1、課程名稱：藥劑學(xué)（二） 課程代碼：01761第二部分 考核內(nèi)容與考核目標(biāo)第一章 緒論一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握藥劑學(xué)、藥物劑型、藥物制劑的定義；2. 熟悉藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)、處方與非處方藥、GMP、GLP、GCP等概念；3. 了解輔料在藥物制劑中的應(yīng)用，了解藥物的傳遞系統(tǒng)等。二、考核知識點與考核目標(biāo)(一)藥劑學(xué)的概念和任務(wù)(重點)理解： 藥劑學(xué)、制劑和劑型的概念(二)藥物劑型與DDS ；GMP、GLP與GCP (次重點)理解：劑型的重要性；劑型的分類識記：藥物的傳遞系統(tǒng)；GMP的定義；GMP的發(fā)展歷程；GLP、GCP的含義(三)輔料在藥物劑型中的應(yīng)用；藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)；藥劑學(xué)的分支學(xué)科(一般)識記

2、：輔料在藥物劑型中的應(yīng)用；中華人民共和國藥典；國外藥典；工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥用高分子材料學(xué)、藥物動力學(xué)、臨床藥劑學(xué)、醫(yī)藥情報學(xué)的概念與研究內(nèi)容理解：藥品標(biāo)準(zhǔn)，處方藥與非處方藥的概念第二章 液體制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握高分子溶液劑性質(zhì)和制備方法2. 掌握混懸劑的概念、物理穩(wěn)定性；熟悉混懸劑的穩(wěn)定劑及質(zhì)量評價3. 掌握乳劑、乳化劑的概念、乳化劑的選擇以及乳劑的穩(wěn)定性4. 熟悉液體制劑的特點、質(zhì)量要求和分類5. 熟悉液體制劑的溶劑和附加劑6. 了解不同給藥途徑液體制劑的種類與應(yīng)用二、考核知識點與考核目標(biāo)(一)概述；混懸劑；乳劑(重點)識記：液體制劑的概念，液體制劑的特點理解

3、：液體制劑的質(zhì)量要求及分類；混懸劑的概念、質(zhì)量要求；混懸劑的物理穩(wěn)定性與穩(wěn)定劑；乳劑的定義、組成、類型；乳化劑的種類；乳劑的穩(wěn)定性與質(zhì)量評價；應(yīng)用：混懸劑的制備、質(zhì)量評價；乳劑的制備(二) 液體制劑的溶劑和附加劑(次重點)識記：液體制劑常用的極性、非極性溶劑理解：液體制劑的附加劑：增溶劑、助溶劑、潛溶劑識記：防腐劑、甜味劑、著色劑(三)低分子溶液劑和高分子溶液劑；溶膠劑；不同給藥途徑用液體制劑(一般)識記：溶膠的性質(zhì)及制備理解：高分子溶液的性質(zhì)；高分子溶液的制備；溶膠的定義、雙電層構(gòu)造；應(yīng)用：溶液劑、芳香水劑、糖漿劑、醑劑、甘油劑、涂劑、酊劑的定義及制備方法；搽劑、涂膜劑、洗劑、滴鼻劑、滴耳劑

4、、含漱劑、滴牙劑、合劑的概念及應(yīng)用第三章 滅菌制劑與無菌制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握滅菌制劑、無菌制劑的定義與種類2. 掌握常用的物理滅菌技術(shù)；掌握D值、Z值、F0值的概念及意義3. 掌握注射劑的概念、特點、分類與質(zhì)量要求4. 熟悉注射用溶劑、添加劑； 5. 掌握注射劑的等滲與等張概念與調(diào)節(jié) ，掌握注射液的配制工藝流程6. 了解注射液的過濾裝置、注射容器的處理7. 掌握輸液的質(zhì)量要求與制備工藝流程。8. 了解凍干粉末的制備、冷凍干燥中存在的問題及處理方法二、考核知識點與考核目標(biāo)(一)概述；注射劑(重點)識記：熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑；D值、Z值、 F0值的概念及意義；注射劑制備工藝流程；

5、注射劑的分類、特點和質(zhì)量要求；等滲溶液與等張溶液概念；注射用溶劑、主要附加劑；理解：滅菌與滅菌法、無菌與無菌操作法定義；滅菌制劑、無菌制劑的定義；物理滅菌技術(shù)(干熱滅菌法、濕熱滅菌法、過濾滅菌法、輻射滅菌法)；冷凍干燥的原理。應(yīng)用：潔凈室空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)；空氣凈化技術(shù)；滲透壓調(diào)節(jié)的計算方法；等張調(diào)節(jié)(二) 注射劑的制備(次重點)理解：注射用水質(zhì)量要求；原水處理方法識記：熱原的去除方法應(yīng)用：注射用原輔料的準(zhǔn)備、注射容器的處理、注射液的配制與過濾、注射液的灌封、滅菌、檢漏、質(zhì)量檢查(三)輸液；注射用無菌粉末；眼用液體制劑(一般) 識記：輸液劑大生產(chǎn)中主要存在的問題及解決方法；眼用藥物的吸收途徑及影響吸

6、收的因素理解：輸液的概念、分類與質(zhì)量要求、輸液容器的準(zhǔn)備、輸液的質(zhì)量檢查；注射用無菌粉末的定義、分類、質(zhì)量要求應(yīng)用：冷凍干燥中存在的問題及解決辦法；滴眼劑和洗眼劑的定義、質(zhì)量要求、制備方法第四章 固體制劑-1(散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣)一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握散劑概念、特點與工藝流程；掌握顆粒劑的概念、特點與工藝流程、質(zhì)量檢查掌握固體劑型的主要制備工藝流程2. 掌握片劑的概念、特點、常用輔料，片劑的濕法制粒壓片的工藝流程3. 熟悉片劑的分類、影響片劑成形的因素4. 掌握片劑包衣的目的、類型5. 了解片劑包糖衣、薄膜衣的材料及過程；了解包衣設(shè)備及包衣方法。 二、考核知識點與考核目標(biāo)(一

7、) 顆粒劑；片劑(重點) 識記：片劑的概念、特點、分類、各種類型的輔料與濕法制粒壓片工藝流程。理解：散劑與顆粒劑的概念、特點、制備工藝、質(zhì)量檢查；片劑、潤滑劑的種類及加入方法；干法制粒、直接粉末壓片制備片劑的操作過程；應(yīng)用：制粒設(shè)備、干燥設(shè)備、壓片設(shè)備的應(yīng)用；影響片劑成形的因素(二) 概述(次重點)理解：固體劑型的制備工藝、體內(nèi)吸收路徑識記：Noyes-Whitney方程(三)散劑；片劑的包衣(一般)識記：片劑包糖衣、薄膜衣的材料及工藝；片劑的包衣設(shè)備及包衣方法理解：片劑包衣的目的、類型識記：粉碎篩分的目的和設(shè)備；混合方法及混合設(shè)備；混合的影響因素第五章 固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑)一、

8、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握膠囊劑的概念、特點、分類、質(zhì)量檢查2. 掌握滴丸劑的概念、特點；掌握膜劑的概念、主要成膜材料3. 了解滴丸劑的制備工藝；了解膜劑的制備工藝、質(zhì)量要求二、考核知識點與考核目標(biāo)(一)膠囊劑(重點)理解：膠囊劑的概念和特點；膠囊劑的分類識記：硬膠囊劑、軟膠囊劑的制備方法、質(zhì)量檢查與包裝貯存(二)滴丸劑和膜劑(一般)識記：滴丸劑的概念、特點；滴丸劑所用的基質(zhì)；滴丸劑的制備方法識記：膜劑的定義、特點、常用的成膜材料第六章 半固體制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握軟膏劑的概念、質(zhì)量要求、軟膏劑的常用基質(zhì)2. 熟悉軟膏劑的附加劑、制備方法、質(zhì)量評價3. 熟悉眼膏劑的特點、質(zhì)量檢查項目；

9、了解眼膏劑的制備方法4. 熟悉凝膠劑的概念、分類、基質(zhì)；了解水凝膠劑的制備5. 掌握栓劑的概念、處方組成、置換價的計算；熟悉栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用二、考核知識點與考核目標(biāo)(一)軟膏劑(重點)識記：軟膏基質(zhì)的種類與乳劑型基質(zhì)的組成；軟膏劑的制備方法及質(zhì)量檢查理解：軟膏劑的特點、質(zhì)量要求；軟膏劑的基質(zhì)分類應(yīng)用：乳劑型基質(zhì)乳劑的處方分析(舉例)(二)栓劑(次重點)識記：栓劑的制備方法與質(zhì)量評價理解：栓劑的概念與特點、栓劑的基質(zhì)的分類；置換價的計算應(yīng)用：全身作用及局部作用的栓劑(三)眼膏劑；凝膠劑(一般)識記：眼膏劑的制備方法及質(zhì)量檢查；水凝膠劑的制備理解：眼膏劑的概念、特點；凝膠劑的概念、分類、基

10、質(zhì)種類第七章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握氣霧劑的概念、特點、組成；掌握拋射劑的分類2. 熟悉氣霧劑的分類、氣霧劑的吸收、氣霧劑的質(zhì)量評價3. 熟悉噴霧劑、吸入粉霧劑的特點二、考核知識點與考核目標(biāo)(一)概述(重點)識記：氣霧劑的吸收特點以及影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素理解：氣霧劑的概念；氣霧劑的特點；氣霧劑的分類(二)氣霧劑的組成(次重點)識記：拋射劑的定義和分類；溶液型、混懸型、乳劑型氣霧劑的處方組成及特點理解：氣霧劑的特點和分類(三) 噴霧劑；吸入粉霧劑(一般)識記：噴霧裝置及質(zhì)量評價；吸入粉霧劑的定義、特點、組成理解：噴霧劑的定義、優(yōu)點第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑一、

11、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握浸出制劑的定義、分類、特點2. 掌握浸出過程、影響浸出的因素、浸出方法3. 熟悉藥材的預(yù)處理，了解浸出工藝及設(shè)備、浸出液的蒸發(fā)與干燥4. 熟悉湯劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑與浸膏劑、煎膏劑、顆粒劑的概念與特點二、考核知識點與考核目標(biāo)(一) 概述；浸出操作與設(shè)備(重點)識記：浸出技術(shù)、浸出的基本方法、浸出工藝?yán)斫猓核幉牡钠焚|(zhì)檢查、藥材的粉碎；浸出制劑、中藥制劑的定義；浸出制劑的種類及特點；浸出液的蒸發(fā)與干燥應(yīng)用：浸出過程及影響浸出的因素(二)常用的浸出制劑；浸出制劑的質(zhì)量(一般)識記：湯劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑與浸膏劑、煎膏劑、顆粒劑的概念與應(yīng)用；控制藥材的質(zhì)量；嚴(yán)格控制提取

12、過程；控制浸出制劑的理化指標(biāo)第九章 藥物溶液的形成理論一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握影響藥物溶解度與溶解速度的因素2. 掌握藥物的溶出速度的定義及增加溶出度的方法3. 熟悉介電常數(shù)、溶解度參數(shù)的定義與應(yīng)用 、溶解度的測定方法4. 熟悉藥用溶劑的種類二、考核知識點與考核目標(biāo)(一)藥用溶劑的種類及性質(zhì)；藥物的溶解度與溶出速度(重點)識記：影響溶解度與溶解速度的因素及增加溶解度的辦法；理解：藥用溶劑的種類；藥用溶劑的極性參數(shù)(介電常數(shù)、溶解度參數(shù))的定義及應(yīng)用；溶解度的表示方法與測定方法；藥物溶出速度的表示方法。(二)藥物溶液的性質(zhì)與測定方法(一般)識記：溶液pH值與pKa測定；藥物溶液的表面張力、粘

13、度的測定方法第十章 表面活性劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握表面活性劑的概念、結(jié)構(gòu)特征；掌握表面活性劑的分類2. 掌握膠束、CMC、HLB值、增溶等概念，表面活性劑的應(yīng)用3. 熟悉表面活性劑的復(fù)配，表面活性劑對吸收的影響及其毒性二、考核知識點與考核目標(biāo)(一) 概述(重點)理解：表面活性劑的概念、結(jié)構(gòu)特征、HLB值、表面活性劑的應(yīng)用、CMC識記：表面活性劑的吸附性(二) 表面活性劑的分類、基本性質(zhì) (次重點)識記：陰離子型、陽離子型、非離子型表面活性劑的種類；表面活性劑對藥物吸收的影響；表面活性劑與蛋白質(zhì)的相互作用理解： HLB值的定義和計算；表面活性劑的增溶作用； Krafft點和起曇的定義(三

14、)表面活性劑的應(yīng)用(一般)識記：表面活性劑的作用及其對應(yīng)的HLB值第十一章 藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 熟悉分散體系的概念、分類2. 熟悉微粒分散體系在藥劑學(xué)中的意義；熟悉微粒大小的測定方法3. 熟悉微粒大小與體內(nèi)分布的關(guān)系，微粒的動力學(xué)、光學(xué)、電學(xué)性質(zhì)4. 熟悉微粒分散體系的熱力學(xué)穩(wěn)定性、動力學(xué)穩(wěn)定性、絮凝與反絮凝5. 了解DLVO理論；了解空間穩(wěn)定理論、空缺穩(wěn)定理論、微粒聚結(jié)動力學(xué)二、考核知識點與考核目標(biāo)(一) 概述(重點)識記：微粒分散體系在藥劑學(xué)中的重要意義理解：分散體系的概念、分類；(二)微粒分散系的主要性質(zhì)與特點；微粒分散體系的物理穩(wěn)定性(一般)識記：微粒的動力

15、學(xué)性質(zhì)、光學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì)；微粒分散體系的熱力學(xué)穩(wěn)定性、動力學(xué)穩(wěn)定性、絮凝與反絮凝第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握影響藥物制劑降解的處方因素、外界因素及解決方法2. 掌握影響因素試驗、加速試驗、長期試驗、經(jīng)典恒溫法的等藥物穩(wěn)定性實驗方法3. 熟悉藥物制劑穩(wěn)定性的意義，研究范圍及化學(xué)動力學(xué)概念4. 熟悉穩(wěn)定性重點考查項目、有效期統(tǒng)計分析、固體制劑穩(wěn)定性實驗方法5. 了解固體制劑穩(wěn)定性的特點及化學(xué)降解動力學(xué)理論二、考核知識點與考核目標(biāo)(一)概述；藥物穩(wěn)定性試驗方法(重點)識記：研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義和內(nèi)容；影響因素試驗、加速試驗、長期試驗、經(jīng)典恒溫法等穩(wěn)定性試驗方法理解：有

16、效期統(tǒng)計分析(二) 影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法(次重點)理解：處方因素對穩(wěn)定性的影響：pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、基質(zhì)或賦形劑等的影響；外界因素對穩(wěn)定性的影響：溫度、光線、氧、金屬離子、溫度和水分、包裝材料等的影響(三)藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)；制劑中藥物的化學(xué)降解途徑(一般)識記：藥物水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等降解途徑理解：藥物降解反應(yīng)級數(shù)第十三章 粉體學(xué)基礎(chǔ)一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 熟悉粉體的概念、粒子徑的表示方法2.熟悉粉體密度的概念3. 了解粉體的充填性，粉體密度的測定方法、粉體空隙率二、考核知識點與考核目標(biāo)(一) 概述(重點)理解：粉體和粉體學(xué)的定

17、義(二) 粉體粒子的性質(zhì)；粉體的流動性與充填性(次重點)理解：粒子徑表示方法識記：粒子徑的測定方法、粒度分布；粉體的流動性的定義；粉體流動性的評價方法及測定方法；粉體流動性的影響因素及改善方法(三) 粉體的密度與空隙率；粉體的吸濕性與潤濕性(一般)識記：潤濕性、接觸角的概念和測定方法理解：真密度、顆粒密度、松密度等粉體密度的概念；吸濕性的定義；水溶性藥物、水不溶性藥物的吸濕性；CRH定義第十四章 流變學(xué)基礎(chǔ)一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 熟悉流變學(xué)的基本概念及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用2. 熟悉牛頓流動、非牛頓流動、觸動流動的特點3. 了解蠕變性質(zhì)的測定方法；了解粘彈性二、考核知識點與考核目標(biāo)(一)概述(重點

18、)理解：流變學(xué)、剪切應(yīng)力、剪切速度的概念(二) 流變性質(zhì)(次重點)識記：牛頓流動、非牛頓流動、觸變流動的定義及特點(三)蠕變性質(zhì)的測定方法(一般)識記：流變性評價方法第十五章 藥物制劑的設(shè)計一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 熟悉制劑設(shè)計的基本原則，給藥途徑和劑型的確定2. 熟悉制劑設(shè)計的內(nèi)容，制劑的劑型與吸收3. 熟悉文獻檢索、藥物理化性質(zhì)測定、穩(wěn)定性研究的主要方法4. 了解處方優(yōu)化設(shè)計的方法二、考核知識點與考核目標(biāo)(一)概述(重點)理解：制劑設(shè)計的意義和主要內(nèi)容(二)制劑設(shè)計的基礎(chǔ)(一般)識記：給藥途徑和劑型的確定(臨床用藥目的、藥物理化性質(zhì))；識記：制劑設(shè)計的基本原則；制劑的評價與生物利用度(三)藥

19、物制劑處方設(shè)計前工作；藥物制劑處方的優(yōu)化設(shè)計；新藥研制的研究和申報(一般)識記：處方前工作的任務(wù)和要求；文獻檢索；單純形優(yōu)化法、拉氏優(yōu)化法、效應(yīng)面優(yōu)化法、實驗設(shè)計法；藥物的穩(wěn)定性研究、配伍研究；申請新藥需上報的項目；申報新制劑的主要內(nèi)容理解：理化性質(zhì)測定(藥物溶解度與pKa、分配系數(shù)、熔點和多晶型、吸濕性、粉體學(xué)性質(zhì)、生物利用度和體內(nèi)動力學(xué)參數(shù)的測定)；第十六章 制劑新技術(shù)一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握固體分散技術(shù)的概念、固體分散體的類型、速釋與緩釋原理2. 熟悉固體分散體的制備方法、載體材料；了解固體分散體的物相鑒定3. 掌握包合技術(shù)概念、包合材料及包和技術(shù)的應(yīng)用4. 包合作用的影響因素、包合

20、物的制備方法；了解包合物的驗證方法5. 熟悉納米乳與亞納米乳的定義、特點、乳化劑和助乳化劑6. 熟悉微囊與微球的定義、特點；常用的囊材；物理化學(xué)法制備微囊7. 熟悉微囊、微球的制備方法；了解微囊、微球中藥物的釋放及體內(nèi)轉(zhuǎn)運8. 熟悉納米囊、納米球的定義與應(yīng)用9. 掌握脂質(zhì)體的概念與特點、組成與結(jié)構(gòu)；熟悉脂質(zhì)體的制備方法、質(zhì)量評價二、考核知識點與考核目標(biāo)(一)固體分散技術(shù)；包合技術(shù)；微囊與微球的制備技術(shù)；脂質(zhì)體的制備技術(shù)(重點)識記：固體分散體的制備方法；固體分散體的物相鑒定；包合物的制備方法；包合物的驗證方法；囊材的種類物理機械法和化學(xué)法制備微囊；影響微囊、微球粒徑的因素；微囊、微球中藥物的釋

21、放及體內(nèi)轉(zhuǎn)運；脂質(zhì)體的制備方法、質(zhì)量評價；脂質(zhì)體的修飾；泡囊(類脂質(zhì)體)定義理解：固體分散技術(shù)的概念、載體材料、固體分散體的類型；固體分散體的速釋與緩釋原理；包合技術(shù)概念、包合材料；包合過程；微囊、微球的定義、目的；物理化學(xué)法(單凝聚法和復(fù)凝聚法)制備微囊的步驟；微囊載藥量和包封率的計算；脂質(zhì)體的概念、組成、理化性質(zhì)；脂質(zhì)體的特點(二) 納米粒與亞微粒的制備技術(shù)(次重點)識記：納米粒、亞微粒的定義；固體脂質(zhì)體納米粒的制備；納米粒與亞微粒的質(zhì)量評價(三)納米乳與亞納米乳的制備技術(shù)（一般）理解：聚合物膠束、納米乳與亞納米乳的定義；聚合物膠束的形成機理識記：納米乳與亞納米乳的區(qū)別；納米乳的形成成分和

22、處方研究第十七章 緩釋、控釋制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點及對藥物的要求2. 熟悉緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計、體內(nèi)外評價3. 熟悉緩釋、控釋制劑的釋藥原理和方法、制備工藝4. 掌握口服定時、定位釋藥系統(tǒng)的定義及類型5. 掌握靶向制劑的定義及分類二、考核知識點與考核目標(biāo)(一) 概述(重點)理解：緩釋、控釋制劑的概念、特點；緩釋、控釋制劑的釋藥原理和方法識記：緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計、制備工藝(二)緩控釋制劑的制備和評價；靶向制劑(次重點) 理解：緩控釋制劑的釋藥原理；靶向制劑的定義、分類及靶向性評價識記：緩控釋制劑的設(shè)計因素與設(shè)計要求；乳劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒等被動靶

23、向制劑；修飾的藥物載體、前體藥物和藥物大分子復(fù)合物等主動靶向制劑；緩控釋制劑的常用材料；緩釋、控釋制劑的體內(nèi)、體外評價應(yīng)用：磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏靶向制劑、pH敏感靶向制劑等物理化學(xué)靶向制劑(三)口服定時和定位釋藥系統(tǒng)(一般)識記：口服定時釋藥系統(tǒng)的定義及類型；第十八章 透皮給藥制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握TDDS的定義、特點、分類；2. 掌握影響藥物經(jīng)皮吸收的因素3. 熟悉常用的經(jīng)皮吸收促進劑；4. 熟悉皮膚的基本生理構(gòu)造與吸收途徑，5.熟悉促進經(jīng)皮吸收的新技術(shù)；二、考核知識點與考核目標(biāo)(一) 概述(重點)理解：TDDS定義、特點識記：透皮給藥制劑的分類；皮膚的生理結(jié)構(gòu)與吸收途

24、徑(二) 透皮給藥制劑的研究技術(shù)(次重點)理解：影響藥物經(jīng)皮吸收的生理因素、劑型因素識記：常用的經(jīng)皮吸收促進劑；離子導(dǎo)入技術(shù)；超聲波技術(shù)、無針注射系統(tǒng)等促進經(jīng)皮吸收的新技術(shù)；體外透皮滲透的研究(三) 透皮給藥制劑的制備(一般)識記：膜材的加工和改性；TDDS制備工藝流程識記：透皮給藥制劑的質(zhì)量控制第十九章 生物技術(shù)藥物制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握生物技術(shù)藥物制劑的概念2. 掌握蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)3. 熟悉蛋白質(zhì)類藥物制劑的穩(wěn)定化研究4. 了解蛋白類藥物新型給藥系統(tǒng)二、考核知識點與考核目標(biāo)(一) 概述(重點)理解：生物技術(shù)、生物技術(shù)藥物的概念；識記：生物技術(shù)藥物的研究概況；生物技術(shù)藥

25、物的結(jié)構(gòu)特點和理化性質(zhì)(二)蛋白類藥物制劑的處方與工藝；蛋白類藥物新型給藥系統(tǒng)(一般)理解：蛋白類藥物制劑的處方識記：液體劑型中蛋白類藥物的穩(wěn)定化方法；固體狀態(tài)蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性與工藝；鼻腔給藥系統(tǒng)、口服給藥系統(tǒng)、直腸給藥系統(tǒng)、口腔粘膜給藥系統(tǒng)、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)、肺部給藥系統(tǒng)等非注射給藥系統(tǒng)第三部分 有關(guān)說明與實施要求一、 考核的能力層次表達本大綱在考核目標(biāo)中，按照“識記”、“理解”、“應(yīng)用”三個能力層次規(guī)定其應(yīng)達到的能力層次要求。各能力層次為遞進等級關(guān)系，后者必須建立在前者的基礎(chǔ)上，其含義是： 識記：能知道有關(guān)的名詞、概念、知識的含義，并能正確認(rèn)識和表述，是低層次的要求。理解：在識記的基礎(chǔ)上，能

26、全面把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有關(guān)概念、原理、方法的區(qū)別與聯(lián)系，是較高層次的要求。應(yīng)用：在理解的基礎(chǔ)上，能運用基本概念、基本原理、基本方法聯(lián)系學(xué)過的多個知識點分析和解決有關(guān)的理論問題和實際問題，是最高層次的要求。二、 教材1、 指定教材：崔福德主編，藥劑學(xué)第六版，人民衛(wèi)生出版社2、 參考教材：三、自學(xué)方法指導(dǎo)1、在開始閱讀指定教材某一章之前，先翻閱大綱中有關(guān)這一章的考核知識點及對知識點的能力層次要求和考核目標(biāo)，以便在閱讀教材時做到心中有數(shù)，有的放矢。2、閱讀教材時，要逐段細(xì)讀，逐句推敲，集中精力，吃透每一個知識點，對基本概念必須深刻理解，對基本理論必須徹底弄清，對基本方法必須牢固

27、掌握。3、在自學(xué)過程中，既要思考問題，也要做好閱讀筆記，把教材中的基本概念、原理、方法等加以整理，這可從中加深對問題的認(rèn)知、理解和記憶，以利于突出重點，并涵蓋整個內(nèi)容，可以不斷提高自學(xué)能力。4、完成書后作業(yè)和適當(dāng)?shù)妮o導(dǎo)練習(xí)是理解、消化和鞏固所學(xué)知識，培養(yǎng)分析問題、解決問題及提高能力的重要環(huán)節(jié)，在做練習(xí)之前，應(yīng)認(rèn)真閱讀教材，按考核目標(biāo)所要求的不同層次，掌握教材內(nèi)容，在練習(xí)過程中對所學(xué)知識進行合理的回顧與發(fā)揮，注重理論聯(lián)系實際和具體問題具體分析，解題時應(yīng)注意培養(yǎng)邏輯性，針對問題圍繞相關(guān)知識點進行層次（步驟）分明的論述或推導(dǎo)，明確各層次（步驟）間的邏輯關(guān)系。四、對社會助學(xué)的要求1、應(yīng)熟知考試大綱對課

28、程提出的總要求和各章的知識點。 2、應(yīng)掌握各知識點要求達到的能力層次，并深刻理解對各知識點的考核目標(biāo)。 3、輔導(dǎo)時，應(yīng)以考試大綱為依據(jù)，指定的教材為基礎(chǔ)，不要隨意增刪內(nèi)容，以免與大綱脫節(jié)。4、輔導(dǎo)時，應(yīng)對學(xué)習(xí)方法進行指導(dǎo)，宜提倡"認(rèn)真閱讀教材，刻苦鉆研教材，主動爭取幫助，依靠自己學(xué)通"的方法。 5、輔導(dǎo)時，要注意突出重點，對考生提出的問題，不要有問即答，要積極啟發(fā)引導(dǎo)。 6、注意對應(yīng)考者能力的培養(yǎng)，特別是自學(xué)能力的培養(yǎng)，要引導(dǎo)考生逐步學(xué)會獨立學(xué)習(xí)，在自學(xué)過程中善于提出問題，分析問題，做出判斷，解決問題。 7、要使考生了解試題的難易與能力層次高低兩者不完全是一回事，在各個能力

29、層次中會存在著不同難度的試題。 8、助學(xué)學(xué)時：本課程共6學(xué)分，建議總課時108 學(xué)時，其中助學(xué)課時分配如下： 章 次 內(nèi) 容 學(xué) 時 第一章緒論4第二章液體制劑10第三章滅菌制劑與無菌制劑12第四章固體制劑-18第五章固體制劑-28第六章半固體制劑6第七章氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑3第八章浸出技術(shù)與中藥制劑6第九章藥物溶液的形成理論4第十章表面活性劑4第十一章藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論4第十二章藥物制劑的穩(wěn)定性6第十三章粉體學(xué)基礎(chǔ)3第十四章流變學(xué)基礎(chǔ)3第十五章藥物制劑的設(shè)計4第十六章制劑新技術(shù)10第十七章緩釋、控釋制劑6第十八章經(jīng)皮吸收制劑4第十九章生物技術(shù)藥物制劑3藥 劑 學(xué) 理 論 課 合 計108說明：1、該項1-7省考委統(tǒng)一說明。若編綱教師需做個別說明，該部分也可自行撰寫。2、該項中對助學(xué)學(xué)時的分配，需由編綱教師完成。高等教育自學(xué)考試規(guī)定每學(xué)分18學(xué)時，請教師按此規(guī)定分配學(xué)時。涉及實踐考核的課程，實踐與理論課時應(yīng)分別列出。五、關(guān)