1、檢驗科質(zhì)量檢查記錄表檢查日期檢查人員簽名適應(yīng)范圍關(guān)鍵控制點檢查內(nèi)容檢查記錄分析前質(zhì)量監(jiān)督采樣前準備1是否告知待檢者在標本采集前應(yīng)作的準備； 2特殊標本采集要求，是否告知待檢者應(yīng)注意事項； 3標本采集前是否詢問待檢者遵守了注意事項。檢驗申請單1檢驗申請單填寫是否完整； 2是否填寫了特殊標本的相關(guān)信息； 3是否有檢驗申請人簽名、時間； 4特殊標本是否有采集、送檢、收樣的人員簽名、時間； 5. 是否具有唯一標識。采樣人員1標本采集人員是否符合任職要求； 2標本采集人員是否熟悉并執(zhí)行標本采集的一般要求或特殊要求； 采樣容器1. 采樣容器是否帶蓋； 2. 采樣容器是否有破損。唯一標識1條形碼在檢驗申請單

2、、標本容器是否一致； 2.其他唯一標識在檢驗申請單、標本容器是否一致；采樣過程1是否符合操作規(guī)程的要求； 2所獲得的標本是否滿足檢測項目的要求； 3是否符合一人一針的要求； 4條形碼或其他唯一標識在檢驗申請單與標本是否一致。送檢過程1能否保證標本不改變性狀、不污染環(huán)境； 2特殊項目的標本有無送、收人員的簽署記錄。檢驗科質(zhì)量檢查記錄表適應(yīng)范圍關(guān)鍵控制點檢查內(nèi)容檢查記錄分析中質(zhì)量監(jiān)督標本接收1標本登記是否規(guī)范； 2標本拒收的要求是否執(zhí)行。檢驗人員1是否有檢驗專業(yè)資格； 2精密儀器的操作人員是否進行了專門培訓(xùn)；3是否進行了繼續(xù)教育并有記錄; 4是否進行了崗前培訓(xùn)。設(shè)施環(huán)境1是否有水、電、氣、光的要求

3、及執(zhí)行記錄； 2有無室溫和溫控儀表的監(jiān)控記錄； 3當設(shè)施環(huán)境因故改變的時候，有無調(diào)整檢測過程的記錄；4生物安全防護措施是否到位； 5防火、防盜措施是否到位； 6醫(yī)療廢物是否按法定程序處理； 7有特定環(huán)境要求的實驗室是否符合要求并有監(jiān)控記錄。儀器設(shè)備1是否進行日常和定期維護并記錄； 2是否按規(guī)定進行校準并記錄； 3是否進行量值溯源； 4是否進行標識管理； 5是否保存設(shè)備運行的原始記錄； 6是否有維修記錄； 7設(shè)備是否由授權(quán)人員使用。試劑1是否向合格供應(yīng)商采購并驗收； 2是否儲存在適宜的環(huán)境中； 3是否在有效期內(nèi)使用； 4是否建立了清單，包括批號、實驗室接收日期、投入使用日期； 5是否有領(lǐng)用及報廢

4、記錄。操作規(guī)程1是否按照法律、法規(guī)、行業(yè)標準及作業(yè)指導(dǎo)書進行操作； 2在特殊情況下有無備用方案。原始記錄1記錄要用詞準確、字跡清晰、及時； 2項目完整、簽字齊全、內(nèi)容真實； 3修改規(guī)范，無涂改。 檢驗科質(zhì)量檢查記錄表適應(yīng)范圍關(guān)鍵控制點檢查內(nèi)容檢查記錄分析后質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)控1有無室內(nèi)控制的方案及執(zhí)行記錄； 2是否在受控范圍內(nèi)開展檢驗工作及報告結(jié)果； 3失控時有無核查、糾正的程序及記錄。檢驗報告單1有無規(guī)范的檢驗報告單； 2是否采用法定計量單位； 3“危急”結(jié)果時是否及時與臨床醫(yī)生溝通及記錄；4是否滿足檢驗申請者對檢驗結(jié)果發(fā)布的特殊要求。 5是否在規(guī)定的時間內(nèi)發(fā)出報告單； 6因故不能按時發(fā)出報告時，是否及時告知臨床科室、患者。檢驗結(jié)果分析1檢驗結(jié)果是否經(jīng)過審核人員的核查； 2檢驗結(jié)果有疑問時是否及時與臨床醫(yī)生溝通及記錄； 3對被檢人員的詢問是否給予滿足； 4對投訴人員是否按投訴管理程序執(zhí)行并記錄。與臨床或協(xié)作單位的溝通1是否及時、準確的告知檢驗結(jié)果； 2對檢驗結(jié)果的臨床應(yīng)用有無定期座談的制度； 3與協(xié)作單位有無規(guī)范的合同書。室間質(zhì)評1規(guī)定的項目是否進行能力比對實驗并獲得合格證書； 2室間質(zhì)評成績反饋后是否進行認真分析及處理，以獲得持續(xù)性改進。標本的處置1標本的保存是否符合要求