考模型，其意義在于保證系統的當前建設和以后的建設具有一致性、開放性和穩定性。內容包括總體框架、術語標準、中文信息處理標準和其他綜合性標準等。信息系統的建設是一個長期的過程，新的業務模塊將需要被集成到整個系統中，如何保證系統的建設保持在一個可控范圍內，系統的技術參考模型將為此提供體系結構上的保證。只有當系統技術參考模型建立在一個開放的技術體系上，才能夠使新的系統方便地集成到原有系統整體架構中，并且保持與整個系統的一致性。一個合理的、可行的技術參考模型必須具有

12、很強的穩定性，這是整個信息系統能夠可持續發展的必要條件。信息系統建設要求充分地考慮現有內外部系統的實際情況，并考慮系統以后繼續建設和擴展的需要，作為系統各個信息組成部分建設的依據，可以維持本系統信息整合核心框架的一致性，保證系統的整體運行效果和應用目標。2.4 應用規范應用規范包含：數據類標準、服務類標準、系統功能規范、業務流程與工作制度規范、數據采集與交換規范。數據類標準數據類標準確定了信息系統中有關數據的業務規范。數據涵蓋的范圍包括：數據元目錄、代碼目錄、分類目錄和數據類資源目錄。數據元目錄確定了信息系統中涉及的所有數據指標的定義；代碼目錄確定了信息系統中數據項所采用的代碼標準；信息分類目

13、錄確定了信息系統中對信息的基本分類方案；數據類資源目錄確定了信息系統中各類業務實體的數據結構。服務類標準服務類標準包括基本的服務類資源目錄標準和復雜的服務類資源標準。復雜的服務類資源標準是由若干其他基本的服務類資源復合而成，具有流程的特點，因此在標準中也成為流程類資源目錄標準。服務類資源目錄規范了電子政務平臺中各類可用服務的相關信息，明確服務的提供部門、服務的使用條件等基本信息，形成一個面向業務人員服務的黃頁。流程類資源目錄標準規范了信息系統各種業務操作流程的過程定義、明確了流程的提供者、流程的使用情況、涉及的其他服務類資源等信息。系統功能規范系統功能規范，即在信息系統建設中需嚴格遵守的基本依

14、據和基本要求，是進行信息化建設的指導性文件，用于評價信息化建設程度的基本標準。制定系統功能規范的目的在于：加強衛生信息化工作的規范管理，加快衛生信息化建設，保證信息系統建設質量，減少不必要的重復研制和浪費，推動和指導信息化建設。系統功能規范將在國家現有的各業務領域功能規范的基礎上進行本地化的使用。目前國家現有的功能規范標準包括：衛生部-基于健康檔案的區域衛生信息平臺建設技術方案衛生部-綜合衛生管理信息平臺建設指南衛生部-基于區域衛生信息平臺的婦幼保健信息系統建設技術解決方案衛生部-基于電子病歷的醫院信息平臺建設技術解決方案電子病歷系統功能規范醫院信息系統軟件基本功能規范國家傳染病和死亡網絡直報

15、系統與醫院信息系統連接相關技術指導方案社區衛生服務信息系統基本功能規范地市級突發公共衛生事件應急指揮與決策系統建設技術指南婦幼保健信息系統基本功能規范公共衛生疾病預防控制信息系統建設技術指導方案（2011-2015）業務流程與工作制度規范要求業務流程與工作制度原則要求包括：遵守法律法規；方便市民；有利于衛生行為的規范，具有可操作性。業務流程與工作制度方法要求包括：明確分工、專人負責；簡化工作環節；優化業務流程；提高管理手段；合理修訂規章制度。數據采集與交換規范要求采集數據：各業務系統中需要采集的數據，包括它們的描述、定義、編碼、數據結構、字段類型、數據長度，保證采集數據的有效性與完整性，對采集

16、數據進行邏輯性檢測，保證采集數據的真實、準確、及時、有效。采集方法應堅持多數源、多途徑的方式，包括人工的、自動的固態存儲的方式。分析數據：通過本業務系統和其他業務系統所采集的數據的分析、處理、計算、挖掘與整理，得出有用信息，為各種目的所應用。保證分析數據的準確可靠性，要對數據分析、處理和表達的有效性、完整性進行經常懷的評價與驗證，不斷提高分析數據的質量。上報數據：通過采集的原始數據或者分析出來的中間數據，形成需求與其他業務系統交換的數據，特別是向上級部門上報的數據。2.5 信息基礎設施規范信息基礎設施是支撐整合信息化系統運行的基礎性的硬件設施，一般包括系統運行所在的網絡平臺，系統軟件所采用的服

17、務器，系統對數據存儲所使用的存儲設備及數據庫，支撐上層應用的各種中間件等。這些基礎設施的基礎性的功能決定了它們在整個信息化項目中的地位，在信息基礎設施方面的任何風險可能都會對整個項目的成功產生很大的影響，因此對于信息基礎設施的建設需要慎重。信息基礎設施相關的標準化主要的目的是為基礎設施在選擇時提供規范的約束和指導。對于在本項目中已經確定的技術路線在基礎設施部分必須徹底貫徹執行。2.6 管理規范管理規范確定了應用系統在建設、運營階段的各種要求、制度等。管理標準涉及的范圍也是非常廣泛，例如：軟件工程過程標準、驗收與監理標準、系統測試與評估體系標準等。2.7 安全規范信息系統安全標準包括物理安全規范

18、、系統安全規范、網絡安全規范、應用安全規范和安全管理標準。2.8 本期標準規范制定要求2.8.1 數據標準代碼要求對各類代碼進行標準化，由于目前各級醫院、科室、部分醫務人員、藥品/醫用材料、診斷、診療科目、檢驗檢查項目的相關代碼、醫療服務項目代碼、疾病分類與代碼、手術碼等都不一致，本次項目必須按照國家標準要求完善和制定適合河北本地的代碼。針對代碼類的數據標準，包括機構代碼、科室代碼、醫務人員代碼、藥品/醫用材料代碼、診斷代碼、診療科目代碼、檢驗檢查項目代碼、醫療服務項目代碼、疾病分類與代碼、手術碼等。數據元、數據集根據國家目前所指定的數據集與數據元標準主要包括醫療服務、公共衛生以及相應的統計指

19、標。其中醫療服務可包括診療業務運營數據、臨床診療文檔數據和醫保費用明細。數據集數據元類的標準，國家衛生計生委層面已階段性的發布了大量的數據集標準和共享文檔標準，主要包括健康檔案和電子病歷兩大類標準，其具體的內容包括基本信息、公共衛生（包括兒童保健、婦女保健、疾病控制、疾病管理）、醫療服務（包括門診診療、住院診療、住院病案首頁、成人健康體檢）、電子病歷（包括病歷概要、門急診診療、檢驗檢查積累、治療處置積累、護理記錄、知情告知信息、住院診療、轉院轉診、健康體檢、醫療信息、法定醫學證明及報告、醫療機構信息）、指標體系等幾大部分內容。針對于本次項目，我們對數據集部分的標準編制也將考慮在國家的基礎上進行

20、區域化的處理。2.8.2 接口規范醫院接口規范首先描述目前醫院信息系統的網絡、安全、系統及相關應用的內容，在此基礎上提出省級人口健康信息平臺與各醫院進行互聯互通的規范。除此之外，規范中還應同時規定醫院信息系統的數據采集接口內容，醫院信息系統以醫療服務內容為主，同時包括傳輸的文檔格式等內容，并且針對該部分內容，提出數據交換的規范。外部系統接口規范首先描述目前省級平臺外部系統的網絡、安全、系統及相關應用的情況，再提出省級平臺需從外部系統調閱的數據內容，在此基礎上，再提出具體的接口傳輸規范，以此保證數據的傳輸共享。本部分內容可考慮在后期有相關需求時進行編制。2.9 標準規范體系管理醫療信息化的標準規

21、范由一系列的規范、標準、機制組成。標準規范體系包含數據標準規范、管理標準規范、SOA服務標準規范四個部分。數據標準規范：公共數據元標準、公共代碼標準、公共數據存取規范、數據交換規范、業務數據采集標準，電子病歷標準，統計數據標準，共享數據標準等。在本項目中，臨床文檔庫存儲患者電子病歷信息，嚴格遵循衛計委發布的電子病歷基本數據集和電子病歷共享文檔規范的要求；業務庫為醫院管理提供基礎，其指標主要參考醫院等級評審標準的相關要求、病案首頁、HQMS和醫院的擴展性要求。技術標準規范：通過技術標準規范支持各機構信息系統和信息平臺之間的數據級和應用級整合，并提高業務系統之間的應用集成、互聯互通的能力。管理標準

22、規范：標準管理、安全管理、數據管理、項目管理，用于指導信息平臺日常運行管理、數據維護管理。業務標準規范：獨立業務標準由業務部門制定，關聯業務標準由信息平臺統籌，協調各業務部門聯合制定。SOA服務標準：通過SOA服務標準支持各業務系統和信息平臺之間的數據級和應用級整合，并提高業務系統之間的應用集成、互聯互通的能力。一個完整的SOA服務規范至少需要提供以下信息：1）服務的名稱，指示出它是什么或者它做什么；2）被提供和被要求的接口，描述服務的功能性的性能。每一個功能性都包括：它的名稱、任何被要求或者可選的服務數據輸入和輸出、任何消費者在使用該功能之前所期望具備的前提條件；3）任何通訊協議或者規則，它

23、們決定功能什么時候后能夠被使用或著按照什么樣的順序被使用。2.10 遵循和參考的標準與規范中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見；國務關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）的通知；國務院辦公廳關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知；衛生部、中央編辦、國家發展改革委、財政部、人力資源社會保障部關于公立醫院改革試點的指導意見；衛生部基于電子病歷的醫院信息平臺建設技術解決方案（1.0版）；衛生部電子病歷基本架構與數據標準（試行）；衛生部電子病歷基本數據集；衛生部電子病歷共享文檔規范；衛生部電子病歷系統功能應用水平分級評價；衛生部三級醫院評審標

24、準；計算機信息系統安全保護等級劃分準則（GB 17859-1999）；衛生部健康檔案基本架構與數據標準（試行）；衛生部關于印發衛生系統電子認證服務管理辦法（試行）的通知；衛生部中醫電子病歷基本規范（試行）；衛生部電子病歷系統功能規范（試行）；衛生部基于居民健康檔案的區域衛生信息平臺建設指南（試行）；衛生部健康檔案元數據標準(試行)；衛生部電子病歷元數據集（試行）；衛生部臨床檢驗結果互操作規范（試行）；衛生部醫院信息系統(HIS)基本功能規范2002版；WS365-2011城鄉居民健康檔案基本數據集；衛生部、中央編辦、國家發展改革委、財政部、人力資源社會保障部關于公立醫院改革試點的指導意見（衛醫

25、管發201020號）；深化醫藥衛生體制改革2013年主要工作安排；2006-2020年國家信息化發展戰略；“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案；“十二五”國家政務信息化工程建設規劃；國家中醫藥管理局關于加強衛生信息化建設的指導意見；關于印發兒童等5個重點人群和慢病患者中醫健康管理技術規范（試行）的通知（國中醫藥醫政基層便函2011147號）國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見中醫藥信息化建設“十二五”規劃（國家中醫藥管理局，2013年7月）疾病分類代碼標準 (ICD-10)；衛生部標準WS/T102-1998，臨床檢驗項目分類與代碼；醫藥行業標準YY0252-1997，化學

26、藥品(原料、制劑)分類與代碼；HL7（美國醫療服務信息網絡通訊協議）3.0/2.4版；SNOMED國際系統醫學術語全集3.5版；ICPC（國際初級保健信息標準）；CPT（美國醫院臨床操作服務分類編碼和術語標準）；X12N（美國醫療保險業電子數據交換標準）；LOINC、HHCC、ICIDH等標準；信息安全技術信息系統安全管理要求（GB/T20269-2006）；信息安全技術信息系統安全工程管理要求GB/T20282-2006）；信息安全技術信息系統安全等級保護定級指南；信息系統安全等級保護基本要求；信息安全技術信息系統災難恢復規范。2.11 標準規范的制定標準管理體系包括以下幾個方面：標準制定方

27、法、標準標準制定內容、標準技術路線、標準管理維護。2.11.1 標準制定方法標準化是一項有組織的活動過程。其主要內容就是制定標準、實施標準、進而修訂標準、又實施標準。如此反復循環，螺旋式上升。標準是標準化活動過程的成果。標準化作為一項工作，大致包含四個階段：制定標準（P）、組織實施標準（D）和對標準的實施進行監督或檢查（C），并作相應的處理（A）。標準化基本過程是PDCA 循環，標準化過程模式是倒四面體，說明標準化內容隨著時間的推移而逐步擴大。對于標準的制定，涉及三方面內容：1、搜集現有的國家、行業和地方標準，并參考國際標準。國內的國家、行業和地方標準是起碼必須遵循的，體現了標準的完善性和規范

28、性。國際標準目前仍然代表技術發展趨勢，體現了標準的符合發展方向。2、建立標準體系。只有建立了標準體系才能明確哪些標準是我們要使用，哪些是要制定的。目前標準體系可以遵循國家電子政務標準體系，在該體系下結合衛生行業的特點。3、編制標準。首先結合業務需求開展系統建模，建立概念模型、功能模型和信息模型才能結合業務把握規律，體現標準的科學性和前瞻性。其次結合衛生信息化現狀，使標準具有可行性。數據標準的制定由數據中心、數據需求部門和數據提供部門共同協作完成，而共享數據與交換數據標準的制定有不同的流程。圖 SEQ 圖 * ARABIC 1共享數據標準制訂過程圖 SEQ 圖 * ARABIC 2交換數據標準制

29、訂過程建議在規劃建立的初期可以使用基于數據使用方需求提出的方式進行數據標準的制定，而隨著業務的發展與中心運作的理順，在適當的時候引入基于業務建模的數據標準制訂方法。2.11.2 標準技術路線標準編制的一般方法是按照國家標準-行業標準-地方標準-內部（企業）標準的序列來采納和編制標準。由于目前國家衛生計生委已經發布了健康檔案基本架構與數據標準、電子病歷基本架構與數據標準、電子病歷共享文檔規范、健康檔案共享文檔規范、中國公共衛生信息分類與基本數據集、社區衛生信息技術標準、中國醫院信息基本數據集標準等標準。而這些標準也是考慮了現有的國家標準，參考了國際標準，同時也對國內的衛生信息化作了比較廣泛的調研

30、的基礎上提出的，因此我們在制定標準規范時，首先要參考衛生部的最新成果，其次要考慮其他國家標準。對國標的引用凡是業務中涉及到的代碼如果有國標的就盡量引用國標。我國國家標準的代號，用“國標”兩個字漢語拼音的第一個字母“G”和“B”表示。國家標準分為GB/T 和 GB。/是推薦性標準，若無“”則是強制性標準（必須采用）。推薦性國標是指生產、交換、使用等方面，通過經濟手段或市場調節而自愿采用的國家標準。但推薦性國標一經接受并采用，或各方商定同意納入經濟合同中，就成為各方必須共同遵守的技術依據，具有法律上的約束性。國家衛生計生委標準的引用由于部分國家衛生計生委發布的標準仍處于征求意見階段，所以我們也不能

31、完全照搬照抄。要尊重該文本，同時又要從實際出發，要充分征求用戶的意見。分為幾種情況：1、用戶目前沒有統一明確的標準，盡量在滿足需求的情況下采用該標準，以免造成將來系統顛覆性的改造。2、用戶現有工作模式的要求與該標準不符。例如國家直報與該標準不一致，可能將來國家直報會根據該標準修改。有些是衛生部標準在細節上不太妥當，可以在吸取其思路和基本內容的基礎上，提出修改意見。3、在沒有國家標準的情況下采用本次制定的標準。數據元與代碼綁定及上下文關系：在項目中使用的代碼必須對應到相應業務對象的數據元，即數據庫中的表頭元素。同一個數據元名稱在不同的業務對象中具有不同的值域類型，即數據元的代碼標準值不同，表現在

32、系統中就是下拉列表或多選項的值域不同。如職業類型代碼在不同的業務系統中取值不同，在傳染病、傷害、職業衛生中各不相同。因此我們在定義代碼值標準（即字典表）時不能和數據元割裂開來。一般代碼表的名稱是以業務對象的數據元名稱來命名的，最后制定一套統一的編碼規則。代碼表的名稱可能是不唯一的，但編碼是唯一的，即代碼值和系統名稱需要有個對應關系。目前需要維護四類代碼：國標、衛標、地方性標準、和行業標準。2.11.3 標準規范內容基層醫療衛生機構管理信息系統建設項目的標準規范建設內容，如下表：一級類目二級類目發布單位引用與指導類基礎引用類標準標準委等衛生信息數據元標準化規則衛生部衛生信息數據模式描述指南衛生部

33、衛生信息數據集元數據規范衛生部衛生信息數據集分類與編碼衛生部基于健康檔案的區域衛生信息平臺建設指南（試行）衛生部電子病歷基本數據集編制規范(征求意見稿）衛生部健康檔案基本數據集編制規范（試行）衛生部健康檔案公用數據元標準（試行）衛生部區域醫療衛生標準化指南衛生部數據類標準健康檔案基本架構與數據標準（試行）衛生部健康檔案基本數據集標準（試行）32個衛生部電子病歷基本架構與數據標準(征求意見稿）衛生部電子病歷基本內容架構圖(征求意見稿）衛生部電子病歷數據組與數據元(征求意見稿）衛生部電子病歷基礎模板：（試行）19個衛生部國家衛生數據字典與元數據管理（試行）衛生部醫院數據指標體系待制定醫院數據采集規

34、范待制定醫院共享資源目錄規范待制定管理類規范基層醫療衛生機構管理信息系統建設項目驗收規范待制定基層醫療衛生機構管理信息系統建設項目管理規范待制定基層醫療衛生機構管理信息系統建設項目運行維護規范待制定2.11.4 標準制定計劃步驟主要內容描述編制準備成立標準專項組、制定項目計劃、編制標準草案或標準大綱、確立工作流程、確定技術內容、分析技術難點標準編制編制標準征求意見稿的初稿標準審核標準內部核對、審查；標準修改、補充、文檔排版、校對標準申報標準申報2.12 動態標準管理系統開發一套標準管理系統，對建設省級平臺和所涉及的交換標準、共享文檔等進行動態的更新管理和維護升級，標準的所有使用單位可以通過該系

35、統進行版本自動升級、新標準的提交等交互功能，要求管理到數據元、數據集和值域這個層面，為適應基層醫療衛生機構管理信息系統建設項目的不斷發展，能夠容納衛生行業所產生的一切數據，需要對于各條線，方式的標準內容進行快速便捷的管理，標準作為平臺數據的組織結構的核心內容，為支撐數據采集交換，需要能夠以標準為核心內容支持所有數據采集交換的過程。系統的主要服務對象為：項目客戶、系統管理員、采集實施人員。為項目客戶提供對標準相關成果物的預覽查看；為系統管理員提供方便快捷維護標準內容的相關功能；為采集實施人員提供能夠獲知采集流程相關內容修改，以及能夠執行上級下發內容的功能。2.12.1 數據標準管理流程標準規范的

36、實施主要是依托統一的數據交換平臺實現數據的標準交換傳輸，數據中心的共享數據庫、業務部門的交換庫均需遵循標準規范進行設計。圖 SEQ 圖 * ARABIC 3數據標準的交換共享2.12.2 標準管理系統架構設計圖 SEQ 圖 * ARABIC 4標準管理系統架構設計圖2.12.3 系統基本功能2.12.3.1 標準查看首頁查詢：在標準動態管理平臺首頁面提供關聯查詢，要求不需要進入數據元或者數據集模塊內查詢，比如在首頁輸入一個數據元進行查詢，查詢的顯示結果會包含與數據元關聯的數據集信息模塊內查詢：在進入到模塊內可進行模塊范圍內的數據查詢2.12.3.2 標準維護新增標準新增標準前，對該標準進行查詢

37、，標準條目庫中有該標準，則界面下方的列表會輸出該標準，可直接引用，無則新增。修改標準如果發現已經新增的標準有輸入不正確的信息，要求用戶可以對已經新增的標準進行修改操作。注銷標準如果發現已經新增的標準有輸入不正確的信息或此標準已不在使用，要求用戶可以對已經新增的標準進行注銷操作。查詢標準用戶通過輸入相關查詢條件，可以方便快捷的查找自己所需要的標準。標準導入用戶由于需要新增的標準較多，可以通過導入相應格式的EXCEL文檔方式新增標準。2.12.3.3 標準數據審核標準內部核對、審查；標準修改、補充、文檔排版、校對。2.12.4 系統功能設計目錄分類管理業務分類管理：業務分類管理功能主要實現的是將平

38、臺所能采集的數據涉及的業務范圍具體的規劃出來，使每一種數據都能找到其所屬的業務分類，這里主要實現的就是對業務的統一制定和維護。活動分類管理：數據的采集被劃分為不同的業務領域，每個業務分類又由多個活動所組成，活動分類是更為具體的業務分類，如問詢、用藥等，每一個活動分類又可以屬于不同的業務分類。數據集分類管理:將數據集進行層次分類，每一個數據集分類中可以包括多個最小數據集，最小數據集是能夠完整描述某一個特定活動的數據元的集合。數據標準管理數據元管理：數據采集的最小單位便是數據元，那么平臺所有標準的基礎都來自于數據元，數據集是數據元的集合，基本活動是數據元的組成，數據元管理便是限制著平臺數據的內容及

39、范圍。在編制數據元標準的過程中，國家標準中存在的數據元使用國家標準，根據業務需要可以擴展自定義數據元。值域管理：數據采集的時需要對數據元的取值內容和范圍進行限制，所以值域是平臺數據標準的一部分，用來限制數據元的取值范圍，其包括值域名稱，代碼及規則范圍等。而值域中也存在一個特殊的值域字典，如收費項目，ICD-10等。最小數據集管理：基于數據集分類，對業務劃分成最小的采集單位，數據交換所依附的最小范圍。字典信息管理藥品目錄管理：平臺項目實施時根據項目需求需要使用本地的藥品目錄作為值域字典，系統管理員需要對其進行統一的管理和使用。使字典信息統一出口，確保在任何地方進行數據的采集交換時能夠保證其內容代

40、碼的一致性。收費項目管理：平臺項目實施時根據項目需求需要使用本地的收費項目作為值域字典，系統管理員需要對其進行統一的管理和使用。使字典信息統一出口，確保在任何地方進行數據的采集交換時能夠保證其內容代碼的一致性診斷代碼管理：國家針對疾病診斷目錄下發了相關的標準，如ICD-10等，但是在項目實際實施的地域不同，具體的診斷目錄內容會有所不同，需要進行本地化信息的維護。并使用本地化維護的診斷目錄詳細內容作為值域字典進行數據的校驗，則就需要進行統一的管理與維護，使字典信息統一出口，確保在任何地方進行數據的采集交換時能夠保證其內容代碼的一致性。數據模型管理物理模型管理：根據前臺業務標準的變化，可以通過物理模型管理功能，對變化的標準進行模型的變更，包括新增物理模型、修改物理模型和刪除物理模型；通過該功能對平臺物理存儲原型進行管理。存儲模型管理：物理模型維護之后，可以查看數據中心的物理存儲模