1、 產 品 審 核9.1 產品審核綜述9.1.1 產品審核的說明（1） 產品審核說明產品審核（Product Audit）是為了獲得產品的有關質量信息，站在用戶立場上獨立地檢查和評價產品適用性質量的活動。產品審核是產品驗證的一種形式，但它不同于成品的最終檢驗或合格產品的再檢驗。產品審核的一個直接目的，是通過對產品的客觀審核，驗證產品是否符合所有規定的要求，以獲得出廠產品的質量信息，進而確定產品質量水平與其變化趨勢。產品審核按照產品質量不合格的平均分值（質量水平）來評價產品質量與其變化的趨勢。產品審核不只是判斷產合格與否的活動。（2） 產品審核的執行者產品審核是一項獨立的評價活動，它由具有資格的，

2、并經管理者授權的部審核員來進行。產品審核人員必須獨立于產品開發部門和產品檢驗部門之外。產品審核通常由質量保證部門（QA）組織審核人員進行。（3） 產品審核準則產品審核的依據是產品審核評級指導書、產品標準/技術規；VDA6.5 產品審核標準。（4） 產品審核方式產品審核主要依靠對產品的實測數據（實驗室試驗和感官評價）或數量化方法進行評價，面談和提問不是產品審核的典型方式。9.1.2 產品審核的作用（1） 通過產品審核，對比現在生產和過去生產的產品質量水平，分析產品質量水平與發展趨勢；（2） 提前發現產品不合格，避免將有不合格的產品交付給顧客；（3） 與時發現質量體系上存在的薄弱環節與有關人員工作

3、（操作）質量上的問題，以便采取糾正和預防措施；（4） 通過產品審核，對質量檢驗人員的工作質量作出評價。9.1.3 產品審核圍（重點）（1） 產品審核的重點是成品，但也可包括外購件、外協件、自制零部件；（2） 質量上存在薄弱環節的成品或零部件；（3） 最終檢驗難度大或容易漏檢的成品或零部件；（4） 管理和技術接口不清楚或存在問題的成品或零部件；（5） 如產品發生不合格可造成后果或影響嚴重的成品或零部件；（6） 技術密集度大，性能要求高，制造工藝復雜，質量要求嚴格的成品或零部件；（7） 用戶使用中反映質量問題較多的產品；（8） 新開發的重點產品。9.1.4 產品審核的時機對產品進行審核時，可在市場

4、上取得產品子樣，查其適用性和規格符合性。也可緊接著工廠的檢驗和試驗之后進行?？紤]到審核效果和經濟性原則，產品審核可采用“在包裝之后，但在運往現場之前”這個階段進行。詳見表9-1注：ISO/TS 16949：2009強調在生產和交付的適當階段進行產品審核。 表9-1 產品審核時機選擇比較表審核產品取樣時機的選擇優缺點在檢驗員驗收后最經濟，但不能反映包裝、裝運、儲存可使用的不合格包裝以后，運到現場之前需要拆開包裝和重新包裝，但可以評價原包裝的不合格經銷商收到貨品時分散在許多地點，難于進行審核，但能反映出運輸和儲存的不合格用戶收到貨品時更加難于進行審核工作，但可以評價經銷商處理和儲存的影響，還能反映

5、將貨品運交用戶和拆開包裝的不合格實際使用時最理想，但也最需要實行，因用途多，使用的變化多9.1.5 產品審核的容（1） 檢查產品質量的測試條件對測試產品的量具和儀器的校準情況進行檢查，保證審核測試的正確性。檢查測試環境是否符合規定要求。檢查測試人員的技能、資格。（2） 檢查產品的質量特性功能審核 產品的主要性能指標； 產品的安全性； 產品的壽命和可靠性； 產品的可維修性； 產品的技術狀態； 產品的接口特性； 產品的配套完整性等等。（4） 檢查產品的外觀質量 產品的標簽或印記有無錯誤或模糊； 產品的外觀有無碰傷、劃傷； 產品的防護是否符合要求，等等。（5） 檢查產品的包裝質量 包裝箱（盒）上的標

6、志、合格憑證是否符合規定要求； 裝箱產品與裝箱單是否一致，有無錯裝或漏裝； 包裝情況與技術標準和工藝文件的規定是否符合，等等。9.2 年度產品審核方案的策劃與案例組織要進行年度產品審核方案的策劃，策劃時要考慮似審核產品狀況、重要性，以與以往審核的結果。產品審核方案的容包括審核目的、審核準則、受審核品圍、審核頻次、審核方式、審核時間、資源要求等。產品審核方案一般由品管部（QA）經理編寫，管理者代表批準。案例9-1：年度產品審核方案2009 年度產品審核方案 編號：PA-2009.0011. 審核目的通過對產品的客觀評價，獲得出廠產品的質量信息，以確定產品質量水平與其變化趨勢，進而采取相應的措施。

7、2. 受審核圍公司生產的汽車千斤頂、充電線系列產品。3. 審核準則3.1 產品審核評級指導書3.2 產品標準/技術規3.3 VDA6.5 產品審核標準4. 審核方式從倉庫或生產線抽取樣品進行實測。5. 審核的時間安排： 月份產品123456789101112ST-103DORION-SEDAN剪頂SL-4-S08A注：具體的審核日期、受審產品、審核地點詳見每次審核的實施計劃。編制/日期：_ 審核/日期：_ 批準/日期：_9.3 產品審核的實施9.3.1 審核準備9.3.1.1 組成審核組在進行產品審核前，品管部經理任命審核組長和審核員，組織審核組。審核組長一般由QA工程師擔任。審核員不應是對所

8、審核產品質量負有直接責任的人，如產品檢查驗員；也不應是與被審核產品/領域有連帶責任的人，如產品設計工程師。產品審核員除必須具備質量體系審核員的基本條件外，還必須熟悉產品性能和技術規的要求。最好具有一段產品質量檢驗或技術工作經歷。9.3.1.2 編寫產品審核評級指導書與案例（1） 產品不合格分級由于不同不合格對產品質量的影響程度會有很大差別，因而在進行產品審核之前，必須對產品的質量特性可能產生的不合格按其嚴重程序進行分級。進行產品不合格分級，有利于提高審核的效能與對產品質量的綜合評價。 產品不合格分級的依據應根據不合格對產品質量的影響程度劃分，主要考慮的因素包括：a) 對產品功能特性的影響；b)

9、 外觀質量和包裝質量對市場的影響；c) 對企業信譽和成本的影響；d) 對效益和成本的影響，等等。 產品不合格的分級法國際上通用的產品不合格分級方法是將不合格分為4級（見表9-2）：A級：致命不合格；B級：嚴重不合格；C級：一般不合格；D級；次要不合格。 產品不合格的加權值加權分值是人為確定的，是用質量不合格分值來代表質量不合格嚴重性程度。 表9-2 不合格權數表不合格級別ABCD等效不合格數（不合格加權值）10050101 產品不合格分級指導表（分級原則） 詳見表9-3，9-4。表9-3 產品審核用的產品質量不合格嚴重性分級指導表（參考1）類別嚴重性不合格加權值對產品功能的影響對外觀質量的影響

10、對包裝質量的影響對下道工序的影響A致命的100肯定嚴重影響產品功能，會造成安全事故，用戶要求索賠的用戶肯定會發現并進行申訴的錯裝、漏裝零部件、包裝不牢在運輸中會損壞，用戶肯定會申訴的肯定會引起嚴重混亂的B嚴重的50可能嚴重影響產品功能或肯定經度影響產品功能的用戶可能會發現或許會申訴的包裝、涂封不良，有可能引起銹蝕，用戶很不滿意的或許會申訴的可能引起嚴重混亂，但肯定引起次要混亂的C一般的10可能輕度影響產品功能的用戶可能會發現但不會申訴的錯漏裝一般緊固件，用戶可自己解決，或許不會申訴的可能引起次要混亂的D次要的1不會影響產品功能的不會被用戶發現的不會申訴的不會引起混亂的表9-4 產品審核用的產品

11、質量不合格嚴重性分級指導表（參考1）缺陷級別嚴重性對產品安全性影響對產品功能的影響對外產品壽命可靠性的影響對外觀質量的影響產品包裝質量方面的缺陷缺陷加權分值（分）A致命缺陷缺陷直接形成安隱患，會導致安全事故肯定會影響產品的主要功能，引起用戶的申訴與索賠缺陷直接影響產品的壽命與可靠性，使之明顯降低缺陷嚴重很明顯，用戶不能接受，一定申訴或索賠錯、漏裝零部件，包裝喪失主要功能，會導致產品損壞，用戶不能接受（100）B嚴重缺陷缺陷可能造成安全隱患，可能導致安全事故肯定會影響產品的一般功能，引起用戶的不滿意一定會影響產品的壽命與可靠性，造成功能揮的障礙缺陷明顯，一定引起用戶不滿意，可能引起用戶申訴缺陷會

12、導致產品質量的損失，如表面損壞、銹蝕等會引起用戶申訴（50）C一般缺陷缺陷可能會對安全性有影響，但不可能導致發生事故可能輕微地影響產品的功能，但不會明顯地表現出來可能會有輕微影響，但用戶不會覺察與發現缺陷可能被用戶發現，但不會申訴包裝缺陷可能影響應有的產品功能，但用戶不會申訴（10）D次要缺陷無影響無影響無影響用戶不會介意的外觀缺陷可不會發現用戶不會注意與覺察的包裝缺陷（1）（3）編寫產品質量審核評級指導書根據產品質量缺陷的分級原則，在產品質量審核之前編制具體某一產品的質量審核評級指導書，作為產品質量審核的指導文件。產品質量審核是站在用戶立場上評價產品的適用性與符合規定的程度，它不是符合性質量

13、的再檢查。因此，在編寫產品質量審核評級指導書時，不是把產品技術標準逐項編入，而是站在用戶立場上重點考慮并選擇產品技術標準中反映適用性的重要項目，以與檢驗中容易疏忽的重要項目。除產品功能特性外，還要考慮安全性、可靠性、外觀、包裝以與影響本廠信譽的缺陷項目。通常應考慮以下幾個項目：用戶反饋質量缺陷中，發生頻次較多的質量缺陷項目；用戶服務中收集到的用戶不滿意的質量缺陷項目；對產品質量競爭有影響的質量缺陷項目；總結歷史經驗教訓，造成過安全、質量事故的質量缺陷項目。產品質量審核評級指導書的容包括：產品名稱、型號、規格；按產品安全性、功能、外觀、包裝等特性分組劃分的質量缺陷編號、缺陷容與缺陷等級；指導書的

14、文件編號、批準日期。產品質量評級指導書一經批準后，每次審核時均可使用，不必每次審核時都重新編寫。在產品質量有了改進時，應重新修訂產品質量審核評級指導書。產品質量缺陷分級評定參考表序號缺陷情況缺陷等級123456功能產品關鍵特性不符合產品標準產品關鍵特性不符合控標準產品重要特性不符合產品標準產品重要特性不符合控標準產品一般特性不符合產品標準產品中屬用戶要求的特殊項目不符合控標準()()()()78910111213包裝錯裝或漏裝產品、外包裝箱損壞缺少襯墊漏裝產品說明書缺少附件、備件標記錯誤標記模糊()()()1415161718外觀產品密封面有明顯碰傷或劃痕產品輔助零件損壞標簽或印記錯誤標簽或印

15、記模糊表面有輕劃傷或擦傷()()()()注：缺陷等級欄標記為一項以上的，分別適用于該項缺陷不同時，或不同產品的具體要求。其打上括號的為參考級項，適用于缺陷造成后果較輕者。9.3.1.3 產品審核案例案例9-2：產品質量審核評級指導書實例（1）亞馬遜公司作業指導書文件編號：WI-QA-028標題：3210型車載DVD質量審核評級指導書版號：分發日期：頁碼：分發編號：缺陷代號質缺陷缺陷等級ABCD100產品功能特性101運轉不能正常運轉運轉中稍有異常102圖像圖像模糊圖像中有麻點200產品外觀特性201表面油漆有明顯的漆瘤、掉漆、重刮傷輕微、不易發現的缺陷202標志缺裝損壞300產品包裝特性301

16、箱固定與防護紙板箱缺損，緊固錯誤，缺少側面支撐箱物品傾，受擠壓302隨機文件漏裝合格證、說明書合格證上無檢驗號，未裝全，漏裝次要文件303附件少裝、多裝、錯規格304包裝箱明顯損壞輕微破損 洪秀全2008/3/1 左季高2008/3/3 曾國藩2008/3/5案例9-3：產品質量審核評級指導書實例（2）精益機械制造作業指導書文件編號：WI/QA/038標題：3G發動機產品審核評級指導書版 號：A/0分發日期：頁 碼：1/1分發編號：組成部分編號質量特性不合格等級檢查項目標準ABCD1.軸承01保持架組裝（略）02轉動靈活性03外圈直徑04清潔度2.軸箱15后蓋16軸箱體17前蓋 洪秀全2008

17、/11/21 左季高2009/11/25 曾國藩2009/11/279.3.1.4編制產品質量審核實施計劃審核實施計劃是安排審核日程，審核人員分工等容的文件。這個計劃不同于年度審核方案，是每次審核的具體計劃，由審核組長編寫，品質部經理批準。審核實施計劃的容包括：（1） 審核目的；（2） 受審核的產品；（3） 審核準則；（4） 審核組成員與分工情況；（5） 審核的時間和地點；（6） 抽樣樣本量的大?。唬?） 日程安排；（8） 審核總結會議的安排；（9） 審核報告的分發圍和預定發布日期。案例9-4：產品質量審核實施計劃3210A型車載DVD質量審核實施計劃 編號：一、 審核目的：通過對產品的客觀評

18、價，獲得出廠產品的質量信息，以確定產品質量水平與其變化趨勢，進而采取相應的措施。二、 審核圍：3210A型車載DVD三、 審核準則：(1) 3210A型車載DVD質量審核評級指導書(2) 車載DVD產品標準四、 審核組成員：審核組長：孟德（QA）工程師審核員：司馬炎（PE工程師）、括（測試工程師）五、 審核時間：2010年5月20日六、 產品質量審核抽樣量：3210A型車載DVD抽樣量為14個。七、 審核報告發布日期與圍：審核報告將于2010年5月23日發布，發放圍為公司正、副總經理、車間主管、倉庫主管、管理者代表與審核組各成員，等等。八、 審核日程安排：（1） 上午8：309：30，在品管部

19、、生產部檢查產品的測試條件。（2） 上午9：3010：00，在成品倉抽取14個3210A型車載DVD樣品，在抽取樣品的同時，檢查產品的包裝質量（主要是大包裝的包裝質量）。（3） 上午10：0011：30，在品管部成品檢測室對樣品進行包裝、外觀、功能檢測。（4） 下午2：004：00，在品管部實驗室對樣品進行性能實驗（包括試驗）。（5） 下午4：004：30，審核組整理審核結果，對審核結果進行分析，并據審核結果適時開出糾正和預防措施要求單。（6） 下午4：305：00，召開審核總結會議。會議的參加人員包括生產部經理、各車間主任、品質部經理、倉庫主任、審核組成員與臨時通知人員。編制/日期：_審核/

20、日期：_批準/日期：_9.3.1.5準備產品質量審核用記錄表產品質量審核記錄表記述的項目有：產品名稱、型號、規格、樣本數量、產品編號、缺陷代號（按產品質量審核評級指導書中規定的代號填寫）、缺陷容、等級評定、審核的期次（當年第期或總的第期）、審核記錄人、審核日期等。案例9-5：產品質量審核記錄表產品審核記錄表注：本表已填寫容產品型號3210A產品名稱車載DVD產品規格抽樣地點成品倉庫存數N1200抽取樣本量n14審核日期2010.5.20審核期次2010年第9期產品測試條件檢查情況：產品測試條件檢查情況是：XXXXXXX。沒有發現問題。產品編號缺陷代號缺陷容功能外觀包裝ABCDABCDABCD0

21、352302合格證上無檢驗員工號0372201表面油漆有輕微缺陷0446102圖像模糊0457無0673無0683無0703無0810無0815無0834無0869無0897無0928無0936無不合格分級單項累計111單項不合格累積：DA=A=0，DB=B=1，DC=C=1，DD=D=1總不合格分值：D=100 DA +50 DB +10 DC +1 DD =1000+501+101+11=61質量水平（平均不合格分值）U：U=D/n=61/14=4.36審核員： 審核組長：9.3.1.6通知與受審產品有關的部門審核組長在審核前35天與受審產品有關的部門領導接觸，協商確定審核的具體時間，受審

22、部門的陪同人員，以與審核中雙方關心的其他問題等，以使審核工作順利進行。商妥后，即發出書面審核通知。9.3.2審核實施9.3.2.1檢查測試條件在與受審產品有關的部門，對產品質量的測試條件進行檢查。檢查容包括：對測試產品的量具和儀器的校準情況進行檢查，保證審核測試的正確性。檢查測試環境是否符合規定要求。檢查測試人員的技能、資格。9.3.2.2抽樣按審核實施計劃的要求，進行抽樣。抽樣時應注意樣品的隨機性。樣本量大小在編制審核實施計劃時就應確定，樣本量大小的確定方法詳見下面注釋。樣本量大小的確定應根據生產批量、產品質量的穩定性和復雜性確定樣本容量。由于產品質量審核不同于產品檢驗，樣本量一般很小，難以

23、采用通用的標準（GB2828/MIL-STD-105E）來確定樣本量。產品質量審核一般將樣本量定在312個。也可根據下面的經驗公式確定。（1） 對大批量生產的產品，可采取日抽樣方式，抽取的樣本量為：n=0.008N+2式中：n每日抽樣數；N日產量。注：對于新產品和復雜產品，抽樣量n可以加倍。（2） 對批量生產的產品，可采取月（或批）抽樣方式，抽樣量為：n=k式中：n每月（或每批）抽樣數；N產品月（或批）產量；K復雜系數，按表9-6選用。表9-6 產品質量審核用K系數表穩定程度復雜程度產品質量比較穩定產品質量不夠穩定復雜產品K=1.25K=2.5一般產品K=1K=2簡單產品K=0.6K=1（3）

24、 對于多品種小批量生產的產品，每月(或每季)抽樣量可自行規定。推薦的抽樣量是：當N100時，n=3；100N1000,n=5，N1000 ，n=8。 式中：n每月（或每季）抽樣量；N每月（或每季）產量。9.3.2.3檢查或試驗按產品質量審核評級指導書的要求，對樣品進行檢查，包括功能測試、外觀檢查、包裝檢查。將樣品檢查或試驗中發現的缺陷，按其嚴重程度分別記入“產品質量審核記錄表”中，見案例7-4.9.3.2.4審核結果的整理分析在召開審核總結會議前，審核組應對審核結果進行整理分析。（1） 產品審核缺陷分析若有A類缺陷，則通知品管部不允許這批產品出廠（如果產品審核是針對倉庫中的成品）。若有B類缺陷

25、，則應視標準質量水平Us是如何規定的，若標準質量水平不允許有B類缺陷，則應加倍抽樣重新審核，若仍有B類缺陷，則不允許這批產品出廠。計算質量水平U，在質量水平波動圖上打點。計算質量指數I。通過對質量指數的分析，可以判斷質量是上升了還是下降了。找出重要的、突出的質量缺陷，如：B級以上的質量缺陷，多次重復出現的C類缺陷。明確質量缺陷出現頻次高或缺陷加權分值高的質量特性組。（2） 擬定準備在審核總結會議上提出的改進產品質量的建議 改進的建議主要是針對A級、B級缺陷。 只要質量水平U值在控制界限，應允許C級、D級缺陷存在。產品質量審核結果的數據處理產品質量審核不是判斷產品合格與否，而是用質量缺陷的加權分

26、值判斷產品質量水平。因此，抽樣審核后要依據審核記錄作數據處理。（1） 計算質量水平質量水平以審核樣品平均單位產品質量缺陷分來表征。當給定加權分值系列為100、50、10、1這一權數系列時，其計算公式為：U=式中：U-該次審核的質量水平； n-審核產品的樣本數； DA 、DB、DC 、DD -分別為審核中發現的A、B、C、D類缺陷的個數。以案例9-5為例：DA =0,DB=1,DC =1,DD=1,n=14,因此，該次審核的DVD質量水平：U=100DA+50DB+10DC+1DDn=1000+501+101+11=61= 4.36n14即表示平均每臺DVD有4.36個質量缺陷分。（2） 確定標

27、準質量水平UsUs是事先人為設定的。用Us作為基準值，來評價質量水平的變化。初次審核時標準質量水平的確定Us=100DA+50DB+10DC+1DDn式中：DA 、DB、DC 、DD分別是依據客戶反饋的信息而人為設定的、允許的A、B、C、D類缺陷的個數。通常令DA =0，即不允許出廠產品中有A類缺陷。當審核抽樣量少時，令DB =0；當審核抽樣量多時（如批量或大批量生產），令DB =1或2。DC 、DD則按用戶平時反映的C類、D類缺陷的多少來設定。 已有多次審核時標準質量水平的確定標準質量水平可用過去審核的平均質量水平確定，即：Us=UiN式中：N過去審核的次數Ui過去N次審核的質量水平之和。標

28、準質量水平應同企業某個時期要達到的質量目標一致，但不是一成不變的。一旦通過質量改進，提高了產品質量，標準質量水平應作調整。（3） 質量水平標準偏差U它是衡量產品質量審核的缺陷值的離散程度的指標。一般在大批量連續生產條件下，對產品進行連續審核時，計算這種標準偏差才有意義。質量水平標準偏差需運用產品審核標準期（計算標準質量水平的相應時期）的樣本數據進行計算。質量水平標準偏差的計算公式為：U=式中：U標準質量水平時的標準偏差；DA標準期A類缺陷個數；DB標準期B類缺陷個數；DC標準期C類缺陷個數；DD標準期D類缺陷個數；n 標準期審核產品的抽樣數。如：DVD穩定生產時期6個月的產品質量審核記錄顯示：

29、共抽取84臺，發現B類缺陷5個、C類缺陷18個、D類缺陷326個。則可計算出標準質量水平Us、標準偏差U。計算標準質量水平Us：Us=100DA+50DB+10DC+1DDn=1000+505+1018+132684 =9計算標準偏差U：U=(100)2DA+(50)2DB+(10)2DC+12DDn2 =1.44注意：一般標準質量水平和質量水平標準偏差是事先確定的。一經批準后，不需要在每次審核時計算，但在質量改進后，要重新計算。（4） 質量水平控制界限、質量水平控制圖（波動圖）標準質量水平Us可以說是某時期最適宜的質量水平。根據控制圖原理，可用Us、U計算質量水平的控制界限。如果每次審核的實

30、際質量水平在這個界限之，則說明質量水平是正常波動，如果超出了這個界限，則說明質量下降，應與時分析，采取措施。上控制界限：UCL=Us+3U中心線：CL=Us下控制界限：因為產品質量水平是以單位產品缺陷分體現的，因此下控制界限無意義。有了控制界限，就可以繪制產品質量水平控制圖（見圖9-1）。以后只要標準質量水平不變，每次審核的實際質量水平就可以在圖上打點表示?？梢詮目刂茍D上觀察到質量水平的波動情況，并且能從圖中判別是否正常波動。注意：標準質量水平、質量水平的控制界限一經確定后，每次審核時均可使用，不需要每次審核重新確定。在產品質量有了改進時，應重新修訂標準質量水平與質量水平的控制界限。12345

31、67UCL =Us+3UCL =Us0質量水平U審核月份圖9-1 產品質量水平控制圖（5） 質量指數I質量指數I的計算質量指數I是本次審核所得到的質量水平與標準質量水平之比值，即：I =UUS式中：I質量指數 U本次審核質量水平 US標準質量水平質量指數I的說明如果I1，說明缺陷增加，質量水平下降。由于I是一個無量綱的相對數，因此，它可用于本企業同一產品不同時期的質量水平的比較，也可用于不同產品質量水平的比較，還可用來對比不同企業同一產品的質量水平。9.3.2.5召開審核總結會議向與被審核產品有關的部門通報審核情況，并與這些部門一起討論、分析缺陷的起因，在此基礎上，確定要采取的改進措施與其責任

32、部門。會后，審核員根據會議的決定向有關責任部門發出“糾正和預防措施要求單”。9.3.3產品質量審核報告產品質量審核員在審核結束后，要向管理者代表、品管部等有關部門提出產品質量審核報告。審核報告要經審核組長簽字批準。產品質量審核報告的容應包括：（1） 質量審核缺陷記錄與分析（2） 質量水平U的計算（見9.3.2.4章節）（3） 質量水平波動圖的繪制（見9.3.2.4章節）（4） 計算質量指數（見9.3.2.4章節）（5） 產品質量審核的結論。質量水平是提高了或是下降了？等等。（6） 改進產品質量的建議。9.3.4產品質量審核中糾正措施的跟蹤管理針對產品質量審核中發出的“糾正和預防措施要求單”，各

33、責任部門應立即組織有關人員進行分析研究，并采取相應的糾正和預防措施。審核員對糾正和預防措施的實施情況進行跟蹤驗證并將驗證結果上報品管部經理、管理者代表。案例9-6：產品質量審核報告2010年5月份產品質量審核報告No：PDAR05-2010產品名稱車載DVD產品型號3210A生產單位一車間生產日期2010.4.202010.5.19庫存數N1200抽取樣本量n14抽取地點成品倉審核日期2010.5.20標準質量水平US：US =9(見9.3.2.4章節)標準偏差U：U=1.44上控制界限UCL：UCL =Us+3U =13.32中心線CL：CL= US =9缺陷的統計結果序號缺陷容缺陷特性責任部門缺陷分級ABCD10352#合格證上無檢驗員工號包裝缺陷QA部20372#表面油漆有輕微缺陷外觀缺陷車間30466#圖像模糊功能缺陷車間4合計DA =0,DB=1,DC =1,DD=1加權分值10050101本期質量水平UU=(100DA+50DB+10DC+1DD)/n=(1000+501+101+11)/14=61/14=4.36本期質量指數II=U/US=4.36/9=0.48質量水平控制圖：24681012UCLCL 0U月5159A、B級缺陷的處理：無A級