1、質(zhì)量管理體系講義1、關(guān)于質(zhì)量管理體系的幾個(gè)基本概念 。2、質(zhì)量管理原則 。3、為什么要建立質(zhì)量管理體系 ？4、公司質(zhì)量管理體系管什么 ？5、質(zhì)量管理體系的要求是什么 ？一、基本概念1、質(zhì)量 ：客體的一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度 。2、體系：系統(tǒng) ，相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 。3、質(zhì)量方針 ： 由最高管理者正式發(fā)布的組織關(guān)于質(zhì)量的宗旨和方 向。4、管理體系 ：組織建立方針和目標(biāo) ，以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程的相 互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 。一個(gè)管理體系可以針對(duì)單一的領(lǐng)域 或幾個(gè)領(lǐng)域 ，如質(zhì)量管理 、財(cái)務(wù)管理或環(huán)境管理 。 管理體系規(guī)定了 組織的結(jié)構(gòu) 、崗位和職責(zé) 、策劃、運(yùn)行、方針 、慣例、理念

2、、目標(biāo)， 以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程 。管理體系的范圍可能包括整個(gè)組織 ，也 可能只是組織中的一個(gè)或幾個(gè)部門(mén) 。5、質(zhì)量管理體系 ：管理體系中關(guān)于質(zhì)量的部分 。質(zhì)量管理體系包含 的范圍可用 “三全”（全員、全過(guò)程 、全方位 ）來(lái)概括。6、愿景 ：由最高管理者發(fā)布的對(duì)組織的未來(lái)展望 。7、使命 ：由最高管理者發(fā)布的組織存在的目的 。8、戰(zhàn)略 ： 實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期或總目標(biāo)的計(jì)劃 二、質(zhì)量管理原則1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)概述 ：質(zhì)量管理的首要關(guān)注點(diǎn)是滿(mǎn)足顧客要求并且努力超越顧客期 望。依據(jù) ：組織只有贏得和保持顧客和其他有關(guān)相關(guān)方的信任才能獲得 持續(xù)成功 。與顧客相互作用的每個(gè)方面 ,都提供了為顧客創(chuàng)造更多價(jià) 值的

3、機(jī)會(huì) 。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求 ,有助于組織的 持續(xù)成功 。主要益處可能有 ：（ 1）提升顧客價(jià)值 ；（2）增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意 ；（ 3）增進(jìn)顧客忠誠(chéng) ；（ 4）增加重復(fù)性業(yè)務(wù) ；（ 5）提高組織的聲譽(yù) ；（6）擴(kuò)展顧客群 ；（ 7）增加收入 。2、領(lǐng)導(dǎo)作用概述 ： 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向 ，并創(chuàng)造全員積極參與實(shí) 現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)的條件 。依據(jù) ：統(tǒng)一的宗旨和方向的建立 ,以及全員的積極參與 ,能夠使組織將 戰(zhàn)略 、方針 、過(guò)程和資源協(xié)調(diào)一致 ，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo) 。主要益處可能有 ： （ 1）提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率 ；（2）組織的過(guò)程更加協(xié)調(diào) ；（3）改善組織各層級(jí) 、各

4、職能間的溝通 ；（4）開(kāi)發(fā)和提高組織及其人員的能力 ,以獲得期望的結(jié)果 。3、全員積極參與概述 ： 整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)勝任 、經(jīng)授權(quán)并積極參與的人員 ,是提高組織 創(chuàng)造和提供價(jià)值能力必要條件 。依據(jù) ： 為了有效和高效地管理組織 ,各級(jí)人員得到尊重并參與其中 是極其重要的 ,通過(guò)表彰 、授權(quán)和提高能力 ,促進(jìn)在實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目 標(biāo)過(guò)程中的全員積極參與 。主要益處可能有 ：（1）組織內(nèi)人員對(duì)質(zhì)量目標(biāo)有更深入的理解,以及更強(qiáng)的加以實(shí)現(xiàn)的動(dòng)力；（ 2）在改進(jìn)活動(dòng)中 ,提高人員的參與程度 ；（ 3）促進(jìn)個(gè)人發(fā)展 ,主動(dòng)性和創(chuàng)造力 ；（ 4） 提高人員的滿(mǎn)意程度 ；（ 5） 增強(qiáng)整個(gè)組織內(nèi)的相互信任和協(xié)作

5、；（6）促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)共同價(jià)值觀(guān)和文化的關(guān)注 。4、過(guò)程方法概述 ： 將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián) 、功能連貫的過(guò)程組成的體系來(lái)理解和 管理時(shí),可更加有效和高效的 、得到一致的 、可預(yù)知的結(jié)果 。依據(jù) ： 質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成 ,理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的 ,能夠使組織盡盡可能地完善其體系并優(yōu)化其績(jī)效 。 主要益處可能有 ：（ 1）提高關(guān)注關(guān)鍵過(guò)程的結(jié)果和改進(jìn)的機(jī)會(huì)的能力 ；（ 2）通過(guò)由協(xié)調(diào)一致的過(guò)程所構(gòu)成的體系 ,得到一致的 、 可預(yù)知的 （3）通過(guò)過(guò)程的有效管理 、 資源的高效利用及跨職能壁壘的減少 盡可能提升其效 ；（4）使組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性 、 有效性和效率方面的

6、信任。5、改進(jìn)概述 ：成功的組織持續(xù)關(guān)注改進(jìn) 。依據(jù)： 改進(jìn)對(duì)于組織保持當(dāng)前的績(jī)效水平 ,對(duì)其內(nèi) 、外部條件的變 化做出反應(yīng) ,并創(chuàng)造新的機(jī)會(huì) ，都是非常必要的 。主要益處可能有 ：（ 1）提高過(guò)程績(jī)效 、組織能力和顧客滿(mǎn)意 ；（2）增強(qiáng)對(duì)調(diào)查和確定根本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注 ；（3）提高對(duì)內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的預(yù)測(cè)和反應(yīng)能力 ；（ 4）增加對(duì)漸進(jìn)性和突破性改進(jìn)的考慮 ；（ 5）更好地利用學(xué)習(xí)來(lái)改進(jìn) ；（ 6）增強(qiáng)創(chuàng)新的動(dòng)力 。6、循證決策概述 ： 基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)的映策 ,更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。依據(jù) ： 決策是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程 ,并且總是包含某些不確定性 。它經(jīng) 常涉及多種類(lèi)

7、型和來(lái)源的輸入及其理解 ,而這些理解可能是主觀(guān)的 。 重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非預(yù)期后果 。對(duì)事實(shí) 、證據(jù)和數(shù)據(jù) 的分析可導(dǎo)致決策更加客觀(guān)和可信 。主要益處可能有 ：（ 1）改進(jìn)決策過(guò)程 ；（ 2）改進(jìn)對(duì)過(guò)程績(jī)效和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的能力的評(píng)估 ；（ 3）改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率 ；（ 4）提高評(píng)審 、挑戰(zhàn)和改變觀(guān)點(diǎn)和決策的能力 ；（ 5）提高證實(shí)以往決策有效性的能力 。7、關(guān)系管理概述 ： 為了持續(xù)成功 ,組織需要管理與有關(guān)相關(guān)方（ 如供方 ）的關(guān)系。依據(jù) ： 有關(guān)相關(guān)方影響組織的績(jī)效 。當(dāng)組織管理與所有相關(guān)方的關(guān) 系,以盡可能有效地發(fā)揮其在組織績(jī)效方面方面的作用時(shí) ,持續(xù)成功更 有可能實(shí)現(xiàn) 。 對(duì)

8、供方及合作伙伴網(wǎng)絡(luò)的關(guān)系管理是尤為重要的 。 主要益處可能有 ：（ 1）通過(guò)對(duì)每一個(gè)與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會(huì)和限制的響應(yīng),提高組織及其有關(guān)相關(guān)方的績(jī)效 ；（ 2） 對(duì)目標(biāo)和價(jià)值觀(guān) ,與相關(guān)方有共同的理解 ；（3） 通過(guò)共享資源和人員能力 ,以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn) ,增強(qiáng)為 相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力 ；（4）具有管理良好 ,可穩(wěn)定提供產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)鏈 。三、建立質(zhì)量管理體系無(wú)論其是否經(jīng)過(guò)正式策劃 ，每個(gè)組織都有質(zhì)量管理活動(dòng) 。 質(zhì)量 管理體系是通過(guò)周期性改進(jìn) ,隨著時(shí)間的推移而進(jìn)化的動(dòng)態(tài)系統(tǒng) 。正規(guī)的質(zhì)量管理體系為策劃 、完成 、監(jiān)視和改進(jìn)質(zhì)量管理活動(dòng) 的績(jī)效提供了框架 。標(biāo)準(zhǔn) （GB/T19000-

9、2016/ISO900:2015 ）為組 織建立一個(gè)完善的質(zhì)量管理體系 ，并為組織開(kāi)展管理活動(dòng)提供了指 南。質(zhì)量管理體系策劃不是一勞水逸的 ,而是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程 。質(zhì)量 管理體系的計(jì)劃隨著組織的學(xué)習(xí)和環(huán)境的變化面逐漸完善。 計(jì)劃要考慮 組 織的 所 有 質(zhì)量活 動(dòng) ,并 確保 覆 蓋 本標(biāo) 準(zhǔn) 的全 部 指南和 GBT19001 的要求 。該計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施 。定期監(jiān)視和評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的計(jì)劃的執(zhí)行情況及其績(jī)效狀況 , 對(duì)組織來(lái)說(shuō)是非常重要的 。 經(jīng)過(guò)深思熟慮的指標(biāo) ,更有利于監(jiān)視和評(píng) 價(jià)活動(dòng)的開(kāi)展 。審核是一種評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的方法 ,以識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和確定 是否滿(mǎn)足要求 。為了有效地進(jìn)行審

10、核 ， 需要收集有形和無(wú)形的證據(jù) 在對(duì)所收集的證據(jù)進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上 ,采取糾正和改進(jìn)的的措施 。所 獲取的知識(shí)可能會(huì)帶來(lái)創(chuàng)新 ,使質(zhì)量管理體系的績(jī)效達(dá)到更高的水 平。四、公司質(zhì)量管理體系管什么 ？通俗的說(shuō) ，質(zhì)量管理工作就是質(zhì)量管理體系的策劃 、實(shí)施 、監(jiān) 督和評(píng)審工作 ，而質(zhì)量管理體系涵蓋了公司的人 、機(jī)、料、法 、環(huán) 、 測(cè)（5M1E）等與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)與過(guò)程，即全員、全過(guò)程、 全方位。公司于2017年4月頒布實(shí)施了 QM/GT01-2017（ B版）質(zhì)量手冊(cè)”，對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了描述并提出了具體要求 ，以證實(shí) 公司具有持續(xù)穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服 務(wù)的

11、能力 ，并通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行 、 過(guò)程的持續(xù)改進(jìn) ，增 強(qiáng)顧客滿(mǎn)意 。手冊(cè)適用于公司所有相關(guān)透平機(jī)械動(dòng)力及其輔助裝置 （風(fēng)機(jī) 、 壓縮機(jī)、 渦輪增壓器 、燃?xì)廨啓C(jī) ）、 機(jī)械設(shè)計(jì)加工等的開(kāi)發(fā) 、 制造、 銷(xiāo)售及服務(wù) 。為了實(shí)施質(zhì)量管理體系 ，公司采用 “過(guò)程方法 ”，系統(tǒng)地識(shí)別和 管理所使用的過(guò)程和過(guò)程之間的相互作用 ，并做到 ：a）識(shí)別和確定質(zhì)量管理體系的主過(guò)程 ，包括“管理職責(zé) ”（見(jiàn)手 冊(cè)第 5 章） 、 “資源管理” （見(jiàn)手冊(cè)第 6 章）、“產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn) ”（見(jiàn) 手冊(cè)第 7 章） 及“測(cè)量、分析和改進(jìn) ”（見(jiàn)手冊(cè)第 8 章） 的要求；b）通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查與分析 、 顧客要求評(píng)審和

12、領(lǐng)導(dǎo)決策確定企業(yè)的 產(chǎn)品和服務(wù) ， 展開(kāi)產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā) ，并通過(guò)評(píng)審和確認(rèn)后進(jìn)行產(chǎn)品 和服務(wù)制造和交付以及服務(wù) ，通過(guò)工藝文件確定產(chǎn)品和服務(wù)制造過(guò) 程的順序 、 相互關(guān)系和接口 ；c) 制定質(zhì)量管理程序 ， 明確過(guò)程的控制準(zhǔn)則和方法 ；d) 確保可獲得必要的資源和信息 ，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì) 這些過(guò)程的監(jiān)視 ；e) 對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程按要求進(jìn)行監(jiān)視 、 測(cè)量和分析 ；f) 實(shí)施必要的措施 ，以實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這 些過(guò)程。公司按本手冊(cè)及其支持文件的規(guī)定管理上述過(guò)程 ，接受用戶(hù)對(duì) 過(guò)程的監(jiān)督 ，保持產(chǎn)品和服務(wù)的可追溯性 。五、質(zhì)量管理體系的要求是什么 ？1、文件控制要求公司編

13、制了 “文件控制程序 ”，對(duì)公司與質(zhì)量有關(guān)的文件 ， 包括 質(zhì)量手冊(cè) 、程序文件 、 作業(yè)指導(dǎo)文件 、質(zhì)量記錄 、 工藝技術(shù)文件 、 外來(lái)文件等的分類(lèi) 、編制 、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、回收、處置等環(huán)節(jié) 進(jìn)行了規(guī)定 。公司質(zhì)量體系文件的一層次文件 “質(zhì)量手冊(cè) ”編寫(xiě)規(guī)范 ，各要素 齊全。二層次文件 “程序文件 ”還需要完善 ，缺少 “糾正及預(yù)防措施控 制程序”、設(shè)“計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 ”等程序文件 ；三層次文件 (操作規(guī) 程，管理辦法 ，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等 )中需要完善的更多 ，未見(jiàn)形成匯編 的三層次文件 ，如各類(lèi)設(shè)備的安全操作規(guī)程 ， 焊接作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等 ； 四層次文件 (質(zhì)量記錄表格 )基本上是衍生于二

14、、 三層次文件 ，需 要匯總、整理，標(biāo)準(zhǔn)化 、格式化 ，便于經(jīng)批準(zhǔn)后印刷 。“隨制造流程 卡歸檔的原始記錄表目錄 ”有 15 種質(zhì)量記錄 ， 其中很多記錄目前公 司沒(méi)有執(zhí)行 。“質(zhì)量記錄控制程序 ”規(guī)定的質(zhì)量記錄有 33 種質(zhì)量記 錄。公司體系文件在編制 、審核 、批準(zhǔn)等方面有簽字 ，達(dá)到了要求 但在文件發(fā)放 、回收 、處置等方面未完全做到位 ：（1） 技術(shù)文件無(wú)發(fā)放 、 簽收記錄 ；（2）外來(lái)文件的發(fā)放 、處置 、回收沒(méi)有記錄可查 。2、人員的要求為了確保員工能承擔(dān)公司相關(guān)的各崗位職責(zé)和技能 ，滿(mǎn)足有關(guān)工 作的規(guī)定要求 ，公司編制了 “人員培訓(xùn)和資格控制程序 ”，要求每個(gè) 崗位應(yīng)有“崗位說(shuō)明

15、書(shū) ”，相關(guān)職能部門(mén)應(yīng)有 “部門(mén)職能職責(zé) ”。為了確 保各類(lèi)人員不斷提升素質(zhì) 、技能 ，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行有計(jì)劃的培訓(xùn) 。各類(lèi) 人員應(yīng)持證上崗 ，尤其是特殊工種人員 ， 如電焊工 、起重工等 。目前公司尚未編制崗位說(shuō)明書(shū) 、各部門(mén)職能職責(zé)及年度培訓(xùn)計(jì) 劃；大部分技工無(wú)證上崗 ，電焊工的上崗操作證也已過(guò)期 ， 無(wú)起重 工作業(yè)操作證 ，無(wú)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證 。公司目前的質(zhì)量管理體系文件 （包括質(zhì)量手冊(cè) 、程序文件等 ） 是借鑒同行公司經(jīng)驗(yàn)結(jié)合公司情況編制的 ，雖然以運(yùn)行了多年 ，但 有些公司員工對(duì)公司的質(zhì)量管理體系并不了解 。因此我們應(yīng)該加大 質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量知識(shí)的培訓(xùn)力度 ， 組織公司全體員工參加質(zhì)

16、量體系 文件的培訓(xùn) 、學(xué)習(xí) ，并進(jìn)行考試 ；制定相關(guān)規(guī)定 ，對(duì)不嚴(yán)格按照程 序文件要求辦事的行為予以堅(jiān)決制止 ，在全公司范圍內(nèi)從上到下?tīng)I(yíng) 造一種凡事按程序辦 ， 凡事按體系要求辦的工作氛圍 。3、關(guān)于過(guò)程控制的要求（1）基本要求過(guò)程控制的策劃能找出 “5W1H ”；活動(dòng)開(kāi)展嚴(yán)格遵循 “PDCA”； 出現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)關(guān)閉 ，并記錄 ； 寫(xiě)到的就要做到 ，做到就要有記錄 。（2）關(guān)于 “管理職責(zé) ”（見(jiàn)手冊(cè)第 5 章）、“資源管理 ”（見(jiàn)手冊(cè)第 6 章）、“產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn) ”（見(jiàn)手冊(cè)第 7 章）及“測(cè)量 、分析和改進(jìn) ” （見(jiàn)手冊(cè)第 8 章）的要求 。A “管理職責(zé) ”（見(jiàn)手冊(cè)第 5 章）關(guān)于“管理職責(zé)

17、 ”相關(guān)條款的具體內(nèi)容可參照公司質(zhì)量手冊(cè) ，我想說(shuō) 的是：a ） “5.1 管理承諾 ”是公司建立 、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其 有效性 ，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的基本前提和保證 ；b ） “5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ”是我們一切活動(dòng)的起始點(diǎn)和落腳點(diǎn) ； c ） “5.3 質(zhì)量方針 ”是公司總的質(zhì)量宗旨和方向 ，與公司的發(fā)展戰(zhàn) 略相適應(yīng) ，為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架 。質(zhì)量方針應(yīng)該做到 人人皆知 ，在公司的各項(xiàng)活動(dòng)中得到充分的貫徹和落實(shí) 。質(zhì)量方針 應(yīng)該公布在公司顯眼處 ，讓顧客 、第三方 、 員工都知道 。“質(zhì)量第一 、 敬業(yè)守信 、持續(xù)改進(jìn) 、 用戶(hù)滿(mǎn)意 ”d ）“5.4 策劃 ”包含了 “質(zhì)

18、量目標(biāo) ”的策劃和 “質(zhì)量體系 ”的策劃 。 公司 的質(zhì)量目標(biāo)是 ： 顧客滿(mǎn)意度>85% ; 公司內(nèi)部，產(chǎn)品和服務(wù)一次交驗(yàn)合格率 >90%, 5年內(nèi)每年 遞增 1%以上； 產(chǎn)品和服務(wù)交付率 >99%； 工業(yè)增加值質(zhì)量損失率V 1.3%, 3年內(nèi)達(dá)到V 1%;質(zhì)量部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況和公司的發(fā)展需要 ，每年組織制定年度 質(zhì)量目標(biāo)并分解到相關(guān)職能部門(mén)和生產(chǎn)單位 （ 年初簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé) 任狀 ）， 經(jīng)質(zhì)量部審核 ,總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)執(zhí)行 。在進(jìn)行目標(biāo)分解時(shí) ， 分解的目標(biāo)應(yīng)與公司總質(zhì)量目標(biāo)協(xié)調(diào)一致 ，具有可操作性和可測(cè)量 性。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí) ， 公司每季度檢查一次 ，質(zhì)量部每半年組織 檢

19、查一次 ，并填寫(xiě)相關(guān)記錄 。 質(zhì)量目標(biāo)的年度完成情況由質(zhì)量部在 年底進(jìn)行檢查總結(jié)后 ， 向總經(jīng)理報(bào)告 。質(zhì)量目標(biāo)也應(yīng)該像質(zhì)量方針 一樣 ， 公開(kāi)發(fā)布 。e ）“5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ”的要求在“質(zhì)量手冊(cè)”中表述的比較詳細(xì) ， 我想強(qiáng)調(diào)的是 “內(nèi)部溝通 ”問(wèn)題， 內(nèi)部溝通的形式包括如會(huì)議 、文件 、 通報(bào) ， 一次談話(huà)或者工作安排也是溝通 ， 溝通是雙方的事情 ， 一定 要清楚表達(dá)溝通的內(nèi)容 ，讓參與溝通的人員清晰的理解并確認(rèn)已經(jīng) 清楚（做什么 、怎么做 、什么時(shí)候做 、誰(shuí)來(lái)做 、怎么做 ）， 這樣有 利于提高工作效率 ，構(gòu)建和諧的工作氛圍 。我個(gè)人雖然希望員工能 主動(dòng)的理解領(lǐng)導(dǎo)意圖 ， 主

20、動(dòng)工作并達(dá)到要求 ， 但在平時(shí)的工作中并 不多見(jiàn) “把信送給加西亞 ”的故事。f ） “5 .6管理評(píng)審 ”管理評(píng)審由公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持 ，目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量 管理體系持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 ，并對(duì)質(zhì)量管理體系 、質(zhì) 量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要改進(jìn)或變更進(jìn)行評(píng)價(jià) 。 管理評(píng)審按策劃 的時(shí)間間隔進(jìn)行 ，時(shí)間間隔不超過(guò) 12 個(gè)月 。具體實(shí)施按 管理評(píng)審 控制程序 進(jìn)行并保存相應(yīng)的記錄 。在這里，我想強(qiáng)調(diào)的是管理評(píng)審 的輸入 ， 如果管理評(píng)審輸入不充分 ，則評(píng)審得出的結(jié)論也就不準(zhǔn)確 久而久之 ，管理評(píng)審就會(huì)成為一種多余的事 ， 僅僅為了應(yīng)付每年一 次的第三方監(jiān)督 ，既浪費(fèi)時(shí)間 ，也浪費(fèi)資源 。

21、B “資源管理 ”（見(jiàn)手冊(cè)第 6 章）本章所說(shuō)的 “資源 ”包括人力資源 、 基礎(chǔ)設(shè)施 、 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 、 信息四個(gè)方面 。在 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施章節(jié)中有這樣一句 ： 應(yīng)在產(chǎn)品和服務(wù) 實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)確定所需的設(shè)備 、設(shè)施 。應(yīng)建立各類(lèi)設(shè)備目錄并實(shí)施管 理，編制并實(shí)施檢定或維護(hù)的計(jì)劃 ，保持實(shí)施的記錄 。 這句話(huà)的意 思表達(dá)很清楚 ，關(guān)鍵是里面所包含的工作要求 ： 1 是在進(jìn)行工藝流 程規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí) ，要明確指出生產(chǎn)設(shè)備 ； 2 是生產(chǎn)部門(mén)對(duì)公司的設(shè)備 要進(jìn)行管理 ，要制定 “設(shè)備管理制度 ”設(shè)“備日常維護(hù)保養(yǎng)制度 ”設(shè)“備 點(diǎn)檢制度 ”并切實(shí)執(zhí)行 ，做好執(zhí)行記錄 。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制設(shè)備的大 、 中修計(jì)

22、劃并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的TPM （預(yù)防維修）歸口管理 公司目前沒(méi)有制定大 、中修計(jì)劃 ，沒(méi)有設(shè)備日常維護(hù)檢查記錄 ，設(shè) 備搬遷重新安裝后 ，也沒(méi)有設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收記錄 。關(guān)于“6.5 信息” ，質(zhì)量信息由質(zhì)量部歸口管理 ， 實(shí)施質(zhì)量信息 管理程序 。C “產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn) ”（見(jiàn)手冊(cè)第 7 章）本章包含的內(nèi)容有六個(gè)章節(jié) ：7.1 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃 ， 7.2 與 顧客有關(guān)的過(guò)程 ，7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ，7.4采購(gòu)，7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 ， 7.6 資源控制 。7.1 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃描述的內(nèi)容主要是公司在何種情況下 要進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量策劃 ，如何策劃 ，策劃要包含哪些內(nèi) 容，以

23、及產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量策劃書(shū) 。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程描述的內(nèi)容主要是與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確 定以及這些要求的評(píng)審以及顧客溝通 。手冊(cè)策劃了 “顧客滿(mǎn)意度評(píng)價(jià) 控制程序”進(jìn)行控制。（此處還應(yīng)策劃 “銷(xiāo)售（業(yè)務(wù)）管理程序 ”及“銷(xiāo) 售（業(yè)務(wù) ）合同評(píng)審表 ”）需要的記錄有 “顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表 ”，顧“客滿(mǎn)意度調(diào)查報(bào)告 ”。7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)描述的主要內(nèi)容包括設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃 、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 、 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 、 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 確認(rèn)以及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改等 。公司沒(méi)有策劃相應(yīng)的控制程序進(jìn)行 控制，建議策劃 “設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 ”補(bǔ)上。7.4 采購(gòu)描述的內(nèi)容包括采購(gòu)過(guò)程 、采購(gòu)信息 、 外部產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn) 證。公司策劃了 “采購(gòu)過(guò)程控制及產(chǎn)品和服務(wù)驗(yàn)證程序 ”進(jìn)行控制 。 應(yīng)形成的記錄有 “合格供方名單 ”，供方檔案 、供方評(píng)價(jià)記錄 、 供方 年度復(fù)評(píng)記錄 、采購(gòu)物資分類(lèi)表 （A、B、C 類(lèi)）7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供描述的內(nèi)容包括生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 、生產(chǎn)和 服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 、 標(biāo)識(shí)和可追溯性 、顧客財(cái)產(chǎn) 、產(chǎn)品和服務(wù)防 護(hù)、關(guān)鍵過(guò)程 、交付 、交付后的活動(dòng) 。公司策劃了 “產(chǎn)品和服