1、課程目標 1、EBS6000的灌裝流程； 2、EBS6000“時間壓力法”灌裝原理； 3、EBS6000對于有含氧量控制藥品的灌裝；趣味思考？提問提問: : 把大象裝冰箱要三步，那么把大象裝冰箱要三步，那么由空瓶由空瓶完成壓塞，要幾步？完成壓塞，要幾步？答答: :四步，進瓶四步，進瓶灌注藥液灌注藥液壓壓塞塞出瓶；出瓶；課程目錄課程目錄NO.1 NO.1 設備架構組成及工作原理；設備架構組成及工作原理；NO.2 NO.2 EBS6000EBS6000的的“灌裝充氮壓塞灌裝充氮壓塞”相關知識；相關知識；NO.3 NO.3 灌裝流程回顧總結；灌裝流程回顧總結； 一、設備架構組成EBS6000灌裝機一

2、.灌注站二.膠塞站三.傳輸系統一、灌注站一、灌注站組成組成：緩沖罐、灌注針頭、連接管緩沖罐、灌注針頭、連接管道、各閥門等；道、各閥門等； 功能功能：灌注藥液灌注藥液 ；原理原理：時間壓力法實現定量給料；時間壓力法實現定量給料；時間壓力法原理圖藥 液灌 裝 線氮 氣藥 液壓 力 變 送 器壓 力 變 送 器壓 力 變 送 器時間壓力法原理 工作原理：在壓力、管徑一定的情況，流量與時間成正比； 公式表示： P2=P4+P1，P3=P2+P5P3=P1+P4+P5 思考：想保持P3恒定，如何執行？ 解決辦法：想保持P3恒定?P5不變,P4減小,P1增大此時打氮氣管路上的二位三通PID閥門向罐內補充氮

3、氣，以保證P3值不變（所謂的不變，是指對灌裝量影響較小灌裝快結束時(P5變化),打開藥液排空鍵，此時氮氣管路上的二位三通PID閥門一直向罐內補充氮氣，直至罐內液藥完全排空.二、膠塞站組成：組成：震蕩料斗、膠塞分類滾筒、分類震蕩料斗、膠塞分類滾筒、分類軌道、撞錘、壓塞站；軌道、撞錘、壓塞站； 功能：加塞、壓塞；原理：通過一定的頻率震蕩，將膠塞順通過一定的頻率震蕩，將膠塞順著軌道輸送至喂塞處，由撞錘將膠塞頂著軌道輸送至喂塞處，由撞錘將膠塞頂至真空罩，完成頂塞步驟，然后由氣缸至真空罩，完成頂塞步驟，然后由氣缸壓塞，完成壓塞步驟；壓塞，完成壓塞步驟；震蕩料斗；分類軌道三、傳輸系統傳送螺桿（傳送螺桿（3

4、3） 支撐桿（支撐桿（34） 緊固手柄緊固手柄(35)緊固螺栓緊固螺栓（36） 外殼（外殼（37）NO.2 EBS6000灌裝充氮相關知識 普通灌裝機執行功能：灌裝；灌裝+壓塞； EBS6000執行功能：灌裝+壓塞，充氮抽真空； (適合有含氧量控制的藥品：如脂肪乳；) 對含氧量控制有要求的藥品灌裝，壓塞部分執行：1.抽真空2.充氮3.抽真空，循環次數可設定； 1.抽真空：抽取藥液上方部分的空氣(氧氣)，便于充氮； 2.充氮：充入惰性氣體保護藥液內部部分易氧化物質不被氧化； 3.抽真空：便于壓塞；灌裝針介紹填充針（填充針（8）氣沖洗針（）氣沖洗針（9）卡箍（卡箍（13.17.22） 真空鐘罩（真空鐘罩（14）密封）密封環（環（15） 密封圈（密封圈（16.19）塑料軟管（）塑料軟管（18）推動杠桿（推動杠桿（20） 推桿（推桿（21）真空鐘的上部）真空鐘的上部部件（部件（23）NO.3 灌裝流程回顧總結灌裝流程