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文檔簡介
1、2022-4-41ISO/TS16949ISO/TS16949:20092009內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)第二部分:體系審核第二部分:體系審核2022-4-42本課程主要內(nèi)容第一部分第一部分:質(zhì)量體系審核概論:質(zhì)量體系審核概論第二部分第二部分:內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟:內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟第三部分第三部分:質(zhì)量體系內(nèi)部審核員的要求:質(zhì)量體系內(nèi)部審核員的要求2022-4-43:通過培訓(xùn),進(jìn)一步熟悉和掌握系列標(biāo)準(zhǔn),了解質(zhì)量體系審核的程序,掌握過程化的審核方法和技能,做到會審核。+會確定審核范圍; 會審核文件;+會制訂審核計劃; 會編制檢查表;+會收集客觀證據(jù); 會編寫不符合報告;+會進(jìn)行總體評價; 會編寫審
2、核報告;+會跟蹤糾正措施; 會主持首末次會議。2022-4-44第一部分質(zhì)質(zhì)量量體體系系審審核核概概論論質(zhì)量體系審核定義質(zhì)量體系審核定義質(zhì)量體系審核分類質(zhì)量體系審核分類質(zhì)量體系審核目的質(zhì)量體系審核目的質(zhì)量體系審核范圍質(zhì)量體系審核范圍內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)2022-4-45質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系審核:確定質(zhì)量體系的活動和有關(guān)結(jié)確定質(zhì)量體系的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件;質(zhì)量體系中的各果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件;質(zhì)量體系中的各項規(guī)定的是否得到有效的的貫徹并適合于達(dá)到項規(guī)定的是否得到有效的的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、
3、獨(dú)立的審查。2022-4-46 質(zhì)量體系審核的分類質(zhì)量體系審核的分類供供方方顧顧客客組組織織認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 第一方審核第三方審核 第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核2022-4-47質(zhì)量體系第一方審核目的第一方審核第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系2022-4-48質(zhì)量體系第二方審核目的第二方審核第二方審核選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系2022-4-49第三方審核第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支減少重復(fù)審核和不必要的開支促進(jìn)企
4、業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實現(xiàn)促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實現(xiàn)得到符合得到符合ISO/TS16949ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注標(biāo)準(zhǔn)的注冊冊提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力質(zhì)量體系第三方審核目的2022-4-410質(zhì)量體系審核范圍審核范圍:在規(guī)定時間內(nèi),對哪些質(zhì)量體系要求要求、場所場所和活動活動進(jìn)行審核。n要求要求:應(yīng)包含應(yīng)包含ISO/TS16949ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)適用的所有要求,標(biāo)準(zhǔn)適用的所有要求,剪裁應(yīng)予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為剪裁應(yīng)予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準(zhǔn)。準(zhǔn)。n場所場所:與質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍的質(zhì)量活動有:與質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍的質(zhì)量
5、活動有關(guān)的部門和地區(qū)均應(yīng)列入審核范圍。關(guān)的部門和地區(qū)均應(yīng)列入審核范圍。n活動活動:凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動,凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動,均應(yīng)列入審核范圍。均應(yīng)列入審核范圍。2022-4-411內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求;顧客的要求,包括特殊要求顧客的要求,包括特殊要求;質(zhì)量手冊;程序文件;作業(yè)指導(dǎo)書以及其他的管理規(guī)定;有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合同等。2022-4-412第二部分第二部分 內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施步驟年度審核計劃年度審核計劃審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備審核實施審核實施審核報告審核報告糾正措施跟蹤糾正措施跟蹤2022-4
6、-413一、年度內(nèi)審計劃一、年度內(nèi)審計劃2022-4-4142022-4-415年年度度審審核核計計劃劃集中式審核計劃集中式審核計劃分散式審核計劃分散式審核計劃一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況無專職審核員的情況當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時采用重大變化等情況時采用一次審核幾個要求或部門,但一個審一次審核幾個要求或部門,但一個審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得到審核到審核重要的部門和要求可安排多次審核重要的部門和要求可安排多次審核
7、適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)B毴藛T的情況構(gòu)或?qū)B毴藛T的情況2022-4-416年度審核計劃年度審核計劃-參見范例!參見范例!2022-4-417二、內(nèi)部審核準(zhǔn)備二、內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備確定審核組,明確分工確定審核組,明確分工體系文件審查體系文件審查(針對體系文件的符合性、充分性)(針對體系文件的符合性、充分性)確定現(xiàn)場審核計劃確定現(xiàn)場審核計劃準(zhǔn)備工作文件準(zhǔn)備工作文件(審核檢查表、不合格項報告)(審核檢查表、不合格項報告)2022-4-4181、審核組的確定q管理者代表任命審核組長及成員0審核組長的選定 A) 資格 B) 業(yè)務(wù)技能:經(jīng)過T
8、S16949過程方法、標(biāo)準(zhǔn)、5大核心工具的培訓(xùn) C) 工作經(jīng)驗 D) 組織能力0審核員的選定 A) 資格 B) 業(yè)務(wù)技能:經(jīng)過TS16949過程方法、標(biāo)準(zhǔn)、5大核心工具的培訓(xùn) C) 專業(yè)知識 D) 工作中的協(xié)調(diào)性 E) 為受審核部門所接受 必須是具備必須是具備TS16949審核審核資格的審核員資格的審核員2022-4-4192、制定現(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃現(xiàn)場審核計劃審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核依據(jù)審核依據(jù)審核組成員審核組成員審核時間審核時間審核報告發(fā)布審核報告發(fā)布日期及范圍日期及范圍審核日程安排審核日程安排2022-4-420現(xiàn)場審核計劃參考范例!2022-4-421安排審核計劃的注
9、意事項應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有要素和所有班次。應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍(場所和活動)。考慮審核活動和區(qū)域狀況及重要程度。以往審核結(jié)果。審核員的獨(dú)立性。同一組審核員審核內(nèi)容的 相關(guān)性;2022-4-422現(xiàn)場審核計劃Case Study根據(jù)本公司的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工,練習(xí)編制ISO/TS16949現(xiàn)場審核計劃。 預(yù)計需使用兩天來進(jìn)行審核。 審核日期為:3月15、16日 審核分為3個小組,每小組2位審核員,審核員從本次參加培訓(xùn)人員中選擇。 審核日程須包括公司ISO/TS16949質(zhì)量體系圖中的所有部門及其負(fù)責(zé)要素和負(fù)責(zé)程序文件編號。 各組制定后派代表講解。2022-4-423分組規(guī)定: 第一組: 第二組:2022-
10、4-4243、審核準(zhǔn)備(1)審核檢查表(2)不符合項報告的空白表格2022-4-425現(xiàn)場審核-過程方法過程化審核方法過程化審核方法是通過組織固有的流程來審核組織的系統(tǒng)。審核員應(yīng)該從過程的擁有者(如:對這個過程負(fù)責(zé)的最高管理者)那里獲得對這被審核過程的概要,用以建立這過程、它的輸入、支持過程、測量的信息,以確保有效的審核。 2022-4-426過程化審核的基本步驟這個過程的輸入是什么?這個過程的輸入是什么?-你需要什么?管理職責(zé)管理職責(zé)-誰管理?過程活動過程活動-你做什么?(各職能之間)接口是什么?如何確保從某一職能到下一職能(傳遞)的職能在整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程中被執(zhí)行,以達(dá)到顧客要求?支持過程支
11、持過程-誰支持?如何支持?過程的輸出是什么?過程的輸出是什么? -這個過程的顧客是誰?他需要什么?測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn)-如何測量、分析和改進(jìn)這個過程-如何朝這個過程目標(biāo)進(jìn)展? 2022-4-427三、內(nèi)審實施內(nèi)部審核實施內(nèi)部審核實施首次會議首次會議現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核審核組會議審核組會議末次會議末次會議2022-4-428首次會議目的向受審核方的高層管理者介紹審核組成員;重申審核的范圍和目的;簡要介紹實施審核所采取的方法和程序;在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系;確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全;確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會議和中間數(shù)次會議的日期和實間;澄清審核計劃中不
12、明確的內(nèi)容。2022-4-429首次會議要求準(zhǔn)時,簡短,明了,不超過半小時;獲得受審核方的理解與支持;由審核組長主持會議。2022-4-430首次會議參加人員審核組全體人員;高層管理者(必要時);受審核部門代表及主要工作人員;管理者代表;陪同人員。2022-4-431首次會議內(nèi)容會議開始會議開始:參加人員簽到,審核組長宣布會議開始,適當(dāng)時請最高管理者或管理者代表講話;人員介紹人員介紹:審核組長介紹審核組成員及分工,各受審核部門介紹陪同人員;聲明審核目的和范圍聲明審核目的和范圍;明確審核的目的,審核的依據(jù),審核將涉及的部門;現(xiàn)場審核計劃的確認(rèn)現(xiàn)場審核計劃的確認(rèn):現(xiàn)場審核計劃不宜做大的改動,征得各
13、受審核部門的最后確認(rèn);強(qiáng)度審核的原則強(qiáng)度審核的原則:強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性,說明審核是抽樣的過程,說明相互配合的重要性,提出不合格的報告形式。會議結(jié)束會議結(jié)束:確定末次會議的時間、地點、出席人員,審核組長致謝。2022-4-432首次會議首次會議case studycase study 今有一家公司,質(zhì)量管理體系建立今有一家公司,質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)三個月,現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次并運(yùn)行已達(dá)三個月,現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核,該如何召開首次會議呢?內(nèi)部質(zhì)量審核,該如何召開首次會議呢? 請各組練習(xí)請各組練習(xí)。2022-4-433現(xiàn)場審核審核控制審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé):n現(xiàn)場審核計劃的控制
14、;n審核進(jìn)度控制;n審核氣氛控制;n審核范圍控制;n不合格的審定;n其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。2022-4-434現(xiàn)場審核檢查按照審核檢查表,通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索,即使不在檢查表之列,也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。對于面談獲得的信息應(yīng)通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。2022-4-435明確審核的重點q 公司的管理重點q 已出現(xiàn)的質(zhì)量問題q 合同特別要求q 標(biāo)準(zhǔn)要求的重點q 上次審核的信息q 產(chǎn)品/服務(wù)的重要性2022-4-436審核的策略q審核的方法 按過程 - 考慮涉及的部門q審核的路線 自上而下202
15、2-4-437審核路線(1)某一部門審核路線前臺預(yù)訂接待服務(wù)入住服務(wù)退房2022-4-438審核路線(2)某一活動的審核路線接收預(yù)訂信息評審記錄抽查更改2022-4-439審核路線 (3) 運(yùn)作體系審核的路線簽訂合同采購制造檢驗入庫交付服務(wù)2022-4-440某個某個活動的審核路線活動的審核路線供應(yīng)商分級供應(yīng)商分級按級評審按級評審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商清單供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控供應(yīng)商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正定期評估、溝通、糾正供應(yīng)商取消供應(yīng)商取消清單更新清單更新2022-4-441現(xiàn)場審核觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件,在所有的工作都被審核之后,審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果,以確定哪些
16、要作為不合格項提出報告。審核組應(yīng)確保這些報告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件,并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項。審核組長應(yīng)會同受審核部門主管對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審,所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。2022-4-442 現(xiàn)場審核不合格類型不不合合格格的的類類型型嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格一般不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項或完全不符合質(zhì)量管理體系缺項或完全不符合ISO/TS16949ISO/TS16949要求;若對于某項要求存在多個一般不合格,要求;若對于某項要求存在多個一般不合格,可能導(dǎo)致整個體系無法運(yùn)行,則同樣視為嚴(yán)重可能導(dǎo)致整個體系無法運(yùn)行
17、,則同樣視為嚴(yán)重不合格;不合格;任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品交付的不合格;任任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品交付的不合格;任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期的使用性能何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不合格;嚴(yán)重降低的不合格;審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格合格孤立的人為錯誤孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守,造成的后果不太嚴(yán)重文件偶爾未被遵守,造成的后果不太嚴(yán)重2022-4-443現(xiàn)場審核不合格報告的內(nèi)容受審核部
18、門及主管姓名;審核員姓名,審核日期;審核依據(jù);不合格事實描述;不合格類型;糾正措施及完成日期;糾正措施驗證2022-4-444不合格報告范例2022-4-445 不合格事實描述要點不合格事實描述要點力求具體力求具體:如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象,以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點明不合格問題的性質(zhì)要直接點明:如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品;錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識;沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切求判得確切:如判得不確切,糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。2022
19、-4-4462022-4-4472022-4-448不合格描述(例二)2022-4-449不合格描述(例二)2022-4-450不合格報告case study案例:某公司的鑄造車間,審核員在審核時發(fā)現(xiàn)編號為R752101,序號為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號為X-1775箱體的澆鑄溫度為780C。而技術(shù)部發(fā)放的編號WI-001的澆鑄工藝中規(guī)定澆鑄溫度范圍是720760C 。請對此審核事實開出不合格項報告開出不合格項報告。2022-4-451不合格報告的分發(fā)不合格報告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門。不合格報告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存,以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報告分發(fā)記錄R
20、8221052022-4-452審核組會議在當(dāng)天審核工作完成后召開;時間一小時左右為宜;僅審核組成員參加;討論并確定審核中有爭議的事項;整理審核結(jié)果;確定當(dāng)天的不合格報告。2022-4-453末次會議目的:n向受審核部門介紹審核總體情況;n提出后續(xù)的工作要求;n結(jié)束現(xiàn)場審核。要求:n準(zhǔn)時開始、結(jié)束,以不超過一小時為宜;n由審核組長主持會議。參加人員:n與首次會議一致。2022-4-454末次會議內(nèi)容會議開始會議開始:與會者簽到,審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合;強(qiáng)調(diào)審核的局限性強(qiáng)調(diào)審核的局限性:審核時抽樣進(jìn)行的,存在一定風(fēng)險;宣讀不合格報告宣讀不合格報告:說明不合格報告的數(shù)量、分類,并按
21、重要程度依次宣讀不合格報告;宣布審核結(jié)論宣布審核結(jié)論:就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,實現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。提出糾正措施要求提出糾正措施要求:提出采取糾正措施的要求,提出受審核部門糾正措施計劃的答復(fù)時間,完成糾正措施的時限,驗證糾正措施的方法。會議結(jié)束會議結(jié)束:向受審核部門表示感謝,受審核部門主管對改進(jìn)的承諾,必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。2022-4-455審核報告內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告審核報告的編制審核報告的編制審核報告的分發(fā)與存檔審核報告的分發(fā)與存檔2022-4-456審核報告內(nèi)容審核日期;審核的目的和范圍;受審核的部
22、門;實施審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn);審核組成員姓名;受審核部門的主要參與者姓名與職務(wù);所有不合格報告及不合格項分布;質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見;審核報告分發(fā)清單。2022-4-457審核報告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報告內(nèi)部質(zhì)量審核報告 編號: 受控狀態(tài): 發(fā)放編號:擬制人:xxx 日期:2001年4月20日批準(zhǔn)人:xxx 日期:2001年4月20日xxxxxxxx有限公司有限公司2022-4-458審核報告范例審核報告審核報告審核日期:2001年4月15日2001年4月16日受審核部門:內(nèi)審組成員: 組 長:XXX 日期: 審核員:XXX 日期: 審核員:XXX 日期:頁碼:1/52022-4-4
23、59審核報告范例審核目的: 本公司質(zhì)量手冊、程序文件已頒布3個月,為檢驗公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常,是否已具備申請ISO/TS16949:2002認(rèn)證的條件,特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核,以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行,改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的,并決定是否正式申請認(rèn)證。審核范圍: 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要求及所有相關(guān)部門。審核依據(jù): 1.ISO/TS16949:2002; 2.公司質(zhì)量手冊、相關(guān)法律法規(guī); 3.公司程序文件; 4.其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員: 總經(jīng)理;管理者代表; 各部門主管;各相關(guān)部門陪同人員。 頁碼:2/52022-4-460不合格報告范例內(nèi)部審
24、核綜述內(nèi)部審核綜述 本次審核是公司按照ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核,也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布三個月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成,對全公司的8個部門進(jìn)行了為期2天的檢查。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持,是審核工作進(jìn)展順利,按計劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報告33項,其中文件和資料控制(4.2.3)要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多(共6項),反映出在文件控制方面是一個弱點。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多,其中原因是:生產(chǎn)部的人員多且范圍最大,管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多,也造成工作上
25、的困難。下一步應(yīng)加強(qiáng)這兩個部門的工作力量,減少不合格的產(chǎn)生。另外管理評審工作未做,因此這項內(nèi)容未包括在本次審核中。由于本公司無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任,也未列入本次審核中。 綜上所述,本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài),若本次審核發(fā)出的不合格報告能按規(guī)定的時間在20天內(nèi)糾正完畢,可以在40天后申請ISO/TS16949:2002的正式認(rèn)證。頁碼:3/52022-4-461不合格報告范例頁碼:4/52022-4-462審核報告范例頁碼:5/52022-4-463糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾正措施要求的提出糾正措施的實施糾正措施的實施糾正措施的驗證糾正措施的驗證2022-
26、4-464糾正措施要求的提出審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項時,除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實外,還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因,有的放矢地提出糾正措施計劃,其中包括完成糾正措施的期限。如果受審核方堅持不同意對不合格的判定,也不肯提出糾正措施,則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向,但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施。責(zé)任部門提出的糾正措施計劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可,必要時還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。2022-4-465糾正措施的實施責(zé)任單位按糾正措施計劃實施糾正措施。糾正措施實施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時,責(zé)任部門向管理代表說明原因,申請延長期限。管理代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知品管部
27、門修改措施計劃。如在實施過程中涉及到幾個部門,發(fā)生爭議并難以解決時,應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。糾正措施實施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。2022-4-466糾正措施的驗證審核員應(yīng)對糾正措施完成情況進(jìn)行驗證。驗證的內(nèi)容包括:n計劃是否按規(guī)定的日期完成;n計劃中的各項措施是否都已完成;n完成后的效果如何?即是否還有類不合格項發(fā)生?n實施情況是否有記錄可查.2022-4-467n如引起文件修改,是否通知了文件控制部門按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄?該文件是否已堅持執(zhí)行?n如果某些效果要更長時間才能體現(xiàn),可留作問題待下一次審核時再查。n審核員驗證并認(rèn)為措施計劃已完成后,不合格報告一欄中簽字。這項不合格項宣布結(jié)案。糾正措施的驗證2022-4-468第三部分質(zhì)質(zhì)量量體體系系內(nèi)內(nèi)部部審審核核員員內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員及其組長的職責(zé)內(nèi)審員及其組長的職責(zé)2022-4-469內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)內(nèi)審審員員素素質(zhì)質(zhì)知識要求知識要求經(jīng)驗要求經(jīng)驗要求道德要求道德要求技能要求技能要求掌握掌握ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)準(zhǔn)要求熟悉熟悉5大核心工具大核心工具熟悉與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)等熟悉與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)等能
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