1、基于胃鏡的個體化基于胃鏡的個體化療法療法在在Hp根除中根除中的的應用研究應用研究基于胃鏡的個體化診斷在幽門螺桿菌根除中基于胃鏡的個體化診斷在幽門螺桿菌根除中應用研究應用研究研究一研究一研究背景研究背景n目前在中國人群感染的幽門螺桿菌中存在廣泛的甲基紅霉素及甲硝唑耐性菌株，因此既往的標準三聯療法根除幽門螺桿菌的效率已下降到較低水平，而延長治療時間也不能增加其效果，因此需要有改良方案產生。Song Z, Zhang J, He L, et al. Prospective multi-regionstudy on primary antibiotic resistance of Helicobact

2、er pylori strains isolatedfrom Chinese patients. Dig Liver Dis. 2014 Dec;46(12):1077-81.研究目的研究目的n探討基于胃鏡的個體化根除治療在幽門螺桿菌感染初治和復治患者中的療效、安全性和依從性。研究方法研究方法n2013年3月2014年6月于我院行胃鏡檢查并明確幽門螺桿菌感染的患者,胃鏡下取胃黏膜標本進行幽門螺桿菌菌株培養、藥物敏感性試驗和細胞色素P450同工酶2C19基因型檢測。治療方案治療方案n根據克拉霉素是否敏感選用克拉霉素或替硝唑,基因型為快、慢及中間代謝型分別選用雷貝拉唑或埃索美拉唑,聯合阿莫西林組成

3、三聯方案,療程10天,治療結束后412周復查尿素呼氣試驗,確定H.pylori感染是否被成功根除。研究結果研究結果n共318例初治和62例復治患者幽門螺桿菌培養成功,接受個體化治療,培養成功率分別為90.9%(318/350)和91.2%(62/68),納入意向性分析;最終298例初治和59例復治患者完成治療和隨訪,納入遵循方案分析。研究結果研究結果n藥敏結果顯示復治患者克拉霉素及甲硝唑的耐藥率高，初治組和復治組患者的基線資料，見表2。研究結果研究結果nH.pylori感染初治及復治患者的根除率,意向性分析根除率分別為88.7%(95%可信區間為85.2%92.1%)和75.8%(65.1%8

4、6.5%),遵循方案分析根除率分別93.3%(89.9%96.0%)和79.7%(69.7%89.7%)，見表3。研究結果研究結果n2組不良反應發生率分別為22.0%(70/318)和33.9%(21/62)，依從性分別為94.3%(300/318)和95.2%(59/62)。結論結論n基于胃鏡的個體化治療在H.pylori感染初治患者中根除率較為理想,而在復治患者中療效欠佳。張靈云張靈云,宋志強宋志強,周麗雅周麗雅,張建中張建中,丁鈺丁鈺. 基于胃鏡的個體化診斷在幽門螺桿菌根除中應用研究基于胃鏡的個體化診斷在幽門螺桿菌根除中應用研究J. 中國微創外科雜志中國微創外科雜志,2015,06:49

5、7-501.基因胃鏡的個體化療法與鉍劑四聯療法及伴基因胃鏡的個體化療法與鉍劑四聯療法及伴同療法在首次根除幽門螺桿菌感染中的作用同療法在首次根除幽門螺桿菌感染中的作用：一項隨機對照試驗一項隨機對照試驗研究二研究二研究背景研究背景n隨著抗菌藥耐藥率的顯著升高，經典三聯療法的療效在中國大陸地區已將到了令人難以接受的水平（根除率80%），基因胃鏡的個體化療法可能是獲得滿意的根除率的最佳方案。Chinese Society of Gastroenterology, Chinese Study Group on Helicobacterpylori, Liu WZ, Xie Y, Cheng H, et

6、al. Fourth Chinese National Consensus Report on the management of Helicobacter pylori infection. J Dig Dis. 2013 May;14(5):211-21.研究目的研究目的n本研究比較了基于胃鏡的個體化療法與鉍劑四聯療法及伴同療法在首次根除H.pylori感染患者中的療效、安全性及依從性。研究方法研究方法n2013年9月至2014年4月于三家醫院行胃鏡檢查并明確H.pylori感染的1050位患者，被隨機分配到了個體化，鉍劑四聯及伴同方案治療組，療程均為10d。治療方案治療方案n根據克拉霉素

7、的藥物敏感性試驗及細胞色素P450同工酶2C19基因型檢測的結果，選擇應用于個體化治療方案的藥物。n對所有患者均進行H.pylori菌株培養及藥物敏感性試驗檢測。治療結束后4-12周復查尿素呼氣試驗，確定H.pylori感染是否被成功根除。研究結果研究結果n在抗菌藥耐藥率高的人群中（克拉霉素的耐藥率為48.8%, 甲硝唑的耐藥率為65.7%, 克拉霉素-甲硝唑雙重耐藥耐藥率為35.3%），個體化療法的ITT分析 (88.7 vs 77.4 vs 78.3%, p 0.001) 和PP分析(93.3 vs 87.0 vs 87.4%, p = 0.021) 根除率均高于鉍劑四聯和伴同療法。n重要

8、的是，個體化療法的不良反應發生率低于伴同療法(22.0 vs 31.7%, p = 0.018)。研究結果研究結果n個體化方案在克拉霉素-甲硝唑雙重耐藥、單重克拉霉素耐藥、單重甲硝唑耐藥及克拉霉素-甲硝唑雙重敏感患者中的根除率分別為90.4, 95.3, 95.0,和93.3%。n鉍劑四聯方案在克拉霉素-甲硝唑雙重耐藥、單重克拉霉素耐藥、單重甲硝唑耐藥及克拉霉素-甲硝唑雙重敏感患者中的根除率分別為78.7, 82.4, 94.8,和94.4%。n伴同方案在克拉霉素-甲硝唑雙重耐藥、單重克拉霉素耐藥、單重甲硝唑耐藥及克拉霉素-甲硝唑雙重敏感患者中的根除率分別為75.9, 87.2, 92.9和95.2%。結論結論n在克拉霉素和甲硝唑耐藥率高的人群中，與鉍劑四聯療法與伴同療法相比，基于胃鏡的個體化治療，作為一線抗 H.pylori 根除方案之一，可以取得更高的根除率，并引起更少的不良反應。Zhou L, Zhang J, Song Z, et al. Tailored versus Triple plus Bismuth or