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文檔簡介
1、保健食品經(jīng)營條件審查申請(格式)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 分局:按照食品安全法、食品安全法實(shí)施條例、保健食品經(jīng)營相關(guān)規(guī)定和重慶市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品日常監(jiān)督管理暫行辦法的要求,我單位/本人進(jìn)行了自查準(zhǔn)備,現(xiàn)向你局申請保健食品經(jīng)營條件審查。本單位/本人聲明:所提交資料均真實(shí)、合法,如有不實(shí)之處,愿承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果,并負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任。特此申請 申請人(簽字):(公章) 年 月 日附表:1.保健食品經(jīng)營登記表 2.保健食品經(jīng)營條件自查表附表1:保健食品經(jīng)營登記表單位名稱地址經(jīng)營范圍法人代表負(fù)責(zé)人聯(lián)系人電話電話電話電子郵箱經(jīng)營分類登記時(shí)間本企業(yè)經(jīng)營保健食品情況產(chǎn)品名稱批準(zhǔn)文號保健功能供貨
2、單位生產(chǎn)單位備注: “經(jīng)營分類”欄選擇填寫“藥店”、“商場(超市)”、“專賣店”、“批發(fā)”或“其他”附表2保健食品經(jīng)營條件自查表單位: 地址: 序號檢查內(nèi)容審查要點(diǎn)檢查結(jié)果符合劃;不符合劃1保健食品管理制度及其落實(shí)情況(1)是否有以下相應(yīng)制度:索證索票制度、衛(wèi)生管理制度、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、儲存制度、出庫制度(無庫房可不查)、不合格產(chǎn)品處理制度 、培訓(xùn)制度。(2)制度的落實(shí)情況。各項(xiàng)制度:健全 不健全是否按照制度要求落實(shí)工作:是 否 2標(biāo)識標(biāo)簽保健食品標(biāo)識標(biāo)簽是否符合有關(guān)要求(與批準(zhǔn)文書上內(nèi)容一致)。是否有盜用、假冒批準(zhǔn)文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。符合 不符合 有 沒有 3產(chǎn)品保質(zhì)期庫房及銷售的保健
3、食品是否過期。有過期產(chǎn)品 全部在有效期內(nèi) 4供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)有無供貨商及相關(guān)產(chǎn)品資質(zhì)。實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的許可證復(fù)印件:保健食品生產(chǎn)許可/衛(wèi)生許可 保健食品GMP審查證明 實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 供貨商的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 保健食品批準(zhǔn)證書(注冊批件) 產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告 5進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù)有無進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù),是否真實(shí),保存期限是否少于2年。記錄和票據(jù)齊全 記錄和票據(jù)不全 沒有記錄和票據(jù) 保存期限是否少于2年 6產(chǎn)品臺賬臺賬是否記錄進(jìn)貨時(shí)間、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、供貨商等內(nèi)容。(供貨清單如內(nèi)容齊全可作為企業(yè)臺賬)能夠 清楚的顯示進(jìn)銷存記錄 不能夠 清楚的顯示進(jìn)銷存記錄 序號檢查
4、內(nèi)容審查要點(diǎn)檢查結(jié)果符合劃;不符合劃7從業(yè)人員體檢情況從業(yè)人員的健康體檢證明。從業(yè)人員有 沒有 健康證或體檢表(有肝功、便培養(yǎng)、皮膚、胸透項(xiàng)即可)8場地衛(wèi)生及產(chǎn)品碼放(1)經(jīng)營場所衛(wèi)生、儲存環(huán)境:防蟲、防鼠、防塵、防污染等是否符合要求。(2)檢查保健食品是否有相對獨(dú)立的專用銷售區(qū)域或?qū)S秘浌瘢埽?。符合衛(wèi)生要求 不符合衛(wèi)生要求 集中碼放(分區(qū)存放)是 不是 9庫房衛(wèi)生儲存環(huán)境庫房衛(wèi)生、儲存環(huán)境:防蟲、防鼠、防塵、防污染等是否符合要求;容器、工具和設(shè)備是否符合要求。(無庫房可不查)衛(wèi)生、儲存環(huán)境符合要求 衛(wèi)生、儲存環(huán)境不符合要求 容器、工具和設(shè)備符合要求 容器、工具和設(shè)備不符合要求 10店內(nèi)宣傳店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違法違規(guī)行為。有違規(guī)宣傳存
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