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文檔簡介

1、生物制品概述生物制品概述生物制品概念 廣義概念 狹義概念生物制品的命名原則生物制品概述生物制品概述廣義概念利用微生物、寄生蟲及其組織成分或代謝產物以及動物或人的血液與組織液等生物材料為原料，通過生物學、生物化學以及生物工程學的方法制成的，用于傳染病或其他疾病的預防、診斷和治療的生物制劑稱為生物制品。 生物制品概念生物制品概念狹義概念 狹義的生物制品是指利用微生物及其代謝產物或免疫動物而制成的各種抗原或抗體制劑，用于免疫診斷和免疫防治，主要包括疫苗、免疫血清和診斷液。 生物制品概念生物制品概念以明確、簡練、科學為基本原則。不采用商品名或代號。一般采用“動物種名+病名+制品種類”的形 式，如豬丹毒

2、活疫苗。診斷制劑則在制品種類之前加診斷方法名稱，布魯氏菌病虎紅平板凝集試驗抗原。病名應為國際公認的、普遍的稱呼，譯音漢字采用國內公認的習慣寫法。生物制品的命名原則生物制品的命名原則共患病一般可不列動物種名。如氣腫疽滅活疫苗、狂犬病滅活疫苗。由特定細菌、病毒、立克次氏體、螺旋體、支原體等微生物以及寄生蟲制成的主動免疫制品，一律稱為疫苗。如仔豬副傷寒活疫苗、牛瘟活疫苗、牛環形泰勒蟲病活疫苗。凡將特定細菌、病毒等微生物及寄生蟲毒力致弱或采用異源毒制成的疫苗，稱“活疫苗”；用物理或化學方法將其滅活后制成的疫苗，稱“滅活疫苗”。生物制品的命名原則生物制品的命名原則同一種類而不同菌(毒、蟲)株（系）制成的疫苗，可在全稱后加括號注明菌(毒、蟲)株（系）。如豬丹毒活疫苗（GC42株）、豬丹毒活疫苗（G4T10株）。由兩種以上病原體制成的一種疫苗，命名采用“動物種名+若干病名+X聯疫苗”的形式命名。如豬瘟-豬丹毒二聯活疫苗。由兩種以上血清型抗原制成的一種疫苗，命名采用“動物種名+病名+若干型名+X價疫苗”的形式。如口蹄疫O型、A型雙價活疫苗。制品的制造方法、劑型、滅活劑、佐劑一般不標明。但為區別已有制品，可以標明。

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