1、執業藥師?藥事管理與法規?沖刺試題 (3)2021 年執業藥師?藥事管理與法規?沖刺試題( 3)41. 批生產記錄應保存至藥品有效期后 ： (A)A. 1 年 B.5 年 C.3 年 D.4 年 E.2 年42. 無以下證書 ， 不得經營化學藥品 :(B)A. ?藥品生產許可證?B. ?藥品經營許可證?C. ?進口藥品注冊證?D. ? GLP 認證證書?E. ? GMP 認證證書?43. 國家對麻醉藥品、 精神藥品、醫療用毒性藥品、 放射性約品 實行：(D)A. 分類管理B. 專人管理C. 科學管理D. 特殊管理E. 注冊管理44. 國家實行處方藥與非處方藥 :(B)A. 特殊管理制度B. 分

2、類管理制度C. 放開管理制度D. 注冊審批制度E. 藥品保護制度45. 用于預防、治療、診斷人的疾病 ，有目的地調節人的生理機能 并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質是： (A)A. 藥品B.特殊藥品C.保健品D化學品E.輔料46. 只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳的是 :(C)A. 甲類非處方藥B.非處方藥C.處方藥D.乙類非處方藥E.中成藥47. 藥品成份的含量不符合國家藥品標準的是 :(B)A. 中藥B.劣藥C.假劣藥品D.假藥E.西藥48. 城鄉集市貿易市場可以出售 :(D)A. 西藥B.非處方藥C.醫療器械D.中藥材E.羚羊角49. 藥事管理的特點是 :(B)A. 專業性、政

3、策性、雙重性、合理性B. 專業性、政策性、實踐性、綜合性C. 時效性、雙重性、實踐性、合理性D. 平安性、有效性、合理性、綜合性E. 協調性、合理性、平安性、專業性50. 關于制藥企業潔凈廠房內工作服的表述于?藥品生產質量管 理標準?規定不符合的是 :(B)A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和潔凈級別的要適應B 不同潔凈操作區的工作服應進行統一的清洗和滅菌C 不同潔凈區域的工作服不得混用D 工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質E 工作服應按潔凈級別的要求使用各自清洗設備51. ?中華人民共和國藥品管理法?規定 ,銷售中藥材必須標明 ： (A)A 產地 B 藥理活性 C

4、化學成分 D 含量 E 儲藏條件52. 生產新藥或者已有國家標準的藥品的中藥， 須經何部門批準并發給藥品批準文號 ： (D)A. 國家中醫藥管理局 ( D)B. 省級食品藥品監督管理局C. 衛生部D. 國家食品藥品監督管理局E. 省級工商行政管理部門53. 國家實行中藥品種 ： (A)A. 保護制度B. 審批制度C. 分類管理制度D. 注冊制度E. 鼓勵種養54.10000級潔凈區(室):(A)A. 使用的傳輸設備不得穿越較低級區域B. 不得設置地漏C. 級別最咼D. 級別最低E. 大容量注射劑的灌封55. 按照?中華人民共和國藥品管理法?規定 ，經批準的商業企業 無 須具有?藥品經營許可證?

5、就可以 ：(B)A. 零售經營處方藥B. 零售經營乙類非處方藥C. 零售經營非處方藥D. 零售經營甲類非處方藥E. 零售經營平安無毒性藥品56. 直接接觸藥品的包裝材料和容器 ，必須符合 :(C)A. 平安要求B. 衛生要求C. 藥用要求D. 醫用要求E. 無菌要求57. 制定?藥品生產質量管理標準?的依據是 :(C)A. 國家法律、法規B. 中華人民共和國藥品管理法C. 中華人民共和國藥品管理法實施條例D. 保證人民用藥平安E. 國家食品藥品監督管理局58. 銷售藥品時 ， 營業人員根據醫生處方調劑、配給藥品的過程稱 為：(D)A. 藥品零售B. 賣藥C. 藥品批發D. 處方調配E. 發藥5

6、9. 經營藥品的專營企業或者兼營企業是 (A)A. 藥品經營企業B. 藥品批發企業C. 藥品零售企業D. 藥品生產企業E. 藥品使用單位量進60. 定期或不定期地對藥品生產、 經營企業和醫療單位的藥品質 行檢驗稱 :(D)A. 復核檢驗B. 不定期檢驗C. 委托檢驗D. 抽查性檢驗E. 仲裁性檢驗61. 藥品信息管理的主要目的是 :(E)A. 對特殊藥品特殊管理B. 保證用藥的平安性C. 保證用藥的合理性D. 保證用藥的有效性E. 提供用藥咨詢效勞62. 國家對藥學事業的管理是 ( B)A. 制劑管理B. 宏觀藥事管理C. 微觀藥事管理D. 藥事管理的依據E. 藥學教育的管理63. 處方審核的

7、內容不包括 :(E)A. 配伍變化B. 藥品名稱C. 劑量、用法、劑型與給藥途徑D. 是否有重復給藥現象E. 藥價是否合理藥品銷售記錄應保存64. 按照?藥品生產質量管理標準? 規定 藥 品有效期后 ： (D)A. 4 年 B.3 年 C.2 年 D.1 年 E.5 年65. 關于藥品定價正確的選項是 :(E)A. 全部放開由市場調節B. 全部由國家定價C. 國家食品藥品監督管理局定價D. 省級藥品監督管理局定價E. 實行政府定價和政府指導價66. 承當藥品質量監督檢驗工作的是A. 工商行政管理部門B. 縣級藥品監督管理部門C. 省級藥品監督管理部門D. 國務院藥品監督管理部門E. 藥監部門設

8、置或確定的藥品檢驗機構67?批準藥品生產并發給藥品批準文號的是A. 工商行政管理部門B. 縣級藥品監督管理部門C. 省級藥品監督管理部門D. 國務院藥品監督管理部門E. 藥監部門設置或確定的藥品檢驗機構68?銷售進口藥品必須批準而未經批準的A. 按價格法處分E)D)C)B. 按無證經營處分C. 按銷售假藥處分D. 按銷售劣藥處分E. 按廣告法處分69. 以下能夠納入根本醫療保險用藥范圍的藥品是 DA. 各類藥品中的果味制劑 ， 口服泡騰劑B. 主要起營養滋補作用的藥品C. 非搶救用血液制品、蛋白制品D. 臨床必需、平安有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供 的藥品E. 用中藥材和中藥飲片泡制

9、的各類酒制劑70?使用麻醉藥品的醫務人員必須 CA. 是有處方權的醫生B. 是副主任醫師以上職稱的專業技術人員C. 具有醫師以上專業技術職稱 ，并經考核能正確使用麻醉藥品D. 具有醫士以上專業技術職稱 ，并經考核能正確使用麻醉藥品E. 具有主治醫師以上專業技術職稱71. 藥事管理學的性質是 BA. 人文科學的性質B. 社會科學的性質C. 自然科學的性質D. 行政管理的性質E. 理論研究的性質72. 醫院藥事管理的特點 :( E)A. 專業性、政策性、效勞性B. 專業性、實踐性、政策性C. 專業性、綜合性、效勞性D. 專業性、實踐性、二重性E. 專業性、實踐性、效勞性73. 以下與處方概念不符的是 ： (D)A. 處方具有法律上的意義B. 處方具有技術上的意義C. 處方是指醫療和生產部門的藥劑調劑的一項重要書面文件D. 處方是醫生根據患者的要求開寫的書面文件E. 處方具有經濟上的意義74. 國家制定?國家根本藥物?的藥品 :(D)A. 在處方藥中遴選B. 在非處方藥中遴選C. 在國產藥中遴選D. 在國家目前臨床應用的各類藥物中遴選E. 新藥不能被選75?藥品零售中處方審核人員應是 (以下均含 中藥師 ):(C)A. 執業藥師B. 主管藥師C. 執業藥師或有藥師及其以上職稱的專業技術人員D. 藥師E. 藥學專業中專以上畢業76?藥學技術人員處方審核的內