1、一、審核類型一、審核類型二、審核概述二、審核概述三、審核要求三、審核要求四、審核原則四、審核原則五、審核過程五、審核過程內部審核：內部審核： 第一方第一方審核審核外部審核：外部審核： 第二方審核第二方審核 第三方審核第三方審核多體系（結合）審核和聯合審核多體系（結合）審核和聯合審核 認認 證證 機機 構構 組組 織織 顧顧 客客 供供 應應 商商第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核定義：用于定義：用于內部目的，由組織自己或以組織名義進行內部目的，由組織自己或以組織名義進行的審核的審核。 審核目的：審核目的： 1 1、體系標準、體系標準要求；要求； 2 2、體系運行、體系運行和改進的需要；和

2、改進的需要； 3 3、第二、第二方和第三方審核前的準備：方和第三方審核前的準備： 4 4、作為、作為一種管理手段。一種管理手段。 審核審核準則準則( (依據依據) )： 1 1、選定的管理體系標準、選定的管理體系標準； 2 2、管理體系文件、管理體系文件( (主要依據主要依據) )； 3 3、適用、適用的法律、法規。的法律、法規。組織的相關方，如顧客組織的相關方，如顧客或或其他人員以相關方的名義進行的審其他人員以相關方的名義進行的審核核。 審核目的：審核目的： 1)1)選擇、評價、認可供方的依據；選擇、評價、認可供方的依據； 2)2)促進供方促進供方改進管理體系，提高管理績效；改進管理體系，提

3、高管理績效； 3)3)溝通供需雙方對質量要求的共識。溝通供需雙方對質量要求的共識。 審核準則審核準則： 合同合同要求，顧客要求要求，顧客要求 ( (與顧客商定的產品標準與顧客商定的產品標準、體系標準、體系標準、適用的法律、法規、適用的法律、法規) )。 定義：定義： 由公正的認證機構對申請認證的組織由公正的認證機構對申請認證的組織進行的審核進行的審核。 審核目的：審核目的： 1 1、認證、認證注冊；注冊； 2 2、提高、提高組織的信譽和市場競爭力；組織的信譽和市場競爭力； 3 3、減少、減少重復審核、節省開支；重復審核、節省開支； 4 4、查證是否滿足法律法規或其他規定的要求。、查證是否滿足法

4、律法規或其他規定的要求。 審核準則：審核準則： 1 1、管理體系標準、管理體系標準 例如：例如：ISO 9001ISO 9001； 2 2、管理體系文件、管理體系文件； 3 3、相關的的、相關的的法律、法規、合同。法律、法規、合同。第一、二、三方審核的相同點第一、二、三方審核的相同點 1 1、被審核的管理體系都必須是正規的。、被審核的管理體系都必須是正規的。 2 2、都應由有資格、經授權的、不審核自己工、都應由有資格、經授權的、不審核自己工 作的人員進行（獨立性）。作的人員進行（獨立性）。 3 3、都是形成文件的過程。、都是形成文件的過程。 4 4、都是一種抽樣過程（隨機抽樣）。、都是一種抽樣

5、過程（隨機抽樣）。 5 5、發現問題都要采取糾正措施。、發現問題都要采取糾正措施。 區別區別第一方審核第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核第三方審核目的不同確定管理體系運行和改進的需要確定是否為合格供方確定是否可以認證注冊依據不同管理體系文件合同要求體系文件，標準，法律法規實施者不同組織內部人員或聘請外部機構 顧客認證機構派出的審核組多體系（結合）審核和聯合審核多體系（結合）審核和聯合審核多體系（結合）審核和聯合審核多體系（結合）審核和聯合審核： 當兩個或兩個以上的管理體系被一當兩個或兩個以上的管理體系被一起審核時稱為起審核時稱為“多體系（結合）審核多體系（結合）審核”，當兩，當兩個或兩個

6、以上審核組織合作，共同審核同一個個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，稱為受審核方時，稱為“聯合審核聯合審核”。 1 1、 管理體系管理體系審核定義：審核定義： 客觀地獲取審核證據并予以評價，以判斷組織的管理體系是否符合所規定的管理體系審核準則的一個系統化，并形成文件的驗證過程，包括將這一過程的結果呈報管理者。 客觀性（證據）、系統性（計劃、步驟）、文件化（過程、結果） 2 2、審核的目的：、審核的目的： a a、確定組織的管理體系或其一部分與審、確定組織的管理體系或其一部分與審核準則的符合程度；核準則的符合程度； b b、評價管理體系在滿足法律法規和合同、評價管理體系在滿足法律

7、法規和合同要求方面的能力；要求方面的能力； c c、評價管理體系實現組織預定目標的有、評價管理體系實現組織預定目標的有效性；效性； d d、識別管理體系潛在的改進方面、識別管理體系潛在的改進方面3 3、審核、審核的范圍的范圍（1 1）要素）要素( (標準的要素標準的要素）（2 2）現場）現場部部 門門 區區 域域（3）與管理體系有關的產品范圍與管理體系有關的產品范圍 4 4、審核、審核準則準則（1 1）管理）管理體系標準體系標準（2 2）適用的法律、法規及其他要求）適用的法律、法規及其他要求（3 3）管理體系文件（包括計劃）管理體系文件（包括計劃）（4 4）慣例（包括合同要求）慣例（包括合同要

8、求）主要內容：主要內容：1 1、第一方審核的時機和頻度、第一方審核的時機和頻度2 2、第二方審核的時機和頻度、第二方審核的時機和頻度3 3、特殊情況下進行的計劃外內審、特殊情況下進行的計劃外內審4 4、內審組長的條件、內審組長的條件5 5、內審員的作用、內審員的作用6 6、審核員應具備的能力、審核員應具備的能力7 7、審核員應具備的相關知識、審核員應具備的相關知識8 8、審核組長的職責審核組長的職責9 9、審核員的職責、審核員的職責外部審核前個月外部審核前個月體系初步執行后個月體系初步執行后個月每年至少一每年至少一次次重要客戶監察前重要客戶監察前 三、三、 審核要求審核要求重要供應商半年一重要

9、供應商半年一次次有大量新產品委托加工時有大量新產品委托加工時出現嚴重質量問題時出現嚴重質量問題時三三、 審核要求審核要求 3 3、特殊情況、特殊情況下進行計劃外內審：下進行計劃外內審：（1 1）發生了嚴重的質量問題或相關方有嚴）發生了嚴重的質量問題或相關方有嚴 重投訴；重投訴；（2 2）組織的組織結構、職責和權限、產品、方針）組織的組織結構、職責和權限、產品、方針 和目標、生產技術及裝備以及生產場所等有和目標、生產技術及裝備以及生產場所等有 較大改變；較大改變；（3 3）換證審）換證審核核( (擴項時擴項時) )。4、內審組長的條件：、內審組長的條件：1、資格，內審組長必須由管理者代表任命、具

10、備內審員資格，內審組長必須由管理者代表任命、具備內審員資格的內審員。資格的內審員。2、業務，內審組長應對受審核部門的業務有一定了解。業務，內審組長應對受審核部門的業務有一定了解。3、經驗，內審組長比起審核組員來說要有較多的工作和經驗，內審組長比起審核組員來說要有較多的工作和審核經驗。審核經驗。4、能力、能力, 內審組長應有組織管理整個審核工作的能力。內審組長應有組織管理整個審核工作的能力。 5 5、內審員的作用：、內審員的作用：a a、對管理體系的運行起監督作用。、對管理體系的運行起監督作用。b b、對管理體系的保持和改進起參謀作用。、對管理體系的保持和改進起參謀作用。c c、在管理方面是溝通

11、領導與群眾聯系的渠道和紐帶。、在管理方面是溝通領導與群眾聯系的渠道和紐帶。d d、在第二、三方審核中起內外接口的作用。、在第二、三方審核中起內外接口的作用。e e、在管理體系的有效實施方面起帶頭作用。、在管理體系的有效實施方面起帶頭作用。6 6、審核、審核員應具備素質與能力：員應具備素質與能力：審核員資格審核員資格口頭與書面表達能力口頭與書面表達能力人際交往能力人際交往能力保持獨立性、客觀性的能力保持獨立性、客觀性的能力組織、協調能力組織、協調能力正確判斷能力正確判斷能力靈活反應能力靈活反應能力NoImageNoImage7 7、審核、審核員應員應具備的相關知識：具備的相關知識：l 有有關的關

12、的質量概念；質量概念；l 設施、設備運行設施、設備運行的的技術要求；技術要求；l 適用的法律、適用的法律、法規法規l 相關文件要求；相關文件要求；l 審核審核所依據所依據的有關標準要求；的有關標準要求；l 審核的審核的程序要求程序要求l 審核的過程要求。審核的過程要求。8 8、審核、審核組長的職責：組長的職責： 確定審核準則與范圍；確定審核準則與范圍； 獲取所需的背景資料；獲取所需的背景資料； 制定審核計劃；制定審核計劃； 領導審核組進行審核準備；領導審核組進行審核準備； 召開首次會議；召開首次會議； 解決審核中出現的問題；解決審核中出現的問題； 召開小組會議；召開小組會議； 召開末次會議；召

13、開末次會議； 編寫審核報告。編寫審核報告。8 8、9 9、審核、審核員的職責：員的職責：編寫檢查表；編寫檢查表；按計劃實施審核；按計劃實施審核；記錄審核；記錄審核；編寫不符合報告；編寫不符合報告；整理審核資料；整理審核資料；對糾正、預防措施進行跟蹤、驗證。對糾正、預防措施進行跟蹤、驗證。NoImageNoImage1 1、獨立性、客觀性獨立性、客觀性的原則的原則獨立于所審核的活動。客觀應： 不抱成見、不泄惡氣、不抱成見、不泄惡氣、 不開后門、不兜圈子；不開后門、不兜圈子； 要一視同仁、要一視同仁、 要追根究底、要追根究底、 要鐵面無私。要鐵面無私。NoImageNoImage2 2、恪守、恪守

14、“認真、勤勉、嫻熟、明斷認真、勤勉、嫻熟、明斷”的職業戒律的職業戒律3 3、嚴格執行、嚴格執行“內審程序內審程序” NoImageNoImage4 4、應具備、應具備知識、技能、經驗知識、技能、經驗NoImageNoImage知識技能經驗5 5、審核過程應、審核過程應“收集、分析、說明、記錄收集、分析、說明、記錄”信息信息6 6、應使審核、應使審核發現與結論發現與結論盡可能盡可能可靠。可靠。NoImageNoImageNoImageNoImageNoImageNoImageNoImage 審核的一般順序審核的一般順序糾正/預防跟蹤匯總分析審核報告審核實施審核準備啟動審核1 1、審核啟動、審核啟

15、動領導重視是關鍵。領導重視是關鍵。管理者代表親自主抓。管理者代表親自主抓。落實工作職責，固定職能部門來管理。落實工作職責，固定職能部門來管理。建立一支合格審核員隊伍。建立一支合格審核員隊伍。有一套正規的文件化的審核程序。有一套正規的文件化的審核程序。建立管理體系時應考慮審核工作。建立管理體系時應考慮審核工作。2 2、審核準備、審核準備 1 1 編制內審計劃編制內審計劃 2 2 組成審核組組成審核組 3 3 收集有關文件收集有關文件 4 4 編寫內審檢查表編寫內審檢查表 5 5 通知受審核部門并約定時間通知受審核部門并約定時間具體工作具體工作2 2、審核準備、審核準備組成審核組組成審核組由管理者

16、代表指派內審組長和內審組員組成。由管理者代表指派內審組長和內審組員組成。審核員應具備：審核員應具備：對公司的熟悉程度對公司的熟悉程度業務范圍不能與其審核范圍重疊業務范圍不能與其審核范圍重疊專業知識專業知識工作中的協調工作中的協調為受審部門所接受為受審部門所接受2 2、審核準備、審核準備審核計劃審核計劃 實施計劃實施計劃應包含的內容：應包含的內容：審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核準則審核準則審核起止日期審核起止日期審核組成員審核組成員審核日程安排及分組審核的部門、審核的要素審核日程安排及分組審核的部門、審核的要素四、四、 審核過程審核過程內審計劃（例子）內審計劃（例子）部門的規模部門的規模工

17、作的復雜程度工作的復雜程度職責大小職責大小涉及的條款涉及的條款上次審核的結果上次審核的結果審核員的能力審核員的能力審核時間分配需考慮：審核時間分配需考慮： 2 2、審核準備、審核準備 收集有關文件收集有關文件提前翻閱前面的內審報告，對易出問題點特別注意。提前翻閱前面的內審報告，對易出問題點特別注意。相關部門審核時要注意相關文件與其它部門之接口相關部門審核時要注意相關文件與其它部門之接口 是否明確，內容是否協調。是否明確，內容是否協調。對通用文件要一并考慮。對通用文件要一并考慮。注意外來文件的檢查。注意外來文件的檢查。三級文件一般應到現場查詢。三級文件一般應到現場查詢。事先記錄文件審查問題點，編

18、寫記錄表單。事先記錄文件審查問題點，編寫記錄表單。2 2、審核準備、審核準備檢查表檢查表如何設計檢查表：如何設計檢查表：體現關鍵問題體現關鍵問題體現抽樣方法體現抽樣方法體現審核的手段體現審核的手段檢查表應有可操作性。檢查表應有可操作性。按部門審核時，要包括涉及的要素；按部門審核時，要包括涉及的要素； 按要素審核時，要包括涉及的部門。按要素審核時，要包括涉及的部門。2 2、審核準備、審核準備檢查表檢查表 檢查表的作用檢查表的作用加深審核員對審核準則的掌握加深審核員對審核準則的掌握 一次編寫，就是一次審核練習；一次編寫，就是一次審核練習；明確與審核目標有關的樣本明確與審核目標有關的樣本便于審核員自

19、我控制；便于審核員自我控制；有助于提高效率；有助于提高效率；有助于彌補文件的不足，發現文件本身的問題；有助于彌補文件的不足，發現文件本身的問題；便于作好審核記錄；便于作好審核記錄；為以后審核積累經驗。為以后審核積累經驗。檢查表的作用檢查表的作用 是指導審核整個過程的路線圖是指導審核整個過程的路線圖 明確審核要點和方法明確審核要點和方法 確保審核的覆蓋面確保審核的覆蓋面 減少組員之間不必要的重復減少組員之間不必要的重復 保持審核的方向和節奏保持審核的方向和節奏 體現審核的正規化和專業性體現審核的正規化和專業性 作為審核的記錄檔案作為審核的記錄檔案檢查表的要求檢查表的要求 明確部門與要求的關系明確

20、部門與要求的關系 依據標準及質量文件要求依據標準及質量文件要求 選擇主要的工作內容選擇主要的工作內容 考慮薄弱環節及部門接口考慮薄弱環節及部門接口 抽樣具有代表性抽樣具有代表性 注意可操作性注意可操作性 時間要留有余地時間要留有余地檢查表的四要素檢查表的四要素去哪里去哪里 地點地點 找找 誰誰 被審核人被審核人 查什么查什么 檢查要點檢查要點 如何檢查如何檢查 驗證方法驗證方法受審部門受審部門綜合部負責人負責人張云麗陪同人陪同人 審核人員審核人員高 斌，孫衛康審核時間審核時間20162016年年3月月15日日 標準條款標準條款審核內容審核內容記記 錄錄評價評價4.1：理解組織與環境詢問綜合部負

21、責人是否了解公司所處的環境？內部的外部的?綜合部利用SWOT分析 了公司所處的環境合格4.3/4.4一體化管理體系范圍公司組織機構是否適宜體系運作？各部門與產品質量和服務有關的工作人員是否規定了職責和權限？管理體系認證范圍是什么？已按質量標準建立了體系，體系運行符合要求。詢問綜合部，查看公司組織架構圖，管理手冊、相關制度，體系范圍。合格5.3組織的崗位、職責和權限綜合部負責人和各崗位員工是否清楚自己的職責和權限？是否參與管理評審？本部門職責，崗位職責已在管理文件中說明，職責權限清楚， 合格6.1.1應對風險和機遇的措施是否識別了本部門與管理體系相關的風險？是否進行了風險評估/風險分析/風險評價

22、/風險處理？查看了公司的風險評價表，查看了公司的風險處理報告。合格 內審檢查表2 2、審核準備、審核準備 通知受審核部門并約定審核時間通知受審核部門并約定審核時間提前提前3-53-5天通知受審部門。天通知受審部門。確定陪同人員。確定陪同人員。其它事項。其它事項。3 3、審核實施、審核實施首次會議首次會議收集審核證據收集審核證據審核發現審核發現末次會議末次會議3 3、審核實施、審核實施首次會議首次會議介紹審核組成員。介紹審核組成員。確認審核范圍、目的和進度。確認審核范圍、目的和進度。介紹審核采用的方法和程序。介紹審核采用的方法和程序。確認審核組所需要的資源和設施。確認審核組所需要的資源和設施。確

23、認末次會議的時間和地點。確認末次會議的時間和地點。3 3、審核實施、審核實施需注意的問題：需注意的問題：審核組長應控制審核的全過程。審核組長應控制審核的全過程。要相信樣本。要相信樣本。選擇樣本要有代表性，應由審核員隨機抽樣。選擇樣本要有代表性，應由審核員隨機抽樣。要依靠檢查表，若偏離檢查表，應小心謹慎。要依靠檢查表，若偏離檢查表，應小心謹慎。要從問題的各種表現形式去尋找客觀證據。要從問題的各種表現形式去尋找客觀證據。當發現不合格時，要調查研究到必要的深度。當發現不合格時，要調查研究到必要的深度。與被審方負責人共同確認事實。與被審方負責人共同確認事實。始終保持客觀、公正和有禮貌始終保持客觀、公正

24、和有禮貌。3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據常用的方法：常用的方法：談一談談一談看一看看一看查一查查一查要分析、要分析、要說明、要記錄要說明、要記錄3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據實用的方法：實用的方法：提開放提開放 察其察其性問題性問題 反應反應查找查找 執行程序執行程序證據證據 并記錄并記錄詢問觀察記錄核實停停看看聽聽3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據 以質量目標為主線的審核思路以質量目標為主線的審核思路 職責職責管理內容管理內容目標及分解目標及分解監測測量監測測量數據分析數據分析溝通及處理溝通及處理糾正措施糾正措施預防措施預防措施Plan

25、D oA ctC heck3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據 采購過程的審核思路采購過程的審核思路 供方選擇供方選擇采購過程采購過程運輸儲存運輸儲存供方監控供方監控信息溝通信息溝通不合格品處理不合格品處理周期考核周期考核政策調整政策調整PlanD oA ctC heck3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據 生產現場的審核思路生產現場的審核思路 生產計劃生產計劃工藝文件工藝文件人員培訓人員培訓物料管理物料管理設備模具設備模具特殊過程管理特殊過程管理過程監控過程監控不合格控制不合格控制PlanD oA ctC heck3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據

26、面談用妙面談用妙面談面談與高層管理者交流的好方法與高層管理者交流的好方法面談獲得的信息需要驗證面談獲得的信息需要驗證無法驗證明需標明無法驗證明需標明NoImageNoImageNoImageNoImage3 3、審核實施、審核實施審核發現審核發現 不合格的定義：不合格的定義： 沒有滿足某個規定的要求。沒有滿足某個規定的要求。 “規定的要求規定的要求”來自：來自： 有關的法律、法規、標準、質量手冊、有關的法律、法規、標準、質量手冊、 質量計劃、合同、程序文件和工作文件等質量計劃、合同、程序文件和工作文件等 必須遵循的文件。必須遵循的文件。3 3、審核實施、審核實施審核發現審核發現不合格項的分類不合格項的分類體系性不合格：體系性不合格：違反有關的法律、法規、標準、合同。違反有關的法律、法規、標準、合同。實施性不合格：實施性不合格：未按文件規定實施。未按文件規定實施。效果性不合格：效果性不合格：糾正措施實施后沒有達到規定的要求。糾正措施實施后沒有達到規定的要求。也可根據不合格的嚴重程度分為嚴重不合格和輕微不合格也可根據不合格的嚴重程度分為嚴重不合格和輕微不合格 及觀察項（證據不足時）。及觀察項（證據不足時）。3 3、審核實施、審核實施審核發現審核發現不符合報告編寫：不