1、 ICS 91.140.40CCS C 53CCGA中國工業氣體工業協會團體標準T/CCGA 500092021食藥級氣體充裝安全技術規范Safety technical regulation for filling gases of medical & food industry2021-12-30發布2022-03-01實施 T/CCGA 500092021目次前言. II1范圍. 1規范性引用文件 . 1術語和定義 . 2基本要求 . 2人員要求 . 2充裝場所 . 2充裝設備 . 2檢驗檢測儀器要求 . 3質量保證體系要求 . 3充裝工作質量要求 . 4應急預案與演練 . 423456

2、7891011I T/CCGA 500092021前言為加強食品、醫藥行業用氣體充裝的質量和安全，中國工業氣體工業協會特組織專家編制本標準。本文件按照GB/T 1.12020標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則的規定起草。II T/CCGA 500092021食藥級氣體充裝安全技術規范1范圍本標準規定了食藥級氣體充裝的基本要求、人員及儀器設備要求、質量保證體系要求、應急救援與演練。本標準適用于食品行業、飲料行業、醫療行業、醫藥行業的一般性氣體及一般性混合氣體的充裝。食品、醫藥行業的其他氣體充裝，可以參照。本標準不適用于充裝氧化性、可燃性、腐蝕性、有毒的單一食藥級氣體及其混合氣體。

3、2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 1886.228-2016食品安全國家標準食品添加劑二氧化碳GB/T 5099（全部）鋼質無縫氣瓶GB/T 5100鋼質焊接氣瓶GB/T 7144氣瓶顏色標志GB/T 11640鋁合金無縫氣瓶GB/T 13005氣瓶術語GB/T 14194壓縮氣體氣瓶充裝規定GB/T 14193液化氣體氣瓶充裝規定GB 14881食品安全國家標準食品生產通用衛生規范GB 27550氣瓶充裝站安全技術條件GB

4、/T 29639生產經營單位生產安全事故應急預案編制導則GB 31647食品安全國家標準食品添加劑生產通用衛生規范GB/T 34525氣瓶搬運、裝卸、儲存和使用安全規定GB/T 34526混合氣體氣瓶充裝規定GB 50016建筑設計防火規范GB 50057建筑物防雷設計規范GB 50030氧氣站設計規范GBJ 140建筑滅火器配置設計規范AQ/T 9007生產安全事故應急演練指南AQ/T 9009生產安全事故應急演練評估指南AQ/T 9011生產經營單位生產安全事故應急預案評估指南TSG 23氣瓶安全技術規程T/CCGA 10007氣瓶集裝籃充裝安全技術規范T/CCGA 20002氣體充裝軟管

5、安全技術要求T/CCGA 20003氣體匯流排安全技術要求T/CCGA 20006氣瓶安全使用技術規定T/CCGA 50001食品級氮氣T/CCGA 50004醫用二氧化碳T/CCGA 50006食品級氬氣1 T/CCGA 5000920213術語和定義GB/T 13005和T/CCGA 20006界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1食藥級氣體 normal gases指用于食品行業、飲料行業、醫療衛生行業、醫藥行業的并符合相關標準的氣體。4基本要求4.1食藥級氣體充裝單位應當取得當地消防部門等相關部門的批準。4.2充裝單位宜取得氣體行業的安全注冊。4.3充裝單位的場地、廠房、設備和充

6、裝工藝設施應當是具有資質的單位設計、制造。4.4充裝設備安裝應當是設備制造廠家或具有資質的安裝單位安裝。4.5食藥級氣體，應符合GB 1886.228、T/CCGA 50001、T/CCGA 50004、T/CCGA 50006等相關要求。4.6氣瓶顏色標志應符合GB/T 7144及相關要求。4.7充裝現場，應符合GB 14881、GB 31647等相關要求。4.8建立健全的質量保證體系，制定適應充裝工作需要的事故應急預案，并且能夠有效實施。4.9建立和使用氣瓶充裝質量追溯信息系統，具有自動采集、保存充裝記錄的信息化平臺，采用信息化技術對氣瓶充裝過程進行管理。4.10充裝單位應當具備氣瓶維護保

7、養的能力和設施，負責對氣瓶進行標志制作和維護保養。5人員要求5.1充裝單位法定代表人應當熟悉與氣瓶充裝安全管理相關的法律、法規、規章和安全技術規范。5.2充裝單位應配備技術負責人1人，具有理工類工程師職稱或相關工種技師職業資格/職業技能，具有氣瓶充裝管理經驗，能夠處理一般技術問題，具備組織協調和事故應急處置的能力。5.3每個充裝地址應當配備專（兼）職安全管理員至少1人，并且取得安全管理人員資格。5.4每個充裝地址作業人員(充裝人員，下同)每個班次不少于2人，并且持有氣瓶充裝作業人員資格，在氣瓶充裝作業時，作業人員不得同時兼任檢查人員。5.5每個充裝地址檢查人員每個班次至少1人，并且取得氣瓶充裝

8、作業人員資格。5.6每個充裝地址應當配備2名以上的化驗人員，并且持有化學檢驗職業資格或氣體分析職業技能證書。6充裝場所6.1充裝站站址及總平面布置、廠房建筑的耐火材料等級、廠區防火間距、安全通道及消防用水等安全防火條件應符合GB 50030、GB 50016、GB 27550的要求。6.2充裝站的消防設施、滅火器的配置、防雷設置應分別符合GB50016、GBJ140、GB50057及GB27550的要求。6.2.1充裝站應設置符合要求的通風、遮陽、防雷等措施。封閉、通風不良開敞空間的充裝間、儲存間應設置氧氣濃度監測報警裝置，并與強制通風風機聯鎖。6.3按照介質分別設有氣瓶待檢區、不合格區、待充

9、裝區、充裝合格區，并且采取有效的隔離措施和標識。6.4氣瓶搬運、裝卸、儲存應符合GB/T 34525的要求。6.5充裝單位的充裝作業區域與輔助服務區之間應當設有明顯界線，還應當設有人員進入的安全警示標識以及安全須知。7充裝設備2 T/CCGA 5000920217.1充裝單位所使用的壓力容器和管道的設計、制造、安裝、檢驗、使用和管理應符合國家、行業有關安全技術規范的規定。7.2氣體充裝軟管應符合T/CCGA 20002的相關要求，氣體充裝排應符合T/CCGA 20003的相關要求。7.3應有新瓶或檢驗后氣瓶抽真空烘干設施，抽真空設施應保證氣瓶真空度能抽至80kPa以下。7.4氣瓶應符合TSG

10、23、T/CCGA 20006、GB/T 5099（全部）、GB/T 5100、GB/T 11640的相關要求。鋼質氣瓶內壁應經過處理，且粗糙度Ra 0.8m以下。氣瓶內壁采用研磨的，應符合T/CCGA 20006的相關要求。7.5氣體充裝設備應帶有自動記錄功能，并按本文件9.5要求將數據自動上傳食藥級氣體安全管理追溯智能信息平臺。7.6壓縮氣體充裝應符合GB/T14194的要求，低溫液化氣體加壓氣化充裝系統中，低溫泵排液量與氣化器換熱面積、充裝量應匹配，汽化器出口溫度低于-30及超壓時應有系統報警及聯鎖停泵裝置。7.7液化氣體充裝應符合GB/T14193的要求，應具有與充裝接頭數量相等的計量

11、衡器，以及專用的復稱衡器，并配置超裝自動報警裝置。7.8混合氣體充裝，應符合GBT 34526的要求。7.9氣瓶集裝籃充裝應符合T/CCGA 10007的要求。8檢驗檢測儀器要求8.1充裝單位應配備足夠的、符合規定要求的檢驗檢測儀器設備，確保滿足檢驗檢測要求。8.2檢驗檢測儀器設備，應按規定的周期進行校準或檢定。9質量保證體系要求9.1充裝單位應建立并通過ISO90001質量體系認證，并宜通過氣體行業的安全注冊。9.2充裝單位應當建立并且有效實施管理制度、安全操作規程、充裝工作記錄和工作見證資料等充裝質量保證體系。9.3安全操作規程充裝單位應當結合充裝工藝制定并且有效實施的安全操作規程，應當至

12、少包括以下內容：(1)瓶內殘氣（殘液）處理操作程；(2)氣瓶充裝前、后檢查操作規程；(3)氣瓶充裝操作規程；(4)氣體分析操作規程；(5)事故應急處置方案；(6)裝卸操作規程。9.4充裝工作記錄和見證資料9.4.1充裝單位應當填寫充裝工作記錄。有關充裝工作記錄和見證資料至少包括以下內容：（1）收發瓶記錄；（2）新瓶和檢驗后首次投入使用氣瓶的抽真空或置換記錄；（3）殘氣（殘液）處理記錄；（4）充裝前、后檢查和充裝記錄；（5）不合格氣瓶隔離處理記錄；（6）原料氣、產品氣化驗分析報告；（7）質量信息反饋記錄；（8）設備運行、檢修和安全檢查等記錄；（9）裝卸記錄；（10）安全培訓記錄；（11）事故應急

13、預案演練記錄。3 T/CCGA 5000920219.4.2充裝工作記錄要有充裝人員、審核人員簽字確認。采用信息化平臺進行氣瓶管理的企業，可采用保存電子版記錄備查。9.4.3充裝信息平臺追溯信息記錄和憑證保存期限應不少于氣瓶的一個檢驗周期。9.5信息追溯9.5.1充裝單位應在所充裝的氣瓶瓶體上制作或維護氣瓶信息化標識 (如二維碼信息標識)和充裝產品標簽，標簽內容符合相關規范標準要求。9.5.2充裝站建立健全氣瓶充裝信息平臺追溯系統，并且有效實施管理。至少應將壓縮氣體及混合氣體的氣瓶編號、充裝最終壓力及溫度，液化氣體的氣瓶編號、充裝前空瓶重量、充裝后實瓶重量，自動上傳食品級氣體安全管理追溯智能信

14、息平臺。10充裝工作質量要求10.1充裝前檢查應逐只對待充裝氣瓶進行以下項目的檢查，檢查要求符合相應規定，記錄齊全，符合要求。氣瓶是否是由具有“氣瓶制造許可證”的單位生產的，并有監督檢驗標記；氣瓶是否滿足氣瓶專用要求；氣瓶外觀是否符合要求；氣瓶是否在檢驗期內；氣瓶顏色標志、鋼印標志、警示標簽是否滿足要求；氣瓶的安全附件是否齊全并符合要求。10.2充裝后檢查應逐只對充裝后的氣瓶進行以下項目的檢查，檢查要求符合相應規定，記錄齊全，符合要求。氣瓶內壓力（重量）是否符合要求；瓶閥及其與瓶口連接處無泄漏；氣瓶無鼓包、變形、溫升異常等現象；安全附件應齊全。10.3充裝工作質量控制對合格的氣瓶進行充裝，嚴禁充裝超期未檢氣瓶、改裝氣瓶、翻新氣瓶、報廢氣瓶；（1）充裝過程按照規定進行操作，并且有專人進行巡回檢查；（2）氣瓶充裝的溫度(壓力)及其流速符合規定；（3）液化氣體的氣瓶充裝量符合有關規定，充裝后逐瓶稱重；（4）壓縮氣體、混合氣體充裝壓力符合規定。10.3.1嚴格進行充裝前檢查、充裝過程控制、充裝后檢查和充裝量復檢，并且按照9.5要求將