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文檔簡介
1、泓域咨詢/阜陽原料藥項目可行性研究報告阜陽原料藥項目可行性研究報告xxx(集團)有限公司目錄第一章 緒論8一、 項目名稱及建設性質8二、 項目承辦單位8三、 項目定位及建設理由9四、 報告編制說明10五、 項目建設選址12六、 項目生產規模12七、 建筑物建設規模12八、 環境影響13九、 項目總投資及資金構成13十、 資金籌措方案13十一、 項目預期經濟效益規劃目標14十二、 項目建設進度規劃14主要經濟指標一覽表15第二章 公司基本情況17一、 公司基本信息17二、 公司簡介17三、 公司競爭優勢18四、 公司主要財務數據20公司合并資產負債表主要數據20公司合并利潤表主要數據20五、 核
2、心人員介紹21六、 經營宗旨22七、 公司發展規劃23第三章 行業、市場分析25一、 原料藥及中間體基本情況25二、 全球醫藥行業發展概況25第四章 項目背景及必要性29一、 原料藥行業發展概況29二、 面臨的機遇與挑戰31三、 我國原料藥行業的發展趨勢36四、 堅持創新核心地位,加快建設科技成果轉化聚集地36五、 加快推進長三角一體化發展,著力打造現代化區域性中心城市37六、 項目實施的必要性38第五章 產品規劃方案40一、 建設規模及主要建設內容40二、 產品規劃方案及生產綱領40產品規劃方案一覽表41第六章 建筑工程方案分析42一、 項目工程設計總體要求42二、 建設方案43三、 建筑工
3、程建設指標44建筑工程投資一覽表44第七章 法人治理結構46一、 股東權利及義務46二、 董事49三、 高級管理人員53四、 監事56第八章 發展規劃分析57一、 公司發展規劃57二、 保障措施58第九章 節能方案說明61一、 項目節能概述61二、 能源消費種類和數量分析62能耗分析一覽表62三、 項目節能措施63四、 節能綜合評價64第十章 環境影響分析65一、 編制依據65二、 建設期大氣環境影響分析65三、 建設期水環境影響分析67四、 建設期固體廢棄物環境影響分析68五、 建設期聲環境影響分析68六、 環境管理分析69七、 結論71八、 建議71第十一章 勞動安全生產73一、 編制依據
4、73二、 防范措施76三、 預期效果評價78第十二章 組織機構管理80一、 人力資源配置80勞動定員一覽表80二、 員工技能培訓80第十三章 建設進度分析82一、 項目進度安排82項目實施進度計劃一覽表82二、 項目實施保障措施83第十四章 投資方案分析84一、 投資估算的依據和說明84二、 建設投資估算85建設投資估算表89三、 建設期利息89建設期利息估算表89固定資產投資估算表91四、 流動資金91流動資金估算表92五、 項目總投資93總投資及構成一覽表93六、 資金籌措與投資計劃94項目投資計劃與資金籌措一覽表94第十五章 經濟效益分析96一、 經濟評價財務測算96營業收入、稅金及附加
5、和增值稅估算表96綜合總成本費用估算表97固定資產折舊費估算表98無形資產和其他資產攤銷估算表99利潤及利潤分配表101二、 項目盈利能力分析101項目投資現金流量表103三、 償債能力分析104借款還本付息計劃表105第十六章 項目風險評估107一、 項目風險分析107二、 項目風險對策109第十七章 項目總結分析111第十八章 附表113主要經濟指標一覽表113建設投資估算表114建設期利息估算表115固定資產投資估算表116流動資金估算表117總投資及構成一覽表118項目投資計劃與資金籌措一覽表119營業收入、稅金及附加和增值稅估算表120綜合總成本費用估算表120固定資產折舊費估算表1
6、21無形資產和其他資產攤銷估算表122利潤及利潤分配表123項目投資現金流量表124借款還本付息計劃表125建筑工程投資一覽表126項目實施進度計劃一覽表127主要設備購置一覽表128能耗分析一覽表128第一章 緒論一、 項目名稱及建設性質(一)項目名稱阜陽原料藥項目(二)項目建設性質本項目屬于擴建項目二、 項目承辦單位(一)項目承辦單位名稱xxx(集團)有限公司(二)項目聯系人葉xx(三)項目建設單位概況公司依據公司法等法律法規、規范性文件及公司章程的有關規定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規則,董事會議事規則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規范。
7、公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業”六位一體合作共贏的市場戰略,以高度的社會責任積極響應政府城市發展號召,融入各級城市的建設與發展,在商業模式思路上領先業界,對服務區域經濟與社會發展做出了突出貢獻。 公司秉承“以人為本、品質為本”的發展理念,倡導“誠信尊重”的企業情懷;堅持“品質營造未來,細節決定成敗”為質量方針;以“真誠服務贏得市場,以優質品質謀求發展”的營銷思路;以科學發展觀縱觀全局,爭取實現行業領軍、技術領先、產品領跑的發展目標。 公司按照“布局合理、產業協同、資源節約、生態環保”的原則,加強規劃引導,推動智慧集群建設,帶動形成一批產業集聚度高、創新能力強、信息化基礎好、引
8、導帶動作用大的重點產業集群。加強產業集群對外合作交流,發揮產業集群在對外產能合作中的載體作用。通過建立企業跨區域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發展環境。三、 項目定位及建設理由全球醫藥市場持續增長特別是我國醫藥市場的快速增長、大量專利藥到期后仿制藥品種和數量大幅增加,加上我國原料藥工藝技術、產品質量的進步以及全球原料藥產業鏈的轉移,推動了我國原料藥行業的快速發展。根據國家發展和改革委員會產業協調司2017年醫藥產業經濟運行分析報告顯示,2017年我國規模以上原料藥企業實現主營業務收入4,991億元,占中國醫藥工業總收入的16.7%,同比增長14.7%。同時,原料藥是我國出口藥品中占比最大
9、的品種。2017年我國原料藥出口291.17億美元,同比增長13.71%,占醫藥產品出口總額的47.89%。隨著國內外原料藥需求的持續增長,我國原料藥產業預計將繼續保持增長的態勢。四、 報告編制說明(一)報告編制依據1、中國制造2025;2、“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃;3、工業綠色發展規劃(2016-2020年);4、促進中小企業發展規劃(20162020年);5、中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要;6、關于實現產業經濟高質量發展的相關政策;7、項目建設單位提供的相關技術參數;8、相關產業調研、市場分析等公開信息。(二)報告編制原則堅持以經濟效益
10、為中心,社會效益和不境效益為重點指導思想,以技術先進、經濟可行為原則,立足本地、面向全國、著眼未來,實現企業高質量、可持續發展。1、優化規劃方案,盡可能減少工程項目的投資額,以求得最好的經濟效益。2、結合廠址和裝置特點,總圖布置力求做到布置緊湊,流程順暢,操作方便,盡量減少用地。3、在工藝路線及公用工程的技術方案選擇上,既要考慮先進性,又要確保技術成熟可靠,做到先進、可靠、合理、經濟。4、結合當地有利條件,因地制宜,充分利用當地資源。5、根據市場預測和當地情況制定產品方向,做到產品方案合理。6、依據環保法規,做到清潔生產,工程建設實現“三同時”,將環境污染降低到最低程度。7、嚴格執行國家和地方
11、勞動安全、企業衛生、消防抗震等有關法規、標準和規范。做到清潔生產、安全生產、文明生產。(二) 報告主要內容依據國家產業發展政策和有關部門的行業發展規劃以及項目承辦單位的實際情況,按照項目的建設要求,對項目的實施在技術、經濟、社會和環境保護等領域的科學性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預測國內外市場供需情況與建設規模,并提出主要技術經濟指標,對項目能否實施做出一個比較科學的評價,其主要內容包括如下幾個方面:1、確定建設條件與項目選址。2、確定企業組織機構及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術、經濟、投資估算和資金籌措情況。5、預測項目的經濟效益和社會效益及國民經濟評價。五、 項
12、目建設選址本期項目選址位于xxx(以選址意見書為準),占地面積約14.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。六、 項目生產規模項目建成后,形成年產xx噸原料藥的生產能力。七、 建筑物建設規模本期項目建筑面積13834.88,其中:生產工程9501.75,倉儲工程1883.77,行政辦公及生活服務設施1658.11,公共工程791.25。八、 環境影響項目符合國家和地方產業政策,選址布局合理,擬采取的各項環境保護措施具有經濟和技術可行性。建設單位在嚴格執行項目環境保護“三同時制度”、認真落實相應的環境保護防治措施后,項目的
13、各類污染物均能做到達標排放或者妥善處置,對外部環境影響較小,故項目建設具有環境可行性。九、 項目總投資及資金構成(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資5321.78萬元,其中:建設投資4413.62萬元,占項目總投資的82.94%;建設期利息60.11萬元,占項目總投資的1.13%;流動資金848.05萬元,占項目總投資的15.94%。(二)建設投資構成本期項目建設投資4413.62萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用3883.37萬元,工程建設其他費用417.03萬元,預備費113.22萬元。十、 資金籌
14、措方案本期項目總投資5321.78萬元,其中申請銀行長期貸款2453.63萬元,其余部分由企業自籌。十一、 項目預期經濟效益規劃目標(一)經濟效益目標值(正常經營年份)1、營業收入(SP):9700.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):7630.32萬元。3、凈利潤(NP):1512.76萬元。(二)經濟效益評價目標1、全部投資回收期(Pt):5.28年。2、財務內部收益率:23.14%。3、財務凈現值:3009.10萬元。十二、 項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規劃12個月。十四、項目綜合評價項目建設符合國家產業政策,具有前瞻性
15、;項目產品技術及工藝成熟,達到大批量生產的條件,且項目產品性能優越,是推廣型產品;項目產品采用了目前國內最先進的工藝技術方案;項目設施對環境的影響經評價分析是可行的;根據項目財務評價分析,經濟效益好,在財務方面是充分可行的。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積9333.00約14.00畝1.1總建筑面積13834.881.2基底面積5599.801.3投資強度萬元/畝307.522總投資萬元5321.782.1建設投資萬元4413.622.1.1工程費用萬元3883.372.1.2其他費用萬元417.032.1.3預備費萬元113.222.2建設期利息萬元60.112.3流動資金萬
16、元848.053資金籌措萬元5321.783.1自籌資金萬元2868.153.2銀行貸款萬元2453.634營業收入萬元9700.00正常運營年份5總成本費用萬元7630.32""6利潤總額萬元2017.01""7凈利潤萬元1512.76""8所得稅萬元504.25""9增值稅萬元438.86""10稅金及附加萬元52.67""11納稅總額萬元995.78""12工業增加值萬元3398.82""13盈虧平衡點萬元3914.06產值14回
17、收期年5.2815內部收益率23.14%所得稅后16財務凈現值萬元3009.10所得稅后第二章 公司基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx(集團)有限公司2、法定代表人:葉xx3、注冊資本:1020萬元4、統一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監督管理局6、成立日期:2016-1-67、營業期限:2016-1-6至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區xx9、經營范圍:從事原料藥相關業務(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)二、 公司簡介公司秉
18、承“以人為本、品質為本”的發展理念,倡導“誠信尊重”的企業情懷;堅持“品質營造未來,細節決定成敗”為質量方針;以“真誠服務贏得市場,以優質品質謀求發展”的營銷思路;以科學發展觀縱觀全局,爭取實現行業領軍、技術領先、產品領跑的發展目標。 公司按照“布局合理、產業協同、資源節約、生態環保”的原則,加強規劃引導,推動智慧集群建設,帶動形成一批產業集聚度高、創新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產業集群。加強產業集群對外合作交流,發揮產業集群在對外產能合作中的載體作用。通過建立企業跨區域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發展環境。三、 公司競爭優勢(一)工藝技術優勢公司一直注重技術進步和工藝
19、創新,通過引入國際先進的設備,不斷加大自主技術研發和工藝改進力度,形成較強的工藝技術優勢。公司根據客戶受托產品的品種和特點,制定相應的工藝技術參數,以滿足客戶需求,已經積累了豐富的工藝技術。經過多年的技術改造和工藝研發,公司已經建立了豐富完整的產品生產線,配備了行業先進的設備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務。(二)節能環保和清潔生產優勢公司圍繞清潔生產、綠色環保的生產理念,依托科技創新,注重從產品結構和工藝技術的優化來減少三廢排放,實現污染的源頭和過程控制,通過引進智能化設備和采用自動化管理系統保障清潔生產,提高三廢末端治理水平,保障環境績效。經過持續加大環保投入,
20、公司已在節能減排和清潔生產方面形成了較為明顯的競爭優勢。(三)智能生產優勢近年來,公司著重打造 “智慧工廠”,通過建立生產信息化管理系統和自動輸送系統,將企業的決策管理層、生產執行層和設備運作層進行有機整合,搭建完整的現代化生產平臺,智能系統的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產品交付期,提高了公司的競爭力,增強了對客戶的服務能力。(四)區位優勢公司地處產業集聚區,在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經驗,能源配套優勢明顯。產業集群效應和配套資源優勢使公司在市場拓展、技術創新以及環保治理等方面具有獨特的競爭優勢。(五)經
21、營管理優勢公司擁有一支敬業務實的經營管理團隊,主要高級管理人員長期專注于印染行業,對行業具有深刻的洞察和理解,對行業的發展動態有著較為準確的把握,對產品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養和外部引進等方式,建立了一支團結進取的核心管理團隊,形成了穩定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據客戶需求和市場變化對公司戰略和業務進行調整,為公司穩健、快速發展提供了有力保障。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額2321.261857.011740.95負債總額1
22、145.16916.13858.87股東權益合計1176.10940.88882.07公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入5761.084608.864320.81營業利潤1250.641000.51937.98利潤總額1163.35930.68872.51凈利潤872.51680.56628.21歸屬于母公司所有者的凈利潤872.51680.56628.21五、 核心人員介紹1、葉xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公
23、司監事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監事會主席。2、秦xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。3、鄭xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。4、付xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年
24、6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。5、錢xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。6、王xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011
25、年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。7、史xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監事。8、余xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。六、 經營宗旨以市場經濟為導向,立足主業,引進新項目、開發新技術、開辟新市場,以求高信譽、高效率、高效益,為用戶提供一流的產品和服務,為股東和投資者獲得更多的利益,實現社會效益和經濟效益的最大化。七、 公司發展規劃根據公司的發展規劃,未來幾年內公司的資
26、產規模、業務規模、人員規模、資金運用規模都將有較大幅度的增長。隨著業務和規模的快速發展,公司的管理水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴大經營規模后,公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化,在戰略規劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰。另外,公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養提出更高要求,公司需進一步提高管理應對能力,才能保持持續發展,實現業務發展目標。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項發展規劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據資金、市場的具體情況,擇時通過銀行貸款、配股、增發和發行可轉換債券等方式合理安排制定融資
27、方案,進一步優化資本結構,籌集推動公司發展所需資金。公司將加快對各方面優秀人才的引進和培養,同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制,確保公司發展規劃和目標的實現。一方面,公司將繼續加強員工培訓,加快培育一批素質高、業務強的營銷人才、服務人才、管理人才;對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓,對管理人員進行現代企業管理方法的教育。另一方面,不斷引進外部人才。對于行業管理經驗杰出的高端人才,要加大引進力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業生涯規劃、長期股權激勵等多層次的激勵機制,充分調動員工的積極性、創造性,提升員工對企業的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法
28、規對公司的要求規范運作,持續完善公司的法人治理結構,建立適應現代企業制度要求的決策和用人機制,充分發揮董事會在重大決策、選擇經理人員等方面的作用。公司將進一步完善內部決策程序和內部控制制度,強化各項決策的科學性和透明度,保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據客觀條件和自身業務的變化,及時調整組織結構和促進公司的機制創新。第三章 行業、市場分析一、 原料藥及中間體基本情況原料藥是通過化學合成、植物提取或者生物技術等方法所制備的藥物活性成分,是構成藥物藥理作用的基礎物質,但患者無法直接使用,需經進一步加工制成藥品制劑。原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。大宗原料藥主要是工藝成熟及市場
29、需求量大的、可用于生產適用癥廣泛的通用藥品的原料藥;特色原料藥是指用于特定藥品生產的原料藥,一般指仿制藥廠商仿制生產專利過期或即將過期藥品所需的原料藥;專利原料藥是指用于制造原研藥的醫藥活性成分,主要滿足原研藥在藥品臨床研究、注冊審批及規模化生產、商業化銷售各個階段需求。醫藥中間體是指必須經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。廣義上講原料藥及中間體均屬于原料藥。鑒于此,本節在分析行業情況時所提及的原料藥同時包括化學原料藥和醫藥中間體。二、 全球醫藥行業發展概況隨著世界經濟發展、人口增長、人口老齡化、人們健康意識的提高、醫療科技水平的提高以及各國醫療保障體系的完善,全球醫藥市場規模持
30、續增長。國際醫藥市場可大致分為新興醫藥市場和發達國家市場。新興醫藥市場主要為包括中國在內的人均收入低于30,000美元且5年內醫療支出凈增長超過10億美元的國家市場,發達國家市場主要為以美、英等為代表的擁有高人均收入且醫療支出超過100億美元的國家市場。不符合以上兩種標準的均列入其他市場。根據醫藥咨詢機構艾昆緯(IQVIA)報告,2019年全球DDD(DefinedDailyDose,即限定日劑量)用量達到1.82萬億劑,較2014年的1.57萬劑增長15.92%,5年復合增長率為3.0%。2019年新興醫藥市場DDD用量約占全球總量的48.68%,發達國家市場占比約為33.53%,而在201
31、4年新興醫藥市場和發達國家市場占全球DDD總量的比例分別為45.36%及35.01%,2014至2019年,新興醫藥市場DDD用量年復合增長率為4.4%,與此同時發達國家市場的年復合增長率僅為2.1%。以上數據較2009至2014年有顯著變化。2009年全球DDD用量為1.27萬億劑,其中新興醫藥市場DDD占比略低于發達國家市場,分別為39.09%和42.70%。由此得見,自2009年以來新興醫藥市場的DDD用量穩步提高并超過了發達國家市場,其年復合增長率遠高于發達國家市場,彰顯出新興醫藥市場的巨大潛力。隨著全球藥品用量的上升,全球醫療支出亦水漲船高。2009年、2014年及2019年全球藥品
32、市場凈規模(銷售規模扣除折扣返利后的金額)分別為6,280億美元、7,770億美元及9,550億美元。其中新興醫藥市場的藥品凈規模分別為950億美元、1,680億美元及2,440億美元,占總金額的比例分別為15.13%、21.62%及25.55%;發達國家市場的藥品凈規模分別為4,550億美元、5,190億美元及6,090億美元,占總金額的比例分別為72.45%、66.80%及63.77%。根據以上數據可以得出,全球藥品市場凈規模2009至2014年的年復合增長率為4.3%,2014至2019年的年復合增長率為4.2%,基本保持不變。通過進一步細化分析可以看出,發達國家市場增幅比較穩定,200
33、9至2014年和2014至2019年期間,其藥品凈規模的年復合增長率分別為2.6%和3.3%。而新興醫藥市場的規模增長更為迅猛,2009年至2014年的年復合增長率為12.2%,2014至2019年的年復合增長率為7.7%。新興醫藥市場的規模增長更快,主要原因是進入21世紀以來,發達國家市場大型藥企的創新藥研發成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時前期大批專利藥物陸續到期,因此銷售增速放緩。但新興國家藥品市場由于醫藥制造業向低成本地區的轉移趨勢以及本身在健康產業和研發上的投入增加,可保持高于世界平均水平的較快發展。得益于發達國家市場的低速穩定增長和新興醫藥市場的快速發展,預計到20
34、24年全球藥品市場凈規模將超過1.1萬億美元,屆時發達國家市場藥品凈規模預計為6,650至6,950億美元,占全球藥品市場凈規模的60%至61%;而新興醫藥市場藥品凈規模預計將上升至3,150至3,450億美元,占比約為28%至30%。2019至2024年全球藥品市場凈規模年復合增長率預計在2%至5%之間,其中發達國家市場年復合增長率為1%至4%,新興醫藥市場為5%至8%。第四章 項目背景及必要性一、 原料藥行業發展概況1、全球原料藥行業發展概況原料藥及中間體行業處在醫藥產業鏈的中游,全球醫藥市場持續增長帶動了全球原料藥行業規模逐年上升。而且由于大量專利藥到期后仿制藥的大量出現導致相關藥品銷售
35、價格大幅下降影響了全球醫藥市場規模的增長,而專利藥到期后仿制藥銷量的增長導致對相應原料藥需求的增長,因此推動了全球原料藥市場呈現出較全球醫藥市場更快的增長。2019年全球原料藥市場規模約1,822億美元,預計到2024年達到2,452億美元,年復合增長率為6.1%。20世紀90年代以前,歐洲和美國是全球最主要的原料藥生產區。20世紀90年代以后,隨著這些國家成本上升以及發展中國家原料藥工藝技術的進步,歐洲和美國原料藥產能逐步萎縮,原料藥生產重心開始逐步向其他區域轉移,以中國和印度為代表的新興市場快速崛起。目前全球主要原料藥生產區域為中國、印度、日本、北美和西歐,其中中國和印度成為主要的原料藥生
36、產和出口國家。印度仿制藥行業擁有較大優勢,其化學原料藥多為仿制藥配套產品并大量供給國際市場。中印兩國的原料藥生產企業和歐美相比具有較大成本優勢,技術水平與歐美企業之間的差距亦不斷縮小。但相比于中國,印度在專利保護、生產環境等方面處于劣勢,且印度部分關鍵原料藥及中間體嚴重依賴從中國進口。西歐是西方傳統化學原料藥生產基地,產品以高附加值的專利原料藥為主。其中意大利原先是歐洲化學原料藥聚集地,為歐洲主要的原料藥出口國家。但至20世紀末,由于中國和印度較強的成本優勢,因此意大利的原料藥產能逐漸縮減。相比于歐洲生產的化學原料藥,中國的化學原料藥價格具有較強的競爭力并有提升空間。雖然歐洲仍是化學原料藥出口
37、的主要基地,但近年來越來越多的歐洲藥品制劑生產企業從亞洲采購生產所需的化學原料藥。美國是中國化學原料藥的主要采購方之一,2018年美國占我國出口化學原料藥的比例約11%。隨著國內企業技術實力提升、國際供貨經驗日益豐富、訂單獲得能力加強,對美國的原料藥出口規模有望進一步增長。日本的原料藥市場規模在全球排名前列。由于日本企業對仿制藥更為重視,因此制劑和原料藥同期發展,在很長一段時期其化學原料藥的產量和消耗量基本持平,進口量和出口量相差不大。近幾年隨著全球醫藥市場的變化,日本藥品制劑生產企業同樣面臨成本上升的壓力,原料藥尤其是低端化學原料藥的進口規模呈逐步上升的趨勢。2、我國原料藥行業發展概況全球醫
38、藥市場持續增長特別是我國醫藥市場的快速增長、大量專利藥到期后仿制藥品種和數量大幅增加,加上我國原料藥工藝技術、產品質量的進步以及全球原料藥產業鏈的轉移,推動了我國原料藥行業的快速發展。根據國家發展和改革委員會產業協調司2017年醫藥產業經濟運行分析報告顯示,2017年我國規模以上原料藥企業實現主營業務收入4,991億元,占中國醫藥工業總收入的16.7%,同比增長14.7%。同時,原料藥是我國出口藥品中占比最大的品種。2017年我國原料藥出口291.17億美元,同比增長13.71%,占醫藥產品出口總額的47.89%。隨著國內外原料藥需求的持續增長,我國原料藥產業預計將繼續保持增長的態勢。二、 面
39、臨的機遇與挑戰1、面臨的機遇(1)人口增加、人口老齡化以及人們衛生健康意識提高隨著社會、經濟、文明的快速發展和變革,人類的居住環境和生活水平大幅提高,現代衛生醫療事業發展迅速,致使全球人口數量激增。2021年初全球人口已超過75億人,并繼續保持增長的趨勢。根據聯合國人口基金會預測,2050年全球人口將增加到90億。隨著生活質量和醫療水平的提高,全球人口死亡率逐漸降低,平均壽命逐年提高,全球人口老齡化趨勢明顯。據聯合國人口基金會的統計及預測,目前全球60歲及以上的人口數量占全球總人口的11%,而到2050年該比例將增加至22%。我國人口增速逐漸趨于下降,已進入低速增長時期。但隨著人均壽命的提高,
40、人口老齡化同樣也是我國面臨的日益嚴峻的問題。我國60周歲及以上人口占總人口比重逐年攀升,老齡化趨勢日益嚴峻。我國第七次人口普查數據顯示,2020年我國60歲及以上人口占18.70%,較2010年上升了5.44個百分點。人口增加、人口老齡化以及人們衛生健康意識的提高將導致患病人數、入院人數、診療人次數的增加,推動行業需求的穩步增長。(2)醫療可及性不斷提高隨著我國經濟發展、居民收入水平提高,再加上國家醫保目錄持續擴大覆蓋范圍,使越來越多的自費藥品變成可在醫保范圍內報銷的藥品,而且國家通過“帶量采購”等政策措施大幅降低醫療服務和藥品價格,人們的醫療支付能力不斷提升,越來越多的患者愿意看病、看得起病
41、,有效提高了人們的醫療可及性,就診率和用藥水平不斷提高,這將推動行業需求的不斷增長。(3)我國醫療衛生支出穩步增長隨著國民經濟的發展、社會保障體系的不斷完善,我國醫療衛生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根據2010-2019年我國衛生健康事業發展統計公報,2010年至2019年,我國衛生費用總支出從約2萬億元人民幣增長至2019年的6.52萬億人民幣,年復合增長率達14.04%,同時國內衛生費用總支出占GDP的比重由4.98%穩步提升至6.58%。雖然我國醫療衛生事業取得了長足的發展,醫療衛生支出及其占GDP的比重大幅攀升,但與發達國家相比,我國的醫療衛生投入還有很大的上升空間。醫療衛生支出的
42、增長意味著國家對醫療衛生投入的增長,其中很大一部分將流向醫藥消費,因此醫療衛生支出的增長將帶動行業需求的增長。(4)國家產業政策支持醫藥工業是關系國計民生的重要產業,是中國制造2025和戰略新興產業的重點領域,是推進健康中國建設的重要保障。“健康中國2030”規劃綱要將“以完善政產學研用協同創新體系,推動醫藥創新和轉型升級。加強專利藥、中藥新藥、新型制劑等創新能力建設,推動治療重大疾病的專利到期藥物實現仿制上市。大力發展生物藥、化學藥新品種、優質中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備,推動重大藥物產業化”列為建設“健康中國2030”發展的重點領域及優先主題。此外,醫藥工業發展規劃指南指出
43、,加快技術創新,深化開放合作,保障質量安全,增加有效供給,增品種、提品質和創品牌,實現醫藥工業中高速發展和向中高端邁進,支持醫藥衛生體制改革繼續深化,更好地服務于惠民生、穩增長、調結構。(5)全球原料藥產能持續向亞太地區轉移20世紀90年代以前,歐洲和美國是全球最主要的原料藥生產區。20世紀90年代以后,隨著這些國家成本上升以及發展中國家原料藥工藝技術的進步,歐洲和美國原料藥產能逐步萎縮,原料藥生產重心開始逐步向其他區域轉移。中國、印度等發展中國家憑借較低的成本優勢、政策的大力支持以及較完善的產業鏈優勢而成為承接全球原料藥產能轉移的重點地區。目前中國和印度已成為原料藥的主要生產和出口國。隨著這
44、些國家原料藥生產企業工藝和技術水平的不斷提高、專利藥保護年限的逐步到期以及國際醫藥產業鏈分工的進一步細分,未來全球原料藥產能向以中國為代表的亞太地區轉移的速度將進一步加快。2、面臨的挑戰(1)帶量采購等政策實施導致藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務院發布國家組織藥品集中采購和使用試點方案,以4個直轄市和7個重點城市為試點,從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種,開展國家帶量采購試點工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫保控費。隨著“帶量采購”政策在全國的逐步推行,我國藥品尤其是仿制藥市場整體價格水平呈下降趨勢。“帶量采購”等政策的推行對原料藥、醫藥中間體生產
45、企業未造成直接的影響,但會導致國內醫藥制劑企業尤其是仿制藥生產企業的利潤空間被嚴重擠壓,倒逼仿制藥生產企業降低成本,進而可能影響其壓低原料藥采購價格。同時也促使醫藥制劑企業積極往上游原料藥產業鏈布局,可能導致原料藥行業市場競爭進一步加劇。(2)環保要求日益提高隨著我國國民經濟的發展、人民生活水平的提高、人們環保意識的增強,國家對環保要求日益提高,原料藥企業正面臨不斷趨嚴的環保壓力。環保要求的日益趨嚴逼迫原料藥生產企業不斷加大環保工藝的研發、環保資本性投入和環保費用開支,因此給企業帶來較大的資金壓力,并導致生產成本提高。部分企業由于資金實力較弱、生產成本過高而逐漸被淘汰,部分企業或生產線由于工藝
46、不符合環保要求或違規超標排放而被直接關停。環保要求的日益趨嚴在給原料藥生產企業帶來經營壓力的同時,也導致部分企業被淘汰出局,落后產能被逐步淘汰,行業集中度提升,因此對具有技術和資本優勢的龍頭企業而言既是機遇又是挑戰。優勢龍頭企業可以擁有更強的市場議價能力、更高的市場份額、更強的盈利能力和更好的發展環境。在國家大力推動產業升級、供給側改革的形勢下,環保高壓是長期趨勢,由此帶來的競爭格局改善后行業的景氣度有望持續較長時間。三、 我國原料藥行業的發展趨勢1、醫藥制劑企業積極布局原料藥產業鏈隨著國家“一致性評價”、“帶量采購”、“兩票制”政策的全面推行,國內醫藥制劑企業尤其是仿制藥生產企業的利潤空間被
47、嚴重擠壓,倒逼仿制藥企業加大創新藥研發投入,并努力降低生產成本。那些擁有上游原料藥產業鏈的仿制藥生產企業在成本方面具有較強的競爭優勢,這也促使醫藥制劑企業積極往上游原料藥產業鏈布局。2、從非規范市場向規范市場進軍規范市場具有較高的準入門檻,因而競爭相對緩和,產品售價高,且客戶粘性較強,因此具有技術優勢和研發優勢的醫藥制造企業傾向于從非規范市場向規范市場進軍,以獲取更高的回報。四、 堅持創新核心地位,加快建設科技成果轉化聚集地一是強化產業技術支撐。實施市級科技重大專項和重點研發項目,繼續爭取國家和省級重點研發及科技重大專項支持,重點推動生物醫藥和綠色食品等領域關鍵技術創新。組建特色產業技術創新研
48、究院,開展市級產業技術創新中心建設試點。不斷完善“政產學研用金”機制,建立用好市科技成果轉化引導基金,積極參加中國(安徽)科技成果轉化交易會,規劃建設技術成果轉化落地小試和中試基地,加快推進集成果展示、交易與企業孵化、服務為一體的阜陽創新館建設。高標準建設阜陽和臨泉國家農業科技園區,爭取國家級阜陽高新區早日獲批。二是提升企業創新能力。強化企業創新主體地位,落實市級科技創新創業獎補政策,鼓勵企業加大研發投入。實施高新技術企業加速成長行動。鼓勵領軍企業牽頭組建創新聯合體,支持中小微企業創新發展。推進企業研發中心、院士工作站等各類創新平臺建設,爭創2-3家省級工程研究中心和國家級企業技術中心,推進規
49、模以上企業研發創新平臺建設。持續加大阜陽師范大學校地校企合作扶持力度。三是激發人才創新活力。實施更加開放的人才引進政策,采取柔性化引進,發揮老同志余熱,鼓勵阜陽人“回家”,推進創新團隊等重點人才工程,動態發布企業急需緊缺人才目錄。建立吸引高素質年輕人流入留住機制。實施技能提升行動,支持阜陽技師學院建設全國一流技師院校,加快技工強市建設。五、 加快推進長三角一體化發展,著力打造現代化區域性中心城市緊扣一體化、高質量,加強與長三角中心區理念、機制、項目對接,深化與中原城市群高效互動,協同推進淮河生態經濟帶建設,打造帶動皖北、支撐中原城市群發展的重要增長極,加快建設長三角一體化區域重點城市。構建“一
50、核三區”優勢產業發展格局,主動參與產業分工協作,用足國家24條支持政策,支持阜合現代產業園區(阜陽經開區)省級試驗區建設,打造“17”承接產業轉移平臺體系,高水平建設皖北承接產業轉移集聚區。加快構建市域“三縱四橫”高速路網,謀劃實施阜城至5縣(市)第二快速通道及連接周邊市縣重大交通項目,推動“米”字型高鐵網及城市軌道交通建設,加快現代能源、水治理體系建設,提升基礎設施互聯互通水平。深入實施基地建設“116”行動計劃,高質量建設長三角綠色農產品生產加工供應基地。建立健全合作對接機制,深化與合肥市的結對合作,加強與上海市徐匯區、松江區等中心區城市戰略合作。統籌推進基本公共服務便利共享,強化社會事業
51、領域協同,加強全面鏈接合作。六、 項目實施的必要性(一)現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業,公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產品銷售形勢良好,產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展,公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段,不斷挖掘產能潛力,但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產能不足對公司發展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。(二)公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級,公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市
52、場開發為驅動,不斷研發新產品,提升產品精密化程度,將產品質量水平提升到同類產品的領先水準,提高生產的靈活性和適應性,契合關鍵零部件國產化的需求,才能在與國外企業的競爭中獲得優勢,保持公司在領域的國內領先地位。第五章 產品規劃方案一、 建設規模及主要建設內容(一)項目場地規模該項目總占地面積9333.00(折合約14.00畝),預計場區規劃總建筑面積13834.88。(二)產能規模根據國內外市場需求和xxx(集團)有限公司建設能力分析,建設規模確定達產年產xx噸原料藥,預計年營業收入9700.00萬元。二、 產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情
53、況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整,各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產量和銷量視為一致,本報告將按照初步產品方案進行測算。隨著世界經濟發展、人口增長、人口老齡化、人們健康意識的提高、醫療科技水平的提高以及各國醫療保障體系的完善,全球醫藥市場規模持續增長。國際醫藥市場可大致分為新興醫藥市場和發達國家市場。新興醫藥市場主要為包括中國在內的人均收入低于30,000美元且5年內醫療支出凈增長超過10億美元的國家市場,發達國家市場主要為以美、英等為代表的擁有高
54、人均收入且醫療支出超過100億美元的國家市場。不符合以上兩種標準的均列入其他市場。產品規劃方案一覽表序號產品(服務)名稱單位單價(元)年設計產量產值1原料藥噸xxx2原料藥噸xxx3原料藥噸xxx4.噸5.噸6.噸合計xx9700.00第六章 建筑工程方案分析一、 項目工程設計總體要求(一)總圖布置原則1、強調“以人為本”的設計思想,處理好人與建筑、人與環境、人與交通、人與空間以及人與人之間的關系。從總體上統籌考慮建筑、道路、綠化空間之間的和諧,創造一個宜于生產的環境空間。2、合理配置自然資源,優化用地結構,配套建設各項目設施。3、工程內容、建筑面積和建筑結構應適應工藝布置要求,滿足生產使用功
55、能要求。4、因地制宜,充分利用地形地質條件,合理改造利用地形,減少土石方工程量,重視保護生態環境,增強景觀效果。5、工程方案在滿足使用功能、確保質量的前提下,力求降低造價,節約建設資金。6、建筑風格與區域建筑風格吻合,與周邊各建筑色彩協調一致。7、貫徹環保、安全、衛生、綠化、消防、節能、節約用地的設計原則。(二)總體規劃原則1、總平面布置的指導原則是合理布局,節約用地,適當預留發展余地。廠區布置工藝物料流向順暢,道路、管網連接順暢。建筑物布局按建筑設計防火規范進行,滿足生產、交通、防火的各種要求。2、本項目總圖布置按功能分區,分為生產區、動力區和辦公生活區。既滿足生產工藝要求,又能美化環境。3、按照廠區整體規劃,廠區圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設計兩個出入口,廠區道路為環形,主干道寬度為9m,次干道寬度為6m,聯系各出入口形成順暢的運輸和消防通道。4、本項目在廠區內道路兩旁,建(構)筑物周圍充分
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