1、QS9000質量體系認證培訓資料（適用于管理層及業務骨干）美馳華陽汽車制動器有限公司2002年3月一、QS9000標準簡介QS9000是由美國三大汽車公司（通用、福特、克萊斯勒）聯合制定的質雖管理標準。一、基本要求：1、ISO9000族標準的要求2、汽車行業的特殊要求3、顧客的特殊要求二、目的及使用范圍：目的：1、持續不斷地改進2、強調預防為主3、減少變差與浪費使用范圍：1、用于直接給三大汽車公司供貨2、企業內部質H評定三、QS9000特有的觀點：1、持續改進2、顧客滿意3、100%的按期交貨二、為什么要實施QS9000標準1、參與國際市場競爭的需要QS9000標準已為世界各國所需要中國的各類

2、型組織迎接國際市場的挑戰在質H管理方面與國際接軌，有利于競爭2、提高組織的質雖管理水平應用系統的方法，進行質H管理提局組織內人員的質it意識強化質H管理的法制觀念3、以預防為主并不斷提高產品的質雖水平QS9000標準倡導以預防為主的管理思想不斷改進質雖管理體系，提高產品質雖4、改進推動創新為組織帶來新的活力持續改進不斷追求卓越改進帶來的創新有賴于形成新的規范并得以保持5、質雖的受益者不僅僅是顧客顧客是直接受益者組織內人員也是質雖的受益者所有者受益供方和合作者受益社會受益:、實施QS9000的運作模式示例四、實施QS9000標準的主要過程1、該說的要說到文件化的質雖管理體系的建立2、說到的一定要

3、做到質H管理體系的運作五、實施QS9000標準對管理人員的要求1、最局管理者傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；制定質雖方針；確保質H目標的制定；進行管理評審；確保資源的獲得；掌握本組織各部門職責和權限，重要的接口和溝通方式；了解本組織質雖管理體系基本情況；了解組織的質雖工作狀態。2、管理者代表確保質雖管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；向總經理報告質H管理體系的業績和任何改進需求；確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；就有關質雖管理體系的事宜與外部聯絡；熟悉本組織質H管理體系和質H管理體系文件構成；熟悉質雖方針、質雖目標及各部門的質雖職責、權限和工作接口、溝通方式；掌握內部質雖審核和管

4、理評審情況；熟悉本組織的質雖工作情況。3、部門管理人員確保質雖管理體系與部門有關的過程得到建立、實施和保持；向管理者代表報告質雖管理體系在本部門的業績及改進需求；確保在部門內提高滿足顧客要求的意識；熟悉質雖方針、質雖目標以及本部門的質雖目標；熟悉本部門的質H職責、權限和相關的質H管理體系文件；熟悉本部門與相關部門的工作接口和溝通方式；明確對本部門員工的工作要求；掌握本部門的質雖工作情況。要素一六、QS9000標準的基本內容“這是我們將要做的”管理職責管理職責要素的具體要求主要涉及：?質雖方針和目標；?組織結構（職責與權限、管理者代表、組織接口等）；?管理信息；?資源保證；?經營計劃；?公司級數

5、據和資料的分析和應用；?顧客滿意；?認證機構通知等。我們最高管理者將確定和發布公司質H方針（對公司不斷進行質H改進和使用戶滿意的承諾）。公司全體員工對質雖方針都必須：理解它、貫徹執行它公司對從事與質雖體系運作有關的人員的職責必須明確。相關程序文件:編號QSMH01-01QSMH01-02QSMH01-03QSMH01-04公司總經理必須對質雖體系作定期評審以確保它仍然適當和有效。程序文件名稱管理評審程序業務計劃管理程序公司級信息資料和數據管理程序顧客滿意度調查評價程序要素二“這是我們如何要做的”質量體系這一部分要求我們必須以正式的、文件化的方式陳述：?我們公司有什么樣的體系，對產品質雖有什么影

6、響。?需要什么程序來確保產品滿足用戶需要。我們的質雖體系將在質雖手冊（闡述我們公司質雖方針、工作程序的文件）中被描述。公司文件易用、有效是非常重要的。質雖體系的要求主要涉及到：?質雖體系的原則：“該說的要說到，說到的一定要做到”。?質雖策劃（包括產品質雖先期策劃、過程失效模式及后果分析、控制計劃等）。?汽車行業的要求（包括特殊特性、可行性評審、產品安全性、防錯、生產件批準、設施和工裝管理等）。相關程序文件:編號QSMH02-01QSMH02-02QSMH02-03QSMH02-04QSMH02-05?持續改進的要求等。程序文件名稱產品質雖策劃程序文件生產件批準控制程序持續改進控制程序設施、設備

7、和過程有效性評估控制程序工裝管理程序要素三“發現我們用戶想要什么”合同評審合同評審要素的要求主要涉及到：?在投標或接受合同之前對合同的評審；?對不一致理解的溝通及顧客對其要求的確認；?對供方組織滿足合同要求的能力的評審；?對合同修訂的管理；?合同評審記錄等。對汽車行業來說，合同評審須更為嚴格，更為有效。特別是：?顧客特殊要求的準確理解；?100%的按時交付率；?生產件批準程序；?供貨能力的確保等。我們必須確保我們的用戶準確得到：?他們想要什么?在哪兒需要?什么時候需要?怎么得到為避免誤解，這些要求必須有書面記錄，任何困難和變更必須盡快處理。合同/定單記錄必須被保存。相關程序文件編號程序文件名稱

8、QSMH03-01合同評審程序要素四“我們必須有好的設計”設計控制設計控制要素主要涉及：?設計數據和資料的應用；?設計和開發的策劃；?組織和技術接口；?設計輸入；?設計輸出；?設計評審；?設計更改；?顧客樣件支持；?保密。設計質雖的優劣是關系到產品質雖的首要因素。一旦不好的產品設計存在，無論怎么制造、怎么檢查或試驗都將無法滿足用戶要求。設計控制要素要求確保設計應：?由具備較全面知識、有能力的人員來完成?明確滿足用戶的期望?有設計可行性換句話說，所有的設計在各個階段都應被控制。相關程序文件：編號程序文件名稱QSMH04-01產品設計/開發、驗證、確認控制程序QSMH04-02過程設計/開發、驗證

9、、確認控制程序要素五“總是使用最新的版本”文件和資料的控制文件和資料的控制要素主要設計：?文件的編制與審批；?文件和資料的標識與發放；?文件和資料的更改控制等。文件和資料的控制是確保建立和保持文件化的質雖體系的一項重要活動；完整而有效的文件和資料是供方組織已建立QS9000質雖體系的重要證據；文件和資料的有效控制將成為QS9000的質雖體系維持和改進的基礎。所有用于監控產品是否滿足要求的文件必須被控制。這意味著要有一個總的文件清單顯示：?文件在哪兒?誰保管它們?最新發布版次（日期）所有正在使用的文件和資料必須是最新版本，它們必須在所需要的地方能夠查找到。相關程序文件：編號程序文件名稱QSMH0

10、5-01文件和資料控制程序要素六“我們必須明確所需要的”采購采購要素的要求主要涉及：?分承包方的評價；?采購資料；?米購實施；?采購驗證。所有從分承包方采購的產品必須完全滿足我們的要求。所以:?我們只從我們信任的分承包方處采購?我們提供詳細的采購定單?我們必須訪問分承包方并鑒定其工作過程不正確的采購將會導致：?采購產品和/或服務質雖的不穩定或不能保證；?不能及時供貨；?采購錯誤；?生產計劃無法落實；相關程序文件:編號QSMH06-01QSMH06-02?交付期延誤等。程序文件名稱采購管理程序分承包方選擇和評價控制程序要素七“標識它：照管它”顧客提供產品的控制顧客提供產品的控制要素的要求主要涉及

11、：?對顧客提供產品的標識/驗證/貯存/維護；?出現丟失、損壞或不適用情況時與顧客的溝通；?顧客工裝的標識等。顧客提供的產品包括：?圖紙?零件?設備、工裝、工位器具等當一個用戶（并不是一個分承包方）提供任何一種產品或待加工的半成品時，我們必須確保：?它被清楚地標識?妥善儲運以避免損傷/惡化?只能用于規定的用戶?任何損傷/不適應性要通知給用戶，并且保存記錄，以便以后分析相關程序文件：編號程序文件名稱QSMH07-01顧客提供的產品控制程序要素八“標識它：追溯它”產品標識及可追溯性產品標識和可追溯性要素的要求主要涉及：?產品和/或服務的標識；?可追溯性需要和方法的確定；?可追溯性記錄等。我們必須保證

12、用于生產的產品在以下階段能夠“在適當的地方，用適當的方法”被標識：?接收?儲存?生產?發交如果我們的用戶要求產品具有“可追溯性”，那么對每一個或每一批產品都應有唯一性標識，并記錄以追溯。相關程序文件：編號程序文件名稱QSMH08-01產品標識和可追溯性控制程序要素九“按正確的途徑做”過程控制過程控制要素的要求主要涉及：?過程策劃；?過程實施；?過程監控；?過程評審/改進等我們要對直接影響質H的生產、安裝和服務過程進行策劃，確保這些過程在受控狀態下進行。我們要對影響過程的諸因素（人、機、料、法、環、測）進行有效的控制。相關程序文件：編號QSMH09-01QSMH09-02QSMH09-03我們要把對產品質雖影響較關鍵的工序設為質雖控制點，采用適當的統計技術分析程序文件名稱過程控制程序關鍵和特殊工序控制程序設備管理程序要素十“在各個階段檢驗產品”檢驗和試驗檢驗和試驗要素的要求主要涉及：?檢驗和試驗的策劃；?進貨檢驗和試驗；?過程檢驗和試驗；?最終檢驗和試驗；?檢驗和試驗記錄等。我們要對采購、過程和最終產品實施有效的檢驗和試驗。通過對產品的檢驗和試驗，驗證產品是否滿足規定的要求。所有使用的材料和提供的產品必須滿足我們的要求：?進貨檢驗和試驗：所有送貨