1、程序文件（XXXX-CX-2016）XXXXXXXXXXXX有限公司 二零一六年二月XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX001-2016第2版 第1頁 批準頁頒布日期: 2016年2月15日程 序 文 件版 本 號：第二版頒布日期：二零一六年二月十五日生效日期：二零一六年二月十五日文件狀態： R 受控 非受控編 號： 002 擬 制 人： 審 核 人： 批準人： 日 期：二零一六年二月十五日XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX002-2016第2版 第2頁 目 錄頒布日期: 2016年2月15日目 錄 序號 文件名稱 文件編號01 第2版前言 XXX

2、X-CX003-201602 發布令 XXXX-CX004-20161 保護客戶機密信息程序 XXXX-CX01-20162 保證檢測公正性程序 XXXX-CX02-20163 文件控制程序 XXXX-CX03-20164 合同評審程序 XXXX-CX04-20165 檢測工作分包程序 XXXX-CX05-20166 采購管理程序 XXXX-CX06-20167 處理投訴程序 XXXX-CX07-20168 不符合檢測工作管理程序 XXXX-CX08-20169 實施糾正措施程序 XXXX-CX09-201610 實施預防措施程序 XXXX-CX10-201611 記錄控制程序 XXXX-CX

3、11-201612 內部審核程序 XXXX-CX12-201613 管理評審程序 XXXX-CX13-2016 14 人員培訓程序 XXXX-CX14-2016 15 設施與環境條件控制程序 XXXX-CX15-201616 內務與安全管理程序 XXXX-CX16-201617 允許方法偏離控制程序 XXXX-CX17-201618 檢測方法的選擇與確認程序 XXXX-CX18-201619 開展新項目評審程序 XXXX-CX19-201620 電子文件及數據控制程序 XXXX-CX20-201621 檢測工作的監督控制程序 XXXX-CX21-201622 儀器設備管理程序 XXXX-CX2

4、2-201623 測量可溯源程序 XXXX-CX23-201624 標準物質管理程序 XXXX-CX24-201625 儀器設備和標準物質期間核查程序 XXXX-CX25-201626 樣品管理程序 XXXX-CX26-201627 檢測結果質量控制程序 XXXX-CX27-201628 結果報告管理程序 XXXX-CX28-201629 現場采樣程序 XXXX-CX29-201630 安全作業程序 XXXX-CX30-2016XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX002-2016第2版 第3頁 目 錄頒布日期: 2016年2月15日31 環境保護程序 XXXX-CX31-

5、201632 測量不確定度評定程序 XXXX-CX32-201633 實驗室間能力驗證管理程序 XXXX-CX33-201634 服務客戶程序 XXXX-CX34-2016XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX003-2016第 1版 第4頁前 言頒布日期: 2016年2月15日前 言程序文件是實驗室實施質量管理的基礎，是規定實驗室質量活動方法和要求的文件，也是質量手冊的支持性文件。本公司按照2016年1月1日起開始實施的檢驗檢測機構資質認定的要求，結合本公司工作實際，制訂第2版程序文件。 第2版程序文件共包括34個程序文件，內容覆蓋了管理體系的適用要素、有關質量活動以及對

6、質量活動的控制要求。編寫時遵循系統性、協調性、邏輯性、可操作性的原則，以求更有效地指導公司的各項檢測工作，提高質量管理工作的實效。 二零一六年二月十五日XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX004-2016第2版 第5頁 發布令頒布日期: 2016年2月15日發 布 令本公司依據第2版質量手冊編寫了第2版程序文件，經審核，符合檢驗檢測機構資質認定要求，現予批準頒布，自2016年2月15日起實施。程序文件是質量手冊的支持性文件，本公司的一切質量活動都必須嚴格執行程序文件，以實現科學、公正、準確、及時、滿意的質量方針。 實驗室主任： 二零一六年二月十五日XXXXXXXXXXXX

7、有限公司文件編號: XXXX-CX01-2016第2版 第1頁01保護客戶機密信息程序頒布日期: 2016年2月15日1.目的為了保護客戶機密信息和所有權。2. 范圍本程序文件包括了以下領域的機密：2.1客戶提供的樣品及其技術資料；2.2客戶的專利權；2.3對客戶送檢樣品檢測結果的所有權；2.4對參加本公司間比對的檢測結果進行保密。3. 職責3.1公司總經理3.1.1落實保護客戶機密信息和所有權的各項措施所需的資源和責任人。3.2技術負責人3.2.1對各項保密措施的實施進行監督檢查。3.3綜合部經理3.3.1了解和掌握客戶對機密信息和所有權的要求;3.3.2對本公司保密設施進行檢查，并提出改進

8、意見和監督實施。3.4樣品管理員3.4.1認真做好對客戶的樣品和相關資料在接收和傳遞過程中的保密工作，記錄客戶對樣品及相關資料的保密要求；3.5資料管理員3.5.1做好對有保密要求的文件和資料的管理,防止保密文件丟失、損壞和隨意借閱。3.6其他有關人員3.6.1自覺遵守本公司的保密規定，做好本公司的保密工作；4.工作程序4.1樣品和技術資料的交接 4.1.1本公司在接受客戶的檢測任務時，樣品管理員應向客戶詳細詢問對樣品及技術資料的保密要求，并記錄委托人提交的所有樣品、附件、技術資料和其它隨帶物品，客戶有特殊要求時，樣品管理員應按照客戶的保密要求安排存放技術資XXXXXXXXXXXX有

9、限公司文件編號: XXXX-CX01-2016第2版 第2頁01保護客戶機密信息程序頒布日期: 2016年2月15日料和樣品。4.1.2樣品管理員應主動詢問客戶樣品是否需要保密，若需進行保密時，應在委托單下方注明“保密”字樣。4.1.3樣品管理員在與客戶完成樣品以及技術資料的登記和交接后，雙方應在委托單上簽署交接人的姓名，在客戶取回樣品和技術資料之前，接收人應對此期間的保密承擔責任。4.1.4樣品管理員應對需要保密的資料和樣品，采取保密的隔離保管措施，對需要進行傳遞的與檢測相關的文件資料，應由交接雙方做好登記、簽字的交接記錄，防止在交接中出現丟失和泄密。4.1.5傳遞中的接收人應按照本公司的保

10、密要求和規定保管檢測樣品及其技術資料。4.1.6本公司建立提供保密工作和保密要求的工作環境和條件，并落實專人負責。綜合部經理應經常對這一保密設施的要求進行檢查。4.1.7檢測后樣品及技術資料應及時返回給樣品管理員，由樣品管理員按照客戶的保密要求處置和保存。4.1.8在確保其他客戶機密信息的前提下，允許客戶監視與其相關的檢測和資料。4.2保護客戶的專利權和所有權4.2.1本公司承諾保護客戶的專利權和所有權。對客戶提交的檢測樣品和技術資料未經客戶的書面允許不得對樣品和技術資料進行復印、拍照、錄像或帶離工作區域，不允許與檢測無關的人員參觀。4.2.2分包檢測時，本公司應對分包本公司提出保密責任要求，

11、并對分包檢測實施保密監督。4.2.3本公司出具的檢測報告的所有權屬客戶，未經客戶書面同意，本公司承諾不公開和復制檢測結果，不引用檢測數據，不用于本公司和其他地方的科研與開發。4.2.4本公司向客戶出具的檢測報告的著作權屬本公司。員工根據需要可借閱，借閱時必須向質量負責人提出申請，經批準后，方可在本公司閱讀，不允許將資料私自帶離本公司。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX01-2016第2版 第3頁01保護客戶機密信息程序頒布日期: 2016年2月15日4.2.5未經本公司書面許可，客戶不得部分復制檢測報告和部分引用檢測數據或結果（全文復制和引用除外）,否則本公司將視為客戶

12、侵害了本公司檢測數據的著作權。4.2.6監督檢測的結果，在有關行政部門向外發布以前，任何人不得向外泄露。4.3發送檢測結果的保密要求4.3.1本公司向客戶發送檢測結果時，一般采用客戶當面辦理領取手續。4.3.2當客戶要求用電話、傳真或電子郵件的手段來傳送檢測結果時，業務部經理應先和客戶確定傳遞方式、傳送地址和經辦人，并注意數據傳輸的完整性。不得在有外來人員在場的情況下進行傳遞，以便為客戶保密。4.4本公司間比對結果的保密4.4.1參加本公司間比對的本公司所提供的檢測數據和結果的所有權屬于該參本公司，本公司對參加本公司間比對的數據和結果承擔保密責任。4.4.2負責本公司間比對的人員，應為參加的本

13、公司所提供的樣品和技術資料保密，相關樣品和文件應登記造冊，并放置在安全的地方，防止無關人員接觸。4.5電子存儲、電子傳輸結果的保密本公司對保存在計算機內的客戶機密信息和以電子形式傳輸結果報告時，實施同樣的保密措施，詳見電子文件及數據控制程序。4.6監督檢查和處罰4.6.1全體員工必須自覺執行本程序文件制定的全部規定和要求。4.6.2技術負責人負責對保密工作每年進行一次監督檢查（見保護客戶機密信息檢查記錄表），發現有違反保密規定的現象應予以及時的糾正和制止，防止偏離的進一步蔓延。4.6.3對違反保密規定的人員，本公司將采取糾正措施，情節嚴重者將進行行政或司法處理。5.相關文件5.1記錄控制程序

14、XXXX-CX11-20165.2電子文件及數據控制程序 XXXX-CX20-20166.記錄無XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX02-2016第2版 第4頁02保證檢測公正性程序頒布日期: 2016年2月15日1.目的為保證和維護本公司的檢測能力公正性和誠實性。2.范圍本公司檢測能力的維護和行為規范的貫徹、執行與監督。3. 職責3.1公司總經理3.1.1批準和領導本公司的全體員工貫徹執行保證公正性措施；3.2技術負責人3.2.1協助公司總經理維護本公司檢測資源有效配置；3.2.2不斷努力提高檢測技術水平，監督檢測技術活動和結果的有效性；3.3質量負責人3.3.1協助公

15、司總經理維護管理體系文件并保持其現行有效；3.3.2調查違背公正性、誠信度的行為，并向公司總經理報告工作。3.4其他人員3.4.1嚴格按照國家現行技術法規進行各項檢測和其他活動，自覺抵制來自內部、外部的不正當的商業、財務、權利和其他方面的影響，保證檢測工作的正常運行。4.工作程序4.1為維護客戶合法權益，保護客戶對本公司的良好信心，公司總經理頒布了公正性聲明，表明本公司不從事任何可能影響判斷獨立性和工作誠實性的活動，（詳見質量手冊）。本公司制定并發布了員工行為規范（詳見質量手冊），規定了對員工遵守法律、法規，抵制干擾、秉公辦事，保護客戶機密信息，保證數據的真實性和判斷的獨立性的要求，員工行為規

16、范的控制實施，確保公正性、誠實性的實現。本公司質量方針、質量目標中明確提出了公正性和誠實性的要求，全面貫徹和落實本公司質量方針、目標，將確保公正性、誠實性控制的實現。本公司向社會、客戶做出的服務承諾，接受客戶的監督，保證控制要求的實現（詳見質量手冊）。XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX02-2016第2版 第5頁02保證檢測公正性程序頒布日期: 2016年2月15日4.2自律、公正行為和誠實性的貫徹4.2.1本公司將自律、公正行為準則、誠實性和質量方針作為全體員工的培訓課程，對全體員工進行培訓。4.2.2全體員工應熟悉、理解和自覺遵守本公司的自律、公正行為和誠實性準則、

17、質量方針，執行中如發現需要改進、提高和補充內容，可以及時向公司總經理報告，并提出合理的修訂、補充建議。4.2.3落實管理職責，明確授權簽字人的職責范圍，保證出具的檢測報告和結果的一致性，準確、科學和公正反映被檢產品的實際質量。4.2.4設置足夠的質量監督員，發揮其質量監督作用，對檢測過程實施全過程的監督，形成有效的監督機制，保證公正性的實現。4.3監督檢查4.3.1質量負責人應對本公司自律、公正行為和誠實性準則、質量方針的執行情況每年進行一次檢查，并填寫檢測公正性檢查記錄表。4.3.2檢查中發現員工存在理解、掌握問題時，應組織培訓。4.3.3檢查中發現員工有意違背自律、公正行為和誠實性準則、質

18、量方針，質量負責人應報告公司總經理，對其培訓教育、批評幫助、警告或其他行政、司法處理。4.3.4對自覺遵守維護本公司自律、公正行為和誠實性準則、質量方針且能夠提出合理建議的，應予以表揚和獎勵。4.4檢測能力的維護4.4.1公司總經理應經常聽取技術負責人關于本公司技術資源配置和檢測能力的情況，并對存在的問題和糾正、改進的措施提出要求。4.4.2對技術資源配置和檢測能力中存在的問題，公司總經理應給予積極協調和解決，對糾正和改進計劃和活動中出現的延遲給予積極負責的解決。4.4.3公司總經理應充分重視能力驗證、本公司間比對計劃，將該項工作的計劃和實施列入本年度的重點工作計劃，并力爭始終保持滿意的程度。

19、4.4.4公司總經理應經常召集各部門負責人研究管理體系內部審核和評審的情XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX02-2016第2版 第6頁02保證檢測公正性程序頒布日期: 2016年2月15日況，推進管理體系運行的水平，始終保持管理體系的符合性、有效性和適應性。4.5檢測能力的提高4.5.1公司總經理應了解本公司的檢測要求，了解國家法律法規對本公司的強制、推薦性技術和標準的要求，確定本公司的發展方向并策劃本公司的發展計劃。4.5.2公司總經理應經常聽取、了解有關客戶利益的要求，從而分析本公司可能涉及到的法律責任和后果，及時采取積極的化解、預防和改進措施，防止釀成不良的后果。

20、4.5.3質量負責人應經常向公司總經理報告管理體系運行中存在的技術問題，并將本公司的發展策劃轉變為實施計劃。4.5.4質量負責人應經常保持與公司總經理的溝通，負責跟蹤本公司認證標準和評審機構的要求，及時反映管理體系建設和運行中存在的實際問題，積極協助公司總經理維護本公司管理體系的完整性、符合性、有效性和適應性。5.相關程序5.1保護客戶機密信息程序 XXXX-CX01-20165.2實施糾正措施程序 XXXX-CX09-20165.3實施預防措施程序 XXXX-CX10-20165.4內部審核程序 XXXX-CX12-20165.5管理評審程序 XXXX-CX13-20166.記錄無XXXXX

21、XXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX03-2016第2版 第7頁03文件控制程序頒布日期: 2016年2月15日1.目的為使管理體系文件受控，確保文件的現行有效和保密，特編制本程序。2.范圍適用于本公司與管理體系所有文件的控制。3.職責3.1公司總經理3.1.1批準質量手冊、程序文件等重要的質量管理文件和和本公司外發文件的簽發、上級來文的批閱。3.2質量負責人3.2.1負責組織編制質量手冊、程序文件和管理類作業指導書；3.2.2負責質量手冊、程序文件和管理類作業指導書的審核；3.2.3負責維護質量手冊、程序文件的有效性。3.3技術負責人3.3.1負責組織編制、審批各種技術作業指導書

22、；3.4資料管理員3.4.1負責管理體系文件的保管和發放.3.5其它3.5.1本公司的所有記錄格式隨導出文件一起由相關人員編制,審核和批準.4. 工作程序4.1文件范圍4.1.1內部文件：本公司內部編制的文件。包括：質量手冊、程序文件，各類作業指導書和表單記錄等。4.1.2外部文件：與檢測有關的法律、法規、規章、標準、檢測方法、圖紙、軟件、指導書、教科書、備忘錄、上級文件等。4.1.3以上文件可能是硬拷貝、電子媒體及數字的、模擬的、攝影的或書面的形式。4.2管理體系文件的層次4.2.1第一層：質量手冊是本公司管理體系運行的綱領性文件，描述本公司質量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑；

23、XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX03-2016第2版 第8頁03文件控制程序頒布日期: 2016年2月15日4.2.2第二層：程序文件是質量手冊的相關文件，對管理體系運行中各項質量活動的詳細、明確描述。4.2.3第三層：作業指導書是對完成各項質量/技術活動的規定，供人員作業執行。4.2.4第四層：表單記錄是管理體系各項質量活動的證據。4.3管理體系文件的編制、審批和發布4.3.1質量方針、目標應由公司總經理親自主持制定，經領導層集體討論后由公司總經理頒布。發布后的質量方針由質量負責人向全體員工宣貫，動員全體員工積極參與質量活動，將質量方針分解到本公司的每一個具體崗位上

24、。4.3.2第一層次和第二層次文件由質量負責人組織編寫和審核，公司總經理批準發布，表單記錄隨導出文件一起進行審核和批準。4.3.3第三層次文件分根據類別不同分別由質量/技術負責人組織編制和審核,由總經理批準。4.4管理體系文件的修訂和維護4.4.1第一層次文件應由質量負責人根公司總經理的要求安排修訂，并維護其現行有效性。4.4.2第二層次文件應由質量負責人根據公司總經理的要求和文件運行的問題安排修訂，并維護其現行有效性。4.4.3第三層次文件應由技術負責人根據檢測能力的要求組織修訂，并維護其現行有效性。4.4.4質量記錄由質量負責人組織修訂，并維護其現行有效性；技術記錄由技術負責人組織修訂，并

25、維護其現行有效性。4.5管理體系文件的發放4.5.1質量負責人批準管理體系文件的發放范圍，資料管理員應建立所有文件、資料的帳目及明細（見內部受控文件登記表外來文件資料登記表）。文件的收發、復制、歸檔均應統一編號，并有責任人簽字。4.5.2資料管理員應建立保存有效的文件發放清單（見文件發放回收登記表），防止使用失效文件，使下發的文件始終處于受控狀態。4.6管理體系文件的更改和現行修訂狀態XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX03-2016第2版 第9頁03文件控制程序頒布日期: 2016年2月15日4.6.1文件更改前，提出更改申請的人員應說明更改的理由（見體系文件更改審批表

26、），必要時應提出書面依據及背景資料，報質量負責人批準。4.6.2更改的審批應由該文件原審批部門或負責人組織進行，若因客觀原因不能由原審批人審批時，可由相應職務的人員或指定人員進行審批，但必須具有相應的職責權限。4.6.3本公司的所有文件不允許任何人進行手寫修改,文件的修改由資料管理員采取換頁等形式進行，修改的內容必須在文件修訂頁上予以體現.4.6.4現行修訂狀態采用頁眉或首頁“版本號”和“修訂次數”進行識別。4.6.5文件修訂后由質量負責人組織大家學習4.7管理體系文件的作廢、處理4.7.1對失效和作廢的文件，由資料管理員按原發放的范圍和場所及時收回，防止誤用。4.7.2需作資料參考或出于法律

27、和知識保存的，加蓋“作廢”標識章，以示區別，尤其在合訂本標準中，有效文件應予以標明。4.7.3資料管理員應對作廢的文件及時清理，集中管理。需要銷毀的文件執行本文件的4.8.7條規定。4.8管理體系文件的保管和歸檔4.8.1管理體系文件均應保存適當的期限。保存期限將根據文件的重要程度而定，一般為1-3年,其中質量手冊和程序文件保存三年,作業指導書保存一年。4.8.2管理體系文件的歸檔應同時滿足記錄控制程序的有關規定。4.8.3管理體系文件應安全儲存，防潮、防火、防蟲、防丟失，編號登記保管。4.8.4本公司人員借閱文件應經綜合部經理批準，保密資料的借閱應經技術負責人批準，外部人員借閱應經質量負責人

28、批準，所有借閱均應辦理借閱手續（見文件借閱登記表）。4.8.5文件破損，影響使用時，可由使用者向資料管理員提出申請置換（見文件置換申請表），經質量負責人批準后，補發完好的有效文件，補發時，采用原編號，上交破損的體系文件，并由資料管理員負責按作廢文件處理。4.8.6文件丟失，應向資料管理員說明原因，提出書面申請（見體系文件置換申請表），經質量負責人批準后補發，補發時，采用新編號，原體系文件同時XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX03-2016第2版 第10頁03文件控制程序頒布日期: 2016年2月15日作廢，丟失的文件一旦找到，應立即交資料管理員統一處置。4.8.7超過保

29、存期的檔案資料和作廢文件，由資料管理員填寫文件銷毀記錄表，報質量負責人批準后銷毀。4.9管理體系文件的保密4.9.1本公司保密文件管理應執行保護客戶機密信息程序4.9.2所有原始觀測記錄、計算和導出數據、檢測/校準記錄、報告/證書副本等資料均應為客戶保密。4.9.3需要保密的文件應由資料管理員專柜保管，網絡文件由資料管理員實施保密監督。4.9.4保密文件不允許上網運行，不得復制，不得個人保存。4.9.5保密文件的借閱應向技術負責人提出申請，得到批準后在資料管理員的監督下查閱，不得帶離。4.9.6所有受控的管理體系文件的所有權和著作權歸本公司所有，未經質量負責人批準，任何人不得私自向外界借出，不

30、得轉抄或復印。若發生此類問題，本公司將究責任者的責任。4.10文件的媒體形式4.10.1文件可以呈任何媒體形式，如紙張、硬拷貝或光電媒體等。計算機文件管理按計電子文件及數據控制程序執行。4.11每次會議應填寫質量活動/員工培訓簽到表4.12管理體系文件分類、編號及標識規定（見附錄1）5.相關文件5.1保護客戶機密信息程序 XXXX-CX01-20165.2記錄控制程序 XXXX-CX11-20165.3電子文件及數據控制程序 XXXX-CX20-20166.記錄6.1受控文件清單 XXXX-GLJL07-20166.2受控文件發放、回收記錄表 XXXX-GLJL04-20166.3文件借閱登記

31、表 XXXX-GLJL06-20166.4文件修改申請表 XXXX-GLJL05-20166.5文件銷毀記錄表 XXXX-GLJL03-2016職業安全檢測檢驗實驗室文件編號: XXXX-CX04-2016第2版 第12頁 04合同評審程序頒布日期: 2016年2月15日1.目的通過對要求、標書和合同進行評審，明確客戶的要求，選擇適宜的檢測方法，確定滿足客戶要求的能力。2.范圍2.1客戶與本公司達成的任何形式的合同或協議；2.2為履行合同或協議所安排的評審；2.3合同或協議履行期間客戶提出的必要的修訂。3. 職責3.1公司總經理3.1.1負責新項目、復雜、先進的或重大的項目合同的批準。3.2技

32、術負責人3.2.2主持新項目、復雜、先進的和或重大的項目的要求、標書、合同的評審。3.3業務部業務員3.3.1負責組織對常規的、簡單的檢測項目的評審。4. 工作程序4.1合同簽訂4.1.1業務部業務主任負責檢測業務的開發,洽談,合同的擬訂,合同須經總經理簽字后方為有效4.2合同的分類4.2.1按繁簡程度分：4.2.1.1常規的、簡單的檢測項目合同；4.2.1.2新的、復雜的、先進的或重大的檢測項目合同。4.2.2按形式分：4.2.2.1口頭的要求或協議；4.2.2.2書面的要求、合同（協議）。4.3評審的內容技術負責人或業務部經理組織參加合同履行的綜合部，業務部,財務部,檢測部相關人員對草擬的

33、合同進行評審，評審可從以下方面著手：4.3.1技術要素（本公司是否具有相應的檢測能力）；4.3.2財務要素；職業安全檢測檢驗實驗室文件編號: XXXX-CX04-2016第2版 第13頁 04合同評審程序頒布日期: 2016年2月15日4.3.3檢測（評價）報告交付要素；4.3.4雙方放棄權利和要求的聲明；4.3.5傳送檢測（評價）結果的要求；4.3.6根據檢測結果提供評價意見和建議的要求；4.3.7合同變更或偏離的要求；4.3.8其他要求（如在檢測報告中給出測量不確定度的要求）等。4.4評審的實施4.4.1評審時機所有評審工作均應在要求、標書、合同承諾或簽定以前完成。4.4.2評審方式4.4

34、.2.1對于在本公司檢測能力范圍內的常規的、簡單的檢測項目，由業務部業務員對樣品驗收合格后在委托單上簽字確認、注明日期即視為簡單合同評審；4.4.2.2對于新的、復雜的、先進的或重大的檢測項目合同，由技術負責人組織相關人員對此項目的要求、標書、合同進行評審（見合同評審記錄表），保留評審記錄。根據評審結果，由公司總經理批準合同。4.4.2.3對于顧客口頭提出的要求，技術負責人負責組織人員用專業術語整理成書面材料。在評審過程中，對客戶的要求出現的偏離，綜合組負責與客戶及時溝通，并在合同簽定之前得到解決。4.4.2.4對承接分包項目的分包方能力進行評審，其評審的依據為對分包方評價的結果。對分包方的評

35、價按檢測工作的分包管理程序執行。4.4.3合同內容應以本公司和客戶雙方均能接受為原則。4.5合同修訂4.5.1技術負責人應及時了解合同的履行情況，當本公司或客戶提出修訂合同時，技術負責人及時組織有關部門/人員評審，修訂合同，保留評審記錄和補充合同。4.6合同的偏離4.6.1合同執行中如遇到對合同要求的任何偏離時，技術負責人應及時向客戶進行通報，以保證能得到客戶理解或更改要求。4.7溝通4.7.1當合同或補充合同簽定后,技術負責人及時將有關信息通知檢測部.職業安全檢測檢驗實驗室文件編號: XXXX-CX04-2016第2版 第14頁 04合同評審程序頒布日期: 2016年2月15日4.7.2技術

36、負責人負責將檢測的進展情況與客戶溝通。當合同需要修訂時，應與客戶聯系及時解決，并將合同修訂的信息通知給與之相關的所有人員。4.8記錄保存4.8.1合同和合同修訂文件、檢測原始記錄、檢測報告副本及其他必要文件按文件控制程序歸檔保存。5.相關文件5.1文件控制程序 XXXX-CX03-20165.2檢測工作的分包程序 XXXX-CX05-20165.3記錄控制程序 XXXX-CX11-20166.記錄6.1合同評審記錄表 XXXX-GLJL08-2016XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX05-2016第2版 第15頁05檢測工作分包程序頒布日期: 2016年2月15日1.目

37、的為防止引入外來風險，規范分包檢測活動，特編制本程序。2.范圍分包合同的簽訂，對分包本公司質量的審核，分包檢測的實施，對分包工作的保密要求。3. 職責3.1公司總經理3.1.1與分包本公司簽訂分包合同；3.1.2負責批準合格分包方名冊。3.2技術負責人3.2.1審核合格分包方名冊。3.3實驗室主任3.3.1組織對分包方進行評價,建立合格分包方名冊；3.3.2提出分包申請,組織分包的實施,對分包檢測活動進行監督；4. 工作程序4.1檢測分包的提出4.1.1分包的條件4.1.1.1本公司因工作量較大，暫無不具備檢測技術而無法按常規完成檢測的項目；4.1.1.2暫時不具備能力（如設備檢修期間，專業人

38、員暫時離開）；4.1.1.3長期分包、代理或特殊協議的檢測項目；4.1.2根據本公司檢測工作的實際需要，檢測部化驗員提出需分包申請。4.2分包方的評審與選擇4.2.1分包本公司應滿足以下原則和條件：4.2.1.1有合法的法律地位及合格的質量資質；4.2.1.2固定的檢測場所；4.2.1.3有滿足檢測標準要求的檢測設備；XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX05-2016第2版 第16頁05檢測工作分包程序頒布日期: 2016年2月15日4.2.1.4有完善的管理體系；4.2.1.5有能力承擔經濟責任；4.2.1.6有合格的操作人員；4.2.1.7有滿足檢測要求的設施和環境條

39、件；4.2.1.8承諾保守秘密和履行合同。4.2.2調查、評審4.2.2.1在對分包本公司進行調查評審前，最好征求客戶的意見和對分包工作的質量要求，當得到客戶同意的書面答復后，將客戶的質量要求一并納入對分包本公司的調查評審的要素。4.2.2.2實驗室主任負責組織有關人員在選用分包方前對擬選用的分包方進行調查（見檢測分包方能力調查表）、收集分包方的營業執照、資質等級證書及其他能力的證實材料，必要時對分包方進行管理體系審核，管理體系審核應執行內部審核程序。4.2.2.3管理體系審核中出現可能影響到分包檢測的問題，實驗室主任應向分包本公司提出盡快整改的要求并跟蹤實現。4.2.2.4由實驗室主任組織相

40、關人員對分包方進行評審（見檢測分包方審批表），建立合格分包方名冊，經技術負責人審核,公司總經理批準后，此名冊將作為分包方選擇的依據。4.2.3選擇4.2.3.1實驗室主任將根據具體項目在經批準的合格分包方名冊中選用合適的分包方，實驗室主任應將分包的情況以書面形式通知客戶；4.2.3.2實驗室主任組織擬定分包協議書，與分包本公司簽訂分包合同，分包合同書中應包括：4.2.3.2.1甲乙雙方本公司名稱；4.2.3.2.2分包內容（檢測項目）；4.2.3.2.3檢測方法的規定；4.2.3.2.4完成時間和分包的操作人員（若有嚴格要求時）；XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX05-

41、2016第2版 第17頁05檢測工作分包程序頒布日期: 2016年2月15日4.2.3.2.5分包儀器設備的配置和保證；4.2.3.2.6分包的檢測工作環境條件；4.2.3.2.7對分包方管理體系的要求及證明文件（最好是在通過本公司認可的本公司或通過資質認定的本公司中間選擇）；4.2.3.2.8對分包方管理體系的審核（若沒有管理體系證明）；4.2.3.2.9檢測報告的內容、形式；4.2.3.2.10檢測收費的價格；4.2.3.2.11雙方的責任和義務（如對樣品及資料的完整性、安全性及保密性的要求）；4.2.3.2.12分包方授權簽字人的資格確認（分包合同的簽字和分包報告的簽字）；4.2.3.2

42、.13合同簽訂日期和有效期；4.2.3.2.14合同審定后實驗室主任簽訂分包合同。4.2.3.3執行協議過程中，若分包方的條件發生變化，不能滿足原協議的要求時，應及時中止協議，另選其他分包方。將分包變動情況以書面形式通知客戶，得到客戶的準許；4.3分包檢測的實施和監督4.3.1實驗室主任應組織分包檢測的實施，分包檢測實施前實驗室主任應準備好有關技術標準、檢測細則和樣品制備的指導文件以及被檢樣品。4.3.2為保證分包本公司出具的檢測數據準確可靠，必要時由實驗室主任或委托化驗員到達分包檢測現場，指導分包檢測并對分包檢測的過程進行監督，對原始記錄進行校對。對校核中發現的問題，實驗室主任應與分包本公司

43、及時取得聯系，并由其證實檢測結果的準確性，否則重新進行檢測；不定期對分包本公司進行技術對比檢測或驗證。4.3.3分包檢測工作結束后，實驗室主任應驗收分包檢測報告的有效性和正確性，以及清點被檢樣品和文件。4.3.4分包本公司出具的檢測報告，提供給本公司的原始記錄，必須符合規定要XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX05-2016第2版 第18頁05檢測工作分包程序頒布日期: 2016年2月15日求，蓋章生效。分包本公司的檢測結果必須在本公司的檢測報告中明顯地表示出來。4.4對分包工作的保密要求4.4.1實驗室主任應監督分包方履行保密的承諾。分包檢測報告的所有權歸客戶，本公司和

44、分包本公司未經客戶書面允許不得引用分包檢測的數據和結果。4.4.2實驗室主任不得將屬于保密的技術資料留在分包本公司。4.4.3分包本公司不得對被檢樣品進行照像、測繪，不得復制被檢樣品的技術資料。4.4.4對分包工作的保密和違約處罰應執行保護客戶機密信息程序。4.5對客戶的責任4.5.1本公司對分包方的工作向客戶負責，保證并證實分包方有能力完成分包任務，如果因分包方的工作質量問題，給客戶造成損失，應由本公司直接向客戶負責進行賠償，滿足客戶的要求。由客戶或法定管理機構指定分包方，本公司將不考慮任何責任的分擔。4.6記錄管理4.6.1檢測分包的調查、評審、監督的有關記錄、分包方完成的工作的相關記錄及

45、分包方提供的數據記錄連同原始記錄一同存檔保存5.相關文件5.1保護客戶機密信息程序 XXXX-CX01-20165.2合同評審程序 XXXX-CX04-20165.3內部審核程序 XXXX-CX12-20165.4結果報告管理程序 XXXX-CX28-20166. 記錄6.1檢測分包方評審表 XXXX-GLJL09-20166.2合格分包方名冊 XXXX-GLJL10-2016XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX06-2016第2版 第19頁06采購管理程序頒布日期: 2016年2月15日1.目的為防止外部服務和儀器設備及消耗品的質量對檢測結果造成影響，特編制本程序。2.

46、范圍對外部服務的要求，對儀器設備及消耗品采購、驗收和存儲的要求。3.職責3.1公司總經理3.1.1負責批準合格供應商名冊和采購文件。3.2質量負責人3.2.1審核采購文件和合格供應商名冊。3.3綜合部經理3.3.1負責制定外部服務和供應品的需用申請計劃；3.4實驗室主任3.4.1組織實施儀器設備、消耗品及服務的驗收；提出標準物質的采購計劃。3.5采購員3.5.1負責對供應商的質量資質進行調查，建立合格供應商名冊；3.5.2負責按經批準的采購文件實施采購4.工作程序4.1服務和供應品的識別4.1.1對檢測質量有影響的外部支持服務包括：儀器設備的計量檢定/校準、儀器設備的搬運、安裝、維修、保養、計

47、算機系統維護（包括軟件、硬件）及水、電的正常支持；4.1.2對檢測質量有影響的供應品包括：儀器設備及其零配件、檢測過程中所需的標準物質、化學試劑及其他消耗材料。4.2服務和供應品的分類4.2.1服務包括：儀器設備的計量檢定/校準；4.2.2供應品包括：儀器設備、標準物質及重要的消耗材料。4.3服務和供應商的評價、選擇4.3.1本公司應對服務和供應品的供應商進行評價和選擇。4.3.2服務即儀器設備的計量檢定/校準的評價內容：XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX06-2016第2版 第20頁06采購管理程序頒布日期: 2016年2月15日4.3.2.1儀器設備的計量檢定/校準

48、機構的法律資質文件；4.3.2.2該機構提供的量值溯源的國家計量基準的證明文件（計量檢定/校準的能力范圍）。4.3.3供應商(生產廠家)的評價內容4.3.3.1服務或供貨質量、信譽；4.3.3.2交付進度、技術能力；4.3.3.3履行合同情況；4.3.3.4管理體系情況；4.3.3.5貨源是否穩定；4.3.3.6價格是否合理；4.3.3.7售后服務；4.3.3.8包裝運輸質量；4.3.3.9經營、生產的相關文件。4.3.4評價、選擇4.3.4.1為保證外部服務和供應品的質量，試劑管理員負責組織對擬選用的標準物質及重要的消耗材料的供應商（生產廠家、中間供應商）進行調查，收集相關證實材料，設備管理

49、員負責組織對儀器設備的計量檢定/校準的機構進行調查，收集相關證實材料，4.3.4.2采購員根據收集的信息，組織對外部服務和供應品的供應商進行評價，填寫供應商評價表，報質量負責人審批；4.3.4.3根據評價結果，采購員建立合格供應商名冊，經質量負責人審核、公司總經理批準后發布使用；4.3.4.4采購過程中應在合格供應商名冊中選用供應商。如果合格供應商名冊仍不能滿足需要，則按以上要求，對擬選用的供應商進行調查、評價，合格后補入合格供應商名冊，以供選擇。4.3.5再評價4.3.5.1每年12月份，采購員組織有關人員對在冊供應商在本年度內的供應情況進行評價；4.3.5.2凡經評價不合格的供應商，將此供

50、應商從合格供應商名冊中刪除。有新的供應商經評價合格，加入到新名冊中，重新整理合格供應商名冊，經XXXXXXXXXXXX有限公司文件編號: XXXX-CX06-2016第2版 第21頁06采購管理程序頒布日期: 2016年2月15日質量負責人審核、公司總經理批準后使用。4.4采購申請4.4.1采購申請的提出4.4.1.1檢測部根據檢測工作的需要，對供應品和標準物質的需求情況提出申請，填寫采購申請表。采購申請表中應明確供應品的名稱、規格、數量、技術要求等要求，報采購員。4.4.1.2購置儀器設備時，由需用部門提出申請填寫儀器設備購置申請表，寫明購置理由及產品的質量、技術性能、指標的要求，報采購員。4.4.1.3根據儀器設備的計量檢定/校準的服務需求情況，設備管理員編制計量檢定/校準的服務需求計劃。服務需求計劃中應明確服務的內容、時間要求、服務方