1、QC080000（ROHS）有害物質過程管理體系目錄1、 QC080000標準架構2、 術語和定義3、 無有害物質操作實現的結構4、 QC080000問答5、 ROHS指令的解讀6、 ROHS 最新豁免清單1、QC080000標準架構前言 0 介紹1 范圍2 標準化參考 3 術語和定義 4 質量管理系統 4.1 概要4.2 文檔編制要求 5 管理責任5.1 管理承諾5.2 用戶焦點 5.3 HSF政策 5.4 規劃5.5 責任，權力和通訊 5.6 管理審查 6 資源管理6.1 資源的供應6.2 人力資源 6.3 基礎設施7 產品實現 7.1 HSF進程規劃和產品實現7.2 用戶相關進程 7.3

2、 設計和開發7.4 HSF產品的購買 7.5 生產及服務的提供 7.6 在HSF進程中使用的監控控制和測量裝置8 測量，分析和改進 8.1 概要 8.2 HSF進程的監控和測量 8.3 不合要求的HSF產品控制8.4 HSF數據的分析8.5 HSF進程管理系統的改進2、術語和定義 對于此規范的用途，以下術語和定義適用。HS 危害物質 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質互用。HSF 無有害物質 是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當的標準或法規中列出的任何減量或排除的材料。信息服務提供商 指一個分析、監控，或提供與設計、獲取、制造、維修

3、或者扶持鉛含量應已知的產品的相關信息的實體或者組織。能 指出某些作業在本標準的極限中是被允許的。產品消費者 指購買一個產品用作使用或零售的一個實體或組織。產品維護者 指負責保持產品就位后可以被使用的一個實體或組織。產品制造商 指生產制造有害物質含量數值必須已知的一種產品或一套產品的一個實體或組織。產品修理者 指在產品發生故障后，將其修理或修復的一個實體或組織。產品供應者 指（a）將從制造商處獲得的產品分配給后來的消費者或使用者，或（b）將一個加工產品整合為一個更高水平的產品后提供給后來的消費者或使用者的一個實體或組織。產品使用者 指當產品就位后，使用其項目的一個實體或組織。禁用物質 危害物質是

4、指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用HS互用。應 指出必須遵從的強制性的要求，以便符合本標準。得 指出在多種選項中建議其中的一，不排斥其它選項，或是指出某些作為是較好的但非必須的，或是指出某些作業是不被建議的但并未禁止。3、無有害物質操作實現的結構HSF的消費者要求合同評論保證能力操作HSF 材料進程管理HSF 供應鏈進程控制HSF 加工進程控制HSF 管理的組織計劃HSF 質量保證進程設計評論來確定與HSF要求一致部件或產品的接受、儲存、隔離和運輸的文件進程遍及整個組織、它的分支和供應商。資料政策和目標證明組織對HSF一致的承諾。證明確保與H

5、SF用戶要求相一致的進程。部件或產品的加工、供應或修理的全部進程的文件控制遍及整個組織、它的分支和供應商。記錄回顧的順序和用以制造部件或產品的所有進程的贊成。這適用于部件供應商和組件的轉包商。記錄在整個組織、其供應商和轉包商的經營呈現不一致所采取的評估和調節行動的控制。HSF法令的和調整的要求WEEE，RoHS, EPA, ISO14001, etc.被HSF材料的各組織目錄控制的資料設計的外表和效果。記錄確定與規定的HSF政策和目標一致的進程。記錄供應商贊成的進程和在取得所有部件和/或產品的過程中使用的HSF服從控制。 這個模型闡明這個標準的最小要求，但是在細的水平不顯示進程4、QC0800

6、00問答問題1：什么是 IEC？回答：IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業國際標準化機構，負責有關電工、電子領域的國際標準化工作，在標準的制訂方面與國際標準化組織緊密合作。問題2：什么是 IECQ？回答：IECQ即國際電工委員會電子元器件質量評定體系，隸屬于國際電工委員會，是世界范圍內唯一對電子元器件進行全面質量評估的批準和認證機構，負責對電工產品和材料以及生產過程進行質量評估，是在IEC、ISO內第一個實現具體產品質量認證國際化的國際性的認證組織。問題3：什么是 IECQ-HSPM?回答：HSPM即Hazardous Substa

7、nce Process Management, 危害物質過程管理。IECQ-HSPM是國際電工委員會開發的危害物質過程管理認證項目的通用名稱。該體系是基于過程管理思想建立的危害物質過程管理體系。其主要思想是：強調應用通用的“過程管理”模式來解決不同企業、不同產品應對不同國家與地區危害物質管理要求的多樣性，建立統一的國際管理標準與持久有效的管理體系，從而幫助企業跨越種類繁多的綠色貿易壁壘。問題4：什么是 HS？回答：HS即Hazardous Substance，危害物質。在IECQ-HSPM體系的定義中，凡是在歐盟“危害物質限用指令(Restriction of certain Hazardou

8、s Substance, RoHS)”及“廢電機電子產品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”規范的物質，就是危害物質，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。其它根據自己或客戶的要求，或是不同地區、國家所訂定的危害物質也包括在內。但以RoHS指令為基本項目。問題5：什么是 RoHS 及WEEE？回答：RoHS即The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/E

9、C)，中文譯名為“電機電子產品中危害物質禁限用指令”。WEEE即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)，中文譯名為“廢棄電機電子產品指令”。RoHS與WEEE為歐盟在2003年所公布的兩項環保指令。內容管制電機電子產品在產出及廢棄階段對環境沖擊的管理。RoHS管制產品在生產階段中含危害物質的最大量，WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。RoHS管制：大型家電用品（Large household appliances）、小型家電用品（Small household applianc

10、es）、信息及電訊設備（IT & Telecommunication equipment）、消費性設備（Consumer equipment）、發光設備（Lighting equipment）、電子及電器工具（Electrical and electronic tools）、玩具、娛樂運動設備（Toys）、自動販賣機（Automatic dispensers）等八大類電機電子產品。WEEE比RoHS多管制：醫療器材(Medical equipment system)、監視及控管設備（Monitoring and control instruments）等二大類電機電子產品。關于RoHS

11、和WEEE的介紹以及相關解決方案，請您參考法國國際檢驗局的綠色解決方案： 問題6：什么是 HSF？回答：HSF即Hazardous Substance Free，危害物質減免（或無危害物質）。諸多綠色環保指令都有HSF的要求。問題7：什么是 EIA/ECCB-954？回答：EIA即Electronic Industries Alliance，電子工業聯合會，美國電子行業標準制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board，美國電子零件認證委員會，是美國電子電器領域的認可機構，相當于我國的國家認證認可監督管理委員會（CNCA）。CIA/EC

12、CB-954標準的全稱是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements，電器電子元器件與產品危害物質減免標準與要求。該標準于2005年3月頒布，是IECQ-HSPM體系認證的參考標準之一。問題8：什么是 QC 080000?回答：QC 080000 是IEC內部的技術標準編號。QC 080000是目前IECQ-HSPM體系認證的唯一實施標準。該標準是IEC在EIA/ECCB-954標準的基礎上編寫的，因而是IEC體系的國際標準之一。該標準的第

13、二版頒布于2005年10月，一經頒布即成為IECQ-HSPM的實施準則。企業必須滿足QC 080000標準的所有要求，并通過IEC授權監察機構（Supervising Inspectorates，SI）的審核，才可以通過IECQ-HSPM體系認證，并獲得認證證書。問題9：什么是 SI？回答：SI即Supervising Inspectorates，授權監察機構。是IECQ授權進行所有IECQ體系內質量評估活動的機構。目前全球只有9家機構獲得了IECQ監察機構的資質，您可以訪問： 來查看全部列表。法國國際檢驗局（Bureau Veritas，簡稱BV）的全資子公司法國中央電力電器實驗室（LCIE

14、），作為國際權威的國家電力電器實驗機構，率先獲得了IECQ監察機構的資質，可以在全球進行IECQ體系內所有質量評估與認證業務（包括IECQ-HSPM體系認證）。問題10：QC 080000，EIA/ECCB 954，RoHS，WEEE四者之間的關系？回答：QC 080000是IEC在美國標準EIA/ECCB954的基礎上編寫的國際標準，是IECQ-HSPM危害物質過程體系認證的實施標準。QC 080000標準的目的就是通過落實對危害物質的有效管理體系，來達到各種環保指令對有毒、有害物質的限制要求。而RoHS與WEEE作為全球最早強制實施的環保指令，對各種類型的產品中所含有害物質的種類和含量都做

15、了詳細的規定，通常作為實驗室檢測的標準，而非管理體系的標準。QC 080000是以RoHS與WEEE的要求為主要參考的管理體系技術規范，通過落實QC 080000企業可以提升自身的管理體系，從而滿足并且可以持續滿足這兩條指令以及其他類似指令的要求。問題11：QC 080000標準可以認證嗎？回答：當然可以。實際上IECQ-HSPM體系認證就是對QC 080000標準實施的認證。問題12：IECQ-HSPM QC 080000證書是全球互認的嗎？回答：是的。IEC及IECQ是成立已久的國際性標準組織。事實上許多ISO標準都是與IEC合作產生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001

16、系列標準。IECQ-HSPM QC080000證書，是由IEC，IECQ及法國國際檢驗局所核發的，不但可以得到暢行無阻的全球互認，更可以最大程度的提升您企業的全球競爭力。問題13：IECQ-HSPM QC 080000認證是強制認證嗎？回答：不是。此認證類似于ISO 9000，為自愿性認證。各國政府并沒有要求企業必須通過此項認證。但是不排除一些全球知名企業在項目招標或采購招標中附加此項認證要求，正如近年來ISO 9000被越來越多的企業作為投標的硬性要求。在當前越來越嚴格的環保法規與越來越激烈的“綠色”競爭環境中，這一趨勢正變得越來越明顯。問題14：IECQ-HSPM QC 080000與 I

17、SO 9001:2000的關系？回答：QC 080000在開始部分就明確指出，本標準是以現行的ISO 9001:2000標準為藍本的補充要求，以期完整的、系統化且明確的管理及管制過程，從而達成無危害物質的目的。QC080000是建立在 ISO 9001:2000之上的，這兩個標準及管理體系是完全兼容的。這一點從QC 080000的條款與ISO 9001:2000的對應方式及用語就可以看出。問題15：IECQ-HSPM QC 080000的認證過程與ISO 9001相同嗎？回答：是的。該認證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次認證審核時的文件審查及現場審核。只要所有發現的不符合事項完成改善

18、，就會由審核員出具審核報告，推薦發證。證書有效期限為三年。頒證之后每年進行一次定期監督審核，每三年更新一次證書。問題16：IECQ-HSPM QC080000與 ISO 14001的關系？回答：QC 080000是以ISO 9001為本，而非ISO 14001。然而，如同ISO 9001與ISO 14001之間的關系，雖然管理的理念都是以PDCA循環為基礎，但具體的條款及要求都略有不同。在QC 080000的實施過程中，企業可以利用部分ISO 14001環境管理系統的要項，來補充ISO 9001在危害物質管制上的不足。問題17：企業可以同時獲得ISO 9000，ISO 14001，IECQ-H

19、SPM QC 080000的認證嗎？回答：可以。由于法國國際檢驗局擁有以上全部三項認證的國際認可，我們可以為您同時認證以上三個管理體系。由于以上三個體系之間的兼容性，法國國際檢驗局的審核員可以同時審核企業的三個體系（在符合標準要求的前提下），如果審核合格，您可以以更少的時間與更少的成本同時獲得以上三個（或者更多）享譽全球的法國國際檢驗局認證證書。當然，您也可以單獨申請IECQ-HSPM QC 080000的體系認證。問題18：實施IECQ-HSPM QC 080000，是否要求企業的所有產品都必須不含危害物質的嗎？回答：不是的。雖然QC 080000是以減免危害物質為目的，但是這個標準并沒有要

20、求企業所有的產品都是無危害物質的。比如，企業可以生產符合RoHS/WEEE的產品以供出口歐盟市場，并同時生產傳統產品在沒有RoHS/WEEE指令要求的市場中進行銷售。但是所有含危害物質的產品，必須嚴格與不含危害物質的產品進行區分，保護不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶危害物質的狀況。這一點在IECQ-HSPM QC 080000 中有重點強調。問題19：ROHS管制物質有哪幾種，限量分別為多少？回答：六種：鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）。除鎘為100PPM，其他均為1000PPM。問題20：ROHS豁免情況怎樣？5、ROHS指令的解讀從事無鉛一年半了,對無鉛

21、基本上是有了一定的了解.下面是本人整理的資料,希望對大家有一定幫助.ROHS指令的解讀歐盟議會和歐盟理事會2003年1月23日第2002/95/EC號關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令，即ROHS指令。其中：指令第（4）條關于消除鎘環境污染的歐洲共同體行動計劃，歐洲共同體理事會1988年1月25日決議要求歐盟委員會刻不容緩地制定實施該計劃中的特定措施。還必須對人類健康予以保護。因此，應實施一個特別限制鎘的使用及加快研究其替代品的整體戰略。決議強調在不存在合適的且更安全的選擇的情況下應限制鎘的使用。歐盟有關于91/338/EEC的指令，專門針對鎘作出了規定。主要意見為：PVC產品中的穩

22、定劑不超過100PPM，如電線外皮；特定塑料的著色劑，液體油漆（溶劑和水劑）不超過100PPM；高鋅含量液體油漆不超過1000PPM；某些生產設備和機械不能使用電鍍鎘。另外一個指令是94/62/EC包裝指令（2004/12/EC為最新修正版），規定了包裝物里面Pb+Cd+Hg+Cr(VI)100ppm.包裝物分為一級包裝：在銷售點給最終消費者的包裝；二級包裝：也叫整箱或單位包裝，在包裝物去除后不會影響到產品的特性；三級包裝：也稱運輸包裝，保護運輸中的整批產品，不包括集裝箱。制造企業主要檢測一級包裝，有時也需要檢測二、三級包裝。指令第（9）條本指令的實施不應違背共同體在安全和衛生要求方面的立法以

23、及共同體關于廢棄物管理的特殊立法，特別是1991年3月18日理事會關于含有某些危險物質的電池和蓄電池的第91/157/EEC號指令。解讀91/157/EEC指令及后來的擴展指令98/101/EC、2002/525/EC在法律地位上要高于ROHS指令。如果電池產品進行測試，首先應滿足電池指令，然后再滿足ROHS指令。電池指令規定電池和蓄電池Hg的含量5ppm；紐扣電池的Hg含量如果Hg超過限值，判定電池不合格；如果Pb、Cd、Hg沒有超過限值，判定電池合格；如果Pb、Cd超過限值，必須按93/86/EEC指令進行標示后（主要是標明其含量及一個打×的垃圾桶），才判為合格。如果客戶要求供應

24、商對電池做ROHS測試，其Pb、Cd、Hg的判定以電池指令為依據，Cr(VI)、PBB、PBDE以ROHS指令為依據。特別注意：2002525EC指令，規定于2006年1月1日起不得出售含鎘的汽車電池。歐盟于2006年2月3日發布了98號通報，主要在第4條1b引入了便攜電池中鎘的含量小于0.002%的新限制（便攜電池指a密封的；b可攜帶的；c非工業用電池及蓄電池或汽車用電池及蓄電池。），并準備撤消91/157/EEC指令。今年上半年將會生效，我們密切關注。 指令第（15）條之第2條 范圍在不違反第6條的情況下，本指令應適用于第2002/96/EC號指令（WEEE）附錄A規定的1、2、3、4、5

25、、6、7和10類電氣電子設備，以及家用電燈泡和照明設施。解讀ROHS指令的產品范圍為除WEEE指令附件1A所列8類、9類醫療、監控器械以外的所有DC1500V，AC1000V以下的電子電氣產品。以及家用電燈泡和照明設施。ROHS指令第（15）條之第6條說歐盟在2005年2月13日之前，歐盟委員會應對本指令規定的措施進行審查以便在必要時考慮新的科學證據。歐盟委員會特別應在該日期之前提交將第200296EC（WEEE）號指令附件A所列的第8和第類的設備納入本指令范圍的建議。但目前沒有關于醫療器械和監控設備的相關說法出臺。即醫療和監控產品目前還沒有納入ROHS指令。歐盟委員會2005年8月18日20

26、05/618/EC指令規定了六種有害物質的限制含量，其中Pb,Cr6+,Hg,PBBS,PBDES的含量為1000PPM，Cd的含量為100PPM。AOV解讀PPM濃度在ROHS指令測試中，理解為質量比值是合適的，即mg/kg.知名企業的含量要求會有所提高，要求限制的項目也不只六項，請務必注意客戶的要求。IEC62321關于單元的描述為單元可以認為是電子電氣產品中能被普通工具無損分離的最小部分，它包括電子部分如未組裝的印刷電路板、電阻、電容、二極管、整流器，電機械部分如連接器、電纜絕緣，或機械部分如螺絲、骨架或殼體（表面經電鍍、涂漆或涂料處理）、按鍵、裝飾玻璃、玻璃陶瓷組件等.IEC62321

27、關于測試方法和測試儀器的規定IEC62321關于樣品的均質材料的定義采用歐盟技術顧問委員會（TAC）的描述：不能被機械分離成不同材料的材料。”后來有定義為：術語“均質”是指“統一的整體組成”。單獨型式的“均質材料”的例子是：塑料，陶瓷，玻璃，金屬，合金，紙，板，樹脂，涂層。術語“機械分離”是指原則上用機械手段如擰、割、壓、磨等能將樣品分離。IEC62321關于實驗室報告的規定是：需要用一個報告來總結實驗室所進行的測試工作。報告要精確、清楚、明了地陳述測試結果和其它相關的信息。每一個報告至少需要包括以下一些信息：a) 姓名，地址，和相關分析實驗室的地理位置b) 收到樣品的日期和進行測試的日期c)

28、 唯一識別報告的方式（如序列號）及每一頁碼和報告的總體頁數d) 樣品的描述和鑒定，包括獲得樣品的途徑。e) 該IEC標準的參考，測試程序（包括消解方法）和測試儀器。f) 測試極限和報告極限。g) 測試結果用mg/kg表示。h) 質量保證和質量控制試驗結果，包括空白試驗和所用到的參考物。i) 任何該標準中沒有指出的但能影響測量結果的細節，任何偏離規定程序的偏差IEC62321規定了機械制樣程序，其中的描述是減小樣品的大小的過程中保證不能夠引入或者污染了含有所需分析的元素的最終樣品也不能夠影響到樣品使得需分析的元素減少（比如由于受熱揮發）。實驗室必須能夠通過實驗證明機械樣品制備過程并沒有使所需分析

29、元素的檢測結果直接增加也不會導致這些元素的減少。實驗室還必須通過實驗證明清洗機械樣品制備的設備可以防止前面的樣品中所需分析元素對后面樣品的影響。只要能夠保證樣品顆粒的尺寸符合要求且沒有污染或者影響到所需分析的元素，也可以選擇其它的機械樣品制備方法。IEC62321規定了第一種測試方法為XRF光譜篩選法。其可以粗略測鉛、鎘、汞、鉻、總溴。其方法誤差較大，只能定性或半定量，而且不能測六價鉻和多溴聯苯（醚）。6、ROHS 最新豁免清單一、歐盟將阻燃劑十溴二苯醚列入 RoHS 指令豁免清單歐盟委員會于2005年10月15日在其官方通訊上做出的決議中，將十溴二苯醚列入電子電氣設備中限用有害物質指令（Ro

30、HS 指令）的豁免清單。歐盟委員會在對所有可用信息進行仔細評估之后，做出了此決議。歐洲溴化阻燃劑行業委員會（EBFRIP）對這一歐盟決議表示非常歡迎，該決議立即生效并將對十溴二苯醚的繼續使用產生深遠的影響。十溴二苯醚是一種非常高效的阻燃劑，用于阻止電子電器設備的塑料組件燃燒和減緩火災蔓延速度，從而挽救生命和減少火災造成的傷亡。同時該產品也被廣泛用于紡織和交通行業。二、歐盟將更新RoHS指令豁免物質清單  近期，歐盟將對RoHS指令的豁免清單進行再次更新，并把2005年9月2日至10月28日確立為征求意見期。雖然這些豁免項目沒有最終確立下來，不能算是歐盟的正式決議，但豁免清單對企業還是

31、有很強的參考意義。 1.Linear incandescent lamp（線型白熾燈）；  2.  Mercury in switches（開關中的汞）；  3.Special ICs having tin-lead solder plating on leads used in professional equipment（專業設備中所含鍍有鉛錫焊料的鉛的特殊集成電路） 4.Specific modular units including tin-lead solder being used in special professional e

32、quipment（特殊專業設備中包含鉛錫焊料的特定組合單元）； 5.Solders containing lead and /or cadmium for specific applications where local temperature is higher than 150 deg C and which need to work properly more than 500 hours（局部溫度超過150且需要正常工作500小時以上的特定用途的含有鉛和/或鎘的焊料）；6.Lead in solder for printed circuit boards for emerg

33、ency lighting products（應急照明產品中印刷電路板所用焊料中的鉛 7.Hexavalent chromium (Cr-VI) in chromate conversion coatings as surface treatment（表面處理用鉻酸鹽轉化涂層中的六價鉻）； 8.Lead in gas sensors（煙霧探測器中的鉛）； 9.Concerning of PbO (Lead in Seal Frit) used for making BLU (Back Light Unit) Lamp（與用于制造背景燈的PbO（密封釉料中的鉛）相關

34、的）； 10. Cadmium in opto-electronic components（光電元件中的鎘）； 11. Non-consumer mechanical power transmission systems including speed reducers and mechanical couplings which rely on electrical/electronic components for safe control and operation（依靠電子/電器元件來進行安全控制和操作的減速器和機械連接器等非消費型機械式能量傳遞系統）； 

35、12. Electrical and electronic components contained in heating ventilating and air conditioning building systems, commercial refrigeration systems and transport refrigeration systems（加熱通風和空調建筑系統、商用冷卻系統和運輸冷卻系統中的電子和電器元件）； 13. Cadmium-bearing copper alloys（含鎘的銅合金）； 14. Electrical/electronic co

36、mponents contained mobile and stationary air compressors and vacuum systems, compressed air contaminant removal systems and pneumatic contractors air tools（含有電子/電器元件的移動和固定空氣壓縮機和真空系統、壓縮氣體污染物清除系統和氣動壓縮機的氣體工具）； 15. Electrical/electronic equipment that are: used in transport -aviation, aerospace, road, maritime, rail; installed in to the fabric of buildings ? elevators, escalators, moving walks, dumb waiters, and heating, cooling and ventilation systems, and fir