1、1生物制品學雙語教學大綱BiologicalProducts（bilingualeducation）一、生物制品學課程說明（一）課程代碼：（一）課程代碼：（二）課程英文名稱：二）課程英文名稱：BiologicalProducts（三）開課對象：（三）開課對象：（四）課程性質：四）課程性質：生物制品產業的蓬勃發展需要大量的生物技術專業人才，而生物制品學是讓學生由理論走向實踐的橋梁。生物制品學是一門理論與實踐緊密結合的應用性學科，是生物制藥專業的重要選修課程。它采用生物化學、基因工程及細胞工程等技術和方法，制備生物制品，用以解決人、畜疫病防治和診斷。本課程由六大篇組成，第一篇章主要介紹了生物制品生

2、產的基礎知識和基本技能，其它篇章系統地介紹了幾大類生物制品的生產技術，以及生物制品行業的發展趨勢。（五）教學目的五）教學目的通過本課程的學習，使學生了解生物制品的制備方法和基本要求；掌握預防類生物制品制備的基本原理及生產技術；掌握治療類生物制品制備的基本原理及生產技術；了解生物制品領域的最新進展及發展趨勢。通過本課程的學習，學生應具備以下能力：掌握生物制品制備的生產技術，具備從事生物制品生產、科研的工作能力；具備主動探索精神和獨立思考的能力；具有較強的自主學習能力，發揮創新精神。通過本課程的學習，注意培養學生以下素質：培養學生科學、實事求是的學習態度；培養學生認真負責的職業道德和工作作風；增強

3、學生的社會責任感；培養學生勤于思考深入研究的習慣。（六）教學內容六）教學內容本課程由六大篇組成，第一篇章主要介紹了生物制品生產的基礎知識和基本技能，其它篇章系統地介紹了幾大類生物制品的生產技術， 以及生物制品行業的發展趨勢。 主要有疫苗、血液制品、生物技術藥物、免疫調節劑和微生態制劑以及診斷制品等。通過教學的各個環節使學生達到各章中所提的基本要求。習題課是重要的教學環節，教師必須予以重視。（七）教學時數七）教學時數教學時數：32學時學分數：學分教學時數具體分配教學內容講授實驗/實踐合計第一章生物制品概述第二章生物制品的制備第三章生物制品的質量管理、檢定與標準化ChapterlChapter2C

4、hapter322第四章生物制品的包裝保存與運輸第五章生物反應器第六章生物安全與防護Chapter4Chapter5Chapter624第七章疫苗概論Chapter726第八章細菌類疫苗Chapter828第九章病毒類疫苗Chapter9614第十章血液概論第十一章血液制品及其生產技術ChapterlOChapterll216第十二章人血液代用品Chapter12218第十-早生物技術藥物概述第十四章細胞因子類藥物Chapter13Chapter14220第十五章重組激素類藥物Chapter15222第十六章重組溶血栓藥物第十七章重組可溶性受體和黏附分子藥物Chapter16Chapter17

5、224第十八章抗體藥物Chapter18226第十九章基因治療與核酸藥物Chapter19228第二十章免疫調節劑第二十一章微生態制劑Chapter20Chapter21230第二十二章診斷制品概論第二十三章細菌學診斷試劑第二十四章病毒學診斷試劑第二十五章免疫學診斷試劑第二十六章其他診斷試劑Chapter22Chapter232Chapter24Chapter25Chapter262323（八）教學方式（八）教學方式以多媒體教學手段為主要形式的課堂教學。（九（九）考核方式和成績記載說明考核方式和成績記載說明考核方式為考試。嚴格考核學生出勤情況，達到學籍管理規定的曠課量取消考試資格綜合成績根據平

6、時成績和期末成績評定，平時成績占40%，期末成績占60%。二、講授大綱與各章的基本要求第一章生物制品概述第一章生物制品概述第二章生物制品的制備第二章生物制品的制備第三章生物制品的質量管理、檢定與標準化第三章生物制品的質量管理、檢定與標準化Chapter1Chapter2Chapter3教學要點：教學要點：通過本章學習使學生了解生物制品的種類和用途及其發展史； 掌握生物制品的分離純化方法及制備方法及GMP的管理規定；教學時數：教學時數：2學時教學內容：教學內容：第一章生物制品概述第一節生物制品概述第二節生物制品的概念、種類和用途第三節生物制品發展史第四節我國生物制品的發展第二章生物制品的制備第一

7、節生物制品的一般制備方法第二節基因工程制品的制備第三章生物制品的質量管理、檢定與標準化第一節生物制品的GMP管理第二節生物制品的質量檢定第三節基因工程生物制品的質量檢測與控制第四節生物制品的標準化考核要求：考核要求：1.了解生物制品的種類和用途及其發展史；2.掌握生物制品的分離純化方法及制備方法及GMP的管理規定；3.重點：生物制品的制備。4難點：GMP的管理規定；生物制品的質量檢定。4第四章生物制品的包裝保存與運輸第四章生物制品的包裝保存與運輸第五章生物反應器第五章生物反應器第六章生物安全與防護第六章生物安全與防護Chapter4Chapter5Chapter6教學要點：教學要點：通過本章學

8、習使學生掌握生物制品的質量檢定以及對包裝運輸的要求；熟悉生物反應器及其監測控制系統構成；了解生物制品中的安全措施。教學時數：教學時數：2學時教學內容：教學內容：第四章生物制品的包裝、保存與運輸第一節生物制品的包裝第二節生物制品的保存與運輸第五章生物反應器極其檢測和控制系統第一節概述第二節生物反應器的類型及其基本結構第三節生物反應器的檢測和控制系統第六章生物制品生產中的安全防護技術第一節生物安全額概念第二節生物安全防護措施第三節生物制品中的廢物處理考核要求：考核要求：1.熟悉生物制品的質量檢定以及對包裝運輸的要求；2.熟悉生物反應器及其監測控制系統構成；3.了解生物制品中的安全措施。第七章疫苗概

9、論第七章疫苗概論Chapter7教學要點：教學要點：通過本章學習使學生掌握疫苗的成分、性質和種類；生物制品菌毒種的篩選與管理；免疫佐劑的應用。5教學時數：教學時數：2學時教學內容：教學內容：第七章疫苗概論第一節疫苗的歷史、發展和前景第二節疫苗的成分、性質和種類第三節生物制品菌毒種的篩選與管理第四節免疫佐劑的發展與應用第五節疫苗與免疫考核要求：考核要求：1.了解：疫苗的發展史；2.掌握疫苗的成分、性質和種類；3.掌握生物制品菌毒種的篩選與管理；4.了解計劃免疫與聯合免疫；5.掌握免疫佐劑的應用；6.重點：疫苗的成分、性質和種類；生物制品菌毒種的篩選與管理；免疫佐劑；基因工程疫苗。7.難點：疫苗的

10、種類及制備方法。第八章細菌類疫苗第八章細菌類疫苗Chapter8教學要點：教學要點：通過本章學習使學生掌握幾大類疫苗的種類及制備技術；細菌類疫苗的種類及制備技術。教學時數：教學時數：2學時教學內容：教學內容：第八章細菌類疫苗第一節概述第二節細菌滅活疫苗第三節細菌減毒活疫苗第四節類毒素疫苗第五節細菌多糖疫苗考核要求：考核要求：1.掌握幾大類疫苗的種類及制備技術；2.細菌類疫苗種類及制備技術；63.重點：細菌類疫苗種類及制備技術；4.難點：疫苗的種類及制備方法。第九章病毒類疫苗第九章病毒類疫苗Chapter9教學要點：教學要點：通過本章學習使學生掌握幾大類疫苗的種類及制備技術；病毒類疫苗的種類及制

11、備技術。教學時數：教學時數：6學時教學內容：教學內容：第九章病毒類疫苗第一節概述第二節肝炎疫苗第三節脊髓灰質炎疫苗第四節麻疹疫苗第五節流行性腮腺炎疫苗第六節風疹疫苗第七節水痘和帶狀皰疹疫苗第八節流行性乙型腦炎疫苗第九節狂犬病疫苗第十節流行性感冒疫苗第十一節流行性出血熱疫苗第十二節艾滋病及其疫苗的研究第十三節其他病毒類疫苗考核要求：考核要求：1.掌握幾大類疫苗的種類及制備技術；2.掌握病毒類疫苗的種類及制備技術；7.重點：病毒類疫苗的種類及制備技術；8.難點：疫苗的種類及制備方法。7第十章血液概論第十章血液概論第十一章血液制品及其生產技術第十一章血液制品及其生產技術Chapter10Chapte

12、r11教學要點：教學要點：通過本章學習使學生掌握血液制品生產技術。教學時數：教學時數：2學時教學內容：教學內容：第十章血液及血液制品概述第一節血液的組成及其理化特征第二節血漿蛋白第十一章血液制品及其生產技術第一節血液制品的概念第二節血液制品的種類、性質和用途第三節血液制品生產技術考核要求：考核要求：1.了解血液制品概述；2.掌握血液制品生產技術；3.重點：血液制品生產技術；4.難點：血液制品生產技術。第十二章人血液代用品第十二章人血液代用品Chapter12教學要點：教學要點：通過本章學習使學生了解血液代用品種類及不同血液代用品的研究與開發教學時數：教學時數：2學時教學內容：教學內容：第十二章

13、人血液代用品第一節概述第二節血液代用品的研究與開發考核要求：考核要求：1.了解血液代用品種類及不同血液代用品的研究與開發。8第十三章生物技術藥物概述第十三章生物技術藥物概述第十四章細胞因子類藥物第十四章細胞因子類藥物Chapter13Chapter14教學要點：教學要點：通過本章學習使學生掌握生物技術藥物特別是細胞因子類藥物的制備方法；了解細胞因子類藥物品種。教學時數：教學時數：2學時教學內容：教學內容：第十三章生物技術藥物概論第十四章細胞因子類藥物第一節概述第二節白細胞介素第三節腫瘤壞死因子第四節干擾素第五節集落刺激因子第六節生長因子考核要求：考核要求：1.了解生物技術藥物品種；2.掌握細胞

14、因子類藥物制備方法；3.了解生物技術藥物的發展。4.重點：細胞因子類藥物的制備技術。5.難點：細胞因子類藥物的制備技術。第十五章重組激素類藥物第十五章重組激素類藥物Chapter15教學要點：教學要點：通過本章學習使學生掌握生物技術藥物特別是重組激素類藥物的制備方法；了解重組激素類藥物品種。教學時數：教學時數：2學時教學內容：教學內容：第十五重組激素類藥物9第一節概述第二節重組人胰島素第三節重組人生長激素第四節促性腺激素類藥物考核要求：考核要求：1.了解重組激素里藥物品種；2.掌握重組激素類藥物制備方法；3.了解重組激素類藥物的發展。4.重點：重組激素類藥物的制備技術。5.難點：重組激素類藥物

15、的制備技術。第十六章重組溶血栓藥物第十六章重組溶血栓藥物第十七章重組可溶性受體和黏附分子藥物第十七章重組可溶性受體和黏附分子藥物Chapter16Chapter17教學要點：教學要點：通過本章學習使學生掌握生物技術藥物特別是重組溶血栓類和重組可溶性受體及黏附分子類藥物的制備方法；了解此類藥物品種。教學時數：教學時數：2學時教學內容：教學內容：第十六章重組溶血栓藥物第十七章重組可溶性受體和黏附分子藥物第一節概述第二節重組可溶性受體第三節黏附分子考核要求：考核要求：1.了解重組可溶性受體及黏附分子類藥物品種；2.掌握重組可溶性受體及黏附分子類藥物制備方法；3.了解重組可溶性受體及黏附分子類藥物的發

16、展。4.重點：重組可溶性受體及黏附分子類藥物的制備技術。5.難點：重組可溶性受體及黏附分子類藥物的制備技術。10第十八章抗體藥物第十八章抗體藥物Chapter18教學要點：教學要點：通過本章學習使學生掌握生物技術藥物特別是抗體類藥物的制備方法；了解抗體類藥物品種。教學時數：教學時數：2學時教學內容：教學內容：第十八章抗體藥物第一節抗體技術的發展第二節抗毒素與免疫血清第三節雜交瘤與鼠源性單抗第四節基因工程抗體考核要求：考核要求：1.了解抗體類藥物品種；2.掌握抗體類藥物制備方法；3.了解抗體類藥物的發展。4.重點：幾種抗體類藥物的制備技術。5.難點：幾種抗體類藥物的制備技術。第十九章基因治療與核

17、酸藥物第十九章基因治療與核酸藥物Chapter19教學要點：教學要點：通過本章學習使學生掌握生物技術藥物特別是基因治療與核酸類藥物的制備方法教學教學時數：時數：2學時教學內容：教學內容：第十九章基因治療與核酸藥物第一節基因治療第二節核酸藥物考核要求：考核要求：1.了解基因治療概念及核酸類藥物；2.掌握生物技術藥物制備方法；3.了解基因治療和核酸類藥物的發展。11第二十章免疫調節劑第二十章免疫調節劑第二十一章微生態制劑第二十一章微生態制劑Chapter20Chapter21教學要點：教學要點：通過本章學習使學生掌握各種免疫調節劑及其對腫瘤的治療作用；了解益生元、益生素等微生態制劑研究進展。教學時

18、數：教學時數：2學時教學內容：教學內容：第二十章免疫調節劑第一節概述第二節卡介苗及其衍生物第三節短小棒桿狀菌疫苗第四節鏈球菌制劑第五節其他細菌類免疫調劑制劑第二十一章微生態制劑第一節微生態學與微生態制劑第二節微生態制劑的種類、作用機制和應用考核要求：考核要求：1.了解各種免疫調節劑及其對腫瘤的治療作用；2.了解益生元、益生素等微生態制劑研究進展。3.重點：什么是免疫調節劑和微生態制劑。4.難點：微生態制劑的研究。第二十二章診斷制品概論第二十二章診斷制品概論第二十三章細菌學診斷試劑第二十三章細菌學診斷試劑第二十四章病毒學診斷試劑第二十四章病毒學診斷試劑第二十五章免疫學診斷試劑第二十五章免疫學診斷試劑第二十六章其他診斷試劑第二十六章其他診斷試劑Chapter22Chapter23Chapter2412Chapter25Chapter26教學要點：教學要點：通過本章學習使學生掌握診斷制品概念及標準化，同時了解細菌學、病毒學、免疫學及其他常用診斷試劑制品。教學時數：教學時數：2學時教學內容：教學內容：第二十二章診斷制品概論第一節概述第二節免疫診斷技術及免疫診斷試劑的制備第三節基因診斷技術第四節診斷制品的質量要求及標準化第二十三章細菌學診斷試劑第一節診斷抗體用試劑第二節診斷病原菌或相關抗原用試劑第三節幾種細菌性體內診斷試劑