1、1APQP/PPAP產品質量先期策劃產品質量先期策劃生產件批準程序生產件批準程序2產產品質量策劃的基本原則品質量策劃的基本原則產品質量策劃是一種結構化的方法用來確定和制定確保某產品 使顧客滿意所需的步驟產品質量策劃的目標是促進與所涉及的每一個人的聯系以確保所要求的步驟按時完成有效的產品質量策劃依賴于公司高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾： ? 引導資源使顧客滿意引導資源使顧客滿意 ? 促進對所需更改的早期識別促進對所需更改的早期識別 ? 避免晚期更改避免晚期更改 ? 以最低的成本及時提供優質產品以最低的成本及時提供優質產品3產品質量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小產品質量策劃中供方

2、的第一步是確定橫向職能小組職責有效的產品質量策劃不僅僅需要質量部組職責有效的產品質量策劃不僅僅需要質量部門的參與適當時初始小組可包括工程制造門的參與適當時初始小組可包括工程制造材料控制采購質量銷售現場服務分承材料控制采購質量銷售現場服務分承包方和顧客方面的代表包方和顧客方面的代表4N 產品項目的最早階段對產品質量策劃小組言 重要的是識別顧客需要期望和要求小組必須召開會議至少= 確定每一確定每一小組小組角色和職責角色和職責= = 確定顧客確定顧客 內部和外部內部和外部= = 確定顧客的要求確定顧客的要求 ( (如適用使用附錄如適用使用附錄B B中所述的中所述的QFD);QFD);= = 確定小組

3、職能及小組成員確定小組職能及小組成員 理解顧客的期望如設計試驗次數理解顧客的期望如設計試驗次數= = 對所提出來的設計性能要求和制造過程評定其可行性對所提出來的設計性能要求和制造過程評定其可行性= = 確定成本進度和必須考慮的限制條件確定成本進度和必須考慮的限制條件= = 確定所需的來自于顧客的幫助確定所需的來自于顧客的幫助= = 確定文件化過程或方法確定文件化過程或方法5產品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方產品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組的聯系渠道這可以包括與其它小組舉小組的聯系渠道這可以包括與其它小組舉行定期會議小組與小組的聯系程度取決于行定期會議小組與小組的聯系程度取決于需要

4、解決的問題的數量需要解決的問題的數量 6產品質量計劃的成功依賴于有效產品質量計劃的成功依賴于有效的培訓計劃它傳授所有滿足顧的培訓計劃它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發技能客需要和期望的要求及開發技能7主要顧客可與其供方共同進行質量策劃主要顧客可與其供方共同進行質量策劃但供方有義務建立橫向職能小組來管理產但供方有義務建立橫向職能小組來管理產品質量策劃過程供方應同樣要求其承包品質量策劃過程供方應同樣要求其承包方方 8同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進行同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序它將替代逐級轉換的工程技術的努力的程序它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個階段其目

5、的是盡早促進優質實施過程的各個階段其目的是盡早促進優質產品的引入產品質量策劃小組要確保其它領產品的引入產品質量策劃小組要確保其它領域域/ /小組的計劃和執行活動支持共同目標小組的計劃和執行活動支持共同目標9n 設計責任設計責任 僅僅製造生產製造生產 服務供應商服務供應商n ( 如：熱處理、倉儲、運輸等如：熱處理、倉儲、運輸等 ) n n n範圍定義範圍定義 n n策策劃與定義劃與定義 n n產品之設計與開發產品之設計與開發 n n可行性評估可行性評估 n n過過程之設計與開發程之設計與開發 n n產品與產品與過過程之確認程之確認 n n回饋、評鑑與回饋、評鑑與糾糾正措施正措施 n n控控制計劃

6、方法論制計劃方法論 n 10概念概念提出批準提出批準 項目批準項目批準 樣件樣件 試生產試生產 投產投產策策 劃劃 產品設計和開發 過程設計和開發 產品與過程確認 策劃反饋評定和糾正措施 生產 計劃和計劃和 產品設計產品設計 過程設計過程設計 產品和產品和 反饋評定反饋評定確定項目確定項目 和開發驗證和開發驗證 和開發驗證和開發驗證 過程確認過程確認 和糾正措施和糾正措施 產品質量策劃進度圖表產品質量策劃進度圖表 1112= 顧客的呼聲顧客的呼聲 業務計劃業務計劃/ /營銷戰營銷戰略略 市場研究市場研究 產品產品/ /過程基準數過程基準數據據 保修記錄和質量保修記錄和質量 信息產品信息產品/

7、/過程設過程設想想 小組經驗小組經驗 顧客輸入顧客輸入 產品可靠性研究產品可靠性研究輸輸 入入13設計目標設計目標可靠性和質量目標可靠性和質量目標初始材料清單初始材料清單初始過程流程圖初始過程流程圖產品和過程特殊特性的初始清單產品和過程特殊特性的初始清單產品保證計劃產品保證計劃管理者支持管理者支持輸 出（作為第二章的輸入）1415 設計目標設計目標 可靠性和質量目標可靠性和質量目標 初始材料清單初始材料清單 初始過程流程圖初始過程流程圖 產品和過程特殊特性的初始清產品和過程特殊特性的初始清單單 產品保證計劃產品保證計劃 管理者支持管理者支持輸輸 入入 (源于第一章的輸出)16= = 設計失效模

8、式和后果分析設計失效模式和后果分析( (DFMEA)DFMEA) 可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計= = 設計驗證設計驗證= = 設計評審設計評審= = 制造樣件制造樣件 控制計劃控制計劃= = 工程圖樣工程圖樣 ( (包括數學數據包括數學數據) )= = 工程規范工程規范= = 材料規范材料規范= = 圖樣和規范更改圖樣和規范更改設計責任部門的輸出(作為第三章的輸入）17 新設備工裝和設施要求新設備工裝和設施要求 產品和過程特殊特性產品和過程特殊特性 量具量具/ /試驗設備要求試驗設備要求 小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持產品質量策劃小組輸出產品質量策劃小組輸出(作為

9、第三章的輸入)1819 設計失效模式及后果分析設計失效模式及后果分析( (DFMEA)DFMEA)= = 可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計= = 設計驗證設計驗證 設計評審設計評審= = 樣件制造控制計劃樣件制造控制計劃= = 工程圖樣工程圖樣( (包括數學數據包括數學數據) )= = 工程規范工程規范 材料規范材料規范= = 圖樣和規范的更改圖樣和規范的更改 新設備工裝和設施要求新設備工裝和設施要求= = 產品和過程特殊特性產品和過程特殊特性 量具試驗設備要求量具試驗設備要求 小組要可行性承諾和管理者支持小組要可行性承諾和管理者支持 輸入(源于第二章中的輸出)20包裝標準包裝標準 特性矩

10、陣圖特性矩陣圖產品過程質量體系評審產品過程質量體系評審過程流程圖過程流程圖 場地平面布置圖場地平面布置圖過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析( (PFMEA);PFMEA);試生產控制計劃試生產控制計劃 過程指導書過程指導書測量系統分析計劃測量系統分析計劃初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃包裝規范包裝規范 管理者支持管理者支持輸出(作為第四章的輸入)2122= = 包裝標準包裝標準 過程流程圖過程流程圖= = 產品過程質量體系評審產品過程質量體系評審= = 車間平面布置圖車間平面布置圖 特性矩陣圖特性矩陣圖 過程失效模式及后果分析過程失效模式及后果分析( (PFMEA)PFMEA

11、)= = 試生產控制計劃試生產控制計劃 過程指導書過程指導書= = 測量系統分析計劃測量系統分析計劃 包裝規范包裝規范= = 初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃= = 管理者支持管理者支持輸 入（源于第三章的輸出）23 試生產試生產= = 測量系統評價測量系統評價= = 初始過程能力研究初始過程能力研究= = 生產件批準生產件批準= = 生產確認試驗生產確認試驗= = 包裝評價包裝評價= = 生產控制計劃生產控制計劃= = 質量策劃認定和管理者支持質量策劃認定和管理者支持輸出（作為第五章的輸入）24第五章第五章 反饋反饋評定和糾正措施評定和糾正措施 25試生產試生產測量系統評價測量系統評

12、價初始過程能力研究初始過程能力研究生產件批準生產件批準生產確認試驗生產確認試驗包裝評價包裝評價生產控制計劃生產控制計劃質量策劃認定和管理者支持質量策劃認定和管理者支持輸入(源于第四章的輸出)26 減少變差減少變差 顧客滿意顧客滿意 交付和服務交付和服務輸 出27PPAP28 一般情況一般情況, ,由組織和客戶協議外由組織和客戶協議外觀觀 認可報告適用的公司產品認可報告適用的公司產品, ,如客如客戶戶 有特別要求有特別要求, ,由組織負責編排外由組織負責編排外觀觀 認可報告認可報告. .外觀認可報告外觀認可報告29組織必須按照顧客要求提供產品樣品組織必須按照顧客要求提供產品樣品組織必須保存一件標

13、準樣品組織必須保存一件標準樣品對于多腔沖模對于多腔沖模. .鑄模鑄模. .應確定所有位置應確定所有位置( (一般情況一般情況, , 選取選取3 3塊樣板塊樣板, 2, 2塊作為樣塊作為樣品交客戶認可品交客戶認可,). ,). 標準樣品標準樣品, , 樣品樣品30 包含客戶和所有設計記錄細包含客戶和所有設計記錄細節節, , 其中包括其中包括: :生產工藝來料檢生產工藝來料檢查查 規范生產指示產品設計規范生產指示產品設計圖圖 客戶規范等客戶規范等. . 設計記錄設計記錄31指未記入設計記錄中指未記入設計記錄中, ,但已授權但已授權進行工程更改的客戶和公司的進行工程更改的客戶和公司的所有工程文件所有

14、工程文件, ,如客戶工程更改如客戶工程更改文件文件ECN ECN 等等 工程更改文件工程更改文件32為了確定符合所有相關的設計記錄規范為了確定符合所有相關的設計記錄規范, ,所有有尺寸要求的產品都必須進行全尺所有有尺寸要求的產品都必須進行全尺寸檢驗寸檢驗, , 一套模具的同一啤的每一穴做一套模具的同一啤的每一穴做一個部件全尺寸檢查一個部件全尺寸檢查. .根據附表格式根據附表格式, ,并并注明測量日期注明測量日期. .所有的附屬文件所有的附屬文件, ,如輔助如輔助圖簡圖剖面圖幾何尺寸和公差圖圖簡圖剖面圖幾何尺寸和公差圖, , 需要和尺寸結果存放在一起需要和尺寸結果存放在一起, , 并注明這并注明

15、這些附圖產品編號些附圖產品編號, ,更改版本制圖日期和更改版本制圖日期和客戶名稱客戶名稱,(,(如果客戶不要求則每年做一如果客戶不要求則每年做一次次) )尺寸結果尺寸結果33對產品進行檢驗和試驗對產品進行檢驗和試驗( (如可焊性如可焊性可靠性試驗可靠性試驗) )所用的輔助裝置所用的輔助裝置, ,如測試機架治具等如測試機架治具等, ,除非客戶要除非客戶要求求, ,一般來說一般來說, ,不需要寄給客戶認不需要寄給客戶認可可, ,但公司須保證工具的有效審批但公司須保證工具的有效審批檢查輔助工具應包括應包括MSAMSA分析結果分析結果34產品性能的測試產品性能的測試: :按設計記錄要求的所有測試項目進

16、行試驗按設計記錄要求的所有測試項目進行試驗, ,并記錄結果并記錄結果數量和次數數量和次數. .材料和性能的測試材料和性能的測試: :組織必須完成材料和性能的測試組織必須完成材料和性能的測試. .試驗報告必須試驗報告必須: :注明受注明受試驗試驗. .產品產品. .之設計記錄版本編號日期和試驗之設計記錄版本編號日期和試驗. .產品產品 所用規范的版本所用規范的版本; ;注明材料之供方注明材料之供方( (做材料測試時做材料測試時););如果如果公司不能完成所要求的試驗公司不能完成所要求的試驗, ,可與客戶協商由有資格的可與客戶協商由有資格的部門或客戶的試驗室承擔部門或客戶的試驗室承擔. . 材料材

17、料性能試驗結果性能試驗結果35過程流程圖過程流程圖 組織必須使用規定的格式組織必須使用規定的格式. .清楚清楚 的描述生產過程的步驟和次序的描述生產過程的步驟和次序的過程流程圖的過程流程圖36如負有設計責任的供應商必須提交如負有設計責任的供應商必須提交DFMEADFMEA任何組織應提出交任何組織應提出交PFMEAPFMEA ( (詳見詳見FMEAFMEA手冊手冊) )設計或流程 FMEA37負責按交叉功能小組會議要求編排負責按交叉功能小組會議要求編排, ,包含所有與產品和流程有關的重要包含所有與產品和流程有關的重要或主要特性的控制計劃或主要特性的控制計劃控制計劃38如果本公司不能完成所需要求的

18、試如果本公司不能完成所需要求的試驗驗( (含校正含校正), ), 外發試驗必須使用經外發試驗必須使用經認可室的實驗該實驗室的資格議可認可室的實驗該實驗室的資格議可資料證明亦須隨同報告作為資料證明亦須隨同報告作為PPAPPPAP的的一部分提交給客戶一部分提交給客戶. . 有資格的實驗文件有資格的實驗文件39 負責要求編排流程能力研究報負責要求編排流程能力研究報告告, ,表明顧客或公司指定為安全主表明顧客或公司指定為安全主要關鍵或重要的所有特性要關鍵或重要的所有特性, ,有流程有流程數據支持至可接受水平數據支持至可接受水平, ,可以使用計可以使用計量型量型 ( (測量值測量值) ) 數據進行評價數

19、據進行評價, , 具體具體情況參見情況參見SPCSPC參考手冊參考手冊.(.(指數指數1.67)1.67)流程能力研究報告流程能力研究報告40測量系統變差的研究測量系統變差的研究( (量具的偏倚性精量具的偏倚性精度線性和穩定性度線性和穩定性 的研究的研究) ) 必須按每位必須按每位顧客的要求進行顧客的要求進行. .統計技術的測量誤差對統計技術的測量誤差對測量結果的影響測量結果的影響. .也須進行測量系統分析也須進行測量系統分析參見參見MSAMSA手冊或測量系統分析程手冊或測量系統分析程序序. .測量系統變差的研究測量系統變差的研究41 圓滿完成所有要求測量和圓滿完成所有要求測量和試驗后試驗后,

20、 , 應填寫應填寫零件提交保證書零件提交保證書產品提交認可保證書產品提交認可保證書42此專項不適用于本公司此專項不適用于本公司, , 如客戶有如客戶有特別要求特別要求. .散裝材料要求檢查單散裝材料要求檢查單43 如果生產中需要對產如果生產中需要對產品進行改動以方便生產品進行改動以方便生產, , 但但影響了客戶的設計影響了客戶的設計, , 需要向需要向客戶取得工程批準客戶取得工程批準. .客戶工程批準客戶工程批準44如果客戶對產品有特殊要求如果客戶對產品有特殊要求, , 必必須有服從客戶特殊的檢查報告須有服從客戶特殊的檢查報告. .客戶特殊要求客戶特殊要求45供應商提交供應商提交如有分包則要求

21、供應商提交如有分包則要求供應商提交PPAPPPAP46 批批 準準 表明該產品滿足顧客的所有規范和要表明該產品滿足顧客的所有規范和要求求, , 可進行生產及發貨可進行生產及發貨. . 臨時批準臨時批準 表明公司在已經明確影響生產批準不表明公司在已經明確影響生產批準不合合 格的根本原因并且已經準備一份顧客格的根本原因并且已經準備一份顧客 同意的臨時批準活動計劃的情況下同意的臨時批準活動計劃的情況下, , 可以限時限量生產出貨可以限時限量生產出貨, , 為獲得為獲得 “ 生生 產批準產批準” 需再次提交需再次提交, ,顧客已經修改顧客已經修改了了 圖樣和規范圖樣和規范, , 達到和已生產產品一致達

22、到和已生產產品一致. . 拒拒 收收 表明提交樣件和配備文件不合顧客的表明提交樣件和配備文件不合顧客的 規范和要求規范和要求. .生生 產產 批批 準準47(1)(1) 新產品新產品. .(2) (2) 對以前出貨產品的不合格處進行糾正對以前出貨產品的不合格處進行糾正. .(3) (3) 使用新的工程設計規范使用新的工程設計規范/ /物料物料(4) (4) 使用了其它可選擇的結構和原材料使用了其它可選擇的結構和原材料. .(5) (5) 使用新的或改造的工具使用新的或改造的工具( (易損工具除外易損工具除外) ) 和模具和模具, ,包括使包括使用用 附加的替代的工具附加的替代的工具. .(6)

23、 (6) 對現在的工具設備重新更換對現在的工具設備重新更換/ /調整調整, , 除生產同一號的除生產同一號的產品產品 時的易損工具的更換外時的易損工具的更換外. .(7) (7) 當流程或制造方法發生改變時當流程或制造方法發生改變時. .(8) (8) 當工具和設備遷移時當工具和設備遷移時. .(9) (9) 外發分包的材料或服務的來源改變時外發分包的材料或服務的來源改變時. .(10)(10)當工具停止使用十二個月以上當工具停止使用十二個月以上, , 現再次使用時現再次使用時. . 由于客戶對產品質量的擔心由于客戶對產品質量的擔心, ,應客戶要求暫停生產時應客戶要求暫停生產時. .重新提交重

24、新提交 PPAP 的情況的情況48-產品認可證書產品認可證書 尺寸結果尺寸結果-原材料測試結果原材料測試結果 性能測試結果性能測試結果-D/PFMEA D/PFMEA 控制計劃控制計劃-工程更改通知工程更改通知 測量系統分析報測量系統分析報告告-流程能力分析報告流程能力分析報告 PPAPPPAP工程更改通工程更改通知書知書-外觀件批準報告外觀件批準報告 ( (如需要如需要) )PPAP 所有文件和記錄所有文件和記錄49 保留保留 / / 提交要求表提交要求表 外觀件批準報告外觀件批準報告零件提交的保證書零件提交的保證書 生產件批準生產件批準 - - 尺寸結果尺寸結果 生產件批準生產件批準 - - 材料試驗結果材料試驗結果 生產件批準生產件批準 - - 性能試驗結果性能試驗結果 記錄(見 PPAP 手冊附件50提提 交交 等等 級級等級等級1-1-只向顧客提交保證書只向顧客提交保證書( (對指定的我外觀對指定的我外觀 項目項目, ,還應提供一份外觀批準報告還應提供一份外觀批準報告) )等級等級2-2-向顧客提交保證書和產品樣品和有限向顧客提交保證書和產品樣品和有限 的支持數據的支持數據等級等級3-3-向顧客提交保證書和產品樣品及完整向顧客提交保證書和產品樣品及完整 的支