1、X.X部部門工作手冊編制：審核：批準：2012年11月15日發布2012年11月15日實施中國四川綿陽目錄部門組織架構圖部門職責及崗位說明管理制度（含編號）作業文件（含編號）部門記錄清單目錄質量部組織架構圖31、 部門職責及崗位說明32.1 量部部門管理職責32.2 量部部門管理職責及任職要求42.3 質量部經理崗位職責42.4 質量部經理任職要求43、化驗員管理職責及任職要求42.5 化驗員崗位職責42.6 化驗員任職要求52、 部門管理制度5檢測中心安全管理制度5藥品管理制度5易制毒化學藥品內部管理制度53、 部門作業文件6記錄文件清單7質量部組織架構圖分管副總質量部長體系管理檢測中心現場

2、質檢一、部門職責及崗位說明1、質量部部門管理職責貫徹執行國家有關質量政策、法律、法規、規章和公司有關規定；向企業領導提出質量方針、目標、決策等方面的建議。協調、指導、檢查、督促質量管理、質量控制、質量保證活動的開展與實施，對其適應性和有效性負責。按需要制訂企業標準、并對生產全過程進行監督確保各項流程按工藝要求進行；保證企業生產產品處于受控狀態并符合標準要求，有效行使質量否決權。負責公司采購原輔材料、半成品、成品的檢驗的驗心及檢驗工作；1.5負責做好產品留樣工作及后期觀察分析工作，評價物料、半成品、成品的質量穩定性，為貯存方式及期限提供數據。建立產品質量檔案，搞好質量信息的收集、傳遞、分析、處理

3、、存儲，并提供利用；控制品質成本，確保品質控制適中。組織起草質量部文件，如起始物料、中間產品和成品的質量標準、檢驗操作規程、取樣規程、質量管理程序、生產運行記錄表并檢查執行情況。按標準要求對企業產品的生產質量管理文件進行統一管理，負責對設備檔案等相關資料的借閱、保管、銷毀等。組織企業員工進行質量培訓，對部門人員進行職業道德和檢驗業務的培訓，提高檢驗人員素質。確保本企業所用檢驗、測量和試驗設備均在鑒定期內使用。協助購銷部門做好各項服務工作，并提供產品出廠前的各項質量狀況和證明等。完成公司領導交辦的其它工作。2、質量部部門管理職責及任職要求質量部經理崗位職責負責組織建立企業的質量管理體系，健全質量

4、管理網絡，開展系列質量管理活動，使企業的質量管理日趨完善，達到經常化、標準化。收集、整理、分析、調研、儲存、反饋、傳遞質檢信息，并確保信息的真實性，切合實際地提出合理化建議和處理措施。負責起草質量管理體系文件，并負責文件解釋。監督檢查各部門貫徹執行公司和上屆主管部門的有關標準、法律、法規情況。主持公司質量分析會議和質量師傅分析會議，負責組織質量事故的調查處理和整改工作，協調企業內部質量爭議，處理解決生產過程中質量問題。負責組織企業內控標準與企業標準的編制、審核以及二級備案工作。協助營銷中心處理好各種質量投訴工作。負責庫存過期或退貨產品的復檢把關。對不合格的產品負責、通知倉庫以及營銷中心不準出公

5、司。定期向公司管理層反映質量情況。對質量進行全面管理，確保產品質量長期穩定、提高。質量部經理任職要求五年以上質量管理工作經驗，系統的了解企業質量管理模式；三年以上食品企業質量管理工作經驗。能夠熟練使用辦公軟件；熟悉質量檢驗、生產工藝流程的實際操作規范、能夠獨立建立健全的品管體系；熟悉ISO9001、ISO22000FSSC2200湃體系建立及內外審工作。食品、生物工程等相關專業本科及以上學歷。年齡28-45歲，男女不限。身體健康；較強的判斷和決策、計劃和執行能力；良好的領導能力、現場溝通協調能力；誠信廉潔、責任心強、作風嚴謹。3、化驗員管理職責及任職要求化驗員崗位職責負責收集管理與本公司產品有

6、關的國家標準和行業標準文件、相關法律法規及其他信息；協助質量管理體系的日常運行工作，做好上報樣品的檢測工作，參與新產品標準的修訂工作。負責對生產用水質量進行檢驗。準確、及時的將檢驗結果傳達給相關部門，滿足生產要求。負責對供貨方原料、輔料，分別不同批次、不同品種進行抽檢。負責對公司生產過程半成品和成品進行抽查。及時、準確提供化驗數據和檢驗報告，妥善記錄和保存相關實驗數據。熟悉留樣管理制度，做好產品留樣和保存工作，及時登記，異常情況及時匯報。熟悉檢化驗操作程序，了解和掌握各種化驗試劑，設備、儀器性能，嚴格按操作規范作業。熟悉實驗室管理，對使用的相關儀器設備進行維護，保證其正常運行。做好藥品室、理化室、天平室、微生物室的門窗、臺面、地面等衛生整理工作，確保工作環境良好。按標準要求負責檢驗儀器和設備的維護、保養、校準和檢定，及建立檢測儀器臺帳；不斷學習分析知識，提高業務水平。認真完成領導交辦的其它工作。化驗員任職要求兩年及以上實驗室化驗、食品檢驗等相關工作經驗。能夠熟練使用辦公軟件；熟練使用實驗室常規化驗設備，能獨立完成微生物、理化等各種檢驗。食品、微生物、化工等相關專業大專及以上學歷；持有“食品檢驗工證”等相關食品檢驗資格。年齡20-30歲男女士。身體健康；較強的判斷和決策、計劃和執行能力；良好的領導能力、現場溝通協調能力；誠