1、精選制藥工藝學試 卷 班級： 學號：姓名：得分：一、單選題。（每題2分，共30分）1.GMP是（ ）。A.藥品生產質量管理規范 B.藥品經營質量管理規范 C.新藥審批方法 D.標準操作規程 2.藥品是特殊商品，特殊性在于（ ）。A.按等次定價 B.依據質量分為一、二、三等 C.只有合格品和不合格品 D.清倉在甩賣3.終點把握方法不包括（ ）。A.顯色法 B. 計算收率法 C.比重法 D. 沉淀法4.溫度對催化劑活性的影響是（ ）。A.溫度上升，活性增大 B.溫度上升，活性降低 C.溫度降低，活性增大 D.開頭溫度上升，活性增大，到最高速度后，溫度上升，活性降低5.中試一般比小試放大的位數是（

2、）倍。A.510 B.1030 C.3050 D.501006.利用小分子物質在溶液中可通過半透膜，而大分子物質不能通過的性質，借以達到分別的一種方法是（ ）。 A.透析法 B.鹽析法 C.離心法 D.萃取法 7.液體在一個大氣壓下進行的濃縮稱為（ ） A. 高壓濃縮 B.減壓濃縮 C. 常壓濃縮 D.真空濃縮8.下列不屬于氨基酸類藥物的是（ ） A.天冬氨酸 B.多肽 C.半胱氨酸 D.賴氨酸9.下列不屬于多肽、蛋白質含量測定方法的是（ ）A.抽提法 B.凱氏定氮法 C.紫外分光光度法 D.福林-酚試劑法10.下列屬于脂類藥物的是（ ）。 A.多肽 B. 膽酸類 C.胰脂酶 D 亮氨酸11.

3、（ ）抗生素的急性毒性很低，但副作用較多，另外，對胎兒有致畸作用。A.四環素類 B.大環內酯類 C.氨基糖苷類 D. -內酰胺類12.生產抗生素類藥物發酵條件不包括（ ）。A.培育基及種子 B.培育溫度準時間 C.PH及通氣量 D.萃取及過濾13.下列不屬于動物細胞培育方法的是（ ）。A.貼壁培育 B.懸浮培育 C.直接培育 D.固定化培育14.抗生素類藥物生產菌種的主要來源是（ ）。A.細菌 B.放線菌 C.霉菌 D.酵母菌15.將霉菌或放線菌接種到滅菌后的大米或小米顆粒上，恒溫培育肯定時間后產生的分生孢子稱為（ ）。A. 米孢子 B.種子罐 C.發酵 D. 試管斜面二、多選題（每題3分，共

4、45分）1.世界化學制藥工業進展趨向為（ ）A.高技術 B.高投入和高效率 C.高產量 D.高質量 E.高速度2.下列屬于化學制藥生產工藝路線改革的有（ ）A.原料的改革 B.查找反應薄弱環節 C.反應后處理方法的影響 D.新技術的應用3.下列哪些是攪拌的作用（ ）A.加速傳質 B.加速傳熱 C.加速反應速度 D.增加副反應 4.中試放大的基本方法包括（ ）A.閱歷放大法 B.相像放大法 C.數學模擬法 D.理論計算法5.化學滅菌法有（ ）滅菌法。A.環氧乙烷 B.濕熱 C.表面 D.熱空氣6.常用的分別方法有（ ）。 A.離心法 B.沉淀法 C.回流法 D.過濾法 7.生物藥物的主要來源有（

5、 ） A.動物臟器和植物 B.血液、分泌物和其他代謝產物 C.海洋生物 D.微生物8.下列屬于氨基酸類藥物的常用提取分別方法的有（ ）A.溶解度和等電點法 B.特殊沉淀法 C.離子交換法 D.氨基酸的結晶與干燥9.維生素在機體內的生理作用的特點有（ ）。A.能為機體供應能量 B.不能為機體供應能量 C. 維生素需求量很小D. 絕大多數維生素是通過輔酶或輔基的形式參與體內酶促反應體系，在代謝中起調整作用。10.下列屬于藥用酶的有（ ）。 A.消化酶類 B.消炎酶類 C.抗腫瘤酶類 D.與治療心腦血管疾病有關的酶類 11.下列屬于-內酰胺類抗生素的有（ ）A.紅霉素 B.青霉素 C.頭孢菌素 D.

6、土霉素12. 下列屬于大環內酯類抗生素的有（ ）A. 紅霉素 B. 青霉素 C.螺旋霉素 D. 土霉素13. 氨基酸類藥物的常用生產方法有（ ）。A.蛋白水解提取法 B. 微生物發酵法 C.化學合成法 D.酶合成法 14. 多糖類藥物來源于( )。A.酶類 B. 動物多糖 C.植物多糖 D. 微生物多糖15.發酵工程制藥與化學工程制藥相比較優點有（ ）。A.生產過程平安 B.生產過程較簡潔，步驟少 C. 設備相對小，幫助設備少，投資少 D. 主要原料可再生，設備通用三、簡答題。（共25分）1、化學制藥工藝條件和影響因素有哪些？（6分）2、試寫誕生化藥物制備的一般工藝。（7分）3、常用的植物細胞

7、培育方法有哪些？（7分）4、滅菌方法有哪些？（5分）答案：一、單項選擇題：ACBDD ACBAB ADCBA二、多項選擇題：1.ABDE 2.ABCD 3.ABC 4.ABC 5.AC 6.ABD 7.ABCD 8.ABCD 9. BCD 10. ABCD 11.BC 12.AC 13.ABCD 14.BCD 15.AD三、簡答題1、化學制藥工藝條件和影響因素有哪些？（5分）答案中非黑體部分必需寫，黑體部分可簡寫，1）反應物的配料和濃度比：濃度對反應速度的影響是由反應的簡單程度不同而定的。簡潔反應對反應速度影響不大，簡單反應受配料比影響大。2）加料次序的影響：a.對熱效應小無特殊副反應的反應，

8、加料次序對收率的影響較小，此時加料次序只從加料的便利、攪拌的要求、對設備的腐蝕、物料本身性質等方面考慮。b.從便利和攪拌考慮，生產中先加液體后加固體；從設備的腐蝕性考慮，先加腐蝕性小的原料；從物料的物理性質考慮，后加易分解、易揮發、易水解、易氧化的原料。3）溶劑：游離基型反應中，溶劑對反應速度影響不明顯；離子型反應中溶劑對反應影響較大，溶劑極性越大反應速度越快。4）溫度和壓力a.生產中溫度上升反應速度會加快，可縮短生產周期，生產中選擇的最佳反應溫度是室溫或稍高于室溫。b.反應中加壓可縮短反應時間，但加壓反應需要在加壓容器內進行，平安系數加大，所以生產中應盡量選擇常壓下進行化學反應5）催化劑和攪

9、拌a.催化劑能使反應速度加快，縮短反應時間b.攪拌使反應物間接觸機會增多，加快反應系統傳熱，提高反應速度，縮短反應時間。6）反應時間與終點的把握：a.反應條件確定后，反應時間是固定的，生產中達到反應時間，必需終止反應進行后處理b.把握反應終點主要是把握主反應的終點，測定反應系統中是否有未反應的原料。2、試寫誕生化藥物制備的一般工藝。（8分）生物材料、發酵或培育液預處理（清洗、加熱、調PH值、分散、絮凝細胞分別（沉降、離心、過濾）細胞（來活處理）細胞裂開（高壓均質處理、研磨、溶菌處理）細胞碎片分別（離心分別、萃取、過濾）收集上清液初步純化（沉淀、吸附、萃取、超濾）高度純化（離子交換、親和色譜、疏水色譜、吸附、電泳等）.成品加工）無菌過濾、超濾、濃縮、冷凍干燥、噴霧干燥、結晶）3、常用的植物細胞培育方法有哪些？（7分）1）單細胞培育；2）懸浮細胞培育；3）大規模培育；4）固定化培育，包括平床培育系統和立柱培育系統；5）同步培育；6）人工種子；7）原生質體的的融合，包括化學法誘導融合和物理法誘導融合。4、滅菌方法有哪些？（5