1、TS16949試題及答案一、填空：1 .過程就是使用資源，將 輸入轉化為輸出的活動系統，這種系統是由一組相互關聯或相互作用的要素組成。2 .通常質量管理體系的過程應當包括管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。3 .質量手冊是規定組織質量管理體系的文件,它可以向組織內部和外部提供關于質量管理體系一致的信息。4 . ISO是國際標準化組織 的英文縮寫。5 .質量方針是由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。6 .組織的生存和發展依存于 峻任，組織的最高管理者應當將實現顧客滿意,作為組織的根本需求。7 .關注顧客要求在組織內進行有關意識培訓應是管理者代表 的一項責任。8 .質量

2、管理體系的持續適宜性就是質量管理體系與所處的客觀的適應能力,充分性就是質量管理體系達到充分展開和受控的程度，有數小是指完成質量管理體系策劃的活動和達到策劃的結果程度。9 .組織在開展改進活動一般有以下步驟：分析和評價現狀，識別改進區域，尋找改進機會、確定改進目標、尋找可能的解決辦法，作出選擇、實施選定的解決辦法、分析、評價實施結果的有效性，將改進的成果正式納入體系文件。10 .質量管理體系標準強調遵循：策如、戛遒、驗正、改進螺旋式上升的運行模式,用內部審核和管理評審使組織的體系有自身的運行中不斷地自我完善。11 . COP 以顧客為導向過程 。12 .防錯策劃主要是指設計防錯、過程防錯、防錯裝

3、置。13.ISO/TS16949 : 2009版是建立在ISO9001 : 2008版質量管理體系要求基礎上的；主要綜合了美國的 QS9000、德國的VDA6.1、法國的EAQ林口意大利AVSQ勺等質量體系的要求，對原 ISO/TS 16949汽車供方質量體系 要求（技術規范）第二版標準進行了技術修訂，并于 2009年06月15日頒布了 ISO/TS 16949: 2009質量管 理體系要求（技術規范）第三版標準。14 .TS16949標準是整合美國 、 德國 、 法國、 意大利四個國家的汽車廠對其供應商的質量體系要求。15 .TS16949 : 2009是由IATF以及 JAMA 在ISO/

4、TC176 ,質量管理和質量保證技術委員會 的支持下共同制定的。16 .根據TS16949標準要求，質量目標必須寫入業務計劃 中。17 .TS16949 : 2009內部審核分為體系審核 、產品審核 、過程審核 三種。18 .控制計劃分為樣件、試生產、 生產 三個階段。19 .對供應商質量體系開發，必須以ISO/ TS16949-2009作為基本質量體系開發的最終目標。20 .根據TS16949: 2009要求，對于計數型抽樣方式，接收準則必須是零缺陷 。21.8.3 條款適用于不確定或可疑的產品和不合格品。22 .TS16949 : 2009中7.5.2.1說明生產和服務提供過程的確認必須適

5、用于所有生產和服務提供過程 _。23 .八大質量管理原則是 以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統方法、持續改進、建 于事實的決策方法、與供方互利的關系。24 .ISO/TS16949 : 2009技術規范的內容包括 迎、引用標準、術語和定義、質量管理體系、管理職責、資源管 矍、產品實現、測量、分析和改進八大部分。25 .標準中運用的五大核心工具是：產品質量先期策劃和控制計劃、潛在失效模式和后果分析 、生產件批準、邕計技術、測量系統分析。26 .把公司的質量體系作為一個大的過程，它的輸入是顧客要求，輸出是 顧客滿意。27 .四層次文件化的質量體系的層級是：質量手冊;程序文件

6、；作業指導書；記錄表單。28 .審核的三種類型：第一方審核、第二方審核、第三方審核。29 .產品有四種通用的類別：遐乏、軟件、硬件、流程性材料。30 .根據對顧客滿意的影響程度不同，質量特性分為辿、堇要、次要三類。1.1 IATF是 國際汽車特別工作組 英文縮寫。32 . TS在標準中代表的是技術規范 。33 . TS 16949標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程 方法,通過 滿足顧客要求 增強顧客滿意 。34 .為使組織的質量管理體系有效運行，必須確定和管理眾多相互關聯的活動。35 . TS 16949的目標是在供應鏈中建立持續改進、 強調缺陷預防 、減少變差和浪費的

7、質量管理體系。36 .質量管理體系需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求 和 適用的法律法規要求的產品的能力。37 .外包過程是為了 質量管理體系的需要由組織選擇,并由 外部方實施 的過程。38 .組織必須確保對外包過程實施控制，對外包過程控制 的類型和程度 應在質量管理體系中加以規定。39 .確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別并控制其分發。40 .最高管理者應確定質量目標及測量要求，并必須包含在經營計劃中，用于 質量方針的展開 。41 .負責 產品要求符合性的人員,應有權停止生產，以糾正質量問題。42 .記錄是指闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。43 .工

8、程更改評審時間不可超過兩周 。44 .組推行ISO/TS16949: 2009標準的益處是 保證產品質量和提高產品可靠性；提高效率;降低成本;減少變差、提高效益；提升品牌價值；走向世界的通行證。45 .產品特殊特性是指可能影響產品的安全性或法律法規符合性 、配合、功能、性能或產品后續生產過程 的產品特性、選擇:1. 全尺寸檢驗的頻次為（B、 CA 一年一次B 按客戶要求C 當客戶沒有要求時，供方可自己決定D 以上所有都對2. 未執行某一條款的要求稱為：（ B ）a. 特采；b. 不符合規定事項；c. 糾正措施；d. 預防措施；3. 評審單位如何確認被評審單位的糾正措施已完成? （ C ）A.

9、對方的書面說明；B. 所提出的具體證明；C. 評審單位實地確認；D.皆是；4. 下述內容為最高管理者在質量管理體系中的作用的是：（ A、 B、 C、 D）A. 制定并保持續組織的質量方針和質量目標；B. 確保整個組織關注顧客要求；C. 定期評審質量管理體系；D. 確保獲得必要的資源。5. 審核檢查表的用途為：（ C ）A. 備忘錄;B. 工和時間安排的指導;C. 審核員;D.的依據；6. 一位好的審核組長應具備哪些條件：（ D ）A. 及執行評審（審核）;B. 所發現的問題;C. 糾正措施是否恰當;D.皆是；7下述內容為ISO/TS16949 ： 2009 標準用途的是：（ A、 B、 C、

10、D ）A. 規定了汽車行業質量管理體系的要求；B. 對可能有顧客規定要求的應用進行了認可；C. 旨在避免重復認證審核；D.為質量管理提供了一個汽車行業共同的方法。8. 質量管理體系審核是評估：（ B ）A. 所做的測試；B. 管理體系是否符合（某一）標準；C. 項工作由多少員工來做；D. 所做的測試；9. 第一方質量體系審核是：（ A）A內部審核；B、由顧客進行的審核；C第三方獨立機構進行的審核；D產品審核10. 組織已有了質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄表單，就意味著：（ B）A已通過了 ISO9001質量管理體系認證；B、已建立了文件化的質量管理體系C已執行了質量管理體系；D員工理解了

11、質量方針11. 文件： （ B）A、必須由管理者代表評審并由總經理批準；B、應由授權的人員評審和批準C不包括外來文件；D只能由管理者代表批準12. 不合格中的評審和處置應由誰負責：（ B）A. 管理者代表B. 授權人員C. 質量經理D. 總經理13. TS16949 第一個技術規范發布于: （ C ）A 、1986 年 B 、1987 年 C 、1999 年 D 、 2002 年14. 由誰規定組織的質量方針和質量目標：（ B）A. 質量部門經理B. 組織最高管理者C.顧客D. 競爭對手15. 質量管理體系審核用于評估（C ）A從事某項工作的雇員B 對某一產品測量情況C 規范質量管理體系與已確

12、定要求的吻合程度D 是否由勝任者進行檢驗16. 在第三方審核質量管理體系時，試圖獲取的是什么？（B ）A 不符合標準項目清單B 證明符合標準的客觀證據C 最高管理者對質量管理體系的承諾D 現行成本的效益細節E 以上所有各項17. 數據分析和持續改進適用于：（ C）A. 質量管理部門B. 管理者代表C. 組織內部從事各項活動的所有部門D. 總經理18. 下列說法錯誤的是: （ C ）A. 外部實驗室必須通過ISO/IEC17025 或等同的國家標準或客戶的認可；B. 對從事外觀檢查的人員資格必須驗證；C. 組織的供應商必須通過TS16949 的外部認證；D. 全尺寸檢查是對設計記錄上顯示的所有產

13、品尺寸進行的測量。19. 客戶代表需參與確定哪一方面的工作？（A、 B、 C、 D ）A. 選擇特殊特性B. 糾正預防措施C. 產品設計/ 開發D. 質量目標的制定E. 公司質量體系的建立20. 下列哪一項是TS16949 規定一定要有書面程序的：（ A ）A. 不合格品的控制；B. 供方的評價；C. 設計和開發；D. 以上皆是；C）21. 產品質量滿足標準要求，質量管理體系符合規定標準的主要客觀證據是：A. 質量手冊B. 質量管理體系程序文件C. 質量記錄D. 作業指導書22. “產品”的概念是： （ B ）A. 企業生產的結果B. 過程的結果C. 生產或服務者所提供的成果23. TS169

14、49 最新標準的發布時間是（D）A、 1999 年B、 2002 年C、 2008 年D、 2009 年24. 第三方審核是指：（ C ）A內部審核B.由顧客或客戶進行的審核C. 由獨立機構進行的審核D. 由供應商進行的審核25. 當客戶的設計圖紙上標出特殊特性符號時，公司在（A ）中不需要標明客戶特殊特性符號。A 質量手冊B 控制計劃C 作業指導書D FMEA26下列各項活動中，哪一項必須由與現行工作無直接責任者來進行？（D ）A.管理評審 B合同評審C產品檢驗 D內部審核 E所有以上各項27. 下列說法正確的是: （ A ）A. 負責產品要求符合性的人員，應有權停止生產以糾正質量問題；B.

15、 組織必須對作業準備的驗證采用首末件（批）比較的方法；C. 組織必須制訂樣件計劃和控制計劃；D. 評審或更新后的控制計劃必須經過顧客批準。28. 標準中哪一條款允許買方在貨源處驗證所購產品是否達到特定要求？（B ）A 7.2.2 與產品有關的要求的評審B. 7.4.3 采購產品的驗證C. 8.2.1.1 顧客滿意補充D. 7.4.1 采購過程29. 沒有滿足規定的要求稱為：（ B ）A. 讓步；B. 不合格；C. 糾正措施；D. 以上都不是30.TS16949 8.2.2 內容包括：( D )A. 管理體系審核B.過程審核C. 審核D.皆是；31. 產品應被標識：( A )A、從進貨到生產安裝

16、和交付全過程；B、從生產到檢驗C、從生產到交付；H從原料到成品32質量策劃是確定(B )的活動。A質量計劃B 產品質量及質量目標和要求系列C 質量方針D 內審計劃33.TS16949 提出的“供應鏈”是： ( A )A. 供方組織顧客B. 分供方供方顧客C. 組織供方顧客D. 組織顧客供方34. 使用或返修不合格品應：( A )A、向顧客提出讓步申請；B、依照質量計劃程序重新檢驗C、提出糾正措施；H按照顧客抱怨進行處理35. 持續改進的焦點是(C)A.技術B.服務C.產品特性和制造過程參數的變差D.成本36. 不合格控制的目的: ( B )A. 使顧客滿意B. 防止不合格品的非預期合用C. 減

17、少質量損失D. 改善產品的特性37. 過程設計的輸入包括哪些（D ） ：A. 產品設計的輸出B. 法律法規要求C. 以往的開發經驗D. 以上所有都對38. 下列哪個不是產品設計輸出: （ C ）A.DFMEAB.PFMEAC. 防錯D. 產品特殊特性和規范39. 多方論證方法可包括組織的（ D ）A. 設計人員B. 制造人員C. 工程人員D.A+B+C40. 顧客提供的物資中，哪些需要做永久性標識（A、 B ）A 設備B 模具C 原材料D 以上所有41. 任何可以被用來驗證質量管理體系是否執行的事實證明稱為：（ A ）A. 證據B.措施報告；C. 合規定事項報告；D.皆是；42. 為什么內部審

18、核員不應提供建議給被審核者？找出最適當的答案。（ B ）A. 的建議可能是錯的；B. 員的主要工作是以客觀證據查核質量管理體系是否符合標準；C. 員應先將建議告訴被審核者的主管；D. 皆可；43. TS16949 的目標是（D ）A.持續改進 B .加強缺陷預防 C .減少變差及浪費D .以上都是44. 推行 TS16949 最重要的兩個步驟為（A 、 C ）A內部審核和管理評審B 制定質量手冊和接受認證C制訂質量體系文件和執行/ 改進質量體系D文件審查和現場評審45. 確定顧客滿意度的頻次規定，下述何者正確？（D）A. 3個月 B . 6個月 C . 12個月 D .A、B C均可46. 及

19、時評審客戶圖紙，“及時”是指在（C）內完成。A.幾個月B .幾周 C .不超過2個工作周 D . 24小時47. TS16949： 2009 質量管理體系-要求規定必須形成文件的程序包括：（ D ）A. 控制程序；B. 控制程序；C. 審核程序；D.皆是；48. 顧客提供的（B）應永久性標識A.原材料B .工模具和設備C .包裝箱 D .以上都是49. 下述（C）情況發生時不需要制定突發事件應急計劃。A.關鍵設備故障B .停電 C .地震 D .缺乏操作員工50. 誰對于評審行程表、評審準備等工作負有全責？（ C ）A. 核單位的引導員；B. 經理；C. 組長；D.皆是；51. 公司（ D ）

20、人員應了解統計技術基本概念A.管理人員B .設計人員C .檢驗人員D .以上都是52. 有關內部質量審核，下述（D ）錯誤A當顧客抱怨時，審核頻次必須適當增加；8 體系審核必須包括所有的班次；C過程審核可以和體系審核同時進行；D審核時可以不制定審核計劃。53. 控制計劃在哪種情況下需要評審/ 更新（D ）A. 產品更改B. 過程更改C. 過程不穩定D. 以上都不全面54. 以下哪些設備量具必須校準（A、 B 、 C ）A. 產品檢測設備B. 員工自備的量具C. 提供給客戶的量具D. 生產工裝55. 以下哪些人需要培訓？（A、 B、 C ）A. 總經理B. 臨時工C. 職工D. 以上所有都錯56

21、. 跨部門工作小組必須進行哪項工作？（A、 B、 C ）A. 確定特殊特性B. FMEAC. 控制計劃D. 以上所有都錯三、判斷：1、標準要求只對六項活動明確要形成文件的程序，組織在建立質量管理體系時，只要有相應的六個程序即可滿足標準要求。（X ）2、標準突出對質量管理體系有效性的要求，不重形式而注重結果。（，）3、標準中凡提到顧客要求時，總與適用的法律法規相聯系，體現了滿足產品要求，包括明確的、隱含的和必須履行的要求。（，）4、ISO/TS16949版質量管理體系（技術規范）標準主要是用于產品認證。（X）5、標準中表述供應鏈所使用的術語為：分供方-組織-顧客。（X ）6、 與質量管理體系相關

22、的外來文件，一般可包括：與產品有關的法律法規文件；與產品和過程有關的標準和規范；來自顧客或供方的標準、圖樣、驗收準則等，對這類文件只要控制其分發。（X）7、作業指導書的來源可以是控制計劃、質量計劃和產品實現過程。（，）8、組織有總的經營計劃，就不必在相關職能和層次上建立可測量的質量目標并與質量方針保持一致。（X）9、 一個企業的質量管理體系應按本企業的目標和其產品或服務項目以及企業的實踐經驗來決定。因此， 各企業的ISO/TS16949質量管理體系是不同的。（X ）10、標準提出由于組織及其產品的特點不適用時，可以考慮對其刪減，但刪減應符合以下條件：（，）（ 1）僅限標準的第七章有關條款要求；

23、（ 2）不會因刪減, 而影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規的能力；（ 3）不會因刪減, 而影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規的責任；11、 按合同規定，機床廠的顧客已對其供應商提供的電腦程控配件作了驗證；因此，機床廠就不必再對該配件制造廠作供方方評價。（X ）12、在緊急狀態下，進貨產品來不及檢驗時，可實行“緊急放行”，但必須要有嚴格的可靠追回程序。（，）13、對與顧客口頭約定的訂單不需要合同評審。（X ）14、顧客擁有的工裝必須永久性標識。（，）15、ISO/TS16949標準中表述供應鏈所使用的術語為：分供方-組織-顧客。（X）16、所有返工/返修后的產品必須按規定的程序/文件再作檢驗

24、，但不一定要全部符合原來規定的要求。（X）17、對員工不僅要培訓，還應評價提供培訓的有效性。（，）18、 ISO/TS16949 標準中凡提到顧客要求時，總與適用的法律法規相聯系，體現了滿足產品要求，包括明確的、隱含的和必須履行的要求。（，）19、采購合同是合同評審的一部分。（X ）20、當一個企業的某個過程由其分承包方承擔委外加工時，公司應將其在質量管理體系中予以明確識別和鑒定, 但企業無需對此過程進行控制。（X）21、顧客沒有投訴就表示顧客滿意。（ X ）22、組織有總的經營計劃，就不必在相關職能和層次上建立可測量的質量目標并與質量方針保持一致。（X ）23、標準要求內部審核和設計評審必須

25、由與此活動無直接責任的人員擔任。（，）24、ISO/TS16949質量管理體系（技術規范）標準適用于所有的產品制造業。（X）25、產品的接受準則必須采用零缺陷。（ X ）26、ISO/TS16949標準突出對質量管理體系有效性的要求，不重形式而注重結果。（，）27、TS16949族是國際質量管理標準。（X ）28、過程方法的目的是：組織在于獲取持續改進的動態循環，使組織在產品、組織績效和業績、有效性和效率方面取得更大的收益。（V ）29、 ISO/TS16949 標準要求只對六項活動明確要形成文件的程序，組織在建立質量管理體系時，只要有相應的六個程序即可滿足標準要求。（X）30、現場或外部的支

26、持功能，不能單獨獲得 TS16949的認證。（,）31、培訓僅是指新進員工和從事特殊工作員工的培訓，其他不直接影響產品質量的崗位不需要。（X ）32、 IATF 規定的所謂的“單一 /統一的過程方法”是指： 即組織應首先識別那些與顧客直接連接的為數不多的過程，如：、市場分析/顧客要求、銷售/顧客反饋等。這些過程的輸入是顧客要求，輸出是顧客滿意。每一個顧客導向過程中都可能有若干個相互關聯的支持過程，相關的顧客導向過程間通過管理過程與顧客保持聯系和溝通。如此構成的ISO/TS 16949 質量管理體系形如“章魚”（即：章魚圖） ，有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸手就是“顧客導向過程”的輸入和輸出

27、。一個組織通常是通過這些觸手與顧客進行緊密聯系的。（，）33、接受準則必須經過客戶批準。（X）34、ISO/TS16949: 2009版質量管理體系（技術規范）標準主要是用于產品認證。（X）35、 標準提及的五種文件是質量管理體系文件的起碼要求，即形成文件的質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件，為確保過程有效策劃運行和控制所需的文件、記錄。 （，）36、 與質量管理體系相關的外來文件，一般可包括：與產品有關的法律法規文件；與產品和過程有關的標準和規范；來自顧客或供方的標準、圖樣、驗收準則等，對這類文件只要控制其分發。（X）37、在采購合同及銷售合同中都應明確注明質量的要求。（，）38、對不合

28、格品進行控制的目的是防止不合格品的非預期使用。（，）39、 “烏龜圖”中的問題“四只腳”著重考慮了每一個過程的內在風險。 管理者使用這四個問題開發用來降低其組織特有的過程風險的綜合計劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程，使用適當的設備，提供合適的培訓，安裝有效的測量體系，開發有用的工作輔助裝置。（，）40、同ISO9001 一樣，ISO/TS16949是保證質量的體系標準。（，）41、采取糾正措施是為了防止發生, 而采取預防措施是為了防止再發生。（X）42、可疑產品屬于不合格品。（ ,）43、質量管理包括質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。（，）44、質量問題一般只涉及到原材料及最終

29、產品。（X ）45、 ISO/TS16949 標準提出由于組織及其產品的特點不適用時，可以考慮對其刪減，但刪減應符合以下條件：（ 1）僅限標準的第七章有關條款要求；（ 2）不會因刪減, 而影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規的能力；（3）不會因刪減，而影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規的責任；（，）46、ISO/TS16949同ISO9001 一樣，都是保證質量的體系標準。（，）47、企業的管理評審是指對內部質量體系審核結果做出評價。（X ）48、產品有關要求的評審是指對能否滿足顧客的要求的能力的評審。（，）49、日常使用的計量儀器過了校準周期，只要沒有損壞仍可以繼續使用。（X ）50、質量

30、目標必須與質量方針保持一致，可以度量，包含在業務計劃中。（，）四、名詞解釋：1、控制計劃：對控制產品所要求的系統和過程的形成文件的描述。2、防錯：使用過程或設計特性來防止制造不合格產品。3、特殊特性：可能影響產品的安全性或法規符合性、配合、功能、性能或其后續過程的產品特性或制造過程參數。4、產品質量先期策劃和控制計劃（APQP） ：是一種結構化、系統化的方法，確保使產品滿足顧客的需要和期望，從產品的概念設計、設計開發、過程開發試生產到生產，以及全過程中的信息反饋、糾正措施和持續改進活動。5、外部故障成本：指用戶在使用中發現產品缺陷而產生的由企業支付的一切費用的總和，包括保修費、索賠費、訴訟費、

31、退貨費、降價費等。6、記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。7、變差：過程 的 單 個 輸 出 之 間 不 可 避 免 的 差 別 ； 變 差 的 原 因 可 分 成 兩 類 ： 普 通 原 因 和 特 殊 原 因 。8、質量目標：在質量方面所追求的目的 9、產品：過程的結果，包括硬件（如發動機機械零件）軟件（如計算機程序、字典）流程性材料（如潤滑油）服務（如運輸）。10、直接質量成本：在產品的制造和銷售過程中所發生的質量成本，一般指由內部故障成本、外部故障成本、鑒定成本和預防成本構成。11、 審核： 為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨

32、立的并形成文件的過程。12、質量管理體系策劃：識別與體系有關的過程，確定過程，控制過程13、過程方法：組織內諸多過程的系統的應用, 連同這些過程的識別和相互作用及其管理，稱為“過程方法”。14、 質量：一組固有特性滿足要求的程度。15、 內部故障成本：企業內部由于生產的產品有質量缺陷而造成的損失和為處理質量缺陷而發生的費用之總和。包括：廢品損失、返修費、復檢和篩選費、停工損失、不合格處理費。16、預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。17、鑒定成本：在一次交檢合格的情況下，為檢驗產品質量而發生的一切費用。通常包括過程檢驗費、在庫物資復檢費、對測試設備的評價費、質量評

33、審費等。18、 顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。19、質量策劃：質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標。20、程序：為進行某項活動或過程所規定的途徑。21、過程控制（SP。：是一種借助數理統計方法的過程控制工具。22、 潛在失效模式與后果分析（ FMEA） ： 是一種通過對產品設計開發和過程設計開發的預期故障模式進行分析的防錯技術。23、 測量系統分析（ MSA） ： 是為了滿足質量管理體系有效運行，而對配制的監視和測量裝置的總體變差進行分析和評價的技術。生產件批準程序（PPAP） ：是一種顧客對供方供貨過程的控制管理模式。24、預防措施：

34、為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施：為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。25、 內部故障成本：企業內部由于生產的產品有質量缺陷而造成的損失和為處理質量缺陷而發生的費用之總和。包括：廢品損失、返修費、復檢和篩選費、停工損失、不合格處理費。26、 預防成本：為了防止質量缺陷發生保證和提高產品質量使故障成本和鑒定成本最低而破費的一切費用。通常包括：質量體系程序和質量計劃制定費、質量管理培訓教育費、產品評審費等。27、 多方論證方法：指一組人為完成一項任務或活動而被咨詢的活動。多方論證的方法是試圖把所有相關的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。28、質

35、量方針：組織的最高管理者正式提出的該組織總的質量宗旨和方向。29、產品特性：在圖紙或其他的工程技術資料中描述的零部件或總成的特點與性能，如尺寸、材質、外觀、性能等 特性。五、簡答：1 、 ISO/TS16949 目標是什么持續改進；強調缺陷的預防；減少變差和浪費；注重過程。2、我公司的質量方針是什么？質量第一、信譽至上，持續滿足用戶的期望。3、 簡述 TS16949 要求對哪些方面要進行監視和測量？3.1.1 顧客滿意8.2.2 內部審核8.2.3 過程的監視和測量3.2.4 產品的監視和測量4、 簡述預防性維護和預測性維護。預防性維護：為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動，是制造過程

36、設計的輸出。預測性維護：基于針對通過預測可能的失效模式的過程數據而避免維護問題的活動。5、質量管理的八項原則是什么？以顧客為關注焦點；領導作用；全員參與；過程方法；管理的系統方法；持續改進；基于事實的決策方法；與供方互利的關系。6、防錯法的十大原理是什么？斷 根 原 理、保 險 原 理、自 動 原 理、相 符 原 理、順 序 原 理、隔 離 原 理、復 制 原 理、層 別 原 理、警 告 原 理、緩 和 原 理。7、請說明被審部門對內部評審所提出的“不符合規定事項”進行糾正措施（corrective action） 的步驟。（ 1）原因分析;（ 2）糾正措施的實施;（ 3）糾正措施的實施的驗證

37、;（ 4）預防措施;8、什么是過程？什么是過程方法？根據TS16949過程方法中，將過程分為哪幾類？通過利用資源和實施管理將輸入轉化為輸出的活動稱之為過程。為了使組織有效運行，需要系統地識別和管理眾多相互關聯的過程，特別是這些過程之間的相互作用，這就是過程方法。分為支持過程、管理過程和顧客導向過程三類。9、 根據 TS16949 過程方法中，將過程分為哪幾類？識別出本公司有多少個過程？并分類寫出它名稱。A、 COP B 、 MP C 、 SP10、什么是潛在失效模式與后果分析（FMEA）是一種通過對產品設計開發和過程設計開發的預期故障模式進行分析的防錯技術。11、作為管理者代表，在建立和實施質

38、量管理體系過程中，主要負責哪些項目？（ 1）確保質量管理系統諸流程的建立與維持。（ 2）向最高主管報告質量管理系統執行成效，包括改善的需求。（ 3）確保公司全員提升對顧客需求的認知及外部機構之聯絡。12、內部質量審核的主要步驟以及階段包括哪些？（1）擬定審核計劃;（2）審核首次會議;（3）審核末次會議;（4）審核總結報告.13、質量體系審核的概念包括那些要點？質量管理體系審核是依據質量管理體系標準及審核準則對組織的質量管理體系的符合性及有效性進行客觀評價的系統的、獨立的并形成文件的過程。審核準則：用作依據的一組方針、程序或要求。審核證據：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息。

39、14、什么是檢查表？檢查表的作用有哪些？審核員在每個部門對其活動及其功能進行審核時，使用作提示或備忘錄的文件。檢查表的作用：檢查表列出了需審核的要點，以確保審核覆蓋面的完整；使審核目的清楚，并使審核按計劃進度進行；減少審核的偏見并減輕審核工作量；作為審核記錄（報告）的歷史參考文件；使受審核方確信審核員的專業水平。15、管理者應如何以顧客為中心？應用在哪里？管理者應理解顧客當前的和未來的需求、滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。全面了解顧客的需求和期望；確保組織的各項目標直接體現顧客的需求和期望；確保顧客的需求和期望在組織的內部及時得到溝通，并能及時采取措施；對顧客的滿意及時、系統的測量、分析，采

40、取措施，滿足顧客需求和期望；處理好與顧客的關系；兼顧顧客的其它相關方的利益，使組織持續穩定的發展。標準體現：（1）5.1 管理承諾（2）5.2 以顧客為關注焦點（3）7.2 與顧客有關的過程（4）8.2.1 顧客滿意16、如何評價質量管理體系？即組織在質量管理體系主要以過程的識別、職責的分配、程序的實施、結果的有效性四個基本問題進行評價。進行質量管理時，首先要根據達到的質量目標的需要，準備必要的條件（人員素質，試驗、加工、檢測設備的能力等資源），然后，通過設置組織機構，分析需要開發的各項質量活動（過程），分配、協調各項活動的職責和接口，通過的制定給出從事各項質量活動的工作方法，使各項質量活動（過程）能經濟、有效、協調的進行。17、缺陷與不合格的區別？ISO9000: 2000將“缺陷”定義為“未滿足與預期或規定用途有關的要求”，并指出與不合格具有關聯關系。缺陷的定義強調與“用途有關的要求”，顯然，只有在使用過程中才能更好地發現缺陷，并且會涉及到缺陷的責任問題。適用的法律法規要求未滿足，那是不合格，不是缺陷。如未滿足安全法規要求、環保法規要求等，也是不合 格。