1、食品安全管理體系內審檢查表受審核部門：生產部審核準則：ISO22000、體系文件、適用法律法規審核日期：審核組長：審核員：ISO22000條款審核要點檢查方法審核記錄結論提 問文件查閱現場檢查4.2.1總則檢查有無形成文件的食品安全方針、目標有無形成文件的食品安全方針、目標檢查有無ISO22000要求形成文件的程序和記錄有無ISO22000要求形成文件的程序和記錄檢查文件的充分性現有文件能否確保食品安全管理體系的有效建立、實施和更新4.2.2文件控制制定的文件控制程序是否符合要求程序內容是否完整、是否有可操作性？程序文件是否對文件的編制、批準、發布、存檔、查找、修訂、評審做出了規定？程序文件是

2、否有效版本？外來文件（如標準）是否包括在控制范圍？是否規定了文件的保管辦法？是否規定了適時和定期評審文件的有效性？是否規定了失效文件的處置、管理辦法？文件的編寫、批準、發布、保管、修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚？所有文件標識是否明確？文件發布前是否得到授權人的批準？ 在體系運行至關重要的所有操作點，是否有適宜版本的文件？外來文件能否得到識別，并控制其分發？失效文件是否從所有發放和使用場所及時將撤回？有無記錄？有無其他措施防止誤用？需要保存的失效文件，怎樣標識？各種文件保存期限如何？是否滿足產品壽命、法規和相關方的要求？ 對文件修改狀態標識怎樣規定，實際如何？ 是否有文件、記錄清單？共多少文

3、件？4.2.3記錄控制是否有對記錄進行管理的程序程序中是否對記錄的標識、收集、批準、歸檔、保存、評審、更新、查閱、處置等管理內容做了規定？本部門與有關的記錄有哪些？程序中是否包含對記錄的質量要求？是否有保存期限的規定？保存期限是否符合要求？記錄管理的實況是否對記錄進行了清理。并列出清單？對記錄的標識、儲存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致？記錄是否填寫正確、字跡清楚？儲存是否便于存取和檢索？儲存環境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當？過期記錄是否按要求進行處置？現行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠，可見證？記錄能否做到對相關活動、產品或服務的可追溯性？員工在需要

4、時能否從記錄、信息管理系統中獲取相應的信息？5.4職責和權限是否明確規定了組織的結構、職責與權限是否有清晰的組織結構圖相關職部門或崗位的職責是否得到規定并形成文件？受審核部門的職責是什么？是否規定所有員工有責任向指定人員匯報與食品安全管理體系有關的問題5.6.2 內部溝通內部溝通包括哪幾種？是否包括：影響食品安全崗位員工間的溝通；HACCP小組的信息；HACCP小組的信息怎樣獲得和傳出？舉例。是否能夠確保HACCP小組充分獲取可能影響食品安全的任何工藝變化，怎樣獲得？怎樣確保食品安全小組及時獲得變更的信息，包括，但不限于如下例子：產品或新產品；原料、配料和服務；生產系統和設備； 清潔和衛生計劃

5、；生產場所，設備位置，周圍環境；包裝，貯存和分銷體系；人員資格水平和/或職責和權限分配；食品安全危害和控制措施有關的知識；5.6 溝通5.6.2 內部溝通組織遵守的消費者、部門和其他要求；來自外部相關方的相關詢問；與產品有關健康危害的抱怨；影響食品安全的其他條件。以上信息是否體現在食品安全管理體系的更新中。以上信息是否作為管理評審的輸入5.7應急準備和響應識別、建立程序、規定是否建立和保持應急準備和響應的程序，程序名稱？可以防止和解決哪些可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況？程序是否適宜？是否針對以往發生過的情況？是否演練過這些程序？是否有改進程序的規定？應急處理結論是否作為管理評審的輸入6.

6、4 工作環境組織是否具備了合適的工作環境組織是否制定了管理工作環境的辦法工作環境是否得到了管理與工作環境有關的法律法規有哪些7.2 前提方案7.2 前提方案要求公司是否建立、實施和保持前提方案前提方案是否與組織在食品安全方面的需求相適應前提方案是否在整個生產系統中實施前提方案是否獲得食品安全小組的批準前提方案制定時有關的法律法規是否得到識別和利用文件宜規定如何管理前提方案中包括的活動。前提方案實施效果是否進行了驗證？是否保持了前提方案驗證呈更改的記錄7.2 前提方案內容前提方案是否包括以下內容：a. 建筑物和設施（包括工作空間、員工設施和配套設施）的布局、設計和建設b.包括工作空間和員工設施在

7、內的廠房布局c. 空氣、水、能源和其他條件的供應d. 包括廢棄物和排水處理的支持性服務e. 設備，包括其預防性維護、衛生設計和每個單元維護和清潔的可達性f. 對采購材料（如原料、輔料、化學品）、供給（水、空氣、蒸汽等）、清理（如廢物和排水系統）和產品處理（如貯存和運輸）的管理g. 交叉污染的預防措施h. 清潔和消毒i. 蟲害控制j. 人員衛生k.其他適用的方面7.5 操作前提方案的建立操作前提方案的內容、實施的基本要求、涉及的項目HACCP小組是否建立、識別所有與食品安全有關的可操作PRP(s，包括哪些方案？每個方案是否規定：a需控制的潛在危害；b相關程序；c相關的監視記錄；d一旦方案沒有得到

8、遵守，采取的糾正和糾正措施； e方案責任人。方案是否得到批準？怎樣批準？有哪些相關指導書、規范、教育、培訓和監管的支持？ OPRP是否定期進行驗證？查看廠區/車間布局、人物流、供排水、滅鼠等圖，同時詢問車間布局怎樣防止生物危害？查OPRP中各個方面；包括文件及實際情況。重點審核以下方面人員衛生；清潔和消毒；蟲害控制；交叉污染的預防措施；包裝程序；對采購材料（如，原料、輔料、化學制品）、供給（水、氣、蒸汽、冰等）、清理（廢物和污水）和產品處置（貯存和運輸）的管理。7.6.1 HACCP計劃HACCP計劃的框架HACCP計劃是否是受控文件是否包括如下信息:所要控制的危害;確定危害將得到控制的關鍵控

9、制點；針對每個關鍵控制點的關鍵限值；針對每個關鍵控制點上危害的監視程序；關鍵限值偏離時所采取的措施；執行每個監視程序的負責人員；監視記錄。7.6.2 關鍵控制點CCP的確定關鍵控制點CCP的確定的正確性對所審核產品生產過程已確定的所有顯著危害，是否都確定關鍵控制點并有文件？關鍵控制點的確定方法是否科學、合理；是否對判斷樹的使用方法進行培訓？所審核產品的生產過程共有幾個CCP？分別控制的危害？每個關鍵控制點選擇相關的監視參數是什么？，這些參數能否清楚地表明控制措施得到預期實施？是否有關鍵控制點都不能充分控制的潛在危害或顯著危害？列出危害。用什么措施防止這些危害的發生。是否為此修改原料、輔料、加工

10、步驟、最終產品性能、分銷方式和（或）預期用途。或者向消費者提供充分的信息或標識？7.6.3關鍵控制點的關鍵限值的確定關鍵控制點的關鍵限值的確定的要求與實施情況是否為每個CCP都確定了關鍵限值？選定的關鍵限值對危害的防止、消除或降低能否得到驗證？有哪些驗證材料？分別有哪些支持性材料？ 怎樣考慮國家標準/法律法規/專家建議等？CL值的確定人，批準人是否小組成員？哪些點設了OL值？CL值、OL值實際應用的控制效果如何？小組活動記錄中，有無CL值確定的記錄，是如何確定的？可提問或查看。7.6.4 關鍵控制點的監視系統關鍵控制點的監視要求、內容和實施情況各關鍵控制點和必要的過程是否建立監視系統？文件規定

11、怎樣監視？關鍵控制點監視系統是否包括下列信息：a 監視方法；b 監視頻次；c 負責監視的人員；d 負責評估監視結論的人員；e 記錄監視結論。CCP監視的方法和頻次能否及時識別任何對關鍵限值的不符合，以便對產品處置？對CCP的監視結論是否進行評估？誰評估？評估人是否有權啟動糾正措施？檢查3份實際監視過程的各種記錄；能否表明關鍵控制點是否處于受控狀態7.6.5 監視結果偏離關鍵限值時的措施糾偏措施要求和實施情況對每個關鍵控制點和必要過程是否制定形成文件的糾正和糾正措施？糾正措施能否確保CCP和過程恢復受控；當CCP失控時生產的產品是否作為不合格品處置，處置措施？抽查記錄或操作人。出現偏離的頻率多少

12、？是否合理？為什么頻率會不合理？是否分析過？是否考慮修改文件或其它措施？針對偏離，是否分析發生原因，采取糾正措施并確認其有效性，抽查2份記錄。7.9 可追溯性系統產品標識和可追溯性是否建立可追溯程序，哪些文件記錄能夠識別產品批次及其相關原料和加工過程；追溯記錄是否能夠識別產品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄； 追溯記錄保存期是多少？與顧客和相關法規要求有無抵觸？是否足以確保體系的評價，潛在不安全產品的處置和可能發生的撤回？是否所有產品都有分銷記錄？查看追溯記錄/分銷記錄，與生產量核對。監視和測量狀態標識對檢驗狀態標識是否有管理規定各種物料、過程中產品、成品的檢驗狀態標識是否合適、正確用標簽、

13、印章或區域表示產品檢驗狀態標識的管理是否符合要求存放的方式是否能區分不同監視和測量狀態的產品標識的方法是否正確，是否隨著檢驗狀態變化而更改標識是否保護好檢驗狀態標識。7.10.1不符合控制糾正糾正的要求公司對關鍵控制點（見7.6.5）超出或操作性前提方案失控時，受影響的終產品如何進行識別和控制？是否建立和保持形成文件的程序？審核要點處理流程是否清楚？(識別、評價、評審所實施的糾正、處置。7.10.1不符合控制糾正糾正的要求與實施評價是否有記錄？記錄還應包括不符合的性質及其產生原因和后果以及不合格批次的可追溯性信息。是否經負責人批準？當CCP失控時生產的產品是否作為不合格品處置，處置措施？抽查記

14、錄或操作人。對監視數據的評價和啟動糾正措施的人員是否有規定和具備足夠知識和權限。其它過程沒有達到要求時，如何糾正，抽查是否及時。抽查衛生控制、消毒等。7.10.2糾正措施糾正措施的要求與實施是否清楚糾正措施的流程？評審不符合（包括顧客抱怨）；對可能表明向失控發展的監視結果的趨勢進行評審；確定不符合的原因；評價采取措施的需求以確保不符合不再發生；確定和實施所需的措施；記錄所采取糾正措施的結果；評審采取的糾正措施，以確保其有效。糾正措施應予以記錄。是否考慮修改文件或其它措施？采取糾正措施的結論是否有記錄；記錄有無負責人員簽字，并被復核；針對偏離，是否分析發生原因，采取糾正措施并確認其有效性，抽查2

15、份記錄。7.10.3潛在不安全產品的處置是否制定了程序是否有不合格品控制文件？不合格品的控制或處置措施有哪些？包括用作其他目的、返工、銷毀或經后續驗證而獲接受等；不合格品控制或處置人和條件的要求？如何處置潛在不安全產品出現以后，如何進行處理？公司是否出現過潛在不安全的產品？是否有評價記錄？是否有證據表明，針對特定產品的控制措施的組合作用達到預期效果是否有處理記錄？7.10.3潛在不安全產品的處置如何處置抽樣、分析和（或）其他驗證活動證實受影響批次的產品符合相關食品安全危害確定的可接受水平。如果潛在不安全的產品已經流入市場，該如何處理？（采取撤回）是否有文件規定處理潛在不安全產品的控制要求、相關響應和權限？。不合格品處置記錄是否符合？7.10.4 撤回如何做好撤回鑒于交付后的產品可能發生食品安全危害，是否有實施產品撤回程序？是否有相應的文件規定通知相關方（如：主管部門、顧客和（或）消費者）。處置撤回產品及庫存中受影響的產品，采取措施的順序。被撤回產品在監督下予以保留。撤回的原因、范圍和結果是否進行記錄，是否向最高管理者報告，并作為管理評審（見5.8.2）的輸入？啟動撤回和負責撤回的執行的人是否被授予相應職權；是否演練過程序，檢查記錄符合性。8.3 監視和測量的控制配置、校準、使用