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1、臨床試驗經費管理制度版本號起草人審核人批準人1.0頒布日期年月日頁數3頁起草日期年月日審核日期年月日批準日期年月日起效日期年月日威海市立醫院藥物臨床試驗機構臨床試驗經費管理制度1、 目的為加強臨床試驗的財務管理，建立機構臨床試驗經費管理制度，對臨床試驗財務收支進行規范化的專項管理。參照醫院現行財務管理制度，制訂本管理制度。2、 范圍適用于本機構所有的藥物臨床試驗。3、 內容臨床試驗實施財務專項管理，由醫院財務部門對試驗經費進行統一管理，經費的收取、使用和分配應當遵循財務管理制度。1 臨床試驗費用收入管理1) 醫院財務部門統一管理，臨床試驗的研究經費采取先收后支的原則；2) 醫院財務部門設立會計

2、科目、獨立核算、專項使用，嚴格審批研究經費使用；3) 研究經費由申辦者匯入醫院財務賬戶，財務部門開具發票(流程見附件1)；2 經費分配1) 倫理評審費，全額支付給倫理委員會；申辦方提供的設備購置費列入醫院修購基金；其余經費醫院提取30%作為管理費。2) 機構辦公室在申辦方進行項目總結后，支付剩余的70%經費，按照相應比例將研究費發給相關人員。其中：研究者、評分員等研究人員研究費：70%，住院受試者所在病區：10%，機構辦公室基金及協調管理費：15%，其他：5%。3) 機構辦公室在項目啟動時做好經費分配計劃，根據試驗難易程度有權對分配比例進行適當調整，調整比例不超過5%，以傾斜研究者為原則，保證

3、公開透明。3 機構管理費支出的管理1) 臨床試驗經費的使用遵循“?？顚Ｓ谩?。2) 嚴格執行財務制度和審批制度。機構開支必須經機構負責人審批。所有支出的憑證內容應完整，報銷手續必須齊全，經辦、審批人均需簽字。3) 本機構的收入主要用于機構建設、學術活動、人員培訓、辦公用品購置、協調費用、管理費用、勞務補貼、資料影印及其他日常開支等。4 經濟管理1) 本機構的所有收入、支出均納入經濟管理范圍。2) 財務部門負責記賬、算賬、報賬，手續完備、賬目清楚。妥善保管會計憑證、賬簿、報表等檔案材料。年終向機構提供本年度的臨床研究專項財務報表副本，提供一份本年度臨床研究收支賬目總清單。3) 機構的一切財務活動接受醫院財務部門的審計，并接受醫院相關上級部門的監督。4、 參考資料1. 藥物臨床試驗質量管理規范，國家食品藥品監督管理總局，2003.08.062. 本院財務管理制度5、 工作表格1 臨床試驗經費核算表(文件編號：JG-form-0

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