1、提取車間員工高效培訓(xùn)教材PR-0001狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)程車間使用解析 第一節(jié)狀態(tài)標(biāo)識的管理規(guī)程狀態(tài)標(biāo)識的分類狀態(tài)表示主要分為5類第一類：生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識，包括“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識1，生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識2“及“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識3；第二類：設(shè)備及管道標(biāo)識，包括：設(shè)備本身狀態(tài)及設(shè)備使用狀態(tài)標(biāo)識，還包括設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)識，但設(shè)備清潔狀態(tài)又分屬于清潔標(biāo)識分類 ；第三類：清潔標(biāo)識，包括設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)識卡，容器具清潔狀態(tài)標(biāo)識卡，衛(wèi)生工具清潔狀態(tài)標(biāo)識卡三類。第一節(jié)狀態(tài)標(biāo)識的管理規(guī)程狀態(tài)標(biāo)識的分類狀態(tài)表示主要分為5類第四類：物料狀態(tài)標(biāo)識卡。如“提取物狀態(tài)標(biāo)識卡1，提取物狀態(tài)標(biāo)識卡2，提取物狀態(tài)標(biāo)識卡3及配料標(biāo)簽等。第五類：計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識

2、。一、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識1.1提取車間用狀態(tài)標(biāo)識12目的明確生產(chǎn)工序的狀態(tài)，標(biāo)明某一工序或房間的生產(chǎn)狀態(tài)及產(chǎn)品信息。分類提取車間生產(chǎn)狀態(tài)分為三種，分別是提取車間一般生產(chǎn)區(qū)用“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識1、潔凈區(qū)用“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識2及沉淀區(qū)用“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識3.一、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識3生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識填寫內(nèi)容及含義一般區(qū)用生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識1內(nèi)容生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識1.doc潔凈區(qū)用生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識2內(nèi)容生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識2.doc提取車間沉淀區(qū)用生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識3.PPT用照片IMG_20210725_111207.jpg4適用范圍生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識1適用于提取車間一般生產(chǎn)區(qū)及前處理車間生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識2適用于提取車間潔凈區(qū)及制劑車間生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識3適用于提取車間沉

3、淀區(qū)及其他間一個(gè)房間區(qū)域內(nèi)有多個(gè)生產(chǎn)設(shè)備及品號的情況。1.1提取車間用狀態(tài)標(biāo)識 PR-0001-R01 Rev.02 生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識1 PR-0001-R02 Rev.02 生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識21.2生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識的管理1、車間生產(chǎn)前的檢查準(zhǔn)備中，現(xiàn)場生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識必須及時(shí)填寫，以免發(fā)生混淆、污染等2、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)放在醒目位置。3、車間一般區(qū)生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識目前與車間現(xiàn)場管理看板合并為一張寫真圖片，需用黑色或藍(lán)色水筆填寫。目前車間使用狀態(tài)標(biāo)識1 右圖為車間目前使用的現(xiàn)場狀態(tài)標(biāo)識，將生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識1與現(xiàn)場管理看板合并而成，填寫時(shí)用水筆填寫。但現(xiàn)場填寫較混亂，車間擬對其進(jìn)行整改。右圖中填寫就存在空格問題，不符合G

4、MP標(biāo)準(zhǔn)。1.2生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識的管理4、車間潔凈區(qū)用生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識為紙質(zhì)，用磁吸吸附于工序或房間門口或門上。5、生產(chǎn)操作進(jìn)行時(shí)，根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度及時(shí)填寫相關(guān)工程6、車間沉淀區(qū)另有專用生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識3，適用于多生產(chǎn)設(shè)備及批號的生產(chǎn)狀態(tài)。目前車間使用狀態(tài)標(biāo)識3 以下圖為車間沉淀區(qū)目前使用的現(xiàn)場狀態(tài)標(biāo)識，主要標(biāo)明沉淀罐的使用狀態(tài)及物料狀態(tài)。二、設(shè)備管道標(biāo)識2.1設(shè)備標(biāo)識分類一、設(shè)備本身信息,如右圖一二、設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)識，如右圖二圖一：設(shè)備銘牌圖二：設(shè)備清潔標(biāo)識2.1設(shè)備標(biāo)識分類三、設(shè)備使用狀態(tài)圖：設(shè)備使用狀態(tài)例如圖三、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌，分為待用，運(yùn)行，停用，待修，閑置設(shè)備五種，其中常用為一下三種；如以下圖所示。

5、其中停用及待修適用頻率較少，停用底色為紅色，待修底色為黃色。2.2車間設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識解析運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識有兩種，如上圖所示，第一張為車間生產(chǎn)用設(shè)備適用標(biāo)識，材質(zhì)為紙質(zhì)，使用時(shí)需用中性筆填寫相關(guān)內(nèi)容；第二張圖片為分析儀器或公用系統(tǒng)用運(yùn)行標(biāo)識，車間內(nèi)主要適用對象包括：空調(diào)系統(tǒng)及QA人員檢測用儀器等。1設(shè)備或儀器的運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識生產(chǎn)用設(shè)備運(yùn)行標(biāo)識儀器及公用系統(tǒng)運(yùn)行標(biāo)識2.2車間設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識解析待用：標(biāo)識設(shè)備處于完好備用狀態(tài)，刻隨時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)，處于待用狀態(tài)的設(shè)備必須掛放設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)識卡標(biāo)明易清潔待生產(chǎn)狀態(tài)。閑置：主要用于提取車間及前處理車間，標(biāo)明本設(shè)備處于閑置未用狀態(tài)。掛放閑置牌時(shí)，所在設(shè)備不再掛放設(shè)備清潔卡

6、。待用及閑置設(shè)備底色均為黃色。停用：標(biāo)明設(shè)備或儀器處于 禁止使用的狀態(tài)。待修：標(biāo)明設(shè)備或儀器故障，禁止使用，處于待修理狀態(tài)。待修底色為黃色；停用底色為紅色，均標(biāo)明設(shè)備儀器禁止使用。2待用，停用，待修，閑置2.2車間設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識解析3管道標(biāo)識如右圖所示，主要用于標(biāo)明與設(shè)備相連接管道的內(nèi)容物及物料來向，去向。使管道信息一目了然，防止出現(xiàn)污染及混淆，過失等。管道標(biāo)識掛放位置主要包括管道的起點(diǎn)，終點(diǎn)，交叉點(diǎn)，轉(zhuǎn)彎處，閥門及穿墻孔兩側(cè)。三、清潔標(biāo)識清潔標(biāo)識分類提取車間相關(guān)清潔標(biāo)識一、設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)識。生產(chǎn)完畢，在設(shè)備上懸掛標(biāo)明設(shè)備所處的清潔狀態(tài)。標(biāo)明設(shè)備易清潔或未清潔，使用色標(biāo)法，綠色為“已清潔，紅色為

7、“待清潔。按照車間設(shè)備清潔規(guī)程EC規(guī)定，待清潔時(shí)間段為4小時(shí)。清潔標(biāo)識分類提取車間相關(guān)清潔標(biāo)識二、容器具清潔狀態(tài)標(biāo)識。如以下圖所示，同樣采用色標(biāo)法管理。分別為綠色及紅色，紅色表示“待清潔，綠色為“易清潔。所有生產(chǎn)用容器具均需懸掛容器具清潔標(biāo)識卡，如生產(chǎn)用小桶，濾布，卡箍，接頭，量筒及濾藥用小車等。但并非所有盛放物品的器具都使用容器具清潔標(biāo)識，局部清潔用器具需掛放衛(wèi)生工具清潔標(biāo)識卡。文件規(guī)定，所有生產(chǎn)工具均需編號管理。對于難以掛放的小工具、容器等可將同一類進(jìn)行統(tǒng)一編號，掛一張標(biāo)識卡。清潔工具清潔狀態(tài)標(biāo)識。如右圖所示。按照文件規(guī)定，清潔工具使用完畢后應(yīng)立即進(jìn)行清潔，并應(yīng)標(biāo)明所使用工具的狀態(tài)，“已清

8、潔或“待清潔。當(dāng)使用工具時(shí)，應(yīng)將清潔狀態(tài)標(biāo)識卡取下。文件規(guī)定，所有工具均需編號管理。對于不易掛放清潔標(biāo)識的清潔工具可將同一類進(jìn)行統(tǒng)一編號，掛一張標(biāo)識卡。三、四、三、玻璃器皿清潔狀態(tài)標(biāo)識，分析儀器清潔狀態(tài)標(biāo)識兩類為車間極少使用的狀態(tài)標(biāo)識，不再進(jìn)行介紹。四、物料標(biāo)識第一類1、提取車間物料狀態(tài)標(biāo)識的分類分兩類，第一類:物料信息和物料質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識合并在一起。如左圖所示。車間使用的標(biāo)識有：提取物狀態(tài)標(biāo)識卡1，提取物狀態(tài)標(biāo)識卡2，物料狀態(tài)標(biāo)識卡等。如左圖上。第二類：至表達(dá)單獨(dú)的物料信息。車間使用的標(biāo)識卡有：提取輔料配料標(biāo)簽如左圖，提取物狀態(tài)標(biāo)識卡3等。其中提取物狀態(tài)標(biāo)識卡3主要用于車間中間體儲存容器的標(biāo)識

9、，如煎煮液、醇沉液、水沉液等中間體的標(biāo)識，底色為白色，不標(biāo)識中間體質(zhì)量，僅僅表達(dá)物料信息。如左圖下。第二類2、物料標(biāo)識與質(zhì)量狀態(tài)合在一起的物料標(biāo)識物料的質(zhì)量狀態(tài)也采用色標(biāo)管理法，分別用黃色、綠色、紅色，表示待驗(yàn)、合格、不合格三種狀態(tài)，如右圖所示。3、提取物狀態(tài)標(biāo)識卡的使用1、提取物狀態(tài)標(biāo)識卡1主要用于冷藏庫中供配液及揮發(fā)油容器的掛放標(biāo)識。2、提取物狀態(tài)標(biāo)識卡2主要用于存放浸膏、干粉的容器的掛放。如以下圖所示。綠色表示合格狀態(tài)黃色表示待驗(yàn)狀態(tài)紅色色表示不合格狀態(tài)五、計(jì)量標(biāo)識詳見CMS-0012?計(jì)量器具的標(biāo)識管理規(guī)程?以上內(nèi)容就是狀態(tài)標(biāo)識的分類及相關(guān)要求等知識，下面著重針對車間生產(chǎn)及使用過程中的

10、要求及本卷須知進(jìn)行分析講解。因計(jì)量標(biāo)識與車間生產(chǎn)關(guān)聯(lián)較少，本次培訓(xùn)不再詳做解釋。六、狀態(tài)標(biāo)識在使用過程中的本卷須知及錯(cuò)誤解析狀態(tài)標(biāo)識使用錯(cuò)誤舉例1、容器具懸掛設(shè)備清潔標(biāo)識卡。如：回流液暫存罐使用完畢清潔后掛放“設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)識卡及“待用牌。2、生產(chǎn)工具掛放清潔工具標(biāo)識卡。如：投料區(qū)拉料用小車使用完畢后掛放清潔工具易清潔標(biāo)識卡，滲漉用小車及鏟子等使用并清潔完畢后掛放衛(wèi)生工具易清潔標(biāo)識卡。3、設(shè)備掛放已清潔標(biāo)識卡及“閑置設(shè)備牌。如圖一4、設(shè)備清潔后只掛放“待用狀態(tài)牌，無設(shè)備清潔標(biāo)識卡。如圖二5、設(shè)備掛放“待用或“閑置設(shè)備牌，但物料狀態(tài)標(biāo)識卡未撤走。如以下圖三6、正確用法為只掛放“閑置牌，或掛放“待

11、用及“已清潔標(biāo)識。圖一圖三圖二七、狀態(tài)標(biāo)識的管理1、設(shè)備類及管道標(biāo)識由設(shè)備工程部統(tǒng)一制作，并有規(guī)定尺寸及顏色。其余狀態(tài)標(biāo)識由生產(chǎn)技術(shù)部統(tǒng)一制作。尺寸及顏色均需與文件一致。2、車間狀態(tài)標(biāo)識需到生產(chǎn)技術(shù)部或設(shè)備工程部領(lǐng)取，工序人員到車間專門存放地領(lǐng)取，領(lǐng)取時(shí)填寫狀態(tài)標(biāo)識領(lǐng)用記錄。3、狀態(tài)標(biāo)識由操作人員根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際狀態(tài)的改變及時(shí)更換。狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)掛放在不易脫落的部位，如增加卡槽掛放標(biāo)識等。7.1 狀態(tài)標(biāo)識的管理7.2 如何正確標(biāo)識車間內(nèi)生產(chǎn)工序清潔標(biāo)識的使用2容器具清潔標(biāo)識的使用1設(shè)備清潔標(biāo)識的使用3清潔工具清潔標(biāo)識的使用1.1設(shè)備清潔標(biāo)識的使用點(diǎn)擊此處添加文本信息。設(shè)備使用完畢，假設(shè)有特殊原因不能立

12、即清潔，那么需掛放“待清潔設(shè)備清潔標(biāo)識卡，但不應(yīng)超過4小時(shí)，掛放時(shí)間點(diǎn)擊此處添加文本信息。2413設(shè)備清潔完畢，假設(shè)長期如超過兩周不使用，那么可掛放“閑置設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識即可，不再掛放清潔標(biāo)識。生產(chǎn)結(jié)束，清潔設(shè)備。設(shè)備清潔完畢，掛放“待用及“已清潔設(shè)備清潔標(biāo)識卡設(shè)備清潔完畢，閑置狀態(tài)下，仍需要對設(shè)備的外表及內(nèi)壁衛(wèi)生進(jìn)行保持。“閑置并非是不再進(jìn)行清潔行為。1.2容器具清潔標(biāo)識的使用生產(chǎn)工具車間所有接觸藥液的生產(chǎn)工具，如濾布，藥典篩，取樣器等。均用容器具標(biāo)識卡濾藥用小車車間濾藥用小車使用容器具標(biāo)識車間所有桶類車間所有存放藥液或提取物用的不銹鋼桶及塑料桶均需掛放容器具標(biāo)識容器具待清潔標(biāo)識車間投料結(jié)束后料袋需掛放待清潔標(biāo)識。拉料小車四樓投料區(qū)拉料小車需掛放已清潔容器具標(biāo)識暫存罐車間所有暫存罐均需掛放容器具標(biāo)識，不得掛放“待用“閑置設(shè)備等標(biāo)識實(shí)際使用清理衛(wèi)生用小車需掛放衛(wèi)生工具清潔標(biāo)識卡出底子小車及四樓出渣車如拖抹布