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文檔簡介
1、泓域咨詢/生物制品項目可行性報告生物制品項目可行性報告xxx集團有限公司報告說明根據謹慎財務估算,項目總投資34018.26萬元,其中:建設投資25625.89萬元,占項目總投資的75.33%;建設期利息557.43萬元,占項目總投資的1.64%;流動資金7834.94萬元,占項目總投資的23.03%。項目正常運營每年營業收入73300.00萬元,綜合總成本費用57689.23萬元,凈利潤11417.73萬元,財務內部收益率25.42%,財務凈現值14750.72萬元,全部投資回收期5.59年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。根據統計,2020年,全球生物藥的
2、市場規模達到2979億美元,2019年的增速為9.7%,2020年受到疫情的影響,增速有所下降,預計疫情之后將恢復9-10%左右的增長。中國2020年的規模達到3457億元,2016-2019年維持在19-20%的高速增長,國內生物藥市場維持大幅高于全球市場的增速。2010年以來,全球處于研發階段的生物制品數量急劇增加。2010-2021年,處于3期的數量從115個提升至398個,CAGR為11.95%,處于2期/2-3期的數量從98個增加至802個,CAGR為21.06%,處于臨床1期/1-2期的數量從59個增加至926個,CAGR為28.44%。中國來看,2010-2021年,處于3期的數
3、量從6個增加至78個,CAGR為26.26%,處于2期/2-3期的數量從8個增加至220個,CAGR為35.16%,處于1期/1-2期階段的產品數量從5個增加至237個,CAGR為42.02%。無論從全球還是中國來看,處于臨床更早期的項目數量增速更快,項目儲備充足,隨著臨床階段的推進,將有更多的項目從臨床階段走向商業化階段。從細分領域來看,國內3期前的生物藥中,抗體占比58.6%,細胞療法占比25.4%,疫苗占比13.1%,在3期及商業化的項目中,抗體類占比71.3%、疫苗類占比21.7%。3期至上市狀態的藥品中,抗體藥物占比超過70%,疫苗占比超過20%。從臨床進程推演產業發展趨勢,抗體是商
4、業化生產中規模最大的種類,其次是疫苗,細胞治療項目大多處于較早期,隨著時間的推進,預計后續細胞治療商業化的需求將增加。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息,并依托行業分析模型而進行的模板化設計,其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 項目總論10一、 項目概述10二、 項目提出的理由11三、 項目總投資及資金構成13四、 資金籌措方案13五、 項目預期經濟效益規劃目標13六、 原輔材料、設備14七、 項目建設進度規劃14八、 項目實施的可行性14九、 環境影響15十、 報告編制依據和原則15十一、 研究范圍17十二、 研究結論18十
5、三、 主要經濟指標一覽表18主要經濟指標一覽表18第二章 項目投資背景分析21一、 國內外企業產品性能差異:產品性能正在快速追趕中21二、 生物制品生產用設備及耗材進口替代空間廣闊22三、 抗體類藥物千億市場,國內企業積極布局24四、 抓項目擴投資25五、 強化創新引領作用,培育轉型升級新引擎26六、 項目實施的必要性26第三章 項目建設單位說明28一、 公司基本信息28二、 公司簡介28三、 公司競爭優勢29四、 公司主要財務數據31公司合并資產負債表主要數據31公司合并利潤表主要數據31五、 核心人員介紹32六、 經營宗旨33七、 公司發展規劃33第四章 市場預測40一、 下游純化:從發酵
6、液中獲得制劑原液的一系列純化行為40二、 單抗藥物快速增長,基因/細胞療法蓄勢待發40三、 國內生物制品生產用部分耗材仍存在卡脖子現象42第五章 項目選址方案43一、 項目選址原則43二、 建設區基本情況43三、 抓平臺促創新44四、 深化改革擴大開放,打造開放合作新高地45五、 項目選址綜合評價45第六章 產品方案分析46一、 建設規模及主要建設內容46二、 產品規劃方案及生產綱領46產品規劃方案一覽表46第七章 建筑工程方案48一、 項目工程設計總體要求48二、 建設方案48三、 建筑工程建設指標49建筑工程投資一覽表50第八章 工藝技術說明52一、 企業技術研發分析52二、 項目技術工藝
7、分析54三、 質量管理56四、 設備選型方案57主要設備購置一覽表57第九章 原輔材料供應、成品管理59一、 項目建設期原輔材料供應情況59二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理59第十章 人力資源配置分析60一、 人力資源配置60勞動定員一覽表60二、 員工技能培訓60第十一章 項目環境保護62一、 環境保護綜述62二、 建設期大氣環境影響分析62三、 建設期水環境影響分析64四、 建設期固體廢棄物環境影響分析64五、 建設期聲環境影響分析64六、 環境影響綜合評價65第十二章 節能可行性分析66一、 項目節能概述66二、 能源消費種類和數量分析67能耗分析一覽表68三、 項目節能措施68四
8、、 節能綜合評價69第十三章 建設進度分析71一、 項目進度安排71項目實施進度計劃一覽表71二、 項目實施保障措施72第十四章 勞動安全生產73一、 編制依據73二、 防范措施76三、 預期效果評價80第十五章 投資計劃方案81一、 投資估算的依據和說明81二、 建設投資估算82建設投資估算表86三、 建設期利息86建設期利息估算表86固定資產投資估算表88四、 流動資金88流動資金估算表89五、 項目總投資90總投資及構成一覽表90六、 資金籌措與投資計劃91項目投資計劃與資金籌措一覽表91第十六章 經濟效益93一、 基本假設及基礎參數選取93二、 經濟評價財務測算93營業收入、稅金及附加
9、和增值稅估算表93綜合總成本費用估算表95利潤及利潤分配表97三、 項目盈利能力分析97項目投資現金流量表99四、 財務生存能力分析100五、 償債能力分析101借款還本付息計劃表102六、 經濟評價結論102第十七章 風險評估104一、 項目風險分析104二、 項目風險對策106第十八章 招標方案109一、 項目招標依據109二、 項目招標范圍109三、 招標要求110四、 招標組織方式110五、 招標信息發布112第十九章 項目綜合評價113第二十章 附表115建設投資估算表115建設期利息估算表115固定資產投資估算表116流動資金估算表117總投資及構成一覽表118項目投資計劃與資金籌
10、措一覽表119營業收入、稅金及附加和增值稅估算表120綜合總成本費用估算表121固定資產折舊費估算表122無形資產和其他資產攤銷估算表123利潤及利潤分配表123項目投資現金流量表124第一章 項目總論一、 項目概述(一)項目基本情況1、項目名稱:生物制品項目2、承辦單位名稱:xxx集團有限公司3、項目性質:技術改造4、項目建設地點:xxx(以選址意見書為準)5、項目聯系人:盧xx(二)主辦單位基本情況公司堅持提升企業素質,即“企業管理水平進一步提高,人力資源結構進一步優化,人員素質進一步提升,安全生產意識和社會責任意識進一步增強,誠信經營水平進一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質企業員工
11、,企業品牌影響力不斷提升。公司不斷建設和完善企業信息化服務平臺,實施“互聯網+”企業專項行動,推廣適合企業需求的信息化產品和服務,促進互聯網和信息技術在企業經營管理各個環節中的應用,業通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺,培育產業鏈,打造創新鏈,提升價值鏈,促進帶動產業鏈上下游企業協同發展。公司依據公司法等法律法規、規范性文件及公司章程的有關規定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規則,董事會議事規則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規范。 經過多年的發展,公司擁有雄厚的技術實力,豐富的生產經營管理經驗和可靠的產品質量保證體系,綜合實力進一步增強。公
12、司將繼續提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發。集團成立至今,始終堅持以人為本、質量第一、自主創新、持續改進,以技術領先求發展的方針。(三)項目建設選址及用地規模本期項目選址位于xxx(以選址意見書為準),占地面積約71.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)產品規劃方案根據項目建設規劃,達產年產品規劃設計方案為:xxx升生物制品/年。二、 項目提出的理由上游發酵中使用的細胞凍存管、搖瓶的主要進口生產廠家有賽默飛、康寧等,國產實驗室品牌也有產品生產,整體技術含量不高,國產品牌有生存空間。培養基的主要進口廠
13、家有Cytiva、賽多利斯、賽默飛等,國產品牌有奧浦邁、健順、多寧生物等,進口廠家產品使用標準化程度高,調試和配置難度低,國產品牌在使用過程中需要針對不同細胞株進行調試,調試后基本滿足使用要求,同時也有較多企業使用的培養基是自行配置。一次性生物反應器主要的進口廠家有Cytiva、賽多利斯、賽默飛等,國產廠家有東富龍、金儀盛世等廠家已經有產品銷售,不銹鋼生物反應器的進口廠家有Applikon、ABCE等,國產森松國際能夠提供整體解決方案。下游使用的設備及耗材中,Pall、德國默克、賽多利斯在過濾領域具有較高的技術壁壘,是過濾器及膜包的主要供應商,國產企業科百特在多項過濾技術領域均有突破,樂純生物
14、也有在研發中的產品,僅在少數領域還有待突破。層析中使用的親和填料和離子交換填料均有廠家生產,層析系統目前主要使用進口。制劑灌裝領域,國內企業東富龍及楚天科技已經具備較高的市占率,可以完全實現國產化。全面融入新發展格局,構筑區域競爭新優勢。以深度參與國內大循環為重點,積極融入國內國際雙循環,推進區域中心城市建設和區域協調發展。實施增品種、提品質、創品牌“三品”戰略,擴大綠色食品、高端裝備、生態康養、文化旅游等產品的市場占有率,形成規模效應和集聚效應。實施產業鏈提升工程,適應消費升級趨勢,滿足最終消費需求,推動產業向中高端邁進、向集群化發展。加快新型城鎮化建設,加強城鎮老舊小區和棚戶區、路橋管網等
15、改造,催生新的投資和消費需求,到2025年戶籍人口城鎮化率提高到57%。以“五園一平臺”建設為重點,打造以物流樞紐為核心的現代供應鏈。前瞻性布局信息基礎設施,推進5G商用網絡建設。三、 項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資34018.26萬元,其中:建設投資25625.89萬元,占項目總投資的75.33%;建設期利息557.43萬元,占項目總投資的1.64%;流動資金7834.94萬元,占項目總投資的23.03%。四、 資金籌措方案(一)項目資本金籌措方案項目總投資34018.26萬元,根據資金籌措方案,xxx集團有限公司計劃自籌資
16、金(資本金)22642.29萬元。(二)申請銀行借款方案根據謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額11375.97萬元。五、 項目預期經濟效益規劃目標1、項目達產年預期營業收入(SP):73300.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):57689.23萬元。3、項目達產年凈利潤(NP):11417.73萬元。4、財務內部收益率(FIRR):25.42%。5、全部投資回收期(Pt):5.59年(含建設期24個月)。6、達產年盈虧平衡點(BEP):27575.28萬元(產值)。六、 原輔材料、設備(一)項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括xx、xx、xxx。(二)主要設備主要設備包括:xx
17、、xx、xxx等。七、 項目建設進度規劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產運營共需24個月的時間。八、 項目實施的可行性(一)不斷提升技術研發實力是鞏固行業地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發成果。隨著研究領域的不斷擴大,公司產品不斷往精密化、智能化方向發展,投資項目的建設,將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力,進一步提升公司研發實力,加快產品開發速度,持續優化產品結構,滿足行業發展和市場競爭的需求,鞏固并增強公司在行業內的優勢競爭地位,為建設國際一流的研發平臺提供充實保障。(二)公司行業地位突出,項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業領域,已形成了包
18、括自主研發、品牌、質量、管理等在內的一系列核心競爭優勢,行業地位突出,為項目的實施提供了良好的條件。在生產方面,公司擁有良好生產管理基礎,并且擁有國際先進的生產、檢測設備;在技術研發方面,公司系國家高新技術企業,擁有省級企業技術中心,并與科研院所、高校保持著長期的合作關系,已形成了完善的研發體系和創新機制,具備進一步升級改造的條件;在營銷網絡建設方面,公司通過多年發展已建立了良好的營銷服務體系,營銷網絡拓展具備可復制性。九、 環境影響本項目工藝清潔,將生產工藝與污染治理措施有機的結合在一起,污染物排放量較少,且實施污染物排放全過程控制。“三廢”處理措施完善,工程實施后廢水、廢氣、噪聲達標排放,
19、污染物得到妥善處理,對周圍的生態環境無不良影響。十、 報告編制依據和原則(一)編制依據1、承辦單位關于編制本項目報告的委托;2、國家和地方有關政策、法規、規劃;3、現行有關技術規范、標準和規定;4、相關產業發展規劃、政策;5、項目承辦單位提供的基礎資料。(二)編制原則1、項目建設必須遵循國家的各項政策、法規和法令,符合國家產業政策、投資方向及行業和地區的規劃。2、采用的工藝技術要先進適用、操作運行穩定可靠、能耗低、三廢排放少、產品質量好、安全衛生。3、以市場為導向,以提高競爭力為出發點,產品無論在質量性能上,還是在價格上均應具有較強的競爭力。4、項目建設必須高度重視環境保護、工業衛生和安全生產
20、。環保、消防、安全設施和勞動保護措施必須與主體裝置同時設計,同時建設,同時投入使用。污染物的排放必須達到國家規定標準,并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節能減排與企業發展有機結合起來,正確處理企業發展與節能減排的關系,以企業發展提高節能減排水平,以節能減排促進企業更好更快發展。6、按照現代企業的管理理念和全新的建設模式進行規劃建設,要統籌考慮未來的發展,為今后企業規模擴大留有一定的空間。7、以經濟救益為中心,加強項目的市場調研。按照少投入、多產出、快速發展的原則和項目設計模式改革要求,盡可能地節省項目建設投資。在穩定可靠的前提下,實事求是地優化各成本要素,最大限度地降低項目的目標成本,
21、提高項目的經濟效益,增強項目的市場競爭力。8、以科學、實事求是的態度,公正、客觀的反映本項目建設的實際情況,工程投資堅持“求是、客觀”的原則。十一、 研究范圍投資必要性:主要根據市場調查及分析預測的結果,以及有關的產業政策等因素,論證項目投資建設的必要性;技術的可行性:主要從事項目實施的技術角度,合理設計技術方案,并進行比選和評價;財務可行性:主要從項目及投資者的角度,設計合理財務方案,從企業理財的角度進行資本預算,評價項目的財務盈利能力,進行投資決策,并從融資主體的角度評價股東投資收益、現金流量計劃及債務清償能力;組織可行性:制定合理的項目實施進度計劃、設計合理組織機構、選擇經驗豐富的管理人
22、員、建立良好的協作關系、制定合適的培訓計劃等,保證項目順利執行;經濟可行性:主要是從資源配置的角度衡量項目的價值,評價項目在實現區域經濟發展目標、有效配置經濟資源、增加供應、創造就業、改善環境、提高人民生活等方面的效益;風險因素及對策:主要是對項目的市場風險、技術風險、財務風險、組織風險、法律風險、經濟及社會風險等因素進行評價,制定規避風險的對策,為項目全過程的風險管理提供依據。十二、 研究結論該項目的建設符合國家產業政策;同時項目的技術含量較高,其建設是必要的;該項目市場前景較好;該項目外部配套條件齊備,可以滿足生產要求;財務分析表明,該項目具有一定盈利能力。綜上,該項目建設條件具備,經濟效
23、益較好,其建設是可行的。十三、 主要經濟指標一覽表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積47333.00約71.00畝1.1總建筑面積103762.34容積率2.191.2基底面積29346.46建筑系數62.00%1.3投資強度萬元/畝350.172總投資萬元34018.262.1建設投資萬元25625.892.1.1工程費用萬元22407.942.1.2其他費用萬元2562.822.1.3預備費萬元655.132.2建設期利息萬元557.432.3流動資金萬元7834.943資金籌措萬元34018.263.1自籌資金萬元22642.293.2銀行貸款萬元11375.974營業收入
24、萬元73300.00正常運營年份5總成本費用萬元57689.23""6利潤總額萬元15223.64""7凈利潤萬元11417.73""8所得稅萬元3805.91""9增值稅萬元3226.13""10稅金及附加萬元387.13""11納稅總額萬元7419.17""12工業增加值萬元24820.07""13盈虧平衡點萬元27575.28產值14回收期年5.5915內部收益率25.42%所得稅后16財務凈現值萬元14750.72所得稅后第二章
25、 項目投資背景分析一、 國內外企業產品性能差異:產品性能正在快速追趕中與進口企業相比,國內生產企業產品性能仍有一定的差距。在生物反應器領域,國內一次性生物反應器目前在規模上還難以做大,多寧生物具備搖床式生物反應器的能力,但目前還沒有大規模的生物反應器生產和制造能力,在儲液袋、配液袋等一次性袋子領域已經實現供貨。國外企業賽多利斯和Cytiva均有50L-2000L規模的生物反應器生產能力,且產品經過多次迭代,伴隨著控制系統也在逐步迭代,對生產過程中的溫度、溶氧等條件的控制能力均強于國內企業,在系統性解決方案上還有進步空間。在不銹鋼生物反應器方面,森松國際、東富龍均具備整體打包方案的設計和生產能力
26、,整體與國外的差距較小。在過濾耗材方面,國內企業科百特已經在某些技術方面取得突破。以超濾膜包為例,國產科百特的Consieve®UET超濾膜包與進口默克密理博相比,工作溫度范圍更大,進液承受壓力更大,工作流速也高于進口產品,整體性能與進口差距不大。但在更加精細化的納濾、TFF膜包等領域,國產品牌仍有差距,目前灌流用的ATF膜包還不能實現國產化,國內企業還不具備在過濾領域形成完整的解決方案的能力。填料來看,Cytiva最新一代ProteinA親和填料MabSelectPrismA系列在載量和耐堿性方面均強于國內納微科技、博格隆等廠家在售的同類型產品。載量和耐堿性作為填料捕獲能力及使用壽
27、命的重要考量因素,在經過多年的積累和摸索后,國產填料在性能上與進口廠家仍有一定的差距。但國產填料在某些領域已經開始滿足使用要求,胰島素領域已經完成部分替代,ProteinA填料也已經在應用,納微科技為例,親和填料的銷售量正在快速增加。整體來看,因培養基的特異性較強,且在實際生產過程中需要進行較多的調試,以適應細胞生產環境,目前標準化的培養基產品的使用場景不算廣泛,從國內來看,由于外購培養基的成本及適用性的考量,實際生產過程中仍有較多的自配培養基的情況。就國產化率而言,培養基是幾種耗材產品中國產化率較高,且難以標準化的產品。在生物反應器、過濾耗材、層析填料等方面,均有賽多利斯、默克、Cytiva
28、等國際知名廠商在產品質量、客戶粘性等方面均具備優勢,國內企業在產品上還有一定差距。但部分國產企業的產品也在逐步取得突破,下游客戶的接受度正在逐漸提高。二、 生物制品生產用設備及耗材進口替代空間廣闊全球生物制品生產設備及耗材生產企業主要是丹納赫、賽多利斯、賽默飛及德國默克。丹納赫旗下的Cytiva和Pall,Cytiva具備產業鏈的產品閉環,與pall較強的過濾耗材形成較好的協同,2021年預計Cytiva&Pall合計收入達到75億美元。賽多利斯以過濾產品起家,后在一次性生物反應器領域取得突破,在多個領域均具備較強的技術實力,2020年實現銷售收入28.73億美元。賽默飛在實驗室領域具
29、備超強的能力,2021年預計工業及應用領域的銷售收入為45.89億美元。德國默克同樣強于實驗室領域,旗下的SigmaAldrich是全球化學試劑的領導者,旗下密理博在過濾領域具有較強的技術實力,同時在填料等領域均有布局。國內來看,上市公司納微科技主要布局填料領域,2021年的預告收入在4.2-4.5億元,整體收入規模與進口企業還有較大的差距,產品和技術實力均有不足??v觀生物制品生產用的系列設備及耗材生產廠家,設備和耗材領域依然是進口企業占據主要市場份額,在整個產業鏈的各環節中均有國產企業的身影,從產品上實現了從無到有。上游發酵中使用的細胞凍存管、搖瓶的主要進口生產廠家有賽默飛、康寧等,國產實驗
30、室品牌也有產品生產,整體技術含量不高,國產品牌有生存空間。培養基的主要進口廠家有Cytiva、賽多利斯、賽默飛等,國產品牌有奧浦邁、健順、多寧生物等,進口廠家產品使用標準化程度高,調試和配置難度低,國產品牌在使用過程中需要針對不同細胞株進行調試,調試后基本滿足使用要求,同時也有較多企業使用的培養基是自行配置。一次性生物反應器主要的進口廠家有Cytiva、賽多利斯、賽默飛等,國產廠家有東富龍、金儀盛世等廠家已經有產品銷售,不銹鋼生物反應器的進口廠家有Applikon、ABCE等,國產森松國際能夠提供整體解決方案。下游使用的設備及耗材中,Pall、德國默克、賽多利斯在過濾領域具有較高的技術壁壘,是
31、過濾器及膜包的主要供應商,國產企業科百特在多項過濾技術領域均有突破,樂純生物也有在研發中的產品,僅在少數領域還有待突破。層析中使用的親和填料和離子交換填料均有廠家生產,層析系統目前主要使用進口。制劑灌裝領域,國內企業東富龍及楚天科技已經具備較高的市占率,可以完全實現國產化。三、 抗體類藥物千億市場,國內企業積極布局2018年以來,中國抗體類藥物進入蓬勃發展階段,市場規??焖贁U大,根據沙利文的預測,2018年市場規模僅為160億元,2021年達到735億元,CAGR為66.24%,2026年之前仍將保持20%以上的高速增長,預計到2030年能夠達到3678億元。2018年以后,獲批藥品數量在快速
32、增加,2021年一年獲批的抗體藥物數量達到18個。在研數量來看,2018年以后,在研管線數量快速增加,2021年,處于臨床3期的抗體類數量達到54個,2期/2+3期數量168個,臨床1期/1-2期的為169個,隨著在研項目的推進,更多抗體類項目將獲批上市,預計未來2-3年國內上市的抗體類項目將迎來快速增長期。藥物處于不同的開發階段,對藥品的需求量差異較大,藥物發現階段,需求量在毫克級別,臨床前研究階段,需求量在克級別,臨床研究階段,需求量在千克級別,上市后銷售后,隨著藥品銷售量的增加,需求量有望在噸級。從生產方式看,藥品在上市之前,藥品在實驗室合成,進入商業化階段后,藥品需求通過工廠合成,在新
33、建工廠的過程中,需要進行廠房設施建設的同時,對生產用的設備和耗材的需求量也會大量增加。隨著抗體類藥物臨床及上市進程的推進,更多生物藥企業開始了大規模的產能建設,以百濟神州為例,已建成產能2.4萬升,在建產能4萬升,規劃產能最高可達13.6萬升,在建和規劃產能量遠遠大于現有產能。隨著藥品臨床及上市進程的推進,預計中國抗體類藥物大規模的產能建設剛剛開始,后續將有更多的產能進入在建階段,從而拉動產業鏈設備及耗材的需求增加。四、 抓項目擴投資從戰略和全局高度聚焦聚力有效投資,全年開復工省市“雙百大項目”300項,固定資產投資達到300億元。實行臺賬式管理、項目化推進、密集式調度,全力推動佳木斯機場改擴
34、建、佳鶴鐵路改造、哈佳高速公路等重大基礎設施項目,確保形成更多實物工作量;重點推進華為云計算大數據中心、百萬噸漿紙、公心集100兆瓦風電、雨潤生豬繁育加工、譜華威乳業、海瑞特聚砜等重大產業項目,盡快形成新產能。持續跟進年產50萬噸乳酸和30萬噸聚乳酸生物基新材料、紡織產業園等投資規模大的產業項目,推動落地發展。把握產業轉移和要素流動趨勢,健全招商項目庫,開展與京津冀、珠三角、長三角等重點區域點對點精準招商,依托食品加工、裝備制造、精細化工等重點產業,著眼培育新興產業、未來產業,加快引進一批戰略投資者。樹立正確的政績觀,嚴格按照國家產業規劃布局謀劃和推進項目,完善重大項目決策咨詢、專家評議和論證
35、制度,健全重大項目風險防范機制,堅決避免盲目投資和“爛尾工程”出現。五、 強化創新引領作用,培育轉型升級新引擎突出企業創新主體地位,支持企業牽頭并聯合高校院所共建創新平臺,推進重點產業領域的關鍵技術攻關,推動科技成果就地轉化。深化與高校院所產學研用合作,加大引技引智力度,積極培育生物醫藥、精細化工和新材料等領域科技型企業。完善普惠性創新支持政策,促進科技創新與大眾創業深度融合。到2025年,全社會研發經費投入強度達到2%,數字經濟核心產業增加值占比達到8%。六、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力
36、的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第三章 項目建設單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx集團有限公司2、法定代表人:盧xx3、注冊資本:880萬元4、統一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監督管理局6、成立日期:2014-6-197、營業期限:2014-6-19至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區xx9、經營范圍:從事生物制品相關業務(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容
37、開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)二、 公司簡介公司依據公司法等法律法規、規范性文件及公司章程的有關規定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規則,董事會議事規則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規范。 經過多年的發展,公司擁有雄厚的技術實力,豐富的生產經營管理經驗和可靠的產品質量保證體系,綜合實力進一步增強。公司將繼續提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發。集團成立至今,始終堅持以人為本、質量第一、自主創新、持續改進,以技術領先求發展的方針。三、 公司競爭優勢(一)工藝技術優勢公司一直注重技術進步和工藝創新,通過引入國
38、際先進的設備,不斷加大自主技術研發和工藝改進力度,形成較強的工藝技術優勢。公司根據客戶受托產品的品種和特點,制定相應的工藝技術參數,以滿足客戶需求,已經積累了豐富的工藝技術。經過多年的技術改造和工藝研發,公司已經建立了豐富完整的產品生產線,配備了行業先進的設備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務。(二)節能環保和清潔生產優勢公司圍繞清潔生產、綠色環保的生產理念,依托科技創新,注重從產品結構和工藝技術的優化來減少三廢排放,實現污染的源頭和過程控制,通過引進智能化設備和采用自動化管理系統保障清潔生產,提高三廢末端治理水平,保障環境績效。經過持續加大環保投入,公司已在節能減排
39、和清潔生產方面形成了較為明顯的競爭優勢。(三)智能生產優勢近年來,公司著重打造 “智慧工廠”,通過建立生產信息化管理系統和自動輸送系統,將企業的決策管理層、生產執行層和設備運作層進行有機整合,搭建完整的現代化生產平臺,智能系統的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產品交付期,提高了公司的競爭力,增強了對客戶的服務能力。(四)區位優勢公司地處產業集聚區,在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經驗,能源配套優勢明顯。產業集群效應和配套資源優勢使公司在市場拓展、技術創新以及環保治理等方面具有獨特的競爭優勢。(五)經營管理優勢公司擁
40、有一支敬業務實的經營管理團隊,主要高級管理人員長期專注于印染行業,對行業具有深刻的洞察和理解,對行業的發展動態有著較為準確的把握,對產品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養和外部引進等方式,建立了一支團結進取的核心管理團隊,形成了穩定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據客戶需求和市場變化對公司戰略和業務進行調整,為公司穩健、快速發展提供了有力保障。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額13983.9811187.1810487.99負債總額4957.7
41、63966.213718.32股東權益合計9026.227220.986769.66公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入38360.8330688.6628770.62營業利潤7433.985947.185575.48利潤總額6148.374918.704611.28凈利潤4611.283596.803320.12歸屬于母公司所有者的凈利潤4611.283596.803320.12五、 核心人員介紹1、盧xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2
42、011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監事會主席。2、謝xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監事。3、秦xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、孟xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。5
43、、盧xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。6、龔xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。7、楊xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;20
44、16年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。8、龍xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。六、 經營宗旨公司經營國際化,股東回報最大化。七、 公司發展規劃(一)發展計劃1、發展戰略作為高附加值產業的重要技術支撐,正在轉變發展思路,由“高速增長階段”向“高質量發展”邁進。公司順應產業的發展趨勢,以“科技、創新”為經營理念
45、,以技術創新、智能制造、產品升級和節能環保為重點,致力于構造技術密集、資源節約、環境友好、品質優良、持續發展的新型企業,推進公司高質量可持續發展。2、經營目標目前,行業正在從粗放式擴張階段轉向高質量發展階段,公司將進一步擴大高端產品的生產能力,抓住市場機遇,提高市場占有率;進一步加大研發投入,注重技術創新,提升公司科技研發能力;進一步加強環境保護工作,積極開發應用節能減排染整技術,保持清潔生產和節能減排的競爭優勢;進一步完善公司內部治理機制,按照公司治理準則的要求規范公司運行,提升運營質量和效益,努力把公司打造成為行業的標桿企業。(二)具體發展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現有市場基礎上,根
46、據下游行業個性化、多元化的消費特點,以新技術新產品為支撐,加快市場開拓步伐。主要計劃如下:(1)密切跟蹤市場消費需求的變化,建立市場、技術、生產多部門聯動機制,提高公司對市場變化的反應能力; (2)進一步完善市場營銷網絡,加強銷售隊伍建設,優化以營銷人員為中心的銷售責任制,激發營銷人員的工作積極性; (3)加強品牌建設,以優質的產品和服務贏得客戶,充分利用互聯網宣傳途徑,擴大公司知名度,增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感; (4)在鞏固現有市場的基礎上,積極開拓新市場,推進省內外市場的均衡協調發展,進一步提升公司市場占有率。2、技術開發計劃公司的技術開發工作將重點圍繞提升產品品質、節能環保、知識
47、產權保護等方面展開。公司將在現有專利、商標等相關知識產權的基礎上,進一步加強知識產權的保護工作,將技術研發成果整理并進行相應的專利申請,通過對公司無形資產的保護,切實做好知識產權的維護。為保證上述技術開發計劃的順利實施,公司將加大科研投入,強化研發隊伍素質,創新管理機制和服務機制,積極參加行業標準的制定,不斷提高企業的整體技術開發能力。3、人力資源發展計劃培育、擁有一支有事業心、有創造力的人才隊伍,是企業核心競爭力和可持續發展的原動力。隨著經營規模的不斷擴大,公司對人才的需求將更為迫切,人才對公司發展的支撐作用將進一步顯現。為此,公司將重點做好以下工作:(1)加強人才的培養與引進工作,培育優秀
48、技術人才、管理人才;(2)加強與高校間的校企人才合作,充分利用高校的人才優勢和教育資源優勢,開展技術合作和人才培養,全面提升技術人員的整體素質;(3)加強對基層員工的技能培訓和崗位培訓,提高勞動熟練程度和自動化設備的操作能力,有效提高勞動效率和產品質量。(4)積極探索員工激勵機制,進一步完善以績效為導向的人力資源管理體系,充分調動員工的積極性。4、企業并購計劃公司將抓住行業整合機會,根據自身發展戰略,充分利用現有的綜合競爭優勢,整合有價值的市場資源,推進收購、兼并、控股或參股同行業具有一定互補優勢的公司,實現產品經營和資本經營、產業資本與金融資本的有機結合,進一步增強公司的經營規模和市場競爭能
49、力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發展期,新生產線建設、技術改造、科技開發、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據經營發展計劃和需要,綜合考慮融資成本、資產結構、資金使用時間等多種因素,采取多元化的籌資方式,滿足不同時期的資金需求,推動公司持續、快速、健康發展。積極利用資本市場的直接融資功能,為公司的長遠發展籌措資金。(三)面臨困難公司資產規模將進一步增長,業務將不斷發展和擴大,但在戰略規劃、營銷策略、組織設計、資源配置,特別是資金管理和內部控制等方面面臨新的挑戰。同時,公司今后發展中,需要大量的管理、營銷、技術等方面的人才,也使公司面臨較大的人才培養、引進和合理使用的壓力。
50、公司必須盡快提高各方面的應對能力,才能保持持續發展,實現各項業務發展目標。1、資金不足發展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一,所需資金主要通過銀行貸款解決,融資成本較高,還本付息壓力較大,難以滿足公司快速發展的要求。因此,能否借助資本市場,將成為公司發展計劃能否成功實施的關鍵。如果不能順利募集到足夠的資金,公司的發展計劃將難以如期實現。2、人才緊缺隨著經營規模的不斷擴大,公司在新產品新技術開發、生產經營管理方面,高級科研人才和管理人才相對缺乏,將影響公司進一步提高研發能力和管理水平。因此,能否盡快引進、培養這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發展產生較大的影響。(四)
51、采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系,實現公司經營發展目標公司擬建立資本市場直接融資渠道,改變融資渠道單一依賴銀行貸款的現狀,為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金,確保公司經營發展目標的實現。同時,加強與商業銀行的聯系,構建良好的銀企合作關系,及時獲得商業銀行的貸款支持,緩解公司發展過程中的資金壓力。1、內部培養和外部引進高層次人才,應對經營規模快速提升面臨的挑戰公司現有人員在數量、知識結構和專業技能等方面將不能完全滿足公司快速發展的需求,公司需加快內部培養和外部引進高層次人才的力度,確保高素質技術人才、經營管理人才以及營銷人才滿足公司發展需要。為此,公司擬采取下列措施:1、加強人
52、力資源戰略規劃,通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業晉升機制,吸引優秀的技術、營銷、管理人才加入公司,提升公司綜合競爭力;2、進一步完善以績效為導向的員工激勵與約束機制,努力營造團結和諧的企業文化,強化員工對企業的歸屬感和責任感,保持公司人才隊伍的穩定性和積極性;3、加強年輕人才的培養,建立人才儲備機制,增強公司人才隊伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯隊,實現公司可持續發展。2、以市場需求為驅動,提高公司競爭能力公司將以市場為導向,認真研究市場需求,密切跟蹤印染行業政策及最新發展動向,推動科技創新和加大研發投入,優化產品結構,開拓高端市場,不斷提升管理水平和服務質量,豐富服務內容,
53、完善和延伸產業鏈,提升公司的核心競爭力和市場地位,最終實現公司的戰略發展目標。第四章 市場預測一、 下游純化:從發酵液中獲得制劑原液的一系列純化行為上游發酵經過大規模細胞發酵后,獲得細胞及其代謝產物,其中含有制劑原液所需要的目標蛋白。細胞及代謝產物從生物反應器出來后,進入下游分離純化環節,主要涉及收獲、層析捕獲、低PH病毒滅活及深層過濾、層析、除病毒過濾、濃縮超濾、無菌過濾等環節。主要目的是從復雜的本體基質中分離、純化和濃縮先前合成過的產物,從中分離出目標產物,得到制劑原液。下游分離純化的第一步是離心,是實現液體與固體顆?;蛞后w與液體混合物分離的主要方式。離心機通常分為過濾式離心機和沉降式離心
54、機,主要使用進口品牌阿法拉伐。整個過程中需要使用多種過濾器、膜包、親和填料、離子交換填料、一次性儲液袋等多種耗材,需要使用超濾系統、除病毒過濾系統等多種過濾系統及層析系統。下游純化的兩個核心環節分別為過濾及層析。二、 單抗藥物快速增長,基因/細胞療法蓄勢待發根據統計,2020年,全球生物藥的市場規模達到2979億美元,2019年的增速為9.7%,2020年受到疫情的影響,增速有所下降,預計疫情之后將恢復9-10%左右的增長。中國2020年的規模達到3457億元,2016-2019年維持在19-20%的高速增長,國內生物藥市場維持大幅高于全球市場的增速。2010年以來,全球處于研發階段的生物制品
55、數量急劇增加。2010-2021年,處于3期的數量從115個提升至398個,CAGR為11.95%,處于2期/2-3期的數量從98個增加至802個,CAGR為21.06%,處于臨床1期/1-2期的數量從59個增加至926個,CAGR為28.44%。中國來看,2010-2021年,處于3期的數量從6個增加至78個,CAGR為26.26%,處于2期/2-3期的數量從8個增加至220個,CAGR為35.16%,處于1期/1-2期階段的產品數量從5個增加至237個,CAGR為42.02%。無論從全球還是中國來看,處于臨床更早期的項目數量增速更快,項目儲備充足,隨著臨床階段的推進,將有更多的項目從臨床階
56、段走向商業化階段。從細分領域來看,國內3期前的生物藥中,抗體占比58.6%,細胞療法占比25.4%,疫苗占比13.1%,在3期及商業化的項目中,抗體類占比71.3%、疫苗類占比21.7%。3期至上市狀態的藥品中,抗體藥物占比超過70%,疫苗占比超過20%。從臨床進程推演產業發展趨勢,抗體是商業化生產中規模最大的種類,其次是疫苗,細胞治療項目大多處于較早期,隨著時間的推進,預計后續細胞治療商業化的需求將增加。三、 國內生物制品生產用部分耗材仍存在卡脖子現象2022年2月,美國商務部工業與安全局(BIS)最新掛網了更新的未經核實名單UnverifiedList,簡稱UVL),藥明生物在列。而CommerceControlList中涉及的2B350和2B352兩個目錄中,反應器不銹鋼架子及部分超濾膜包可能存在供應安全問題,如果美國商務部最終對這類設備或者耗材出口進行限制,藥明生物可能面臨供應鏈安全問題,會對公司業務產生影響。對于以CDMO為例的生物制品生產企業
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