1、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的課件主要內(nèi)容概況重要意義國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)病原微生物危害評估生物安全實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備病原微生物實(shí)驗(yàn)室分級病原微生物實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)要求菌（毒）種和樣本的管理 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系概況國際1983年實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊第一版1993年實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊第二版2004年實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊第三版1999年美國微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊國內(nèi)2000年完成課題的送審稿2002年頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則2003年起草標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求2004年頒布 標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范 病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例20

2、08年修訂 標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 重要意義建立病原微生物研究安全平臺(tái)的需要生物防護(hù)（國際）的需要傳染病預(yù)防與控制的需要?jiǎng)游锓酪叩男枰鋈刖硻z驗(yàn)檢疫的需要醫(yī)院感染控制的需要GOARN檢測網(wǎng)絡(luò)離不開生物安全實(shí)驗(yàn)室國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)國際 WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊中國中華人民共和國傳染病防治法病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和指南微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則WS 233-2002生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50346-2004人間傳染的病原微生物名錄衛(wèi)生部可感

3、染人類的高致病性病原微生物（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定衛(wèi)生部第45號(hào)令實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489-2008病原微生物危害評估確定生物安全防護(hù)水平依據(jù)危害評估制定微生物操作、儀器設(shè)備操作程序與管理規(guī)程評價(jià)微生物實(shí)驗(yàn)室安全狀況的依據(jù)病原微生物危害程度分類病原微生物危害程度分類的主要依據(jù)微生物的致病性微生物的傳播方式和宿主范圍當(dāng)?shù)厮邆涞挠行ьA(yù)防措施當(dāng)?shù)厮邆涞挠行е委煷胧┎≡⑸镂：Τ潭确诸惒≡⑸飳?shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 4類第四類：危險(xiǎn)程度最低 第三類： 第二類： 第一類：危險(xiǎn)程度最高 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求和WHO生物安全手冊 4級級：危險(xiǎn)程度最低級：級：級：危險(xiǎn)程度最高高致病性病

4、原微生物國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(GB19489-2004)WHO生物安全手冊(第三版，2004)四類在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。 級（低個(gè)體危害，低群體危害）不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。級（ 無或極低的個(gè)體和群體危險(xiǎn)）不太可能引起人或動(dòng)物致病的微生物。病原微生物的危害等級劃分和標(biāo)準(zhǔn) 三類能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。 級 (中等個(gè)體危害，有限群體危害)能引

5、起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原微生物。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。級（ 個(gè)體危險(xiǎn)中等，群體危險(xiǎn)低）病原微生物能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病，但對實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室暴露也許會(huì)引起嚴(yán)重感染，但對感染有有效的預(yù)防和治療措施，并且疾病傳播的危險(xiǎn)有限。管理?xiàng)l例通用要求 WHO安全手冊國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較 國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較二類能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。級（高個(gè)體危害，低群體危害）能引起人類或動(dòng)物

6、嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原微生物。級（ 個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危險(xiǎn)低）病原微生物通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，但一般不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其他個(gè)體的傳播，并且對感染有有效的預(yù)防和治療措施。管理?xiàng)l例通用要求 WHO安全手冊 國內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較一能夠引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 級(高個(gè)體危害，高群體危害)能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，人與動(dòng)物，動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原微生物。級（ 個(gè)體和群體的危險(xiǎn)均高）病原微生物通常能引起

7、人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，并且很容易發(fā)生個(gè)體之間的直接或間接傳播，對感染一般沒有有效的預(yù)防和治療措施。管理?xiàng)l例通用要求 WHO安全手冊人間傳染的病原微生物名錄介紹病毒160類細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體 155類真菌59類朊病毒6種 生物安全實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備紫外燈高壓滅菌器生物安全柜生物安全柜概念超凈工作臺(tái)生物安全柜生物安全柜的分級級生物安全柜級生物安全柜級生物安全柜級生物安全柜可開啟前窗在負(fù)壓下操作表面風(fēng)速在75-100 fpm排出的氣體經(jīng)HEPA 過濾保護(hù)操作人員和環(huán)境適用于要求生物安全等級1、2、3的工作 適用于樣品不需保護(hù)的實(shí)驗(yàn)工作級生物安全柜可開啟前窗從前開口向內(nèi)的氣流用于

8、保護(hù)人員經(jīng)HEPA過濾后向下送的層流，以保護(hù)樣品排出的氣體采用HEPA過濾器過濾則用于保護(hù)環(huán)境表面風(fēng)速在75-100 fpm 適用于要求生物安全等級為(-）的工作級生物安全柜的分類B1Type BB2Class IIType AA1A2級生物安全柜分類II級A1型生物安全柜 70%柜內(nèi)循環(huán)，30%空氣排出，工作窗口流速75fpmII級A2型生物安全柜 70%柜內(nèi)循環(huán)，30%空氣排至室外，工作窗口流速100fpmII級B1型生物安全柜 30%柜內(nèi)循環(huán)，70%空氣排出,工作窗口流速100fpmII級B2型生物安全柜 100%空氣排出,工作窗口流速100fpm級生物安全柜箱體完全封閉，將微生物與人完

9、全隔離； 通過手套箱操作。保護(hù)工作人員、產(chǎn)品和環(huán)境。一般無定型產(chǎn)品，需特殊定貨?？蓪⑷舾蒊II級生物安全柜連在一起使用全部生物流程的操作均在柜內(nèi)完成，以確保安全。各級生物安全柜之間的差別生物安全柜 級別正面氣流速度（m/s）氣流循環(huán)量(%)是否需要排風(fēng)管道 室內(nèi)循環(huán) 排出室外量級0.381000否級A2型0.517030否級B2型0.510100需要級NA0100需要不同保護(hù)類型及生物安全柜的選擇保護(hù)類型生物安全柜的選擇個(gè)體防護(hù)，針對危害程度二、三、四類的病生物個(gè)體防護(hù)，針對一類病原微生物，手套箱型實(shí)驗(yàn)室個(gè)體防護(hù)，針對一類病原微生物，防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)對象保護(hù)少量揮發(fā)性放射性核素/有毒化學(xué)品的

10、防護(hù)揮發(fā)性放射性核素/有毒化學(xué)品的防護(hù)級、級、級 級級、級級、級級A2型 、級B1型級、級B2、級生物安全柜安裝使用維護(hù)定期監(jiān)測并及時(shí)更護(hù)過濾器生物安全實(shí)驗(yàn)室分級生物安全一級(BSL-1)生物安全二級(BSL-2)生物安全三級(BSL-3)生物安全四級(BSL-4)生物安全二級(BSL-2) 適合于對人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源，與BSL1的區(qū)別在于： (1)有門禁裝置，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室； (2)實(shí)驗(yàn)人員均接受過病原處理方面的特殊培訓(xùn); (3)配備高壓滅菌鍋，二級生物安全柜； (4)門外必須貼生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí).生物安全三級(BSL-3) 在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病源的工作，若因暴

11、露而吸入該病源。會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的、可能致死的疾病。 （1）實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)和施工； （2）實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)在處理致病性的和可能使人致死的病源方面受過專業(yè)訓(xùn)練，并由對該病源工作有經(jīng)驗(yàn)的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督； （3）所有與傳染源操作有關(guān)的步驟，都在生物安全柜中進(jìn)行； （4）配備雙扉高壓滅菌鍋并要求帶有高效過濾 裝置；病原微生物實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)要求BSL-1 工作服 手套 BSL-2 防護(hù)服 手套 帽子 口罩 護(hù)目鏡BSL-3 兩層防護(hù)服 兩層手套 專業(yè)口罩BSL-4 正壓工作服 面部防護(hù)器具菌（毒）種和樣本的管理1985年頒布中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏 管理辦法2004年病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例2006

12、年人間傳染的病原微生物分類名錄菌（毒）種和樣本分類 A 類感染性物質(zhì) 指在運(yùn)輸過程中當(dāng)人或動(dòng)物與之接觸時(shí)，能導(dǎo)致永久性的殘疾構(gòu)成生命威脅或致死疾病。 UN2814（使人染病或使人和動(dòng)物都染病） UN2900（僅使動(dòng)物染病） B類感染性物質(zhì) 未達(dá)到A級標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì)，其聯(lián)合國編號(hào)為UN3373。 UN3291（醫(yī)療廢物） UN3373（臨床標(biāo)本）菌（毒）種和樣本的運(yùn)輸 路陸運(yùn)輸：專用汽車，不能乘坐出租車或公共汽車等交通工具。包裝容器和標(biāo)識(shí)符合要求水路運(yùn)輸鐵路運(yùn)輸航空運(yùn)輸：國航、東航發(fā)生泄漏2小時(shí)內(nèi)報(bào)告菌（毒）種和樣本的保藏 保藏機(jī)構(gòu)保藏原則安全存活生物學(xué)特性不變避免差錯(cuò)保藏管理進(jìn)行菌種編號(hào)應(yīng)有嚴(yán)格的登記使用制度利用微生物的孢子、芽孢、菌體或病毒進(jìn)行保藏菌（毒）種和樣本銷毀標(biāo)準(zhǔn)操作和記錄應(yīng)急處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序和記錄廢棄物的處理處理原則 所有感染性材料 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清除污染 高壓滅菌或焚燒實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系組織體系建立管理制度的原則管理制度人員管理組織體系國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)地區(qū)病原微生