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文檔簡介

1、泓域咨詢/邢臺分子檢測原料酶項目可行性研究報告邢臺分子檢測原料酶項目可行性研究報告xxx(集團)有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108544042 第一章 項目背景及必要性 PAGEREF _Toc108544042 h 9 HYPERLINK l _Toc108544043 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108544043 h 9 HYPERLINK l _Toc108544044 二、 分子檢測行業發展歷程 PAGEREF _Toc108544044 h 11 HYPERLINK l _Toc108544045 三、 分子

2、檢測產業鏈分析 PAGEREF _Toc108544045 h 13 HYPERLINK l _Toc108544046 四、 實施創新驅動發展戰略,培育高質量趕超發展新引擎 PAGEREF _Toc108544046 h 13 HYPERLINK l _Toc108544047 第二章 行業發展分析 PAGEREF _Toc108544047 h 17 HYPERLINK l _Toc108544048 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108544048 h 17 HYPERLINK l _Toc108544049 二、 核酸保存市場概況 PAGEREF _Toc1085

3、44049 h 19 HYPERLINK l _Toc108544050 第三章 總論 PAGEREF _Toc108544050 h 23 HYPERLINK l _Toc108544051 一、 項目名稱及項目單位 PAGEREF _Toc108544051 h 23 HYPERLINK l _Toc108544052 二、 項目建設地點 PAGEREF _Toc108544052 h 23 HYPERLINK l _Toc108544053 三、 可行性研究范圍 PAGEREF _Toc108544053 h 23 HYPERLINK l _Toc108544054 四、 編制依據和技術

4、原則 PAGEREF _Toc108544054 h 24 HYPERLINK l _Toc108544055 五、 建設背景、規模 PAGEREF _Toc108544055 h 25 HYPERLINK l _Toc108544056 六、 項目建設進度 PAGEREF _Toc108544056 h 26 HYPERLINK l _Toc108544057 七、 環境影響 PAGEREF _Toc108544057 h 26 HYPERLINK l _Toc108544058 八、 建設投資估算 PAGEREF _Toc108544058 h 26 HYPERLINK l _Toc108

5、544059 九、 項目主要技術經濟指標 PAGEREF _Toc108544059 h 27 HYPERLINK l _Toc108544060 主要經濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108544060 h 27 HYPERLINK l _Toc108544061 十、 主要結論及建議 PAGEREF _Toc108544061 h 29 HYPERLINK l _Toc108544062 第四章 建筑工程方案 PAGEREF _Toc108544062 h 30 HYPERLINK l _Toc108544063 一、 項目工程設計總體要求 PAGEREF _Toc108544063

6、 h 30 HYPERLINK l _Toc108544064 二、 建設方案 PAGEREF _Toc108544064 h 30 HYPERLINK l _Toc108544065 三、 建筑工程建設指標 PAGEREF _Toc108544065 h 31 HYPERLINK l _Toc108544066 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108544066 h 31 HYPERLINK l _Toc108544067 第五章 選址可行性分析 PAGEREF _Toc108544067 h 33 HYPERLINK l _Toc108544068 一、 項目選址原則 PAGE

7、REF _Toc108544068 h 33 HYPERLINK l _Toc108544069 二、 建設區基本情況 PAGEREF _Toc108544069 h 33 HYPERLINK l _Toc108544070 三、 積極融入國內國際雙循環新發展格局 PAGEREF _Toc108544070 h 36 HYPERLINK l _Toc108544071 四、 推進區域協調發展和新型城鎮化取得新成效 PAGEREF _Toc108544071 h 39 HYPERLINK l _Toc108544072 五、 項目選址綜合評價 PAGEREF _Toc108544072 h 42

8、 HYPERLINK l _Toc108544073 第六章 法人治理 PAGEREF _Toc108544073 h 43 HYPERLINK l _Toc108544074 一、 股東權利及義務 PAGEREF _Toc108544074 h 43 HYPERLINK l _Toc108544075 二、 董事 PAGEREF _Toc108544075 h 50 HYPERLINK l _Toc108544076 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc108544076 h 55 HYPERLINK l _Toc108544077 四、 監事 PAGEREF _Toc1085440

9、77 h 57 HYPERLINK l _Toc108544078 第七章 發展規劃分析 PAGEREF _Toc108544078 h 59 HYPERLINK l _Toc108544079 一、 公司發展規劃 PAGEREF _Toc108544079 h 59 HYPERLINK l _Toc108544080 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108544080 h 65 HYPERLINK l _Toc108544081 第八章 原輔材料分析 PAGEREF _Toc108544081 h 68 HYPERLINK l _Toc108544082 一、 項目建設期原輔材料供應

10、情況 PAGEREF _Toc108544082 h 68 HYPERLINK l _Toc108544083 二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理 PAGEREF _Toc108544083 h 68 HYPERLINK l _Toc108544084 第九章 環保方案分析 PAGEREF _Toc108544084 h 70 HYPERLINK l _Toc108544085 一、 編制依據 PAGEREF _Toc108544085 h 70 HYPERLINK l _Toc108544086 二、 環境影響合理性分析 PAGEREF _Toc108544086 h 71 HYPERL

11、INK l _Toc108544087 三、 建設期大氣環境影響分析 PAGEREF _Toc108544087 h 72 HYPERLINK l _Toc108544088 四、 建設期水環境影響分析 PAGEREF _Toc108544088 h 74 HYPERLINK l _Toc108544089 五、 建設期固體廢棄物環境影響分析 PAGEREF _Toc108544089 h 75 HYPERLINK l _Toc108544090 六、 建設期聲環境影響分析 PAGEREF _Toc108544090 h 75 HYPERLINK l _Toc108544091 七、 建設期生

12、態環境影響分析 PAGEREF _Toc108544091 h 76 HYPERLINK l _Toc108544092 八、 清潔生產 PAGEREF _Toc108544092 h 77 HYPERLINK l _Toc108544093 九、 環境管理分析 PAGEREF _Toc108544093 h 79 HYPERLINK l _Toc108544094 十、 環境影響結論 PAGEREF _Toc108544094 h 80 HYPERLINK l _Toc108544095 十一、 環境影響建議 PAGEREF _Toc108544095 h 80 HYPERLINK l _T

13、oc108544096 第十章 進度計劃 PAGEREF _Toc108544096 h 82 HYPERLINK l _Toc108544097 一、 項目進度安排 PAGEREF _Toc108544097 h 82 HYPERLINK l _Toc108544098 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108544098 h 82 HYPERLINK l _Toc108544099 二、 項目實施保障措施 PAGEREF _Toc108544099 h 83 HYPERLINK l _Toc108544100 第十一章 勞動安全評價 PAGEREF _Toc108544100

14、 h 84 HYPERLINK l _Toc108544101 一、 編制依據 PAGEREF _Toc108544101 h 84 HYPERLINK l _Toc108544102 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108544102 h 87 HYPERLINK l _Toc108544103 三、 預期效果評價 PAGEREF _Toc108544103 h 89 HYPERLINK l _Toc108544104 第十二章 節能方案 PAGEREF _Toc108544104 h 90 HYPERLINK l _Toc108544105 一、 項目節能概述 PAGEREF _T

15、oc108544105 h 90 HYPERLINK l _Toc108544106 二、 能源消費種類和數量分析 PAGEREF _Toc108544106 h 91 HYPERLINK l _Toc108544107 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108544107 h 92 HYPERLINK l _Toc108544108 三、 項目節能措施 PAGEREF _Toc108544108 h 92 HYPERLINK l _Toc108544109 四、 節能綜合評價 PAGEREF _Toc108544109 h 94 HYPERLINK l _Toc108544110 第十

16、三章 投資方案分析 PAGEREF _Toc108544110 h 95 HYPERLINK l _Toc108544111 一、 投資估算的編制說明 PAGEREF _Toc108544111 h 95 HYPERLINK l _Toc108544112 二、 建設投資估算 PAGEREF _Toc108544112 h 95 HYPERLINK l _Toc108544113 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108544113 h 97 HYPERLINK l _Toc108544114 三、 建設期利息 PAGEREF _Toc108544114 h 97 HYPERLINK l

17、 _Toc108544115 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108544115 h 98 HYPERLINK l _Toc108544116 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108544116 h 99 HYPERLINK l _Toc108544117 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108544117 h 99 HYPERLINK l _Toc108544118 五、 項目總投資 PAGEREF _Toc108544118 h 100 HYPERLINK l _Toc108544119 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108544119 h 100

18、HYPERLINK l _Toc108544120 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108544120 h 101 HYPERLINK l _Toc108544121 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108544121 h 102 HYPERLINK l _Toc108544122 第十四章 項目經濟效益評價 PAGEREF _Toc108544122 h 104 HYPERLINK l _Toc108544123 一、 經濟評價財務測算 PAGEREF _Toc108544123 h 104 HYPERLINK l _Toc108544124 營業收入

19、、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108544124 h 104 HYPERLINK l _Toc108544125 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108544125 h 105 HYPERLINK l _Toc108544126 固定資產折舊費估算表 PAGEREF _Toc108544126 h 106 HYPERLINK l _Toc108544127 無形資產和其他資產攤銷估算表 PAGEREF _Toc108544127 h 107 HYPERLINK l _Toc108544128 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108544128 h

20、109 HYPERLINK l _Toc108544129 二、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108544129 h 109 HYPERLINK l _Toc108544130 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc108544130 h 111 HYPERLINK l _Toc108544131 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108544131 h 112 HYPERLINK l _Toc108544132 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108544132 h 113 HYPERLINK l _Toc108544133 第十五章 項目招標方案

21、PAGEREF _Toc108544133 h 115 HYPERLINK l _Toc108544134 一、 項目招標依據 PAGEREF _Toc108544134 h 115 HYPERLINK l _Toc108544135 二、 項目招標范圍 PAGEREF _Toc108544135 h 115 HYPERLINK l _Toc108544136 三、 招標要求 PAGEREF _Toc108544136 h 115 HYPERLINK l _Toc108544137 四、 招標組織方式 PAGEREF _Toc108544137 h 116 HYPERLINK l _Toc10

22、8544138 五、 招標信息發布 PAGEREF _Toc108544138 h 116 HYPERLINK l _Toc108544139 第十六章 風險評估分析 PAGEREF _Toc108544139 h 117 HYPERLINK l _Toc108544140 一、 項目風險分析 PAGEREF _Toc108544140 h 117 HYPERLINK l _Toc108544141 二、 項目風險對策 PAGEREF _Toc108544141 h 119 HYPERLINK l _Toc108544142 第十七章 總結評價說明 PAGEREF _Toc108544142

23、h 122 HYPERLINK l _Toc108544143 第十八章 附表 PAGEREF _Toc108544143 h 124 HYPERLINK l _Toc108544144 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108544144 h 124 HYPERLINK l _Toc108544145 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108544145 h 124 HYPERLINK l _Toc108544146 固定資產投資估算表 PAGEREF _Toc108544146 h 125 HYPERLINK l _Toc108544147 流動資金估算表 PAGEREF _

24、Toc108544147 h 126 HYPERLINK l _Toc108544148 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108544148 h 127 HYPERLINK l _Toc108544149 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108544149 h 128 HYPERLINK l _Toc108544150 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108544150 h 129 HYPERLINK l _Toc108544151 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108544151 h 130 HYPERLINK l

25、 _Toc108544152 固定資產折舊費估算表 PAGEREF _Toc108544152 h 131 HYPERLINK l _Toc108544153 無形資產和其他資產攤銷估算表 PAGEREF _Toc108544153 h 132 HYPERLINK l _Toc108544154 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108544154 h 132 HYPERLINK l _Toc108544155 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc108544155 h 133報告說明中國分子檢測產業與歐美國家相比起步較晚,國產分子檢測試劑原料產品在進口產品替代中面臨較大的發展

26、機遇。一直以來,能提供分子檢測試劑上游原材料的廠商少,原料酶等生物活性原料的生產供應由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業主導。分子檢測原料酶國產化程度較低并且進程緩慢的主要原因是分子檢測上游核心酶原料的技術難度高,且客戶群體對檢測試劑的質量穩定性要求較高,因此,中游分子檢測試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進、生物化學試劑穩定的進口原材料供應商。根據謹慎財務估算,項目總投資27313.16萬元,其中:建設投資20661.47萬元,占項目總投資的75.65%;建設期利息269.24萬元,占項目總投資的0.99%;流動資金6382.45萬元,占項目總投資的23.37%。項目正常運營每年營業收入5580

27、0.00萬元,綜合總成本費用45363.17萬元,凈利潤7624.55萬元,財務內部收益率20.02%,財務凈現值12944.85萬元,全部投資回收期5.81年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。此項目建設條件良好,可利用當地豐富的水、電資源以及便利的生產、生活輔助設施,項目投資省、見效快;此項目貫徹“先進適用、穩妥可靠、經濟合理、低耗優質”的原則,技術先進,成熟可靠,投產后可保證達到預定的設計目標。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產業背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息;項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業研究

28、模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。項目背景及必要性核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數據的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應用于醫療機構。2、核酸提取純化市場規模近年來

29、,分子檢測行業本身呈現的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業將持續發展,至2025年,全球市場規模將達到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規模激增,2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業技術發展,本土企業較低的市場價格和溝通成本將

30、推動市場規模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業供應,包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內企業在近年來得到了飛速發展,國內企業逐漸培養出了自主研發的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業領先的龍頭企業,核酸提取相關產品品類齊全,提取技術以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發方向取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸提取相關產品,覆蓋了磁

31、珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產品有望快速趕超進口品牌,實現進口產品替代。新冠疫情爆發前,國內核酸提取市場以進口產品為主,2019年國內70%以上的市場份額由海外企業占據,其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業,在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優勢,市場份額提升較快。根據弗若斯特沙利文的統計數據,2020年度

32、國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。分子檢測行業發展歷程分子檢測是利用分子生物學技術,對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質進行檢測和分析。分子檢測技術在體外診斷中的應用即為分子診斷,是目前體外診斷領域發展最快、技術最前沿的方向。除疾病診斷外,科研院所、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術和產品開展研發工作。1969年,科學家利用基因探針及同位素標記核酸探針進行基因定位,創造了原位雜交技術,首次利用分子檢測技術進行遺傳病基因診斷。自此以后,隨著分子生物學技術迅速發展,基因測序技術、PCR技術、基因芯片等技術相繼問世,推動了分子檢

33、測領域的進步。PCR技術是目前使用最廣泛的分子檢測技術。自1983年被發明以來,PCR技術已應用于生物科學研究的所有領域,包括臨床、農業、法醫和診斷,是生命科學研究領域中一次革命。隨著現代分子生物學技術逐漸完備,PCR技術也在不斷發展創新,實時熒光定量PCR(qPCR)技術于1992年問世,該技術可以實時地監控PCR進程,并對核酸含量進行定量分析,目前已成為PCR技術中的主流,也是分子檢測行業最普及的技術平臺?;驕y序技術是最前沿的分子檢測技術之一。第一代測序技術發明于1977年,但該技術只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列,無法滿足現代科學發展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序

34、是對傳統測序方法的變革,一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列,因此也被稱為新一代測序(NGS)或二代測序。PCR技術更適合已知突變基因的定量檢測,具有檢測速度快、準確性高、性價比高的特點,在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領域有廣泛應用;基因測序技術可檢測未知序列和未知突變的基因,適合高通量、多位點的基因檢測,在科研、腫瘤篩查和產前篩查等領域應用較多,但檢測費用相對較高。分子檢測產業鏈分析國內分子檢測產業的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測原料廠商和儀器元件供應商,中游為核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測試劑盒生產商和PCR儀、測序儀等設備生產商,下游是試劑和儀器的使用

35、者,包括高校、科研機構、藥企、CRO、醫院、第三方醫學實驗室、血站、體檢中心等。近年來,隨著人口老齡化、健康意識的提高以及新興技術的進步,分子檢測市場規模穩步增長。從2016年至2020年,全球分子檢測市場由94.1億美元增長至195.8億美元,期間年復合增長率為20.1%,全球分子診斷市場相較分子科研試劑市場增速較高,期間年復合增長率分別為23.9%和14.9%。未來五年,全球分子檢測行業將持續發展,至2025年,全球分子檢測市場規模將達到357.8億美元,2021-2025年的復合增長率將達12.3%。近年來國內分子檢測行業發展迅速,2016年至2020年,中國分子檢測市場從82.0億元增

36、長至361.7億元,復合年增長率為44.9%;未來五年,我國分級醫療系統的完善、科技創新和相關政策的支持將持續推動分子檢測行業的發展,至2025年,中國分子檢測市場規模將達到480.7億元。實施創新驅動發展戰略,培育高質量趕超發展新引擎堅持創新在現代化建設全局中的核心地位,強化創新、創業、創投、創客“四創聯動”,促進眾創、眾包、眾扶、眾籌“四眾發展”,統籌抓好創新主體、創新基礎、創新資源、創新環境,提升自主創新能力,培育高質量趕超發展新引擎,加快建設創新創業活力之城。(一)積極打造創新協同高地充分發揮邢東新區和邢臺經濟開發區的區域空間優勢,高標準謀劃建設創新創業載體,打造全市創新驅動發展“雙引

37、擎”。圍繞現代商貿、金融服務、科技教育、生命健康、創意時尚、文化演藝等領域,打造創客街區、創投街區、創業孵化街區等創新創業社區,布局創業園、微總部、創客空間等多元化創業服務載體,建設一批便利化、專業化、全要素、開放式的眾創空間。吸引國內外著名高校和科研機構建設中試基地、產學研基地、產業化中心、研發中心等各類創新載體,加快發展虛擬大學園、大學科創園、留學生創業園等多元化創新平臺。(二)提升企業技術創新能力努力培育一批創新型領軍企業,鼓勵行業龍頭企業通過并購重組、資源整合和引進戰略投資者等途徑整合創新資源,發展成為具有國際競爭力的創新型領軍企業;深入開展科技型中小企業成長行動,完善科技型中小企業綜

38、合服務體系,支持中小企業開展專項技術突破和專利技術購買,引導企業走“專精特新”發展道路,打造一批創新能力強、市場占有率高、品牌價值高的科技“小巨人”企業、獨角獸企業。(三)激發人才創新創造活力實施“人才強市”戰略,開展創新人才快速引育計劃,全力引進領軍型創新團隊和人才。持續實施大學生人才引進計劃,完善邢臺籍人才回邢就業相關政策,吸引在外地工作的邢臺籍公務員及事業單位工作人員回邢發展。培養壯大適用型人才隊伍,推動高技能人才培養,調整優化邢臺學院、邢臺職業技術學院、邢臺醫學高等??茖W校、河北機電職業技術學院、邢臺現代職業學校、邢臺技師學院、邢臺應用職業技術學院等學校專業設置和學科建設,加強企業與院

39、校定向合作培養,推動校企合作辦學和新型學徒制人才培養,分層次、多渠道、有針對性地培養一批復合型、應用型高技能人才。大力弘揚科學精神和工匠精神,營造崇尚創新的社會氛圍。(四)完善科技創新體制機制推進科技計劃體系改革,建立市級科技計劃聯席會議制度,改進科技項目組織管理方式,實行“揭榜掛帥”等制度,給予創新領軍人才更大技術路線決定權和經費使用權。加快科技管理職能轉變,整合財政科研投入,支持企業擴大研發投入,不斷提高全社會研發支出占生產總值比重。推進軍民融合發展,努力實現區域創新和軍民創新“雙協同”。行業發展分析核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物

40、質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數據的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應用于醫療機構。2、核酸提取純化市場規模近年來,分子檢測行業本身呈現的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至

41、37.0億美元,期間復合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業將持續發展,至2025年,全球市場規模將達到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規模激增,2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業技術發展,本土企業較低的市場價格和溝通成本將推動市場規模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況

42、過去,核酸提取試劑主要由外資企業供應,包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內企業在近年來得到了飛速發展,國內企業逐漸培養出了自主研發的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業領先的龍頭企業,核酸提取相關產品品類齊全,提取技術以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發方向取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸提取相關產品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產品有望快速趕超進口品牌,實現進口產品替代。新冠疫情爆發前,國內核酸提取

43、市場以進口產品為主,2019年國內70%以上的市場份額由海外企業占據,其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業,在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優勢,市場份額提升較快。根據弗若斯特沙利文的統計數據,2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。核酸保存市場概況1、核酸保存概覽分子檢測市

44、場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等,如NIPT常以血液為檢測樣本,近幾年發展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測流程中,生物樣本由醫院采集,采集后運輸至第三方檢測機構開展檢測,從采樣到開展檢測通常需要1-4天,因此保證樣本在運輸環節的質量穩定對于后續的核酸檢測非常重要。目前醫院傳統的血常規檢測、生化檢測的對象為血液中細胞或蛋白,其使用的傳統采血管無法針對性的保存核酸,因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術的發展,傳統的低溫運輸保存逐漸被專業核酸保護劑取代,已可以實現常溫下長時間的核酸保存,依托專業

45、的核酸保存技術,居家采樣的分子檢測服務也已逐步實現商業化。隨著分子檢測技術在臨床應用的不斷普及,分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產品通常根據生物樣本的種類進行劃分,最常見的核酸保存產品種類如下:1)游離核酸樣本保存:游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存,并可以穩定其中的游離核酸。它其中的保護劑可以有效抑制體液中的核酸酶,并避免體液中有核細胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關研究,代表性產品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2)組織樣本保存:收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存,常溫下可以保存組織用于后續的使用。組織樣本保存試

46、劑可滲透到組織樣本內以穩定和保護細胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理,也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。3)唾液核酸樣本保存:唾液中含有豐富的核酸,是樣品采集的優質來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法,更容易被大眾接受,因此能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍,適用于流行病學大人群調查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環保、攜帶方便。4)糞便核酸樣本保存:糞便樣本采集與保存主要用于大便常規類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復雜,糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的

47、同時,防止糞便內細菌的繁殖,并減少異味,具有較高的技術難度。5)血液樣品采集卡:血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存DNA的產品,可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進行收集、運輸和儲存。DNA樣品采集卡可以用于法醫學和親子鑒定用建庫,對于高危人群的取血過程中,能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求,同時對傳染性的病菌或者病毒進行滅活,避免對操作人員的污染,加強對于采血人員的保護。2、核酸保存市場規模隨著諸多現代醫學檢測手段的應用和個性化醫療的發展,核酸樣本保存試劑市場規模隨之增長,全球核酸樣本保存試劑市場規模從2016年的11.0億美元增長至2020年的26.6億美元,復

48、合年增長率為24.7%。預計到2025年,全球核酸樣本保存市場規模將達到43.9億美元,復合年增長率為10.2%。近年來,隨著中國分子檢測行業的發展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術的突破,中國核酸樣本保存試劑市場規模穩步增長,且2020年爆發的新冠疫情加速了中國分子檢測行業的市場需求,核酸樣本保存試劑市場隨之增長,從2016年至2020年,中國核酸樣本保存試劑市場從5.5億元增長至24.7億元,期間復合年增長率為45.5%;未來五年,分子檢測行業將繼續保持較快發展速度,至2025年,中國核酸樣本保存試劑市場規模將達到43.9億元,預測期間的年增長率為12.1%。總論項目名稱及項目單位項

49、目名稱:邢臺分子檢測原料酶項目項目單位:xxx(集團)有限公司項目建設地點本期項目選址位于xx,占地面積約61.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設??尚行匝芯糠秶顿Y必要性:主要根據市場調查及分析預測的結果,以及有關的產業政策等因素,論證項目投資建設的必要性;技術的可行性:主要從事項目實施的技術角度,合理設計技術方案,并進行比選和評價;財務可行性:主要從項目及投資者的角度,設計合理財務方案,從企業理財的角度進行資本預算,評價項目的財務盈利能力,進行投資決策,并從融資主體的角度評價股東投資收益、現金流量計劃及債務清償能力

50、;組織可行性:制定合理的項目實施進度計劃、設計合理組織機構、選擇經驗豐富的管理人員、建立良好的協作關系、制定合適的培訓計劃等,保證項目順利執行;經濟可行性:主要是從資源配置的角度衡量項目的價值,評價項目在實現區域經濟發展目標、有效配置經濟資源、增加供應、創造就業、改善環境、提高人民生活等方面的效益;風險因素及對策:主要是對項目的市場風險、技術風險、財務風險、組織風險、法律風險、經濟及社會風險等因素進行評價,制定規避風險的對策,為項目全過程的風險管理提供依據。編制依據和技術原則(一)編制依據1、中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要;2、中國制造2025;3、建

51、設項目經濟評價方法與參數及使用手冊(第三版);4、項目公司提供的發展規劃、有關資料及相關數據等。(二)技術原則1、立足于本地區產業發展的客觀條件,以集約化、產業化、科技化為手段,組織生產建設,提高企業經濟效益和社會效益,實現可持續發展的大目標。2、因地制宜、統籌安排、節省投資、加快進度。建設背景、規模(一)項目背景我國在醫療改革中建立了分級醫療體系,通過落實各級各類醫療機構的診療服務功能,解決醫療資源不足和配置不合理的問題。國務院辦公廳關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見鼓勵醫療合作伙伴關系通過在組織內部建立醫學影像中心,檢查中心等來提供綜合服務。分級醫療系統的推廣將大幅拓展分子診斷技術產品

52、的使用率。未來,我國醫療衛生體制改革方向的明確,政府招標采購制度的完善,社會醫療保險及商業醫療保險對分子診斷費用的承受,將進一步刺激分子診斷領域的服務消費以及產品的創新和產業鏈的拓展。此外,2020年9月,國務院聯防聯控機制印發的進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案,要求“到2020年9月底前,實現轄區內三級綜合醫院、傳染病專科醫院、各級疾控機構以及縣域內至少1家縣級醫院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前,所有二級綜合醫院具備核酸采樣和檢測能力,完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設”。2020年疫情爆發以來,國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉,在后疫情時代的醫療衛生

53、新基建大背景下,行業弊端將得到顯著改善。(二)建設規模及產品方案該項目總占地面積40667.00(折合約61.00畝),預計場區規劃總建筑面積78543.02。其中:生產工程54849.22,倉儲工程13849.54,行政辦公及生活服務設施5974.38,公共工程3869.88。項目建成后,形成年產xxx毫升分子檢測原料酶的生產能力。項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況,xxx(集團)有限公司將項目工程的建設周期確定為12個月,其工作內容包括:項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。環境影響本項目所選生產工藝及規模符合國家產業政策,在嚴格采取環評報告

54、規定的環境保護對策后,各污染源所排放污染物可以達標排放,對環境影響較小,僅從環保角度來看本項目建設是可行的。建設投資估算(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資27313.16萬元,其中:建設投資20661.47萬元,占項目總投資的75.65%;建設期利息269.24萬元,占項目總投資的0.99%;流動資金6382.45萬元,占項目總投資的23.37%。(二)建設投資構成本期項目建設投資20661.47萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用17403.27萬元,工程建設其他費用2658.93萬元,預備費599.

55、27萬元。項目主要技術經濟指標(一)財務效益分析根據謹慎財務測算,項目達產后每年營業收入55800.00萬元,綜合總成本費用45363.17萬元,納稅總額5068.73萬元,凈利潤7624.55萬元,財務內部收益率20.02%,財務凈現值12944.85萬元,全部投資回收期5.81年。(二)主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積40667.00約61.00畝1.1總建筑面積78543.021.2基底面積24400.201.3投資強度萬元/畝318.942總投資萬元27313.162.1建設投資萬元20661.472.1.1工程費用萬元17403.272.1.2其他

56、費用萬元2658.932.1.3預備費萬元599.272.2建設期利息萬元269.242.3流動資金萬元6382.453資金籌措萬元27313.163.1自籌資金萬元16323.613.2銀行貸款萬元10989.554營業收入萬元55800.00正常運營年份5總成本費用萬元45363.176利潤總額萬元10166.067凈利潤萬元7624.558所得稅萬元2541.519增值稅萬元2256.4510稅金及附加萬元270.7711納稅總額萬元5068.7312工業增加值萬元17073.5613盈虧平衡點萬元23202.49產值14回收期年5.8115內部收益率20.02%所得稅后16財務凈現值萬

57、元12944.85所得稅后主要結論及建議本項目生產所需的原輔材料來源廣泛,產品市場需求旺盛,潛力巨大;本項目產品生產技術先進,產品質量、成本具有較強的競爭力,三廢排放少,能夠達到國家排放標準;本項目場地及周邊環境經考察適合本項目建設;項目產品暢銷,經濟效益好,抗風險能力強,社會效益顯著,符合國家的產業政策。建筑工程方案項目工程設計總體要求(一)設計原則本設計按照國家及行業指定的有關建筑、消防、規劃、環保等各項規定,在滿足工藝和生產管理的條件下,盡可能的改善工人的操作環境。在不額外增加投資的前提下,對建筑單體從型體到色彩質地力求簡潔、鮮明、大方,突出現代化工業建筑的個性。在整個建筑設計中,力求采

58、用新材料、新技術,以使建筑物富有藝術感,突出時代特點。(二)設計規范、依據1、建筑設計防火規范2、建筑結構荷載規范3、建筑地基基礎設計規范4、建筑抗震設計規范5、混凝土結構設計規范6、給排水工程構筑物結構設計規范建設方案主要廠房在滿足工藝使用要求,滿足防火、通風、采光要求的前提下,力求做到布置緊湊、節省用地。車間立面造型簡潔明快,體現現代化企業的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質量較高、性能可靠的新型建筑材料。本項目中主要生產車間及倉庫均為鋼結構,次建筑為磚混結構??紤]當地地震帶的分布,工程設計中將加強建筑物抗震結構措施,以增強建筑物的抗震能力。建筑工程建設指標本期項目建筑面積78543.0

59、2,其中:生產工程54849.22,倉儲工程13849.54,行政辦公及生活服務設施5974.38,公共工程3869.88。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產工程14396.1254849.227136.381.11#生產車間4318.8416454.772140.911.22#生產車間3599.0313712.311784.101.33#生產車間3455.0713163.811712.731.44#生產車間3023.1911518.341498.642倉儲工程5368.0413849.541375.562.11#倉庫1610.414154.86412

60、.672.22#倉庫1342.013462.39343.892.33#倉庫1288.333323.89330.132.44#倉庫1127.292908.40288.873辦公生活配套1439.615974.38908.783.1行政辦公樓935.753883.35590.713.2宿舍及食堂503.862091.03318.074公共工程3172.033869.88373.83輔助用房等5綠化工程6832.06121.21綠化率16.80%6其他工程9434.7426.967合計40667.0078543.029942.72選址可行性分析項目選址原則項目選址應符合城市發展總體規劃和對市政公共服

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