藥品不良反應上報制度_第1頁
藥品不良反應上報制度_第2頁
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文檔簡介

僅供個人學習參考藥品不良反應報告制度根據國家藥品監督管理局藥品不良反應監測管理辦法，國家實行 藥品不良反應報告制度。藥品生產經營企業和醫療預防保健機構應按規定 報告所發現的藥品不良反應。1. 藥事管理委員會負責全院藥物不良反應監察工作的組織、計劃、 實施和協調等工作。2. 藥事管理委員會定期組織召開全院藥物不良反應監察工作會議。3. 藥事管理委員會定期向上級藥物不良反應監察中心報我院的工 作情況。4. 藥事管理委員會及時通報上級藥物不良反應監察中心的有關指 示精神和要求。_ _f ft,85. 各科質量管理組負責本科室藥物不良反應監察工作。/1 x6. 對發現可疑的藥物不良反應情況及時上報藥事管理委員會。7. 定期向院長報告病區 ADR 監察工作進展情況及存在的問題。.” I8. 藥物不良反應的報告辦法（1） ADR 報告原則是“可疑就報”。藥品不良反應的報告范圍：上市五年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見 或新的不良反應。醫生認為對人體有重要或值得注意的不良反應者。各病 區發現藥物不良反應后應及時填寫ADR 報告簡表，報藥劑科。（2）若遇熱源反應或危機生命的藥物不良反應，請將藥品留樣并 保存于冰箱，切勿冷凍。僅供個人學習參考

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