1、汽車齒輪TS16949質量手冊1范圍1.1總那么本質量手冊按ISO/TS16949:2021?汽車行業生產件和相關效勞件的組織實施ISO9001：2021的特殊要求?規定，并結合顧客要求、法律法規要求和本公司實際，采用過程方法模式和質量管理體系方法編制而成。目的a) 向顧客證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的汽車齒輪等配件產品的生產；b) 通過質量管理體系的有效應用，包括體系持續改良的過程，以保證產品符合顧客和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。 范圍本公司質量管理體系適用于： 汽車用齒輪的生產/制造和效勞。本公司質量管理體系適用于：質量管理組織機構圖中的所有部門。 手冊適

2、用于公司內全面質量管理，也適用于向外部組織第二、三方提供信任和進行質量管理體系審核。1.2應用本公司參考顧客要求及國家、行業有關質量的法律、法規、方針、政策和指令及技術標準與技術政策，對過程進行設計、開發和生產。本公司產品依照顧客提供圖紙技術標準生產。不存在產品設計開發因此刪減本技術標準中.1、7.3.3.1有關產品設計的條款，刪減不影響為顧客提供滿足要求的產品能力。2 引用標準ISO 9001:2021 質量管理體系根底和術語ISO/TS16949 ：2021 汽車行業生產件和相關效勞件的組織實施ISO/9001：2021版的特殊要求3術語和定義本手冊采用GB/9001：2021標準的術語和

3、定義，手冊描述供給鏈的術語如下：供方組織顧客。汽車行業的術語和定義采用ISO/TS16949 ：2021標準給出的術語和定義，具體可參見技術標準中的3.1條款，即：控制方案；具有設計職責的組織；防錯；實驗室；實驗室范圍；制造；預見性維護；預防性維護；超額運費；外部場所；現場；特殊特性；手冊中出現的術語“產品，也可指“效勞。4質量管理體系4.1總要求經過識別，本公司的業務活動所涉及的過程包括：管理過程MP負責 部門以顧客為導向過程COP負責 部門支持性過程SP負責 部門M1經營方案綜合管理部C1市場調研各事業部銷售部門S1文件控制各事業部M2內部溝通管理層綜合管理部C2報價銷售部門S2記錄管理各

4、事業部M3管理評審綜合管理部C3投標銷售部門S3質量本錢財務部M4顧客滿意度調查各事業部銷售C4合同評審銷售部門S4人力資源管理綜合管理部M5數據分析各事業部技術C5設計和開發技術部門S5培訓綜合管理部M6持續改良各事業部技術C6生產生產部門S6設備/設施管理各事業部C7交付銷售部 S7采購各事業部C8付款銷售部S8檢驗檢驗部門C9解決顧客反響投訴、建議、退貨銷售部門S9工裝/模具管理各事業部C10效勞銷售部門S10標識和可追溯性管理各事業部S11物資管理各事業部S12量檢具管理品質部S13內部審核品質部S14不合格品的控制檢驗部門S15糾正和預防措施技術質量部 MP過程、COP過程、SP過程

5、之間接口矩陣圖C1C2C3C4C5C6C7C8C9C10S1OOOOOOOOOOS2OOOOOOOOOOS3OOOOOOOS4OOOOOOOOOOS5OOOOOOOOOOS6OOOOOOS7OOOOS8OOOOOOS9OOOOS10OOOOOS11OOS12OOOOOS13OOOOOOOOOOS14OOOOOS15OOOOOOOOOOM1OOOOOOOOOOM2OOOOOOOOOOM3OOOOOOOOOOM4OOOOOOOOOOM5OOOOOOOOOOM6OOOOOOOOOOS1：文件控制 S2：記錄管理S3：質量本錢 S4：人力資源管理 S5：培訓 S6：設備/設施管理S7：采購S8：檢驗S

6、9：工裝/模具管理S10：標識和可追溯性管理 S11：物資管理S12：量檢具管理S13：內部審核S14：不合格品的控制S15：糾正和預防措施M1：業務方案M2:內部溝通M3：管理評審M4：顧客滿意度調查M5：數據分析M6：持續改良 C1：市場調研C2：報價C3：投標C4: 合同評審C5：設計和開發C6：生產C7：交付C8：付款C9：解決顧客反響投訴、建議 C10:效勞注：O代表相關過程。 MP過程、COP過程、SP過程之間網絡圖S1,2,4,5, 13,15S1,2,3,4,5,6,7,8,9.10,11.12,13,14,15S1,2,3,4,5 ,13,15S1,2,3,4,5,6,8,9

7、,10,12,13,14,15M1, 2,3,4.5,6S1,2,3,4,5,6,8,10,11,12,13,14,15S1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,12,13.14,15,M1,2,3.4,5,6M1,2,3,4,5,6M1,2,3,4,5,6C10C3S1,2,4,5, 13,15M1,2,3,4,5,6M1,2,3,4,5,6M1,2,3,4,5,6C9M1,2,3,4,5,6C8C6C5C4C7M1,2,3,4,5,6S1,2,3,4,5,6,7,8,9.10, 12.13.14,15,S1,2,3,4,5,6,7,8,13,15S1,2,4,5,13,15M1,2,3,

8、4,5,6C2C14.2文件要求本公司的質量管理體系文件共分為四個層次。是公司質量管理體系的綱領，需要規定質量方針、質量目標及我們要做哪些工作部門間質量過程的標準，需要詳細描述手冊所要求工作的執行流程和要求質量手冊程序文件技術部編制的工藝文件、圖紙及顧客提供的圖紙、標準等記錄質量活動運行的結果指導書/作業標準/管理制度外來文件/圖紙表單/記錄質量手冊a) 質量手冊確定了本公司質量管理體系的要求，說明了質量方針和目標,確定了組織結構和高層管理人員職責與權限，申明了本公司的質量管理和控制能力；b) 除32個程序文件之外，其他過程程序包含在手冊之中；c) 手冊描述了本公司所需過程之間的相互作用；d)

9、 按文件控制要求，對手冊進行管理和控制，詳見?文件和資料控制程序?。文件控制文件由授權人員審核其適宜性并得到批準后發行；內審時對文件進行系統的評審與修訂，并由授權人員再次審核其適宜性并得到批準后更新；文件中注明制定、修訂日期、修訂履歷，妥善保管并在規定的期限內留存，同時文件修訂記錄上標明更改的性質，以確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別；對質量管理體系的有效運行具有關鍵作用的崗位，都能得到有關文件的現行版本，并將失效文件及時從所有發放和使用場所撤回；所有文件均須字跡清楚，標識明確；對于外來文件由責任部門確認后進行分發與存檔，并建立文件清單；出于法律或保存信息的需要而留存的失效文件應予以明顯標識

10、，并與現行有效文件分開保存，以防誤用；電子文件控制：所有電子版文件由文控統一管理，未經管理者代表批準，任何人不得修改、打印、復制電子文件。本企業的電子版本文件不作為執行的依據。i對顧客的反響信息，必須盡快處理，響應時間不得超過3個工作日。詳見?顧客抱怨控制程序?。j對顧客的工程標準，評審發放的最長期限不得超過兩個工作周。詳見?文件和資料的控制程序?。過程名稱：S1文件控制過程；過程輸入：待管理的文件；過程輸出：文件和資料登記帳 、更改單、借閱登記臺賬 、發放記錄表；資料銷毀登記帳；人力資源： 資料員；設備/設施：資料室、檔案柜、電腦、打印機、紙張；控制方法： ?文件和資料控制程序?DXC-QP

11、-4.2-01；績效指標：文件配置發放正確率。 質量記錄控制本公司各部門根據過程的需要和顧客的指定，建立并保持有關質量管理體系建立、實施和運行的記錄，作為符合要求和質量管理體系有效運行的證據。為使記錄容易檢索和查閱，各部門應對記錄進行適當標識。為防止劣化、損壞、遺失而進行存檔，并在規定的期限內進行保管，公司各部門根據所制定的程序對記錄進行有效管理，同時應建立清單。在規定質量記錄的保存期時，應考慮顧客的要求及法律法規的要求。所有記錄應字跡清楚，標識明確，具有對相關活動、產品或效勞的可追溯性。詳見?質量記錄控制程序?。 過程名稱：S2記錄管理過程；過程輸入：待管理的質量記錄；過程輸出：質量記錄清單

12、、借閱記錄、文件處理審批單；人力資源： 資料員、各部門保管質量記錄人員、綜合管理部；設備/設施：檔案柜、電腦、打印機、紙張；控制方法： ?質量記錄控制程序?DXC-QP-4.2-02；績效指標：填寫錯誤率。5管理職責5.1 管理承諾a) 總經理率先樹立質量意識，并讓員工理解產品質量與公司每一位員工的切身利益緊密相關。b) 公司領導通過培訓和會議等多種方式，向公司傳達滿足顧客要求和法律法規要求的重要性，增強員工質量意識，發動員工積極參加與質量有關的活動。c) 總經理負責制定質量方針和目標，及時傳到達每位員工，使其理解、貫徹執行。d) 總經理親自主持管理評審，執行?管理評審程序?。e) 根據產品研

13、發和生產需要，及時提供必要的資源，包括人力資源、根底設施和工作環境，確保質量管理體系運行的充分性。過程效率對產品的實現過程和支持過程進行評審，以確保他們的有效性和效率，包括：a) 產品實現過程和支持過程的識別是否充分并且得到了持續改良。b) 過程更改的驗證及過程的目標是否到達。5.2 以顧客為關注焦點公司領導總經理、副總經理、管理者代表、顧客代表關注與顧客有關的過程，以增強顧客滿意為目的。a) 通過經常性的市場調研、預測或與顧客直接接觸，準確確定顧客的需求和期望，執行?合同/訂單評審控制程序?、?APQP控制程序?及?顧客滿意度程序?。b) 將顧客的需求和期望轉化為要求，這些要求包括產品要求、

14、過程要求及質量體系要求等。c) 使轉化的要求得到顧客滿意，見?顧客滿意度程序?。5.3 質量方針a) 對制定質量方針的要求：1) 應與本公司的長遠開展宗旨和方向相適應，與公司的經營方針相協調，努力實現“一流管理，一流效益的開展宗旨；2) 方針表達5.1節提出的管理承諾，重視顧客對產品的要求、過程的要求及質量管理體系的要求等。對產品特性的要求，尤其要重視其平安性、可靠性和使用性要求，在實現質量目標的根底上，還要堅持追求持續改良包括管理承諾，努力成為最正確；3) 方針提供了制定和評審質量目標的框架，公司與各部門應在質量方針的根底上制訂質量目標；4) 公司領導宣貫質量方針，使全體員工正確理解并堅決貫

15、徹執行；5) 公司對質量方針的持續適宜性進行評審，執行?管理評審程序?。6) 質量方針由總經理批準，發布實施詳見0.5節。5.4籌劃5.4.1經營方案(包括質量方針、目標具體分解)的籌劃；過程名稱：M1經營方案過程輸入：公司的開展方案、競爭對手的信息、顧客的要求；過程輸出：年度業務方案、長期業務方案、業務方案跟蹤報告、業務方案更改記錄；人力資源：管理層，綜合管理部；設備/設施：電腦、打印機、紙張；控制方法：?經營方案控制程序?DXC-QP-8.4-01；績效指標：經營方案目標達標率。過程名稱：S3質量本錢過程輸入：上一年度本錢數據、每月質量本錢原始數據；過程輸出：每月質量本錢分析報告；人力資源

16、：會計、檢驗員、車間統計員；設備/設施：電腦、打印機、紙張；控制方法：?質量本錢控制程序?DXC-QP-5.6-02；績效指標：質量本錢達成率。5.4.2 質量管理體系籌劃a) 總經理、管理者代表負責對質量管理體系所需過程，包括允許的刪減進行籌劃，以滿足質量目標和4.1條款規定的要求；b) 確保籌劃及更改在受控狀態下進行，確保質量目標的合理性和先進性及質量管理體系運行的完整性。5.5 職責、權限與溝通5.5.1職責和權限a) 各部門的職責和權限及相互關系1) 質量管理組織機構圖見附錄3；2) 各層次有關人員職責和權限及相互關系，詳見公司文件?各部門崗位職責?。b) 各部門和人員的溝通方法1)

17、以文件形式(包括質量文件)明確各部門和人員職責、權限和任務，并傳到達每位相關人員；2) 以會議形式溝通。如辦公會、現場會。3) 以 、 形式溝通。c) 公司領導的職責1) 總經理的職責直接對本公司質量體系的建立、實施和保持的工作進行領導和協調。 制訂質量方針和目標，決定實施質量方針和目標的措施； 確保全體員工關注顧客和法規的要求； 確保確定和實施適宜過程，以滿足顧客要求，并實現質量目標； 確保質量活動所必需的資源，包括人力資源、根底設施和工作環境； 主持管理評審，確保持續改良； 任命管理者代表和顧客代表，確保質量管理體系的有效性。2)副總經理/管理者代表的職責對分管各部門工作進行領導；負責公司

18、的產品銷售、交付和售后效勞工作，主持合同評審；向總經理報告市場調研、預測和用戶對產品質量需求的信息。確保質量管理體系各過程之間的協調關系，有效的實施和獲得籌劃的結果，并保證籌劃的目標得以實現； eq oac(,5)負責測量和評估質量管理體系運行效果，并堅持持續改良； eq oac(,6)協助總經理負責組織公司的產品生產及其過程的管理； eq oac(,7)確定與生產相關的各活動過程的目標包括產品質量目標，并安排這些特定活動得以適宜的運作和實現； eq oac(,8)負責組織實施公司的生產、作業方案，催促、檢查、協調和處理方案實施中的問題，確保均衡生產，按時履約； eq oac(,9)負責公司生

19、產現場及庫房的管理，推行定置管理，提高文明生產水平 eq oac(,10) 負責原材料、外購件、外協件和供給管理，批準合格供方名單；d) 公司各部門的職責銷售部門 負責市場調研和預測，了解顧客需要，收集和分析顧客滿意數據，反響顧客對產品質量意見，并注意競須爭對手的質量，提出產品開發和持續改良的建議； 負責公司的產品銷售，組織合同評審和對合同進行管理； 向顧客宣傳介紹本公司的產品，提供技術咨詢和必要的效勞。 負責產品交付工作，保證百分之百按期發貨，以滿足顧客需求。向客戶收集產品使用狀況的可靠性數據，處理客戶抱怨；2)質量部門負責對原材料，外協件，各工序的零件及半成品、成品的檢驗與試驗，做好檢驗與

20、試驗標識和對不合格品的控制工作；負責建立計量量值傳遞系統，歸口管理公司檢驗、測量和試驗設備，開展定期檢定、校準并監督計量器具的使用；在管理者代表的領導下，負責建立和保持文件化的質量體系；制定、實施糾正和預防措施，對實施效果進行跟蹤驗證；負責質量記錄歸口管理工作，進行質量統計與分析，向管理者代表與公司領導報告產品質量動態和質量體系運行情況；收集、統計、管理質量信息，向主管匯報，提供質量改良信息，并整理歸檔，保證質量信息的完整性、準確性及溝通渠道暢通；參與產品先期質量籌劃和質量改良活動，參與供方的調查及審核；進行測量系統分析；在管理者代表的領導下，負責質量體系審核工作中的產品審核、過程審核工作；3

21、技術部門 eq oac(,1) 負責產品設計開發的可行性研究，進行產品質量先期籌劃； eq oac(,2) 負責產品設計開發的評審、驗證、確認工作及產品質量改良工作； eq oac(,3) 進行現場技術效勞，參與不合格品的評審以及合同評審； eq oac(,4) 負責過程籌劃、工藝技術、工裝設計、進行PFMEA、驗證工序能力、協調生產件提交工作和標準化工作； eq oac(,5) 負責工藝設計，包括編制工藝文件、質量檢驗文件，進行工裝設計； eq oac(,6)參與設備大修工作； eq oac(,7) 負責收集國內外相關的技術信息與資料； eq oac(,8)編制材料消耗定額4采購部 eq o

22、ac(,1)負責生產物資的供給工作； eq oac(,2)負責制定月采購方案； eq oac(,3)負責對合格供方的評定； eq oac(,4)負責生產過程中的原材料、外購件、外協件、毛坯在制品及產成品的貯存管理及標識工作，當有追溯要求時，可提供有關記錄；5綜合管理部 負責運輸設備的管理，保證車輛的完好狀態與運輸平安行駛，確保運載物資和產品質量不受損害； 負責公司的人力資源的管理及培訓； 負責參與制定公司的經營方案； 負責公司文件及財產的管理； eq oac(,5)負責公司質量體系的建立維護，日常檢查、監督； eq oac(,7)負責公司實驗室的管理。6) 各相關部門 協助事業部經理負責組織公

23、司的產品生產及其過程的管理； 確定與生產相關的各活動過程的目標包括產品質量目標，并安排這些特定活動得以適宜的運作和實現；負責組織實施公司的生產、作業方案，催促、檢查、協調和處理方案實施中的問題， eq oac(,4)根據銷售方案，編制生產方案，并有序地安排、組織生產。 eq oac(,5)參與產品質量先期籌劃，組織編寫作業方案，監督、檢查、協調、控制生產方案的均衡實施，確保滿足平安和環保的法規。 貫徹設備平安操作規程，按時地進行檢查考核，保持生產區域的清潔； eq oac(,6)按工藝文件控制方案、過程流程圖等、作業指導書進行生產操作，負責產品包裝； eq oac(,7)掌握產品質量動態，定期

24、參加質量分析會，不斷改良過程控制能力； eq oac(,8)按設備管理制度規定，負責設備保管和一級維護工作，使設備處于完好狀態，并對關鍵設備進行預防性維護； eq oac(,9)負責公司設備管理，根據產品生產技術要求，選擇配置必要的生產設備，對工裝進行管理。.1質量職責a)質量部門：各事業部質量負有糾正不符合標準要求的產品或過程的職責。對于不符合標準的產品或過程，常規出現的不合格由檢驗員每日記錄，對于出現的批量不合格或是可能導致嚴重后果的不合格，由檢驗員立即報檢驗主管，必要時上報技術副總經理，以便得到協調解決。b) 負責產品質量的人員管代、品質部長、檢驗科長、檢驗員、顧客代表，在產品生產過程中

25、出現質量問題，有權停止生產。c)每個生產班次的班長對本班生產的產品質量負責；檢驗員有監督職責。5.5.3 內部溝通a) 溝通的內容：質量要求產品、過程和體系，質量目標和完成情況，以及實施的有效性；b) 溝通的對象：不同部門、各層次人員之間的溝通；c) 溝通的方式：會議、小組多功能小組、質量月報， 通知等；過程名稱：M2內部溝通過程；過程輸入：需要溝通的信息；過程輸出：有效的溝通結果及相關的溝通記錄；人力資源：相關人員；設備/設施：辦公設施，通訊設施；控制方法：?信息管理程序?DXC-QP-5.5-01；績效指標：因溝通不利造成的不合格次數；5.6管理評審5.6.1總那么a) 評審目的是評價質量

26、管理體系的持續適宜性、充分性和有效性；b) 公司總經理主持管理評審，有關部門人員參加；c) 評審依據是質量方針和預期的質量目標，并考慮市場和顧客需求的變化；d) 評審結論應明確質量方針和質量目標改良的需求，以及采取措施的可行性，以利于持續改良。e) 評審將質量管理體系績效作為持續改良過程的重要內容進行評審。公司綜合管理部負責管理評審會議的記錄，保存評審輸入、輸出資料，跟蹤驗證管理評審發出的改良措施的落實和實施效果。詳見?管理評審控制程序?。過程名稱：M3管理評審；過程輸入：審核結果、顧客反響、過程的業績和產品的符合性、預防和糾正措施的狀況、以往管理評審的跟蹤措施、可以影響質量管理體系的的變更、

27、改良的建議；質量本錢情況、各過程的績效指標、新產品開發各階段的監測報告、實際的/潛在的市場退貨對質量/平安/環境的影響；過程輸出：管理評審報告包括體系的改良、過程有效性的改良、產品的改良、確定資源的需求；人力資源：管理層；設備/設施：電腦、打印機、紙張；控制方法：?管理評審控制程序?DXC-QP-5.6-01；績效指標：管理評審及時率100%。6資源管理6.1 資源提供a) 確定和提供資源的目的1)為實現和改良管理體系的各過程提供資源，以實現質量目標；2)為產品實現過程配備必要的設施、人員，并提供良好工作環境，到達和增強顧客滿意。b) 對資源提供要求1) 提供實施和改良質量管理體系所需的資源，

28、使資源與體系運行需要相適應，確保體系的持續有效性。2)提供到達顧客滿意所需的資源，確定資源需求，并對市場和顧客需求做出快速反響。6.2 人力資源6.2.1 總那么a) 對承當管理體系規定職責和崗位的人員應有不同的能力需求，應使其能力與崗位職責要求相適應；b) 對人員能力的判斷應從其接受教育的程度、所接受的培訓、技能水平和個人職務和崗位經驗等綜合考慮，選拔能勝任本職工作的人員從事管理和作業活動。詳見?人力資源管理控制程序?。過程名稱：S4人力資源管理過程；過程輸入：待管理的人員、公司的業務方案、顧客的要求、人員招聘申請表、員工滿意度調查表；過程輸出：人員需求方案表、報道通知書、員工檔案、培訓記錄

29、、員工崗位資格考核卡；人力資源：綜合管理部管理人員；設備/設施：電腦、打印機、紙張；控制方法：?人力資源控制程序?DXC-QP-6.2-01； 績效指標：員工滿意度90%、員工流失率小于1%每年、員工出勤率95%；過程名稱：S5培訓過程輸入：培訓需求申請表、顧客的要求、競爭對手的情況、公司內部人員提高能力的要求；過程輸出：年度培訓方案、培訓記錄、員工檔案、培訓效果評估表、上崗證；人力資源： 講師、培訓管理人員、各部門學員；設備/設施：培訓教室、培訓教材、培訓設施；控制方法：?人力資源控制程序?DXC-QP-6.2-01?？冃е笜耍号嘤柗桨竿瓿陕?00%；人均培訓時間不低于2小時/季度。6.3

30、根底設施a) 公司根據產品形成過程的需要，確定并配備了各類根底設施，包括廠房、水電及消防等公用設施、生產設備、工具及器具等；各相關部門為確保產品質量和生產制造過程順暢，過程中必須使用規定的設備。b) 為保證設備和器具滿足使用需要，公司制訂了?設備控制程序?，且對生產設備進行妥善維護保養，以使設備保持正常的工作狀態和穩定的過程能力。c) 為確保對檢測器具的購置、使用、維護、保養檢定，公司制訂了?監測和測量裝置控制程序?，明確規定了相應的要求。d) 公司提供適宜的辦公環境，先進的辦公設施，包括電腦及網絡(局域網和internet)、復印機等，同時確保交通、通訊等支持性設施能滿足效勞需要。工廠、設施

31、及設備籌劃公司采用多方論證的方法制訂工廠的新建、改造的方案，設施及設備需求方案。以最大限度消除浪費和減少非增值勞動，到達精益的生產方式。盡量減少材料及過程零件的搬運，優化對廠地空間的增值使用，保證合理的物流。應急方案應急方案用以在緊急情況下如供給中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障和市場退貨等保證產品生產，以滿足顧客的要求。詳見?生產方案控制程序?。過程名稱：S6設施、設備管理過程；過程輸入：、設備維護保養使用說明書、設備履歷表、設備備件、設備的維護保養方案、內部的成品不良本錢升高、外部退貨、外部質量信息反響；PFMEA、控制方案；過程輸出：確保設備處于完好狀態，高效率地生產合格產品；設備維護保養的

32、記錄；人力資源：專職設備維護人員、操作工；設備/設施：保養所用的一些設施；控制方法：?設備管理/工裝程序?DXC-QP-7.5-05；設備維護保養指導書； 績效指標：設備完好率98%；6.4 工作環境為到達產品符合要求所需的工作環境。a)識別和管理工作環境因素1) 人的因素應考慮工作環境下的操作方法、平安規那么等；2) 物的因素應考慮工作環境下的衛生、振動、噪音及其它環境條件環保。b) 為實現產品符合性提供必要的環境條件，并實施監控；確保人員平安以到達產品質量在設計和過程控制中，采用一些預防性活動，以確保產品的平安性，從而最大程度地降低對顧客造成傷害的潛在的風險。并采用其它一些勞動保護方法確保

33、員工平安以到達產品質量。生產現場的清潔車間必須保持生產現場處于清潔、有序的狀態，并按產品和制造過程的需要進行適當的維護。采用6S管理方法對生產現場進行管理，6S即整理、整頓、清掃、清潔、素養和平安。詳見?工作環境控制程序?。7產品實現7.1產品實現的籌劃a) 籌劃的內容包括：產品、工程或合同規定的質量目標和要求，即以顧客、法律法規要求、以及本技術標準的要求為依據。b) 針對產品需要確定相應過程、文件、資源及設施的需求。c) 過程中涉及的驗證和確認活動及驗收準那么：1) 采購過程中的原材料含外協、外購件的驗證和驗收；2) 半成品、成品按相關標準，進行驗證和驗收；對過程進行適當監視，如設備參數；成

34、品的接收準那么當顧客要求時必須滿足顧客的要求。對于計數型數據抽樣的接收準那么，接收水平必須是零缺陷。d) 確定為實現過程及產品滿足要求提供證據的有關記錄；必要時，針對合同或工程編制質量方案。在產品實現的籌劃過程中，注意相關產品信息的保密。本公司將產品質量先期籌劃作為本廠產品實現的籌劃的方法，具體可參見?產品質量籌劃和控制方案?參考手冊中的規定及本公司的程序?APQP控制程序?。更改控制對于任何影響產品實現的更改包括產品和制造過程的更改，由技術質量部進行控制。任何更改的影響包括由任何供方引起的更改，必須被評定和驗證。更改的情況要與顧客進行溝通，必要時取得顧客的認可，并在執行前被確認。本公司有專用

35、權的設計更改，如果影響產品的外形、配合和功能，必須由顧客加以評審或認可。對于顧客要求的額外驗證/標識要求例如對新產品說明書的要求，必須被滿足。詳見?更改控制程序?。7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產品有關的要求確實定a) 明確顧客規定的要求，與合同產品有關的所有要求的內容。包括產品數量、規格、價格、交付及支持性效勞等方面的要求。b) 顧客未明確規定，但規定的用途和的預期用途所必需的要求；c) 與產品有關的法律法規要求包括所有適用的政府、平安和環境法規，適用于材料的獲得、存儲、回收、消除或廢棄整個過程中；d) 本公司附加的技術改良要求。e)與產品有關的要求包括廢品回收、對環境的影響和根據本

36、廠對產品和制造過程的特殊特性的識別。確保在產品的特殊特性選擇、文件化和控制方面和顧客要求相一致。過程名稱：C1市場調研的過程；過程輸入：開發意向、顧客反響投訴、建議、二方審核、產品更改的信息、競爭的需要；過程輸出：可行性的分析報告；人力資源：銷售人員、技術人員、檢驗人員；設備/設施：通信設施、交通設施、辦公設施；控制方法：?APQP控制程序?DXC-QP-7.1-01；績效指標：每年調研報告2份。與產品有關的要求的評審a) 評審范圍包括顧客有關的產品要求、法規要求和本公司的附加要求;b) 評審時機應在向顧客做出提供產品承諾前進行接受合同或訂單及其變更之前；過程名稱：C2報價過程;過程輸入: 顧

37、客的詢價、顧客提供的產品圖紙或其它資料、類似產品的價格及本錢、以往的報價經驗、競爭對手產品的價格信息； 過程輸出：正確的報價單；人力資源：技術員、銷售人員、采購人員、財務人員；設備/設施：通信設施、交通設施、辦公設施；控制方法： 相關的本錢核算方法；績效指標：因價格差距造成客戶流失為0過程名稱：C3投標過程；過程輸入: 顧客的招標通知及招標文件、以往的報價、投標經驗、競爭對手產品的價格信息； 過程輸出：標書、是否中標的結論；人力資源：財務人員、銷售人員、管理層；設備/設施：通信設施、交通設施、辦公設施；控制方法： 相關的本錢核算方法；績效指標：中標率不低于70%；過程名稱：C4合同評審；過程輸

38、入：顧客的合同/訂單/開發協議、相關法律法規、內部確定的要求、競爭對手的信息；過程輸出：正確的合同評審結論；人力資源：銷售人員及各部門相關人員 ；設備/設施：通信設施、交通設施、辦公設施；控制方法：?合同評審控制程序?DXC-QP-7.2-01；績效指標：合同、訂單按時完成率100%。顧客溝通a) 應在與顧客有關的所有過程與顧客實施溝通；b) 有關產品信息的溝通：1) 通過市場調研，訪問顧客等做前期溝通；2) 通過識別顧客要求和產品要求的評審實現中期溝通；3) 通過售后效勞，收集顧客反響信息實現后期溝通。c) 通過問詢、合同或訂單的處置包括修改，對溝通的內容、方式、安排達成共識，并理解一致，必

39、要時形成文件。d) 對顧客反響，包括顧客抱怨做出快速反響，增強顧客滿意。在與顧客溝通時應使用顧客規定的語言，并按照顧客規定的格式傳遞必要的信息和資料如計算機輔助設計數據、電子數據交換等。7.3設計和開發7.3.1設計和開發的籌劃采用多方論證的方法進行籌劃，多方論證小組通常包括設計、制造、質量、生產和其他適當人員。a) 明確產品的設計和開發的各階段；b) 確定適合于每個階段的評審、驗證和確認活動；c) 設計和開發的歸口部門為各事業部技術，相關部門參與有關活動。d) 確保參與設計和開發的部門和人員接口清楚、職責明確，溝通有效。隨著設計和開發的進展，必要時，籌劃的輸出開發的方案應予以更新。過程名稱：

40、C5設計和開發；5.1方案和定義工程;過程輸入:顧客提供的圖紙和信息,已往的產品開發經驗,市場調研的的結論、競爭對手的信息；過程輸出:可行性分析報告，工程小組及分工，工程方案，初始特殊特性清單，初始過程流程圖，初始材料方案，培訓方案；人力資源：工程小組全體人員;設備/設施：通信設施、交通設施、辦公設施；控制方法：?合同評審控制程序?DXC-QP-7.2-01；?APQP控制程序?DXC-QP-7.1-01；績效指標：產品本錢；開發周期；PPAP提交一次通過率；開發本錢；量產后的質量水平；生產率指標、初始過程能力指標。5.2過程設計和開發；過程輸入：產品設計輸出的數據、顧客提供的圖紙和信息、生產

41、率指標、開發本錢、以往的開發經驗、過程設計和開發輸入清單；過程輸出：技術標準及相關的圖紙、包裝技術條件，場地平面定置管理圖，制造過程流程圖，PFMEA，控制方案，作業指導書、工藝文件、檢驗規程，初始過程能力研究方案，測量系統分析方案、有關過程質量/可靠性/可維護性的分析、適當的防錯裝置的應用；人力資源：多方論證小組、具備技能的工程設計人員設備/設施：電腦、打印機、試驗設備、辦公軟件、CAD軟件；控制方法：?APQP控制程序?DXC-QP-7.1-01； 績效指標：產品本錢；開發周期；PPAP提交一次通過率；開發本錢；量產后的質量水平；生產率指標、初始過程能力指標。5.3產品和過程確認；過程輸入

42、：待確認的產品和生產過程；上一階段的輸出；過程輸出：對質量風險、本錢目標、提前期，測量系統分析報告，過程能力研究報告，生產控制方案，樣件檢驗記錄，組織生產件批準；人力資源：工程小組及相關部門人員；設備/設施：機床、工裝、模具、檢測設備；控制方法：?APQP控制程序?DXC-QP-7.1-01； ?生產過程控制程序?DXC-QP-7.5-01；?生產方案控制程序?DXC-QP-6.3-01；?工作環境控制程序DXC-QP-6.4-01；?標識和可追溯性控制程序?DXC-QP-7.5-05；?產品防護與交付控制程序?DXC-QP-7.5-07；?設備/工裝控制程序?DXC-QP-7.5-03；?不

43、合格品的控制程序?DXC-QP-8.3-01；?監測和測量裝置控制程序?DXC-QP-7.6-01；?糾正和預防措施控制程序?DXC-QP-8.5-02；PFMEA、控制方案?？冃е笜耍寒a品本錢；開發周期；PPAP提交一次通過率；開發本錢；量產后的質量水平；生產率指標、初始過程能力指標。產品批準過程按顧客的要求，進行產品和過程的批準認可。詳見?PPAP控制程序?。7.3.3設計和開發更改的控制a) 明確更改原因，如顧客要求或技術改良；b) 法律法規及強制性標準平安的更改；c) 采用新技術、新材料、新工藝引起的更改；d) 識別更改需求，確定更改的可行性。對更改的評審必須包括更改對半成品、零部件的

44、影響以及對已交付產品的影響；e) 實施必要的驗證和確認；f) 在更改實施前，應得到批準；g)更改評審結果及跟蹤措施應予以記錄，并保存。設計和開發的更改包括產品工程生命周期內的所有更改見。采購控制a) 控制采購過程，確保采購品符合規定要求。包括：1) 識別采購品對過程和產品的影響；2) 對供方進行評價和選擇；3) 確定采購文件，對產品進行驗證，控制不合格品，防止誤用。b) 對供方提供產品的能力進行評價和選擇。評價包括初次評價和定期評價，評價的內容包括：1) 對其質量管理體系進行審核，評價定期供貨能力；2) 對供方經驗、產品質量、價格、交付情況及處理問題的能力進行評審；c) 評價的結果和由此引起的

45、措施應予以記錄，并保存。詳見?采購控制程序?、?產品監測和測量程序?。過程名稱：S7采購過程；過程輸入：生產方案、采購方案、庫存量要求、采購物資的技術要求、法律法規要求、合格供方名單、顧客批準的供方名單；顧客反響信息、顧客退貨；過程輸出：以優惠的價格及時為生產提供合格的產品；人力資源：采購人員、技術人員、保管員；設備/設施：通信設施、交通設施、辦公設施；控制方法：?采購控制程序?DXC-QP-7.4-01；PFMEA、控制方案；績效指標：供貨批次不合格率、生產過程中進貨物資的不合格率、供方向本公司交付過程中的附加運費指標、進貨物資交付及時率、因供方原因對顧客造成生產中斷的次數、因供方原因造成顧

46、客退貨的PPM值、特殊狀態顧客通知次數為0。過程名稱：S8檢驗過程；S8.1進貨檢驗和試驗控制；過程輸入：圖紙、供方檢驗報告單；內部不良升高、顧客反響信息、顧客退貨；過程輸出：及時、準確的輸出檢驗報告；及時、準確的將檢驗結果反響給供方；供方改良的措施；人力資源：檢驗員；設備/設施：檢測設備、工具；控制方法：?產品監測和測量程序?DXC-QP-8.2-05；?監視和測量裝置控制程序?DXC-QP-7.6-01；?不合格品的控制程序?DXC-QP-8.3-01；?糾正和預防措施控制程序?DXC-QP-8.5-02；相關的檢驗規程/檢驗指導書；PFMEA、控制方案；績效指標：生產過程中進貨物資的不合

47、格率。生產和效勞提供的控制a) 獲得規定產品特性的信息，如通過合同書、設計文件和工藝文件中得到；b) 根據顧客要求和生產過程需要，編制采購文件和作業指導書，檢驗標準等；c) 為生產和效勞提供適當設備，并加以維護保養；d) 配備適宜的監視和測量裝置，按規定要求保管和使用；e) 對過程的特性實施監控；規定對產品放行、交付和交付后的活動要求。過程名稱：C6生產過程；過程輸入：圖紙、生產方案、原材料/零部件、合格的半成品、轉序單、內部不良升高、顧客反響信息、顧客退貨信息；PFMEA、控制方案。過程輸出：合格的半成品/成品；檢驗記錄單、設備日常保養記錄、隨件單；人力資源：操作者、檢驗員、設備維護保養人員

48、、技術員；設備/設施：生產設備、工裝/模具、檢驗設備、易損工具的備品；控制方法：?生產過程控制程序?DXC-QP-7.5-01；?應急方案控制程序?DXC-QP-7.5-09；?工作環境控制程序?DXC-QP-6.4-01；?標識和可追溯性控制程序?DXC-QP-7.5-08；?產品防護與交付控制程序?DXC-QP-7.5-11；?工裝、設備控制程序?DXC-QP-7.5-05；?不合格品的控制程序?DXC-QP-8.3-01；?監視和測量裝置控制程序DXC-QP-7.6-01；?糾正、預防措施控制程序?DXC-QP-8.5-01；績效指標：生產方案完成率、生產方案及時率、過程能力指標； 過程

49、名稱：C7交付過程；過程輸入：將要交付的產品、合同/訂單的要求；過程輸出：交付給顧客的產品；人力資源：銷售人員、運輸人員、搬運人員；設備/設施：搬運及運輸裝置、通信設施；控制方法：?產品防護和交付控制程序?DXC-QP-7.5-07；績效指標：按時交付及時率、交付達成率、交付合格率、向顧客交付過程中的附加運費指標。過程名稱：C8付款；過程輸入：顧客應付的貨款、合同/協議；過程輸出：及時回收的貨款；人力資源：銷售員、財務人員；設備/設施：交通設施、通信設施、辦公設施；控制方法：按顧客的相關規定執行；績效指標：貨款回收的及時率；過程名稱：C9解決顧客反響過程投訴、建議、退貨；過程輸入：顧客口頭投訴

50、、 投訴及書面投訴；顧客反響信息、質量信息反響單、顧客信息臺賬、顧客的合同/協議、顧客的退貨、PFMEA、控制方案；過程輸出：處理結果及整改措施；人力資源：銷售人員、各事業部相關人員；設備/設施：交通設施、通信設施、辦公設施；控制方法：?效勞管理控制程序?DXC-QP-7.5-02； 績效指標：顧客產品質量反響PPM值、零公里退貨PPM值、措施有效率。過程名稱：C10效勞；過程輸入：顧客反響信息、顧客投訴信息、質量信息反響單、顧客信息臺賬、顧客退貨、市場調研的信息、競爭對手的信息、顧客的合同/協議、PFMEA、控制方案；過程輸出：及時提供使顧客滿意的措施、效勞總結報告；人力資源：銷售、生產人員

51、及技術人員；設備/設施：交通設施、通信設施、辦公設施；控制方法：?效勞管理控制程序?DXC-QP-7.5-02；績效指標：按要求24小時內到現場；.1預防性和預知性維護各事業部識別關鍵過程的設備，為機器/設備的維護提供資源，并建立有效的、有方案的全面預防性維護系統。這個系統至少包括：a) 有方案的維護活動；b) 設備、工裝和量具的包裝和防護；c) 可得到關鍵生產設備的零配件；d) 將維護目標形成文件并予以評價和改良；使用預知性維護方法，以持續改良生產設備的有效性和效率。預知性的維護方法包括對適當的事項的評審：如制造廠的建議、貯存、工裝磨損、運行時間優化、SPC與預防性維護活動的關系、易損工裝的

52、重要特性等。.2生產工裝的管理各事業部負責對生產工裝進行管理，技術部門負責工裝的定期檢定，建立并實施生產工裝的管理系統，包括在工裝設計、采購、制造、維修和廢棄各方面，建立工裝總臺帳、分臺帳。詳見?工裝/模具控制程序? 過程名稱：S9工裝/模具管理過程；過程輸入：工裝的制造申請單、以往的制造經驗、物料、工裝以往的履歷、顧客的更改要求、內部不良升高、顧客反響信息、顧客退貨；PFMEA、控制方案；過程輸出：確保工裝處于完好狀態，高效地生產合格的產品；工裝的檢驗記錄、合格的工裝；人力資源：工裝/模具設計人員、維護人員、檢定人員；設備/設施：制造、檢定設備；設計軟件；控制方法：?工裝、設備管理程序?DX

53、C-QP-7.5-04； 績效指標：工裝按時完成率、工裝及時檢定率；生產和效勞提供過程確實認a) 對不能經濟地或不能由后續測量進行驗證的過程特殊過程和一般過程進行確認，以驗證其實現籌劃結果的能力；b) 明確實施過程評審和批準的準那么；c) 對設備進行認可，對人員資格進行鑒定；d) 使用特定的方法和程序；e) 明確記錄和再確認的要求。詳見?生產過程控制程序?。標識和可追溯性a) 產品標識。在產品實現的全過程中采用適宜方法識別產品采購品、過程產品、最終產品，防止不同類產品混用；b) 產品狀態標識。針對監視和測量要求，對產品測量和加工狀態進行標識，防止其非預期的安裝和使用。產品測量狀態有待檢、合格、

54、不合格和待處理四種情況；c) 可追溯性。對有可追溯性要求時,應以隨件單、合格證及有關記錄來控制。過程名稱：S10產品過程標識和可追溯性管理過程；過程輸入：顧客要求，公司內部要求；過程輸出：正確的合格的標識；人力資源：技術員，操作者，檢驗員；設備/設施：標識牌、印字工具；控制方法：?標識和可追溯性控制程序?DXC-QP-7.5-07，工藝紀律檢查； 績效指標：標識檢查不合格率；顧客財產公司對顧客提供或使用的顧客財產，如樣件、文件等。由資料管理員負責保管、登記圖紙原件，技術部門保存備份；由各事業部負責保管、登記樣件等實物。當發生任何有關顧客提供產品的喪失、損壞或不適用等情況，各事業部應進行記錄，并

55、立即與顧客聯系協商解決。各事業部負責對顧客提供的所有工具，用于制造、試驗、檢驗工裝和設備必須做永久性標記，使每一件顧客提供產品的權屬關系清晰可見并可以確定。產品防護a) 在公司內處理或交付到用戶目的地之前均要對產品實施防護；防止產品變質、損壞和錯用；產品的防護涉及到標識、平安搬運，妥善包裝以及注意貯存和保護等；上述的防護也適用于組成產品的零部件及半成品。產品防護控制詳見?產品防護和交付控制程序?。過程名稱：S11物資管理過程；過程輸入：待管理的物資、物資貯存說明書、物資的限量標準、合格供方名單、顧客指定的供方名單如果有、物資的質量證明單；過程輸出：確保物資在貯存期間不受損壞，提高資金周轉；庫存

56、報表；人力資源：保管員、搬運工；設備/設施：合格的庫房、搬運工具、；控制方法：?產品防護和交付控制程序?DXC-QP-7.5-06；績效指標：先進先出符合率100%、帳卡物相符率100%。7.6 監視和測量裝置的控制a) 根據實際需要，識別需要監視和測量的內容和范圍；b) 測量活動應以與測量要求相一致的方式實施；c) 為確保測量結果有效，測量設備應滿足：1) 對照能追溯到國家標準的測量標準，在規定的周期內或在使用前進行校準或檢定，無此標準時，自行校準方法應形成文件；2) 防止發生可能使校準失效的調整，必要的調整或再調整應由授權人員完成。確定校準狀態并做標識，校準和調整記錄應予以保存；3) 在搬

57、運、維護和貯存期間防止損壞和失效；4) 在隨后發現偏離校準狀態時，應重新評價設備和測量結果的有效性，采取措施予以糾正；5) 對于作為測量和監視的軟件，應在使用前予以確認。測量系統分析為分析每種測量和試驗設備系統得出的結果中出現的變差，應進行測量系統分析。測量系統分析應適用于控制方案中提及的測量系統。所用的分析方法及接受準那么應符合顧客關于測量系統分析的參考手冊的要求。詳見?MSA控制程序?。如經顧客同意，也可采用其它的分析方法及接收準那么。校準/驗證記錄對所有量具、測量和試驗設備包括員工和顧客所有的設備都應提供校準/驗證活動的記錄，用以證明產品符合規定的要求。記錄應包括：a) 設備的標識，包括

58、校準設備所依據的測量標準；b) 由工程更改所引發的修訂；c) 在校準/驗證時獲得的任何超出標準的讀數；d) 超出標準條件下影響的評估；e) 在校準/驗證后，有關符合標準的說明；f) 在可疑產品或材料已發運的情況下，給顧客的通知。詳見?監測和測量裝置控制程序?。實驗室要求.1內部實驗室內部實驗室必須定義其工作范圍，也即能進行的檢驗、試驗和校準工程。實驗室還應規定以下事項：a) 確保實驗室程序的充分性；b) 對實驗室人員的資格進行規定；c) 對產品檢驗、試驗或校準效勞的要求；d) 正確地進行這些效勞，可溯源到相關的過程標準的能力；f) 對相關記錄的評審。.2外部實驗室用于檢驗、試驗或校準效勞的外部

59、/商業/獨立的實驗室應有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準的能力，并且：a) 應有證據說明外部實驗室對顧客是可接受的；b) 當顧客有要求時外部實驗室應依據GB/T15481idt ISO/IEC17025獲得認可。c) 顧客的評定或顧客批準的第二方評定等方式可作為證明實驗室滿足GT/T15481idt ISO/IEC17025意圖的證據。d) 對于某一設備，當沒有具有資格的實驗室時，校準效勞可以由原設備制造廠家進行。這種情況下，原設備制造廠的內部實驗室應滿足.1的要求。詳見：?監測和測量裝置控制程序?過程名稱：S12量檢具管理過程；過程輸入：量檢具、量檢具的使用說明書、量檢具的周期

60、檢定方案、量檢具履歷、控制方案、PFMEA；過程輸出：確保一直在使用正確的、合格的量檢具；檢定的證書、檢定的記錄、測量系統分析報告。人力資源：計量管理員、檢驗員、采購員；設備/設施：計量設備；控制方法：?監視和測量控制程序?DXC-QP-7.6-01、?MSA控制程序?DXC-QP-7.6-02；量檢具使用維護制度/操作規程；績效指標：校準按時完成率 、MSA分析按時完成率 ；8測量、分析和改良8.1 總那么a) 籌劃并實施所需的測量、分析和改良過程；b) 籌劃和實施的過程包括：1) 證實產品的符合性，實現產品的質量目標；2) 確保質量管理體系的符合性，堅持開展內審和顧客滿意程度測量；3) 持