1、APQP的目的 ? 制定產品質量計劃來開發產品，滿足顧客要求，達到顧客滿意. 及時完成關鍵任務. 按時通過生產件批準. 持續地滿足顧客的規范 持續改進.2022/7/181prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.目標2022/7/182prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP的益處 ? 引導資源使顧客滿意. 促進對所需更改的早期識別. 避免晚期更改. 以最低的成本及時提供優質產品. APQP提供了一套可供遵循的前后連貫的工作步驟2022/7/183pr

2、epared by liuliangcheng.Not copy without permission.每個APQP是唯一的產品和程序不同顧客需求和期望的時間和順序不同產品的復雜程度新的更改的2022/7/184prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.質量策劃循環 PDCAPLAN 首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應著手的問題點），得出解決這次問題的方案DO 首先在小范圍內改變設定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行CHECK 判定所希望的效果達成與否，同時，繼續確定變動因素，從而判定任何可能出現的問題AC

3、T 如果試驗成功，將此變動納入正常工作中，如果不成功重新開始P階段2022/7/185prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.PDCA 所用工具和技術2022/7/186prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.理論基礎組織多功能小組定義范圍Team-to-Team 信息溝通培訓同步工程控制計劃階段樣件試生產生產2022/7/187prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.小組組成多功能小組工程（

4、典型的領導者）質保采購工程制造原料控制銷售/營銷資源可能包括顧客和供應商的參與2022/7/188prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.確定范圍 任命一名項目小組組長 確定小組成員的作用和責任 確認和了解顧客（內、外部）及其期望 評估項目可行性（設計、性能要求和制造過程） 確定成本、時間安排和應考慮的限制條件 確定需要從顧客那里得到那些幫助 確定報告的程序和方法 設計開發計劃（如果項目進行）2022/7/189prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.Team

5、-to-Team 信息溝通 APQP方法的使用 理解“我們如何像團隊一樣工作” 顧客團隊 內部團隊 定期會議 供應商團隊 鼓勵供應商使用APQP和QS90002022/7/1810prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.培訓 顧客需求和期望 團隊工作 過程基本技巧 開發技巧 APQP方法 FMEA APQP PPAP2022/7/1811prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.包括顧客和供應商 顧客是開發項目的發起者 供應商有義務組成多功能小組進行開發 過程的

6、管理 供應商期望他的分供商履行同樣的職能2022/7/1812prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.控制計劃 Control Plans 樣件 在制造過程中，對尺寸測量和材料 與性能試驗的描述。 試生產- 在樣件試制后，全面生產之前所 進行的尺寸測量和材料與性能試 驗的描述。 生產 - 在大批量生產中，將提供產品/ 過程特性，過程控制，試驗和 測量系統的綜合文件2022/7/1813prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.項目計劃的基礎 任務 范圍 目標 如

7、何測量 需求 解釋和說明 市場分析 可行性（時間、資源、工廠空間等） 控制體系 成本預測 小組2022/7/1814prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.項目計劃的定義 任務目標、顧客和方法 范圍包括與不包括（可利用工藝的考慮） 目標技術、利潤、性能、質量 需求可交付的 解釋和說明適宜的標準 市場分析年產量的預測，運行時效，目標開始（交 付）日期，目標價格，競爭對手，等 可行性目前設備、工具的使用程度 控制體系回答諸如以下問題： -如何有序發展 -誰來接受報告 -如何改變工藝 -如何界定職責、權限、任務 小組 人員組成及任命

8、負責人 2022/7/1815prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.專有信息 Proprietary informationAPQP 中的某些信息屬專有信息，在未事先征得主管許可的情況下，不得向部門以外的人透露。包括不得向顧客透露這類消息。2022/7/1816prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.顧客的特殊要求Customer-Specific Requirements 顧客可能有特殊要求，開始APQP之前應首先了解這些特殊要求。 此外，顧客可能有特定的

9、表單或格式。在此情況下，只有經過顧客書面批準方可使用其它的格式。2022/7/1817prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP的最終產品 ?2022/7/1818prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.典型的開發三部曲2022/7/1819prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.工具/文件聯接顧客需求潛在需求和/約束設計特性過程特性過程流程特性矩陣測量系統分析DFMEAPFMEA控制計

10、劃過程能力SPC過程指導書2022/7/1820prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP 階段階段1 計劃和確定項目階段2 產品設計和開發驗證階段3 過程設計和開發驗證階段4 產品和過程確認階段5 反饋、評定和糾正措施2022/7/1821prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.產品質量計劃責任矩陣2022/7/1822prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.產品質量策劃進度圖表PRO

11、DUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產

12、Pilot投產Launch計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產品設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION2022/7/1823prepared by liuliangcheng.Not copy without permis

13、sion.APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Pro

14、totype試生產Pilot投產Launch計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM2022/7/1824prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一階段 輸入 顧客呼聲 業務計劃/營銷策略 產品/過程指標 產品/過程設想 產品可靠性研究 顧客輸入 服務 2022/7/1825prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND D

15、EFINE PROGRAM第一階段 輸出 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產品和過程特性的初始清單 產品保證計劃 管理者支持 2022/7/1826prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM 市場調研 保修記錄和質量信息 小組經驗 建議 抱怨 數據和/或其它的信息顧客呼聲關鍵術語和基本概念2022/7/1827prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP

16、階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM市場調研 對顧客的采訪 顧客意見征詢與調查 新產品質量和可靠性研究 競爭產品質量的研究 運行情況良好報告（TGR) Things Gone Right顧客呼聲關鍵術語和基本概念2022/7/1828prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM保修記錄和質量信息 運行情況不良（TGW) Things Gone Wrong 保修報告 能力指數 供方工廠內部質量報告 顧客工廠退貨和廢品 現場退貨

17、產品分析顧客呼聲關鍵術語和基本概念2022/7/1829prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM小組經驗來自更高層體系或過去質量功能展開（QFD）項目的輸入 媒介的評論和分析：雜志和報刊報告等 顧客的信件和建議 運行情況良好（TGR)/不良報告(TGW) 經銷商評價 政府法律/法規要求 現場服務報告 合同評審顧客呼聲關鍵術語和基本概念2022/7/1830prepared by liuliangcheng.Not copy without permis

18、sion.APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM業務計劃 進度、成本、投資 產品定位 研究與開發資源 設定產品質量計劃的框架業務計劃/營銷策略關鍵術語和基本概念2022/7/1831prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM營銷策略 確定目標顧客 確定主要銷售網點 確定主要競爭對手 SWOT (Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)業務計劃/營銷策略關鍵術語和基本概念2

19、022/7/1832prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產品/過程指標關鍵術語和基本概念何為指標 - 用于識別可供比較的標準的系統性方法，提出可測量的性能目標 - 包括世界水平或最優水平的識別一種能成功地實施下列活動的方法 - 識別合適的基準 - 了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因 - 制定一縮小差距，符合基準或超過基準的計劃2022/7/1833prepared by liuliangcheng.Not copy without permis

20、sion.APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步并具體的設計任務設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計任務中設計目標關鍵術語和基本概念2022/7/1834prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM可靠性目標 - 是在顧客需要和期望，項目目標及可靠性基準的基礎上制定的質量目標 - 基于持續改進的目標 - PPM (Parts per million) - 缺陷水平 -

21、廢品降低率可靠性和質量目標關鍵術語和基本概念2022/7/1835prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產品和過程特殊特性的初始明細表關鍵術語和基本概念由顧客和供方根據產品和過程經驗確定KPCs/KCCs 基于顧客需要和期望分析的產品設想可靠性目標/要求的確定類似零件的失效模式及后果分析 2022/7/1836prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.KPCs/KCCsKPCs 是一種

22、產品特性，當其在合理范圍內出現變差時，會引起顧客不滿，影響安全性或違反某些法規 可由顧客或跨部門小組確定KCCs 未減少KPC的變差，必須加以控制的過程特性2022/7/1837prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產品保證計劃關鍵術語和基本概念將設計目標轉化為設計要求 概述項目要求可靠性，耐久性和分配目標和/或要求的確定新技術、復雜性、材料、應用、環境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定失效模式的評定制定初始工程標準的要求2

23、022/7/1838prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM管理者支持關鍵術語和基本概念 產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣，承諾和支持，小組在每一產品質量策劃階段結束時將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。2022/7/1839prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AN

24、D DEVELOPMENT VERIFICATION策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產Pilot投產L

25、aunch產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION2022/7/1840prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.目的使設計接近定型 對設計進行驗證，以保證達到全部要求 對生產和質量保證需求進行評估APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION2022/7/1841prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.輸入 設計目標 可

26、靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產品和過程特性的初始清單 產品保證計劃 管理者支持 APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出 設計責任部門的輸出 產品質量策劃小組的輸出 2022/7/1842prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.設計責任部門的輸出 DFMEA 可制造性和裝配的設計 設計驗證 設計評審 樣件制造-控制計劃 工程圖樣 材料規范 圖樣和規范更改 APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN

27、AND DEVELOPMENT VERIFICATION產品質量策劃小組的輸出 新設備、工裝和設施要求特殊產品和過程特性樣件控制計劃量具/試驗裝置的要求DFMEA的更新小組可行性承諾和管理者支持 2022/7/1843prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.可制造性和裝配設計關鍵術語和基本概念 是一種同步技術過程，用來優化設計功能，可制造性和易于裝配之間的關系APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION設計、概念、功能和對制造變差的敏感性制造和/或裝

28、配過程尺寸公差性能要求部件數過程調整材料搬運2022/7/1844prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.DFEMA 例表APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION2022/7/1845prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.DFMEA關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION分析工具

29、必須適時更新以前分析的產品和過程特性增加或改變的原因如果沒有設計控制需獲得顧客的DFMEADFMEA檢查清單2022/7/1846prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.設計驗證關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION檢查方法試驗方法產品設計包括了所有涉及輸入內容 設計文件發布前的評審 CAD/數據與確認的區別：確認是指將生產部件在實際環境中使用（QS9000要求在實際環境中進行確認）驗證通常僅指案頭/計算機檢查2022/7/1

30、847prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.設計評審關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION防止問題和誤解的有效方法檢測進展和向管理者報告的途徑涉及驗證過程的跟蹤對與部件和總成相關的產品和過程進行確認2022/7/1848prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.樣件制造控制計劃關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN

31、AND DEVELOPMENT VERIFICATION保證產品和服務符合所要求的規范和報告數據保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求將關注問題，變差和/或費用影響傳達給顧客對尺寸測量和材料與性能試驗的描述2022/7/1849prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.控制計劃例表2022/7/1850prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.樣件制造控制計劃關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRO

32、DUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION保證產品和服務符合所要求的規范和報告數據保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求將關注問題，變差和/或費用影響傳達給顧客如果使用將來生產用的工裝，則對過程進行驗證是一種在生產工具制造以前及時發現和解決實際問題的好辦法 2022/7/1851prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.新設備、工裝和設施要求關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOP

33、MENT VERIFICATION 新設備、工裝和設施要求的初步識別 確定它們的開發時間流程 確定能力需求 確定接收時間 2022/7/1852prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.產品和過程的特殊特性清單關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 通過設計特性的發展重新評審和更新第一階段的初始清單 信息來源 DFMEA SFMEA 如適用 PFMEA 以往的歷史 必須包括在樣件、試生產、生產控制計劃中 必須經過小組的討論來確定

34、 2022/7/1853prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.檢驗和試驗設備需求關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION檢驗、測量和試驗設備的初步識別需求時間的識別 測量系統分析完成時間的管理 設備操作人員 生產試驗的運行 2022/7/1854prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.小組可行性承諾和管理者支持關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗

35、證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 能達到質量要求嗎？ 有足夠的過程能力嗎？ 能按預定計劃完成嗎？ 成本是否適中？ 確保所提出的設計能以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨 2022/7/1855prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.轉包商樣件制造關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION供應商參與，如適用所需的樣品數量依照作業指導書、控制計劃進行核

36、對2022/7/1856prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.供應商樣件制造關鍵術語和基本概念APQP階段2：產品設計開發和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION零件的有效性設備、工裝的適用性檢測設備的適用性2022/7/1857prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策劃 PLNNING產品設計和開

37、發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Approval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPM

38、ENT VERIFICATION2022/7/1858prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.設計責任部門的輸入 DFMEA 可制造性和裝配的設計 設計驗證 設計評審 樣件制造-控制計劃 工程圖樣 材料規范 圖樣和規范更改 APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION2022/7/1859prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DE

39、SIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產品質量策劃小組的輸入 新設備、工裝和設施要求特殊產品和過程特性樣件控制計劃量具/試驗裝置的要求DFMEA的更新小組可行性承諾和管理者支持 2022/7/1860prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出 包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖PFMEA試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃包

40、裝規范管理者支持其它的輸出- 更新的設備、工裝、設施的清單- 更新的過程流程- 更新的PFMEA2022/7/1861prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包裝標準來自顧客來自樣件和試生產的運行關鍵術語和基本概念2022/7/1862prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN

41、AND DEVELOPMENT VERIFICATION產品/過程質量體系評審小組必須評價建立的質量體系手冊確保來自APQP的改變得以反映來自QS9000改變必須反映到控制計劃中關鍵術語和基本概念2022/7/1863prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION過程流程圖描述現行或建議的過程流程更新的過程流程圖分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。強調過程變化原因的影響。分析總的過程而不

42、是過程中的單個步驟PFMEA、特性矩陣、控制計劃的需要關鍵術語和基本概念2022/7/1864prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION過程流程圖示例關鍵術語和基本概念2022/7/1865prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICA

43、TION場地平面布置圖確定檢驗和試驗點的可接受性控制圖的位置目視輔具缺陷材料的儲存區關鍵材料的流程和控制計劃關鍵術語和基本概念2022/7/1866prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION特性矩陣圖關鍵術語和基本概念 是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術2022/7/1867prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段

44、3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONPFMEA關鍵術語和基本概念對新的/修改的過程的一種規范化的評審和分析為新的/修改的過程指導其預防，解決或監控潛在的過程問題PFMEA是一種動態文件，當發生失效模式時需要對它進行評審和更新2022/7/1868prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION試生產控制計劃關鍵術語和基本概念 在樣件研制后批量

45、生產前，找到正式生產過程生效前要實施的附加產品/過程控制- 過多頻繁的檢驗和/或試驗- 過多的過程檢驗和最終檢驗和/或統計評價檢驗點- 多余的審核2022/7/1869prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION過程指導關鍵術語和基本概念操作者的工作指導來源- FMEAs- 控制計劃- 工程圖樣和規范- 材料規范- 目視標準- 行業水準- 過程流程圖- 場地平面布置- 特性矩陣- 包裝標準 - 過程參數- 操作

46、者經驗- 操作要求- 操作過陳- 易于理解的操作- 參數的設置2022/7/1870prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONMSA 計劃關鍵術語和基本概念- 線性- 準確度- 重復性- 再現性- 目視標準- 行業水準- 過程流程圖- 場地平面布置- 特性矩陣- 包裝標準2022/7/1871prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階

47、段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION測量的準確度關鍵術語和基本概念量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸2022/7/1872prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION測量的偏倚和重復性關鍵術語和基本概念2022/7/1873prepared by liuliangcheng.Not copy without pe

48、rmission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION初始過程能力研究計劃關鍵術語和基本概念- 必須包括控制計劃中識別的特殊特性2022/7/1874prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包裝規范關鍵術語和基本概念- 針對單獨的產品- 顧客的包裝- 適當的通用標準- 必須確保交付質量- 和原有原料操作設備的一致性2022

49、/7/1875prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段3：過程設計開發和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出 包裝標準產品/過程質量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖PFMEA試生產控制計劃過程指導書測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規范管理者支持其它的輸出- 更新的設備、工裝、設施的清單- 更新的過程流程- 更新的PFMEA2022/7/1876prepared by liuliangcheng.Not copy without permi

50、ssion.APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產 PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出/批準Concept Initiation/Approval項目批準Program Ap

51、proval樣件Prototype試生產Pilot投產Launch產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 2022/7/1877prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.輸出 試生產測量系統評價初始過程能力研究生產件審批生產確認試驗包裝評價生產控制計劃質量策劃認定和管理者支持APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 2022/7/1878prepared by liuliangcheng.Not copy without permissi

52、on.采用正式生產工裝、設備、環境（包括操作者），設施和循環時間進行試生產開始對制造過程有效性進行驗證顧客規定的最少數量一般300件過程指導文件和控制計劃APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 試生產關鍵術語和基本概念2022/7/1879prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.初始的過程能力研究MSA最終的可行性過程評價產品的確認試驗PPAP包裝評價循環時間分析設計更改質量計劃的審定APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDAT

53、ION 試生產產品用途關鍵術語和基本概念2022/7/1880prepared by liuliangcheng.Not copy without permission. 在生產當中或之前，使用規定的測量裝 置和方法按工程規范，檢查控制計劃所標識 的KCCs/KPCs，并進行測量系統的評價APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION MSA關鍵術語和基本概念2022/7/1881prepared by liuliangcheng.Not copy without permission. 針對控制計劃所標識 的KCCs/KPCs，評價生產過程是否

54、已準備就緒- 通常最少需要100件- 如果運行較少也可能- Ppk1.67是可接受的，除非有其它規定- Ppk1.67時應制定改進計劃，除非有其它規定APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 初始過程能力研究關鍵術語和基本概念2022/7/1882prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION PPAP 范圍關鍵術語和基本概念生產件通常300件散裝材料包括內部和外部的信息來源第一次產品轉

55、運前的批準要求第二部分“顧客特殊要求”的指導2022/7/1883prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION PPAP 關鍵術語和基本概念生產件的批準正式生產條件下生產的零件- 工裝、量具、操作者、設備、過程設置（速度、循環時間、壓力、溫度）目的證明使用裝備生產的產品符合設計要求如果不知道提交等級，與顧客聯系默認為3級顧客批準預先所需的產品數量2022/7/1884prepared by liuliangcheng.Not copy w

56、ithout permission.APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 生產確認試驗關鍵術語和基本概念 確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足第1至第3階段要求的工程標準的工程試驗2022/7/1885prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 包裝評價 關鍵術語和基本概念包裝必須與顧客或供應商的使用說明相一致評定產品防護小組必須評價顧客制定的包裝評價通常采用樣件或產品

57、的裝運試驗2022/7/1886prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.APQP階段4： 產品和過程確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 生產控制計劃關鍵術語和基本概念試生產控制計劃的更新增加 - 抽樣計劃 - 控制方法 - SPC、檢查、特征數據和防錯技術 - 反應計劃顧客的批準，除非另有規定不合格品的清晰標識、隔離和評定2022/7/1887prepared by liuliangcheng.Not copy without permission.反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING產品設計和開發 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設計和開發 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALID