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1、LD(=)0一高值耗材管理工作制度（總2rj頁）己。/*rt一VT"*czr_0-CAL-FENGHAI.-（YICAI>GompanyOneld.«:下AL本頁僅作為文檔封面;使用請直接刪除根據國務院令第276號醫療器械監督管理條例和省、市藥品監督管理局有關要求結合Pe醫院高值耗材管理現狀，本著邊摸索、邊完善、邊規范的原則，特制定如下工作制度,1,進購管理經營企業資質證件必須符合醫療器械監督管理條例的有關規定，由醫院醫學工程部配合感染管理科負責審查認定期并存檔備案。醫院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經營企業隨時供給q經營企業所供醫院使用的高值耗材,必須附帶

2、高值耗材相應資質證件，由醫學工程部存檔備案。(4)經營企業必須按照醫療器械經營許可證所標明的經營范圍依法經營,凡因不符合經營范圍引起的一切后果，由經營企業負責©2,驗收管理由于醫院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性？醫院高值耗材的驗收管理醫學工程部填具內容完善,字跡工整Q實行追蹤驗收制度,由經營企業按照醫學工程部要求提供高值耗材資質證件,皖南醫學院弋磯山醫院高值耗材進購驗收登品本,、要求項目齊全.：3.價格管理心內科使用的高值耗材嚴格執行國家衛生部醫療機構高值醫用耗材集中采購心臟介入>>ote產品成交候選品種目錄價格跟標進購口(2)骨科使用的高值耗材中的人工

3、關節嚴格執行國家衛生部醫療機構高值醫用耗材集中采購人工關節產品成交候選品種目錄價格跟標進購虹.骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等。嚴格執行醫院醫學工程部組織的集中招標采購價格跟標進購目心內科、:骨科使用的高值耗材因生產廠家.規格型號、產品商標等因素不在跟標進購序/、福苗PT'“飛J列的，參照國家衛生部醫療機構高值醫用耗材集中采購產品成交候選品種目錄中同一系列產，品價格和醫院集中招標采購中同一系列產品價格執行。消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執行低于行業內市場價格進購。(5)醫院使用的高值耗材,待國家衛生部或安徽省衛生廳組織集中招標采購確定進購價格.o%

4、-2%*后“嚴格執行其統一集中招標采購價格進購口4 .使用管理心內科*骨科消化科、:腦系科、眼耳鼻喉科等涉及植入性高值耗材的科室，均應指定專人負責填具皖南醫學院弋磯山醫院高值耗材使用登記本要求項目齊全，內容完善,字跡工整。同時，對植入性高值耗材外包裝上附帶產品資質證件統一貼于皖南醫學院弋磯山醫院高值耗材使用登記本上.要求粘貼整齊、錯落有致、.一目了然,皖南醫學院弋磯山醫院高值耗材使用登記本發行專人管理，舊本存檔(舊本交醫學、。“工程部存檔)續發新本的管理程序。(3)高值耗材使用科室的皖南醫學院弋磯山醫院高值耗材使用登記本和醫學工程部的,3*X%皖南醫學院弋磯山醫院高值耗材進購驗收登記本中的植入性高值耗材在名稱京批次、生產廠家、規格型號等項目，內容上應一致。5 .本管

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