1、醫療衛生行業綜合監管制度實施方案_醫療衛生行業綜合監管制度實施方案為推進建立全縣醫療 衛生行業綜合監管制度，切實轉變監管理念、增強監管合力、創 新監管手段、提升監管效能，更好保障人民群眾健康權益，根據 人民政府辦公廳印發關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度 的實施方案（XX辦發2020） 1號），結合我縣實際，制定本實 施方案。一、總體要求（一）指導思想。以習近平新時代中國特色社 會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全 會精神，認真落實黨中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的 決策部署和市委、市政府各項工作要求，轉變監管理念、體制和 方式，從重點監管公立醫療衛生機構轉向全行業

2、監管，從注重事 前審批轉向注重事中事后全流程監管，從單項監管轉向綜合協同 監管，從主要運用行政手段轉向統籌運用行政、法律、經濟和信 息等多種手段，提高監管能力和水平，為推進健康靈壽、全方位 全周期保障人民健康提供有力支撐。（二）基本原則。堅持政府主導，綜合協調。加強黨對醫療 衛生行業綜合監管的領導，強化政府主導責任，明確部門職責， 堅持誰審批、誰監管，誰主管、誰監管。建立健全信息共享、相 互銜接、協同配合的監管協調機制。堅持依法監管，屬地化全行業管理。推進依法行政、規范執 法。合理界定并落實政府辦醫職責和醫療衛生機構自主運營管理 權限，明確醫療衛生監管責任。積極探索公立醫院管辦分開的有 效實現

3、形式，明確 政府及相關部門的管理權力和職責，構建決 策、執行、監督相互分工、相互制衡的權力運行機制。全縣醫療 衛生機構不論所有制、投資主體、隸屬關系和經營性質，均由衛 生健康行政部門實行統一監管。堅持社會共治，公開公正。健全社會監督機制，全面推進信 息公開，充分發揮信用體系的約束作用、行業組織的自律作用以 及專業化組織、社會輿論和公眾的監督作用。堅持改革創新，提升效能。構建權責明確、透明高效的綜合 監管機制，運用信息化等手段創新監管方式，加強全要素、全流 程監管，提升執法效能。（三）總體目標。到2020年，建立職責明確、分工協作、 科學有效的醫療衛生行業綜合監管制度，健全機構自治、行業自 律、

4、政府監管、社會監督相結合的多元化綜合監管體系，形成專 業高效、統一規范、文明公正的衛生健康執法監督隊伍，實現醫 療衛生行業綜合監管法治化、規范化、常態化。全方位、全周期 保障人民健康，有效提升人民群眾獲得感。二、重點任務及職責分工（一）落實監管主體和責任。1、加強黨的領導。深入貫徹落實中共中央辦公廳關于加 強公立醫院黨的建設工作的意見加強公立醫院黨的建設工作 實施辦法公立醫院黨建工作重點任務，堅持和加強黨的全面 領導，不斷完善醫療衛生行業黨建工作領導體制和工作機制。加 強醫療衛生機構黨的領導和基層黨組織建設。充分發揮公立醫院 院級黨組織把方向、管大局、作決策、促改革、保落實的領導作 用，發揮基

5、層黨支部的戰斗堡壘作用和黨員的先鋒模范作用。加 強社會辦醫黨組織建設。完善公立醫院領導班子和領導人員特別 是主要負責人監督約束機制，加強對履行政治責任、行使職責權 力、加強作風建設等方面的監督。強化黨風廉政建設和行風建設， 加大醫療衛生行業反腐敗力度，筑牢監管底線。（縣衛生健康局、 縣委組織部牽頭負責）2、強化政府主導責任。深入推進“放管服” 改革，按照誰主管、誰監管，持續推進簡政放權、放管結合、優 化服務。按照精簡、統一、效能的原則，整合集中醫療衛生行業 監管職能和責任。在不單設實體性辦事機構、不增加編制的前提 下，依托現有資源，建立由衛生健康行政部門牽頭、有關部門參 加的全縣醫療衛生行業綜

6、合監管聯席會議制度，負責統籌醫療衛 生行業綜合監管的協調、指導和醫療衛生服務重大案件查處等工 作。完善部門權責清單，明確監管職責，組織承擔醫療衛生行業 監督執法職責的機構依法開展相關監督執法工作。所有醫療衛生 機構不論所有制、投資主體、隸屬關系和經營性質，均由衛生健 康行政部門實行統一監管。（縣衛生健康局牽頭負責，各醫療衛 生行業綜合監管相關部門參與）3、落實醫療衛生機構自我管理 主體責任。落實各級各類醫療衛生機構依法執業和內部管理的主 體責任。醫療衛生機構對本機構依法執業、規范服務、服務質量 和安全、行風建設等承擔主體責任，其主要負責人是第一責任人。 醫療衛生機構要建立健全服務質量和安全、人

7、力資源、財務資產、 績效考核等內部管理機制。各級各類醫院要嚴格落實人民政府 辦公廳關于印發建立現代醫院管理制度實施方案的通知（XX辦 函201817號），到2020年，基本形成維護公益性、調動積 極性、保障可持續的公立醫院運行新機制和決策、執行、監督相 互協調、相互制衡、相互促進的治理機制，并自覺接受行業監管 和社會監督。積極引導社會辦醫療機構加強各環節自律，提高誠 信經營水平。（縣衛生健康局牽頭負責，縣公安局、縣民政局、縣 教育局參與）4、發揮行業組織自律作用。積極培育醫療衛生行 業組織，開展專業培訓，引導和支持醫療衛生行業組織提升專業 化水平和公信力，在制定行業管理規范和技術標準、規范執業

8、行 為和經營管理、維護行業信譽、調解處理服務糾紛等方面更好發 揮作用。探索通過法律授權等方式，利用行業組織的專業力量， 完善行業準入和退出管理機制，健全醫療衛生質量、技術、安全、 服務評估機制和專家支持體系。（縣衛生健康局牽頭負責，各醫 療衛生行業綜合監管相關部門參與）5、加強社會監督。落實“誰 執法誰普法”普法責任制，開展普法宣傳活動，提高醫療衛生機 構、從業人員的依法執業意識和公眾健康權益意識。通過發揮人 大代表、政協委員監督作用和聘請社會監督員、開展第三方滿意 度調查等方式，大力支持社會各界參與監督。加強衛生健康熱線 建設，拓寬投訴舉報渠道，完善投訴舉報處理流程，加大對舉報 違法行為的獎

9、勵力度。完善輿情監測和處置機制，發揮媒體監督 作用。發揮專業機構和中介組織的技術支撐和社會監督作用。（縣 衛生健康局牽頭負責，各醫療衛生行業綜合監管相關部門參與）（二）加強全過程監管1、優化醫療衛生服務要素準入。繼續深 化醫藥衛生領域行政審批制度改革，相關部門按職責制定行政審 批事項清單并向社會公示。進一步優化醫療衛生機構、從業人員 以及醫療技術、藥品、醫療器械等準入和行政許可流程。推行醫 療機構和醫務人員資質證書“多證合一”，落實醫療機構、醫師和 護士電子化注冊，積極推進行政審批、環保、消防等部門聯合制 定社會辦醫療機構跨部門、全流程綜合審批，優化規范審批條件、 程序和時限，優化醫療機構診療

10、科目登記，規范醫療機構命名， 簡化醫療機構審批申請材料，提高審批效率。強化全縣衛生技術 評估支持力量，發揮衛生技術評估在醫療技術備案管理和藥品、 醫療器械等臨床準入，以及醫療技術、藥品、醫療器械等規范應 用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。（縣衛生健康局、縣行政 審批局按職責分工負責，縣發展和改革局配合，分工負責為各部 門按職責分別牽頭，下同）2、加強醫療服務質量和安全監管。 完善全縣醫療質量管理與控制體系，加強醫療質量管理與控制中 心的建設和管理。發揮各專業醫療質量控制中心作用，開展督導、 培訓和指導，協同行業組織、醫療衛生機構、第三方專業機構規 范開展醫療服務質量評價。以醫療機構自我質量管

11、理為基礎，健 全內部質量和安全管理體系和機制，嚴格落實醫療質量和安全管 理核心制度。通過日常信息化監測和必要的現場檢查，實施外部 質量控制，加強對重點部門、重點專業、重要崗位、關鍵環節、 高風險人員的監管，持續改進醫療質量。健全醫療機構評審評價 體系，建立評審專家庫并對參加評審人員進行培訓，對社會辦醫 療機構和公立醫療機構的評審評價實行同等標準。（縣衛生健康 局、縣教育局、縣民政局負責，排在第一位的部門為牽頭部門， 下同）3、加強對醫療機構采購和使用藥品、耗材、醫療器械等 醫療相關產品的監管。規范醫療機構藥品遴選、采購、處方審核、 處方調劑、臨床應用和評價，落實臨床路徑管理和臨床藥師制度、 處

12、方點評制度，提升藥事管理和藥事服務水平。完善臨床用藥超 常預警制度，落實輔助用藥、血液制品、注射劑、植入類醫療器 械和高值醫用耗材等的跟蹤監控制度，對發現超常使用的藥品耗 材，組織開展合理性評價，對不合理使用情況進行約談或依法依 規進行處罰。對大型醫用設備檢查陽性率等指標進行監測，開展 大型醫用設備使用監督和評估，依法糾正和處理違法違規使用行 為。（縣衛生健康局、縣醫療保障局、縣教育局、縣市場監管局負 責）4、加強醫療衛生機構運行監管。加強公立醫療衛生機構綜 合績效考核，強化對社會效益、服務提供、綜合管理、成本控制、 資產管理、可持續發展等方面的監管。不斷提升公立醫療衛生機 構運行效率和服務水

13、平。重點監管公立醫療衛生機構破除以藥養 醫機制，落實藥品、耗材采購制度和醫療服務價格政策，建立科 學合理的內部薪酬分配機制等情況，控制醫療費用不合理增長， 不斷提升公立醫療衛生機構精細化管理水平。強化對社會效益、 服務提供、成本控制、醫療質量、運營效率、可持續發展、滿意 度評價的考核。考核結果作為醫院發展規劃、重大項目立項、財 政投入、經費核撥、績效工資總量核定、醫保撥付和政策調整的 重要依據，作為選拔任用黨組織書記、院長和領導班子成員的重 要參考，推動公立醫院更好地履行公益職能，提高管理績效，提 升運行效率。（縣衛生健康局、縣財政局按職責分工負責，縣教 育局、縣人力資源社會保障局、縣醫療保障

14、局配合）5、加強公 立醫院財務監管和審計監督。推進公立醫院全面預算管理，加強 成本監測和控制，規范支出和結余管理，建立健全財務報告和注 冊會計師審計制度或第三方審計機制，強化監督和考核。落實二 級醫院總會計師制度，加強經濟管理人才隊伍建設，加強財政資 金使用管理，完善補償機制。加大對公立醫院人員支出、藥品和 耗材支出、基本建設、設備購置支出和符合中央預算內資金支持 條件項目的基礎設施建設、長期負債、資金結余使用、對外投資 以及資產核銷的監管力度。審計機關依法對醫療衛生機構開展審 計監督。（縣衛生健康局、縣財政局按職責分工負責，縣發展和 改革局、縣教育局、縣審計局、縣醫療保障局配合）6、加強醫

15、療機構分類監管。嚴格執行非營利性和營利性醫療機構分類管理 要求。加強對非營利性醫療機構資金結余使用等方面的監督管理， 納入年檢和年報的主要內容，規范資金用途，其所得收入除符合 規定的合理支出外，只能用于醫療機構的繼續發展，不得違反經 營目的，不得將收支結余用于分紅或變相分紅。加強對營利性醫 療機構盈利率的管控，依法公開服務項目、服務價格等信息。對 醫療機構損害患者權益、謀取不當利益的，依法依規嚴懲。（縣 衛生健康局、縣教育局、縣民政局、縣財政局、縣稅務局、縣市 場監督管理局、縣醫療保障局負責）7、加強醫保資金使用監管。 積極發揮各級醫療保障部門對醫療服務行為的監管職能，全面推 開醫療保障智能監

16、控，積極探索將醫保監管延伸到醫務人員醫療 服務行為的有效方式。嚴厲打擊欺詐騙保行為，對騙取套取醫保 資金行為依法依規加大懲處力度，保障醫保基金安全。（縣醫療 保障局負責，縣財政局、縣審計局、縣衛生健康局配合）8、加 強醫療衛生從業人員監管。按照國家醫學考試中心要求，認真做 好醫師資格考試報名及考務工作。加強對醫師資格證書、醫師執 業證書的監管。強化從業人員執業行為監管。加大醫療衛生行業 行風建設力度，開展警示教育培訓，落實醫務人員醫德考評制度。 繼續加強“九不準”等相關制度執行。嚴肅查處違法違規和違反醫 德醫風的執業行為，將對違法違規行為的處罰納入醫療衛生行業 信用機制。（縣衛生健康局負責）9

17、、加強公共衛生服務監管。依法加強對環境保護的監管。加強對全縣基本公共衛生服務和重 大公共衛生服務項目實施情況的績效考核和監管，進一步健全公 開公平的考核方式和科學量化的考核辦法，重點監管服務質量、 服務行為、資金使用效益、滿足群眾健康需求情況，實現公共衛 生服務機構、服務項目“兩個全覆蓋”，建立考核結果與資金分配 掛鉤的獎罰機制。推廣項目資金支付方式改革。加強對醫療衛生 機構完成公共衛生服務、突發事件衛生應急處置、緊急醫學救援 等任務的指導和考核。充分發揮醫療衛生機構對健康危害因素的 監測、評估、預警作用，加強對傳染病、慢性病、嚴重精神障礙、 食源性疾病等的監測和數據分析，不斷織密監測網絡。（

18、縣衛生 健康局、縣教育局、縣財政局、市生態環境局靈壽分局、縣水利 局、縣市場監督管理局負責）10、加強醫療衛生服務行業秩序 監管。建立健全醫療衛生服務行業秩序監管聯防聯控機制，形成 強大監管合力。嚴厲打擊非法行醫，建立打擊非法行醫違法犯罪 長效工作機制。加強對醫療養生類節目和醫療廣告宣傳的管理， 對各類媒體發布的醫療廣告進行重點監測，嚴厲打擊各類虛假、 違法醫療廣告，嚴肅查處假冒醫療機構或醫務人員宣講醫療和健 康養生知識、推銷藥品、推薦醫療機構等非法行為。嚴厲打擊醫 藥購銷領域商業賄賂行為，以零容忍態度嚴肅查處損害群眾利益 的案件。加強公共衛生資金使用監管，嚴厲打擊騙取、套取公共 衛生資金行為

19、。嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為，完善醫療糾紛預防 和處理機制，推動平安醫院創建工作。（縣衛生健康局、縣委宣 傳部、縣委網信辦、縣委政法委、縣公安局、縣司法局、縣發展 和改革局、縣文化廣電體育和旅游局、縣醫療保障局、縣市場監 督管理局按職責分工負責，縣紀委監委、縣法院、縣檢察院配合） 11、加強健康產業監管。建立健全覆蓋健康相關產業全鏈條、全 流程的包容、審慎、有效監管機制，明確監管責任，提高監測能 力。根據國家出臺的健康產業發展行動綱要，配合做好我市健康 產業體系核算工作。積極探索新型健康服務監管辦法，加強對醫 療衛生與養老、旅游、互聯網、健身休閑、食品等領域融合產生 的新產業新業態新模式的監管，

20、完善對相關新技術的審慎監管機 制。通過規范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權機制 等多種方式，加強行業指導，營造公平公正的發展環境。加強對 藥品、醫療器械、康復輔助器具等相關產業的監管，提升相關支 撐產業研發制造水平。（縣衛生健康局、縣委網信辦、縣發展和 改革局、縣民政局、縣文化廣電體育和旅游局、縣稅務局、縣醫 療保障局、縣市場監督管理局負責）（三）創新綜合監管機制 1、完善規范化行政執法機制。落實行政執法公示、執法全過程 記錄、重大執法決定法制審核以及行政裁量權基準等制度，完善 衛生健康綜合監督行政執法層級管理，強化對行政權力的制約和 監督。建立完善案例評查、案例示范機制，提高案件查辦

21、水平。 落實執法責任制和責任追究制，探索容錯糾錯和免責機制，依法 保障醫療衛生行業監督執法人員權益。制定衛生健康行政執法中 涉嫌犯罪案件的移送標準，完善行政執法和刑事司法的銜接程序， 推動行政執法和刑事司法相銜接。（縣衛生健康局、縣公安局、 縣司法局、縣法院、縣檢察院負責）2.落實“雙隨機、一公開”抽 查制度。完善抽查事項清單，健全抽查對象、檢查人員名錄庫， 完善隨機抽查工作細則，積極開展“雙隨機”抽查聯合檢查。對投 訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規記錄的醫療 衛生機構增加抽查頻次，加大查處力度，依法向社會公開監管信 息。積極探索開展衛生健康分類監督綜合評價，提高監管效能。（縣衛

22、生健康局、縣稅務局、縣醫療保障局、縣市場監督管理局 負責）3、落實醫療衛生行業信用機制。統一歸集醫療衛生行業 行政許可、行政處罰、紅黑名單等信息，納入信用信息共享平臺 依法公示。完善相關部門和醫療衛生機構信息公開目錄，明確信 息公開主體、公開事項和時限要求，定期公開醫療衛生機構的執 業資質、人員信息、服務項目、收費標準以及相關許可、檢查、 考核評估、不良執業行為和行政處罰等相關信息。落實醫療機構 不良執業行為記分管理和醫師定期考核制度，從打擊非法行醫等 領域入手，逐步建立健全醫療衛生行業黑名單制度，加強對失信 行為的記錄、公示和預警。按照國家信用聯合獎懲備忘錄要求， 對全國信用信息共享平臺（）

23、歸集的紅黑名單實施聯合獎懲，實 現“一處違法、處處受限”。（縣衛生健康局、縣公安局、縣人力資 源和社會保障局、縣發展和改革局、縣教育局、縣行政審批局、 縣稅務局、縣醫療保障局、縣市場監督管理局、縣法院、縣檢察 院負責）4、落實風險預警和評估。充分運用現代信息技術，整 合抽查抽檢、定點監測、違法失信、投訴舉報等相關信息，提高 發現問題和防范化解重大風險能力。完善醫療質量控制與改進工 作機制，對醫療質量和安全實施動態監測和超常預警。逐步對醫 療衛生風險實行分級管控，形成統一的醫療衛生服務質量、安全 和費用風險監測評估網絡。（縣衛生健康局、縣委網信辦、縣教 育局、縣稅務局、縣醫療保障局、縣市場監督管

24、理局負責）5、 落實網格化管理。開展醫療衛生行業綜合監管城鄉社區網格化服 務管理試點，逐步推廣網格化監管模式，合理配置監管協管力量， 推動“一格三員”（網格、管理員、協管員、督導員）規范化監管， 建立健全信息管理、各方聯動、協調處理、考核評價等制度。加 強對醫療衛生機構的日常巡查、專項督查、專項整治、處罰后復 查等。（縣衛生健康局、縣委政法委負責）6、落實綜合監管結 果協同運用。建立健全綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級 評審、醫保定點協議管理、重點專科設置、財政投入、評先評優 等的掛鉤機制，以及從業人員醫療衛生服務監管結果與職稱聘任、 職務晉升、評先評優、績效分配等的掛鉤機制。（縣衛生健康

25、局、 縣教育局、縣財政局、縣人力資源和社會保障局、縣醫療保障局 負責）（四）加強保障落實1、落實權威有效督察機制。建立由 縣衛生健康局牽頭組織、相關部門參與的醫療衛生行業綜合監管 督察機制。定期對相關部門貫徹落實醫療衛生行業綜合監管相關 政策情況、突出問題及處理情況、綜合監管責任落實情況、相關 部門分管負責同志的領導責任落實情況等開展督察。對存在突出 問題并負有監管職責的有關部門，不定期開展專項督察。督察結 果作為對相關領導干部考核評價任免的重要依據和綜合治理的 重要內容。重大問題報縣委、縣政府，涉及違紀違法案件線索及 時移交相關部門。（縣衛生健康局負責）2、提升信息化水平。基于全民健康信息平臺，健全醫療衛生行業綜合監管信息系統。加快實現各部門、各層級和醫療衛生行業內部各領域監管信息的 互聯互通和統一應用，實現動態監管。擴大在線監測應用范圍