1、單片復方制劑降壓治療中國專家共識（2019）要點1 中國高血壓患者血壓控制的現狀中國高血壓患病率高，人群龐大。新近公布的由國家心血管病中心組織的我國“十二五”高血壓抽樣調查，共抽取年齡上18歲人群超過45萬人。這一最新結果發現，整體上，我國年齡上18歲成人高血壓患病率為23.2%，患病人數2.45億。隨著國家對以高血壓為代表的慢病防治工作的日益重視，在廣大醫生的共同努力下，近10年來高血壓的知曉率、治療率和控制率明顯升高，但也僅分別為46.9%、40.7%和15.3%，現狀仍然嚴峻。臨床實踐中高血壓患者的治療依從性令人堪憂。中國高血壓控制現狀調查顯示，40.4%的高血壓患者日常生活中漏服降壓藥

2、物，其中28.1%的患者每月漏服W3次，7.4%的患者每周漏服12次，5.0%的患者每周漏服上3次。治療依從性不佳是影響我國高血壓患者達標率的重要因素。2017年ChinaPEACE研究顯示，校正年齡和性別后，高血壓的治療率和控制率分別為22.9%和5.7%；在聯合用藥中，血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素受體拮抗劑（ARB）+鈣拮抗劑使用率僅6.5%，ARB/ACEI+利尿劑使用率2.7%。真實世界調查顯示，單片復方制劑（SPC）使用率的提升與整體血壓達標率提升呈正相關。2 近5年高血壓指南對SPC的推薦近5年來，歐洲、美國、中國、日本、加拿大及中國臺灣地區等陸續更新了高血壓管理

3、指南，其中SPC的地位得到提升（表1）。3 SPC降壓治療優勢3.1 降壓療效降壓達標是保證降壓獲益的根本。目前我國臨床應用的各種新型SPC是在臨床試驗基礎上所組成的治療方案，主要集中在氯沙坦/氫氯噻嗪、纈沙坦/氫氯噻嗪、厄貝沙坦/氫氯噻嗪、培哚普利/吲達帕胺、纈沙坦/氨氯地平等。其結果表明新型SPC能夠大幅度地提高降壓治療的達標率。3.2 保護靶器官，預防心腦血管并發癥與自由聯合相比，SPC治療帶來更多心血管獲益，能夠更好地保護靶器官，預防心腦血管并發癥。3.3 SPC降壓治療的其他優勢SPC作為聯合降壓治療更方便、可靠、依從性更高，較自由聯合更有效地控制血壓。3.4 不良反應與副作用在聯合

4、使用情況下，增加其中一種藥物的劑量，并不會出現嚴重的不良反應。這方面已經有較多的臨床試驗證據。4 SPC的治療建議降壓達標是高血壓管理永恒的主題。降壓藥物通常在治療第1周和第2周分別達到最大降壓療效的50%和80%,近年來的一些國家或地區的高血壓指南推薦高血壓患者應在24周內達標；如果24周未達標，應及時調整用藥方案。為了幫助高血壓患者實現血壓及早達標，需要優化起始治療策略，其中就包括起始使用SPC；而對于已接受降壓治療的患者，如何合理使用SPC也很重要。4.1 SPC的治療流程無論初始治療還是需要調整治療方案，SPC可作為降壓治療的選擇之一。具體推薦如下：4.1.1 初始治療時直接使用SPC

5、的推薦新診斷的2級以上高血壓患者，啟動藥物降壓治療可使用SPC；3級高血壓患者，可直接使用SPC治療；也可選擇SPC與其他一種降壓藥物聯合的方案；血壓高于靶目標值20/10mmHg伴靶器官損害或臨床疾病的很高危患者；1級高血壓患者也可考慮初始小劑量聯合降壓藥物治療。4.1.2 降壓治療血壓未達標使用SPC的推薦已接受單藥治療24周，血壓仍未達標的患者，可直接換用SPC；已接受兩藥自由聯合治療24周，血壓水平仍未達標的患者，可換用SPC。已使用SPC治療，且24周后血壓仍未達標者，可有3種選擇：增加其中1種成分的使用劑量，即ARB/ACEI+鈣拮抗劑的聯合中增加同種ARB/ACEI或同種鈣拮抗劑

6、的劑量，使之成為2A+C或A+2C；ARB/ACEI+利尿劑的聯合中增加同種ARB/ACEI的劑量，使之成為2A+1/2D；換用另一種SPC；將已用SPC增加至2片，使之成為2A+D或2A+2C。SPC若經上述調整，血壓仍未達標時可加用第3種降壓藥物，例如A+CSPC增至2片后可加D，A+DSPC調整為2A+1/2D之后可加C。也可以兩種SPC聯合，但其中一種組分的藥物要相同，例如已用纈沙坦/氨氯地平SPC，可聯合纈沙坦/氫氯噻嗪SPC，使之成為2A+C+1/2D；已用培哚普利/氨氯地平SPC，可聯合培哚普利/吲達帕胺SPC。4.2 SPC的選擇目前，大多數高血壓防治指南推薦ARB或ACEI與

7、鈣拮抗劑或利尿劑聯合，屬優先推薦聯合治療方案。臨床上正在應用的大部分復方制劑也都屬于這兩種情況。ARB/ACEI+鈣拮抗劑SPC適用于絕大多數合并動脈粥樣硬化疾病的高血壓患者，如合并冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（冠心病）、頸動脈粥樣硬化及外周動脈血管疾病等，二氫吡啶類鈣拮抗劑無絕對禁忌證，適用人群更廣泛。ARB+鈣拮抗劑是中國慢性腎臟病人群最常使用的聯合方案，更有效降壓，同時具有良好腎保護作用。使用ARB+鈣拮抗劑SPC仍未達標，建議在此基礎上添加ACEI/ARB治療。ARB/ACEI+利尿劑SPC適用于鹽敏感性高血壓、老年和高齡老年高血壓、高血壓合并糖尿病、肥胖或代謝綜合征、慢性心力衰竭等患者，但不適合腎功能中度以上損害的患者。5 SPC的發展與應用前景近年，國內