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文檔簡介
1、管理制度文件名:內(nèi)部質(zhì)量審核程序密級(jí)文件編號(hào)版本頁數(shù)/編 制審 核批 準(zhǔn)生效日期濟(jì)南德魯克企業(yè)管理咨詢有限公司發(fā)布本文件版權(quán)為濟(jì)南德魯克企業(yè)管理咨詢有限公司所有,未經(jīng)濟(jì)南德魯克企業(yè)管理咨詢有限公司許可,不得復(fù)制、轉(zhuǎn)發(fā)或引用。修改記錄版序變更單號(hào)變更日期變更章節(jié)變更頁碼變更內(nèi)容修改人內(nèi)部質(zhì)量審核程序10 目的明確公司進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的方法和程序,以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)是否符合規(guī)定,質(zhì)量體系的運(yùn)作是否有效和適合。20 適用范圍本程序適用于公司內(nèi)部的質(zhì)量體系審核工作。30 弓用文件3IGBT19001IS09001:2000 822內(nèi)部質(zhì)量審核32質(zhì)量手冊822內(nèi)部質(zhì)量審核40 職責(zé)41 管理者代表負(fù)責(zé)確定
2、內(nèi)部質(zhì)量審核的具體日期,指定審核組長。42 審核組長負(fù)責(zé)審核工作的準(zhǔn)備、具體實(shí)施以及審核結(jié)果的跟蹤。43 九千辦負(fù)責(zé)審核文件和記錄的檔案管理工作。50 工作程序51 年度內(nèi)部質(zhì)量審核的頻率511對(duì)公司與質(zhì)量體系有關(guān)的部門每年應(yīng)至少集中進(jìn)行二次內(nèi)部質(zhì)量審核且覆蓋適用的標(biāo)準(zhǔn)要素和質(zhì)量手冊規(guī)定的全部要求,時(shí)間定于每半年進(jìn)行一次,即六月份和十二月份,具體日期由管理者代表確定。512除上述例行審核外,管理者代表可根據(jù)以下情況作出進(jìn)行非計(jì)劃性內(nèi)部質(zhì)量審核的決定,并由管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施。a體系的功能發(fā)生重大變化,如機(jī)構(gòu)變動(dòng)和體系文件重大修改;b監(jiān)理服務(wù)質(zhì)量發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格,影響或可能影響工程總體質(zhì)量:C質(zhì)
3、量體系系統(tǒng)性缺陷。52 審核的準(zhǔn)備521每次審核之前,管理者代表負(fù)責(zé)組織審核小組,審核組長由管理者代表指定有資格的審核員擔(dān)任,審核組的成員分工時(shí)應(yīng)注意使審核員與所審核的活動(dòng) 無直接責(zé)任。522內(nèi)部質(zhì)量審核員應(yīng)經(jīng)有關(guān)部門培訓(xùn)考試合格,獲得資格證。523審核組長應(yīng)制訂QRJQ14內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,審核計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容:a受審核的部門;b計(jì)劃的審核日期;C審核依據(jù);d審核范圍;e引用文件(程序、手冊、規(guī)范等);f審核組成員;g詳細(xì)的審核議程安排。524審核組長應(yīng)將QRJQ14內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃提前一周分發(fā)到受審核部門、公司領(lǐng)導(dǎo)層和審核組成員。并根據(jù)審核計(jì)劃分配各審核員承擔(dān)的審核任務(wù),向?qū)徍藛T提供應(yīng)使
4、用的空白記錄表格(如QRJQ15內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表人 QRJQ12糾正和預(yù)防措施報(bào)告、QRJQ16內(nèi)部質(zhì)量審核不合格報(bào)告清單。525審核員應(yīng)根據(jù)審核范圍、依據(jù)質(zhì)量手冊程序文件及有關(guān)規(guī)范等編制QRJQ15內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表,檢查表內(nèi)容應(yīng)清楚覆蓋相關(guān)依據(jù)文件,檢查表的格式以本程序規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)格式為準(zhǔn),完成的檢查表應(yīng)由審核組長簽字批準(zhǔn)。53 審核的實(shí)施531審核前會(huì)議(首次會(huì)議)審核開始前,審核組長主持首次會(huì)議,公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)管理人員參加會(huì)議,由審核組長宣布審核目的、范圍、依據(jù)及審核議程,與會(huì)人員應(yīng)在簽到表上簽到。532收集證據(jù)審核組成員根據(jù)預(yù)先準(zhǔn)備的QRJQ15內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表進(jìn)行審核,
5、并通過交談、查閱文件、觀察各方面的工作現(xiàn)狀、現(xiàn)象和活動(dòng)并獲取證據(jù),確定受審亥部門的工作是否符合手冊、程序或有關(guān)規(guī)范的要求。審核組成員也可超出檢查表的范圍,追查發(fā)現(xiàn)的問題或可疑的區(qū)域,但須征得審核組長的同意。533審核觀察結(jié)果審核小組成員將所有的觀察結(jié)果進(jìn)行審核,經(jīng)確定哪些項(xiàng)目不合格,判斷不合格類型,不合格類型的分類:嚴(yán)重不合格:a質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符;b造成系統(tǒng)或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格;C可造成監(jiān)理服務(wù)或體系運(yùn)行后果的嚴(yán)重不合格。其它為輕微不合格,提出QRJQ16內(nèi)部質(zhì)量審核不合格報(bào)告清單, 所有QRJQ16內(nèi)部質(zhì)量審核不合格報(bào)告清單需由審核組長批準(zhǔn)并經(jīng)責(zé)任部門負(fù)責(zé)
6、人確認(rèn)。534審核后會(huì)議(末次會(huì)議)審核組長重申審核的目的、范圍和依據(jù)文件,宣布不合格項(xiàng)和審核結(jié)論。54 審核報(bào)告54QRJQ17內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告由審核組長編寫,審核組長應(yīng)保證 QRJQ17內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告的正確性和完整性,管理者代表批準(zhǔn)QRJQ17內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。542報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括:a審核的范圍和目的:b審核的依據(jù)性文件;C審核組人員,受審核部門和審核日期;d審核綜述;e內(nèi)部質(zhì)量審核不合格報(bào)告清單:f審核結(jié)論;g不合格的分布。543 QRJQ17內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告的發(fā)放與保存;QRJQ17內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告由管理者代表指定九千辦負(fù)責(zé)發(fā)至各受審核部門負(fù)責(zé)人和公司領(lǐng)導(dǎo);QRJQ17內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)
7、告和QRJQ12糾正和預(yù)防措施報(bào)告正本由九千辦保存。5.5采取糾正措施 551管理者代表組織內(nèi)部質(zhì)量審核員根據(jù)QRJQ16內(nèi)部質(zhì)量審核不合格報(bào)告清單中不合格項(xiàng),填寫和發(fā)出QRJQ12糾正和預(yù)防措施報(bào)告。責(zé)任部門負(fù)責(zé)人根據(jù)QRJQ12 糾正和預(yù)防措施報(bào)告中的建議和要求,采取糾正和預(yù)防措施,并將實(shí)施情況填寫在QRJQ12糾正和預(yù)防措施報(bào)告的相應(yīng)欄目中。當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)應(yīng)作為特殊情況建議公司經(jīng)理召開管理評(píng)審會(huì)議。552審核員負(fù)責(zé)糾正措施效果的驗(yàn)證,并將驗(yàn)證結(jié)果填寫在QRJQ12糾正和預(yù)防措施報(bào)告中。對(duì)驗(yàn)證不合格的,應(yīng)向責(zé)任部門提出新的完成日期。55.3本程序相關(guān)記錄由九千辦保存。60 支持性文件和質(zhì)量記錄61 支持性文件611 C0P54管理評(píng)審程序612 COP87不合格品控制程序613 COP810 糾正措施控策程序614 COP811預(yù)防措施控制程序62 質(zhì)量記錄621 QRJQ13內(nèi)部質(zhì)量審核年
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