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文檔簡介

1、技術文件管理制度1、目的明確技術文件的簽署、更改及標準化審查等相關內容,對技術文件進行有效的控制。2、適用范圍適用于工藝文件的管理。3、職責文件管理員負責技術文件的管理。4、工作程序4.2 技術文件的簽署4.2.1 簽署欄目分為“編制”、“批準”和“更改”等;以上各欄目的簽署,必須由不同的人進行。一般技術文件可僅簽“編制”欄,“審核”欄必須要有簽署。4.2.2 .技術文件各欄目簽署人的資格與責任詳見表1。4.2.3 各欄目的簽署次序為編制、批準。“更改”可于審定后各階段進行。無前一級簽署人的簽名、后一級責任人不予受理,可責成前一級責任人完成簽署手續。因此而產生的后果,由前一級責任人承擔。4.3

2、 技術文件的更改4.3.1 更改的原則4.3.1.1 技術文件的更改,不得降低產品質量的規定;4.3.1.2 技術文件更改后應正確、完整、統一、清晰;4.3.1.3 .更改必須履行簽字手續,并保證更改前的原文件有據可查。4.3.1.4 技術文件更改按審批后的更改通知單進行原件的更改,對己發放的文件進行更換或更改。4.3.3 更改的方法4.3.3.1 在保證有據可查的原則下,填寫新內容。4.3.3.2 為避免誤解,對外文件(如:產品說明書等)的更改不做標記,只在更改欄上填寫更改通知單號、更改人簽名和日期。4.3.4 更改的標記4.3.4.1 更改的內容,如地方緊湊,在其附近空白處寫上新內容。4.

3、3.4.2 更改標記一般按每張文件編排,但對多張表示同一代號的文件,更改標記應按全份文件編排,并填寫在需要更改的各張文件上。4.3.4.3 凡經更改的文件,均應在更改欄中填寫,a)更改標記;b)同一標記下的更改處數;c)更改通知單編號;d)更改日期;e)更改人簽名。4. 3.5更改的補充說明4.1.1.1 技術文件更改通知單應注明編號,其原件應存盤備查。4.1.1.2 有關設計更改的類別、更改的申請和審批、重要設計更改的重新評審和驗證等相關內容。表1:技術文件的簽署人、資格和責任欄目簽署人資格責任編制技術文件具體編寫人由該項工作的責任人或主要完成人編制1、 對文件內容的準確性、真實性負責2、 按有關要求編制,清晰明確審核工藝主管或項目負責人或指定具備資格技術人員對文件內容的實質性

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