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文檔簡介

1、泓域咨詢/朝陽市化學制劑項目申請報告目錄第一章 市場預測7一、 醫(yī)藥行業(yè)技術水平特點7二、 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況8三、 我國化學制劑行業(yè)發(fā)展情況9第二章 總論10一、 項目名稱及投資人10二、 編制原則10三、 編制依據11四、 編制范圍及內容12五、 項目建設背景12六、 結論分析13主要經濟指標一覽表15第三章 公司基本情況17一、 公司基本信息17二、 公司簡介17三、 公司競爭優(yōu)勢18四、 公司主要財務數據20公司合并資產負債表主要數據20公司合并利潤表主要數據21五、 核心人員介紹21六、 經營宗旨23七、 公司發(fā)展規(guī)劃23第四章 項目背景及必要性25一、 行業(yè)產業(yè)鏈情況25二、 我

2、國化學原料藥行業(yè)發(fā)展情況26三、 進入行業(yè)的主要壁壘27四、 強力推進主攻京津冀抓招商抓項目30五、 項目實施的必要性30第五章 建設規(guī)模與產品方案32一、 建設規(guī)模及主要建設內容32二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領32產品規(guī)劃方案一覽表32第六章 建筑工程方案34一、 項目工程設計總體要求34二、 建設方案34三、 建筑工程建設指標37建筑工程投資一覽表38第七章 SWOT分析40一、 優(yōu)勢分析(S)40二、 劣勢分析(W)42三、 機會分析(O)42四、 威脅分析(T)44第八章 法人治理48一、 股東權利及義務48二、 董事53三、 高級管理人員58四、 監(jiān)事61第九章 組織機構及人力資源配

3、置64一、 人力資源配置64勞動定員一覽表64二、 員工技能培訓64第十章 勞動安全生產66一、 編制依據66二、 防范措施67三、 預期效果評價73第十一章 項目實施進度計劃74一、 項目進度安排74項目實施進度計劃一覽表74二、 項目實施保障措施75第十二章 原輔材料成品管理76一、 項目建設期原輔材料供應情況76二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理76第十三章 投資計劃方案78一、 投資估算的依據和說明78二、 建設投資估算79建設投資估算表83三、 建設期利息83建設期利息估算表83固定資產投資估算表85四、 流動資金85流動資金估算表86五、 項目總投資87總投資及構成一覽表87六

4、、 資金籌措與投資計劃88項目投資計劃與資金籌措一覽表88第十四章 經濟效益90一、 基本假設及基礎參數選取90二、 經濟評價財務測算90營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表90綜合總成本費用估算表92利潤及利潤分配表94三、 項目盈利能力分析94項目投資現(xiàn)金流量表96四、 財務生存能力分析97五、 償債能力分析98借款還本付息計劃表99六、 經濟評價結論99第十五章 風險評估分析101一、 項目風險分析101二、 項目風險對策103第十六章 項目總結105第十七章 附表附錄107主要經濟指標一覽表107建設投資估算表108建設期利息估算表109固定資產投資估算表110流動資金估算表111總投資

5、及構成一覽表112項目投資計劃與資金籌措一覽表113營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表114綜合總成本費用估算表114固定資產折舊費估算表115無形資產和其他資產攤銷估算表116利潤及利潤分配表117項目投資現(xiàn)金流量表118借款還本付息計劃表119建筑工程投資一覽表120項目實施進度計劃一覽表121主要設備購置一覽表122能耗分析一覽表122第一章 市場預測一、 醫(yī)藥行業(yè)技術水平特點醫(yī)藥行業(yè)屬于技術密集型產業(yè),具有高投入、技術難度大、高風險的特點,對生產制備技術水平和研發(fā)創(chuàng)新有著非常高的要求,需要大量的智力投入。藥品研發(fā)環(huán)節(jié)需要經過藥物發(fā)現(xiàn)與評價篩選、臨床前研究、臨床試驗及藥品申請上市等環(huán)節(jié),

6、需要投入大量的資金、人力,并經過漫長的研發(fā)周期,才有機會成功研發(fā)一款藥物;藥品生產環(huán)節(jié)需要嚴格按照GMP規(guī)范進行,對生產環(huán)境控制、設備驗證、工藝流程、現(xiàn)場管理以及質量控制要求極高;藥品營銷環(huán)節(jié)需要專業(yè)技術人員指導醫(yī)生、患者用藥,提供咨詢服務、及時向醫(yī)藥工業(yè)反饋用藥情況及改進建議。全球醫(yī)藥行業(yè)目前仍主要由輝瑞、諾華、羅氏等國際藥企巨頭主導。目前,我國制藥企業(yè)與國際藥企巨頭存在一定的差距,醫(yī)藥行業(yè)技術水平不高,企業(yè)研發(fā)投入低、自主創(chuàng)新能力弱。雖然在個別高端領域有所突破,但行業(yè)整體上集中在仿制藥領域,創(chuàng)新藥物較少。但近年來隨著國家深化審評審批體制改革、密集出臺多項產業(yè)扶持政策及規(guī)劃綱要,我國制藥企業(yè)

7、仿創(chuàng)結合發(fā)展階段進程加速、基礎研究實力的提升、高端研發(fā)人才儲備的增加,部分領先企業(yè)逐漸加大對創(chuàng)新藥物的投入,與國際大型制藥企業(yè)的差距在逐漸縮小。二、 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況中國有著龐大的人口規(guī)模,醫(yī)療衛(wèi)生市場需求潛力很大。而醫(yī)藥行業(yè)作為關系國計民生和人民健康的行業(yè),在“十三五”期間,我國提出要推進健康中國建設的目標,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,堅持預防為主的方針,建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務,推廣全民健身,提高人民健康水平。醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展對于推進健康中國建設具有重大的意義。醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長與全國衛(wèi)生總費用的提高刺激醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。受益于我國經濟高速發(fā)展、人口老齡化程

8、度提升、居民健康意識增強、國家對醫(yī)療健康行業(yè)的鼓勵政策等,我國醫(yī)療衛(wèi)生費用總額穩(wěn)步上升、醫(yī)藥市場規(guī)模快速增長。根據Wind統(tǒng)計數據,2008年我國醫(yī)療衛(wèi)生總費用為14,535.40億元,2018年我國衛(wèi)生總費用規(guī)模上升至59,121.91億元,十年間復合增長率達到15.06%。伴隨醫(yī)療衛(wèi)生支出同步上升,我國人均衛(wèi)生費用支出亦穩(wěn)步增長,由2008年人均1,094.50元上升至2018年人均4,237.00元,十年間復合增長率達到14.49%。隨著我國人口基數的不斷增加、人口老齡化問題加劇、城市化進程加快、人們對醫(yī)療保健的重視程度的提高以及國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化,我國醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入和利

9、潤仍將保持較高的增長態(tài)勢。總體上,國內的環(huán)境有利于醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。國內市場需求的快速增長、國家對醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大、質量標準體系和管理規(guī)范不斷健全等因素,均有利于醫(yī)藥工業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展。三、 我國化學制劑行業(yè)發(fā)展情況化學制劑是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品,是為適應治療或預防的需要,按照一定的劑型要求所制成的,可以最終提供給用藥對象使用的藥品。我國化學藥品制劑制造企業(yè)主營業(yè)務收入在2012年至2018年間逐年增加,總體增速較快,由2012年的5,023.70億元上升至2018年的8,715.40億元,復合增長率為9.62%。我國化學藥品制劑制造企業(yè)仍保持著積極良好的盈利趨勢。隨著經濟

10、的不斷發(fā)展,我國公共醫(yī)療投入明顯增加,人均衛(wèi)生費用也在逐步提高,居民的醫(yī)療健康需求得到了極大地釋放,這積極推動了以化學藥品制劑藥占主導地位的藥品市場容量擴大。但是,從技術上來看,國內化學藥品制劑行業(yè)中,仿制藥和改劑型藥品高達九成,自主研發(fā)的藥品種類和數量嚴重不足。目前,我國化學藥品制劑行業(yè)已經進入快速分化、結構升級、淘汰落后產能的階段,具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識產權保護的企業(yè)會在未來化學制劑競爭市場上處于優(yōu)勢地位。第二章 總論一、 項目名稱及投資人(一)項目名稱朝陽市化學制劑項目(二)項目投資人xx公司(三)建設地點本期項目選址位于xxx。二、 編制原則1、項目建設必須遵循國家的各項政策

11、、法規(guī)和法令,符合國家產業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術要先進適用、操作運行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產品質量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導向,以提高競爭力為出發(fā)點,產品無論在質量性能上,還是在價格上均應具有較強的競爭力。4、項目建設必須高度重視環(huán)境保護、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產。環(huán)保、消防、安全設施和勞動保護措施必須與主體裝置同時設計,同時建設,同時投入使用。污染物的排放必須達到國家規(guī)定標準,并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機結合起來,正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關系,以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平,以節(jié)能減排促進企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)

12、的管理理念和全新的建設模式進行規(guī)劃建設,要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展,為今后企業(yè)規(guī)模擴大留有一定的空間。7、以經濟救益為中心,加強項目的市場調研。按照少投入、多產出、快速發(fā)展的原則和項目設計模式改革要求,盡可能地節(jié)省項目建設投資。在穩(wěn)定可靠的前提下,實事求是地優(yōu)化各成本要素,最大限度地降低項目的目標成本,提高項目的經濟效益,增強項目的市場競爭力。8、以科學、實事求是的態(tài)度,公正、客觀的反映本項目建設的實際情況,工程投資堅持“求是、客觀”的原則。三、 編制依據1、本期工程的項目建議書。2、相關部門對本期工程項目建議書的批復。3、項目建設地相關產業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項目

13、承辦單位提供的其他有關資料。四、 編制范圍及內容1、項目提出的背景及建設必要性;2、市場需求預測;3、建設規(guī)模及產品方案;4、建設地點與建設條性;5、工程技術方案;6、公用工程及輔助設施方案;7、環(huán)境保護、安全防護及節(jié)能;8、企業(yè)組織機構及勞動定員;9、建設實施與工程進度安排;10、投資估算及資金籌措;11、經濟評價。五、 項目建設背景受益于我國經濟高速發(fā)展、人口老齡化程度提升、居民健康意識增強、國家對醫(yī)療健康行業(yè)的鼓勵政策等,我國醫(yī)療衛(wèi)生費用總額穩(wěn)步上升、醫(yī)藥市場規(guī)模快速增長。根據Wind統(tǒng)計數據,2008年我國醫(yī)療衛(wèi)生總費用為14,535.40億元,2018年我國衛(wèi)生總費用規(guī)模上升至59,

14、121.91億元,十年間復合增長率達到15.06%。我市獲批“國家遼西北承接產業(yè)轉移示范區(qū)”,再獲“全國雙擁模范城”稱號。市公安局疫情防控專班被授予全國公安系統(tǒng)抗擊新冠疫情先進集體,市發(fā)改委被評為全國價格工作先進集體,市財政局榮獲第六屆全國文明單位稱號。北票市入選全國農村生活垃圾分類和資源化利用示范縣,凌源市被評為國家數字鄉(xiāng)村試點縣,喀左縣成功創(chuàng)建國家全域旅游示范區(qū)。六、 結論分析(一)項目選址本期項目選址位于xxx,占地面積約32.00畝。(二)建設規(guī)模與產品方案項目正常運營后,可形成年產xxx噸化學制劑的生產能力。(三)項目實施進度本期項目建設期限規(guī)劃12個月。(四)投資估算本期項目總投資

15、包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資16079.09萬元,其中:建設投資12359.87萬元,占項目總投資的76.87%;建設期利息168.15萬元,占項目總投資的1.05%;流動資金3551.07萬元,占項目總投資的22.09%。(五)資金籌措項目總投資16079.09萬元,根據資金籌措方案,xx公司計劃自籌資金(資本金)9215.94萬元。根據謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額6863.15萬元。(六)經濟評價1、項目達產年預期營業(yè)收入(SP):29700.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):23836.61萬元。3、項目達產年凈利潤(NP):428

16、5.34萬元。4、財務內部收益率(FIRR):20.36%。5、全部投資回收期(Pt):5.72年(含建設期12個月)。6、達產年盈虧平衡點(BEP):11668.87萬元(產值)。(七)社會效益項目產品應用領域廣泛,市場發(fā)展空間大。本項目的建立投資合理,回收快,市場銷售好,無環(huán)境污染,經濟效益和社會效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎。本項目實施后,可滿足國內市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產業(yè)升級發(fā)展,為社會提供更多的就業(yè)機會。另外,由于本項目環(huán)保治理手段完善,不會對周邊環(huán)境產生不利影響。因此,本項目建設具有良好的社會效益。(八)主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標

17、備注1占地面積21333.00約32.00畝1.1總建筑面積40875.131.2基底面積13439.791.3投資強度萬元/畝377.472總投資萬元16079.092.1建設投資萬元12359.872.1.1工程費用萬元10753.912.1.2其他費用萬元1297.612.1.3預備費萬元308.352.2建設期利息萬元168.152.3流動資金萬元3551.073資金籌措萬元16079.093.1自籌資金萬元9215.943.2銀行貸款萬元6863.154營業(yè)收入萬元29700.00正常運營年份5總成本費用萬元23836.616利潤總額萬元5713.787凈利潤萬元4285.348所得

18、稅萬元1428.449增值稅萬元1246.7810稅金及附加萬元149.6111納稅總額萬元2824.8312工業(yè)增加值萬元9800.7713盈虧平衡點萬元11668.87產值14回收期年5.7215內部收益率20.36%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元4126.50所得稅后第三章 公司基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xx公司2、法定代表人:薛xx3、注冊資本:670萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2013-9-267、營業(yè)期限:2013-9-26至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經營范圍:從事化學制劑相關業(yè)務(

19、企業(yè)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)二、 公司簡介面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機構、企業(yè)文化、質量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實力,配合產業(yè)供給側結構改革。同時,公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇,積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來,公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。企業(yè)履行社會責任,既是實現(xiàn)經濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應經濟社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升企業(yè)可

20、持續(xù)發(fā)展能力的內在需求;既是企業(yè)轉變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會責任,依法經營、誠實守信,節(jié)約資源、保護環(huán)境,以人為本、構建和諧企業(yè),回饋社會、實現(xiàn)價值共享,致力于實現(xiàn)經濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎,從制度建設、組織架構和能力建設等方面著手,建立了一套較為完善的社會責任管理機制。三、 公司競爭優(yōu)勢(一)自主研發(fā)優(yōu)勢公司在各個細分領域深入研究的同時,通過整合各平臺優(yōu)勢,構建全產品系列,并不斷進行產品結構升級,順應行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢

21、。通過多年積累,公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創(chuàng)新,不斷改進和優(yōu)化產品性能,實現(xiàn)產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求,不斷升級技術,充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產品的過程中,公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發(fā)的同時,公司還十分重視自主知識產權的保護。(二)工藝和質量控制優(yōu)勢公司進口大量設備和檢測設備,有效提高了精度、生產效率,為產品研發(fā)與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外,公司是行業(yè)內較早通過ISO9001質量體系認證的企業(yè)之一,公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證,表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求,而且部分產品能夠與

22、國際標準接軌,能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中,公司嚴格按照質量體系管理要求,不斷完善產品的研發(fā)、生產、檢驗、客戶服務等流程,保證公司產品質量的穩(wěn)定性。(三)產品種類齊全優(yōu)勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求,而且能根據客戶的個性化要求,定制生產規(guī)格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列,完備的產品結構,能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說,實現(xiàn)了對具有多種產品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優(yōu)勢,在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。(四)營銷網絡及服務優(yōu)勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點,公司營銷覆蓋了華南、華

23、東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域,并在歐美、日本、東南亞等國家和地區(qū)初步建立經銷商網絡,及時了解客戶需求,為客戶提供貼身服務,達到快速響應的效果。公司擁有一支行業(yè)經驗豐富的銷售團隊,在各區(qū)域配備銷售人員,建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期,公司多名銷售人員具有研發(fā)背景,可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案,為客戶提供及時、深入的專業(yè)技術服務與支持。公司與經銷商互利共贏,結成了長期戰(zhàn)略合作伙伴關系,公司經銷網絡較為穩(wěn)定,有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場,帶動經銷商共同成長。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據

24、項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額6048.094838.474536.07負債總額3140.412512.332355.31股東權益合計2907.682326.142180.76公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入18777.1615021.7314082.87營業(yè)利潤3876.093100.872907.07利潤總額3266.822613.462450.12凈利潤2450.121911.091764.09歸屬于母公司所有者的凈利潤2450.121911.091764.09五、 核心人員介紹1、薛xx,中國國籍,無永久境外居留權,1

25、961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、陶xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。3、賀xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總

26、工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。4、葉xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。5、唐xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、林xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019

27、年3月至今任公司董事。7、范xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。8、毛xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。六、 經營宗旨自主創(chuàng)新,誠實守信,讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產業(yè)的多領域客戶提供高質量產品、技術服務與整體解決方案,為成為百億

28、級產業(yè)領軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實施效果公司立足于本行業(yè),以先進的技術和高品質的產品滿足產品日益提升的質量標準和技術進步要求,為國內外生產商率先提供多種產品,為提升轉換率和品質保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻,同時通過與產業(yè)鏈優(yōu)質客戶緊密合作,為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務增長和持續(xù)的收益。公司通過產品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優(yōu)的產品和技術服務的理念,充分發(fā)揮公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創(chuàng)新能力,為成為百億級產業(yè)領軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產業(yè)的研發(fā)、智能制造

29、和銷售,在消費升級帶來的產業(yè)結構調整所需的領域積極布局。致力于為多產業(yè)的多領域客戶提供中高端技術服務與整體解決方案。在未來的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心,利用中國“一帶一路”發(fā)展機遇,利用獨立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收購等多種方法,掌握國際領先的技術,使得公司真正成為國際領先的創(chuàng)新型企業(yè)。第四章 項目背景及必要性一、 行業(yè)產業(yè)鏈情況醫(yī)藥行業(yè)的產業(yè)鏈主要分為上游、中游及下游三個主要部分,其中:(1)上游行業(yè):主要包括原材料、輔料、原料藥、醫(yī)用包材等供應商,對于化學藥品企業(yè)而言,加工形成各類原材料、中間體的原料藥企業(yè),成為醫(yī)藥制造業(yè)的直接上游供應方;(2)中游行業(yè):主要為原料藥及制劑企業(yè),將

30、原料藥制備成臨床可用的藥物,然后通過醫(yī)藥流通企業(yè)完成藥物的配送銷售,或直接以原料藥對外銷售;(3)下游行業(yè):主要包括醫(yī)院、診所、藥店等各類終端機構,并最終服務于各類患者群體。醫(yī)藥制造的上游主要包括化學原料、輔料或已初步合成的原料藥(有效活性成分)。由于化學藥上游企業(yè)在生產過程中涉及原料的提取、合成、裂解等環(huán)節(jié),受我國當前環(huán)保政策影響較為顯著,如上游企業(yè)在生產過程中工藝不合規(guī)或配方超標,不符合國家環(huán)保標準和政策要求的,將會降低上游供給能力,從而導致原材料供應價格上升,影響醫(yī)藥制造企業(yè)的成本。醫(yī)藥制造下游鏈條主要包含經銷商、配送商等藥品流通或銷售企業(yè),以及醫(yī)療機構終端、零售終端和基層市場終端的終端

31、市場,前者主要負責藥品的推廣、流通,后者主要為藥品實現(xiàn)最終銷售的環(huán)節(jié)。下游藥品的銷量直接影響到醫(yī)藥制造行業(yè)的市場需求,而國家醫(yī)保體系則構成了部分藥品的重要付費主體。此外,在藥品銷售領域,國家藥品集中采購省級平臺、藥品交易所、區(qū)域聯(lián)合體等不同參與者,也影響藥品的銷售模式、營銷模式。二、 我國化學原料藥行業(yè)發(fā)展情況化學原料藥行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)的重要組成部分,在整個醫(yī)藥制造產業(yè)鏈中處于上游位置。原料藥是由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶等,但病人無法直接服用的物質。化學原料藥下游主要應用領域為化學醫(yī)藥制劑。化學原料藥種類豐富,根據產品特點,可分為大宗原料藥、特色原料藥

32、和專利原料藥。大宗原料藥通常市場需求量大、不涉及專利問題,這些品種對應的制劑產品一般比較成熟,市場集中度較高。特色原料藥主要是為非專利藥企業(yè)及時提供專利剛剛過期產品的原料藥,產品的特點是規(guī)模相對較小、種類多、通常需要進口國許可、附加值相對較高。專利原料藥是仍在專利期內的品種,主要供給原研藥企業(yè),開發(fā)難度大,附加值高。我國化學原料藥行業(yè)歷經多年發(fā)展,隨著原料藥行業(yè)競爭加劇,我國大多原料藥企業(yè)也已經從生產粗放型的低端大宗原料藥向精細型的中高端特色原料藥轉變,企業(yè)深加工的能力不斷增強,藥物品質也得到了相應提高。此外,國內原料藥生產企業(yè)也在積極獲取國際認證,以便拓寬我國原料藥在海外的銷售范圍和認可度。

33、中國是全球最大的原料藥出口國,正常年份出口在100萬噸左右,出口約占整個原料藥產量的1/3。中國醫(yī)藥保健品進出口商會數據統(tǒng)計顯示,2019年中國原料藥出口到亞洲、歐洲、北美洲等地的189個國家和地區(qū),全年出口額達336.83億美元。2012年-2018年,我國化學原料藥出口交貨值從227億美元上升到2018年300億美元。三、 進入行業(yè)的主要壁壘1、政策壁壘藥品使用關系到人民的生命健康,因此國家在制藥行業(yè)準入、生產經營等方面制訂了嚴格的法律、法規(guī),以加強對藥品行業(yè)的監(jiān)管。在研發(fā)環(huán)節(jié),需嚴格遵守藥品注冊管理辦法、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范等相關規(guī)定,完成藥物研發(fā)工作并最終申請上市;在生產環(huán)節(jié),需取

34、得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品生產許可證;在銷售環(huán)節(jié),醫(yī)藥流通企業(yè)需取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品經營許可證并通過GSP認證,受到藥品經營質量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法等的約束。近年來,國家通過推行一致性評價、藥品上市許可人制度、開展藥品審評審批體制改革等多層次戰(zhàn)略措施,對醫(yī)藥行業(yè)的準入提出了更高的要求,藥品上市許可人制度被正式納入2019年新版中華人民共和國藥品管理法亦標志著我國對于藥品全生命周期管理的重視及愈發(fā)嚴格的要求。此外,若產品進入歐美等國外地區(qū)市場,需進一步滿足當地的監(jiān)管要求,一般需通過當地的質量認證并取得產品上市許可。因此,醫(yī)藥行業(yè)有著較為嚴格的政策壁壘。2、發(fā)與技術壁壘醫(yī)藥行

35、業(yè)屬于技術密集型的新興產業(yè),對制藥企業(yè)的研發(fā)能力和生產制備能力要求較高。自主研發(fā)能力是制藥企業(yè)最重要的核心競爭力之一,對企業(yè)發(fā)展具有決定性的影響。在研發(fā)方面,研發(fā)環(huán)節(jié)通常涉及多個學科的專業(yè)領域,新藥研發(fā)具有周期長、投入高、不確定性大的特點。在生產方面,藥品生產具有工藝路線復雜、生產環(huán)境潔凈度要求高、設備驗證苛刻、質量控制嚴格等特點,對生產人員和質控人員的專業(yè)水平、規(guī)范意識和執(zhí)業(yè)經驗提出了較高的要求。上述每一個環(huán)節(jié)都是對藥企技術實力的嚴格考驗,因此自主研發(fā)能力與產業(yè)化能力都是藥企核心競爭力的重要組成部分,產品產業(yè)化后會形成技術壁壘,在市場競爭中獲得長期技術優(yōu)勢。3、注冊與認證壁壘由于藥物的安全性

36、和質量穩(wěn)定性要求很高,因此藥物在質量保證、產品規(guī)格、產品注冊與變更、原料藥與制劑的相容性、藥物穩(wěn)定性與臨床等方面存在較高壁壘。制劑企業(yè)對原料藥的要求非常嚴格,通常制劑產品上市時需將其所用原料藥產品及生產廠商信息一同上報,并接受DMF資料的審查和現(xiàn)場GMP核查,批準為合格的原料藥供應商通常需要3-5年的時間,且還需投入大量的資金。故此,制劑廠商對供應商的選擇挑剔、嚴格且慎重,制劑企業(yè)一旦確定合格供應商便不輕易更換,兩者從而形成穩(wěn)定的合作關系。4、品牌壁壘醫(yī)藥行業(yè)關系到生命健康,用藥產品的安全性、可靠性是消費者最為關注的因素。通常醫(yī)藥企業(yè)需要較長時間的市場開拓與學術營銷,方能得到市場對其產品安全性

37、、有效性的廣泛認可,形成長期穩(wěn)定的客戶合作關系。品牌是企業(yè)工藝技術、研發(fā)能力、產品質量、市場營銷和企業(yè)文化等多方面因素的綜合體現(xiàn),新進入者通常難以通過簡單的廣告投入等常規(guī)營銷手段在短期內樹立品牌與聲譽。品牌創(chuàng)立、銷售網絡形成、質量穩(wěn)定性口碑等方面得到認可并建立良好的質量信譽通常都需要經歷一個漫長的過程,并需要在營銷方面進行大規(guī)模的投資和布局。5、人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于知識密集型行業(yè),對于研發(fā)人員的技術水平、經驗積累等綜合素質有很高的要求,通常需要覆蓋有機化學、藥學、生物工程、生物化學與分子生物學等基礎科學,以及臨床醫(yī)學專業(yè)背景的人才。由于該行業(yè)在我國仍處于起步階段,人才較為稀缺。而高校的人才培養(yǎng)

38、一般僅限于技術研究,工業(yè)化生產技術的教育仍比較缺乏,需要經過數年培養(yǎng)才能真正成為企業(yè)研發(fā)工作的骨干。因此,構建和維持成體系化的新藥研發(fā)團隊需要較長的時間,醫(yī)藥行業(yè)面臨較高的人才壁壘。四、 強力推進主攻京津冀抓招商抓項目落實“1、4”招商機制,大力開展專班招商、“點對點”招商、以商招商、產業(yè)鏈招商、集群招商,全力引進投資有收益、產品有市場、企業(yè)有利潤、員工有收入、政府有稅收、環(huán)境有改善的大項目、好項目。持續(xù)開展“四比四看”行動,強力推進項目建設。年內新引進投資5000萬元以上項目500個,開復工項目1000個以上。五、 項目實施的必要性(一)現(xiàn)有產能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè),

39、公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產品銷售形勢良好,產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段,不斷挖掘產能潛力,但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。(二)公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級,公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動,不斷研發(fā)新產品,提升產品精密化程度,將產品質量水平提升到同類產品的領先水準,提高生產的靈活性和適

40、應性,契合關鍵零部件國產化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領域的國內領先地位。第五章 建設規(guī)模與產品方案一、 建設規(guī)模及主要建設內容(一)項目場地規(guī)模該項目總占地面積21333.00(折合約32.00畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積40875.13。(二)產能規(guī)模根據國內外市場需求和xx公司建設能力分析,建設規(guī)模確定達產年產xxx噸化學制劑,預計年營業(yè)收入29700.00萬元。二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市

41、場需求狀況進行必要的調整,各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產量和銷量視為一致,本報告將按照初步產品方案進行測算。產品規(guī)劃方案一覽表序號產品(服務)名稱單位單價(元)年設計產量產值1化學制劑噸xx2化學制劑噸xx3化學制劑噸xx4.噸5.噸6.噸合計xxx29700.00中國有著龐大的人口規(guī)模,醫(yī)療衛(wèi)生市場需求潛力很大。而醫(yī)藥行業(yè)作為關系國計民生和人民健康的行業(yè),在“十三五”期間,我國提出要推進健康中國建設的目標,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,堅持預防為主的方針,建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務,推廣全民健身,提高人民健康水平。醫(yī)藥行業(yè)

42、的穩(wěn)定發(fā)展對于推進健康中國建設具有重大的意義。醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長與全國衛(wèi)生總費用的提高刺激醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。第六章 建筑工程方案一、 項目工程設計總體要求(一)工程設計依據建筑結構荷載規(guī)范建筑地基基礎設計規(guī)范砌體結構設計規(guī)范混凝土結構設計規(guī)范建筑抗震設防分類標準(二)工程設計結構安全等級及結構重要性系數車間、倉庫:安全等級二級,結構重要性系數1.0;辦公樓:安全等級二級,結構重要性系數1.0;其它附屬建筑:安全等級二級,結構重要性系數1.0。二、 建設方案(一)建筑結構及基礎設計本期工程項目主體工程結構采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板,框架結構基礎采用樁基基礎,鋼筋混凝土條形基礎。基礎工程設計:根據

43、工程地質條件,荷載較小的建(構)筑物采用天然地基,荷載較大的建(構)筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。(二)車間廠房、辦公及其它用房設計1、車間廠房設計:采用鋼屋架結構,屋面采用彩鋼板,墻體采用彩鋼夾芯板,基礎采用鋼筋混凝土基礎。2、辦公用房設計:采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結構,多孔磚非承重墻體,屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結構,基礎為鋼筋混凝土基礎。3、其它用房設計:采用磚混結構,承重型墻體,基礎采用墻下條形基礎。(三)墻體及墻面設計1、墻體設計:外墻體均用標準多孔粘土磚實砌,內墻均用巖棉彩鋼板。2、墻面設計:生產車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面,刷外墻涂料,內墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據使用要求適當提高

44、裝飾標準。腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依據建設部、國家建材局關于建筑采用使用的規(guī)定,框架填充墻采用加氣混凝土空心砌塊墻體,磚混結構承重墻地上及地下部分采用燒結實心頁巖磚。(四)屋面防水及門窗設計1、屋面設計:屋面采用大跨度輕鋼屋面,高分子卷材防水面層,上人屋面加裝保護層。2、屋面防水設計:現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。3、門窗設計:一般建筑物門窗,采用鋁合金門窗,對于變壓器室、配電室等特殊場所應采用特種門窗,具體做法可參見國家標準圖集。有防爆或者防火要求的生產車間,門窗設置應滿足防爆泄壓的要求,玻璃應采用安全玻璃,凡防火墻上門窗均為防火門窗,參見國標圖集。(五

45、)樓房地面及頂棚設計1、樓房地面設計:一般生產用房為水泥砂漿面層,局部為水磨石面層。2、頂棚及吊頂設計:一般房間白色涂料面層。(六)內墻及外墻設計1、內墻面設計:一般房間為彩鋼板,控制室采用水性涂料面層,衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。2、外墻面設計:均涂裝高級彈性外墻防水涂料。(七)樓梯及欄桿設計1、樓梯設計:現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。2、欄桿設計:車間內部采用鋼管欄桿,其它采用不銹鋼欄桿。(八)防火、防爆設計嚴格遵守建筑設計防火規(guī)范(GB50016-2014)中相關規(guī)定,滿足設備區(qū)內相關生產車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防爆設計的相關要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧,做到安全適用、技術先進、經濟合理。(

46、九)防腐設計防腐設計以預防為主,根據生產過程中產生的介質的腐蝕性、環(huán)境條件、生產、操作、管理水平和維修條件等,因地制宜區(qū)別對待,綜合考慮防腐蝕措施。對生產影響較大的部位,危機人身安全、維修困難的部位,以及重要的承重構件等加強防護。(十)建筑物混凝土屋面防雷保護車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用10鍍鋅圓鋼做避雷帶,利用鋼柱或柱內兩根主筋作引下線,引下線的平均間距不大于十八米(第類防雷建筑物)或25.00米(第類防雷建筑物)。(十一)防雷保護措施利用基礎內鋼筋作接地體,并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱子基礎接通,構成環(huán)形接地網,實測接地電阻R1.00(共用接地系統(tǒng))。三、 建筑工程建設指標本期項

47、目建筑面積40875.13,其中:生產工程29339.08,倉儲工程5136.70,行政辦公及生活服務設施2790.76,公共工程3608.59。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產工程7929.4829339.083816.461.11#生產車間2378.848801.721144.941.22#生產車間1982.377334.77954.121.33#生產車間1903.087041.38915.951.44#生產車間1665.196161.21801.462倉儲工程2822.365136.70423.872.11#倉庫846.711541.01127

48、.162.22#倉庫705.591284.17105.972.33#倉庫677.371232.81101.732.44#倉庫592.701078.7189.013辦公生活配套677.372790.76415.573.1行政辦公樓440.291813.99270.123.2宿舍及食堂237.08976.77145.454公共工程2015.973608.59353.75輔助用房等5綠化工程2581.2948.35綠化率12.10%6其他工程5311.9224.027合計21333.0040875.135082.02第七章 SWOT分析一、 優(yōu)勢分析(S)(一)自主研發(fā)優(yōu)勢公司在各個細分領域深入研究

49、的同時,通過整合各平臺優(yōu)勢,構建全產品系列,并不斷進行產品結構升級,順應行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢。通過多年積累,公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創(chuàng)新,不斷改進和優(yōu)化產品性能,實現(xiàn)產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求,不斷升級技術,充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產品的過程中,公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發(fā)的同時,公司還十分重視自主知識產權的保護。(二)工藝和質量控制優(yōu)勢公司進口大量設備和檢測設備,有效提高了精度、生產效率,為產品研發(fā)與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外,公司是行業(yè)內較早通過ISO9001質量體系認證的企業(yè)之一

50、,公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證,表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求,而且部分產品能夠與國際標準接軌,能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中,公司嚴格按照質量體系管理要求,不斷完善產品的研發(fā)、生產、檢驗、客戶服務等流程,保證公司產品質量的穩(wěn)定性。(三)產品種類齊全優(yōu)勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求,而且能根據客戶的個性化要求,定制生產規(guī)格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列,完備的產品結構,能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說,實現(xiàn)了對具有多種產品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優(yōu)勢,在國內市場起到了逐步替代進口

51、產品的作用。(四)營銷網絡及服務優(yōu)勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點,公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域,并在歐美、日本、東南亞等國家和地區(qū)初步建立經銷商網絡,及時了解客戶需求,為客戶提供貼身服務,達到快速響應的效果。公司擁有一支行業(yè)經驗豐富的銷售團隊,在各區(qū)域配備銷售人員,建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期,公司多名銷售人員具有研發(fā)背景,可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案,為客戶提供及時、深入的專業(yè)技術服務與支持。公司與經銷商互利共贏,結成了長期戰(zhàn)略合作伙伴關系,公司經銷網絡較

52、為穩(wěn)定,有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場,帶動經銷商共同成長。二、 劣勢分析(W)(一)資本實力不足公司發(fā)展主要依賴于自有資金和銀行貸款,公司產能建設、研發(fā)投入及日常營運資金需求較大,目前的信貸模式難以滿足公司的資金需求,制約公司發(fā)展。尤其面對國外主要競爭對手的資本實力,以及智能制造產業(yè)升級需求,公司需要拓寬融資渠道,進一步提高技術水平、優(yōu)化產品結構,增強自身的競爭力。(二)產能瓶頸制約公司產品核心技術國內領先,產品質量獲得客戶高度認可,但未來隨著業(yè)務規(guī)模擴大、產品質量和性能不斷提升,訂單逐年增加,公司現(xiàn)有產能已不能滿足日益增長的市場需求。面對未來逐年上升的產品需求量,產能成為制約公司快速發(fā)展的重要因

53、素,可能會削弱公司未來在國內外市場的核心競爭力。三、 機會分析(O)(一)符合我國相關產業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來,我國為推進產業(yè)結構轉型升級,先后出臺了多項發(fā)展規(guī)劃或產業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺鼓勵行業(yè)開展新材料、新工藝、新產品的研發(fā),促進行業(yè)加快結構調整和轉型升級,有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。(二)項目產品市場前景廣闊廣闊的終端消費市場及逐步升級的消費需求都將促進行業(yè)持續(xù)增長。(三)公司具備成熟的生產技術及管理經驗公司經過多年的技術改造和工藝研發(fā),公司已經建立了豐富完整的產品生產線,配備了行業(yè)先進的染整設備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化染整綜合服務。公司通過自主培養(yǎng)和外

54、部引進等方式,建立了一支團結進取的核心管理團隊,形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構。公司管理團隊對行業(yè)的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務進行調整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。(四)建設條件良好本項目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎,根據公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求,通過對研發(fā)測試環(huán)境的提升改造,形成集科研、開發(fā)、檢測試驗、新產品測試于一體的研發(fā)中心,項目各項建設條件已落實,工程技術方案切實可行,本項目的實施有利于全面提高公司的技術研發(fā)能力,具備實施的可行性。四、 威脅分析(T)(一)市場競爭風險本行業(yè)下游客戶對產品的質量與穩(wěn)定性要求較高,因

55、此對于行業(yè)新進入者存在一定技術、品牌和質量控制及銷售渠道壁壘。更多本土競爭對手的加入,以及技術的不斷成熟,產品可能出現(xiàn)一定程度的同質化,從而導致市場價格下降、行業(yè)利潤縮減。國外競爭對手具有較強的資金及技術實力、較高的品牌知名度和市場影響力,與之相比,公司雖然具有良好的產品性能和本地支持優(yōu)勢,但在整體實力方面還有一定差距。公司如不能加大技術創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,持續(xù)優(yōu)化產品結構,鞏固發(fā)展自己的市場地位,將面臨越來越激烈的市場競爭風險。(二)新產品開發(fā)風險多年來,公司始終堅持以新產品研發(fā)為發(fā)展導向,注重在產品開發(fā)、技術升級的基礎上對市場需求進行充分的論證,使得公司新產品投放市場取得了較好的效果。但如果公司在技術研發(fā)過程中不能及時

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