1、生物醫藥企業加速器項目投資可研報告 目 錄第1章 總 論1§11 項目名稱1§12 承辦單位1§13 編制依據1§14 項目概況2§15 結論2第2章 項目建設的意義與必要性3§21 生物醫藥產業發展概況4§com 國際生物醫藥產業概況4§com 國內生物醫藥產業發展概況6§com 深圳市生物醫藥產業概況11§22 深圳生物醫藥產業的機遇12§23 深圳市生物醫藥產業受到的制約14§24 企業加速器可加速深圳生物醫藥產業的發展15§com 企業加速器可為深圳生物醫藥

2、企業發展加速15§com 企業加速器能以最小土地成本實現深圳生物醫藥產業集聚發展16§com 企業加速器有利于提升深圳生物醫藥企業自主創新能力17§com 企業加速器有助于深圳生物醫藥企業開拓國際市場18§com 建設企業加速器將有力地推動深圳國家生物產業基地建設18第3章 需求分析與擬建規模20§31 市場分析20§com 生物醫藥市場20§com 醫療器械市場21§32 國內外類似產業園建設規模情況23§com 國外類似產業園建設情況23§com 國內類似產業園建設情況24§33

3、企業加速器服務對象與內容26§com 提供批量生產前所需的專業化研發與中試平臺26§com 提供開放的可快速拓展的空間27§com 企業加速器可提供的其它發展型服務28§34 需求分析與建設規模30§com 醫療器械生產廠房30§com 制藥廠房37§com 綜合服務設施41§com 輔助生產設施43§com 企業加速器主要建設內容及規模匯總44第4章 場址選擇45第5章 項目建設方案47§51 建設內容47§com 醫療器械區47§com 制藥區48§com 綜合

4、服務區49§52 總圖51§com 平面布置原則51§com 總平面布置51§53 建筑工程52§com 主要建筑單體設計53§com 裝修要求56§com 結構設計57§54 公用工程58§com 公用工程基礎設施58§com 給排水58§com 污水處理系統60§com 供電60§com 電信63§com 供氣64§com 冷凍空壓64§com 防雷工程64§com 通風空調65§55 輔助工程65§c

5、om 道路工程65§com 綠化67§com 停車場67§56 建筑主要技術經濟指標68第6章 循環經濟與節能節水69§61 編制依據69§62 節能節水措施69§com 總體布局69§com 生產工藝70§com 建筑設計70§com 公用工程71§com 其他措施72第7章 環境影響評價73§71 項目對環境的影響與保護治理措施73§com 建設期73§com 施工期保護措施75§com 運營期主要污染源及治理措施77第8章 勞動安全衛生消防80

6、67;81 勞動安全及衛生80§com 通用措施80§com 特定措施82§82 消防85§com 通用措施85§com 特定措施87第9章 組織機構與人力資源配置89§91 項目建設單位89§92 運營模式89§93 勞動定員89第10章 項目實施進度91§101 建設工期91§102 實施進度91第11章 項目投資估算與資金籌措92§111 投資估算范圍及依據92§com 投資估算范圍92§com 估算依據及參考資料92§com 工程建設其他費用取費說

7、明92§com 預備費取費說明93§112 投資估算內容93§com 建筑安裝工程費用94§com 工程建設其他費用96§com 基本預備費97§com 企業加速器投資匯總97§113 資金籌措98第12章 項目財務收支分析99§121 編制說明99§122 編制依據99§123 財務收支分析99第13章 效益分析及結論101§131 效益分析101§132 結論102附件103總 論項目名稱深圳國家生物產業基地生物醫藥企業加速器以下簡稱企業加速器承辦單位深圳生物醫藥產業基地

8、規劃建設領導小組辦公室編制依據十一五國家科技基礎條件平臺建設實施意見國家科研條件建設十五發展綱要廣東省科研條件建設十五發展綱要深圳市國民經濟和社會發展第十一個五年總體規劃深圳市生物醫藥產業十一五發展規劃深圳市高新技術產業帶規劃與發展綱要2002深圳國家生物醫藥產業基地總體發展規劃國家發展改革委關于認定深圳國家生物產業基地的通知 評審意見項目概況本項目占地面積126789平方米總建筑面積178380平方米總投資54035萬元項目資金來源為政府投資表1-1 項目主要技術經濟指標表序號項目單位數量備注1占地面積平方米1267892建筑物占地面積平方米323803建筑面積平方米178380其中地上建筑

9、面積142380平方米地下建筑面積36000平方米4道路及停車場平方米563725綠地平方米380376綠地率3007容積率1128停車位個640地面40個地下600個9總投資54035結論企業加速器為生物醫藥及醫械產業中小企業快速發展提供空間及服務資源加速技術創新與技術擴散通過擴散形成不斷的輻射促進深圳生物醫藥產業鏈完善與發展本項目能夠使深圳國家生物產業基地順利實施從而增強深圳生物醫藥產業的自主創新優勢促進深圳高技術產業結構戰略性轉型促進深圳經濟發展項目建設的意義與必要性全球生物技術不斷出現重大突破生物技術產業正在醞釀新的變革和飛躍有望成為21世紀的主導產業我國政府將生物技術產業列為重點發展

10、的高技術產業并制定了有關發展政策規劃和措施深圳作為我國改革開放的前沿城市具有毗鄰港澳得天獨厚的區位優勢產業化環境好市場經濟發達國際化程度高面臨難得的歷史性機遇迫切需要建立生物產業基地集聚國內外資源延長產業鏈條提高創新能力以加快培育新的經濟增長點推進深圳市產業結構調整和經濟社會發展再上新臺階深圳市發展和改革局根據國家發展生物技術產業的政策于2004年7月編制并上報了深圳國家生物醫藥產業基地總體發展規劃2005年6月國家發展和改革委員會以發改高技20051016號文正式認定深圳國家生物產業基地基地重點發展醫療器械海洋生物生物醫藥現代中藥和化學藥五大領域爭取到2010年總產值達到700億元至1000

11、億元為了完善深圳國家生物產業基地的基礎設施建設構建各種核心支撐平臺深圳市政府在2007年5月28日的辦公會議中決定建設生物醫藥企業加速器企業加速器是高成長型中小企業聚集的含有企業快速成長所需的共享服務項目的系統空間通過有效地為入駐企業配置共享服務資源針對高成長型企業的需要提供體系化的服務解決深圳市生物醫藥企業快速發展面臨的一些共性問題從而推動企業快速成長促進深圳國家生物產業基地的建設生物醫藥產業發展概況國際生物醫藥產業概況1醫療器械近20年來世界醫療器械產業發展迅速隨著B超CT裝置核磁共振裝置直線加速器超聲定位體外震波碎石機正電子斷層掃描機伽瑪刀治療儀等一批尖端精密醫療儀器設備的廣泛應用醫療器

12、械市場份額增幅驚人在全球經濟衰退時期醫療器械產品行情仍然看好上世紀90年代中期美國整個經濟增長率基本為零而醫療器械產業卻增長67在此期間西歐整個經濟增長形勢也舉步維艱歐共體的醫療器械產業增長率卻在3以上同一時期日本經濟增長率接近零而醫療器械產業增長率達到8醫療器械產業是以產品用途聚合的工業產品群它的特點第一產品用于醫療保健活動和醫療衛生機構第二產品直接或間接作用于人體對人身安全有直接或間接影響第三與其他以某種用途聚合的工業產品群相比其產品門類更繁多涉及的技術學科更廣產品最終形態更加多種多樣隨著當代科學技術的迅猛發展及其在醫療器械中的廣泛應用現代醫療器械產業已演變成為高新技術產業它將傳統工業與現

13、代醫療器械技術電子信息技術和醫學影像技術等高新技術結合起來形成代表未來發展方向的朝陽產業為臨床醫療提供各種診斷治療和保健所需的具有高科技含量的產品據估計2006年世界醫療器械的市場規模達到3000億美元左右年均增長率約10美國歐盟和日本是全球最大的三個醫療器械市場據不完全統計僅美國一國生產的醫療設備就占了全世界醫療設備總量的40多歐洲占了30左右日本占了1518三者加起來占全球市場份額的80以上幾乎完全壟斷了世界市場2生物醫藥1生物醫藥技術產業化進程明顯加快市場規模迅速擴大近20年來以基因工程細胞工程酶工程為代表的現代生物技術迅猛發展生物藥品數量迅速增加目前全球研制中的生物技術藥物超過2200

14、種其中1700余種進入臨床試驗預計在未來5年內將有200種以上的新生物技術產品投放市場隨著生物技術不斷出現重大突破和產業化進程加快生物醫藥產業快速增長在過去的十多年間全球生物藥品銷售額以年均30以上的速度增長大大高于全球醫藥行業年均不到10的增長速度據Ernst Young發布的全球生物醫藥技術產業發展報告全球生物醫藥技術產業增長迅猛各種經濟指標均明顯升高美國仍然在全球生物醫藥技術產業發展方面處于領先地位但歐洲亞太等地區正在快速發展呈追趕之勢專家預測21世紀生物經濟將超過網絡經濟產業規模將是IT產業10倍以上生物技術產業將成為科技革命和產業革命的主導產業2各國政府高度重視生物醫藥產業發展世界許

15、多國家都把生物醫藥技術產業作為21世紀優先發展的戰略性產業作為提高本國競爭力的重要手段紛紛制定發展計劃加大政策扶持與資金投入力度如美國實施的生物技術產業激勵政策持續增加對生物技術研發和產業化的投入日本制定的生物產業立國戰略歐盟近期批準的160億美元生物技術投資計劃新加坡制定了五年躋身生物技術頂尖行列規劃五年內將撥款30億新元資助生命科學和生物技術產業印度成立了生物技術部每年投入60007000萬美元用于生物技術和醫藥研究20世紀90年代古巴在經濟十分困難的情況下實施生物技術投資計劃投入10億美元發展生物技術產業10年來取得400多項專利生物醫藥產品出口到英國等20多個國家國內生物醫藥產業發展概

16、況1醫療器械1醫療器械產業已有一定規模但整體水平落后我國醫療器械產業從無到有發展到現在已具有相當規模目前全國醫療器械生產企業已有12000多家現已能生產3000多個品種上萬個規格的醫療器械產品我國2006年醫療器械市場銷售額已達500億元而且這一數字還以每年兩位數的速度增長市場前景頗為誘人但我國醫療器械產業的整體水平落后于多數發達國家產品技術性能和質量水平整體上落后于國際和國內醫療服務市場的實際需求近20年來我國采取外源性生產要素提升和內源性生產要素提升相結合的產業結構調整政策鼓勵引進消化吸收國外先進技術設備和先進產品鼓勵國外資本進入我國醫療器械產業產業水平有較大提高至今全國相當一部分生產企業

17、的產品包括磁共振成像系統多層螺旋CTB超診斷儀等高技術含量產品已獲準進入歐美市場我國已形成了一批中高檔醫療器械產品的新興骨干企業方陣如生物醫學成像設備領域的深圳安科深圳西門子邁迪特汕頭超聲沈陽東軟數字醫療北京萬東醫療生產電生理及病人監護儀器設備的深圳邁瑞深圳金科威北京美高儀生產臨床治療設備的北京醫療器械研究所山東新華醫療深圳奧沃生產手術及急救儀器設備的上海醫療設備北京長峰等這些企業主要分布在珠江三角洲長江三角洲和京津沈 環渤海灣 三大地區2醫療器械產業有巨大發展空間隨著醫學和其他學科的發展在疾病的預防診斷和治療上人們越來越依賴先進的醫療設備在發達國家醫療器械行業和制藥業的產值是大體相當的而在我

18、國醫療器械的產值還只是制藥業產值的15這預示著醫療器械產業在我國還有巨大的發展空間國家政策變化也帶動了醫療器械需求增長藥品集中招標采購制度逐步降低了醫院對藥品收入的依賴程度在這種情況下通過改造醫院軟硬件條件提高醫療服務收入是醫院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑由此產生的對中高檔醫療設備的需求將構成醫療器械行業發展的一個持續動力2生物醫藥進入十一五以來我國生物醫藥產業高速增長呈現出可喜的發展勢頭1生物醫藥產銷快速增長2007年全國生物醫藥行業實現工業總產值6340億元同比增長255比高技術產業平均增速高5個百分點生物產業基地快速發展呈現產業集聚化發展態勢2005年以來國家發改委共認定了22個國家

19、生物產業基地同時大力支持基地公共服務條件建設增強基地集聚能力推進產業與區域經濟發展相結合隨著跨國公司生物醫藥研發外包向我國轉移生物醫藥服務業高速增長近年來跨國企業為了降低成本向印度和中國這樣的低成本新興市場轉移研發環節包括新藥研發臨床前試驗及臨床試驗數據管理新藥申請等技術服務幾乎涵蓋了新藥研發的整個過程根據權威機構IMS提供的數據目前全球生物醫藥研發外包的市場總值約200億美元并以每年16的速度增長預計到2010年將達到360億美元的規模中國因為相關人才密集成本低廉成為外企研發外包的首選地之一我國生物醫藥產業面臨良好的發展機遇一方面得益于13億人口帶來的巨大市場潛力同時社會進步和生活水平提高消

20、費結構轉型等帶來的對疾病預防保健需求的持續上升另一方面加入WTO后加速了全球醫藥制造業和研究開發機構向我國轉移為我國生物醫藥產業迅速做大做強提供了機遇而我國擁有大批優秀人才豐富的生物資源悠久的中藥歷史這些因素不僅為我國生物醫藥產業發展提供了廣闊市場同時也為我國生物醫藥產業創造了加快發展的良好條件2但是與世界先進國家的生物醫藥產業相比我國還存在不小的差距這主要表現在以下幾方面一是企業規模小目前我國生物醫藥企業有5000多家規模普遍較小2006年全球最大的醫藥企業美國輝瑞公司營業收入高達450億美元而我國最大的醫藥企業銷售收入不到200億元人民幣二是自主創新能力薄弱發達國家生物醫藥行業研發投入占產

21、值的比重都在10以上而我國2006年生物醫藥行業研發支出約為7億元僅為美國輝瑞公司的110英國葛蘭素史克公司的18占我國生物醫藥工業產值的比重僅為17從知識產權數量看2006年在歐盟美國獲得授權的生物技術專利總量中來自美國的專利占5466來自日本的占103來自韓國的占14而我國生物技術領域獲專利授權僅為41件占052三是經濟效益低2006年我國生物醫藥工業利潤率僅為74全行業產值規模是美國默克公司的3倍多但實現利潤僅為其74四是制約生物醫藥產業發展的一些長期性深層次問題依然存在如國內資本市場不完善融資渠道單一生物醫藥技術企業融資困難科技成果轉化率低促進激勵生物醫藥企業發展的稅收政策不完善藥品流

22、通體制招投標機制等不適應生物醫藥產業快速發展的要求等這些問題嚴重制約我國生物醫藥產業的持續健康快速發展在生物醫藥領域我國最大的差距就是原創性藥物太少97都是仿制藥雖然產量不小但都是利潤很低的專利過期產品3我國生物經濟發展戰略到2020年我國生物技術及產業化發展的戰略目標是實現生物技術的跨越發展推進新的科技革命使生物技術率先躍居世界先進水平使我國成為生物技術強國加速科技成果產業化培育生物新產業使生物產業成為國民經濟支柱產業之一使我國成為生物產業大國大幅度加速經濟發展大幅度提高人民健康水平大幅度改善生態環境保護生物多樣性保障生物安全大幅度增強國家安全保障能力為了實現生物技術強國生物產業大國的戰略目

23、標我國將實施"三步走"戰略即第一步為技術積累階段力爭2010年前完成生物技術研究開發整體水平處于發展中國家領先地位論文和專利數量進入世界前6位生物產業總產值達到8000億元左右其中現代生物產業產值達2000億元以上第二步為產業崛起階段力爭2015年左右完成生物技術研究開發整體水平躋身世界先進行列論文和專利總數均達到世界前3位至4位生物產業總產值力爭達到15000億元左右其中現代生物產業產值達到8000億元第三步為持續發展階段2020年左右完成屆時我國生物技術研究開發與產業化整體達到世界先進國家水平成為世界生命科學和生物技術的頂尖人才聚集中心和主要創新中心之一生物產業總產值達

24、到25000億至30000億元成為國民經濟的支柱產業之一深圳市生物醫藥產業概況深圳生物醫藥產業從無到有經過十多年的發展已形成具有自主創新能力自主品牌鮮明產業特色較大規模較強競爭優勢的產業產業規模在全國處于領先位置深圳生物產業發展總體呈現出良好發展態勢生物醫藥企業銷售收入利潤穩步增長過去三年生物產業工業增加值率平均值為2757高出同期工業增加值率平均值36個百分點深圳生物醫藥產業產值約300至400億元與之相伴的是生物醫藥企業規模不斷壯大2006年銷售收入過1000萬元的企業數量由2004年的115家增加到123家產值110億元的企業數量在過去兩年里急劇增加由26家增長為36家產值過10億的企業

25、則有5家中國醫療器械 三水 生產基地基地首期開發4000畝預計投資超30億元配套設施包括國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心三水中心創業服務中心科技成果交易中心物流倉儲中心會展中心商務辦公辦證中心海關人才交流市場協會培訓中心及各類咨詢代理機構等上海現代醫療器械產業園上海張江現代醫療器械園位于張江高科技產業東區總規劃用地面積13802公頃其中85公頃用于生產經營用地規劃到2010年產業園將聚集20家研究開發機構10家國內外大型醫療器械骨干企業50家左右的醫療器械中小企業預計年產值將超過100億元沈陽大東醫療器械科技產業基地總規劃面積為20萬平方米一期占地面積為10萬平方米總投資估算

26、為3億元人民幣產業基地將以醫療器械生產和研發為主引進國際先進的技術如血管擴張球囊導管介入引流導管留置針等項目依托引進嫁接高新技術進行規范化技術實驗和推廣實施產品精細研究和開發10武漢醫藥產業園位于中藥現代化科技產業湖北基地內武漢醫藥產業園是其核心園區產業園一期規劃開發面積600畝園區產業定位為中成藥及生物醫藥化學藥及相關的醫用材料醫療器械制藥機械衛生材料實現產學研一體化和產供銷一條龍11江蘇省徐州醫療電子產業園一期占地面積300畝可進駐20家醫療電子企業全部建成投產后每年可形成11億元產值的生產規模 企業加速器服務對象與內容企業加速器的主要服務對象是那些過了孵化期已經開始進行小批量生產的中小型

27、生物醫藥快速成長企業通過服務模式創新充分滿足高成長醫藥企業對于空間管理服務合作等方面個性化需求的新型空間載體與服務網絡與科技園區比較它具備有效整合資源的顯著功能具有市場化與網絡化的特點具專業性與知識性特征相對于孵化器而言其服務對象特征決定了企業加速器的功能及其服務內容具有更加專業化市場化和知識化的特點企業加速器提供如下如下服務提供批量生產前所需的專業化研發與中試平臺技術研發與創新是高成長醫藥中小企業的生命線也是企業經營者最為關注的領域之一但是仍然面臨著一系列如行政許可測試服務不完備等限制企業研發的問題對于醫藥企業面臨的最大問題不是物理空間不夠更大的挑戰來自于大批量生產前面臨的各種行政許可申請主

28、要是檢測動物實驗臨床等企業加速器通過整合資源并從中協調引進專業的研發檢測試驗等服務機構為醫藥企業提供實驗室租賃服務中試服務委托生產服務測試服務標準和專利服務等降低企業研發成本實現研發資源共享主要包括以下內容為生物醫藥企業提供共享中試車間為進入企業加速器的企業提供研究試驗及驗證的平臺引進中介機構為企業提供產品檢測動物實驗臨床注冊等一系列的法律與專業化服務為大型生物醫藥企業做好產業鏈上中下游產品的配套提供開放的可快速拓展的空間本項目的建設主要涉及企業加速器的物理空間建設企業在成長壯大過程中對物理空間的需求有一定的內在規律不同的企業對于空間的需求有所不同中小企業在創業過程中最適宜在孵化器大企業在專業

29、園或者園中園而高成長企業在現代企業加速器中不同園區可以有不同的功能定位和不同層次的客戶對象而滿足高成長企業的空間需求將是企業加速器也就是本項目的主要目標對于高成長企業來說需要的是那種標準化通用型能夠快速擴展的發展空間來保障其適應市場快速變化需求及時調整應對策略同時滿足對高成長性發展空間拓展的預期表3-1 不同類型企業對廠房的需求規模與結構企業規模創業型企業快速發展中小企業大型企業企業集團產業空間一間辦公室一層樓一座樓企業園區面積50-500500-100005000-2000001-1K企業空間選擇孵化器加速器工業園專業園區醫療器械企業在高速成長期對標準生產廠房的要求具有很大的擴容性企業加速器

30、提供的空間要足夠大而且設施要求標準化保障高成長醫療器械中小企業在十二個月甚至六個月之后能夠有比目前廠房面積大一倍甚或兩倍的容納空間并且能夠立刻投入使用企業加速器能解決深圳市醫療器械企業面臨的面積小廠房結構不合理布局不合理周邊環境不好租金高等影響企業發展的共性問題圖3-1 加速器支持的企業經營階段企業加速器可提供的其它發展型服務1提供開拓型市場網絡平臺市場拓展是高成長醫藥中小企業發展的重中之重同時也是企業經營實現利潤的舞臺幫助高成長醫藥中小企業開拓市場是企業加速器核心服務內容通過企業加速器這一組織本身的吸引力和影響力爭取市場的關注并與一些規模采購商建立合作關系整合政府區域和企業各方面資源搭建服務

31、平臺為企業及其客戶建立聯系渠道2優惠的前瞻性的政策服務高成長醫藥中小企業對于政策環境具有更高的敏感性特別是更加關注產業發展政策企業加速器通過為企業提供政策信息服務政策咨詢與指導服務等使高成長醫藥中小企業能夠充分利用到相關政策所帶來的便利通過建立政府相關部門的一站式服務窗口等形式提供快捷高效的政策服務樹立服務型政府形象制定與高成長醫藥中小企業發展特點相協調的關于知識產權標準等具有戰略性的政策3提供高端HR 人力資源 平臺企業加速器通過與人才服務中心人才市場等進行協調建立若干個針對不同產業需求的人才招聘網絡接口為高成長醫藥中小企業提供定制服務同時針對高成長醫藥中小企業人才流動頻繁的現象為企業人力資

32、源設計全面的人才規劃和個人的職業生涯規劃服務幫助企業積極預防人才流失另外從知識產權的角度幫助建立離職技術人員知識產權監查機制避免知識產權糾紛4全方位商務服務高成長醫藥中小企業的高投入和高收益的特點決定了他們高度重視商務關系維護更加積極參與商務活動對服務質量要求更高同時更具有時效性針對高成長醫藥中小企業的知識產權首次公開招股IPO貸款融資產品或技術的代理經營以及市場流通渠道等為其提供商務服務系列解決方案并納入企業數據庫進行后續跟蹤和支持5開拓性展會服務高成長醫藥中小企業受規模所限知名度和影響力集中在某些區域范圍內借助參與國際性展覽和全國性展覽活動進行產品宣傳和品牌宣傳是高成長醫藥中小企業建立品牌

33、影響力的重要手段之一因此與行業協會聯合組織企業參與不同規格的展覽展會成為企業加速器在品牌宣傳和市場推廣方面提供的服務內容之一6合作型咨詢服務高成長醫藥中小企業對于咨詢服務等專家服務的依賴度和認可程度明顯高于其它類型的企業因此企業加速器通過建立專家咨詢委員會的方式甄選出一批不同產業的技術專家管理專家和戰略專家建立專家聯系庫企業加速器通過促成企業與專家的相互交流與合作聯合專家的力量為高成長醫藥中小企業的發展提供智力支持7定制的互動的信息服務在企業加速器網絡平臺上以虛擬沙龍的形式加強不同企業員工之間的相互交流和聯系以降低員工的工作壓力會員可以探討管理問題交流生活信息組織集體活動等企業加速器能夠甄別相

34、關信息改善相應的服務內容提高服務水平需求分析與建設規模醫療器械生產廠房1需求分析根據深圳市醫療器械行業協會提供的資料近三年深圳市醫療器械企業一直穩定在400家左右其中40集中在南山為了更好地了解他們在廠房設施方面的需求在行業協會的幫助下我們隨機抽取了30家企業進行調查走訪了其中一些典型企業就企業對現狀廠房情況未來幾年發展廠房需求規模與要求等進行了調研表3-2 醫療器械企業生產廠房需求情況調查表序號企業名稱主要產品2007年產值 萬元 現有廠房 m2 廠房存在問題2012年預計產值 萬元 需要廠房 m2 對廠房的要求1開立科技彩超100005000面積小3000015000輕工廠房裝修后凈高28

35、米2益心達醫學新技術一次性使用中心靜脈導管有創壓力監測傳感器導管麻醉包鎮痛泵漂浮導管等200025000沒意見無3理幫精密儀器電子類醫療器械1700013000面積小沒有發展余地5000050000框架結構層高3-32m左右4慧康醫療器械體外沖擊波碎石機數字設備顱多普勒腦血管診斷監護系統吸入鎮痛裝置AII5000多參數彩色監護儀急救小產品生化檢驗類產品血細胞分析儀生化分析儀尿液分析儀臨床檢驗類醫療儀器及診斷試劑電子語音保健產品醫院檢驗設備及配套設備電解質分析儀 紅外光譜電離子治療儀胎兒母親監護儀醫用膠片醫學影象心血管及外周微創手術麻醉重癥監護泌尿系統四大領威爾德醫療電子醫用超聲診斷儀索萊瑞醫療

36、技術監護儀附件對上述數據進行分析我們發現企業在對廠房需求規模與結構對現有廠房滿意度方面具有以下特點1企業對廠房的需求規模與結構從抽樣的30家企業來看約有47的企業在未來三年內計劃新增生產廠房新增廠房面積在500-10000含10000平方米之間的有9家約占樣本總數的27而需要面積在10000平方米以上的企業有4家占樣本數的17需求500平方米及以下的僅一家表3-3 醫療器械企業對廠房的需求規模與結構序號需求規模平方米家數個占比1不需要165320-500含500133500-10000含10000930410000以上4145合計301002企業新增廠房的原因分析對調查結果的統計表明50的醫療

37、器械企業覺得現在廠房面積滿足不了公司未來三年對經營發展的需要具體表現在不能擴大產量增加設備上新產品線原材料存放空間小放不了大型設備不能展示公司產品等此外企業反映較多的一個問題是租金太高 每月12-20元平方米之間 認為租金在每月10元 平方米左右比較理想表3-4 醫療器械企業對現在經營場地不滿意因素調查表從高到低值排序序號不滿意因素頻數占比 1面積小限制企業發展10502租金高3153其它理由3154廠區周邊環境不好2105布局不合理156廠房結構不符合要求157合計20100圖3-2 醫療器械企業對現有生產廠房不滿意因素示意圖2建設規模根據上面的抽樣調查在深圳市400家醫療器械企業中約有47

38、的企業在未來三到五年需要新增廠房其中計劃租用面積在500-10000平方米之間約27計108家這些企業需要的廠房面積平均約為4000平方米其中處于高速成長期且屬于本加速器支持范圍的企業比例約四分之一也就是30家左右因此醫療器械廠房總共需要的面積約120000平方米在實際運行過程中由于引進的企業不同所需要的面積不一能支持的企業也許會多于或少于30家制藥廠房1需求分析深圳生物醫藥產業與國內其他地區相比已形成較大規模比較鮮明的產業特色和較強的競爭優勢但是深圳生物醫藥企業在一定程度上自主創新能力還不夠強具有核心自主知識產權的核心技術和核心產品較少規模大的龍頭企業較少國際競爭力還有待進一步提高深圳生物醫

39、藥行業自身創新項目較少主要是由于兩個方面的限制一個是企業缺乏多學科的研究隊伍研究背景及多學科整合能力二是沒有配套的有規模的生物活性檢測和功能測試的實驗室缺乏系統規范的測試生物功能及特性的實驗體系和實驗動物模型其它體外模型更缺乏發展新實驗體系和新實驗設備的能力嚴重阻礙了技術與產品創新在此我們對深圳市康泰生物制品股份深圳市科興生物工程股份深圳市賽百諾基因技術深圳市健康元集團公司深圳市立健藥業深圳市金活藥業深圳市康哲藥業深圳市天明醫藥科技開發等企業進行了調查走訪就深圳生物醫藥企業發展過程中面臨的問題及企業加速器能在哪些方面為企業提供幫助進行了調研這些企業反映的共性問題如下1在產品研發階段對實驗動物及

40、動物實驗的需求很大深圳市目前尚無一家單位能夠穩定地向社會提供實驗動物尤其是高級別的實驗動物各單位的實驗動物也是各自為政規模小成本高難以進行一定規模的動物實驗動物生產設施落后動物質量不穩定如果使用的實驗動物質量不合格不但會嚴重影響實驗結果的準確性和可靠性使得科研成果無法在國際上交流還會對實驗人員的健康造成威脅目前中國在新藥的臨床前檢測方面距離國際標準還很遠專業化的服務體系還沒有建立還沒有獲得在國際市場上立足的基本條件 因此雖然深圳市中小型醫藥企業都具備一定的研發與小試能力但這些企業對實驗動物與動物實驗方面的需求目前很難得到滿足醫藥企業迫切需要完善的實驗動物服務保障體系來優化整個醫藥產業鏈2在產品

41、臨床階段生產臨床樣品困難臨床所需要的樣品量較大同時要求在符合GMP條件下批量生產沒有GMP中試的批量生產就無法完成臨床新產品從小試到中試放大是一個需要不斷摸索且充滿不確定性的過程在這個階段企業不可能自建廠房進行生產即使大型企業進行新產品樣品試制也因干擾正常生產準備期長大馬拖小車導致費用高昂因此樣品生產是一個難題3制藥生產廠房要求高通用性差藥品生產的廠房與設施是實施藥品GMP的先決條件其布局設計和建造必須避免交叉污染要求廠區地面路面及運輸等不對藥品生產造成產造成污染生產行政生活和輔助區總體布局合理廠房按生產工藝流程及其所要求的空氣潔凈度級別合理布局同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不能

42、相互妨礙不同產品生產要求有獨立的空氣凈化系統部分品種如病毒疫苗基因工程疫苗激素類必須使用獨立建筑物分裝室保持相對負壓外排廢氣必須凈化處理綜上所述制約深圳醫藥企業發展的主要集中在從產品小試完成至批量生產前的產業化階段主要表現在缺乏實驗動物及其實驗樣品試制生產準備等條件2建設規模由于藥品生產對生產廠房要求很高生產車間的GMP裝修往往比廠房的建安費用不相上下甚至更高企業在入駐企業加速器后3-5年內遷出另建廠房重新申請GMP認證既費時費力成本又高因此與產品生產認證的時間與費用相比廠房主體建設不是企業首要的關注點企業加速器將不為制藥企業建設標準廠房但是針對生物醫藥企業面對的共性瓶頸問題企業加速器可以在其

43、產業化進程中扮演關鍵且有別于生物孵化器的角色企業加速器將在以下幾方面發揮助推作用1提供與動物實驗等有關的企業急需的實驗設施當前實驗動物發展水平滯后已經成為制約深圳高校醫院的科研和生物醫藥產業發展的瓶頸因素企業加速器建立全市統一的實驗動物中心采取企業化經營的運作模式可為深圳市的醫藥企業醫療機構檢驗研發提供高質量的實驗動物和專業化的動物實驗服務2提供中試車間為進入臨床的企業提供批量樣品為企業提供符合GMP生產條件的中試車間由入駐企業低租金經營 收取合理費用為有需要的中小企業提供中試生產的開放服務3在企業完成產品注冊后至新建廠房通過GMP認證獲得生產文號期間為其提供中小批量生產供其開拓占領市場企業拿

44、到新藥證書后新建廠房至少需要2年而GMP認證需要半年在這段空窗期企業加速器可通過中試車間為企業小批量生產將產品投放市場此外作為一個新藥本身就有引入成長成熟直至衰退陜西省實驗動物共享平臺陜西省實驗動物生產供應基地和陜西省動物實驗檢測平臺35 各部分主要建設內容及規模匯總表序號建設內容建設內容建設規模功能1醫療器械生產區醫療器械生產專用廠房120000m2為醫械生產企業提供標準廠房2制藥區GMP標準制廠房12000 m2為制藥企業提供標準制劑廠房3綜合服務區實驗動物配套設施國際會議中心公共圖書室窗口用房餐廳等8000 m2為企業加速器內外企業提供實驗動物及動物實驗服務為企業提供公共配套服務4輔助生

45、產設施污水處理動力房等2500 m25配套設施人防停車場食堂36000 m2食堂設在地下室合計178500 m2綜上所述企業加速器總建筑面積約需要178500平方米根據第五章建設方案的有關內容本項目最終確定的建筑面積為178380平方米場址選擇企業加速器位于深圳市大工業區深圳國家生物產業基地內深圳國家生物產業基地位于五馬峰南側蘭竹東路以北金康路以西西南面靠近雞籠山水庫本項目擬選場址交通條件比較便利位于金輝路與錦繡東路的交叉處在項目附近新建有110kV變電站即金沙變電站其主變安裝容量為3×50MVA110kV電源引自新建的盤古220 kV變電站GIS布置形式本項目的供電由該變電所下游變電所接口引入項目由坑梓水廠供水供水管網的供水量及水壓均可滿足要求具體給水方式將由規劃中的金輝路及錦繡東路的給水口接入擬選場址見下圖圖 41擬選場址區域位置圖圖 42企業加速器位置示意圖項目建設方案建設內容本項目包括醫療器械生產廠房制藥廠房綜合服務設施醫療器械區深圳市醫療器械行業發展迅速由于大部分企業的實力有限用于征地固定資產投資的資金不多因此企業加速器的核心區域是為入駐企業提供科研開發中試小批量生產的醫療器械專業廠房醫療器械生產區主要包括4棟專業廠房每棟地上5層每層的建筑面積為6000平方米每棟建筑面積30000平方米每層廠房按500平方米為一基本單元不同規模的企業可以根據需要進行不同數