1、藥事管理學Pharmacy Administration2005年3月藥事管理學四川大學緒論序Scope藥事管理學四川大學緒論Why To Learn This Subject?為什么要學習本門課程？1、 It is a major subject of pharmacy professional courses藥學專業課程之一2. It is a bridge between theory and pharmacy practice聯系自然科學知識與藥學實踐的橋梁3. It is an important component of licensed pharmacist examinatio

2、n執業藥師考試的重要內容之一藥事管理學四川大學緒論職業藥師?執業藥師!藥事管理學四川大學緒論What Can We Learn From This Subject?從本門課程中我們能學到什么？1. The basic concepts of pharmacy administration藥品管理領域的基本概念2. Pharmaceutical affairs law and regulation藥學實踐必須遵守的法律規范3. The regular pattern of management in pharmaceutical manufacturing areas, supplying ar

3、eas and utilizing areas藥品生產、經營、流通等領域的基本管理規則4. Code of ethics for pharmacist藥師職業道德的和必須遵守的行為規范5. The method and technical ability to settle problems meeting in pharmacy practice解決藥學實踐問題的方法和技能藥事管理學四川大學緒論本門課程的要求是什么？1、掌握藥學實踐中的基本法律法規2、明辯藥學實踐行為中合法與違法3、分析社會實踐領域中的各種藥學現象和問題藥事管理學四川大學緒論How To Learn This Subject

4、?如何學習本門課程？1、Understanding理解2、 Practice實踐3、 Reading閱讀藥事管理學四川大學緒論本門課程的學時安排與計分方法共54學時：39學時理論教學 15學時實驗（社會調查實踐）成績：共100分：期末考試成績60分 實驗成績 30分 平時成績 10分藥事管理學四川大學緒論The Structure of This BookPART I: pandect Chapter 1: introduction Chapter 2: drugs, pharmacy, and pharmacist Chapter 3: pharmaceutical affair const

5、itutionPART II: pharmaceutical affairs law and regulation Chapter 4: legislation of pharmacy and “the drug administration law of PRC” Chapter 5: register administration of the drugs Chapter 6: administration of drug package, trademark and advertisement Chapter 7: administration of drugs under specia

6、l control Chapter 8: administration of traditional Chinese drug本書主要內容藥事管理學四川大學緒論PART III: specification Chapter 9: the management of pharmaceutical enterprise and GMP Chapter 10: pharmaceutical marketing and administration of drug distribution Chapter 11: administration of hospital pharmacy Chapter

7、12: utility of computer in pharmacy administration藥事管理學四川大學緒論藥事管理學四川大學緒論教材及參考資料1、教材：吳蓬主編. 藥事管理學. 第三版. 北京:人民衛生出版社,20032、補充教材:藥事管理學補充講義. 四川大學華西藥學院藥事管理學教研室編.2003 3、楊世民主編. 藥事管理學.第一版. 北京:中國醫藥科技出版社.2002. 4、國家執業藥師資格考試應試指南-藥事法規匯編.北京:中國醫藥科技出版社.2003 藥事管理學四川大學緒論第一章 緒 論Chapter 1: Introduction藥事管理學四川大學緒論本章內容藥事、藥

8、事管理的概念及發展藥事管理學科的形成和發展藥事管理學科的性質、定義、研究內容及范圍藥事管理學研究方法（調研實踐）藥事管理學四川大學緒論第一節 藥 事 管 理Pharmacy Administration藥事管理學四川大學緒論一、藥事及藥事管理的概念 （一）藥事藥事=“藥學事業” （Pharmaceutical affair） 泛指：一切與藥有關的事業。由藥學若干個部門（行業）構成的一個完整的體系。 “藥事”定義：藥品的研制、生產、流通、價格、廣告及使用等活動有關的事項。 “藥品活動” （Pharmaceutical activities）涉及的主要環節：研制、生產、流通、價格、廣告及使用。 故

9、“藥事”包括：藥學教育、藥物研究、藥品生產、藥品經營、藥品檢驗、藥品使用、藥品管理等藥事管理學四川大學緒論研制生產流通價格廣告使用藥事管理學四川大學緒論 （二）藥事管理狹義：國家對藥品及藥事的監督管理，以保證藥品質量，增進藥品療效，保障人們用藥安全，維護人們健康。又稱“藥政管理”。drug administration，或pharmaceutical affair administration。廣義：藥品監督管理及藥事機構自身的經營管理（management），以及合理用藥的管理。pharmacy administration。藥事管理學四川大學緒論二、藥事管理的發展 （一）古代社會巫醫分離后

10、的醫藥管理（二）醫藥分業后藥事管理從醫藥管理中分離出來（三）現代藥事管理的發展藥事管理學四川大學緒論三、藥事管理的內容（一）從宏觀角度看：質量管理、技術管理、經濟管理、組織管理等（二）從微觀角度看：藥品質量管理藥事管理學四川大學緒論第二節 藥事管理學科的形成與發展藥事管理學四川大學緒論一、藥事管理學科的形成（一）藥事管理學科課程被列入美國藥學教育基本課程（二）各國藥學教育中的藥事管理學科（三）我國藥事管理學科課程的開設藥事管理學四川大學緒論二、藥事管理學科的發展藥事管理學四川大學緒論第三節 藥事管理學科的性質、定義與研究內容藥事管理學四川大學緒論一、藥事管理學科的性質、定義（一）藥事管理學科的

11、幾種定義藥事管理學四川大學緒論（二）藥事管理學科的性質1、是藥學的分支學科，是一個知識領域，是一個邊緣學科；2、基礎理論和研究內容：與藥學其他分支學科不同，具社會科學性質；3、研究對象：藥學事業中的人、經濟、法律、信息、機構、制度；4、研究目的：社會、經濟、法律與倫理、歷史與文化等內外環境因素以及各種管理因素對藥學事業的影響，探索藥學事業管理的客觀規律，促進藥學事業的發展。藥事管理學四川大學緒論二、藥事管理學研究方向的特征（一）關于藥品的定義及分類（二）關于藥品的研究開發、生產流通和分發使用（三）關于影響藥品作用的因素（四）關于藥品的效用評價藥事管理學四川大學緒論三、藥事管理學科課程體系（一）

12、藥事法學和倫理學（pharmacy jurisprudence and ethics）（二）管理學（management）類 1、藥房管理學（pharmacy management） 2、醫藥企業管理 3、藥事組織 4、藥品質量管理（pharmaceutical quality management）藥事管理學四川大學緒論（三）經濟學（economics） 1、藥物市場學（pharmaceutical marketing） 2、藥物經濟學（pharmacoeconomics）藥事管理學四川大學緒論(四）社會和行為科學（social and behavioral）類(五）方法學和信息學（meth

13、odology and information sciences）類藥事管理學四川大學緒論第四節 藥事管理研究方法藥事管理學四川大學緒論一、藥事管理研究特征及過程（一）藥事管理研究特征 1、結合性 2、規范性 3、實用性 4、開放性藥事管理學四川大學緒論（二）藥事管理研究一般過程1選題2設計研究方案，制定計劃3進行觀察，收集資料數據4數據處理5分析數據，解釋結果。6寫成論文、方案、調查報告、建議等。藥事管理學四川大學緒論二、藥事管理研究方法方法:包括目的、知識、程序、格式和規則等 （一）描述性研究方法對某一特定的事物和領域的事實和特性進行系統客觀的描述。（二）發展性研究方法研究隨著時間的演變，

14、事物或人物的形成和（或）變化的模式和順序。包括：縱向發展研究、橫向發展研究和發展趨勢研究。藥事管理學四川大學緒論 （三）概況和狀況研究方法集中研究特定社會單位（個人、一組人、某機構、某一社會等）的背景、現狀和環境的相互關系藥事管理學四川大學緒論 （四）分析和比較研究方法1相互關系研究：調查研究一種因素變化隨另一種或多種具有相關系數的其它因素變化的程度。2原因比較研究：通過觀察現在的結果和追溯似乎可能的原因的材料，調查可能的原因和結果的關系。又稱可能的因果關系的研究。藥事管理學四川大學緒論藥學專業學生第六學期面臨的重大問題專業方向的選擇（專業分流）藥事管理學四川大學緒論藥學專業方向藥學文獻藥事法規中醫中藥學基礎藥物制劑工程藥品市場營銷生物制藥體內藥物分析新藥研究與開發藥事