1、醫藥耗材公司企業管理方案xx投資管理公司目錄第一章 公司簡介4一、 公司基本信息4二、 公司簡介4第二章 項目背景分析6一、 核心生物藥裝備國產化率較低，進口替代空間較大6二、 國際化是國內制藥裝備企業發展的必經之路7第三章 企業管理方案8一、 競爭者分析8二、 可持續競爭優勢11三、 企業戰略的概念13四、 戰略方案選擇及其標準16五、 制造過程的質量控制17六、 技術準備過程的質量控制19七、 控制圖方法21八、 常用的分析方法22九、 質量25十、 產品29第四章 風險防范31一、 項目風險分析31二、 項目風險對策33第五章 組織架構分析36一、 人力資源配置36二、 員工技能培訓36

2、第一章 公司簡介一、 公司基本信息1、公司名稱：xx投資管理公司2、法定代表人：方xx3、注冊資本：1350萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2015-9-17、營業期限：2015-9-1至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx二、 公司簡介當前，國內外經濟發展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經濟深度調整、復蘇乏力，外部環境的不穩定不確定因素增加，中小企業外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發展階段的轉變使經濟發展進入新常態，經濟增速從高速增長轉向中高速增長，經濟增長方式從規模速度型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟增

3、長動力從物質要素投入為主轉向創新驅動為主。新常態對經濟發展帶來新挑戰，企業遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發展新環境，公司依然面臨著較大的經營壓力，資本、土地等要素成本持續維持高位。公司發展面臨挑戰的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業化、城鎮化、信息化、農業現代化的推進，以及“大眾創業、萬眾創新”、中國制造2025、“互聯網+”、“一帶一路”等重大戰略舉措的加速實施，企業發展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發展機遇，轉變發展方式，提高發展質量，依靠創業創新開辟發展新路徑，贏得發展主動權，實現發展新突破。公司注重發

4、揮員工民主管理、民主參與、民主監督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規范廠務公開的內容、程序、形式，企業民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰略和高質量發展，以提高全員思想政治素質、業務素質和履職能力為核心，堅持戰略導向、問題導向和需求導向，持續深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現員工成長與公司發展的良性互動。第二章 項目背景分析綜合判斷，我省發展仍處于可以大有作為的重要戰略機遇期，同時也面臨諸多矛盾相互疊加的嚴峻挑戰。必須準確把握戰略機遇期內涵的深刻變化，從過分依靠外需增長推動經濟發展向外需內需并重、更加重視內需增長轉變，大力推進煤炭清潔高效利

5、用，多種方式化解過剩產能。必須繼續保持“三個高壓態勢”，繼續從嚴治吏、保持選人用人風清氣正，積極主動適應新常態、把握新常態、引領新常態，切實增強機遇意識、憂患意識、責任意識，進一步振奮精神、保持定力、堅定信心，更加有效應對風險和挑戰，著力在轉方式、調結構、促改革、惠民生、補短板、建小康上取得突破性進展，不斷開拓發展新境界。一、 核心生物藥裝備國產化率較低，進口替代空間較大目前我國生物藥裝備國產化率仍然很低，未來進口替代空間巨大。2020年，奧星生命科技、森松國際、東富龍等企業的生物藥裝備收入仍然較少，其中奧星生命科技為9億（包含海外收入），森松國際為7.7億，其次東富龍為2億。從占比來看，奧星

6、生命科技、森松國際、東富龍等企業的生物藥裝備收入占我國生物藥生產裝備和耗材市場總規模的比例仍然很低，大部分設備和耗材具備海外企業所壟斷，未來我國企業進口替代空間較大。二、 國際化是國內制藥裝備企業發展的必經之路近幾年，隨著我國藥機企業產品競爭力的逐步增強，加之明顯的成本優勢，國產設備持續發力海外市場，海外市場收入持續增長，同時，全球新冠疫情也對國產設備出口起到一定的促進作用。從目前已經上市的幾家藥機企業來看，2016年開始，海外收入持續快速增長，森松國際和楚天科技2020年海外收入都已經超過10億元，整體來看，全球化發展是我國制藥裝備企業未來的重要方向。第三章 企業管理方案一、 競爭者分析企業

7、進行競爭者分析的目的在于預測競爭對手的行為，開展競爭者分析的重要性依賴于企業所處行業的結構。在一個生產同質產品、分散程度很高的市場上，市場競爭是眾多生產者決策的結果，分析單個競爭者顯得毫無意義；而對于高度集中的行業；一個企業的競爭環境主要受幾個主要競爭對手的影響。競爭者的信息一般包含以下三大方面：預測競爭者未來的戰略和決策，預測競爭者對本企業采取戰略的反應；確定如何影響競爭者才能有利于本企業的發展。競爭者分析的基本框架應包括以下六個方面的內容。1.識別競爭者企業參與市場競爭，不僅要了解誰是自己的顧客，而且還要弄清誰是自己的競爭對手。從表面上看，識別競爭者是一項非常簡單的工作，但是，由于需求的復

8、雜性、層次性、易變性，技術的快速發展和演進以及產業的發展，使得市場競爭中的企業面臨復雜的競爭形勢，一個企業可能會被新出現的競爭對手打敗，或者由于新技術的出現和需求的變化而被淘汰。企業必須密切關注競爭環境的變化，了解自己的競爭地位及彼此的優劣勢，只有知己知彼，方能百戰不殆。2.確定競爭者目前的戰略分析的起點是確定對手正在采用的戰略。競爭對手的戰略可以通過企業的言行表現出來。當然，言、行不一定相同，企業的戰略意圖與實際實施的戰略會有很大的區別。了解企業戰略意圖的主要來源是年度報告、企業股東大會發布的信息、一些高級管理者的談話和一些投資分析家的會議記錄。而企業正在實施的戰略，必須通過競爭者的行為和決

9、策體現出來，比如正在實施的投資項目、雇用人員狀況、最近啟動的收購與兼并計劃、最新的廣告和宣傳計劃等。對競爭者目前戰略的了解一方面可以通過與實施計劃的員工進行交流，另一方面也可以通過與評估戰略的投資家進行溝通。3.確定競爭者的目標要預測競爭者戰略的未來變化，就必須了解其目標，特別是確定競爭者基本的財務與市場目標。這樣企業才能知道，采取怎樣的策略才能贏得多一些市場份額。企業必須跟蹤了解競爭者進入新的產品細分市場的目標。若發現競爭者開拓了一個新的細分市場，這對企業來說可能是一個發展機遇；若企業發現競爭者開始進入本公司經營的細分市場，這意味著企業將面臨新的競爭與挑戰。對于這些市場競爭動態，企業若了如指

10、掌，就可以爭取主動，有備無患。4.競爭者對行業的假定競爭者的戰略決策受外部環境、所處行業、宏觀經濟狀況等因素的影響；也反映了高層管理者的理念。長期的實踐表明，這種行業內流行的高層管理者的理念會直接影響整個行業的發展。因此，以前在任何時點上，不同的企業都遵循相同的原則，這種在行業內流行的理念被稱為“行業處方”。進入21世紀以后，這一切逐步開始發生改變，行業的“邊界”假定已經被互聯網“捅破”。5.確定競爭者的實力對企業而言，如何評價競爭對手具有的實力也很重要。競爭者面對市場威脅的反應能力取決于其自身的實力。在評價競爭對手實力這一階段，關鍵是要審視該公司的戰略資源，主要包括：財務狀況、資本設備、勞動

11、力、商品忠誠度和管理技巧。同時也要評價該公司各主要環節的能力，比如研發能力、生產能力、市場營銷能力、服務能力、財務能力、市場占有能力、產品競爭力等。6.競爭者的反應行為按競爭者的反應行為可將競爭者分為遲鈍型競爭者、選擇型競爭者、強烈反應型競爭者、不規則型競爭者。某些競爭企業對市場競爭措施的反應不強烈，行動遲緩。這可能是因為競爭者受到自身在資金、規模、技術等方面的能力的限制，無法作出適當的反應；也可能是因為競爭者對自己的競爭力過于自信，不屑于采取反應行為；還可能是因為競爭者對市場競爭措施重視不夠，未能及時捕捉到市場競爭變化的信息。另外一些競爭企業對不同的市場競爭措施的反應是有區別的。例如，大多數

12、競爭企業對降價這樣的價格競爭措施總是反應敏銳，傾向于作出強烈的反應，力求在第一時間采取報復措施進行反擊，而對改善服務、增加廣告、改進產品、強化促銷等非價格競爭措施則不大在意，認為不構成對自己的直接威脅。此外，許多競爭企業對市場競爭因素的變化十分敏感，一旦受到來自競爭者的挑戰就會迅速地作出強烈的市場反應，進行激烈的報復和反擊，這些強烈反應型競爭者通常都是市場上的領先者，具有某些競爭優勢。還有些競爭企業對市場競爭所作出的反應通常是隨機的，在某些時候可能會對市場競爭的變化作出反應，也可能不作出反應；它們既可能迅速作出反應，也可能反應遲緩；其反應既可能是劇烈的，也可能是柔和的。二、 可持續競爭優勢一般

13、而言，競爭優勢是指能夠給某一企業帶來高于行業平均利潤水平的、具有更多附加價值的、特殊的資源條件和管理基礎。如今，還需增加可持續要素和獲得資源的優勢。自從波特提出競爭優勢論之后，“競爭優勢的可持續性”就一直是爭論不休的議題。這方面的爭論激發出20世紀90年代一些極富創造力的策略思考，其中包括資源基礎論以及知識基礎論，前者衍生出核心競爭能力論，而后者衍生出知識管理論。另外，在日趨動態的環境和企業戰略必須不斷創新的條件下，可持續競爭理論需要通過管理導向轉變為對顧客有價值的產品或服務。競爭優勢的可持續性直接影響企業戰略的實施效果和企業成長的質量。可持續競爭優勢是指那些深刻地鑲嵌在組織結構內部的、特殊的

14、資源條件和管理基礎。可持續競爭優勢的主要特點可以概括為以下幾個方面：（1）體現為產業結構當中的進入障礙的顯著程度。進入障礙會決定潛在進入者侵入分享企業競爭優勢的程度。（2）表明企業價值活動的移動障礙的顯著程度。移動障礙會決定企業調整其本身的價值活動以及追求競爭優勢的能力，會影響競爭對手模仿企業競爭策略以追逐相同競爭優勢的難易程度。（3）可持續競爭優勢對競爭優勢具有防護作用，其主要來自競爭阻絕機能。如果進入障礙高，對手所遭遇的移動障礙相對于企業較高，加上企業的競爭阻絕機能發揮作用，企業則有機會維持一段時期的競爭優勢。反之，進入障礙遭到瓦解，對手迅速移動資源模仿企業策略作為，或者是競爭阻絕機能失效

15、等，都會使競爭優勢蕩然無存。（4）可持續競爭優勢通常是那些深刻地鑲嵌在組織結構內部的資源條件和管理基礎；以及不易被競爭者所模仿的管理要素或無形資產，比如，品牌形象、投資方式、技術專利、良好的服務等。在波動日益頻繁的環境下，要獲得可持續競爭優勢，企業就必須關注資源的稀缺性，并擴大擁有資源的稀缺性。擁有稀缺資源，并有效地利用擁有的資源，將支持企業更快地進入市場并具有創造顧客價值的先動優勢。三、 企業戰略的概念企業有成功，也有失敗。關鍵的問題是為什么有些企業能夠成功，而另一些企業卻失敗了？為什么在激烈競爭的飲料行業娃哈哈一方面取得矚目的成績，而另一方面又陷入苦苦掙扎之中？同樣，為什么沃爾瑪在零售業當

16、中占據和保持強勢的市場地位，而卡瑪特卻一蹶不振？答案是沒有標準的，但其中有一個共同的原因，那就是企業所實施的戰略，對于該企業相對于競爭對手的表現具有重要的作用。企業戰略包括了企業的意圖、企業的目標、企業的戰略和企業的政策。持有此觀點的著名代表人物是美國哈佛大學商學院教授安德魯斯，他認為：戰略是目標、意圖或目的，以及為達到這些目的而制定的主要方針和計劃的一種模式。這種模式決定著企業正在從事或者應從事的經營業務以及應該屬于何種經營類型，它涉及企業所有的關鍵活動，而且與企業的外部環境緊密相連。因此，它應是長期計劃的演變和發展。它體現了戰略的兩個基本特征：前瞻性戰略形成在經營活動發生之前；主觀性反映企

17、業高層主管對未來行動的主觀愿望。另一位著名的代表人物是美國管理學家安索夫。他根據自己在美國洛克希德飛機公司多年的管理經驗，以及在大學里教學和咨詢的經驗，于1965年發表了著名的企業戰略論。他提出；企業戰略就是決定企業將從事什么事業，以及如何從事這一事業。這種戰略更強調關注企業外部環境，尤其是企業的產品構成和目標市場。隨著經濟全球化的加劇，競爭范圍的確定成為企業的一項重要工作，現實中許多企業因業務范圍過寬而形不成自己的競爭優勢，同樣也有許多企業因業務范圍過窄而失去發展的良好機會。因此，確定企業正在從事何種事業或決定企業將要進入哪種行業，已經成為企業戰略研究的中心議題。此外，美國哈佛大學工商管理學

18、院教授邁克爾，波特在1980年出版了競爭戰略一書。波特認為，戰略的形成是一個設計過程。波特的研究為企業戰略提供了一種理論基礎而不是理論框架，他主張分析企業環境中影響競爭的五種力量，并提出了企業應用的通用戰略：成本領先、產品差異化、目標聚集等。他的觀點至今為很多企業制定戰略所用。近年來，隨著對MBA教育的爭論，以及美國金融危機的爆發，明茨伯格的言論也備受人們關注。明茨伯格是加拿大麥吉爾大學的管理學教授，他認為，在企業經營活動中經營者可以在不同的場合以不同的方式賦予戰略不同的定義。他提出了戰略是由五種規范的定義闡明的，即計劃、計策、模式、定位和觀念，即5P。企業戰略所表現的形態是多樣的。作為計劃的

19、戰略應該是公開的，用于指導企業全體員工的行為；作為計策的戰略是用于威脅和戰勝競爭對手的一種手段、戰略勢態，虛虛實實；作為模式的戰略表明戰略不僅可以是行動前制定的，即是由人們有意識地設計出來的，而且可以是人們行動的結果；作為定位的戰略應當確定企業在環境中的位置，包括行為選擇和在行業中競爭地位的選擇；作為觀念的戰略應當體現企業中人們對客觀世界固有的認識方式，是人們思維的產物，一種能夠使企業成員共享的觀念，有了這種不僅能夠共享而且能夠轉化為全體成員共同行動的觀念，戰略才可能得到準確的執行，才能獲得成功。綜上所述，企業戰略就是著眼于企業的未來，根據企業外部環境的變化和內部的資源條件，為求得企業生存和長

20、期發展而進行的總體性謀劃。在謀劃過程中必須始終牢記企業愿景和宗旨。四、 戰略方案選擇及其標準對企業戰略有基本認識以后，企業戰略方案的制定是很關鍵的。戰略方案的建立與選擇過程是一個重大的決策過程。戰略方案的建立一般包括以下主要內容：考慮戰略選擇影響因素；提出決策目標；確立方案標準；建立、比較和選擇備選方案；評估風險。這里有三個要點：1.戰略選擇影響因素企業在進行戰略選擇前，首先應該考慮以下因素：公司過去的戰略、高層管理者風險的態度、公司環境、公司文化與權力關系、低層管理者或職能部門人員的態度、競爭者的行為和反應、時限的長短。2.案標準的分類方案標準可以分為限定性標準和合格標準。限定性標準是指一個

21、方案能夠成為可行方案的最低標準，一般使用限定性標準來確定可行方案；合格標準是指判定一個方案最后是否能夠作為最終方案的合格判定標準，一般使用合格標準來確定滿意方案。3.選擇標準時應該回答的問題在戰略方案的選擇階段決策者應該明確回答以下問題：什么樣的方案可以達到這些標準？即什么樣的方案可以達到預期目標？出現什么情況這個方案會失敗？發生什么樣的情況則會使這個方案產生負效應？對企業會產生什么負效應？對社會將會產生什么樣的負效應？方案標準不僅是判斷方案可能產生的效果的標準，而且是判斷一個方案是否可行或滿意的標準，假如一個方案不能夠對上述問題作出明確的回答，那么這一方案就不能列為可行方案。五、 制造過程的

22、質量控制制造過程控制是指從投料開始到制成產品的整個過程的質量控制。（一）過程控制的基本要求過程控制的基本要求主要有以下幾方面：1.技術文件控制制造過程所使用的技術文件必須是現行有效的版本，應做到正確、完整、協調、統一、清晰、文實相符。2.過程更改控制應明確規定過程更改批準程序，必要時還需征得顧客同意。當設計更改時，生產工具、設備、材料或過程的所有變更都應形成文件，并規定實施的程序。每次過程更改后應對產品進行評價以驗證所做的更改是否對產品質量產生了預期的效果。同時，還應將由于過程更，改引起的過程和產品特性之間關系的任何變化形成文件并及時通知有關部門。3.物資控制進入制造過程的材料和零部件均應符合

23、規定的要求，代用物資必須按規定辦理審批手續；制造過程中的物資必須合理堆放、隔離、搬運、儲存和保管，防止磕碰、劃傷、生銹、變質、混料等，保持其適用性；對于有可追溯性要求的產品，在整個制造過程中都應保持其相應的標志，以確保原始物資的標志和驗證狀態的可追溯性。4.設備控制所有設備在使用前均應按規定進行驗收、驗證，確保其準確度，特別注意制造過程控制中使用的計算機以及軟件的維護。應制定預防性維修保養計劃，以確保持續的過程能力。5.人員控制各過程的操作人員、檢驗人員必須熟悉和掌握過程的技術要求，具備過程所要求的技能、能力和知識，必要時經考核持證上崗。6.環境控制提供適宜的加工環境，滿足工藝技術文件的要求，

24、遵守環境保護的有關法規。（二）特殊過程 的控制在制造過程的控制中特別強調對特殊過程的控制。所謂特殊過程，是指該過程的某些加工質量不易或不能通過其后的檢驗和試驗而得到充分驗證。對于特殊過程的控制，一般以加強工藝過程控制、工藝方法的試驗驗證、過程操作人員技能培訓和資格認證為主要手段，并對進入過程的物資進行嚴格控制，必要時進行復驗。（三）產品驗證產品驗證的質量職能是“鑒別、把關和報告”。制造過程的產品驗證包括：對外購材料和外購件的驗證、過程驗證、成品驗證。外購材料和外購件的驗證方法取決于這些物資對產品質量的影響、分承包方的控制狀態以及對成本的影響。過程驗證通常是通過重點工序的檢驗或試驗，驗證產品質量

25、的符合性。成品驗證可以用接收檢驗和產品質量審核來及時提供快速的反饋，以便對產品、過程或質量體系采取糾正措施。對不合格品應進行標記、隔離、評審、處置和采取防止誤用、防范再發生等措施，對返修和返工的產品進行重新檢驗或試驗。六、 技術準備過程的質量控制技術準備過程質量控制的目的，是為了使正式制造能在受控狀態下進行。因此，企業必須重點抓好以下四個方面的質量控制活動。1.受控生產的策劃策劃的目的是為了保證生產制造過程能按規定的方法和程序進行，從而達到受控的要求，能夠穩定地制造出滿足規定質量要求的產品。策劃工作就是在質量計劃、體系文件和程序文件中作出明確規定，對影響生產過程質量的因素，即人、機、料、法、環

26、等諸因素加以系統控制。例如，應用統計技術進行制造過程控制；研究制造過程控制與相應規范之間的關系，形成文件；對所有的過程檢驗和最終的驗證制定計劃并作出規定；制定和形成適宜的清潔和防護程序文件；研究改進制造過程質量的新方法。2.過程能力控制在技術準備過程中，應對過程能力是否符合產品規范要求進行驗證。必須識別對產品質量有重大影響的、與產品或過程特性有關的作業，對這些作業進行必要的控制以確保這些特性符合規范要求或進行適當的修改或改進。對過程的驗證還應包括材料、設備、計算機系統和軟件、程序和人員。3.輔助材料、公用設施和環境條件控制對質量特性起重要作用的輔助材料和設施，如生產用水、壓縮空氣、化學用品等也

27、應加以控制并定期進行驗證，以確保對制造過程影響的均一性。同樣，對產品質量十分重要的生產環境，如溫度、濕度和清潔度等，也應規定一定的限度并控制和驗證。4.搬運控制產品搬運要求適當地計劃、控制，對進廠的材料、在加工材料和最終產品的搬運要有形成文件的制度。產品搬運應正確地選擇和使用貨盤、容器、傳送裝置和運輸裝置，以防止在制造或交付過程中由于振動、撞擊、磨損、腐蝕、溫度或任何其他情況造成損壞或變質。七、 控制圖方法（一）質量波動與控制圖過程質量在各種影響因素制約下，呈現波動特性。過程質量的波動有兩種類型：一是正常波動，是由于隨機性因素的經常作用而產生的偶然波動；二是異常波動，是由于系統因素引起的系統誤

28、差產生的波動。過程控制的任務是消除異常波動，維持正常波動的適度水平。怎么來判斷過程中是否存在異常波動呢？控制圖就是過程控制中用以判斷是否有異常波動存在的有效工具之一。控制圖的分類是與數據的分類相聯系的，分為計量值控制圖和計數值控制圖兩大類。過程控制所研究的測定值不同，采用的控制圖也不同。控制圖中最常用的是xR控制圖，下面就以xR控制圖為主要介紹內容。（二）xR控制圖xR控制圖是x控制圖和R控制圖聯合使用的一種控制圖。xR控制圖用于觀察過程質量測定值x的平均值x的變動，R控制圖用于觀察過程質量測定值R的變動。聯用后的xR控制圖，檢出過程質量不穩定的能力增強，即檢出力比單獨使用x控制圖或R控制圖要

29、大大增強。因此，xR控制圖是過程質量控制中最常用的控制方法。（三）控制圖的運用1.控制圖運用的目的控制圖主要用于分析和控制過程的狀態，還可用來作為管理與監督、檢查與調節以及進行質量教育的手段等。2.過程狀態與控制圖上點子變動的關系控制圖有兩種類型：一種是反映和控制集中趨勢的；另一種是反映和控制波動大小的。xR控制圖是最典型的聯合上述兩類控制圖一起運用的方式。3.過程狀態的判斷控制圖上點子的分布情況一般反映了過程的質量狀態：如果控制圖上的點子越過控制限，或者點子雖沒有越過控制限，但其排列有缺陷，則可判斷為過程有異常，處于非控制狀態；反之，則可認為過程是正常的，處于控制狀態。八、 常用的分析方法（

30、一）分層法分層法是質量管理中常用的整理數據的方法之一。所謂分層法，就是把收集到的原始質量數據，按照一定的目的和要求加以分類整理，以便分析質量問題及其影響因素的一種方法。分層的目的是要把性質相同、在同一條件下收集的數據歸在一起，以便展開分析。因此，在分層時，應使一層內的數據波動幅度盡可能小，而各層之間的差別則盡可能大，這是應用分層法進行質量問題及其影響因素分析的關鍵。過程控制中進行分層的標志常有：操作者、設備、原材料、操作方法、時間、檢測手段、缺陷項目等。（二）調查表法調查表也稱檢查表或核對表，是為了分層收集數據而設計的一類統計圖表。調查表法，就是利用這類統計圖表進行數據收集、整理和粗略分析的一

31、種方法。操作中，可根據調查目的的不同，采用不同的調查表。常用的調查表有：1.缺陷位置調查表這類調查表用來調查產品各部位的缺陷情況，可將其發生缺陷位置標記在調查圖表中產品示意圖上，不同缺陷采用不同的符號或顏色標出。2.不良項目調查表為了調查產品缺陷的種類及其所占的比重，可對不良項目分門別類地進行調查統計。3.不良原因調查表為弄清不良品發生的原因，以操作者、操作設備、操作方法、加工對象、時間等為標志進行分層調查統計，找出關鍵的影響因素。4.過程分布調查表為掌握過程能力，對過程中加工對象的技術特征進行檢測和記錄，并進行調查數據的分布分析，掌握過程分布的特征。（三）排列圖法排列圖又稱主次因素分析圖或帕

32、累托圖。帕累托是意大利經濟學家，是有關收入分布的帕累托法則的首創者。這一法則揭示了“關鍵的少數和無關緊要的多數”的規律。這一法則后來被廣泛應用于各個領域，并被稱為ABC分析法。這一法則被引入質量管理領域后，成為尋找影響產品質量主要因素的一種有效工具。（四）因果分析圖法因果分析圖又稱特性要因圖、樹枝圖和魚刺圖，在質量管理中主要用于整理和分析產生質量問題的因素及各因素與質量問題之間的因果關系。因果分析圖由質量問題和影響因素兩部分組成，圖中主干箭頭指向質量問題，主干枝上的大枝表示影響因素的大分類，一般為操作者、設備、物料、方法、環境等因素，中枝、小枝、細枝等表示諸因素的依次展開，構成系統展開圖。因果

33、分析圖法，是從產生的質量問題出發，由大類因素找起，一直展開到中因素、小因素直至找到最終原因。然后針對根本原因，制定和采取有效的對策。顯然，因果分析圖法是一種系統分析方法。（五）直方圖法直方圖法又稱質量分布圖法，是通過對測定或收集來的數據加以整理，來判斷和預測生產過程質量和不合格品率的一種常用工具。直方圖是由直角坐標系中若干順序排列的長方形組成。各長方形的底邊相等，為測定值組距，各長方形的高為測定值落入各組的頻數。（六）散布圖法散布圖又稱相關圖，是判斷兩個變量之間是否存在相關關系的分布狀態圖形。散布圖由分布在直角坐標系中的一系列點子構成，這些點子表示所分析變量的若干對數據。九、 質量幾乎人人都知

34、道什么是質量，但許多人又都很難一下子說清楚。經過質量管理理論界和實踐界的專家們許多年的研究和實踐，質量概念在ISO9000族標準中被定義為：一組固有特性滿足要求的程度。質量定義下的所謂特性，是指可區分的特征，如物理方面的特征、感官上的特征、組織或行為特征、功能性的特征等。所謂要求，有指明示的，也有隱含的或必須履行的。有些企業所生產和提供的產品有非常明確的、發展比較穩定的顧客需求和期望，比如固定顧客的長期訂單，或是處于供應鏈戰略聯盟；而有些企業面臨的顧客需求和期望卻是一直在改變的或是比較模糊的，比如服裝商店每天面對的是不同的顧客，他們會帶來眼花繚亂的，并且不斷變化的需求和期望。于是，質量的問題已

35、經不是以前認識上的滿足標準就可以“OK”的，而是對顧客要求而言的滿足程度。換句話說，質量的好壞，不是企業可以說了算的，而是由顧客說了算。顧客對質量的判斷總要有個明確的事物對象，通常這一對象就是產品。當產品擴大化后，對質量的評判就會指向企業，甚至一個地區或一個國家。2010年有汽車召回的不僅僅是日本，但是從汽車指向豐田，繼而又指向日本，成了日本汽車“召回門”，這就是質量的“殺傷力”，任何企業和政府都不可掉以輕心。如果僅從產品質量的角度，質量特性可概括為性能、壽命、可信性、安全性、適應性、經濟性等。性能通常指產品在功能上滿足顧客要求的能力；壽命是指在滿足規定使用條件下產品正常發揮功能的持續能力；可

36、信性包括可用性、可靠性、維修性和保障性；安全性是指產品服務于顧客時保證人身和環境免遭危害的能力；適應性是指產品適應外界環境變化的能力；經濟性是指產品壽命周期的總費用的大小。顧客對質量特性的感受直接影響其購買行為以及購買后的滿意程度，而這種感受是綜合的，是產品在性能、壽命、可信性、安全性、適應性、經濟性等方面的綜合表現。不同的顧客對于同一產品的質量感受有時也不一樣，比如賓館和飯店，正是由于顧客有不同的口味、不同的消費感受等，即不同的要求，才會有不同等級、不同特色的賓館和飯店存在。對于不同特色，人們很容易理解；對于不同等級，人們往往把它與質量高低聯系在一起，這會引起誤解。ISO9000族標準對等級

37、有一個描述：對功能用途相同但質量要求不同的產品、過程或體系所作的分類或分級。由于顧客對質量要求的不同，產生了不同等級，而不是顧客對于等級高就滿意或等級低就不滿意，即高等級或低等級都有其顧客，都有其質量要求，都可能使顧客滿意或不滿意。對于產品質量，許多文獻都有討論和闡述，這里不再展開，可以參閱相關文獻。但是，即使包括了硬件、軟件、服務和流程性材料，停留在產品上的質量概念依然是狹義的。美國質量管理專家朱蘭于20世紀60年代用一條螺旋上升的曲線向人們揭示了產品質量有一個產生、形成和實現的過程，人們稱之為“朱蘭質量螺旋曲線”。“朱蘭質量螺旋曲線”闡述了五個重要的理念：產品質量的形成由市場研究到銷售、服

38、務等13個環節組成，共處于一個系統，相互依存、相互聯系、相互促進，要用系統論的觀點來管理質量；產品質量形成的13個環節一個循環接一個循環，周而復始，不簡單重復，是不斷上升、不斷提高的過程，所以，質量要不斷改進；產品質量形成是全過程的，對質量要進行全過程管理；產品質量形成的全過程中存在供方、銷售商和顧客的影響，涉及企業之外的因素，所以，質量管理是一個社會系統工程；5所有的質量活動都由人來完成，質量管理應該以人為主體。“朱蘭質量螺旋曲線”的提出，推動了人們對質量概念的認識逐漸從狹義的產品質量向廣義的企業整體質量的發展。人們相信，只有整體質量水平高的企業，才有可能可靠地持續開發、制造和提供高質量的產

39、品。因此，人們對于質量優劣的評判，也從對產品的檢驗、評價，發展為對企業質量管理體系的審核或認證，并且這種有關企業整體質量的審核或認證結果對于投資者堅定投資信念、經營者改進經營策略以及顧客進行購買決策起著越來越重要的作用。為了讓人們對質量的定義有更明確的認識和便于掌握，朱蘭在1988年出版的質量管理手冊（第四版）中將質量定義為“適于使用”，“使用”與顧客的要求相聯系，“適于”則表明符合可測量的產品特性。這一簡單的定義使“質量”定義本身也提高了適用性。全面質量的概念在中國是1978年以后才逐步建立起來的。1978年，隨著中國經濟體制的改革開放，北京內燃機廠從日本小松制作所引入了TQC（當時中文譯為

40、全面質量管理）的思想，這一概念的引進大大推動了中國企業對質量概念認識的深化，也促進了中國企業對整體質量的認識和重視，并于1979年起在中國掀起了全國性的全面質量管理浪潮。十、 產品對于產品的認識，不同的人有不同的觀點，從不同的角度所看到的產品也不一樣。有些人把產品歸集到生產的實物結果上，而有些人則把產品上升到了哲學的境界，太廣泛或太深奧的理論不是本書討論的任務，因而在本書中不對這類問題展開討論。在質量管理領域中，隨著質量管理理論和實踐的發展，人們對產品的認識已經有了一個基本的說法。ISO9000族標準將產品的概念定義為“過程的結果，包括硬件、軟件、服務和流程性材料”。這樣的定義對于企業管理實踐

41、而言，有些過于抽象。為了便于理解，在企業管理中可以將產品理解為“生產運作過程的結果”，以免由于太過抽象而產生認識上的模糊。硬件和流程性材料類的產品通常是指有形產品，也被稱為貨物。硬件與流程性材料的差別在于量的特性，前者有計數的特性，后者有連續的特性。軟件和服務類的產品通常是指無形產品，前者由信息組成，如計算機程序、工作手冊等，后者通常是在供方和顧客接觸面上的一項或多項活動的結果，如產品維修、提供咨詢等。在現實生活中，人們接受的許多產品往往以上述多種類別的產品組合構成的形式存在，如購買汽車、計算機或住賓館，人們所得到的是硬件、軟件、服務以及流程性材料綜合而成的產品。特別是近年來發展起來的生產性服

42、務外包，以服務為特性，但包括了軟硬件的產品等。所以，對產品概念的認識不是一件簡單的事情，有一個逐步認識、不斷完善的過程。第四章 風險防范一、 項目風險分析（一）政策風險本項目符合國家產業政策。項目實施后，可以向市場提供需要的相關系列產品，同時穩定企業的生產經營，增加就業崗位，保障社會和諧，符合國家發展和諧社會的要求。根據市場調研分析，該系列產品市場空間大，需求旺盛，競爭力強，同時產品結構合理，產品靈活，因此政策風險很小。（二）社會風險本項目選址地勢平坦，市政設施配套齊全，交通便捷，是建設該項目的理想地段。周邊無任何文物古跡，礦產資源以煙煤為主，是非生態脆弱區。因此，分析該項目社會風險小。（三）

43、經濟風險經濟因素在項目的全壽命周期內長期存在，影響頻率高，交叉作用多見，原因較為復雜。主要有合同風險（如合同履約與變更問題，爭議與索賠，合同的條款確定等）、建設成本風險（包括涉及到項目的建設成本的融資問題、財務問題、利率與匯率波動、通貨膨脹和物價波動問題等）、項目的竣工風險（主要是指項目的進度計劃和竣工時間的不確定性）、稅收政策的風險（指項目在建設期和運營期內負擔的稅賦和稅率、稅種變化的不確定性）。而對于以上各種風險，除非不可抗力的原因造成外，大部分風險是人為可控的，如合同風險、項目竣工風險等通常在執行過程中通過嚴格的程序化控制，其風險是可以接受的。本節不做分析。其他風險分析如下：1、稅收風險

44、：目前及未來幾年，由于國家采用的是刺激消費，造福民生的宏觀政策，稅收應是越來越寬松的，因此，本項目不存在稅收風險。2、利率匯率風險、通貨膨脹風險和物價波動風險：目前世界金融危機已波及全球，原材料、產品的價格波動會產生一定的影響。這些風險對本項目 而言，是可以接受的。3、財務風險：就項目財務的評價報告可以看出，本項目的靜態與動態盈利能力超過了行業的基本標準，財務評價結果是良好的。（四）技術風險本項目涉及的生產技術為本公司既有技術，生產工藝、檢測技術成熟，原材料有穩定供應渠道，生產操作條件溫和、易控，產品質量穩定。本項目的技術風險較小。（五）管理風險項目由于管理原因而產生的安全、質量、責任事故影響

45、惡劣，且后果損失巨大，其中多數因管理組織方式的建立、管理制度的制定不健全或是因疏于對人員的管理教育而產生道德行為風險和職業責任風險。二、 項目風險對策（一）加強項目建設及運營管理本項目的建設采用招標方式選擇工程設計承包商，在保證建設質量的同時，努力降低建設投資和設備采購成本。項目建設按照國家有關規定，招標選擇項目監理，確保項目的建設質量、建設工期和降低項目造價。建成投入運營后，加強管理降低生產成本，構成較大的價格變動空間，以增強企業的市場競爭能力。（二）采取多元化融資方式選擇多種籌集建設資金的渠道，緊緊抓住國家鼓勵和支持行業發展的大好機遇，積極爭取政府資金的支持和吸收社會其他資金投入，盡可能的降低債務投資的比例，從而從根本上降低償債壓力和風險。（三）政策風險對策為應對所得稅優惠、出口退稅政策調整的風