1、、認(rèn)證前的準(zhǔn)備:1.單位領(lǐng)導(dǎo)層統(tǒng)一思想，明確為什么要過CMA/CNA5以及CMA/CNA弘證的負(fù)責(zé)人和認(rèn)證過程時間表。2. 決定是否聘請咨詢公司；評估是否具備CMA/CNA弘證條件3. 根據(jù)單位實際情況，明確組織結(jié)構(gòu)，合理的人力資源配置和人員分工技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、設(shè)備管理員、檔案管理員等4. 設(shè)備校準(zhǔn)，能力驗證等工作特別CNA弘可，必須提前做這些工作，大約6個月、CMA/CNAS證的流程根據(jù)單位實際情況，編寫符合單位實際的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書或SOP和記錄表格。1. 運行質(zhì)量體系，完善各種記錄2. 進(jìn)行內(nèi)部審核3. 進(jìn)行管理評審4. 遞交申請書7.現(xiàn)場評審8.整改措施，拿

2、到證書、運行CMA/CNA缽系中需要解決的問題和心得將CMA/CNA缽系糅合在一起1.組織需要注意問題：是否是獨立法人，銀行賬戶、稅務(wù)登記，人員合同、社保，設(shè)備合同，場地合同等，關(guān)鍵崗位的任命文件，是否明確了人員崗位職責(zé)及代理人；公正性,客戶保密性是否規(guī)定，是否形成記錄檔案2. 管理體系注意問題：建立管理體系，并形成文件，傳到達(dá)有關(guān)人員，并執(zhí)行；質(zhì)量目標(biāo)、方針；管理體系持續(xù)有效改良。3. 文件控制：注意問題：文件編號的唯一性、有效性；文件的受控管理；文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更記錄；文件的發(fā)放、回收、補發(fā)、修訂、作廢、調(diào)閱、銷毀記錄必須形成檔案。4. 合同評審事意事項：建立程序文件；合同評審的范圍和

3、內(nèi)容人、機、料、法、環(huán)、量值溯源、質(zhì)量控制等；分包、偏離和合同修改必須形成記錄檔案，并通知相關(guān)人員。5.分包事意事項：分包原因；客戶同意；分包方的能力調(diào)查、評估；分包方登記等記錄檔案5. 服務(wù)和供給品采購注意事項：供給品設(shè)備、試劑、耗材；服務(wù)校準(zhǔn)檢定、維修、廢液固廢的回收、是否有驗收作業(yè)指導(dǎo)書；采購申請、驗收規(guī)格型號、外觀、數(shù)量、空白試驗、入庫登記；合格供給商評價、合格供給商一覽表注意有效期等記錄檔案。以回收廢液的環(huán)保公司為例，需要哪些材料：公司資質(zhì)、是否在環(huán)保局備案系統(tǒng)、廢液交接記錄、廢液處理回執(zhí)單需環(huán)保局蓋章等材料。服務(wù)客戶注意事項：不違反其它客戶機密下，客戶可以進(jìn)入實驗室參觀；外來人員登

4、記;客戶滿意度調(diào)查、客戶反饋信息等記錄檔案。6. 投訴申述:注意事項：投訴是針對服務(wù)的態(tài)度；申述是針對檢測的結(jié)果；投訴/申述的處理7. 不符合項注意事項：不符合項的識別；不符合項的分類；不符合項信息來源；不符合判定及記錄、整改與糾正措施10.改良注意事項：管理方面、質(zhì)量方面和技術(shù)方面的改良11.糾正措施12預(yù)防措辭注意事項：改良、糾正、糾正措施、預(yù)防措施的區(qū)別；跟蹤驗證13.記錄的控制:注意事項：記錄的分類質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄；記錄的格式和填寫要求；記錄的編號；記錄的修改；收集、歸檔、調(diào)閱、存儲條件、保存期限、最終銷毀均要形成記錄歸檔。電子文件的備份，電腦設(shè)置密碼以防被修改14.內(nèi)審:注意事項：

5、內(nèi)審員的培訓(xùn)、任命和授權(quán)；內(nèi)審計劃、內(nèi)審實施計劃、審核范圍、內(nèi)審報告重中之重；管理評審注意事項：管理評審內(nèi)容；管理評審計劃；評審周期；管理評審的輸入和輸出;管理評審報告重中之重內(nèi)審和管理評審不太好寫，但是極為重要的，主要表達(dá)在內(nèi)審報告和管理報告，可以以后交流15. 總則：注意事項：人員合同、技術(shù)人員檔案資質(zhì)，以證明能勝任工作、上崗證設(shè)備、檢測項目、人員授權(quán)采樣員，檢測員，設(shè)備操作員、自校員、授權(quán)簽字人，解釋人員等；培訓(xùn)計劃，人員培訓(xùn)、培訓(xùn)效果考核確認(rèn)等記錄；對于新進(jìn)人員和在培人員的質(zhì)量監(jiān)督工作記錄；18.設(shè)施與環(huán)境條件注意事項：確定需要控制環(huán)境條件的場所和設(shè)施；設(shè)施與環(huán)境相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書SOP

6、;不相容活動的有效隔離；做好實驗室內(nèi)務(wù)和安全管理工作水電，衛(wèi)生、居IJ毒品、消防、防盜等；需要控制的環(huán)境因素溫濕度、UPS照明、粉塵、電磁、震動等、環(huán)境監(jiān)控條件記錄。特別對儀器室、標(biāo)樣室、天平室、樣品室、冰箱等是重點檢查場所。對于CM腐寺別注意環(huán)境保護(hù)：廢液是否分類收集、固體廢棄物處理、廢氣處理、三廢的處理手續(xù)19.檢測方法與方法確認(rèn)注意事項：建立檢測方法的作業(yè)指導(dǎo)書SOP;選擇合適的檢測方法國標(biāo),ISO、行標(biāo)、地標(biāo)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、非標(biāo)；方法確認(rèn)記錄重中之重、方法現(xiàn)行有效、方法查新記錄半年一次，方法的偏離人、機、料、法、環(huán)、量值溯源、質(zhì)量控制等；不確定的評定報告重中之重；數(shù)據(jù)控制有效數(shù)字、保留位數(shù)

7、、數(shù)據(jù)修改規(guī)則、檢測電腦的管理設(shè)置密碼、軟件驗證、嚴(yán)禁接入互聯(lián)網(wǎng)、電子數(shù)據(jù)定期備份20.設(shè)備管理注意事項：合理配置檢測設(shè)備；設(shè)備操作的作業(yè)指導(dǎo)書；設(shè)備維護(hù)計劃；設(shè)備的校準(zhǔn)、設(shè)備的校準(zhǔn)確認(rèn)、設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、授權(quán)記錄；設(shè)備的“三色標(biāo)識”；設(shè)備總表、設(shè)備采購申請、合同、驗收、設(shè)備檔案卡、設(shè)備使用記錄、維護(hù)記錄、維修、停用記錄;校準(zhǔn)修正因子的使用、期間核查作業(yè)指導(dǎo)書；相關(guān)資料便于取閱。注意事項：量值溯源的范圍一-設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)；校準(zhǔn)計劃范圍、校準(zhǔn)的參數(shù)、校準(zhǔn)確認(rèn)參數(shù)能否到達(dá)檢測要求的精度、校準(zhǔn)合格供給商評價計量院的資質(zhì)、項目和有效期，量值溯源傳遞圖；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號規(guī)則、采購、驗收、入庫、

8、使用登記記錄；標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄；期間核查作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；期間核查計劃、期間核查記錄；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存環(huán)境條件記錄；不能溯源到國家基準(zhǔn)，需提供實驗室比對，能力驗證結(jié)果；22,抽樣:注意事項：采樣人員的培訓(xùn)、考核、授權(quán)、持證上崗；抽采樣的作業(yè)指導(dǎo)書;抽采樣工作計劃；抽采樣的現(xiàn)場記錄；現(xiàn)場的質(zhì)量控制；采樣安全措施23.檢測和標(biāo)準(zhǔn)物品樣品的處置注意事項：樣品的接收、編號、登記、入庫、存儲、分發(fā)、處置記錄；樣品存儲條件記錄；樣品的標(biāo)識、留樣、樣品的偏離化學(xué)試劑：申請，驗收等級，數(shù)量、規(guī)格、外觀、試劑空白實驗、入庫、領(lǐng)用登記記錄等24.檢測結(jié)果質(zhì)量保證注意事項：質(zhì)量控制手段參考物質(zhì)、實驗室比對、能力驗證、；留樣再測、方法比對，人員比對、樣品不同特性的相關(guān)性、平行樣、